Alterity Therapeutics在2024年美国神经学会年会上展示的研究成果 - Alterity在美国神经学会年会上展示了关于帕金森病和多系统萎缩症（MSA）方面的研究成果，包括ATH434-201第2期临床试验的基线特征和初步生物标志数据[1] - Alterity首席执行官David Stamler表示，ATH434在实验动物中表现出降低帕金森症状和改善运动技能的能力，这与人类帕金森病的症状密切相关，增加了对在MSA患者中使用ATH434的信心[2] - 通过与Vanderbilt大学的合作，Alterity对MSA有了更深入的了解，并在bioMUSE自然历史研究和第2期临床试验中看到了成果，研究显示ATH434可以靶向促进神经退行性的易变细胞铁，抑制α-突触核蛋白聚集，并改善结果[2] Alterity对MSA研究的重要发现 - bioMUSE自然历史研究结果显示，血浆神经丝轻链（NfL）与MSA的疾病进展显著相关，NfL可能是MSA研究中的疾病修饰标志[4]

MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, April 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced that new data on ATH434 will be presented at the World Orphan Drug Congress USA 2024 taking place April 23-25, 2024 in Boston, MA. Title:Biophysical Characteristics of ATH434, a Unique Iron-Targeting Drug for Treating Friedreich’s Ata ...

MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, April 10, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced that new data on ATH434 will be presented at the World Orphan Drug Congress USA 2024 taking place April 23- 25, 2024 in Boston, MA. Biophysical Characteristics of ATH434, a Unique Iron-Targeting Drug for Treating Title: Friedreich’s A ...

Exhibit 99.1 HALF-YEAR REPORT 2023 An Alternate Future Alterity Therapeutics Limited (formerly Prana Biotechnology Limited) ACN 080 699 065 Lodged with the ASX under Listing Rule 4.3A. This information should be read in conjunction with the Annual report. of Alterity Alterity Therapeutics Limited Appendix 4D Half-year ended 31 December 2023 | --- | --- | |----------------------------|--------------------------------------------------------| | | | | Name of entity: ABN: | Alterity Therapeutics Limited 37 080 ...

– Positive Efficacy Data for ATH434 in a Primate Model of Parkinson’s Disease to be Presented at International Conference – – Baseline Biomarker Data to be Presented from Ongoing ATH434-201 Phase 2 Clinical Trial – MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, Feb. 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced that three posters f ...

- ATH434-201 Trial on Track to Complete in November 2024 – - Top-Line Data Expected in January 2025 - MELBOURNE, AUSTRALIA AND SAN FRANCISCO, Feb. 06, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics ((ASX: ATH, NASDAQ:ATHE) ("Alterity" or "the Company"), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced that an independent Data Monitoring Committee (DMC) has completed its second review of trial data and recommended the ATH434-201 Phas ...

MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, Jan. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics ((ASX: ATH, NASDAQ:ATHE) ("Alterity" or "the Company"), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced that David Stamler, M.D., Chief Executive Officer will participate in the ShareCafe Hidden Gems webinar on the following dates/times: AUSTRALIA PARTICIPANTS:Date:    Friday, 2 February 2024Time:    12:30 p.m. AEDT / 9:30 a.m. AWST UNIT ...

– Preliminary Data from ATH434-202 Study Expected in 1H 2024 –– ATH434-201 Study to Complete in November 2024 – MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, Jan. 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics ((ASX: ATH, NASDAQ:ATHE) ("Alterity" or "the Company"), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today issued a letter to shareholders. Dear Shareholders: As we begin a new year, I wanted to take a moment to thank you for your support o ...

Exhibit 99.1 Alterity Therapeutics Limited Appendix 4E Audited Financial Report For the year ended 30 June 2023 | --- | --- | |---------------------------------------------|-----------------------------------| | | | | Name of entity | Alterity Therapeutics Limited | | ABN or equivalent company reference | 37 080 699 065 | | Current reporting period | 30 June 2023 | | Corresponding reporting period | 30 June 2022 | Results for announcement to the market | --- | --- | --- | --- | --- | |---------------------- ...

公司风险 - 公司面临着财务状况风险，历史上存在经营亏损，管理层认为存在无法持续作为持续经营实体的风险[16] - 公司需要额外资金来完成临床试验和业务运营，可能会导致现有股东权益被大幅稀释[17],[31] - 公司是一家处于发展阶段的公司，从事制药产品开发，成功前景不确定[18] - 公司依赖研究机构进行临床试验，可能无法确保并保持研究机构进行未来试验[18] - 公司面临与研究相关的不确定性，临床试验昂贵且耗时，结果不确定[19] - 公司可能无法完成产品候选品的开发，需要优先发展最有前景的候选品[20] - 公司可能面临产品责任索赔，网络或信息技术安全漏洞可能对业务产生不利影响[22] - 公司可能受到知识产权相关风险，专利法律或判例的变化可能降低专利价值[25] - 公司可能无法维持与纳斯达克的持续上市要求，股票可能会被纳斯达克资本市场摘牌[28] - 未来成功依赖于高管和科学人员的持续服务[40] - 竞争对手可能开发比我们更有效的技术和产品[41] - 产品在市场上的接受度不确定，未获得市场认可将对业务产生负面影响[41] - 我们缺乏生产产品候选药物的资源，依赖合作伙伴和第三方承包商[43] - 产品责任索赔可能损害我们的业务[48] - 网络或信息技术安全漏洞、自然灾害或恐怖袭击可能对我们的业务产生不利影响[50] - 如果无法获得必要的政府批准，将无法开发或商业化我们的药品产品[52] - 公司可能无法进行进一步的临床试验，可能会影响业务、财务状况和运营结果[53] - 美国和其他国家的医疗保健制度改革可能对公司业务产生影响[54] - 美国医疗保健改革法案可能对公司产生影响，具体影响尚不确定[55] - 美国税收法案可能对公司产生影响[56] - FDA批准公司产品后，公司可能受到各种联邦和州反欺诈和滥用法律的约束[57] - 违反美国《反海外腐败行为法》可能对公司产生不利影响[58] - 公司的商业运营可能受到反腐败法律和法规的限制[59] - 公司的成功取决于其保护知识产权和专有技术的能力[60] - 公司的商业成功将部分取决于其避免侵犯他人专利的能力[61] - 公司可能需要通过诉讼来执行已颁发或授权给公司的专利，以确定第三方专有权利的范围和有效性[62] - 公司的产品候选人专利具有不同的到期日期，如果这些专利到期，公司可能面临增加的竞争，可能无法收回开发成本或盈利销售任何已批准的产品[62] - 公司可能在某些司法管辖区保护知识产权方面遇到困难，这可能会降低公司在这些司法管辖区的知识产权价值[67] - 公司可能无法获得或维护商业秘密和/或机密专有技术的贸易保护，这可能会对公司的竞争地位产生不利影响[68] 公司业务和产品 - 公司的技术是多年研究的成果，已经发明了下一代铁载体和锌离子载体技术，用于治疗多种疾病[83] - 公司的研究和临床开发主要集中在帕金森病和相关疾病，致力于识别和开发能够通过结合和重新分配过量铁、减少α-突触核蛋白聚集和拯救脑神经元的新化合物[84] - 公司的发现平台包括1000多种验证化合物，通过合理药物设计选择产品候选物[85] - 公司继续加强知识产权组合，获得了三项新专利，将支持公司的药物开发组合[86] - Alterity专注于治疗帕金森病和相关运动障碍，如多系统萎缩症（MSA）[87] - ATH434是Alterity的主力候选药物，旨在抑制神经退行性疾病中的病理蛋白聚集[89] - ATH434已完成阶段1临床研究，表现出良好的耐受性和脑内药物水平[90] - ATH434在帕金森病模型中显示出防止α-突触核蛋白聚集和保护神经元的潜力[89] - PBT2曾被用于阿尔茨海默病研究，但未达到主要终点[93] - PBT2在亨廷顿病研究中表现出安全性和耐受性[96] - Alterity获得了用于抗生素耐药性的锌离子载体技术的独家全球许可[99] - PBT2被授予FDA和欧洲委员会的孤儿药物地位，用于治疗MSA和亨廷顿病[90,96] - 公司在2019年7月宣布完成了对ATH434的临床试验，结果显示该药物在健康志愿者中安全且耐受性良好[100] - 2020年1月，欧洲委员会授予ATH434孤儿药物认定，为公司在欧盟市场提供了10年的市场独家权[101] - 公司于2022年7月开始了ATH434在早期多系统萎缩症患者中的第二阶段临床试验，预计将招募约60名患者[101] - bioMUSE自然史研究正在追踪早期多系统萎缩症患者的病情进展，为公司的临床试验设计提供了宝贵数据[102] - bioMUSE的关