财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度营收为4170万美元，较2023年同期的4510万美元略有下降，原因是2023年第三季度实现3500万美元里程碑收入，而2024年第三季度为2500万美元，不过这一下降被BARDA协议收入增加所抵消[29] - 2024年第三季度总运营费用为5240万美元，2023年第三季度为6450万美元2024年前九个月总运营费用为1.918亿美元，2023年前九个月为1.959亿美元[30] - 2024年第三季度研发费用为3910万美元，2023年第三季度为5110万美元[31] - 2024年第三季度净亏损约690万美元（每股摊薄0.26美元），2023年第三季度净亏损1620万美元（每股摊薄0.61美元）[32] - 截至2024年9月30日，现金、现金等价物和受限现金为2.941亿美元，截至2023年12月31日为3.489亿美元[33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 疫苗业务方面，KOSTAIVE在日本商业化推出，公司收到2500万美元商业里程碑收入，日本合作伙伴明治制果计划本季销售约450万剂疫苗，目前已发货400万剂，且正在等待PMDA批准在日本国内生产的KOSTAIVE上市，预计12月左右全面推出，这可能会使2025年上半年有商业收入[9][39][40][47] - 囊性纤维化（CF）项目方面，9月收到美国FDA的IND申请许可，将启动2期多剂量递增研究，目前正在筛选患者，计划2025年上半年分享2期概念验证数据[19][20][21] - 鸟氨酸氨甲酰转移酶（OTC）缺乏症项目方面，2期临床项目在美国扩展，欧洲的安慰剂对照2期研究已完成给药阶段，计划2025年上半年分享2期概念验证数据[21][22][23] 各个市场数据和关键指标变化 - 在日本市场，KOSTAIVE已发货400万剂，明治制果计划本季销售约450万剂，且正在等待PMDA批准在日本国内生产的KOSTAIVE上市，预计12月左右全面推出，这可能会使2025年上半年有商业收入[9][39][40][47] - 欧洲市场，KOSTAIVE的营销授权申请正在接受欧洲药品管理局（EMA）审查，预计下个月将有CHMP意见，OTC缺乏症的安慰剂对照2期研究已完成给药阶段[10][22] - 美国市场，计划于明年上半年为KOSTAIVE提交生物制品许可申请（BLA），OTC缺乏症的2期临床项目正在招募患者，CF项目将启动2期多剂量递增研究[11][21][22] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略上，由于早期临床成功，决定暂不出售在Arcalis的股份，并将其作为战略制造资产，计划将CF制造工艺技术转移至Arcalis，扩大其制造产品线至包括呼吸道mRNA疗法[27][28] - 在行业竞争方面，CF项目中公司的ARCT - 032与竞争对手相比有不同的递送技术Lunar（可生物降解、无积累的脂质纳米颗粒）、有临床前数据表明单剂量给药后反应显著、分享数据更直观、有纯化知识产权等差异化优势[66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对KOSTAIVE在日本的商业化进程感到兴奋，认为与明治制果的合作有助于产品有效推出，且明治制果在日本流感疫苗市场地位强大，有能力进行销售[40] - 公司认为目前处于强劲的财务状况，现金储备能够支持实现疫苗和治疗项目的多个近期价值创造里程碑，且随着KOSTAIVE在日本的推出，期待2025年报告潜在商业收入[35] 其他重要信息 - 公司高级管理团队成员包括CEO本人在日本东京接种了KOSTAIVE疫苗，同时还有明治、CSL和Arcalis的高级管理人员[8] - CSL Secures在日本的合作伙伴明治制果今年早些时候提交了KOSTAIVE生产和营销批准的部分变更申请，包括Arcalis在内的日本国内生产基地，批准后将可在本季销售国内生产的KOSTAIVE[9] 问答环节所有的提问和回答 问题1：能否更详细介绍KOSTAIVE在日本的商业推出情况，包括推出轨迹和对2025年冬季的预期？OTC缺乏症研究中，美国研究正在进行，能否介绍下2025年上半年数据读出时的患者数量和数据类型？ - 回答：与明治制果合作推出KOSTAIVE很兴奋，明治计划本季销售约450万剂疫苗，已发货400万剂，剩余疫苗可能来自Arcalis在日本的生产机会，正在等待PMDA批准，预计12月左右全面推出；OTC研究美国扩展规模与欧洲相似，正在招募更年轻和病情更严重的患者，2025年上半年分享的数据将结合欧洲试验早期信号[38][39][40][42] 问题2：对于2期囊性纤维化研究，能否介绍规模、队列、计划推进的剂量？如何证明概念验证？ - 回答：不能透露太多研究设计，计划招募患者，将评估多个剂量，这是一个开放标签研究，不包括支气管镜检查，将测量FEV，具体时间点和更多细节将在以后分享[43][44][45] 问题3：关于日本疫苗和一旦Arcalis获批后的转换，是否会有加速？OTC数据从原预计的2023年第四季度推迟到2025年上半年的原因？ - 回答：一旦Arcalis在12月开始发货，可能会有更积极的商业推出，预计收入可能在明年前两个季度；OTC数据方面，欧洲已完成给药，有早期评估但数据未锁定，且在美国的招募过程在这之前已开始，所以将数据合并在2025年上半年提供更新[46][47][49] 问题4：能否分享KOSTAIVE在日本更广泛的疫苗接种趋势？KOSTAIVE在2025年确认收入的报告方式？OTC和特定病毒方面，对2025年上半年概念验证时间表有信心的原因？ - 回答：明治将按季度向CSL报告疫苗销售，CSL确定利润分配后公司才能确认收入，需先抵消40%的生产成本；在日本看到明治在疫苗行业的强大存在，有教育推广阶段，更多细节由明治提供商业指导；CF项目试验设计开放标签，无支气管镜检查等阻碍因素，有早期数据，且与CF基金会合作，正在招募大量试验点，所以对时间表有信心[51][52][53][54][55] 问题5：是否预期在2024年11月或12月的会议上会有EMA批准KOSTAIVE的CHMP意见？保留Arcalis股权是否意味着如果明治给Arcalis额外制造订单就可报告？将CF项目制造转移到Arcalis且在美国进行2期临床试验是否需要FDA检查该设施？ - 回答：预期12月有CHMP决定；不能评论明治的制造订单，将在季度后提供更多信息；由于CF项目机会使Arcalis变得战略重要，其是低成本高效运营，有多种优势，公司正在重新评估全球供应基地，与多个公司密切合作[57][58][59][60][61][62][63][64] 问题6：能否分享CF项目中FEV1成功的标准？ARCT - 032与Vertex Moderna的VX - 522相比的差异化？ - 回答：公司技术有不同的递送技术Lunar（可生物降解、无积累的脂质纳米颗粒）、有临床前数据表明单剂量给药后反应显著、分享数据更直观、有纯化知识产权等差异化优势；针对未满足医疗需求的患者群体（约15% - 18%的CF人群），任何可测量的肺功能改善对这个患者群体都很有意义，但未给出具体数字[66][67][68][70] 问题7：ARCT - 2303项目的下一步计划是什么？ - 回答：这些其他3期试验的战略目的是展示平台的广度，收集更多安全性数据以支持明年上半年在美国的BLA申请，不打算营销这些产品，数据用于支持KOSTAIVE平台[72] 问题8：能否介绍H5N1大流行性流感项目的关键细节和预期？ - 回答：公司仍按计划今年进入临床阶段，H5N1对BARDA很重要，与BARDA关系正在提升[77] 问题9：OTC和[未明确项目]在2025年上半年的2期数据读出中，哪些疗效测量可能支持批准终点？与CSL合作的Lunar流感项目有哪些更新？2500万美元里程碑收入是在第三季度全部确认还是分几个季度？ - 回答：正在收集的数据对建立概念验证很重要，同时也是确定合适生物标志物用于3期试验的关键，但今天不会具体说明生物标志物策略；与CSL的流感合作很活跃，涉及多个项目且资金在增加，但数据分享节奏、商业策略等由CSL决定；2500万美元里程碑收入将按照与其他开发里程碑相同的方式报告，约90% - 93%在获得的季度摊销，其余按生产完成法摊销[79][80][81][82] 问题10：是否应预期来自日本的收入的潜在版税会在明年而不是今年最后一个季度？本季度研发费用低于前两个季度，是否会持续？如何看待ARCT - 2303与QIV联合疫苗未来发展？ - 回答：考虑到明治向CSL报告销售后才确定分配，且要先吸收40%生产成本，更保守的预期是明年上半年确认收入；由于试验完成和库存发货的时间功能，很难提供季度指导，公司现金跑道到2027年第一季度，年消耗约1亿美元，不包括日本的收入贡献；CSL将决定与ARCT - 2303与QIV联合疫苗相关的商业策略[84][85][87] 问题11：能否澄清2500万美元里程碑收入是应收账款还是季度末现金报告？将CF制造转移到Arcalis后，其是否有能力进行CF产品的灌装和完成？OTC是否会考虑转移到Arcalis生产？运往日本的400万剂和在日本本地生产的50万剂在标签、品牌方面是否无区别？ - 回答：CSL有60天付款期，不用担心收款；Arcalis有能力制造CF药物物质，也在构建药物产品和最终灌装完成能力；OTC目前可由现有合作伙伴处理；运往日本的疫苗和在日本本地生产的疫苗标签是统一的[88][90][91][92][93][94]

文章核心观点 - 文章分析了Arcturus Therapeutics季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及同行业Bolt Biotherapeutics预期业绩 [1][4][9] Arcturus Therapeutics财报情况 - 本季度每股亏损0.26美元，优于Zacks共识预期的亏损0.70美元，去年同期每股亏损0.61美元，本季度财报盈利惊喜达62.86% [1] - 上一季度预期每股亏损1.85美元，实际亏损0.64美元，盈利惊喜为65.41% [1] - 过去四个季度，公司四次超出共识每股收益预期 [2] - 截至2024年9月季度营收4167万美元，未达Zacks共识预期15.23%，去年同期营收4514万美元，过去四个季度公司两次超出共识营收预期 [2] Arcturus Therapeutics股价表现 - 自年初以来，公司股价下跌约41.9%，而标准普尔500指数上涨24.3% [3] Arcturus Therapeutics未来展望 - 股价短期走势及未来盈利预期主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化 [4] - 近期盈利预估修正趋势喜忧参半，目前股票Zacks排名为3（持有），预计短期内表现与市场一致 [6] - 未来季度和本财年的盈利预估变化值得关注，下一季度共识每股收益预估为0.28美元，营收8128万美元，本财年共识每股收益预估为 - 2.60美元，营收2.1829亿美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业前36%，排名前50%的行业表现优于后50%超两倍 [8] Bolt Biotherapeutics预期业绩 - 预计截至2024年9月季度报告中每股亏损0.36美元，同比变化 + 16.3%，过去30天该季度共识每股收益预估未变 [9] - 预计营收102万美元，较去年同期下降59.8% [9]

财务状况 - 截至2024年9月30日，公司总资产为3.70654亿美元，较2023年12月31日的4.29402亿美元有所下降[10] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为2.37178亿美元，较2023年12月31日的2.92005亿美元有所减少[10] - 截至2024年9月30日，公司普通股发行及流通股数为2708.4万股，较2023年12月31日的2682.8万股有所增加[10] - 2024年前九个月，公司因净亏损导致累计亏损增加至4.18802亿美元，较2023年12月31日的3.67866亿美元有所扩大[10] - 截至2024年9月30日，公司流动负债为6946.3万美元，较2023年12月31日的8198.9万美元有所减少[10] - 2024年前九个月，公司因股份支付费用增加额外实收资本至6.80641亿美元，较2023年12月31日的6.46352亿美元有所增加[10][12] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，公司累计亏损分别为4.188亿美元和3.679亿美元[17] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物（含受限现金）余额为2.941亿美元[17] - 2024年9月30日现金及现金等价物为237,178千美元，2023年为311,918千美元；受限现金为55,000千美元，2023年为35,000千美元；非流动受限现金为1,885千美元，2023年为22,133千美元；现金、现金等价物及受限现金总额为294,063千美元，2023年为369,051千美元[25] - 2024年前三季度应收账款增加83,375千美元，扣除85,240千美元后，9月30日余额为30,199千美元；递延收入增加82,493千美元，扣除129,544千美元后，9月30日余额为40,274千美元[29] - 截至2024年9月30日和2023年12月31日，CSL合作协议的递延收入分别为4030万美元和8710万美元[32] - 截至2024年9月30日，物业和设备净值为1035万美元，低于2023年12月31日的1242.7万美元[38] - 2024年9月30日应计负债总额为3239.6万美元，高于2023年12月31日的3188.1万美元[39] - 截至2024年9月30日，经营租赁负债剩余付款总额为3500.2万美元，扣除利息后为2942.2万美元，加权平均剩余租赁期限为7.4年，加权平均折现率为4.7%[47][48] - 截至2024年9月30日，公司通过出售资本股票、长期债务以及合作协议和政府合同收入为运营提供资金，从CSL Seqirus获得约4.621亿美元的预付款和里程碑付款，其中本季度实现2500万美元里程碑付款，预计2024年第四季度收到[80] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物和受限现金为2.941亿美元[80] - 截至2024年9月30日，公司未参与任何与未合并实体或金融合作相关的表外安排[79] 营收情况 - 2024年第三季度总营收为4167.3万美元，较2023年同期的4514万美元有所下降；前九个月总营收为1.29544亿美元，较2023年同期的1.35944亿美元有所下降[11] - 2024年第三季度合作收入为38,815千美元，2023年同期为43,376千美元；2024年前三季度合作收入为117,389千美元，2023年同期为132,670千美元；2024年第三季度赠款收入为2,858千美元，2023年同期为1,764千美元；2024年前三季度赠款收入为12,155千美元，2023年同期为3,274千美元[30] - 2024年第三季度公司收入为4.17亿美元，较2023年同期的4.51亿美元下降7.7%，主要因CSL协议里程碑达成减少[69] - 2024年前九个月公司收入为12.95亿美元，较2023年同期的13.59亿美元下降4.7%，因里程碑达成时间和金额及其他协议收入减少[70] 利润情况 - 2024年第三季度净亏损为690.3万美元，较2023年同期的1622.2万美元有所收窄；前九个月净亏损为5093.6万美元，较2023年同期的1801.8万美元有所扩大[11] - 2024年前九个月净亏损5.0936亿美元，2023年同期为1.8018亿美元[13] - 2024年第三季度公司记录0.2万美元所得税收益，前九个月无所得税收益；2023年同期分别记录0.9万美元和1.6万美元所得税费用[44] 费用情况 - 2024年第三季度研发费用为3913.4万美元，较2023年同期的5107.7万美元有所下降；前九个月研发费用为1.51376亿美元，较2023年同期的1.55513亿美元有所下降[11] - 2024年第三季度和前九个月折旧和摊销费用分别为90万美元和270万美元，2023年同期分别为80万美元和210万美元[38] - 2024年第三季度和前九个月研发和行政总费用分别为949.3万美元和2900.5万美元，2023年同期分别为926.9万美元和2583.4万美元[46] - 2024年第三季度公司运营费用为5241万美元，较2023年同期的6445万美元下降18.7%，研发和行政费用均有下降[72] - 2024年前九个月公司运营费用为1.92亿美元，较2023年同期的1.96亿美元下降2.1%，研发费用下降2.7%，行政费用上升0.2%[72] - 2024年第三季度研发费用为3910万美元，较2023年同期的5110万美元下降23.4%；前九个月研发费用为1.514亿美元，较2023年同期的1.555亿美元下降2.7%[73] - 2024年第三季度一般及行政费用为1330万美元，较2023年同期的1340万美元略有下降；前九个月与2023年同期基本持平，预计下一财年将保持相对稳定[74] 现金流情况 - 2024年前九个月经营活动净现金使用量为5946.3万美元，2023年同期为1747万美元[13] - 2024年前九个月投资活动净现金使用量为64.8万美元，2023年同期为202.6万美元[13] - 2024年前九个月融资活动净现金为528.4万美元，2023年同期使用量为543万美元[13] 股本情况 - 2024年第三季度，公司加权平均流通股数（基本和摊薄）为2706.2万股，较2023年同期的2657.4万股有所增加[11] - 稀释普通股在2024年9月30日止的三个月和九个月包括股票期权和受限股票单位，2023年同期仅包括股票期权[24] - 2024年第三季度和前九个月，因具有反摊薄性未计入稀释每股净亏损计算的潜在稀释证券分别为70万股和110万股，2023年同期分别为120万股和80万股[41] - 2024年公司股东大会批准将2019年综合股权激励计划授权发行股份增加200万股，总数达1075万股，截至9月30日剩余220.3234万股可发行[43] 受限现金情况 - 截至2024年9月30日，受限现金中抵押给富国银行的证券账户抵押品达5500万美元[23] - 2024年和2023年9月30日，与加州圣地亚哥物业租赁相关的受限现金分别为190万美元和210万美元[23] 合作协议情况 - 公司与CSL Seqirus合作，获2亿美元 upfront payment，若产品注册成功可获超13亿美元开发里程碑付款，基于疫苗净销售可获最高30亿美元商业里程碑付款；COVID - 19疫苗产品可获40%净利润分成，流感等疫苗可获低两位数特许权使用费；2024年第三季度实现2500万美元开发里程碑付款[32] - 2024年第二季度，公司确认与CSL合作协议中客户选项相关的1800万美元收入，截至9月30日该客户选项递延收入无余额[32] - 2024年第三季度，公司确认与CSL合作协议中客户选项相关的530万美元收入，截至9月30日剩余510万美元递延收入待疫苗产品转移后确认[34] - 2022年8月公司与BARDA签订合同，最高可获6.32亿美元用于开发大流行性流感疫苗，截至2024年9月30日，扣除已赚取收入后剩余可用资金为4160万美元[35] - 2022年11月与CSL Seqirus达成合作协议，获全球独家和非独家权利，共同研发、生产和商业化相关疫苗[51] - 公司与CSL Seqirus签订合作协议，获得2亿美元预付款，若所有产品在许可领域注册，有望获得超13亿美元开发里程碑付款和最高30亿美元商业里程碑付款，还可获得COVID - 19疫苗销售净利润40%的份额及其他疫苗的特许权使用费[81] - 2022年8月31日，公司与BARDA签订成本补偿合同，支持低剂量大流行性流感候选疫苗开发，最高可获6320万美元报销，截至2024年9月30日，扣除已确认收入后剩余可用资金为4160万美元[84] - 2021年公司与Vinbiocare签订技术许可、技术支持和药物供应协议，获4000万美元预付款，2022年10月协议终止后签订支持协议，保留部分预付款未来支付[85] 疫苗研发与获批情况 - 2024年9月，KOSTAIVE成为全球首个获批并商业化的自扩增RNA疫苗[14] - 公司是mRNA药物公司，2023年COVID - 19疫苗ARCT - 154在日本获批，2024年9月KOSTAIVE成全球首个获批并商用的sa - mRNA疫苗[50] - 2023年11月KOSTAIVE在日本获批用于成人，基于越南19000名受试者及日本3期加强针研究的积极临床数据[51] - 2024年9月日本批准KOSTAIVE针对Omicron JN.1亚变体的更新版本，10月开始分发[53] - 日本KOSTAIVE 3期非劣效性研究目标780人，实际入组828人，结果显示ARCT - 154在多方面优于传统mRNA疫苗，且1/6剂量效果相当[55] - 日本KOSTAIVE二价版本3期研究入组930人，2024年3月宣布达到主要终点，9月公布6个月结果显示优于传统二价mRNA疫苗[56] - 南半球KOSTAIVE（单价XBB1.5）3期研究招募1499人，结果显示达到所有主要和关键次要目标[59] - 2024年1月在澳大利亚启动LUNAR - qsFLU项目1期剂量探索安全性和免疫原性研究[60] - 2024年获BARDA资助的LUNAR - pandFLU项目持续推进，10月9日提交IND申请，预计年底前开始1期临床试验[61][62] - 欧洲药品管理局自2023年8月17日起审查ARCT - 154的上市授权申请[53] - ARCT - 810的1b期研究于2023年9月在美国完成，评估单剂量安全性等，16名轻度OTC缺陷成人参与，剂量0.1 - 0.5mg/kg时安全耐受[63] - ARCT - 810的2期双盲研究于2024年8月在欧盟和英国完成8名受试者0.3mg/kg剂量给药，后续随访中[63] - ARCT - 032的1期单剂量递增研究于2023年完成，32名健康参与者吸入单剂量，1b期研究于2024年8月完成7名CF患者给药[63] - 公司于2024年7月底提交ARCT - 032的2期多剂量递增研究IND申请，8月29日获FDA批准开展[64] - 公司基于KOSTAIVE获批，于今年启动莱姆病和淋病疫苗发现项目并持续推进[65] 其他财务指标情况 - 2024年第三季度利息收入为381.8万美元，较2023年同期的400.1万美元下降4.6%；前九个月利息收入为1198.1万美元，较2023年同期的1047.3万美元增长14.4%[76] - 2024年第三季度其他收入及费用净亏损20.1万美元，2023年同期为净收益4万美元；前九个月净亏损64.2万美元，2023年同期为净收益17.5万美元[77] 资金使用与需求情况 - 预计2024财年使用部分现金余额用于LUNAR - CF项目临床试验、ARCT - 810的2期试验等[86] - 预计未来持续亏损且亏损会增加，需额外资金支持长期计划，当前现金至少可满足未来12个月预期现金需求[88] 内部控制情况 - 截至2024年9月30日，公司披露控制和程序因财务报告内部控制重大缺陷而无效[92] - 截至2024年9月30日，存在信息技术一般控制和收入确认方面的重大缺陷[93] - 公司正在实施补救措施，预计在2024财年完成，以解决已识别的重大缺陷[95] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制无重大影响的变化[96] 法律诉讼与风险情况 - 公司可能涉及各类法律诉讼，诉讼结果不确定，评估损失可能性和估计损害赔偿困难[98] - 公司业务面临的风险因素与2023年年报相比无重大变化[99] 交易安排情况 - 2024年第三季度，公司董事或高管未采用或终止Rule 10b5 - 1交易安排[101] 协议签订与修订情况 - 2020年8月5日提交S - 8表格注册声明修订并重述2019年综合股权奖励计划[106] - 2018年9月28日CureVac AG与Arcturus Therapeutics Inc.修订并重述开发与选择权协议

营收情况 - 2024年第三季度营收4170万美元较2023年同期的4520万美元略有下降[13] - 2024年前三季度营收较2023年同期下降640万美元[14] - 2024年三季度合作收入为38815千美元2023年同期为43376千美元[23] 运营费用 - 2024年第三季度运营费用为5240万美元较2023年同期的6450万美元减少[15] - 2024年三季度总运营费用为52410千美元2023年同期为64454千美元[23] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为3910万美元较2023年同期的5110万美元减少[16] - 2024年三季度研发净支出为39134千美元2023年同期为51077千美元[23] 行政费用 - 2024年第三季度行政费用为1330万美元与2023年同期的1340万美元基本持平[17] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损约690万美元较2023年同期的1620万美元减少[18] - 2024年前三季度净亏损为50936千美元2023年同期为18018千美元[23] - 2024年三季度基本和稀释后每股净亏损为0.26美元2023年同期为0.61美元[23] 现金及相关情况 - 截至2024年9月30日现金及等价物和受限现金为2.941亿美元[19] - 截至2024年9月30日从CSL共获得约4.621亿美元的预付款和里程碑付款[19] - 预计现金跑道将延伸至2027财年第一季度[19] - 2024年9月30日现金及现金等价物为237178千美元2023年12月31日为292005千美元[22] 资产负债与股东权益 - 2024年9月30日总资产为370654千美元2023年12月31日为429402千美元[22] - 2024年9月30日总负债为108788千美元2023年12月31日为150889千美元[22] - 2024年9月30日股东权益为261866千美元2023年12月31日为278513千美元[22] 商业里程碑 - 在日本实现2500万美元的KOSTAIVE®商业里程碑[1] 运营亏损情况 - 2024年三季度运营亏损为10737千美元2023年同期为19314千美元[23]

文章核心观点 投资者预计关注Arcturus Therapeutics Holdings Inc. 11月7日盘后公布的2024年第三季度财报中Kostaive疫苗推出计划和管线更新情况 公司营收共识预期为4920万美元[1] 影响Q3财报的因素 - Arcturus研发出全球首款自扩增mRNA新冠疫苗Kostaive 并与CSL Seqirus合作开发创新mRNA疫苗[2] - 公司营收目前包括合作伙伴的合作收入和赠款收入 上一季度营收因CSL相关收入增加而同比显著增长 预计本季度延续该趋势[3] - Kostaive于2023年11月在日本获批用于18岁及以上成人初始接种和加强针 2024年9月针对JN.1变体的更新配方获批 目前在欧盟的监管申请正在审核中[4] - 公司计划2024年第四季度晚些时候在日本商业推出Kostaive 预计管理层将在第三季度财报电话会议上详细更新进展[5] - 公司正在进行管线候选药物ARCT - 810治疗鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症的II期研究 已在美国开始患者筛选 投资者期待财报电话会议更新[5][6] - 今年9月FDA批准ARCT - 032治疗囊性纤维化的新药研究申请 预计将启动II期研究 财报电话会议将更新进展[6] - 第三季度运营费用可能增加[7] 盈利惊喜历史 - Arcturus过去四个季度盈利均超预期 平均惊喜率为56.73% 上一季度超预期65.41%[8] 盈利预测 - 模型未明确预测Arcturus本季度盈利超预期 盈利ESP为0.00% 最准确估计和共识估计均为每股亏损70美分 目前Zacks排名为3[9][10] 可考虑的股票 - CRISPR Therapeutics AG盈利ESP为+100.00% Zacks排名为2 年初至今股价下跌18.9% 过去四个季度三次超预期 平均惊喜率为101.83%[11] - Acadia Pharmaceuticals Inc.盈利ESP为+38.39% Zacks排名为3 年初至今股价下跌52.9% 过去四个季度三次超预期 平均惊喜率为42.37% 将于11月6日公布第三季度财报[12] - Vertex Pharmaceuticals Incorporated盈利ESP为+0.24% Zacks排名为3 年初至今股价上涨15.8% 过去四个季度三次超预期 平均惊喜率为2.76% 将于11月4日公布第三季度财报[12][13]

文章核心观点 - 阿尔库鲁斯治疗公司（Arcturus Therapeutics）评级升至Zacks排名第二（买入），盈利预期上升或推动股价上涨 [1][3] 各部分总结 评级升级原因 - 盈利预期上升是影响股价的强大力量，触发了阿尔库鲁斯治疗公司评级变化 [1] - Zacks评级系统核心是公司盈利情况变化，跟踪当前和下一年度的Zacks共识预期 [1] 评级系统优势 - 盈利情况变化对短期股价走势有影响，Zacks评级系统对个人投资者有用，可避免受华尔街分析师主观因素影响 [2] 盈利预期与股价关系 - 盈利预期修正反映公司未来盈利潜力变化，与短期股价走势强相关，受机构投资者影响 [4] 评级系统作用 - 实证研究表明盈利预期修正趋势与短期股价走势强相关，Zacks评级系统可有效利用盈利预期修正的力量 [6] - Zacks评级系统根据四个与盈利预期相关的因素将股票分为五组，自1988年以来Zacks排名第一的股票平均年回报率为25% [7] 公司盈利预期情况 - 截至2024年12月的财年，该制药公司预计每股亏损2.60美元，较上年报告数字变化-30.7% [8] - 过去三个月，该公司的Zacks共识预期增长了45.1% [8] 评级系统特点及结论 - Zacks评级系统对4000多只股票保持“买入”和“卖出”评级比例相等，只有前5%获“强力买入”评级，接下来15%获“买入”评级 [9] - 阿尔库鲁斯治疗公司升至Zacks排名第二，处于Zacks覆盖股票前20%，意味着短期内股价可能上涨 [10]

文章核心观点 Arcturus Therapeutics与CSL Seqirus合作的新冠疫苗研究结果积极，公司股价上涨，其疫苗展现出优于传统mRNA疫苗的效果，同时公司还有其他在研管线项目，目前Zacks评级为强力买入 [1][2][9] 新冠疫苗研究成果 - Arcturus与CSL Seqirus对新冠疫苗ARCT - 154加强剂量的后期研究12个月随访分析结果积极，消息公布后，公司股票周一上涨5.4%，盘后又涨2.5% [1] - ARCT - 154在年轻人和老年人中，对武汉 - Hu - 1毒株、Omicron BA.4 - 5等变体，展现出比辉瑞和BioNTech联合开发的Comirnaty更强、更持久的免疫反应，且剂量仅为Comirnaty的六分之一 [2] - 基于ARCT - 154同一平台的二价疫苗ARCT - 2301，对关键变体的免疫增强效果在接种后长达六个月仍持续存在 [2] 公司股价表现 - 年初至今，Arcturus股价暴跌26.4%，而行业跌幅为1.8% [3] 疫苗获批情况 - ARCT - 154于2023年11月在日本首次获批，用于18岁及以上成年人的初次接种和加强接种 [3] - 日本监管机构近期批准了以Kostaive为品牌名、针对JN.1变体的sa - mRNA新冠疫苗更新配方，用于18岁及以上成年人预防新冠，该产品在欧盟的监管申请正在审核中 [3] 行业其他公司动态 - 8月22日，FDA批准了辉瑞/BioNTech和Moderna针对KP.2毒株的更新mRNA新冠疫苗，辉瑞/BioNTech的Comirnaty和Moderna的Spikevax获批用于12岁及以上人群，低剂量配方获紧急使用授权用于6个月至11岁人群 [5] - 本月早些时候，Moderna宣布欧洲药品管理局（EMA）咨询委员会对其针对JN.1变体的Spikevax给出积极意见，该疫苗已在美国、英国、日本和中国台湾获批 [6] - 上周，辉瑞和BioNTech宣布EMA咨询委员会建议批准其针对Omicron JN.1谱系KP.2毒株的Comirnaty更新配方，适用于6个月及以上人群，该疫苗此前已获欧盟委员会授权，也在美国、英国、日本和中国台湾获批 [6] 公司其他管线项目 - 本月早些时候，FDA批准了Arcturus与CSL合作开发的用于治疗囊性纤维化（CF）的候选产品ARCT - 032的新药研究申请（IND），公司将开展II期多次递增剂量研究，该产品采用公司专有的Lunar脂质介导雾化平台，此前已获孤儿药和罕见儿科疾病指定 [7] - 公司正在对另一个候选产品ARCT - 810进行II期研究，用于治疗鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症 [8] 公司评级 - Arcturus目前Zacks评级为1（强力买入） [9]

文章核心观点 - 自增强mRNA(sa-mRNA)疫苗相比传统mRNA疫苗在免疫反应持续时间上具有优势 [1][2][3] - sa-mRNA疫苗在针对多种新冠病毒株的免疫原性和抗体持久性方面优于传统mRNA疫苗 [3][6][7][9] - sa-mRNA疫苗可以在较低剂量下提供与传统mRNA疫苗相当的保护 [3] - 新冠疫情持续演化和新变异株出现,需要持久保护的疫苗显得尤为重要 [4] 关于sa-mRNA技术 - mRNA疫苗通过为机体提供识别和抗击疾病的蛋白质蓝图来起保护作用 [10] - 与传统mRNA疫苗不同,sa-mRNA疫苗能指导机体产生更多mRNA和蛋白质,从而增强免疫反应 [10] - Arcturus公司开发的KOSTAIVE是全球首个获批的sa-mRNA新冠疫苗 [4][12] 关于CSL和Arcturus公司 - CSL是一家全球生物技术公司,在血液制品、疫苗和肾脏治疗等领域拥有广泛产品线 [11] - Arcturus公司是一家专注于mRNA技术的生物科技公司,与CSL有创新mRNA疫苗的合作 [12] - 两家公司共同开发的sa-mRNA新冠疫苗在日本获批上市,销售名为KOSTAIVE [4]

文章核心观点 - 文章介绍Arcturus Therapeutics Holdings Inc.公司业务、产品获批情况、管线进展、股价表现、评级及盈利预期等，还提及其他生物科技股情况 [1][2][6] 公司业务与产品获批 - 公司基于创新技术开发mRNA药物和疫苗，开发出全球首个自扩增mRNA新冠疫苗Kostaive [1] - 公司与CSL Seqirus合作开发创新mRNA疫苗 [1] - 日本厚生劳动省批准Kostaive针对JN.1变体的更新配方，用于18岁及以上成年人预防新冠 [1] - 2023年11月，日本厚生劳动省已批准Kostaive用于18岁及以上成年人初次接种和加强针 [1] 公司股价表现 - 年初至今，公司股价暴跌34.2%，而行业增长0.5% [2] 公司管线进展 - 本月初，FDA批准公司产品候选药物ARCT - 032的新药研究申请，将开展II期多剂量递增研究 [3] - ARCT - 032采用公司专有Lunar脂质介导雾化平台开发，此前获FDA孤儿药和罕见儿科疾病指定 [3] - 公司另一管线候选药物ARCT - 810正处于治疗鸟氨酸氨甲酰基转移酶缺乏症的II期研究 [4] 公司评级与盈利预期 - 公司目前Zacks排名为1（强力买入） [6] - 过去60天，Zacks对公司2024年每股亏损共识预期从4.39美元收窄至2.60美元，2025年从亏损45美分变为盈利21美分 [6] - 公司现金状况良好，认为足以支撑运营至2027财年第一季度 [6] 其他生物科技股情况 - Illumina、Krystal Biotech、Fulcrum Therapeutics目前Zacks排名均为1 [7] - 过去60天，Illumina 2024年和2025年每股收益预期均上调，年初至今股价下跌7.2%，过去四个季度均超预期 [7] - 过去60天，Krystal Biotech 2024年和2025年每股收益预期均上调，年初至今股价上涨62.5%，过去四个季度三次超预期 [7][8] - 过去60天，Fulcrum Therapeutics 2024年和2025年每股亏损预期均收窄，年初至今股价暴跌52.9%，过去四个季度均超预期 [8]

Arcturus Therapeutics (ARCT) closed the last trading session at $21.10, gaining 2.7% over the past four weeks, but there could be plenty of upside left in the stock if short-term price targets set by Wall Street analysts are any guide. The mean price target of $66.75 indicates a 216.4% upside potential.The average comprises eight short-term price targets ranging from a low of $18 to a high of $140, with a standard deviation of $35.48. While the lowest estimate indicates a decline of 14.7% from the current p ...