公司概况 - 公司是一家总部位于加利福尼亚帕洛阿尔托的临床阶段生物技术公司，专注于慢性疼痛、炎症、纤维化和其他炎症性疾病的治疗药物开发[78] - 公司有三个产品开发平台，包括纤维化和抗肿瘤坏死因子（TNF）、大麻二酚（CBD）衍生药物和α7尼古丁乙酰胆碱受体（α7nAChR）[78] 财务状况 - 公司在2023年6月30日累计亏损为1.1585亿美元，运营资金亏损为133.88万美元，2023年6月30日三个月和六个月的净亏损分别为368.02万美元和844.22万美元[74] - 公司预计将需要发行股权来资助运营并偿还未偿还的债务，如果无法实现运营盈利或无法成功获得其他形式的融资，将不得不评估减少运营支出和节省现金的替代措施[74] - 公司预计在2023年剩余时间需要约5000万美元，2024年至2027年需要约2.7亿美元的现金需求[98] - 公司在2023年4月进行了融资交易，募集了约300万美元的总收益[99] - 2023年8月公司进行了融资交易，募集了约300万美元的总收益[101] 研发活动 - 公司有几个未来产品候选品正在研发中，其中一个产品候选品已在英国成功完成早期治疗Dupuytren's Contracture的2b期临床试验[79] - 研发费用主要涉及到三个产品平台的发现工作和临床开发，包括与合作伙伴和第三方合同组织的协议费用、临床材料生产费用、实验室和供应商费用、员工相关费用以及设施和其他费用[81] - 研发活动对公司商业模式至关重要，预计随着临床项目的进展和额外产品候选品的临床试验启动，研发费用将在未来几年内增加[82] - 研发费用在2023年6月30日的三个月内为789,441美元，较2022年同期增加了343,083美元或77%[89] - 研发费用-相关方在2023年6月30日的三个月内为131,463美元，较2022年同期增加了74,127美元或129%[90] - 研发费用在2023年6月30日的六个月内为1,367,750美元，较2022年同期增加了262,453美元或24%[93] - 研发费用-相关方在2023年6月30日的六个月内为348,147美元，较2022年同期增加了243,093美元或231%[94] 公司风险 - 公司需要筹集大量资金以支付债务和覆盖运营成本，预计未来需要额外融资，无法保证能够获得所需资金或有利条件下的资金[74] - 公司股票价格可能会因大量股票销售而下跌[117] - 未来发行公司股票或购买权可能导致股东权益进一步稀释[118] - 股东大量在公开市场出售公司股票可能导致股价显著下跌[119] 会计及内部控制 - 公司的关键会计政策和估计包括无形资产和研发中的关键政策和估计[103] - 公司的无形资产和研发中的资产减值损失在2022年第四季度为334.2万美元[104] - 公司的管理认为最近颁布但尚未生效的会计准则不会对公司的财务报表产生重大影响[105] - 公司的管理评估了披露控制和程序的有效性，并认为截至2023年6月30日，披露控制和程序不够有效[106] - 公司的管理计划在2023年下半年完成对内部财务报告控制的设计和运行有效性的评估[109] - 公司的管理正在采取措施加强内部财务报告控制，包括实施季度收入表波动和差异分析[110] - 公司的管理正在实施额外的审查层，确保SEC报告过程中的财务报表经过另一名SEC报告团队成员的审查[111] - 公司管理层将考虑截至2022年12月31日存在的重大弱点在控制有效运行足够连续的报告期后，以及管理层通过测试验证控制的有效运行后，将其视为已完全纠正[112] - 公司内部财务报告控制的变化[114] - 截至2023年6月30日，公司拥有的未行使股票期权数量为147,956股，行权价格为每股85.20美元；未行使的预先融资认股权证数量为3,948,460股；未行使的认股权证数量为9,621,793股，行权价格为每股11.64美元（不包括预先融资认股权证）[116]

财务数据 - 2023年3月31日历史净有形账面价值约为 - 358.61万美元，即每股约 - 0.96美元[61] - 假设按每股1.06美元发行，调整后2023年3月31日净有形账面价值约为91.39万美元，即每股约0.11美元[61] - 此次发行对现有股东每股净有形账面价值立即增加1.07美元，对新投资者每股立即稀释约0.95美元[61] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损1.12170623亿美元，营运资金赤字为92.5565万美元，该季度净亏损476.2078万美元，经营活动现金使用量为386.9891万美元[82] - 截至2023年7月21日，公司现金约为150万美元[82] - 公司在2022年7月、12月和2023年4月分别通过出售股权筹集约650万、600万和300万美元的资金[82] - 公司目前每月现金需求约为80万美元[84] - 在2023年3月31日和2022年3月31日结束的季度，公司因外币换算调整分别录得其他综合收益663美元和其他综合损失72.8081万美元[92] - 在2022年和2021年12月31日结束的年度，公司因外币换算调整分别录得其他综合损失370.2963万美元和其他综合收益18.0554万美元[92] - 公司在2022年和2021年12月31日结束的年度分别确认外币交易损失1.2777万美元和69美元[93] 发行情况 - 公司拟发售普通股、预融资认股权证和普通认股权证对应的普通股数量均为4,716,981股[7] - 假设公开发行价格为每股1.06美元，普通认股权证初始行使价格为每股1.06美元，有效期为五年[8] - 若购买普通股会使购买者及其关联方和相关方实益拥有公司已发行普通股超过4.99%（或购买者选择的9.99%），将发售预融资认股权证代替，其行使价格为每股0.0001美元[9] - 本次发售将于不晚于2023年8月15日结束，预融资认股权证和普通认股权证对应的普通股将根据《1933年证券法》规则415持续发售[11] - 公司同意向配售代理支付相当于本次发售总收益6%的现金配售佣金，并报销相关费用[13] - 截至2023年7月21日，发行前已发行普通股5317586股[46] - 发行后最多有10034567股普通股流通，假设不销售预融资认股权证[46] - 普通股认股权证行使价为本次发行公开发行价的100%，有效期为发行日起五年[46] - 预计本次发行净收益约450万美元，假设发行价为每股1.06美元，用于研发和一般公司用途[46] - 公司普通股在纳斯达克的交易代码为“ATNF”，不打算申请预融资认股权证和普通股认股权证上市[48] - 可发行普通股情况：264股可交换股份转换股、147,956股未行使股票期权行权股、16,747股2020年综合激励计划预留股、463,525股2022年综合激励计划预留股等[51] 公司历程 - 公司于2016年9月7日成立，2017年6月7日完成首次公开募股，2020年11月6日完成业务合并并更名为180 Life Sciences Corp[30][43] - 年度审计财务报表为公司及其子公司截至2022年和2021年12月31日以及2022年12月31日止两年期间的合并财务报表[21] - 业务合并协议日期为2019年7月25日（经修订）[21] - 修订证书于2022年12月15日提交特拉华州州务卿以实施反向股票分割[21] - 业务合并于2020年11月6日完成[22] - 首次公开募股于2017年6月7日结束[23] - 2022年12月19日进行了1比20的反向股票拆分[27] - 中期未经审计财务报表为180生命科学公司及其子公司截至2023年3月31日和2022年3月31日三个月的中期未经审计简明合并财务报表[23] 产品研发 - 公司有三个产品开发平台，抗TNF平台的领先产品候选药物在英国和荷兰完成早期Dupuytren挛缩症的2a和2b期概念验证临床试验[40][45] - 抗TNF平台计划开展术后认知功能下降和冻结肩的2期试验，冻结肩可行性试验招募9名患者后因监管要求结束[41] - 公司获美国专利申请许可，若获批专利有效期至2037年[42] - 公司有三个生产抗炎剂的项目处于临床前开发的不同阶段[162] 风险因素 - 公司当前现金余额仅够支持业务运营至2023年8月[56] - 2022 - 2023年行业和美国经济面临高于预期的通胀压力[56] - 发行证券的实际金额、配售代理费和所得款项目前无法确定，可能远低于最高金额[74] - 预融资认股权证和普通股认股权证的某些条款可能会阻止第三方收购公司[76] - 公司就董事和高管保险政策诉讼向AmTrust索赔至少200万美元[101] - 2022年公司财务报表中公共认股权证公允价值曾被低估，虽已更正但仍可能需重述[113] - 公司未来产品候选药物可能无法获得监管批准或成功商业化，影响营收和盈利[106] - 公司因之前财务报表重述可能面临股东诉讼、SEC行动、罚款等问题[112] - 公司运营结果受产品销售、研发费用等因素影响，未来可能大幅波动[115] - 公司依赖关键人员，招聘和留住人才困难可能影响业务执行和运营结果[116] - 公司未来产品候选药物的制造过程可能出现问题，影响商业化和财务状况[117] - 公司与Celltrion Healthcare的合作备忘录可能无法达成最终协议，影响抗TNF产品开发[119] - 制药行业竞争激烈，公司面临来自资源和经验更丰富企业的竞争[120] - 竞争对手可能通过Section 505(b)(2)申请来营销公司药物产品[121] - 公司未来产品获批后可能无法获得预期市场接受度[124] - 公司Anti - TNF和纤维化项目的专利为方法使用专利，若无法获得物质组成专利并实施，可能影响抗TNF平台创收和市场份额[125] - 多数许可协议赋予许可方使用和开发知识产权的权利，公司可能与许可方竞争，限制产品候选的商业化[126] - 公司临床试验的中期、topline和初步数据可能会随更多患者数据的获得而改变[127] - 公司若未来临床试验无法产生积极结果，产品开发、审批和商业化前景及业务财务前景将受不利影响[129] - 公司营销经验有限，未来产品商业成功受多种因素影响，无法保证建立成功的营销、销售和报销能力[130] - 产品价格下降或第三方支付方不提供覆盖和足够报销水平，会影响公司收入和盈利前景[131] - 业务中断可能延迟产品开发和扰乱产品销售，产品责任诉讼成功可能使公司承担巨额负债并限制产品商业化[136] - 公司面临员工欺诈或不当行为风险，可能导致政府调查和声誉受损[138] - 公司受美国反海外腐败法等反腐败法及贸易控制法约束，违规将面临刑事和民事处罚[139][140][141] - 公司信息安全存在风险，数据泄露可能导致法律索赔和声誉受损[142] - 公司临床阶段产品候选药物需大量投资和监管批准，且不确定能否成功商业化[145] - 即使产品候选药物获得监管批准，也可能因市场接受度低而无法产生显著收入[150] - 公司可能无法成功建立开发和商业化合作关系，这将对业务产生不利影响[152] - 合作协议条款可能限制公司活动，违反协议可能导致合作终止或赔偿[153] - 公司成功商业化产品候选药物需建立销售和营销能力，否则可能无法产生收入[157] - 公司依赖第三方承包商和服务提供商，其服务质量和时间可能影响开发计划[158] - 公司业务高度依赖产品候选药物的成功，任何问题都将对业务造成重大损害[159] - 临床测试可能因多种因素延迟，影响公司战略执行和业务[163,164] - 临床试验可能无法发现所有潜在不良反应，获批后或需补充安全数据[166] - 药物开发各阶段都可能失败，受资金、审批、合作方等因素影响[167] - 公司依赖第三方开展临床前和临床试验，第三方表现不佳会影响审批和商业化[169] - 公司需发展和维持生产及分销能力，制造商问题会影响产品供应和业务[172] - 临床研究可能因健康风险、合作方违约等原因暂停或终止[174] - 若未能开发和商业化其他产品，公司业务增长和战略目标实现将受影响[175] - 若未按预期实现开发和商业化目标，业务和股价可能受负面影响[176,177] - 产品研发可能因研究方法、竞争、专利等原因失败[178] - 公司可能无法及时或经济高效地扩大候选药物的生产规模，且可能无法拥有生产工艺改进的知识产权[181] - 扩大生产规模可能需要额外的验证研究，且可能出现质量问题，影响药物开发、审批和供应[182] - 俄乌冲突及未来全球冲突可能增加运营费用、减少未来收入，对公司经营和现金流产生重大不利影响[183] - 公司有三个生产抗炎剂的项目，但这些项目及相关临床试验成本高、耗时长且难以设计和实施[184] - 公司可能难以招募足够患者进行临床试验，导致试验延迟、受限或终止，影响经营结果[187] - 临床试验可能因多种原因被暂停、延迟或终止，包括缺乏有效性、发现毒性或副作用等[188] - 公司必须遵守美国联邦、州和外国政府的广泛监管要求，否则可能受到制裁[194] - 监管机构发现产品问题时可能对产品或公司施加限制，公司不遵守规定可能面临多种处罚[195] - 公司未来产品可能受DEA监管，DEA调度过程不确定，可能延迟药物上市时间[196] - 美国和某些外国司法管辖区的医疗保健法律和法规变化可能影响公司销售候选产品的能力，违反规定将面临处罚[199]

公司基本情况 - 公司于2016年9月7日成立，2017年6月7日完成首次公开募股，2020年11月6日完成业务合并并更名为180 Life Sciences Corp[31,44] - 公司为非加速申报公司和较小报告公司[4] - 公司普通股在纳斯达克的交易代码为“ATNF”[13][49] 财务数据 - 截至2023年3月31日，公司历史有形净资产账面价值为 - 358.6108万美元，约每股 - 0.96美元[62] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损1.12170623亿美元，营运资金赤字92.5565万美元，该季度净亏损476.2078万美元，经营活动现金使用量386.9891万美元[83] - 截至2023年6月，公司手头现金约200万美元[83] - 公司目前每月现金需求约为90万美元[85] - 2023年和2022年第一季度，因外币换算调整，公司分别录得其他综合收入663美元和其他综合亏损72.8081万美元[92] - 2022年和2021年，因外币换算调整，公司分别录得其他综合亏损370.2963万美元和其他综合收入18.0554万美元[92] - 2022年和2021年，公司分别确认外币交易损失1.2777万美元和69美元[93] 股权相关 - 公司拟发售不超过一定金额的普通股，每股面值0.0001美元[8] - 假设公开发行价格为每股一定金额，普通股认股权证初始行使价格假设为每股一定金额，期限为五年[9] - 公司向特定购买者发售预融资认股权证，以购买不超过一定数量的普通股，行使价格为每股0.0001美元[10] - 公司将向配售代理支付相当于此次发售总收益6%的现金配售佣金，并报销相关费用[14] - 截至2023年6月__日，公司有5,317,586股流通在外的普通股[47,50] - 可转换股份转换时可发行264股普通股[52] - 行使已发行股票期权可发行147,956股普通股[52] - 2020综合激励计划预留16,747股普通股用于未来发行[52] - 2022综合激励计划预留113,526股普通股用于未来发行[52] - 行使不同价格的已发行认股权证可发行大量普通股[52] - 公司预计此次发行净收益约为_____百万美元，假设公开发行价格为每股_____美元[47] 产品研发 - 公司有三个产品开发平台，分别是抗TNF、SCAs和α7nAChR平台[41,43,46] - 公司抗TNF平台的领先候选产品在英国和荷兰完成早期杜普伊特伦挛缩症2a和2b期概念验证临床试验[41] - 公司因英国监管要求结束冻结肩可行性试验招募，共招募9名患者[42] - 公司计划进行术后认知衰退和冻结肩的2期试验[42] - 公司获美国专利申请许可，若获批专利有效期至2037年[43] - 公司有三个生产抗炎药的项目处于临床前开发不同阶段[162] 风险因素 - 购买普通股会立即且大幅稀释每股有形净资产账面价值，未来股权发行也可能导致稀释[53] - 本次发行普通股可能导致股价下跌，且公司对发行所得款项使用有广泛自由裁量权，可能无法有效使用[53][65] - 预融资认股权证和普通认股权证无公开市场，持有人在获得普通股前无普通股股东权利[53][69][70] - 公司以“尽力而为”方式发售股份，无法保证发售最终完成[75][76] - 预融资认股权证和普通认股权证的某些条款可能阻碍第三方收购公司[77] - 2022 - 2023年行业和美国经济面临超预期通胀压力，成本显著增加，或对公司业务、运营结果和现金流产生重大不利影响[99] - 公司未来成功依赖产品候选药物的开发和商业化，但可能无法获得监管批准或成功商业化[106] - 公司需增加全职员工数量以开展临床试验和建立商业组织，业务运营复杂性将大幅增加[110] - 公司因KBL原因重述2020年部分财务报表，可能面临股东诉讼、SEC行动等风险[112] - 2022年审计发现公共认股权证公允价值被高估，虽已纠正但未来仍可能需重述财务报表[113] - 公司财务结果不可预测，未来收入小幅下降可能对季度财务结果产生不成比例的影响[115] - 公司高度依赖关键人员，生物技术领域人才竞争激烈，可能无法吸引和留住合格人员[116] - 公司与Celltrion Healthcare的谅解备忘录可能无法达成最终协议，或影响抗TNF产品的开发和商业化[119] - 制药行业竞争激烈，公司面临来自资源和经验更丰富企业的竞争[120] - 竞争对手可能通过505(b)(2)申请销售公司药物版本，该申请成本和时间低于全NDA[121] - 公司未来产品获批后可能无法获得预期市场接受度，影响营收，市场接受受多种因素影响[124] - 公司抗TNF和纤维化项目专利可能导致生物仿制药未经许可使用，若无法获得物质组成专利，抗TNF平台营收或受限[125] - 多数许可协议使许可方和交易对手有权使用和开发许可的知识产权，公司可能与他们竞争[126] - 公司临床试验的中期、 topline和初步数据可能改变，受审计和验证程序影响，应谨慎看待[127] - 公司营销经验有限，未来产品商业成功取决于多种因素，无法保证建立或维持营销等能力[130] - 若未来产品价格下降或第三方支付方不提供覆盖和足够报销水平，公司营收和盈利能力将受影响[131] - 业务中断可能延迟产品开发和扰乱销售，如制造设施、库存或实验室设施损失[136] - 若产品责任诉讼成功，公司将承担重大责任，可能限制未来产品商业化[137] - 公司面临员工欺诈或不当行为风险，可能导致政府调查和声誉受损[138] - 公司受美国反海外腐败法等法律约束，违规将面临处罚影响业务和财务状况[139] - 公司国际运营受贸易控制法约束，无法确保完全合规，违规将产生不利影响[140][141] - 安全漏洞和数据丢失可能危及公司业务和声誉，GDPR增加合规成本和法律风险[142][144] - 公司研发项目和产品候选尚在开发中，无法确定能否成功开发和商业化[145] - 即使获得融资开展后期临床试验，也不能确保成功获得监管批准和商业化[146] - 产品候选成功商业化取决于市场接受度，受临床疗效、副作用、成本效益等因素影响[150][156] - 公司可能无法成功建立开发和商业化合作，合作协议可能存在限制和纠纷[152][153][154][155] - 公司需建立销售和营销能力，否则无法有效销售产品和实现盈利[157] - 公司依赖第三方承包商和服务提供商，其服务质量和时间可能影响开发计划[158] - 临床研究依赖第三方，若其未履行义务，获批和商业化或受影响[169] - 产品制造难以独立完成，依赖第三方，若制造商有问题，产品供应可能受影响[172] - 临床试验可能因多种因素延迟或无法完成，如资金不足、审批延迟等[167] - 临床研究可能无法发现产品所有副作用，获批后可能需补充安全数据[166] - 若未在预期时间实现开发和商业化目标，业务和经营成果可能受损[176] - 研发新产品可能失败，原因包括研究方法不成功、竞品替代等[178] - 临床试验可能受多种因素影响，如受试者退出、临床站点退出等[163] - 产品开发资源有限，决策失误可能影响业务、财务状况和经营成果[162] - 若依赖单一供应商且其无法满足需求，公司业务可能受不利影响[180] - 公司可能无法及时或经济高效地扩大候选药物的生产规模，大规模生产可能需额外验证研究且FDA需审批[181,182] - 俄乌冲突影响经济和全球金融市场，虽目前未对公司财务会计和报告产生重大影响，但未来可能增加运营费用、减少收入[183] - 公司有三个生产抗炎药的项目，相关临床试验昂贵、耗时且难以设计和实施[184] - 监管机构可能不接受公司提交的临床试验设计，或对结果有不同解读，临床试验可能会持续数年甚至更久[186] - 公司可能难以招募患者参与临床试验，导致试验延迟或终止，增加成本和阻碍产品开发[187] - 临床试验可能因多种原因被暂停、延迟或终止，如产品缺乏有效性、发现严重毒性或副作用等[188] - 患者入组受多种因素影响，包括疾病患者池有限、治疗医生建议退出、新冠疫情影响等[189] - 公司需遵守美国联邦、州和外国政府的广泛监管要求，若违反可能受到制裁[194] - 若监管机构发现产品问题，可能对产品或公司施加限制，公司若违反监管要求将面临多种处罚[195] - 公司未来产品可能受DEA监管，DEA调度过程不确定，可能延迟药物上市时间[196]

公司概况 - 公司是一家总部位于加利福尼亚州帕洛阿尔托的临床阶段生物技术公司，专注于开发治疗慢性疼痛、炎症、纤维化和其他炎症性疾病的药物[76] - 公司有三个产品开发平台，包括纤维化和抗肿瘤坏死因子（TNF）、大麻二酚（CBD）衍生药物和α7尼古丁乙酰胆碱受体（α7nAChR）[76] 财务状况 - 公司在2023年3月31日的累计赤字为1.12170623亿美元，运营资金亏损为92.5565万美元，2023年第一季度净亏损为476.2078万美元，经营活动现金流为386.9891万美元[73] - 公司截至2023年3月31日的现金余额为2,646,184美元，工作资本为负925,565美元，主要由于现金减少[91] - 公司预计将继续出现亏损，预计研发费用和一般和行政费用将继续增加，因此需要筹集额外资金来支持运营[91] 研发与产品 - 公司有几个未来产品候选品正在开发中，其中一个产品候选品已在英国成功完成了杜普特伦收缩症的2b期临床试验[77] - 研发费用主要涉及到三个产品平台的发现工作和临床前和临床开发，包括与合作伙伴和第三方合同组织的协议相关的费用、生产临床材料的费用、实验室和供应商费用、员工相关费用以及设施和其他费用[79] - 研发活动对公司商业模式至关重要，预计随着临床项目的进展和寻求启动额外产品候选品的临床试验，研发费用将在未来几年内增加[80] - 产品候选品的成功概率取决于多种因素，包括竞争、制造能力和商业可行性[82] - 研发费用在2023年3月31日结束的三个月内为578,309美元，较2022年同期减少了12%[87] - 研发费用-相关方在2023年3月31日结束的三个月内为216,684美元，较2022年同期增加了354%[88] - 总体支出中，研发费用和一般和行政费用均有所增加[87][88][89] 资产与财务报告 - 截至2022年12月31日，公司的无形资产和研发中的资产减值3,342,084美元，导致总共的IP R&D资产余额为906.3万美元[98] - 公司的管理评估认为，截至2023年3月31日，公司的披露控制和程序未能提供合理水平的保证，以确保在规定的时间内记录、处理、总结和报告SEC规则和表格中要求披露的信息[101] - 公司的管理计划在2023年下半年完成对其财务报告内部控制的设计和运行有效性的评估[103] - 公司计划在2023年下半年完成对内部财务报告控制的设计和运行有效性的评估[103] - 管理层继续采取措施，包括对收入表进行季度波动和差异分析，以便检测账户余额的重大变动，并研究任何超过规定阈值的差异[104] - 实施对SEC报告流程的额外审查层，并确保整体财务报表和准备工作由SEC报告团队的一名成员进行同意审查，而不是SEC报告经理[105] 资金筹集 - 公司于2023年4月5日与某些购买者签订证券购买协议，同意以每股1.91美元的价格出售40万股普通股、可预先融资的认股权证，购买总额约为300万美元[94] - 2023年4月预融资认股权证的行权价格为0.0001美元，立即行使，不会因后续以低于当前行权价格的有效价格发行股权而调整行权价格[94]

股权相关 - 公司拟公开发售普通股4,448,713股[9] - 2022年7月、12月和2023年4月普通股认股权证分别可发行306,604股、2,571,429股、1,570,680股普通股[10] - 上述认股权证行使价格均为每股1.78美元[11] - 若认股权证全部现金行权，公司可能分别获约545,755美元、460万美元和280万美元收益[11][50] - 截至2023年5月4日，公司有5317586股普通股流通在外[50] - 2022年7月和12月，公司通过出售股权分别筹集650万美元和600万美元[62] 财务状况 - 2021年和2022年公司无收入，近期也不预计产生收入[53] - 截至2022年12月31日，公司累计亏损1.07408545亿美元，营运资金为327.0608万美元，2022年净亏损3872.6259万美元，经营活动现金使用量为1212.7585万美元[62] - 截至2023年5月5日，公司现金约为320万美元[62] - 公司目前每月现金需求约为90万美元[64] - 2022年和2021年，公司因外币折算调整分别录得其他综合（损失）收入为 - 370.2963万美元和18.0554万美元[71] - 2022年和2021年，公司确认外币交易（损失）分别为 - 1.2777万美元和 - 0.0069万美元[72] 产品研发 - 公司有三个产品开发平台，抗TNF平台的领先候选产品完成了早期杜普伊特伦挛缩症的2a和2b期概念验证临床试验[44] - 公司计划开展术后认知功能下降和冻结肩的2期试验，冻结肩可行性试验招募9名患者后因监管要求结束[45] - 公司获得阿达木单抗用于早期杜普伊特伦病的美国专利申请许可，专利期限不早于2037年到期[46] - 公司有三个生产抗炎剂的项目处于临床前开发的不同阶段[140][164] 公司发展历程 - 公司成立于2016年9月7日，2017年6月7日完成首次公开募股，2020年11月6日完成业务合并并更名为180 Life Sciences Corp[47] - 反向股票分割于2022年12月19日生效，比例为1比20[25] 风险因素 - 公司面临临床开发和监管批准的不确定性，包括临床试验延迟和FDA、MHRA提出的问题[39] - 公司当前现金余额仅足以支持计划业务运营至2023年第二季度，需大量额外资金开展业务[59] - 公司需通过多种方式筹集资金，但可能无法获得有利融资条件[61] - 宏观经济条件可能使公司难以从资本市场融资，且融资条款可能影响股东权益[61] - 公司就董事和高级职员保险政策诉讼向AmTrust索赔至少200万美元[80] - 公司在部分保险政策相关诉讼中获法院支持，但控制权变更排除条款问题待审判[82][83] - 公司2020年对部分历史财务报表进行重述，或面临股东诉讼、SEC行动等风险[91] - 2022年公司发现财务报表中公共认股权证公允价值被高估，虽已更正但仍可能有类似错误[92] - 公司未来财务结果不可预测，小幅度的未来收入下降可能对季度财务结果产生不成比例的影响[94] - 公司依赖关键人员，若无法招聘或留住有经验人员，可能影响业务计划执行和经营业绩[95] - 公司负责未来产品候选药物的制造和供应，若制造过程出现问题，可能影响产品商业化[96] - 公司与Celltrion Healthcare的谅解备忘录可能无法达成最终协议，需寻找替代供应商[98] - 制药行业竞争激烈，公司未来产品候选药物将面临来自资源和经验更丰富公司的竞争[99] - 公司未来产品获批后可能无法达到预期市场接受度，影响创收能力[104] - 公司抗TNF和纤维化项目的专利为使用方法专利，可能导致生物仿制药未经许可使用[105] - 公司多数许可协议让许可方和/或交易对手有权使用和/或开发许可的知识产权[106] - 公司临床试验的中期、topline和初步数据可能会改变，需谨慎看待[107] - 公司营销经验有限，可能无法成功商业化未来产品[110] - 公司未来产品价格下降或第三方支付方不提供足够报销，会影响收入和盈利[111] - 公司与第三方合作开发和商业化产品时，合作方可能降低产品价格以获报销批准[114] - 公司业务中断可能会延迟产品开发、扰乱产品销售[115] - 公司若面临产品责任诉讼，可能会产生巨额负债并限制产品商业化[116] - 公司受美国反海外腐败法和其他反腐败、出口管制、海关、制裁等法律约束，违规可能面临刑事和民事处罚、法律费用等[119][120][121] - 公司信息系统可能受黑客攻击、病毒感染、员工失误等影响，导致敏感信息泄露，面临法律索赔和监管处罚[122] - GDPR适用于所有欧盟成员国，违规会有高额罚款，增加公司合规成本和法律风险[123] - 公司临床阶段产品候选药物商业化前需大量投资和监管批准，可能无法获得批准或成功商业化[124][125][126] - 即使产品候选药物获批，市场接受度也受临床疗效、副作用、价格、竞争产品等因素影响[128][134] - 公司可能无法成功建立开发和商业化合作关系，合作协议可能限制公司活动，引发纠纷[130][131][132][133] - 公司成功商业化产品候选药物需建立销售和营销能力，可能无法找到合适人员和合作伙伴[135] - 公司依赖第三方承包商和服务提供商执行开发项目，其服务质量和时间可能影响项目进度[136] - 临床测试昂贵、设计和实施困难、耗时长且结果不确定，公司可能在任何阶段遇到试验延迟[142] - 临床试验可能无法发现产品所有副作用，获批后可能需补充安全数据或面临产品召回等情况[144] - 药物开发各阶段都可能失败，如资金不足、审批延迟、与第三方合作不顺等[145] - 公司依赖第三方进行临床前和临床试验，若其未履行义务，可能影响产品获批和商业化[148] - 公司需确保产品按cGMP生产，若第三方制造商不符合要求，可能影响产品获批[151] - 若未在预期时间内实现开发和商业化目标，公司业务和经营成果可能受损[155] - 公司可能无法充分扩大药物候选产品的生产规模，可能导致开发、审批或上市延迟[161] - 俄乌冲突或影响公司经营，增加运营费用、减少未来收入[163] - 公司临床试验可能因多种原因被监管机构暂停、延迟或终止[165] - 公司可能难以招募足够患者参与临床试验，导致成本增加或试验终止[166] - 公司在国外开展临床试验面临建立关系、遵循标准、采购材料等风险[171] - 公司需遵守美国、欧洲和加拿大的广泛监管要求，违规会受制裁[173] - 美国ACA等医疗改革措施可能给公司产品带来价格下行压力[181] - 扩大准入研究信息可能无法可靠预测公司赞助临床试验疗效，影响产品审批[182] - 扩大准入计划中的不良事件可能限制公司产品获得理想标签或获批[183] - 药物候选者临床试验失败率高，若未来产品候选者未获批，公司可能无法产生足够收入或获得融资[184] - 公司若违反美国联邦或州“欺诈和滥用”法律，可能需支付罚款并被暂停参与医保项目[185] - 欧盟成员国和其他国家有反回扣法，违规会被处罚，部分地区竞争对手可强制执行[187] - 严重不良事件或安全风险可能导致公司放弃产品开发、延迟或限制产品获批[188] - 开发风险评估和缓解策略（REMS）可能导致审批流程延迟，限制产品商业化能力[192] - 美国食品药品监督管理局（FDA）等监管机构审批流程漫长、不可预测，若无法获批，公司业务将受损[193] - 现有和未来合作安排可能不成功，影响产品开发和商业化[197] - 公司依赖少数供应商提供材料和组件，供应商问题可能导致生产延迟和业务受损[200] - 产品候选者可能因监管机构对临床试验设计等方面的分歧而无法获批[198]

公司财务状况 - 截至2022年12月31日，公司累计亏损为1.074亿美元，营运资金为327.1万美元[316] - 公司需要筹集大量资金以支付债务和运营成本[316] - 公司的总营运费用为1.789亿美元，亏损达1.789亿美元[341] - 公司在2022年的净亏损为3.8726亿美元[341] 研发支出 - 公司的研发费用主要用于三个产品平台的发现工作和临床开发[325] - 研发活动对公司的商业模式至关重要，预计未来几年研发费用将增加[328] - 2022年研发支出为2,191,834美元，比2021年增加了1,191,065美元，增幅为119%[342] 其他支出和和解协议 - 其他支出主要包括与其他公司进行的研发工作所赚取的费用[332] - 利息支出主要包括与债务工具相关的利息支出[333] - 2022年一般和行政支出为15,459,788美元，比2021年增加了4,229,670美元，增幅为38%[344] - 2022年其他支出净额为21,771,043美元，比2021年增加了17,064,194美元，增幅为363%[346] - 公司与董事会联席主席达成协议，将693,371美元的贷款和157,741美元的利息转换为7,093股公司普通股[359] - 公司与Mintz Levin达成和解协议，支付80万美元用于法律服务，实际支付后获得约65万美元的收益[360] - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.达成和解协议，支付20万美元以解决诉讼案件，最终达成和解并关闭案件[361] 融资情况 - 公司于2022年7月进行了一轮融资，募集了649.97万美元的净收益[362] - 公司于2022年12月进行了一轮融资，募集了599.99万美元的净收益[363] 会计政策和风险评估 - 公司对关键会计政策和估计进行了评估，特别关注了商誉、无形资产和研发资产的准确性[364] - 公司对商誉进行了评估，发现在2022年9月和12月，商誉出现了损失，分别为18,872,850美元和14,674,428美元[366] - 公司对研发资产进行了评估，发现在2022年12月，研发资产出现了损失，总计为3,342,084美元[367] - 公司暴露于市场风险中，主要包括利率敏感性，持有697,011美元的现金和现金等价物，主要受到利率敏感性的影响[370]

财务业绩与亏损状况 - 2022年第三季度净亏损为21,486,978美元[162] - 2021年第三季度净利润为18,296,856美元[162] - 截至2022年9月30日的九个月，净亏损为16,983,981美元[174] - 截至2022年9月30日累计亏损为85,666,267美元[127] 收入与运营现金流 - 公司目前未产生收入且需要大量额外资本来维持运营[127][129] - 2022年前九个月经营活动现金流出为9,200,830美元[127] - 截至2022年9月30日的九个月，公司经营活动所用现金为9,200,830美元[174] 成本与费用（同比变化） - 2022年第三季度研发费用为583,177美元，较2021年同期的316,473美元增加266,704美元，增幅84%[160] - 2022年第三季度关联方研发费用为53,347美元，较2021年同期的298,879美元减少245,532美元，降幅82%[161] - 2022年第三季度一般及行政管理费用为3,418,628美元，较2021年同期的3,519,605美元下降100,977美元，降幅为3%[164] - 2022年第三季度归属于关联方的一般及行政管理费用为0美元，较2021年同期的82,519美元下降82,519美元，降幅为100%[165] - 截至2022年9月30日的九个月，公司研发费用为1,688,474美元，较2021年同期的689,217美元增加999,257美元，增幅达145%[169] - 截至2022年9月30日的九个月，公司归属于关联方的研发费用为158,401美元，较2021年同期的1,287,583美元减少1,129,182美元，降幅为88%[170] - 截至2022年9月30日的九个月，公司一般及行政管理费用为10,405,933美元，较2021年同期的8,740,067美元增加1,665,866美元，增幅为19%[171] 总运营费用与其他净收支 - 2022年第三季度总运营费用为4,055,152美元[162] - 2021年第三季度总运营费用为4,217,476美元[162] - 2022年第三季度其他净支出为(17,431,826)美元，而2021年同期为净收入22,508,720美元，支出增加39,940,546美元，增幅达177%[166] - 2022年第三季度衍生负债公允价值变动收益为1,449,908美元[162] - 2022年第三季度利息费用为7,348美元，关联方利息费用为1,536美元[162] 现金状况与流动性需求 - 截至2022年9月30日，公司现金余额为3,588,639美元，较2021年12月31日的8,244,508美元减少4,655,869美元[174] - 2022年前九个月现金总额减少4,635,869美元[127] - 截至2022年9月30日营运资本为1,789,844美元[127] - 目前最低月度现金需求约为900,000美元[129] - 公司已知的合同及其他义务的现金需求预计在2022年剩余时间约为1,040,000美元，2023年至2026年期间约为33,800,000美元[178] 融资活动与资本需求 - 公司于2021年8月和2022年7月进行融资但仍需未来融资[127] - 2022年7月发行总收益为6,499,737美元，发行3,500,000股普通股及认股权证[140] - 截至2022年9月30日的九个月，公司融资活动提供的现金为4,477,924美元，主要来自普通股、认股权证及预融资权证的销售净收益5,969,910美元[176] - 公司计划通过发行股票等方式融资将导致股权稀释[132] - 2022年7月预融资认股权证行权价为0.0001美元，普通认股权证行权价为1.06美元[141][143] - 公司于2020年11月6日完成业务合并发行17,500,000股普通股[135] 商誉与无形资产 - 2022年第三季度商誉减值损失为18,872,850美元[162] - 截至2022年9月30日，商誉/无形资产及研发中资产总额为4670万美元，占公司总资产的88%[186] - 截至2021年12月31日，商誉/无形资产及研发中资产总额为5150万美元，占公司总资产的82%[186] - 截至2021年12月31日，公司单一报告单元的公允价值为1.3276068亿美元，远高于其账面价值3932.2695万美元[188][189] - 截至2022年9月30日，公司单一报告单元的公允价值为2610.2105万美元，而其账面价值为4497.4955万美元[190] - 截至2022年9月30日，公司账面价值超过公允价值1887.285万美元，管理层确认商誉减值损失1887.285万美元[190] - 商誉减值损失导致CBR子公司商誉减少1126.4612万美元，180T子公司商誉减少760.8238万美元[190] 资产与负债状况 - 截至2022年9月30日，公司总资产为5320万美元，总负债为820万美元[190] - 截至2021年12月31日，公司总资产为6270万美元，总负债为2340万美元[188] - 截至2022年9月30日，衍生金融负债总额为110万美元，占公司总负债的13%[192] - 截至2021年12月31日，衍生金融负债总额为1520万美元，占公司总负债的65%[192] 未来展望与研发投入 - 公司预计未来几年研发费用将增加，以推进临床项目和开发新候选药物[149] 合规风险 - 公司不符合纳斯达克持续上市要求[116]

公司整体财务状况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损6417.9289万美元，营运资金赤字231.8714万美元[119] - 2022年上半年，公司运营使用现金560.6464万美元，现金总额减少659.9267万美元[119] - 公司目前每月最低现金需求约为90万美元[121] - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，公司现金余额分别为1625241美元和8244508美元，营运资金赤字分别为2318714美元和8498193美元[164] - 2022年和2021年上半年经营活动使用的现金分别为5604464美元和10341230美元；融资活动使用（提供）的现金分别为 - 1009763美元和10134005美元[164][166] - 2022年已知合同和其他义务的现金需求预计约为710万美元，2023 - 2026年预计为3340万美元[168] - 公司预计未来将继续亏损，研发、行政和资本支出将继续增加，需通过股权、债务融资或其他资本来源满足资金需求[167] 业务合并与股份发行 - 2020年11月6日，业务合并完成，KBL向180股东发行1750万股普通股及等价物[128] - 2022年7月17日，公司与某些购买者签订证券购买协议，出售350万股普通股、可购买263.2076万股普通股的预融资认股权证和可购买613.2076万股普通股的普通股认股权证[132] - 2022年7月的发售总收益约为650万美元，于7月20日完成[132] - 2022年7月17日，公司签订证券购买协议，出售350万股普通股、预融资认股权证和普通股认股权证，总收益约650万美元[172] 公司产品与业务线 - 公司有三个产品开发平台，分别为纤维化和抗肿瘤坏死因子、大麻二酚衍生物药物、α7烟碱型乙酰胆碱受体[129] - 公司一款产品候选药物在英国完成针对杜普伊特伦挛缩症的2b期临床试验[130] - 新冠疫情导致2b期杜普伊特伦挛缩症临床试验患者数据跟进和统计分析延迟，还可能影响未来临床试验启动[136] 股权相关规定与风险 - 董事会有权在不超过已发行普通股20%或投票权20%的情况下，发行普通股、优先股或认股权证[125] - 公司可能会以低于市场价格出售普通股来筹集资金，这将导致现有股东权益稀释[125] 认股权证相关信息 - 2022年7月预融资认股权证行权价为0.0001美元，持有人行权后受益股份不得超公司已发行普通股的9.99%[133] - 2022年7月普通股认股权证行权价为每股1.06美元，持有人行权后受益股份不得超公司已发行普通股的4.99%[135] 费用指标变化 - 2022年第二季度研发费用446,358美元，较2021年同期的246,613美元增加199,745美元，增幅81%[150] - 2022年第二季度研发关联方费用57,336美元，较2021年同期的747,883美元减少690,547美元，降幅92%[152] - 2022年第二季度一般及行政费用4,018,154美元，较2021年同期的2,678,231美元增加1,339,923美元，增幅50%[153] - 2022年第二季度一般及行政关联方费用为0，较2021年同期的340,442美元减少340,606美元，降幅100%[154] - 2022年第二季度其他收入净额7,461,132美元，较2021年同期的其他费用净额19,451,538美元增加26,912,670美元，增幅138%[155] - 2022年上半年研发费用1,105,297美元，较2021年同期的372,744美元增加732,553美元，增幅197%[156] - 2022年上半年研发费用为1105297美元，2021年为372744美元；研发关联方费用为105054美元，2021年为988704美元，减少883650美元，降幅89%[157][160] - 2022年上半年一般及行政费用为6987305美元，2021年为5220462美元，增加1766843美元，增幅34%；一般及行政关联方费用为5261美元，2021年为379562美元，减少374301美元，降幅99%[157][161][162] - 2022年上半年其他收入净额为12705914美元，2021年为其他费用净额32707224美元，其他收入增加约45413138美元，增幅139%[163] - 公司预计未来几年研发费用和一般及行政费用将增加[140][145] 资产相关情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，商誉、无形资产和在研研发资产分别为4870万美元和5150万美元，分别占公司总资产的91%和82%[177] - 公司需至少每年评估商誉、无形资产和在研研发资产是否减值，2021年12月31日，公司直接进行两步测试[177][178] - 2021年12月31日公司单一报告单元的公允价值为1.3276068亿美元，即每股3.90美元乘以3402.12万股[179] - 2021年12月31日报告单元的账面价值为3932.2695万美元（总资产6270万美元减去总负债2340万美元）[179] - 由于2021年12月31日公司公允价值超过账面价值，且账面价值大于零，管理层认为报告单元的商誉、无形资产和在研研发资产未减值[180] 负债相关情况 - 截至2022年6月30日和2021年12月31日，衍生负债分别为250万美元和1520万美元，分别占公司总负债的24%和65%[182] 公允价值计算方法 - 公司使用蒙特卡罗和布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算已发行认股权证、期权、可转换票据和可转换优先股的公允价值[185] - 认股权证、可转换票据和可转换优先股的预期期限为合同期限，已发行期权的预期期限为预计期权存续时间[185] - 公司根据对同行业类似上市公司历史波动率的审查确定预期波动率[185] - 无风险利率根据美国国债零息债券的隐含收益率确定[185] 认股权证分类判定 - 公司最初判定AGP认股权证应在发行时按公允价值确认为负债，并在期末重新计量[186] - 截至2022年6月30日，由于存在要约收购条款和具有与普通股股东一致投票权的可交换股份，公司认为认股权证仍应分类为负债[186]

公司整体财务状况 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损6711.8573万美元，2022年第一季度净利润为156.3713万美元，营运资金赤字为612.0408万美元[111] - 公司每月最低现金需求约为80万美元[113] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金余额分别为5,668,915美元和8,244,508美元，营运资金赤字分别为6,120,408美元和8,498,193美元[147] - 2022年已知合同和其他义务的现金需求预计约为710万美元，2023 - 2026年预计约为3340万美元[151] 业务合并情况 - 2020年11月6日业务合并完成，KBL向180股东发行1750万股普通股及等价物，以换取180全部流通股[119] 产品开发平台与临床试验 - 公司有三个产品开发平台，分别为纤维化和抗肿瘤坏死因子、大麻二酚衍生物药物、α7烟碱型乙酰胆碱受体[120] - 公司有一款产品候选药物在英国完成针对杜普伊特伦挛缩症的2b期临床试验[121] 各项费用变化 - 2022年3月31日止三个月研发费用为658,939美元，较2021年同期的99,899美元增加559,040美元，增幅560%[140] - 2022年3月31日止三个月研发相关方费用为47,718美元，较2021年同期的267,053美元减少219,335美元，降幅82%[143] - 2022年3月31日止三个月一般及行政费用为2,969,151美元，较2021年同期的2,542,231美元增加426,920美元，增幅17%[144] - 2022年3月31日止三个月一般及行政相关方费用为5,261美元，较2021年同期的39,120美元减少33,859美元，降幅87%[145] 其他收入净额变化 - 2022年3月31日止三个月其他收入净额为5,244,782美元，较2021年同期的其他费用净额13,255,686美元增加约18,500,468美元，增幅140%[146] 现金流量情况 - 2022年和2021年3月31日止三个月，经营活动所用现金分别为2,072,931美元和6,330,045美元[147] - 2022年和2021年3月31日止三个月，融资活动（所用）提供的现金分别为 - 515,419美元和10,362,538美元[149] - 2022年3月31日止三个月无融资或结算交易[154] 商誉、无形资产和在研研发资产情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，商誉、无形资产和在研研发资产分别为5070万美元和5150万美元，占公司总资产的85%和82%[157] - 2021年12月31日，公司绕过定性分析，直接进行两步测试评估商誉、无形资产和在研研发资产减值[158] - 2021年12月31日，公司单一报告单位的公允价值为1.3276068亿美元，每股3.90美元，共3402.12万股[159] - 2021年12月31日，报告单位的账面价值为3932.2695万美元（总资产6270万美元减去总负债2340万美元）[159] - 由于2021年12月31日公司公允价值超过账面价值且账面价值大于零，管理层认为报告单位的商誉、无形资产和在研研发资产未减值[160] 衍生负债情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，衍生负债分别为1000万美元和1520万美元，占公司总负债的53%和65%[162] 权证等公允价值计算与分类 - 公司使用蒙特卡罗和布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型计算权证、期权、可转换票据和可转换优先股的公允价值[165] - 公司评估AGP权证条款，最初将其按发行时公允价值分类为负债，并在期末重新计量[166] - 截至2022年3月31日，因存在要约收购条款和具有与普通股股东一致投票权的可交换股份，公司认为权证应继续分类为负债[166] 市场风险披露情况 - 公司作为“较小报告公司”，无需根据S - K条例第305(e)项提供市场风险的定量和定性披露信息[168]

公司整体财务状况 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损6868.23万美元，2021年净亏损2032.46万美元，营运资金赤字849.82万美元[542] - 公司目前每月最低现金需求约为50万美元[544] - 截至2021年和2020年12月31日，公司现金余额分别为822.4508万美元和210.8544万美元，营运资金赤字分别为849.8193万美元和1740.6356万美元[584] 业务合并情况 - 2020年11月6日，业务合并完成，KBL向180股东发行1750万股普通股及等价物，以换取180所有已发行股本[551] - 业务合并中，180所有合并前已发行股本换为1573.63万股180LS普通股，2股C类和K类特别投票股可换为176.37万股180LS普通股，公司692.86万股已发行普通股视为业务合并日发行[558] 产品开发平台及进展 - 公司有三个产品开发平台，包括纤维化和抗TNF、CBD衍生物药物、α7nAChR[553] - 一个产品候选药物在英国完成针对杜普伊特伦挛缩症的2b期临床试验[554] 费用情况及预测 - 研发费用主要与三个产品平台的发现、临床前和临床开发有关，预计未来几年会增加[560][562] - 一般及行政费用主要包括员工薪酬等，预计未来几年会增加以支持公司各项活动[566][569] - 其他收入主要是为其他公司进行研发工作赚取的费用[570] - 利息费用主要与债务工具相关，可转换票据注销损益为回购成本与账面价值的差额[571] - 2021年研发费用为100.0769万美元，较2020年的221.7371万美元减少121.6602万美元，降幅55%[577][578] - 2021年关联方研发费用为294.7536万美元，较2020年的7.5633万美元增加287.1903万美元，增幅3797%[577][580] - 2021年一般及行政费用为1123.0118万美元，较2020年的316.926万美元增加806.0858万美元，增幅254%[577][581] - 2021年关联方一般及行政费用为46.258万美元，较2020年的18.5848万美元增加27.6732万美元，增幅149%[577][582] - 2021年其他费用净额为470.6849万美元，较2020年的525.6373万美元减少54.9524万美元，降幅10%[577][583] 现金流量情况 - 2021年和2020年经营活动使用的现金分别为1937.1428万美元和387.1961万美元[585] - 2021年和2020年投资活动提供的现金分别为0和1449.0724万美元[587] - 2021年和2020年融资活动提供（使用）的现金分别为2541.1919万美元和 - 873.3927万美元[588] 股份发售情况 - 2021年2月公司发售股份和认股权证，总收益约1170万美元，净收益约1080万美元，配售代理佣金为总收益的7%即81.6634万美元[595][596] - 2021年8月23日公司完成发售，出售250万股普通股及认股权证，总收益约1500万美元，净收益约1390万美元，配售代理佣金为总收益的7%即105万美元[597] 可转换票据及贷款转换情况 - 2021年3月8日，可转换过桥票据持有人将总计432383美元（含应计利息66633美元）转换为158383股普通股，转换价格为每股2.73美元[600] - 2020年11月27日至2021年2月5日，可转换本票持有人将总计4782107美元转换为1986751股普通股，转换价格在每股2.00 - 3.29美元之间[600] - 2021年第三季度，部分持有人将本金1234334美元及应计利息105850美元的可转换票据转换为467123股普通股，转换价格在每股2.45 - 3.29美元之间[601] - 2021年9月30日，公司两位联席执行董事长将总计851112美元（本金693371美元及应计利息157741美元）的未偿贷款转换为141852股普通股，转换价格为每股6.00美元[603] 资产及负债情况 - 2021年12月31日，商誉、无形资产和在研研发资产总计5150万美元，占公司总资产的81%[608] - 2021年12月31日，公司单一报告单位的公允价值为132760680美元，账面价值为40207861美元，判定相关资产未减值[610][611] - 2021年12月31日，衍生负债总计1520万美元，占公司总负债的65%[612] 现金等价物及和解协议情况 - 2021年12月31日，公司现金及现金等价物为8224508美元，利率立即变动100个基点不会对其公允价值产生重大影响[618] - 2021年9月公司与Mintz达成和解协议，支付800000美元，记录约650000美元的收益；10月与Cantor Fitzgerald & Co.达成和解协议，支付200000美元[605]