文章核心观点 - 生物技术公司Alterity Therapeutics公布ATH434的新数据，显示其在神经退行性疾病治疗方面有潜力 [1][3] 研究成果 - 海报展示ATH434具有神经保护和线粒体保护特性，能减少两种神经元损伤模型中的脂质损伤，还阐明其抗氧化特性及对细胞能量利用的益处，且与另一种治疗铁过载的铁结合剂的抗氧化特性有区别 [2] - 研究表明ATH434有内在抗氧化活性，可通过直接和重新分配过量不稳定铁两种方式应对氧化损伤，减少氧化应激下脂质膜损伤，保护神经退行性疾病中脆弱的线粒体 [3] ATH434介绍 - ATH434是口服药剂，可抑制神经退行性病变相关病理蛋白聚集，临床前研究显示能减少α - 突触核蛋白病变，通过恢复大脑铁平衡保护神经元功能，有望治疗帕金森病及相关疾病 [4] - ATH434已完成1期研究，耐受性良好，在多系统萎缩（MSA）动物模型中达到有效脑内水平，目前正进行两项2期临床试验，还获美国FDA和欧盟委员会孤儿药认定 [4] 公司介绍 - Alterity Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造新未来，主要资产ATH434正进行两项MSA 2期临床试验，还有广泛药物发现平台 [5] 联系方式 - 澳大利亚联系人为Hannah Howlett，邮箱we - aualteritytherapeutics@we - worldwide.com，电话+61 450 648 064 [7] - 美国联系人为Remy Bernarda，邮箱remy.bernarda@iradvisory.com，电话+1 (415) 203 - 6386 [7]

文章核心观点 - ATH434显示出作为MSA疾病修饰治疗的潜力 [1][2] - ATH434-202 II期临床试验的中期数据显示临床反应者的临床症状和生物标志物稳定 [1][2][3] ATH434-202 II期临床试验中期数据总结 - 30%的参与者显示临床症状稳定或改善(临床反应者) [2][3] - 临床反应者显示大脑铁含量和神经损伤蛋白标志物稳定,而非反应者则有所增加 [3][4] - ATH434总体安全性良好,大部分不良事件为轻度至中度 [3] - 这些早期结果表明ATH434可能具有疾病修饰潜力 [3] ATH434-201 II期临床试验基线数据总结 - 采用严格的选择标准,确保参与者为早期(临床可能)MSA患者 [5] - 多模态方法(包括神经影像生物标志物和体液生物标志物)可提高临床可能MSA诊断的准确性 [5] - ATH434可能具有疾病修饰潜力,基于其调节过量游离铁而不影响正常铁储存、抑制α-突触核蛋白聚集和减少氧化损伤的能力 [5] - 大多数受试者在substantia nigra区域显示铁含量升高 [5] bioMUSE自然历史研究结果总结 - 使用深度学习分割技术评估MRI显示MSA患者大脑体积随时间显著减少,而帕金森病患者无显著变化 [6] - MSA-P患者在枕叶、苍白球和脑干出现显著体积减少,MSA-C患者在小脑、苍白球和脑干出现显著体积减少 [6] - 大脑体积减少与UMSARS评分恶化相关,提供了疾病进程的直观表现 [6] ATH434在帕金森病动物模型中的作用 - ATH434治疗可降低受损区域substantia nigra的铁含量,改善运动功能和一般功能 [7] - ATH434治疗与纹状体突触蛋白水平升高相关,提示神经末梢功能恢复 [7] - 这些结果支持进一步研究ATH434治疗帕金森病 [7]

文章核心观点 - 阿尔特瑞蒂治疗公司宣布任命艾比·麦克尼什·尼文为首席财务官，自2024年9月30日起生效 [1] 公司人事变动 - 公司任命艾比·麦克尼什·尼文为首席财务官，其有私人财富管理经验，为多家公司提供咨询，拥有相关学位并是特许金融分析师 [1][2] - 菲利普·海恩斯自2023年12月起担任首席财务官，现继续担任公司秘书，由艾比·麦克尼什·尼文接任首席财务官一职 [2] 公司业务情况 - 阿尔特瑞蒂治疗公司是临床阶段生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造未来 [3] - 公司主要资产ATH434有潜力治疗多种帕金森病，正在多系统萎缩的两项2期临床试验中进行评估 [3] - 公司拥有广泛药物发现平台，可生成用于治疗神经疾病潜在病理的可申请专利的化合物 [3] 公司联系方式 - 澳大利亚联系人汉娜·豪利特，邮箱we-aualteritytherapeutics@we-worldwide.com，电话+61 450 648 064 [4] - 美国联系人雷米·贝尔纳达，邮箱remy.bernarda@iradvisory.com，电话+1 (415) 203-6386 [4]

6-K 1 ea0216061-6k_alterity.htm REPORT OF FOREIGN PRIVATE ISSUER SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 REPORT OF FOREIGN PRIVATE ISSUER PURSUANT TO RULE 13a-16 OR 15d-163 UNDER THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FORM 6-K For the month of September 2024 Alterity Therapeutics Limited (Name of Registrant) Level 14, 350 Collins Street, Melbourne, Victoria 3000 Australia (Address of Principal Executive Office) Indicate by check mark whether the registrant files or will file annual reports un ...

公司概况 - 公司自成立以来一直专注于治疗神经退行性疾病[149] - 公司主要从事神经退行性疾病的药物研发[217,218,219,220] - 公司目前没有获批上市的药品，正在开展多项临床试验[217,218,219,220] - 公司拥有两家全资子公司，分别位于美国和英国[221] - 公司在澳大利亚、美国和英国租赁办公场所[222] 研发管线 - 公司正在开发首创治疗神经退行性疾病的疗法，其主要药物候选物ATH434旨在阻止α-synuclein蛋白的积累和聚集[149] - ATH434已获得美国FDA和欧盟委员会的孤儿药资格认定，预计可获得长期的市场独占权[149] - ATH434已完成1期临床试验并开始进行2期随机双盲安慰剂对照临床试验，目前正在招募患者[150] - ATH434在动物模型中表现出降低α-synuclein聚集、保护神经元、改善运动功能的作用,显示出治疗帕金森病及相关疾病的潜力[163,169,171] - ATH434在基因诱导的帕金森病小鼠模型中表现出神经保护作用，预防了嗅觉丧失和运动功能障碍[173] - ATH434可逆转帕金森病小鼠模型中的胃肠道功能障碍[174] - ATH434在2019年完成的1期临床试验中表现出良好的安全性和耐受性[189,190,191,192] - 公司获得ATH434治疗多系统萎缩症的孤儿药资格,有利于后续临床开发[193] - 公司正在进行ATH434治疗早期多系统萎缩症的2期临床试验,预计2025年公布结果[195,196] - 公司启动了ATH434治疗晚期多系统萎缩症的单臂开放性2期临床试验,预计2025年公布结果[196,197] 研发支持 - 公司拥有1000多种经过验证的化合物组成的化合物库，并持续通过新的专利申请来加强知识产权保护[155,160] - 公司正在进行一项针对多系统萎缩症(MSA)的自然历史研究,为临床试验的设计提供重要数据[163] - 公司获得了来自迈克尔·J·福克斯基金会的两笔资助,用于支持ATH434在帕金森病动物模型中的研究[169,170] - 该公司在2024年5月举办了一场网络研讨会,讨论了bioMUSE自然历史研究的数据[199] - 该研究共纳入了21名受试者,观察了12个月,以确定早期多系统萎缩症(MSA)的各种生物标志物[199] - 研究发现,在12个月内,受影响区域的大脑铁含量显著增加,大脑体积显著减少[199] - 该公司在多个重要的医学和科学会议上展示了来自bioMUSE的关键数据,验证了其利用各种生物标志物提高MSA诊断准确性的先进方法[201] - 研究表明,用于测量铁含量的先进MRI方法可能有助于改善临床试验中的患者选择,并有潜力作为评估治疗诱导变化的生物标志物[202] - 该公司的ATH434化合物在多个学术会议上展示了其作为治疗神经退行性疾病的潜力,包括对缓解氧化应激和保护线粒体功能的作用[203][204] - 多项动物实验研究证实,ATH434可减少α-突触核蛋白相关的神经毒性,改善运动功能,为治疗MSA提供了前景[205][206] - 该公司正在积极推进专利申请,以保护其治疗候选化合物和技术[207][208][209][210][213][214][215][216] 财务状况 - 公司预计将持续亏损并需要筹集更多资金以支持研发计划[230,231,232] - 公司的主要支出包括研发费用、管理费用和知识产权费用[233,234] - 公司本年度利息收入大幅增加，主要由于澳元现金余额和利率上升[237] - 公司确认获得2024财年A$4,019,285的研发税收抵免[238] - 研发费用从2023财年的A$13,198,583增加至2024财年的A$18,644,047，增加41.3%[239] - 一般及行政费用从2023财年的A$5,056,571减少至2024财年的A$4,762,643，减少5.8%[239] - 知识产权费用从2023财年的A$285,067减少至2024财年的A$214,304，减少24.8%[240] - 公司录得2024财年A$261,152的外汇收益，2023财年为A$917,650[241] - 公司2024财年6月30日的现金及现金等价物为A$12,638,885，2023财年为A$15,773,783[250] - 公司2024财年通过私募配售、配售和股权融资计划共筹集资金约A$10,050,000[250,251] - 公司预计将继续从澳大利亚研发税收抵免计划中获益[254,255] - 公司2024财年和2023财年经营活动现金流出分别为A$12,605,824和A$20,035,837[259] - 公司2024财年、2023财年和2022财年筹资活动现金流入分别为A$9,216,292、A$124,340和A$16,304,558[260] 公司治理 - 公司目前无需许可任何使能技术许可或自由运营许可[265] - 公司为发展阶段公司，无法准确预测研究或商业化努力的结果[266] - 公司需要大量额外资金来完成产品候选物的开发、测试和商业化[267] - 公司采用适当的数学公式基于期权定价模型估算股票期权和报酬股份的价值[269] - 公司根据澳大利亚研发税收优惠计划确认4.0百万澳元的其他收入[273] - 公司在过去5年内未支付任何股息[297] - 公司认为在研究和/或

Exhibit 99.1 | --- | --- | |--------|-------| | | | | ANNUAL | | A lterityTherapeuticsL im ited ACN080699065 Annualreport–June30,2024 CONTENTS CHAIRMAN'SLETTERi FORM20-F1 SHAREHOLDERINFORMATION83 CORPORATEDIRECTORY86 CHAIRMAN'S LETTER i Dear Shareholders, I am excited to present the Alterity Therapeutics'Annual Report as we made tremendous progress over the last year. MSA Program Hits Several Key Milestones We currently have three programs ongoing targeting the rare, parkinsonian disorder known as Multiple ...

- Late Breaking Abstract and Oral Presentation on ATH434-202 Interim Phase 2 Data - - Oral Presentation on ATH434-201 Phase 2 Baseline Characteristics - MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, Sept. 23, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, today announced that multiple oral and poster presentations will be presented at the Internationa ...

Highlights Positive interim data reported from ATH434-202 Phase 2 clinical trial showing improvement on the UMSARS Activities of Daily Living Scale and stable or improved neurological symptoms in some patientsData from the bioMUSE Natural History Study continues to characterize early stage MSA and inform Alterity's Phase 2 clinical trialsMultiple data presentations at the World Orphan Drug Congress and the American Academy of Neurology (AAN) Annual MeetingCash balance on 30 June 2024 of A$12.6M MELBOURNE, A ...

MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, July 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics ((ASX: ATH, NASDAQ:ATHE) ("Alterity" or "the Company"), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, will be presenting a webinar to investors and shareholders hosted by MST Financial on Thursday, 25 July 2024 at 8:30am AEST. CEO David Stamler will present the Company's recent developments, including the recently announced interim data for the Phase ...

MELBOURNE, Australia and SAN FRANCISCO, July 24, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Alterity Therapeutics (ASX: ATH, NASDAQ: ATHE) (“Alterity” or “the Company”), a biotechnology company dedicated to developing disease modifying treatments for neurodegenerative diseases, will be presenting a webinar to investors and shareholders hosted by MST Financial on Thursday, 25 July 2024 at 8:30am AEST. CEO David Stamler will present the Company’s recent developments, including the recently announced interim data for the Phase ...