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Actinium Pharmaceuticals(ATNM)
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Actinium Pharmaceuticals(ATNM) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-04-01 05:00
公司专利情况 - 公司拥有约230项已发布和待发布的全球专利[14] - 公司拥有约230项已授权专利和待申请专利的全球专利组合[131] - 截至2025年3月,公司专利组合约含230项已授权专利和待决专利申请,包括47个专利家族,其中美国有15项已授权专利和52项待决专利申请,国际上有166项已授权或待决专利申请,已授权专利有效期为2024 - 2043年[144] - Iomab - B产品候选在美国有4项已授权专利,在加拿大、欧洲和日本也有相关已授权专利,基本专利条款于2036年和2037年到期,美国和国际上相关专利申请正在待决中[145] - 公司利用α发射同位素Ac - 225治疗约150名患者,拥有“黄金标准”连接技术,美国有5项相关已授权专利,国际上有49项相关专利,认为其生产Ac - 225的潜力高于现有方法[146] 产品研发管线及试验计划 - 公司有两个临床阶段候选产品Actimab - A和Iomab - ACT,还有一个临床前项目ATNM - 400[15] - Actimab - A已在超150名患者中进行研究,计划于2025年启动与化疗方案CLAG - M联合治疗复发/难治性急性髓系白血病的2/3期试验[17] - 2025年3月启动Actimab - A实体瘤项目,将其与PD - 1检查点抑制剂联合,针对头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌开展对照临床试验[19] - Iomab - B曾进行一项153名患者参与的3期试验,公司正为其寻找战略合作伙伴开展额外临床试验[23] - 2024年5月公司宣布FDA接受一项1b/2期临床试验的IND申请,该试验将研究Iomab - ACT作为患者接受FDA批准的商业CAR - T疗法前的靶向预处理方案,计划招募最多30名患者,预计2025年上半年开始招募,2025年底产生概念验证临床数据[119] - 2024年7月公司宣布Iomab - ACT项目,旨在为镰状细胞病患者提供更广泛的细胞疗法途径,同时FDA批准一项由研究者发起的临床试验的IND申请,该试验将研究Iomab - ACT作为镰状细胞病患者骨髓移植前的靶向预处理方案,预计2025年上半年开始招募最多15名患者,2025年下半年获得初始安全性和有效性结果[120] - 2025年3月NCI启动的首个临床试验将评估Actimab - A、维奈托克和ASTX - 727三联疗法,预计招募多达48名患者,2025年下半年产生初步临床数据[84] 产品市场潜力及患者数据 - 公司认为Actimab - A、Iomab - ACT和ATNM - 400分别针对髓系恶性肿瘤、细胞与基因治疗的靶向预处理和多种实体瘤,每个项目可覆盖10万至数十万患者[34] - 在美国和西欧五国,公司估计Actimab - A目标治疗的急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者每年超10万[39] - 每年超60万患者被诊断患有多种实体瘤,2024年PD - 1检查点抑制剂在这些适应症中的销售额超450亿美元[46] - HNSCC和NSCLC两个适应症潜在可治疗患者超25万[47] - 2025年美国预计有313,780例新的前列腺癌病例,全球每年约有150万新病例,约20%的前列腺癌病例会发展为转移性疾病,2024年Pluvicto销售额为13.9亿美元[48] - 2024年6种获批的CAR - T疗法销售额超40亿美元,约12.5万血癌患者可接受CAR - T疗法治疗,美国约10万人受SCD影响[49] 产品临床试验结果 - Actimab - A在超150名患者中进行了多项临床试验[55] - Actimab - A单药2期试验中,2.0μCi/kg剂量下总缓解率为69%,1.5μCi/kg剂量下总缓解率为22%[57] - Actimab - A + Venetoclax 1/2期试验中,18名患者参与,骨髓原始细胞减少高达93%[62] - Actimab - A + CLAG - M 1b/2期试验中,26名患者参与,23名可评估疗效,推荐2期剂量为0.75μCi/kg[64][67] - Actimab - A + CLAG - M治疗中,所有患者的完全缓解率为17.4%,复合完全缓解率为56.5%,总缓解率为65.2%[70] - Actimab - A + CLAG - M治疗中,所有患者的微小残留病阴性率为75%,曾接受Venetoclax治疗的患者为100%[71] - 可评估患者中符合BMT条件的60%成功接受BMT,中位总生存期为24个月;接受过1 - 2线挽救治疗的患者中位总生存期为18.4个月;TP53突变患者和接受过维奈托克治疗患者的中位总生存期分别为9.6个月和7.3个月[74] - ATNM - 400单剂量在20µCi/kg和40µCi/kg时肿瘤生长抑制率分别达到68.5%和99.8% [116] - NSCLC患者中MDSCs中位水平为1.9%,低MDSC患者无进展生存期为8.39个月,总生存期为15.15个月;高MDSC患者无进展生存期为1.94个月,总生存期为3.03个月[102] - Iomab - ACT的1期试验中,4名患者均未发生任何级别的免疫效应细胞相关神经毒性综合征,而接受各种CAR T细胞产品治疗的r/r B - ALL和DLBCL患者中25%以上会出现该综合征[114] - 2023年2月SIERRA试验中Iomab - B组22%(13/76)的患者达到dCR,对照组为0%(0/77),p值<0.0001;Iomab - B组事件发生概率降低78%(风险比 = 0.22,p<0.0001);180天无事件生存率Iomab - B组为28%,对照组为0.2% [125] 公司合作与协议 - 2023年公司与NCI达成CRADA协议,NCI将承担临床试验执行和开发费用[82] - 2024年10月NCI的myeloMATCH项目在美国和加拿大开放患者招募,目标是未来几年招募5000多名患者,Actimab - A是该项目一部分[83] - 2022年4月7日公司与Immedica Pharma AB签订许可协议,获得3500万美元的前期不可退还付款,Immedica获得Iomab - B在EUMENA地区某些国家的独家商业化权利[128] - 2025年3月公司与Eckert & Ziegler签订Ac - 225供应协议,以支持其全面开发,包括美国和国际临床试验[140] 公司生产与设施建设 - 公司开发的Ac - 225生产技术可在回旋加速器中生产Ac - 225,每个生产周期可生产高达100 mCi的Ac - 225,预计成本比现有材料低10到20倍,放射化学纯度>99%,放射性同位素纯度99.8%,且Ac - 227含量<0.001% [133][136] - 公司已为18项临床试验在45家大型癌症医院交付了超过500剂药物,从未错过一剂[137] - 公司计划2025年第二季度开始建设自有制造设施[139] 公司监管与审批情况 - 公司产品候选作为生物制品需经FDA批准才能在美国上市,FDA标准审查目标是普通申请在提交后十个月内完成,符合优先审查的申请在六个月内完成,但常因额外信息请求而延长[152][154] - 公司Iomab - B和Actimab - A获FDA针对AML患者的孤儿药认定,首个获FDA批准特定活性成分治疗特定疾病的孤儿药申请者在美国有七年独家营销期[162] - 公司研发活动受FDA等严格监管,若不遵守适用要求会导致不利后果,如批准延迟、临床试验中止等[151] - 产品获批后需持续受FDA和某些州机构监管,包括记录保存、不良反应报告等,产品重大变更通常需FDA事先批准[159][160] - 2024年第三季度FDA认为仅SIERRA试验不足以支持Iomab - B的BLA申请,建议进行一项头对头研究,比较使用Iomab - B加氟达拉滨和全身照射的异基因骨髓移植与使用环磷酰胺加氟达拉滨和全身照射的异基因骨髓移植[126] - 新药IND提交后30天自动生效,除非FDA在30天内提出担忧并暂停试验[206] - 临床前测试包括产品化学、毒性和配方的实验室评估以及动物研究,需符合GLP等联邦法规[206] - 临床试验通常分为三个连续阶段,即1期测试安全性、2期评估不良反应和初步疗效、3期在更大患者群体中评估[209] - 产品商业化前需获得FDA对BLA的批准,BLA需包含产品开发、试验等多方面结果[210] - FDA批准BLA前会检查生产设施和临床站点,确保符合cGMP和GCP要求[210] 公司人员情况 - 截至2025年3月28日,公司有37名全职员工,其中22人拥有博士或医学学位,22人从事研发和临床开发活动[172] 公司财务情况 - 截至2024年12月31日和2023年12月31日,公司累计亏损分别为3.758亿美元和3.376亿美元[178] - 公司在2024年和2023年分别净亏损3820万美元和4880万美元[178] - 公司是临床阶段公司,目前尚未从商业销售中获得任何收入[176][177] - 公司自成立以来每年都出现净亏损,预计未来仍将继续亏损[176][178] 公司面临的风险与挑战 - 若无法获得额外融资,公司将无法继续或完成产品开发,投资者可能会损失全部投资[176][179] - 公司高度依赖Iomab - B、Actimab - A、Iomab - ACT等管道候选产品的临床、监管和商业成功,但可能无法实现[176] - 公司临床试验公布的初步、中期和“顶线”数据可能会随更多患者数据的获得而改变,并需接受审计和验证[176] - 公司目前依赖单一第三方制造商生产临床前和临床试验药物供应,其运营中断会影响公司业务和经营业绩[180] - Actimab - A正在进行2/3期试验,但2期试验结果不一定能支持进入3期[187] - Iomab - ACT仅在1期试验中对少数受试者进行研究,未来结果不确定[187] - Iomab - B的SIERRA 3期试验主要终点dCR有统计学意义(p值<0.0001),但FDA认为该试验不足以支持BLA申请,要求进行额外随机头对头试验和剂量优化试验[188][199] - 公司将Iomab - B在EUMENA地区的商业化独家产品权利授予Immedica,目前全球监管提交和商业化高度不确定[189][200] - 公司无商业销售和营销能力,若产品获批且无商业合作伙伴,建立相关能力成本高、耗时长[190] - 未来疫情可能影响临床试验运营、审批进度及第三方服务提供商工作[192][193] - 公司面临网络安全风险,虽有保险但不能确保覆盖损失[194][196] - 产品需经FDA、EMA等严格监管,获批过程昂贵、耗时且不确定,获批后也可能有各种限制[197][203] - 公司目前有三个产品候选药物处于临床开发阶段,尚未提交BLA申请,未来获批和商业化不确定[204] - 临床开发可能因FDA条件、IRB批准延迟、患者招募延迟和留存率低等因素受阻[213] - 临床研究成本高昂且设计实施困难,FDA可能不同意公司提议的临床试验终点[211] - 早期临床前和临床试验结果可能无法预测后续试验结果,许多公司曾在后期试验受挫[212] - 产品开发计划的失败或重大延迟可能对公司业务产生重大不利影响[212] 行业相关情况 - 超95%的急性髓系白血病患者有可识别的基因突变[42] - 自2017年以来,有12种疗法获批用于治疗急性髓系白血病[43] - AML患者中NPM1 & KMT2A、FLT3、IDH1 & IDH2、TP53的表达率分别为30%、25 - 30%、10 - 20%、15% [90] - AML患者中KMT2A重排和NPM1突变的比例分别约为10%和30% [91] - 生物制药行业竞争激烈,公司竞争可能来自大型制药公司、生物技术公司、学术界等,涉及血液学/肿瘤学药物、调理剂和放射性药物领域[147] - 髓系恶性肿瘤(特别是AML)有大量临床前和临床开发项目,有12种获批产品,公司Actimab - A项目是AML和髓系恶性肿瘤临床开发中唯一基于Ac - 225的靶向放疗项目[148]
Investor Alert: Robbins LLP Informs Stockholders of the Actinium Pharmaceuticals, Inc. Class Action Lawsuit
Prnewswire· 2025-03-29 06:43
文章核心观点 - Robbins LLP代表在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买或获得Actinium Pharmaceuticals公司证券的人提起集体诉讼,指控该公司在Iomab - B的FDA批准问题上误导投资者 [1][2] 分组1:公司信息 - Actinium是一家后期生物制药公司,开发靶向放射疗法如Iomab - B,用于治疗现有肿瘤疗法失败的患者 [1] 分组2:指控内容 - 诉讼期间被告误导投资者,让其相信FDA极有可能审查并批准Iomab - B的生物制品许可申请(BLA) [2] - 被告反复宣扬Sierra试验的阳性DCR数据,淡化该研究未能产生具有统计学意义或临床意义的总生存期数据的问题 [2] - 被告声称FDA认可试验设计,缺乏具有统计学意义或临床意义的总生存期数据不会成为BLA批准的障碍,误导投资者对Sierra试验糟糕总生存期数据重要性的认知 [2] 分组3:事件影响 - 2024年8月5日,Actinium宣布FDA认为Sierra试验分析不足以支持Iomab - B的BLA申请,需额外临床研究,当日公司普通股股价下跌3.69美元,跌幅约60%,收于2.48美元 [3] 分组4:后续行动 - 可能符合参与针对Actinium Pharmaceuticals集体诉讼的条件,想担任集体诉讼首席原告的股东须在2025年5月26日前向法院提交文件 [4] - 不参与案件也有资格获得赔偿,若不采取行动可作为缺席集体成员 [4] 分组5:律所信息 - Robbins LLP是股东权利诉讼领域的知名律所,自2002年起致力于帮助股东挽回损失、改善公司治理结构并追究公司高管不当行为责任 [5]
Gainey McKenna & Egleston Announces a Class Action Lawsuit Has Been Filed Against Actinium Pharmaceuticals, Inc. (ATNM)
GlobeNewswire News Room· 2025-03-28 23:57
文章核心观点 Gainey McKenna & Egleston宣布代表在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买Actinium Pharmaceuticals股票的投资者在美国纽约南区联邦地方法院提起证券集体诉讼 ,指控被告作出虚假或误导性陈述及未披露重大不利事实 ,公司股价在真相公布后大幅下跌使投资者受损 ,投资者需在2025年5月26日前联系律所 [1][2][3] 诉讼相关信息 - 诉讼已在美国纽约南区联邦地方法院提起 ,代表在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买Actinium Pharmaceuticals股票的投资者 ,旨在根据联邦证券法为投资者追回损失 [1] - 投资者需在2025年5月26日首席原告动议截止日期前联系Gainey McKenna & Egleston律所 ,可拨打(212) 983 - 1300或发邮件至tjmckenna@gme - law.com、gegleston@gme - law.com咨询 [4] 指控内容 - 被告作出重大虚假和/或误导性陈述 ,未披露公司业务、运营和前景的重大不利事实 [2] - 具体包括未披露Sierra试验数据不太可能满足FDA对公司Iomab - B生物制品许可申请(BLA)的接受和批准指南 ,公司向FDA提供的额外分析也不太可能满足该指南 ,FDA可能拒绝审查Iomab - B BLA或当前申请不太可能获批 ,被告关于公司业务等的积极陈述具有重大误导性或缺乏合理依据 [2] 事件影响 - 2024年8月5日公司宣布Sierra试验分析不足以支持Iomab - B的BLA申请 ,需进行额外临床研究 ,股价大幅下跌 ,损害投资者利益 [3]
INVESTOR ALERT: Class Action Lawsuit Filed on Behalf of Actinium Pharmaceuticals, Inc. (ATNM) Investors – Holzer & Holzer, LLC Encourages Investors With Significant Losses to Contact the Firm
GlobeNewswire News Room· 2025-03-28 22:57
文章核心观点 - 针对Actinium Pharmaceuticals公司发起股东集体诉讼,指控被告作出重大虚假或误导性陈述,未披露重大不利事实 [1] 诉讼相关情况 - 诉讼指控内容包括公司反复宣扬Sierra试验的积极DCR数据,淡化该研究未能产生具有统计学意义或临床意义的总体生存数据;声称FDA认可Sierra试验设计,误导投资者认为总体生存数据不佳不影响BLA批准 [1] - 若在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买该公司股票且投资遭受重大损失,可联系律师咨询法律权利 [1] - 申请被法院指定为本案首席原告的截止日期是2025年5月26日 [2] 律所相关情况 - Holzer & Holzer律所是2021 - 2023年获ISS顶级评级的证券诉讼律所,自2000年成立以来为受欺诈和公司不当行为侵害的股东追回数亿美元 [2] - 律所支付了此次宣传通讯的传播费用,Corey Holzer负责内容 [2] 联系方式 - 可通过电话(888) 508 - 6832、邮箱cholzer@holzerlaw.com联系Corey Holzer律师 [1][3] - 可访问律所网站www.holzerlaw.com/case/actinium - pharmaceuticals/了解更多信息 [1] - 可通过律所网站www.holzerlaw.com获取更多律所信息 [2]
Actinium Pharmaceuticals Announces ATNM-400 a Novel Non-PSMA Targeting First in Class Prostate Cancer Radiotherapy Leveraging Actinium-225
Prnewswire· 2025-03-27 20:45
文章核心观点 公司宣布新型前列腺癌放疗药物ATNM - 400,其临床前数据将在AACR会议展示,有望满足未被满足的医疗需求 [1] 药物介绍 - ATNM - 400是利用锕 - 225放射性同位素的新型非PSMA靶向前列腺癌放疗药物 [1] - 与Pluvicto不同,ATNM - 400靶向非PSMA标记物,使用α粒子发射体锕 - 225,可能减少脱靶效应 [1] 临床前数据亮点 - 单剂量ATNM - 400在临床前前列腺癌模型中实现99.8%的肿瘤生长抑制 [1] - 在前列腺癌异种移植模型中,ATNM - 400在肿瘤中积累长达144小时,在健康组织中摄取极少 [1][5] - 单剂量ATNM - 400在20µCi/kg时实现68.5%的肿瘤生长抑制,40µCi/kg时实现99.8%,且各剂量耐受性良好 [5] - ATNM - 400能选择性结合前列腺癌细胞,快速内化并诱导剂量依赖性细胞毒性 [5] - 用铟 - 111标记抗体的小动物SPECT/CT成像证实其选择性肿瘤积累和从健康组织清除 [5] AACR会议信息 - ATNM - 400的临床前数据将在2025年4月25 - 30日于芝加哥举行的AACR年会上展示 [1] - 展示标题为“ATNM - 400是一种新型锕 - 225抗体放射性偶联物,在前列腺癌临床前模型中具有强大疗效”,摘要编号578,会议时间为4月27日下午2:00 - 5:00 [4] 公司其他产品进展 - 公司领先产品候选药物Actimab - A作为CD33靶向疗法,正推进用于急性髓系白血病和其他髓系恶性肿瘤的潜在骨干疗法,将进入关键2/3期试验 [6] - 公司与美国国家癌症研究所合作,开展Actimab - A在AML和其他髓系恶性肿瘤的开发,首个临床试验将评估三联疗法 [6] - 公司正将Actimab - A开发为与PD - 1检查点抑制剂联合的潜在泛肿瘤疗法 [6] - 下一代调理候选药物Iomab - ACT正开发以改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和结果 [6] - Iomab - B是复发/难治性急性髓系白血病患者骨髓移植前的诱导和调理剂,公司正为其在美国寻找潜在战略合作伙伴 [6] 公司研发及专利情况 - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [6] - 公司拥有230项专利和专利申请,包括几项关于在回旋加速器中制造同位素锕 - 225的专利 [6] 行业背景 - 当前放疗时代基于Pluvicto在前列腺癌的临床和商业成功,行业正寻求解决Pluvicto治疗后无反应或进展的患者需求 [2] - Pluvicto是诺华公司销售的前列腺特异性膜抗原靶向放疗药物,2024年销售额达13.9亿美元 [1]
Global Radiotherapy Market Expected to Reach $9.62 Billion By 2030 Realizing Growth Due to Technological Advancements
Newsfilter· 2025-03-27 20:30
行业发展情况 - 全球放疗市场预计未来持续增长,2022年市场规模为62.3亿美元,2024年达72.1亿美元,复合年增长率4.9%,预计2030年将达96.2亿美元 [1] - 市场增长归因于放疗治疗技术进步、患者群体增加、推广放疗意识的举措增多以及市场参与者对粒子疗法的更多使用 [1] - 放疗市场的机会领域包括放疗方法的技术进步、癌症病例增加和放疗服务需求增长 [1] - 北美市场增长得益于有利的报销情况和关键市场参与者的存在,中国、印度等新兴市场为参与者提供高增长机会 [1] - 先进放疗技术的发展增加了操作复杂性,放疗过程的每一步都需要高度准确以实现肿瘤控制并减少对正常组织的风险 [2] 公司动态 艾克蒂尼姆制药公司(Actinium Pharmaceuticals) - 与埃克特与齐格勒公司(Eckert & Ziegler)达成Ac - 225放射性同位素供应协议,用于进一步开发其领先产品Actimab - A及其他早晚期候选产品,用于美国和国际临床试验 [2] - 公司认为使用Ac - 225的靶向放疗是治疗髓系恶性肿瘤和实体瘤最有前景的方法之一 [4] - 正在推进Actimab - A进入复发性或难治性急性髓系白血病的关键2/3期试验,以及与美国国家癌症研究所合作的一线1期试验 [4] - 已启动Actimab - A实体瘤项目,将其与PD - 1检查点抑制剂KEYTRUDA和OPDIVO联合用于头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的多项试验 [4] 百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) - 欧洲委员会批准其CD19定向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Breyanzi®用于治疗经过两种或更多种全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)的成年患者 [5] 礼来公司(Eli Lilly and Company) - EBGLYSS在治疗中重度特应性皮炎(湿疹)患者三年时取得了深度和持续的疗效,相关研究结果将在3月7 - 11日于奥兰多举行的美国皮肤病学会年会上公布 [6] 诺华公司(Novartis AG) - 口服药物Fabhalta®(iptacopan)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人C3肾小球病(C3G)以减少蛋白尿,是首个也是唯一获批用于该病症的治疗方法 [8] 阿斯利康公司(AstraZeneca PLC) - 在2025年欧洲肺癌大会上公布的新研究结果显示,TAGRISSO®(osimertinib)作为单一疗法和新型联合疗法的基础,在表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的各个阶段和治疗场景中都发挥作用 [9]
Actinium Pharmaceuticals Provides Business Update After Presentation at Trump Mar-A-Lago Club Announcing Novel Non-PSMA Prostate Cancer Radiotherapy ATNM-400 and Outlining Revitalized Clinical Pipeline with 2025 Corporate Objectives
Prnewswire· 2025-03-27 19:30
文章核心观点 - 靶向放疗先驱公司Actinium Pharmaceuticals公布业务进展,包括推出新的Ac - 225实体瘤项目ATNM - 400、建设制造基础设施、多项临床试验预计2025年下半年出数据,公司有望凭借创新临床项目释放管线价值 [1][3] 公司2025年至今成就 - 推出针对前列腺癌的首创新药ATNM - 400,其初始临床前数据将于4月27日在AACR公布 [1][4] - 启动与NCI合作的Actimab - A一线AML三联疗法试验 [4] - Actimab - A + CLAG - M组合试验结果发表,显示r/r AML患者高MRD - 率和改善的总生存期 [4] - 启动Actimab - A实体瘤项目,将其与PD - 1抑制剂联用 [4] - 与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成赞助研究协议,以阐明Actimab - A作用机制 [4] - 与Exckert & Ziegler签订Ac - 225放射性同位素供应协议,支持美、国际临床试验 [8] - 摘要被AACR年会接受,展示Actimab - A在AML中的突变无关特性 [8] 公司2025年业务目标 管线拓展 - 用ATNM - 400拓展前列腺癌领域,它是首创新型非PSMA靶向Ac - 225放疗药物 [6] - 在AACR展示摘要,突出Ac - 225靶向放疗的新癌症靶点 [6] 制造生产 - 建立内部放射性药物制造和生产体系 [7] - 推进制造设施建设 [9] - 利用专有Ac - 225回旋加速器制造技术探索战略合作伙伴关系 [9] 产品开发 - Actimab - A作为突变无关的骨干疗法用于髓系恶性肿瘤 [7] - Actimab - A与PD - 1抑制剂联用作为泛实体瘤疗法 [7] - Iomab - ACT作为通用靶向调理剂,增加患者获得细胞和基因疗法的机会 [7] 临床试验 - 启动复发或难治性AML与CLAG - M联用的2/3期试验,并寻找合作伙伴 [9] - 在与NCI合作的首个试验中产生一线AML初始临床数据 [9] - 启动髓系恶性肿瘤的额外临床试验 [9] - 产生头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的临床概念验证数据 [9] - 探索未来试验的其他实体瘤适应症 [9] - 在德克萨斯大学西南分校展示商业CAR - T试验的初始数据 [9] - 在哥伦比亚大学镰状细胞病异基因干细胞移植试验中产生首个非恶性适应症的临床数据 [9] 公司产品及研发情况 - Actimab - A作为CD33靶向疗法,在r/r AML患者中显示潜力,正推进2/3期关键试验 [7] - Iomab - ACT作为下一代调理候选药物,旨在改善患者获得细胞和基因疗法的机会和结果 [10] - Iomab - B是r/r AML患者骨髓移植前的诱导和调理剂,公司正为美国市场寻找战略合作伙伴 [10] - ATNM - 400是针对前列腺癌的新型非PSMA靶向Ac - 225放疗药物,正推进临床试验 [10] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [10] - 公司拥有230项专利和专利申请,包括几个与回旋加速器制造Ac - 225同位素相关的专利 [10]
Actinium Pharmaceuticals to Present Business Update at Trump Mar-A-Lago Club Today
Prnewswire· 2025-03-26 20:45
文章核心观点 公司将介绍Actimab - A和Iomab - ACT临床项目进展、前沿研发及放射性药物制造基础设施,其临床项目聚焦三大数十亿美元市场机会,预计2025年有临床数据支持各目标市场 [1] 公司业务进展 临床项目 - Actimab - A作为骨髓恶性肿瘤的突变无关骨干疗法及实体瘤泛疗法,Iomab - ACT作为通用靶向调理剂用于细胞和基因疗法 [3] - 开展多项临床试验,如与CLAG - M联用在复发或难治性AML开展2/3期试验、在一线AML产生初始临床数据等 [4] 研发与制造 - 利用靶向放疗研发能力扩展管线,在AACR展示关于Actinium - 225靶向放疗的摘要 [3] - 推进内部放射性药物制造与生产,下个季度开始建设制造设施,探索利用专有Actinium - 225回旋加速器制造技术的战略伙伴关系 [4][5] 公司概况 - 公司是靶向放疗领域先驱,致力于改善患者预后 [6] - 主要产品候选药物Actimab - A在AML等骨髓恶性肿瘤及实体瘤治疗有潜力,Iomab - ACT用于改善细胞和基因疗法的患者准入和预后 [6] - 公司拥有230项专利和专利申请,包括与回旋加速器制造同位素Ac - 225相关的专利 [6]
Actinium Pharmaceuticals to Host KOL Investor Call at 8am ET Today to Highlight Revamped Clinical Programs and Expanded Market Opportunities Including Newly Initiated Actimab-A Solid Tumor Program
Prnewswire· 2025-03-25 18:00
文章核心观点 - 公司将举办投资者电话会议,介绍靶向放射疗法的临床成果、市场机会及发展计划 [1] 公司业务介绍 - 公司是靶向放射疗法开发先驱,致力于改善患者预后 [3] - 公司主要产品候选药物Actimab - A是CD33靶向疗法,在急性髓系白血病等髓系恶性肿瘤中展现潜力,将推进2/3期关键试验 [3] - 公司与美国国家癌症研究所合作开发Actimab - A在AML和其他髓系恶性肿瘤中的应用 [3] - 公司开发Actimab - A与PD - 1检查点抑制剂联用作为泛肿瘤疗法,有潜在数十亿美元可寻址市场 [3] - 公司下一代调理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者获得细胞和基因疗法的机会及预后 [3] - 公司Iomab - B是复发/难治性急性髓系白血病患者骨髓移植前的诱导和调理剂,正寻求美国战略合作伙伴 [4] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [4] - 公司拥有230项专利和专利申请,包括几项回旋加速器制造同位素Ac - 225的专利 [4] 投资者电话会议信息 - 公司于美国东部时间3月25日上午8点举办投资者电话会议,邀请医学教授Ehab Atallah博士参与 [1] - Ehab Atallah博士将讨论Actimab - A临床结果及后续临床试验计划 [1] - 公司管理层将详细介绍Actimab - A实体瘤项目,包括多项对照临床试验 [1] 市场机会 - 公司靶向放射疗法有3个潜在数十亿美元的重磅市场机会,分别是Actimab - A用于髓系恶性肿瘤、实体瘤治疗以及Iomab - ACT用于细胞和基因疗法调理 [1][2] 注册信息 - 可通过链接https://lifescievents.com/event/actinium - 2/注册参加专家电话会议和公司更新会 [2] 更多信息 - 可访问https://www.actiniumpharma.com/获取更多信息 [5] 投资者联系方式 - 投资者可发邮件至[email protected] [6]
Actinium Pharmaceuticals Announces Supply Agreement with Eckert &amp; Ziegler for Ac-225 Radioisotope to Support Comprehensive Development Activities
Prnewswire· 2025-03-25 04:15
文章核心观点 - 靶向放疗公司Actinium Pharmaceuticals与Eckert & Ziegler达成Ac - 225供应协议,以推进产品开发 [1] 合作协议 - Actinium Pharmaceuticals与Eckert & Ziegler达成Ac - 225供应协议,可获取高质量Ac - 225用于产品开发及美、国际临床试验 [1] Ac - 225优势 - Ac - 225用于靶向放疗治疗癌症前景好,释放高能低穿透性α粒子,精准靶向肿瘤细胞,减少对健康组织影响 [2] 公司计划与表态 - Actinium Pharmaceuticals认为Ac - 225靶向放疗是治疗髓系恶性肿瘤和实体瘤的有前景方法,推进Actimab - A多项临床试验,与Eckert & Ziegler协议可保障Ac - 225供应 [3] - Eckert & Ziegler CEO称很高兴助力Ac - 225适应症扩展,公司在Ac - 225项目进展只是解决全球该放射性核素短缺计划的开始 [3] Eckert & Ziegler介绍 - Eckert & Ziegler有超1000名员工,是核医学和放射治疗同位素相关组件领先专家,提供广泛服务和产品,其股票在德交所TecDAX指数上市 [4] Actinium Pharmaceuticals介绍 - Actinium是靶向放疗先驱,推进候选产品Actimab - A作为急性髓系白血病等潜在骨干疗法,在复发难治性急性髓系白血病患者中显示潜力,将推进关键2/3期试验 [5] - Actinium与美国国家癌症研究所合作开发Actimab - A,首个临床试验评估其与其他药物的三联组合 [5] - Actinium将Actimab - A开发为与PD - 1检查点抑制剂联用的潜在泛肿瘤疗法,有潜在数十亿美元可寻址市场 [5][6] - Actinium下一代调理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和结果,Iomab - B正寻求美国战略合作伙伴 [6] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤临床前项目,拥有230项专利和专利申请,包括回旋加速器制造Ac - 225的相关专利 [6]