Iomab-ACT临床试验进展 - 首例患者已在德克萨斯大学西南医学中心(UTSW)入组Iomab-ACT联合商业化CAR-T疗法的临床试验 初始临床数据预计2025年下半年公布[1] - Iomab-ACT是首个靶向CD45的临床阶段预处理剂 通过选择性清除与CAR-T毒性相关的免疫细胞 在MSK合作试验中实现0例ICANS(0/4)和轻微CRS发生率[2] - 该疗法可替代传统化疗预处理方案(如Flu/Cy) 有望解决CAR-T治疗中ICANS和CRS两大毒性问题 提升患者可及性和治疗效果[1][2] CAR-T市场潜力 - 2024年全球7款获批CAR-T疗法销售额达40亿美元 预计203年将增长至120亿美元[1][5] - 目前CAR-T适应症覆盖白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤 年确诊患者超15万人 美国市场到2030年患者规模将翻倍至9.3万人[5] - Iomab-ACT若证实能改善不良反应和生存结局 其潜在市场规模可达重磅炸弹级别(年销售额超10亿美元)[5] 技术差异化优势 - 临床前数据显示Iomab-ACT能选择性清除淋巴细胞和单核细胞 同时保留骨髓干细胞、红细胞和血小板[2] - 在B-ALL和DLBCL患者中观察到CAR-T细胞持续存在达8周 且非血液学毒性极低[2] - 相比单抗和抗体偶联药物等靶向预处理方案 Iomab-ACT是当前唯一取得临床进展的放疗预处理剂[3] 公司研发管线布局 - 除Iomab-ACT外 公司主导产品Actimab-A(靶向CD33)在r/r AML中联合CLAG-M化疗显示高CR率和MRD阴性率 即将进入关键2/3期试验[6] - 与NCI合作开发Actimab-A三联疗法(Venetoclax+ASTX727)用于一线AML 并探索其与PD-1抑制剂联用治疗实体瘤的潜力[6] - ATNM-400(非PSMA靶向Ac-225疗法)临床前数据表明其疗效优于Pluvicto且在耐药前列腺癌模型中有效[6]

诉讼案件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Actinium Pharmaceuticals投资者关于证券集体诉讼案件 涉及2022年10月31日至2024年8月2日期间涉嫌证券欺诈造成的损失 [1] - 诉讼定义涵盖因公司虚假陈述或隐瞒信息而遭受损失的投资者 [1] 指控内容 - 公司关于Iomab-B BLA的Phase 3 Sierra试验数据可能不符合FDA审批指南 包括长期随访数据未能改善总体生存率(OS) [2] - 公司向FDA提交的额外分析数据可能无法满足审批要求 导致BLA申请可能被拒绝或无法获批 [2] - 公司关于业务和前景的积极陈述被指控存在重大误导性或缺乏合理依据 [2] 诉讼程序 - 受影响投资者需在2025年5月27日前申请成为首席原告 但参与赔偿无需担任该角色 [3] - 集体诉讼成员可能无需支付自付费用即可获得赔偿 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky过去20年为股东追回数亿美元赔偿 在证券集体诉讼领域具有专业优势 [4] - 律所连续7年入选ISS证券集体诉讼服务Top 50报告 拥有70多名专业人员团队 [4]

法律诉讼事件 - 针对Actinium Pharmaceuticals公司的集体诉讼已在美国纽约南区地方法院提起 代表在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买公司证券的投资者 [1] - 诉讼指控被告在整个集体诉讼期间误导市场 使市场相信其支持BLA提交的数据可能满足美国FDA的接受和批准指南 [4] 监管与产品开发进展 - 公司于2024年8月5日发布新闻稿 提供了关于其主导候选产品lomab-B的BLA提交计划以及未来计划的监管更新 [3] - 新闻稿披露公司已结束与FDA就lomab-B的BLA进行的临床及化学、制造和控制互动 [3] - FDA认定公司Sierra试验的分析不足以支持lomab-B的BLA提交 并要求进行额外的临床研究 公司需进行额外临床试验以进一步支持BLA提交 [3] 市场反应 - 受上述消息影响 Actinium股价从2024年8月2日的每股6.17美元下跌3.69美元 跌幅约59% 至2025年8月5日收盘报每股2.48美元 [3]

诉讼案件概述 - 诉讼针对Actinium Pharmaceuticals公司(NYSE: ATNM)在2022年10月31日至2024年8月2日期间涉嫌发布重大虚假或误导性声明 [2] - 指控涉及公司未能披露Iomab-B BLA申请的关键问题 包括Phase 3 Sierra试验数据可能不符合FDA指南要求 [2] - 公司提供的长期随访数据分析未能改善总体生存率(OS)数据 可能影响FDA对Iomab-B BLA的审批结果 [2] 诉讼程序细节 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年5月27日 需通过指定链接注册 [3] - 注册股东将获得案件生命周期内的状态更新 无需承担参与费用 [3] - Gross Law Firm作为全国知名集体诉讼律所代理此案 专注于投资者权益保护 [4] 公司产品审批风险 - FDA可能拒绝审查Iomab-B BLA申请 或否决现有形式的申请材料 [2] - 公司此前关于业务运营和发展前景的积极陈述被指控缺乏合理依据 [2]

诉讼案件概述 - 针对Actinium Pharmaceuticals公司(NYSE: ATNM)的证券集体诉讼已启动 涉及2022年10月31日至2024年8月2日期间因涉嫌证券欺诈遭受损失的投资者 [1] - 诉讼指控公司在此期间作出虚假陈述和/或隐瞒关键信息 [2] 指控内容 - 公司Phase 3 Sierra试验数据可能不符合FDA关于靶向放疗药物Iomab-B生物制剂许可申请(BLA)的审批标准 [2] - 公司向FDA提交的长期随访分析数据(声称显示总体生存率改善趋势)仍难以满足审批要求 [2] - 基于上述原因 FDA可能拒绝审查Iomab-B BLA申请 或否决当前形式的申请材料 [2] - 公司此前关于业务运营和发展前景的积极声明存在重大误导性且缺乏合理依据 [2] 诉讼程序 - 受影响投资者需在2025年5月27日前申请成为首席原告 [3] - 参与集体诉讼无需支付任何自付费用 [3] 律所背景 - Levi & Korsinsky律所过去20年累计为股东追回数亿美元损失 [4] - 拥有70余人专业团队 连续七年入选ISS证券集体诉讼服务全美TOP50律所榜单 [4]

诉讼案件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所通知Actinium Pharmaceuticals投资者关于集体诉讼证券欺诈案件 [1] - 诉讼涉及2022年10月31日至2024年8月2日期间因涉嫌证券欺诈而遭受损失的投资者 [1] 诉讼指控内容 - 公司被指控在Phase 3 Sierra试验数据方面做出虚假陈述或隐瞒信息 [2] - 公司提供的长期随访数据和分析未能满足FDA对Iomab-B BLA的审批指南 [2] - FDA可能拒绝审查Iomab-B BLA申请或认为当前形式的申请不太可能获得批准 [2] - 公司关于业务、运营和前景的积极陈述被指控具有误导性或缺乏合理依据 [2] 投资者参与信息 - 受影响的投资者需在2025年5月27日前申请成为首席原告 [3] - 参与集体诉讼无需支付任何自付费用或成本 [3] 律师事务所背景 - Levi & Korsinsky在过去20年中为股东追回数亿美元赔偿 [4] - 该律所在美国证券诉讼领域排名前50并拥有70多名员工的专业团队 [4]

文章核心观点 法鲁奇&法鲁奇律师事务所正调查对阿克蒂尼姆制药公司的潜在索赔，提醒投资者2025年5月26日截止申请担任联邦证券集体诉讼的首席原告，鼓励在特定时期损失超7.5万美元的投资者联系讨论法律权利，也鼓励知情者提供信息 [1][2][7] 律所信息 - 法鲁奇&法鲁奇是一家领先的全国性证券律师事务所，在纽约、宾夕法尼亚、加利福尼亚和佐治亚设有办事处 [3] - 自1995年成立以来，该律所已为投资者追回数亿美元 [3] 公司指控 - 投诉称公司及其高管违反联邦证券法，做出虚假或误导性陈述，未披露塞拉试验数据、额外分析不太可能满足FDA对Iomab - B生物制品许可申请（BLA）的接受和批准指南，FDA可能拒绝审查或不批准该申请，被告对公司业务等的积极陈述具有误导性 [4] 股价影响 - 随着公司业务真相披露，股价大幅下跌，如2024年8月5日早盘，公司发布新闻称需进行额外临床试验以支持BLA申请，股价暴跌3.69美元，跌幅近60%，收于2.48美元，交易量异常高 [5] 首席原告相关 - 法院指定的首席原告是在集体寻求的救济中拥有最大经济利益、能代表集体成员的投资者，负责指导和监督诉讼 [6] - 集体成员可选择申请担任首席原告或不作为，是否担任不影响分享赔偿的权利 [6] 联系方式 - 损失超7.5万美元的投资者可致电法鲁奇&法鲁奇合伙人乔希·威尔逊877 - 247 - 4292或212 - 983 - 9330（分机1310）讨论法律权利 [1] - 了解集体诉讼详情可访问www.faruqilaw.com/ATNM或致电上述号码 [7]

公司诉讼事件 - Actinium Pharmaceuticals公司因涉嫌在2022年10月31日至2024年8月2日期间发布虚假或误导性声明被集体诉讼 [3] - 诉讼指控公司未披露其Iomab-B BLA申请的关键缺陷 包括Phase 3 Sierra试验数据不符合FDA指南要求 [3] - 公司提供的长期随访分析未能改善总体生存期(OS)数据 导致FDA可能拒绝审查或批准该申请 [3] 法律程序细节 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年5月27日 需通过指定链接登记 [4] - 登记股东将获得案件生命周期内的投资组合监控服务 无需承担参与费用 [4] 涉事药物研发进展 - Iomab-B BLA作为靶向放射疗法 其审批受阻直接导致公司股价异常波动 [3] - 公司此前关于业务前景的乐观声明因FDA潜在拒绝而失去合理性基础 [3]

公司诉讼事件 - Actinium Pharmaceuticals公司(ATNM)股东在2022年10月31日至2024年8月2日期间购入股票者被律所通知可能参与集体诉讼 [1][2] - 指控称公司在上述期间发布 materially false/misleading statements 或未披露关键信息 包括Iomab-B BLA的Phase 3 Sierra试验数据不符合FDA审批指南 [2] - 公司提供的长期随访数据中显示的总体生存率(OS)改善趋势 仍被认为难以满足FDA对Iomab-B BLA的审批要求 [2] 产品审批风险 - 公司靶向放疗药物Iomab-B的BLA申请可能面临FDA拒绝审查 或现有申请形式难以获得批准 [2] - 此前公司对业务运营前景的乐观声明被指控缺乏合理依据 涉嫌误导投资者 [2] 法律程序时间节点 - 股东参与集体诉讼的截止日期为2025年5月27日 需通过指定链接注册 [3] - 注册股东将获得案件生命周期内的进度监控服务 无需承担参与成本 [3] 律所背景 - Gross Law Firm专注于证券集体诉讼 重点打击企业欺诈和虚假陈述导致的投资者损失 [4] - 该律所总部位于纽约 曾处理多起上市公司信息披露违规案件 [4][5]

诉讼案件 - 某些投资者对Actinium Pharmaceuticals Inc (NYSE: ATNM)提起证券集体诉讼 指控公司违反证券法 [1][2] - 诉讼涉及2022年10月前购入并仍持有该公司股票的投资者 [1] 指控内容 - 原告指控公司未披露Sierra试验数据不符合FDA关于Iomab-B生物制剂许可申请(BLA)的审批指南 [2] - 公司提供的长期随访数据分析显示总体生存率改善趋势 但原告认为仍无法满足FDA审批要求 [2] - 原告称FDA可能拒绝审查Iomab-B BLA申请 或基于现有数据不予批准 [2] - 公司此前关于业务运营和发展前景的积极陈述被指控存在重大误导性 [2] 投资者参与方式 - 符合资格的投资者可通过邮件[email protected]或电话+1(858)779-1554联系股东基金会 [1][3] - 股东基金会提供证券集体诉讼监测和索赔申报服务 但非律师事务所 [3]