MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, July 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics ((ASX: ATH, NASDAQ:ATHE) ("Alterity" or "the Company"), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, will be presenting a webinar to investors and shareholders hosted by MST Financial on Thursday, 25 July 2024 at 8:30am AEST. CEO David Stamler will present the Company's recent developments, including the recently announced interim data for the Phase ...

MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, July 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, will be presenting a webinar to investors and shareholders hosted by MST Financial on Thursday, 25 July 2024 at 8:30am AEST. CEO David Stamler will present the Company’s recent developments, including the recently announced interim data for the Phase ...

核心观点 - Alterity Therapeutics (ATHE) 的股价在7月17日上涨7.8%，原因是公司公布了其主要候选药物ATH434在治疗多系统萎缩(MSA)的II期ATH434-202研究中的积极中期数据 [1] 公司动态 - 公司公布了ATH434-202研究的积极中期数据，该研究评估了ATH434在治疗多系统萎缩(MSA)患者中的效果，研究招募了10名晚期MSA患者 [1] - 中期分析结果包括来自7名接受ATH434治疗6个月的参与者的临床和生物标志物数据，以及来自3名接受ATH434治疗12个月的参与者的神经影像数据 [1] - 数据显示，43%的参与者在统一MSA评分量表第一部分(UMSARS1)上显示出改善，表明在治疗6个月后日常活动能力有所提高，29%的参与者在同一时间点表现出神经系统症状的稳定或改善 [1] - 患者在接受ATH434治疗后表现出有利的临床和生物标志物结果，这表明ATH434有可能改变MSA治疗的过程 [2] - 公司目前正在进行两个中期研究，除了ATH434-202研究外，还有评估ATH434在早期MSA中的II期ATH434-201研究 [2] - ATH434是一种口服候选药物，旨在抑制与神经退行性变相关的病理蛋白的聚集 [2] - ATH434已被FDA和欧洲药品管理局授予治疗MSA适应症的孤儿药称号 [3] - 公司预计在2025年上半年公布ATH434-202研究的最终12个月数据 [2] 行业表现 - Alterity的股价今年迄今已下跌14.2%，而行业整体下跌1% [2] 其他公司信息 - Alterity目前持有Zacks排名3(持有) [4] - 在生物技术领域，一些排名靠前的公司包括Entrada Therapeutics, Inc. (TRDA)、Compugen Ltd. (CGEN)和Beyond Air, Inc. (XAIR)，它们目前都持有Zacks排名1(强力买入) [4] - 在过去60天内，Entrada Therapeutics的2024年每股亏损预测从14美分收窄至13美分，2025年每股亏损预测从3.44美元收窄至3.21美元，TRDA的股价今年迄今已上涨13.4% [4] - Compugen的2024年每股收益预测在过去60天内从2美分提高到5美分，而2025年每股亏损预测从27美分收窄至11美分，CGEN的股价今年迄今已下跌6% [4] - Beyond Air的2024年每股亏损预测在过去60天内从44美分收窄至35美分，2025年每股亏损预测从1.45美元收窄至1.01美元，XAIR的股价今年迄今已下跌71.4% [5]

核心观点 - Alterity Therapeutics公布ATH434-202开放标签2期临床试验的积极中期数据 显示43%参与者在日常生活活动能力(UMSARS量表)上有所改善 29%参与者神经系统症状稳定或改善 且生物标志物数据与临床结果一致 [1][2] - ATH434在治疗多系统萎缩症(MSA)中表现出潜在疾病修饰作用 临床改善者脑部铁积累减少 神经丝轻链(NfL)水平稳定 [2][6][7] - 公司认为ATH434在早期MSA患者中的随机双盲试验(ATH434-201)设计合理 中期数据增强了对其开发计划的信心 [3][11] 临床试验数据 临床评估 - 6个月治疗后 43%(3/7)参与者UMSARS量表评分改善(平均增加1.7±5.1分 优于历史数据的3.9±4.6分) [5] - 29%(2/7)参与者通过医生(CGIC)和患者(PGIC)评估显示神经系统症状稳定或改善 [5] - 临床改善者的脑萎缩指数(MSA-AI)在6-12个月保持稳定 且脑部铁含量稳定 [6] 生物标志物 - MRI显示临床改善者黑质区铁沉积减少 肌醇(神经胶质病理标志物)增幅较小 [6] - 脑脊液NfL水平在临床改善者中保持稳定 而病情恶化者NfL升高 [7] 药物与试验设计 - ATH434是一种口服铁伴侣化合物 临床前显示可减少α-突触核蛋白病理 恢复脑铁平衡 [1][11] - ATH434-202试验纳入10名晚期MSA患者 评估12个月治疗对脑体积/铁沉积/α-突触核蛋白的影响 最终数据预计2025年上半年公布 [9][10] - 平行开展的ATH434-201试验针对早期MSA患者 采用随机双盲设计 [3][11] 疾病背景 - MSA是罕见神经退行性疾病 美国患者超15,000人 目前无延缓疾病进展的治疗方法 [12] - 病理特征为α-突触核蛋白在神经胶质中异常聚集 导致自主神经功能障碍和运动障碍 [12]

– 43% of Participants Showed Improvement on the UMSARS Activities of Daily Living Scale – – 29% of Participants had Stable or Improved Neurological Symptoms – – Objective Biomarkers Demonstrated Improvement Consistent with Clinical Findings – – ATH434 was Well-Tolerated with No Safety Signals Detected – MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, July 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics ((ASX: ATH, NASDAQ:ATHE) ("Alterity" or "the Company"), a biotechnology company dedicated to developing disease ...

核心观点 - Alterity Therapeutics公布ATH434-202开放标签2期临床试验的积极中期数据 显示43%参与者在日常生活活动能力(UMSARS量表)上有所改善 29%参与者神经系统症状稳定或改善 且生物标志物数据与临床结果一致 [1][2][3] - ATH434在治疗多系统萎缩(MSA)中展现出疾病修饰潜力 通过恢复脑部铁平衡减少α-突触核蛋白病理 临床应答者MRI显示黑质、壳核和苍白球区域铁积累减少 [1][2][6] - 该药物安全性良好 未发现严重不良反应 目前正在两项2期临床试验中评估对早期和晚期MSA患者的疗效 [1][6][11] 临床试验数据 临床评估 - 6个月治疗后 43%(3/7)参与者UMSARS量表评分改善(日常活动能力提高) 平均评分增幅1.7分 优于历史数据3.9分 [5] - 29%(2/7)参与者通过医生(CGIC)和患者(PGIC)评估显示神经系统症状稳定或改善 [5] - 临床应答者疾病进展较慢 其脑萎缩指数(MSA-AI)在6-12个月保持稳定 而恶化者萎缩加剧 [6] 生物标志物 - MRI显示临床应答者12个月内黑质铁含量稳定 神经胶质病理标志物肌醇增幅较小 [6] - 脑脊液神经丝轻链(NfL)水平在应答者中保持稳定 而恶化者NfL水平上升 [7] - 3名完成12个月治疗者神经影像数据显示 铁代谢相关生物标志物持续改善 [2][6] 药物与试验背景 - ATH434是口服铁伴侣化合物 临床前证实可减少α-突触核蛋白聚集 恢复脑铁平衡 已获FDA和欧盟孤儿药资格 [11] - ATH434-202试验纳入10名晚期MSA患者 评估12个月治疗对脑体积、铁代谢等生物标志物影响 最终数据预计2025年上半年公布 [9][10] - 平行开展的ATH434-201试验为随机双盲2期研究 针对早期MSA患者 中期数据支持该人群可能获益更显著 [3][11] 疾病背景 - 多系统萎缩(MSA)是罕见神经退行性疾病 美国患者超1.5万 目前无延缓疾病进展的治疗手段 [12] - 病理特征为α-突触核蛋白在神经胶质细胞异常聚集 伴随多脑区神经元丢失 导致运动障碍和自主神经功能衰竭 [12] - 疾病进展迅速 6个月内UMSARS量表评分平均恶化3.9分 凸显ATH434观察到的改善具有临床意义 [5][12]

文章核心观点 - 公司Alterity Therapeutics是一家专注于开发治疗神经退行性疾病的临床阶段生物技术公司 [4] - 公司的主要资产ATH434有潜力治疗帕金森综合征相关疾病,目前正在进行两项II期临床试验 [4] - 公司还拥有广泛的药物发现平台,可以产生可专利的化合物来治疗神经系统疾病的基础病理 [4] 公司概况 - 公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国旧金山 [4] - 公司首席执行官David Stamler博士将在MST Access "生命科学隐藏的宝石"网络研讨会上发表公司概况 [1][2] - 网络研讨会将于2024年6月13日在澳大利亚和6月12日在美国举行 [2] - 研讨会结束后将在公司网站上提供录像 [3] 投资者和媒体联系人 - 澳大利亚联系人:Hannah Howlett [6] - 美国联系人:Remy Bernarda [7]

MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, June 12, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced that David Stamler, M.D., Chief Executive Officer will present a company overview at the MST Access ‘Hidden Gems in Life Sciences’ webinar on Thursday, 13 June 2024 in Australia / Wednesday, 12 June 2024 in the United States. Details a ...

- New bioMUSE Data Informs ATH434-202 Study Endpoints - - Webcast to Include Key Opinion Leader, Daniel Claassen, M.D., M.S., Vanderbilt University - MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, May 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics ((ASX: ATH, NASDAQ:ATHE) ("Alterity" or "the Company"), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, will be hosting an investor webcast today on Thursday, 30 May 2024 in Australia / Wednesday, 29 May 20 ...

公司动态 - Alterity Therapeutics将举办投资者网络直播 讨论bioMUSE自然历史研究结果及其对ATH434-202 Phase 2临床试验终点的影响 [1][2] - 网络直播将邀请关键意见领袖Daniel Claassen博士参与 他是bioMUSE研究的主要研究者和ATH434-201 Phase 2临床试验的协调研究者 [2] - 网络直播时间为澳大利亚5月30日上午10点(AEST) 美国5月29日下午5点(太平洋时间)/8点(东部时间) [2] 产品研发 - 公司主要资产ATH434目前正在两项针对多系统萎缩的Phase 2临床试验中进行评估 该药物有潜力治疗多种帕金森综合征 [4] - 公司拥有广泛的药物发现平台 可生成治疗神经系统疾病潜在病理的可专利化合物 [4] 公司背景 - Alterity Therapeutics是一家临床阶段生物技术公司 专注于为神经退行性疾病患者开发疾病修饰疗法 [1][4] - 公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加州旧金山 [4]