公司动态 - Actinium Pharmaceuticals Inc 于2024年8月5日发布新闻稿 披露其主导产品lomab-B的生物制剂许可申请(BLA)进展 美国食品药品监督管理局(FDA)认为Sierra试验数据分析不足以支持BLA提交 需进行额外临床试验 [3] - 上述消息导致公司股价从2024年8月2日的6.17美元/股暴跌59%至2024年8月5日的2.48美元/股 单日跌幅达3.69美元 [3] 法律诉讼 - 集体诉讼指控公司在2022年10月31日至2024年8月2日期间 误导市场使其相信提交的BLA数据可能满足FDA的审批要求 [1][4] - 投资者可在2025年5月27日前申请成为主要原告 诉讼由Kirby McInerney LLP律师事务所代理 [1] 产品研发 - lomab-B的BLA申请已完成临床阶段及化学制造与控制(CMC)环节的FDA沟通 但需补充临床试验数据以支持申请 [3]

诉讼案件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Actinium Pharmaceuticals投资者关于证券集体诉讼事宜 诉讼旨在为2022年10月31日至2024年8月2日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者挽回损失 [1] - 诉讼指控公司在此期间作出虚假陈述和/或隐瞒关键信息 [2] 指控内容 - 公司Phase 3 Sierra试验数据可能不符合FDA关于Iomab-B BLA(生物制剂许可申请)的审批指南 [2] - 公司向FDA提供的额外分析(包括长期随访数据)虽声称显示总体生存率改善趋势 但仍可能不符合FDA审批标准 [2] - 因此 FDA可能拒绝审查Iomab-B BLA 或即使审查也可能不批准当前形式的申请 [2] - 公司关于业务、运营和前景的积极陈述因此被指控存在重大误导性和/或缺乏合理依据 [2] 诉讼程序 - 受影响投资者需在2025年5月27日前申请成为首席原告 [3] - 参与索赔无需支付任何自付费用或成本 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky在过去20年中为受损股东追回数亿美元赔偿 [4] - 拥有70多名员工的团队专门处理复杂证券诉讼 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

诉讼案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买Actinium Pharmaceuticals公司证券的投资者注意2025年5月26日的首席原告截止日期 [1] - 投资者可能有权通过应急费用安排获得补偿而无需支付任何自付费用 [2] - 首席原告是代表其他集体成员指导诉讼的代表方 [3] 罗森律师事务所背景 - 该律所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 在全球范围内代表投资者 [4] - 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS证券集体诉讼服务评为第一名 自2013年以来每年排名前四 [4] - 2019年为投资者追回超过4.38亿美元 2020年创始合伙人Laurence Rosen被Law360评为原告律师界泰斗 [4] 案件细节 - 指控被告在诉讼期间做出虚假和/或误导性陈述 未能披露关键信息 [5] - Actinium的Sierra试验数据可能不符合FDA对Iomab-B生物制剂许可申请的接受和批准指南 [5] - 提供给FDA的额外分析和长期随访数据可能无法满足FDA对Iomab-B BLA的批准要求 [5] - 因此FDA可能拒绝审查Iomab-B BLA 或者当前形式的申请不太可能获得批准 [5] - 被告对Actinium业务、运营和前景的积极陈述存在重大误导性且缺乏合理依据 [5] 参与诉讼方式 - 可通过指定网址、电话或邮箱联系Phillip Kim律师参与集体诉讼 [3][6] - 投资者可以选择自己的律师 也可以选择不作为首席原告而保持缺席集体成员身份 [7]

公司诉讼事件 - Actinium Pharmaceuticals公司因涉嫌在2022年10月31日至2024年8月2日期间发布虚假或误导性声明被集体诉讼 [2] - 指控内容包括公司隐瞒Iomab-B BLA的III期Sierra试验数据不符合FDA审批指南的事实 [2] - 公司提供的长期随访数据中显示的总体生存率改善趋势可能无法满足FDA要求 [2] - FDA可能拒绝审查Iomab-B BLA申请或否决其当前形式的申请 [2] 法律程序时间节点 - 股东需在2025年5月27日前登记参与集体诉讼 [3] - 登记股东将获得案件进展监控服务 [3] 律所背景 - Gross Law Firm专注于投资者因公司欺诈或虚假陈述导致损失的索赔案件 [4] - 该律所总部位于纽约 提供15 West 38th Street的实体地址及电子邮箱电话联系方式 [5]

诉讼案件概述 - 针对Actinium Pharmaceuticals Inc的证券集体诉讼案涉及2022年10月31日至2024年8月2日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失 [1] 指控内容 - 公司被指控在Phase 3 Sierra试验数据方面作出虚假陈述或隐瞒事实 声称该数据可能不符合FDA对Iomab-B BLA的审批指南 [2] - 公司向FDA提供的额外分析及长期随访数据 声称显示总体生存率改善趋势 但指控认为这些数据仍难以满足FDA审批要求 [2] - 指控认为FDA可能拒绝审查Iomab-B BLA 或在当前形式下不太可能批准该申请 [2] - 公司关于业务、运营和前景的积极陈述被指控存在重大误导性或缺乏合理依据 [2] 诉讼程序 - 受影响的投资者需在2025年5月27日前申请成为首席原告 [3] - 参与集体诉讼的成员可能无需支付自付费用即可获得补偿 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky律师事务所过去20年为股东挽回数亿美元损失 在证券诉讼领域有丰富经验 [4] - 该律所拥有70多名员工 连续七年被ISS Securities Class Action Services评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

诉讼案件概述 - 针对Actinium Pharmaceuticals Inc (NYSE: ATNM)的证券集体诉讼已启动 涉及2022年10月31日至2024年8月2日期间投资的受损方 [1] - 诉讼旨在追偿因涉嫌证券欺诈导致的投资者损失 [1] 指控内容 - 公司被指控在Iomab-B生物制剂许可申请(BLA)相关事项上作出虚假陈述和/或隐瞒关键信息 [2] - 具体指控包括：Sierra试验三期数据可能不符合FDA对Iomab-B的审批标准 长期随访分析显示的总体生存率改善趋势亦难以满足要求 [2] - 指控认为FDA可能拒绝审查该BLA 或基于现有数据拒绝批准申请 [2] - 公司此前关于业务前景的积极陈述被指控存在重大误导性 [2] 诉讼程序 - 受损投资者需在2025年5月27日前申请成为首席原告 [3] - 参与集体诉讼无需支付任何前期费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年为股东追回数亿美元损失 在证券诉讼领域具有丰富经验 [4] - 该律所连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 拥有70多名专业人员 [4]

诉讼案件概述 - 针对Actinium Pharmaceuticals公司的证券集体诉讼案件已启动 旨在为2022年10月31日至2024年8月2日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者追偿损失 [1] 指控内容 - 公司被指控在Sierra试验的III期数据方面作出虚假陈述或隐瞒事实 包括该数据可能不符合FDA关于Iomab-B生物制剂许可申请(BLA)的审批指南 [2] - 公司向FDA提供的额外分析及长期随访数据 旨在改善总体生存期(OS)数据不佳的状况 但同样可能不符合FDA审批要求 [2] - 因此 FDA可能拒绝审查Iomab-B BLA申请 或即使审查 现有形式的申请也不太可能获得批准 [2] - 公司关于业务、运营及前景的积极陈述被指控存在重大误导性或缺乏合理依据 [2] 诉讼程序 - 受影响的投资者可在2025年5月27日前申请成为首席原告 但参与赔偿无需担任首席原告角色 [3] - 集体诉讼成员可能无需支付任何自付费用即可获得赔偿 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所在过去20年中为受损股东追回数亿美元赔偿 在复杂证券诉讼领域具有丰富经验 [4] - 该律所拥有70多名员工组成的专业团队 并连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

诉讼案件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Actinium Pharmaceuticals投资者关于集体诉讼证券欺诈案件 [1] - 诉讼旨在为2022年10月31日至2024年8月2日期间受影响的投资者挽回损失 [1] 案件指控内容 - 公司被指控在Phase 3 Sierra试验数据上作出虚假陈述或隐瞒事实 [2] - 公司提供的额外分析（包括长期随访数据）不太可能满足FDA对Iomab-B BLA的审批指南 [2] - FDA可能拒绝审查Iomab-B BLA申请，或认为当前形式的申请不太可能获批 [2] - 公司关于业务、运营和前景的积极陈述被指控为 materially misleading 或缺乏合理依据 [2] 投资者参与信息 - 受影响投资者需在2025年5月27日前申请成为首席原告 [3] - 参与集体诉讼无需支付自付费用或承担义务 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky在过去20年中为股东挽回数亿美元损失 [4] - 律所在复杂证券诉讼领域拥有超过70名员工的专业团队 [4] - 连续七年被ISS Securities Class Action Services评为美国顶级证券诉讼律所之一 [4]

诉讼通知 - 股东在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买Actinium Pharmaceuticals公司股票的股东被鼓励联系Gross Law Firm，以参与可能的集体诉讼 [1][3] - 诉讼指控公司在上述期间发布了重大虚假和/或误导性声明，未能披露关键信息 [3] 指控内容 - 公司Phase 3 Sierra试验数据可能不符合FDA关于Iomab-B BLA接受和批准的指南 [3] - 公司提供给FDA的额外分析（包括长期随访数据）可能无法弥补Sierra试验总体生存数据不佳的问题 [3] - 因此FDA可能拒绝审查Iomab-B BLA，或者即使审查也不太可能批准当前形式的申请 [3] - 公司关于业务、运营和前景的积极声明存在重大误导性且缺乏合理依据 [3] 时间节点 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年5月27日 [4] - 股东注册后将通过投资组合监控软件获得案件进展更新 [4] 律所信息 - Gross Law Firm是一家全国知名的集体诉讼律师事务所，专注于保护因欺诈和非法商业行为而遭受损失的投资者权益 [5] - 该律所致力于确保公司遵守负责任的商业行为并践行良好的企业公民责任 [5]

公司诉讼事件 - Actinium Pharmaceuticals公司因涉嫌在2022年10月31日至2024年8月2日期间发布虚假或误导性声明被集体诉讼 [2] - 诉讼指控公司未披露Iomab-B的III期Sierra试验数据可能不符合FDA审批指南 导致BLA申请面临拒绝风险 [2] - 公司提供的长期随访分析和总生存期改善趋势数据被质疑无法满足FDA对Iomab-B生物制剂许可申请的审批要求 [2] 法律程序时间节点 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年5月27日 需在此前完成登记 [3] - 登记股东将获得案件生命周期内的进度监控服务 无需承担参与费用 [3] 律所背景 - Gross Law Firm专注于证券集体诉讼 致力于维护因公司虚假陈述导致投资损失的股东权益 [4] - 该律所在纽约设有办公室 曾处理多起上市公司欺诈案件 [5]