文章核心观点 - 生物技术公司Alterity Therapeutics宣布ATH434 - 201二期试验最后一名患者完成研究，预计2025年1月底或2月初公布 topline 结果 [1] 试验进展 - ATH434 - 201二期试验最后一名患者完成研究，预计2025年1月底或2月初公布 topline 结果 [1] - 公司CEO称完成试验是重大成就，感谢参与者、临床站点和研究团队，接下来将清理和锁定数据库并公布数据 [2] ATH434 - 201二期临床试验 - 是对早期多系统萎缩（MSA）患者使用 ATH434 的随机、双盲、安慰剂对照研究 [3] - 评估 ATH434 对神经影像学和蛋白质生物标志物的影响，以证明靶点参与和疗效，还评估安全性和药代动力学 [3] - 招募77名成年人，随机分配接受两种剂量水平的 ATH434 或安慰剂，治疗12个月，为确定三期研究设计提供依据 [3] ATH434药物 - 是口服药物，可抑制与神经退行性病变相关的病理性蛋白质聚集，临床前研究显示可减少α - 突触核蛋白病变并恢复大脑铁平衡 [4] - 已完成一期研究，耐受性良好，在MSA动物模型中达到有效脑内水平 [4] - 正在两项临床试验中研究，分别针对早期和晚期MSA患者，已获美国FDA和欧盟委员会孤儿药认定 [4] 多系统萎缩（MSA）疾病 - 是罕见神经退行性疾病，特征为自主神经系统衰竭和运动障碍，进展迅速且致残 [5] - 症状包括运动迟缓、僵硬、自主神经不稳定、平衡和协调受损，病理特征是α - 突触核蛋白在神经胶质中积累和多脑区神经元丢失 [5] - 美国至少1.5万人受影响，目前无药物可延缓疾病进展或治愈 [5][6] 公司概况 - Alterity Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造新未来 [6] - 主要资产 ATH434 有望治疗多种帕金森综合征，正在两项MSA二期临床试验中评估 [6] - 拥有广泛药物发现平台，可生成治疗神经疾病潜在病理的专利化合物，总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山 [6]

文章核心观点 Alterity Therapeutics宣布Abby Macnish Niven担任公司秘书一职，她此前已被任命为首席财务官，自2024年11月18日起接替Phillip Hains [1] 公司人事变动 - 公司宣布Abby Macnish Niven在担任首席财务官后兼任公司秘书，自2024年11月18日起接替Phillip Hains [1] - 董事会和管理层感谢Phillip过去几年的贡献 [2] 新任命人员信息 - Abby Macnish Niven于2024年9月30日被任命为首席财务官，在私人财富管理领域经验丰富，曾就职于ANZ、UBS和Ord Minett等集团 [3] - 她为多家上市公司和非上市公司提供治理、财务和公司结构方面的咨询服务，拥有西澳大利亚大学商学学士和理学学士学位，是特许金融分析师 [3] - 根据澳大利亚证券交易所上市规则12.6，她将负责公司与澳交所的沟通 [4] 公司业务介绍 - Alterity Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造新未来 [5] - 公司的主要资产ATH434有潜力治疗各种帕金森氏症，目前正在多系统萎缩的两项2期临床试验中进行评估 [5] - 公司拥有广泛的药物发现平台，可生成用于治疗神经系统疾病潜在病理的可申请专利的化合物 [5] 其他信息 - 本公告由公司首席执行官David Stamler授权发布 [6] - 提供了澳大利亚和美国的投资者及媒体联系人信息 [7]

文章核心观点 - 阿尔特瑞蒂克斯公司公布多系统萎缩自然史研究数据，强调先进神经影像和分析方法对评估MSA的重要性，该研究为其2期临床试验提供信息 [1][2][4] 研究相关 - 公司在第35届自主神经系统国际研讨会上展示生物标志物自然史研究数据 [1] - 数据显示MSA患者12个月内脑容量显著减少与疾病临床恶化相关，凸显先进神经影像和分析方法评估MSA的重要性 [2] - 研究使用机器学习工具精确界定神经解剖结构，设计特定脑萎缩指标跟踪MSA患者疾病进展，并引入MSA萎缩指数作为评估MSA进展的潜在生物标志物 [3] bioMUSE研究介绍 - 该研究旨在跟踪MSA患者病情进展，与范德堡大学医学中心合作开展，为优化公司随机2期临床试验设计提供丰富数据，已招募约20名患者 [4] - 研究持续为早期MSA患者提供重要信息，有助于选择评估靶点结合和初步疗效的生物标志物，并提供临床数据以表征疾病进展 [4] 疾病介绍 多系统萎缩（MSA） - MSA是一种罕见神经退行性疾病，特征为自主神经系统衰竭和运动障碍，症状反映脑和脊髓中不同类型神经细胞功能丧失和死亡，进展迅速且导致严重残疾 [5] - MSA是帕金森综合征，症状包括运动迟缓、僵硬、自主神经不稳定、平衡和协调受损等，病理特征是中枢神经系统支持细胞中α - 突触核蛋白积累和多个脑区神经元丢失 [5] - 美国至少1.5万人受MSA影响，目前无药物能减缓疾病进展或治愈 [5] 帕金森病（PD） - PD是第二常见神经退行性疾病，导致身体非自愿或无法控制的运动以及神经精神和其他非运动特征，病因不明，部分病例遗传，部分由遗传和环境因素共同触发 [6] - PD患者大脑中产生多巴胺的黑质脑细胞受损或死亡，主要症状有震颤、僵硬、运动迟缓、平衡受损等，还可能有吞咽、咀嚼、说话困难等症状 [6] - 美国约100万人、全球超1000万人患有PD，美国每年约6万人被诊断患有PD [6] 阿尔茨海默病 - 阿尔茨海默病是进行性神经疾病，导致大脑萎缩和脑细胞死亡，是痴呆最常见原因，影响患者独立生活能力 [7] - 美国约580万65岁及以上人群患有阿尔茨海默病，其中80%为75岁及以上，全球约5000万痴呆患者中，60% - 70%估计患有阿尔茨海默病 [7] - 药物可暂时改善或减缓症状进展，但无法治愈或改变疾病进程，晚期会因脑功能严重丧失引发并发症导致死亡 [7] 公司介绍 - 阿尔特瑞蒂克斯是临床阶段生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造新未来 [8] - 公司主要资产ATH434有潜力治疗各种帕金森综合征，目前正在两项多系统萎缩2期临床试验中进行评估 [8] - 公司拥有广泛药物发现平台，可生成治疗神经疾病潜在病理的可专利化合物，总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山 [8]

文章核心观点 - 该篇新闻报道了生物技术公司Alterity Therapeutics发布的一项关于其主要候选药物ATH434的研究成果 [1][2][3] - ATH434是一种口服药物,可以抑制与神经退行性疾病相关的致病性蛋白的聚集,并通过恢复大脑中铁的平衡来保护神经元功能 [5] - ATH434已经完成了I期临床试验,证明该药物安全耐受性良好,并达到了动物模型中有效剂量水平 [5] - ATH434正在进行两项II期临床试验,分别针对早期多系统萎缩症(MSA)和更晚期的MSA患者 [5] - ATH434已获得美国FDA和欧盟委员会的孤儿药资格认定,用于治疗MSA [5] 公司概况 - Alterity Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司,致力于为神经退行性疾病患者创造新的治疗方案 [6] - 公司的主要资产是ATH434,有潜力治疗帕金森综合征及相关疾病 [5][6] - 公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国旧金山 [6] 研究成果 - 最新发表的一篇同行评议论文证实,ATH434能有效靶向细胞内有毒的活性铁,而不会过度清除机体所需的铁 [2][3] - 与已批准用于治疗全身性铁过载的铁螯合剂相比,ATH434对储存铁的亲和力明显较低,且不会促进有害自由基的产生 [3] - 这些性质表明,ATH434有选择性地靶向致病性铁,而不会干扰正常细胞铁代谢功能 [3]

文章核心观点 - 公司公布2024年9月30日结束季度的附录4C季度现金流报告及公司活动更新 ATH434在多项临床试验中展现积极数据 有望治疗多种神经退行性疾病 [1][2] 运营活动 ATH434 - 202试验 - 2024年7月17日报告晚期多系统萎缩（MSA）参与者积极中期数据 9月在会议上展示 显示ATH434有改变疾病进展潜力 [4] - 中期分析含7名治疗6个月参与者临床和生物标志物数据 3名治疗12个月参与者神经影像数据 ATH434耐受性良好 安全性良好 [5] - 30%参与者临床结果稳定或改善 6个月统一MSA评级量表第一部分（UMSARS I）平均变化小于历史未治疗组 提示日常生活活动残疾减少 [6] - 6个月时所有参与者脑容量下降 临床反应者12个月时脑容量稳定 且铁水平和神经丝轻链（NfL）稳定 表明ATH434可调节脑铁水平和减少氧化损伤来减缓神经退行性变 [7] - 试验持续进行 预计2025年上半年公布12个月顶线结果 [8] ATH434 - 201试验 - 2024年9月会议介绍77名早期MSA参与者基线特征 包括基线液体生物标志物、神经影像和临床数据 [8] - 多个皮质下脑区铁水平增加 ATH434可重新分布过量脑铁来减缓神经退行性变 血浆NfL水平与基线疾病严重程度相关 [9] - 试验预计2024年11月完成 2025年1月公布顶线结果 [10] bioMUSE自然史研究 - 持续产生有前景数据 用于跟踪MSA患者进展和用生物标志物表征MSA [10] - 2024年9月会议展示海报 描述用新型MRI成像技术和深度学习分割评估脑容量 皮质下脑容量有望作为评估疾病修饰疗法的生物标志物 [10] - 一年中MSA感兴趣脑区（ROI）脑容量显著减少 与临床评分恶化相关 为皮质下脑容量作为生物标志物提供依据 [11] ATH434治疗帕金森病 - 2024年9月会议展示海报 表明ATH434治疗使帕金森病猴子大脑受影响区域铁水平降低 运动性能和总体功能改善 [12] - 12周时5只治疗猴子评分稳定或改善 2只对照猴子未改善 治疗猴子行为改善与运动损伤减少相关 且纹状体突触素水平增加 提示神经末梢功能恢复 [13] - 结果支持进一步研究ATH434治疗帕金森病 [14] 公司活动 - 2024年9月30日宣布Abby Macnish Niven为首席财务官 她为多家公司提供治理、财务和公司结构咨询服务 [15] - 本季度管理层参与多项投资者活动 包括MST Financial网络研讨会和ShareCafe展示会 [16] 公司概况 - 临床阶段生物技术公司 致力于为神经退行性疾病患者创造未来 主要资产ATH434有望治疗多种帕金森病 正在两项MSA 2期临床试验中评估 还有广泛药物发现平台 [17] 财务状况 - 2024年9月30日现金余额为928万澳元 本季度运营现金流出331万澳元 [1][3] - 按ASX上市规则4.7C 向关联方及其关联人支付9.4万澳元 包括董事费、咨询费、薪酬和养老金 [3]

公司活动 - 公司首席执行官David Stamler将于美国东部时间2024年10月17日下午1:30/澳大利亚东部夏令时2024年10月18日上午4:30参加2024 Maxim Healthcare虚拟峰会的炉边谈话 [1] - 可在公司网站投资者板块的“活动与演示”部分获取直播和存档网络直播链接，网络直播存档将保留三个月 [1] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造美好未来 [2] - 公司主要资产ATH434有潜力治疗各种帕金森氏症，目前正在多系统萎缩的两项2期临床试验中进行评估 [2] - 公司拥有广泛的药物发现平台，可生成用于治疗神经系统疾病潜在病理的可申请专利的化合物 [2] - 公司总部位于澳大利亚墨尔本和美国加利福尼亚州旧金山 [2] 联系方式 - 澳大利亚联系人Ana Luiza Harrop，邮箱we-aualteritytherapeutics@we-worldwide.com，电话+61 452 510 255 [3] - 美国联系人Remy Bernarda，邮箱remy.bernarda@iradvisory.com，电话+1 (415) 203-6386 [3]

文章核心观点 - 生物技术公司Alterity Therapeutics公布ATH434的新数据，显示其在神经退行性疾病治疗方面有潜力 [1][3] 研究成果 - 海报展示ATH434具有神经保护和线粒体保护特性，能减少两种神经元损伤模型中的脂质损伤，还阐明其抗氧化特性及对细胞能量利用的益处，且与另一种治疗铁过载的铁结合剂的抗氧化特性有区别 [2] - 研究表明ATH434有内在抗氧化活性，可通过直接和重新分配过量不稳定铁两种方式应对氧化损伤，减少氧化应激下脂质膜损伤，保护神经退行性疾病中脆弱的线粒体 [3] ATH434介绍 - ATH434是口服药剂，可抑制神经退行性病变相关病理蛋白聚集，临床前研究显示能减少α - 突触核蛋白病变，通过恢复大脑铁平衡保护神经元功能，有望治疗帕金森病及相关疾病 [4] - ATH434已完成1期研究，耐受性良好，在多系统萎缩（MSA）动物模型中达到有效脑内水平，目前正进行两项2期临床试验，还获美国FDA和欧盟委员会孤儿药认定 [4] 公司介绍 - Alterity Therapeutics是临床阶段生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造新未来，主要资产ATH434正进行两项MSA 2期临床试验，还有广泛药物发现平台 [5] 联系方式 - 澳大利亚联系人为Hannah Howlett，邮箱we - aualteritytherapeutics@we - worldwide.com，电话+61 450 648 064 [7] - 美国联系人为Remy Bernarda，邮箱remy.bernarda@iradvisory.com，电话+1 (415) 203 - 6386 [7]

文章核心观点 - ATH434显示出作为MSA疾病修饰治疗的潜力 [1][2] - ATH434-202 II期临床试验的中期数据显示临床反应者的临床症状和生物标志物稳定 [1][2][3] ATH434-202 II期临床试验中期数据总结 - 30%的参与者显示临床症状稳定或改善(临床反应者) [2][3] - 临床反应者显示大脑铁含量和神经损伤蛋白标志物稳定,而非反应者则有所增加 [3][4] - ATH434总体安全性良好,大部分不良事件为轻度至中度 [3] - 这些早期结果表明ATH434可能具有疾病修饰潜力 [3] ATH434-201 II期临床试验基线数据总结 - 采用严格的选择标准,确保参与者为早期(临床可能)MSA患者 [5] - 多模态方法(包括神经影像生物标志物和体液生物标志物)可提高临床可能MSA诊断的准确性 [5] - ATH434可能具有疾病修饰潜力,基于其调节过量游离铁而不影响正常铁储存、抑制α-突触核蛋白聚集和减少氧化损伤的能力 [5] - 大多数受试者在substantia nigra区域显示铁含量升高 [5] bioMUSE自然历史研究结果总结 - 使用深度学习分割技术评估MRI显示MSA患者大脑体积随时间显著减少,而帕金森病患者无显著变化 [6] - MSA-P患者在枕叶、苍白球和脑干出现显著体积减少,MSA-C患者在小脑、苍白球和脑干出现显著体积减少 [6] - 大脑体积减少与UMSARS评分恶化相关,提供了疾病进程的直观表现 [6] ATH434在帕金森病动物模型中的作用 - ATH434治疗可降低受损区域substantia nigra的铁含量,改善运动功能和一般功能 [7] - ATH434治疗与纹状体突触蛋白水平升高相关,提示神经末梢功能恢复 [7] - 这些结果支持进一步研究ATH434治疗帕金森病 [7]

文章核心观点 - 阿尔特瑞蒂治疗公司宣布任命艾比·麦克尼什·尼文为首席财务官，自2024年9月30日起生效 [1] 公司人事变动 - 公司任命艾比·麦克尼什·尼文为首席财务官，其有私人财富管理经验，为多家公司提供咨询，拥有相关学位并是特许金融分析师 [1][2] - 菲利普·海恩斯自2023年12月起担任首席财务官，现继续担任公司秘书，由艾比·麦克尼什·尼文接任首席财务官一职 [2] 公司业务情况 - 阿尔特瑞蒂治疗公司是临床阶段生物技术公司，致力于为神经退行性疾病患者创造未来 [3] - 公司主要资产ATH434有潜力治疗多种帕金森病，正在多系统萎缩的两项2期临床试验中进行评估 [3] - 公司拥有广泛药物发现平台，可生成用于治疗神经疾病潜在病理的可申请专利的化合物 [3] 公司联系方式 - 澳大利亚联系人汉娜·豪利特，邮箱we-aualteritytherapeutics@we-worldwide.com，电话+61 450 648 064 [4] - 美国联系人雷米·贝尔纳达，邮箱remy.bernarda@iradvisory.com，电话+1 (415) 203-6386 [4]

6-K 1 ea0216061-6k_alterity.htm REPORT OF FOREIGN PRIVATE ISSUER SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 REPORT OF FOREIGN PRIVATE ISSUER PURSUANT TO RULE 13a-16 OR 15d-163 UNDER THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 FORM 6-K For the month of September 2024 Alterity Therapeutics Limited (Name of Registrant) Level 14, 350 Collins Street, Melbourne, Victoria 3000 Australia (Address of Principal Executive Office) Indicate by check mark whether the registrant files or will file annual reports un ...