文章核心观点 - 针对Actinium Pharmaceuticals公司发起股东集体诉讼，指控被告作出重大虚假或误导性陈述，未披露重大不利事实 [1] 诉讼相关情况 - 诉讼指控内容包括公司反复宣扬Sierra试验的积极DCR数据，淡化该研究未能产生具有统计学意义或临床意义的总体生存数据；声称FDA认可Sierra试验设计，误导投资者认为总体生存数据不佳不影响BLA批准 [1] - 若在2022年10月31日至2024年8月2日期间购买该公司股票且投资遭受重大损失，可联系律师咨询法律权利 [1] - 申请被法院指定为本案首席原告的截止日期是2025年5月26日 [2] 律所相关情况 - Holzer & Holzer律所是2021 - 2023年获ISS顶级评级的证券诉讼律所，自2000年成立以来为受欺诈和公司不当行为侵害的股东追回数亿美元 [2] - 律所支付了此次宣传通讯的传播费用，Corey Holzer负责内容 [2] 联系方式 - 可通过电话(888) 508 - 6832、邮箱cholzer@holzerlaw.com联系Corey Holzer律师 [1][3] - 可访问律所网站www.holzerlaw.com/case/actinium - pharmaceuticals/了解更多信息 [1] - 可通过律所网站www.holzerlaw.com获取更多律所信息 [2]

文章核心观点 公司宣布新型前列腺癌放疗药物ATNM - 400，其临床前数据将在AACR会议展示，有望满足未被满足的医疗需求 [1] 药物介绍 - ATNM - 400是利用锕 - 225放射性同位素的新型非PSMA靶向前列腺癌放疗药物 [1] - 与Pluvicto不同，ATNM - 400靶向非PSMA标记物，使用α粒子发射体锕 - 225，可能减少脱靶效应 [1] 临床前数据亮点 - 单剂量ATNM - 400在临床前前列腺癌模型中实现99.8%的肿瘤生长抑制 [1] - 在前列腺癌异种移植模型中，ATNM - 400在肿瘤中积累长达144小时，在健康组织中摄取极少 [1][5] - 单剂量ATNM - 400在20µCi/kg时实现68.5%的肿瘤生长抑制，40µCi/kg时实现99.8%，且各剂量耐受性良好 [5] - ATNM - 400能选择性结合前列腺癌细胞，快速内化并诱导剂量依赖性细胞毒性 [5] - 用铟 - 111标记抗体的小动物SPECT/CT成像证实其选择性肿瘤积累和从健康组织清除 [5] AACR会议信息 - ATNM - 400的临床前数据将在2025年4月25 - 30日于芝加哥举行的AACR年会上展示 [1] - 展示标题为“ATNM - 400是一种新型锕 - 225抗体放射性偶联物，在前列腺癌临床前模型中具有强大疗效”，摘要编号578，会议时间为4月27日下午2:00 - 5:00 [4] 公司其他产品进展 - 公司领先产品候选药物Actimab - A作为CD33靶向疗法，正推进用于急性髓系白血病和其他髓系恶性肿瘤的潜在骨干疗法，将进入关键2/3期试验 [6] - 公司与美国国家癌症研究所合作，开展Actimab - A在AML和其他髓系恶性肿瘤的开发，首个临床试验将评估三联疗法 [6] - 公司正将Actimab - A开发为与PD - 1检查点抑制剂联合的潜在泛肿瘤疗法 [6] - 下一代调理候选药物Iomab - ACT正开发以改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和结果 [6] - Iomab - B是复发/难治性急性髓系白血病患者骨髓移植前的诱导和调理剂，公司正为其在美国寻找潜在战略合作伙伴 [6] 公司研发及专利情况 - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [6] - 公司拥有230项专利和专利申请，包括几项关于在回旋加速器中制造同位素锕 - 225的专利 [6] 行业背景 - 当前放疗时代基于Pluvicto在前列腺癌的临床和商业成功，行业正寻求解决Pluvicto治疗后无反应或进展的患者需求 [2] - Pluvicto是诺华公司销售的前列腺特异性膜抗原靶向放疗药物，2024年销售额达13.9亿美元 [1]

行业发展情况 - 全球放疗市场预计未来持续增长，2022年市场规模为62.3亿美元，2024年达72.1亿美元，复合年增长率4.9%，预计2030年将达96.2亿美元 [1] - 市场增长归因于放疗治疗技术进步、患者群体增加、推广放疗意识的举措增多以及市场参与者对粒子疗法的更多使用 [1] - 放疗市场的机会领域包括放疗方法的技术进步、癌症病例增加和放疗服务需求增长 [1] - 北美市场增长得益于有利的报销情况和关键市场参与者的存在，中国、印度等新兴市场为参与者提供高增长机会 [1] - 先进放疗技术的发展增加了操作复杂性，放疗过程的每一步都需要高度准确以实现肿瘤控制并减少对正常组织的风险 [2] 公司动态 艾克蒂尼姆制药公司（Actinium Pharmaceuticals） - 与埃克特与齐格勒公司（Eckert & Ziegler）达成Ac - 225放射性同位素供应协议，用于进一步开发其领先产品Actimab - A及其他早晚期候选产品，用于美国和国际临床试验 [2] - 公司认为使用Ac - 225的靶向放疗是治疗髓系恶性肿瘤和实体瘤最有前景的方法之一 [4] - 正在推进Actimab - A进入复发性或难治性急性髓系白血病的关键2/3期试验，以及与美国国家癌症研究所合作的一线1期试验 [4] - 已启动Actimab - A实体瘤项目，将其与PD - 1检查点抑制剂KEYTRUDA和OPDIVO联合用于头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的多项试验 [4] 百时美施贵宝公司（Bristol Myers Squibb） - 欧洲委员会批准其CD19定向嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法Breyanzi®用于治疗经过两种或更多种全身治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成年患者 [5] 礼来公司（Eli Lilly and Company） - EBGLYSS在治疗中重度特应性皮炎（湿疹）患者三年时取得了深度和持续的疗效，相关研究结果将在3月7 - 11日于奥兰多举行的美国皮肤病学会年会上公布 [6] 诺华公司（Novartis AG） - 口服药物Fabhalta®（iptacopan）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人C3肾小球病（C3G）以减少蛋白尿，是首个也是唯一获批用于该病症的治疗方法 [8] 阿斯利康公司（AstraZeneca PLC） - 在2025年欧洲肺癌大会上公布的新研究结果显示，TAGRISSO®（osimertinib）作为单一疗法和新型联合疗法的基础，在表皮生长因子受体突变（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）的各个阶段和治疗场景中都发挥作用 [9]

文章核心观点 - 靶向放疗先驱公司Actinium Pharmaceuticals公布业务进展，包括推出新的Ac - 225实体瘤项目ATNM - 400、建设制造基础设施、多项临床试验预计2025年下半年出数据，公司有望凭借创新临床项目释放管线价值 [1][3] 公司2025年至今成就 - 推出针对前列腺癌的首创新药ATNM - 400，其初始临床前数据将于4月27日在AACR公布 [1][4] - 启动与NCI合作的Actimab - A一线AML三联疗法试验 [4] - Actimab - A + CLAG - M组合试验结果发表，显示r/r AML患者高MRD - 率和改善的总生存期 [4] - 启动Actimab - A实体瘤项目，将其与PD - 1抑制剂联用 [4] - 与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成赞助研究协议，以阐明Actimab - A作用机制 [4] - 与Exckert & Ziegler签订Ac - 225放射性同位素供应协议，支持美、国际临床试验 [8] - 摘要被AACR年会接受，展示Actimab - A在AML中的突变无关特性 [8] 公司2025年业务目标 管线拓展 - 用ATNM - 400拓展前列腺癌领域，它是首创新型非PSMA靶向Ac - 225放疗药物 [6] - 在AACR展示摘要，突出Ac - 225靶向放疗的新癌症靶点 [6] 制造生产 - 建立内部放射性药物制造和生产体系 [7] - 推进制造设施建设 [9] - 利用专有Ac - 225回旋加速器制造技术探索战略合作伙伴关系 [9] 产品开发 - Actimab - A作为突变无关的骨干疗法用于髓系恶性肿瘤 [7] - Actimab - A与PD - 1抑制剂联用作为泛实体瘤疗法 [7] - Iomab - ACT作为通用靶向调理剂，增加患者获得细胞和基因疗法的机会 [7] 临床试验 - 启动复发或难治性AML与CLAG - M联用的2/3期试验，并寻找合作伙伴 [9] - 在与NCI合作的首个试验中产生一线AML初始临床数据 [9] - 启动髓系恶性肿瘤的额外临床试验 [9] - 产生头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的临床概念验证数据 [9] - 探索未来试验的其他实体瘤适应症 [9] - 在德克萨斯大学西南分校展示商业CAR - T试验的初始数据 [9] - 在哥伦比亚大学镰状细胞病异基因干细胞移植试验中产生首个非恶性适应症的临床数据 [9] 公司产品及研发情况 - Actimab - A作为CD33靶向疗法，在r/r AML患者中显示潜力，正推进2/3期关键试验 [7] - Iomab - ACT作为下一代调理候选药物，旨在改善患者获得细胞和基因疗法的机会和结果 [10] - Iomab - B是r/r AML患者骨髓移植前的诱导和调理剂，公司正为美国市场寻找战略合作伙伴 [10] - ATNM - 400是针对前列腺癌的新型非PSMA靶向Ac - 225放疗药物，正推进临床试验 [10] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [10] - 公司拥有230项专利和专利申请，包括几个与回旋加速器制造Ac - 225同位素相关的专利 [10]

文章核心观点 公司将介绍Actimab - A和Iomab - ACT临床项目进展、前沿研发及放射性药物制造基础设施，其临床项目聚焦三大数十亿美元市场机会，预计2025年有临床数据支持各目标市场 [1] 公司业务进展 临床项目 - Actimab - A作为骨髓恶性肿瘤的突变无关骨干疗法及实体瘤泛疗法，Iomab - ACT作为通用靶向调理剂用于细胞和基因疗法 [3] - 开展多项临床试验，如与CLAG - M联用在复发或难治性AML开展2/3期试验、在一线AML产生初始临床数据等 [4] 研发与制造 - 利用靶向放疗研发能力扩展管线，在AACR展示关于Actinium - 225靶向放疗的摘要 [3] - 推进内部放射性药物制造与生产，下个季度开始建设制造设施，探索利用专有Actinium - 225回旋加速器制造技术的战略伙伴关系 [4][5] 公司概况 - 公司是靶向放疗领域先驱，致力于改善患者预后 [6] - 主要产品候选药物Actimab - A在AML等骨髓恶性肿瘤及实体瘤治疗有潜力，Iomab - ACT用于改善细胞和基因疗法的患者准入和预后 [6] - 公司拥有230项专利和专利申请，包括与回旋加速器制造同位素Ac - 225相关的专利 [6]

文章核心观点 - 公司将举办投资者电话会议，介绍靶向放射疗法的临床成果、市场机会及发展计划 [1] 公司业务介绍 - 公司是靶向放射疗法开发先驱，致力于改善患者预后 [3] - 公司主要产品候选药物Actimab - A是CD33靶向疗法，在急性髓系白血病等髓系恶性肿瘤中展现潜力，将推进2/3期关键试验 [3] - 公司与美国国家癌症研究所合作开发Actimab - A在AML和其他髓系恶性肿瘤中的应用 [3] - 公司开发Actimab - A与PD - 1检查点抑制剂联用作为泛肿瘤疗法，有潜在数十亿美元可寻址市场 [3] - 公司下一代调理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者获得细胞和基因疗法的机会及预后 [3] - 公司Iomab - B是复发/难治性急性髓系白血病患者骨髓移植前的诱导和调理剂，正寻求美国战略合作伙伴 [4] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [4] - 公司拥有230项专利和专利申请，包括几项回旋加速器制造同位素Ac - 225的专利 [4] 投资者电话会议信息 - 公司于美国东部时间3月25日上午8点举办投资者电话会议，邀请医学教授Ehab Atallah博士参与 [1] - Ehab Atallah博士将讨论Actimab - A临床结果及后续临床试验计划 [1] - 公司管理层将详细介绍Actimab - A实体瘤项目，包括多项对照临床试验 [1] 市场机会 - 公司靶向放射疗法有3个潜在数十亿美元的重磅市场机会，分别是Actimab - A用于髓系恶性肿瘤、实体瘤治疗以及Iomab - ACT用于细胞和基因疗法调理 [1][2] 注册信息 - 可通过链接https://lifescievents.com/event/actinium - 2/注册参加专家电话会议和公司更新会 [2] 更多信息 - 可访问https://www.actiniumpharma.com/获取更多信息 [5] 投资者联系方式 - 投资者可发邮件至[email protected] [6]

文章核心观点 - 靶向放疗公司Actinium Pharmaceuticals与Eckert & Ziegler达成Ac - 225供应协议，以推进产品开发 [1] 合作协议 - Actinium Pharmaceuticals与Eckert & Ziegler达成Ac - 225供应协议，可获取高质量Ac - 225用于产品开发及美、国际临床试验 [1] Ac - 225优势 - Ac - 225用于靶向放疗治疗癌症前景好，释放高能低穿透性α粒子，精准靶向肿瘤细胞，减少对健康组织影响 [2] 公司计划与表态 - Actinium Pharmaceuticals认为Ac - 225靶向放疗是治疗髓系恶性肿瘤和实体瘤的有前景方法，推进Actimab - A多项临床试验，与Eckert & Ziegler协议可保障Ac - 225供应 [3] - Eckert & Ziegler CEO称很高兴助力Ac - 225适应症扩展，公司在Ac - 225项目进展只是解决全球该放射性核素短缺计划的开始 [3] Eckert & Ziegler介绍 - Eckert & Ziegler有超1000名员工，是核医学和放射治疗同位素相关组件领先专家，提供广泛服务和产品，其股票在德交所TecDAX指数上市 [4] Actinium Pharmaceuticals介绍 - Actinium是靶向放疗先驱，推进候选产品Actimab - A作为急性髓系白血病等潜在骨干疗法，在复发难治性急性髓系白血病患者中显示潜力，将推进关键2/3期试验 [5] - Actinium与美国国家癌症研究所合作开发Actimab - A，首个临床试验评估其与其他药物的三联组合 [5] - Actinium将Actimab - A开发为与PD - 1检查点抑制剂联用的潜在泛肿瘤疗法，有潜在数十亿美元可寻址市场 [5][6] - Actinium下一代调理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和结果，Iomab - B正寻求美国战略合作伙伴 [6] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤临床前项目，拥有230项专利和专利申请，包括回旋加速器制造Ac - 225的相关专利 [6]

文章核心观点 公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成合作协议以拓展Actimab - A的作用机制 ，期望通过合作产生重要数据 ，满足髓系恶性肿瘤患者未满足的需求 ，实现数十亿美元的市场机会[1][3] 合作协议 - 公司与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成赞助研究协议 ，以拓展Actimab - A的无突变依赖作用机制[1] - 合作有两个具体目标 ，一是研究Actimab - A与FLT3和menin抑制剂等靶向疗法联合使用时AML细胞的转录谱 ，二是评估基于Actimab - A的联合疗法对原发性AML患者样本的活性[1] Actimab - A特点 - Actimab - A在高危复发和难治性AML患者中表现出无突变依赖特征和积极临床结果 ，在临床前研究中与多种抑制剂有协同作用[2] - NPM1和KMT2A约存在于30%的AML病例中 ，FLT3突变约存在于25 - 30%的病例中 ，IDH1&2约存在于10 - 20%的病例中[2] 公司目标与进展 - 公司目标是用Actimab - A满足超10万髓系恶性肿瘤患者未满足的需求 ，这代表着数十亿美元的市场机会[3] - Actimab - A正在推进多项临床试验 ，包括与CLAG - M联合用于复发或难治性AML ，与Venetoclax和ASTX - 727联合用于新诊断AML等[3] 公司产品管线 - Actimab - A作为公司领先的放射治疗药物 ，有潜力成为急性髓系白血病和其他髓系恶性肿瘤的基础疗法 ，还在开发用于实体瘤适应症[3][4] - Iomab - ACT是公司下一代预处理候选药物 ，Iomab - B是复发或难治性AML患者骨髓移植前的诱导和预处理剂 ，公司正为其在美国寻找潜在战略合作伙伴[5] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 ，拥有230项专利和专利申请[5]

文章核心观点 - 公司宣布开展临床项目，研究Actimab - A与PD - 1抑制剂KEYTRUDA®或OPDIVO®联用治疗多种实体瘤，若2025年临床概念验证数据成功，有望开启数十亿美元市场机会 [1] 临床项目背景 - 临床项目旨在证明Actimab - A与KEYTRUDA®或OPDIVO®联用能否改善患者预后 [1] - MDSCs会降低PD - 1抑制剂疗效，Actimab - A可选择性靶向并消耗表达CD33的MDSCs，有临床前数据支持 [1] - KEYTRUDA®和OPDIVO® 2024年在多种实体瘤癌症适应症中的总销售额达388亿美元，但疗效受MDSCs限制 [1] MDSCs相关情况 - MDSCs是免疫抑制细胞，会帮助肿瘤逃避免疫检测、促进疾病进展，在多种实体瘤的肿瘤微环境中过度表达，与不良预后相关 [2] - MDSCs通过阻止T细胞识别和攻击癌细胞，影响PD - 1抑制剂疗效，消耗MDSCs可能改善PD - 1免疫疗法的预后，但此前无成功临床方法 [2] Actimab - A情况 - Actimab - A是公司的领先放射治疗药物，可递送放射性同位素Actinium - 225，已在急性髓系白血病（AML）的多项临床试验中对超150名患者进行研究 [3] - 基于安全性和耐受性，Actimab - A正通过NCI CRADA在一线AML环境中进行临床开发，预计2025年启动与CLAG - M联用治疗复发/难治性AML的注册研究 [3] 临床项目内容 - Actimab - A实体瘤项目包括多项对照、头对头临床试验，评估Actimab - A与KEYTRUDA®联用、Actimab - A与OPDIVO®联用分别对比单独使用KEYTRUDA®、OPDIVO®的效果 [4] - 初始目标肿瘤为头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）和非小细胞肺癌（NSCLC），患者为有PD - L1表达、局部晚期转移性HNSCC或NSCLC的成年人 [4] - 试验目的是评估安全性、耐受性以及总缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）等终点，还将收集CD33 + MDSCs消耗模式和外周血T细胞活性等生物标志物数据 [4] - 公司预计2025年下半年公布首批试验的初步概念验证临床数据，并更新Actimab - A实体瘤项目其余试验的展望 [4] 公司人员观点 - 公司首席医疗官表示Actimab - A实体瘤项目新颖，有潜力满足接受PD - 1检查点抑制剂治疗后癌症停止响应或进展患者的未满足需求，临床前数据令人鼓舞 [5] - 公司董事长兼首席执行官称Actimab - A与PD - 1检查点抑制剂联用有大量潜在可治疗患者群体，初步估计治疗人群超50万患者，该项目与髓系恶性肿瘤项目对Actimab - A都很重要 [6] 公司其他情况 - 公司是靶向放射治疗领域先驱，正推进Actimab - A作为急性髓系白血病（AML）和其他髓系恶性肿瘤的潜在骨干疗法 [7] - Actimab - A与化疗CLAG - M联用在复发和难治性急性髓系白血病（r/r AML）患者中显示出潜在活性，正推进至关键的2/3期试验 [7] - 公司与美国国家癌症研究所（NCI）合作，开展Actimab - A在AML和其他髓系恶性肿瘤的开发，首个临床试验将评估Actimab - A、Venetoclax和ASTX - 727三联疗法在一线AML患者中的效果 [7] - 公司正在开发Actimab - A与PD - 1检查点抑制剂联用作为潜在泛肿瘤疗法，Iomab - ACT是下一代预处理候选药物，Iomab - B是骨髓移植前的诱导和预处理剂，公司正为其在美国寻找潜在战略合作伙伴 [7] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目，拥有230项专利和专利申请，包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [7]

文章核心观点 公司公布评估Actimab - A与化疗CLAG - M联合治疗复发/难治性急性髓系白血病（r/r AML）临床试验结果，显示出良好疗效和安全性，支持开展关键的2/3期试验，有望为患者带来新治疗选择并实现商业价值 [1][3][6] 试验数据亮点 - 接受过1或2线既往治疗患者中位总生存期（OS）达18.4个月 [1][5] - 试验中52%患者有TP53突变，56%有过异基因干细胞移植，56%接受过维奈托克治疗 [5] - 与历史数据中单独使用CLAG - M相比，Actimab - A + CLAG - M疗效更优，历史数据中位OS为13.3个月，文献报道维奈托克治疗失败患者中位生存期2.4 - 4.6个月，TP53突变患者生存结果更差 [5] - Actimab - A + CLAG - M产生高比例可测量残留病阴性（MRD - ），所有患者中占75%，TP53突变患者中占83.3%，接受过维奈托克治疗患者中达100% [5] - 71%符合条件患者接受骨髓移植（BMT），这些患者中位OS为24.05个月 [5] 相关人员观点 - 威斯康星医学院副教授Sameem Abedin博士表示，Actimab - A + CLAG - M组合产生高缓解率和深度缓解，提高患者接受潜在治愈性BMT机会和生存结果，支持靶向放疗治疗AML及其不依赖突变的作用机制，期待开展2/3期试验 [3] - 公司董事长兼首席执行官Sandesh Seth称，Actimab - A发展势头良好，公司致力于用其满足美欧超10万AML和MDS患者需求，实现数十亿美元市场机会，2025年有望产生更多临床数据支持其作为骨干疗法潜力 [4][6] 公司业务进展 - Actimab - A与FDA就关键2/3期试验达成一致，预计2025年启动，将优化Actimab - A与CLAG - M联合用药剂量，3期为随机试验，比较Actimab - A + CLAG - M与单独使用CLAG - M治疗r/r AML患者总生存期等结果 [3] - 公司与美国国家癌症研究所（NCI）合作，首个临床试验将评估Actimab - A、维奈托克和ASTX - 727三联疗法治疗一线急性髓系白血病患者 [6] - 下一代预处理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者接受潜在治愈性细胞和基因疗法机会和结果，Iomab - B是r/r AML患者骨髓移植前诱导和预处理剂，公司在美国寻求潜在战略合作伙伴 [6] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤临床前项目，拥有230项专利和专利申请，包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [6]