Actinium Pharmaceuticals(ATNM)
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Actinium Pharmaceuticals Provides Business Update After Presentation at Trump Mar-A-Lago Club Announcing Novel Non-PSMA Prostate Cancer Radiotherapy ATNM-400 and Outlining Revitalized Clinical Pipeline with 2025 Corporate Objectives
Prnewswire· 2025-03-27 19:30
文章核心观点 - 靶向放疗先驱公司Actinium Pharmaceuticals公布业务进展,包括推出新的Ac - 225实体瘤项目ATNM - 400、建设制造基础设施、多项临床试验预计2025年下半年出数据,公司有望凭借创新临床项目释放管线价值 [1][3] 公司2025年至今成就 - 推出针对前列腺癌的首创新药ATNM - 400,其初始临床前数据将于4月27日在AACR公布 [1][4] - 启动与NCI合作的Actimab - A一线AML三联疗法试验 [4] - Actimab - A + CLAG - M组合试验结果发表,显示r/r AML患者高MRD - 率和改善的总生存期 [4] - 启动Actimab - A实体瘤项目,将其与PD - 1抑制剂联用 [4] - 与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成赞助研究协议,以阐明Actimab - A作用机制 [4] - 与Exckert & Ziegler签订Ac - 225放射性同位素供应协议,支持美、国际临床试验 [8] - 摘要被AACR年会接受,展示Actimab - A在AML中的突变无关特性 [8] 公司2025年业务目标 管线拓展 - 用ATNM - 400拓展前列腺癌领域,它是首创新型非PSMA靶向Ac - 225放疗药物 [6] - 在AACR展示摘要,突出Ac - 225靶向放疗的新癌症靶点 [6] 制造生产 - 建立内部放射性药物制造和生产体系 [7] - 推进制造设施建设 [9] - 利用专有Ac - 225回旋加速器制造技术探索战略合作伙伴关系 [9] 产品开发 - Actimab - A作为突变无关的骨干疗法用于髓系恶性肿瘤 [7] - Actimab - A与PD - 1抑制剂联用作为泛实体瘤疗法 [7] - Iomab - ACT作为通用靶向调理剂,增加患者获得细胞和基因疗法的机会 [7] 临床试验 - 启动复发或难治性AML与CLAG - M联用的2/3期试验,并寻找合作伙伴 [9] - 在与NCI合作的首个试验中产生一线AML初始临床数据 [9] - 启动髓系恶性肿瘤的额外临床试验 [9] - 产生头颈部鳞状细胞癌和非小细胞肺癌的临床概念验证数据 [9] - 探索未来试验的其他实体瘤适应症 [9] - 在德克萨斯大学西南分校展示商业CAR - T试验的初始数据 [9] - 在哥伦比亚大学镰状细胞病异基因干细胞移植试验中产生首个非恶性适应症的临床数据 [9] 公司产品及研发情况 - Actimab - A作为CD33靶向疗法,在r/r AML患者中显示潜力,正推进2/3期关键试验 [7] - Iomab - ACT作为下一代调理候选药物,旨在改善患者获得细胞和基因疗法的机会和结果 [10] - Iomab - B是r/r AML患者骨髓移植前的诱导和调理剂,公司正为美国市场寻找战略合作伙伴 [10] - ATNM - 400是针对前列腺癌的新型非PSMA靶向Ac - 225放疗药物,正推进临床试验 [10] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [10] - 公司拥有230项专利和专利申请,包括几个与回旋加速器制造Ac - 225同位素相关的专利 [10]
Actinium Pharmaceuticals to Present Business Update at Trump Mar-A-Lago Club Today
Prnewswire· 2025-03-26 20:45
文章核心观点 公司将介绍Actimab - A和Iomab - ACT临床项目进展、前沿研发及放射性药物制造基础设施,其临床项目聚焦三大数十亿美元市场机会,预计2025年有临床数据支持各目标市场 [1] 公司业务进展 临床项目 - Actimab - A作为骨髓恶性肿瘤的突变无关骨干疗法及实体瘤泛疗法,Iomab - ACT作为通用靶向调理剂用于细胞和基因疗法 [3] - 开展多项临床试验,如与CLAG - M联用在复发或难治性AML开展2/3期试验、在一线AML产生初始临床数据等 [4] 研发与制造 - 利用靶向放疗研发能力扩展管线,在AACR展示关于Actinium - 225靶向放疗的摘要 [3] - 推进内部放射性药物制造与生产,下个季度开始建设制造设施,探索利用专有Actinium - 225回旋加速器制造技术的战略伙伴关系 [4][5] 公司概况 - 公司是靶向放疗领域先驱,致力于改善患者预后 [6] - 主要产品候选药物Actimab - A在AML等骨髓恶性肿瘤及实体瘤治疗有潜力,Iomab - ACT用于改善细胞和基因疗法的患者准入和预后 [6] - 公司拥有230项专利和专利申请,包括与回旋加速器制造同位素Ac - 225相关的专利 [6]
Actinium Pharmaceuticals to Host KOL Investor Call at 8am ET Today to Highlight Revamped Clinical Programs and Expanded Market Opportunities Including Newly Initiated Actimab-A Solid Tumor Program
Prnewswire· 2025-03-25 18:00
文章核心观点 - 公司将举办投资者电话会议,介绍靶向放射疗法的临床成果、市场机会及发展计划 [1] 公司业务介绍 - 公司是靶向放射疗法开发先驱,致力于改善患者预后 [3] - 公司主要产品候选药物Actimab - A是CD33靶向疗法,在急性髓系白血病等髓系恶性肿瘤中展现潜力,将推进2/3期关键试验 [3] - 公司与美国国家癌症研究所合作开发Actimab - A在AML和其他髓系恶性肿瘤中的应用 [3] - 公司开发Actimab - A与PD - 1检查点抑制剂联用作为泛肿瘤疗法,有潜在数十亿美元可寻址市场 [3] - 公司下一代调理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者获得细胞和基因疗法的机会及预后 [3] - 公司Iomab - B是复发/难治性急性髓系白血病患者骨髓移植前的诱导和调理剂,正寻求美国战略合作伙伴 [4] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [4] - 公司拥有230项专利和专利申请,包括几项回旋加速器制造同位素Ac - 225的专利 [4] 投资者电话会议信息 - 公司于美国东部时间3月25日上午8点举办投资者电话会议,邀请医学教授Ehab Atallah博士参与 [1] - Ehab Atallah博士将讨论Actimab - A临床结果及后续临床试验计划 [1] - 公司管理层将详细介绍Actimab - A实体瘤项目,包括多项对照临床试验 [1] 市场机会 - 公司靶向放射疗法有3个潜在数十亿美元的重磅市场机会,分别是Actimab - A用于髓系恶性肿瘤、实体瘤治疗以及Iomab - ACT用于细胞和基因疗法调理 [1][2] 注册信息 - 可通过链接https://lifescievents.com/event/actinium - 2/注册参加专家电话会议和公司更新会 [2] 更多信息 - 可访问https://www.actiniumpharma.com/获取更多信息 [5] 投资者联系方式 - 投资者可发邮件至[email protected] [6]
Actinium Pharmaceuticals Announces Supply Agreement with Eckert & Ziegler for Ac-225 Radioisotope to Support Comprehensive Development Activities
Prnewswire· 2025-03-25 04:15
文章核心观点 - 靶向放疗公司Actinium Pharmaceuticals与Eckert & Ziegler达成Ac - 225供应协议,以推进产品开发 [1] 合作协议 - Actinium Pharmaceuticals与Eckert & Ziegler达成Ac - 225供应协议,可获取高质量Ac - 225用于产品开发及美、国际临床试验 [1] Ac - 225优势 - Ac - 225用于靶向放疗治疗癌症前景好,释放高能低穿透性α粒子,精准靶向肿瘤细胞,减少对健康组织影响 [2] 公司计划与表态 - Actinium Pharmaceuticals认为Ac - 225靶向放疗是治疗髓系恶性肿瘤和实体瘤的有前景方法,推进Actimab - A多项临床试验,与Eckert & Ziegler协议可保障Ac - 225供应 [3] - Eckert & Ziegler CEO称很高兴助力Ac - 225适应症扩展,公司在Ac - 225项目进展只是解决全球该放射性核素短缺计划的开始 [3] Eckert & Ziegler介绍 - Eckert & Ziegler有超1000名员工,是核医学和放射治疗同位素相关组件领先专家,提供广泛服务和产品,其股票在德交所TecDAX指数上市 [4] Actinium Pharmaceuticals介绍 - Actinium是靶向放疗先驱,推进候选产品Actimab - A作为急性髓系白血病等潜在骨干疗法,在复发难治性急性髓系白血病患者中显示潜力,将推进关键2/3期试验 [5] - Actinium与美国国家癌症研究所合作开发Actimab - A,首个临床试验评估其与其他药物的三联组合 [5] - Actinium将Actimab - A开发为与PD - 1检查点抑制剂联用的潜在泛肿瘤疗法,有潜在数十亿美元可寻址市场 [5][6] - Actinium下一代调理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和结果,Iomab - B正寻求美国战略合作伙伴 [6] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤临床前项目,拥有230项专利和专利申请,包括回旋加速器制造Ac - 225的相关专利 [6]
Actinium Pharmaceuticals Announces Research Collaboration with Memorial Sloan Kettering to Support Further Clinical Expansion of Actimab-A's Backbone Therapy Strategy
Prnewswire· 2025-03-20 20:00
文章核心观点 公司宣布与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成合作协议以拓展Actimab - A的作用机制 ,期望通过合作产生重要数据 ,满足髓系恶性肿瘤患者未满足的需求 ,实现数十亿美元的市场机会[1][3] 合作协议 - 公司与纪念斯隆凯特琳癌症中心达成赞助研究协议 ,以拓展Actimab - A的无突变依赖作用机制[1] - 合作有两个具体目标 ,一是研究Actimab - A与FLT3和menin抑制剂等靶向疗法联合使用时AML细胞的转录谱 ,二是评估基于Actimab - A的联合疗法对原发性AML患者样本的活性[1] Actimab - A特点 - Actimab - A在高危复发和难治性AML患者中表现出无突变依赖特征和积极临床结果 ,在临床前研究中与多种抑制剂有协同作用[2] - NPM1和KMT2A约存在于30%的AML病例中 ,FLT3突变约存在于25 - 30%的病例中 ,IDH1&2约存在于10 - 20%的病例中[2] 公司目标与进展 - 公司目标是用Actimab - A满足超10万髓系恶性肿瘤患者未满足的需求 ,这代表着数十亿美元的市场机会[3] - Actimab - A正在推进多项临床试验 ,包括与CLAG - M联合用于复发或难治性AML ,与Venetoclax和ASTX - 727联合用于新诊断AML等[3] 公司产品管线 - Actimab - A作为公司领先的放射治疗药物 ,有潜力成为急性髓系白血病和其他髓系恶性肿瘤的基础疗法 ,还在开发用于实体瘤适应症[3][4] - Iomab - ACT是公司下一代预处理候选药物 ,Iomab - B是复发或难治性AML患者骨髓移植前的诱导和预处理剂 ,公司正为其在美国寻找潜在战略合作伙伴[5] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 ,拥有230项专利和专利申请[5]
Actinium Pharmaceuticals Announces Clinical Trial Program in Solid Tumors Combining Actimab-A with PD-1 Checkpoint Inhibitors KEYTRUDA® and OPDIVO®
Prnewswire· 2025-03-18 20:00
文章核心观点 - 公司宣布开展临床项目,研究Actimab - A与PD - 1抑制剂KEYTRUDA®或OPDIVO®联用治疗多种实体瘤,若2025年临床概念验证数据成功,有望开启数十亿美元市场机会 [1] 临床项目背景 - 临床项目旨在证明Actimab - A与KEYTRUDA®或OPDIVO®联用能否改善患者预后 [1] - MDSCs会降低PD - 1抑制剂疗效,Actimab - A可选择性靶向并消耗表达CD33的MDSCs,有临床前数据支持 [1] - KEYTRUDA®和OPDIVO® 2024年在多种实体瘤癌症适应症中的总销售额达388亿美元,但疗效受MDSCs限制 [1] MDSCs相关情况 - MDSCs是免疫抑制细胞,会帮助肿瘤逃避免疫检测、促进疾病进展,在多种实体瘤的肿瘤微环境中过度表达,与不良预后相关 [2] - MDSCs通过阻止T细胞识别和攻击癌细胞,影响PD - 1抑制剂疗效,消耗MDSCs可能改善PD - 1免疫疗法的预后,但此前无成功临床方法 [2] Actimab - A情况 - Actimab - A是公司的领先放射治疗药物,可递送放射性同位素Actinium - 225,已在急性髓系白血病(AML)的多项临床试验中对超150名患者进行研究 [3] - 基于安全性和耐受性,Actimab - A正通过NCI CRADA在一线AML环境中进行临床开发,预计2025年启动与CLAG - M联用治疗复发/难治性AML的注册研究 [3] 临床项目内容 - Actimab - A实体瘤项目包括多项对照、头对头临床试验,评估Actimab - A与KEYTRUDA®联用、Actimab - A与OPDIVO®联用分别对比单独使用KEYTRUDA®、OPDIVO®的效果 [4] - 初始目标肿瘤为头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)和非小细胞肺癌(NSCLC),患者为有PD - L1表达、局部晚期转移性HNSCC或NSCLC的成年人 [4] - 试验目的是评估安全性、耐受性以及总缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)等终点,还将收集CD33 + MDSCs消耗模式和外周血T细胞活性等生物标志物数据 [4] - 公司预计2025年下半年公布首批试验的初步概念验证临床数据,并更新Actimab - A实体瘤项目其余试验的展望 [4] 公司人员观点 - 公司首席医疗官表示Actimab - A实体瘤项目新颖,有潜力满足接受PD - 1检查点抑制剂治疗后癌症停止响应或进展患者的未满足需求,临床前数据令人鼓舞 [5] - 公司董事长兼首席执行官称Actimab - A与PD - 1检查点抑制剂联用有大量潜在可治疗患者群体,初步估计治疗人群超50万患者,该项目与髓系恶性肿瘤项目对Actimab - A都很重要 [6] 公司其他情况 - 公司是靶向放射治疗领域先驱,正推进Actimab - A作为急性髓系白血病(AML)和其他髓系恶性肿瘤的潜在骨干疗法 [7] - Actimab - A与化疗CLAG - M联用在复发和难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中显示出潜在活性,正推进至关键的2/3期试验 [7] - 公司与美国国家癌症研究所(NCI)合作,开展Actimab - A在AML和其他髓系恶性肿瘤的开发,首个临床试验将评估Actimab - A、Venetoclax和ASTX - 727三联疗法在一线AML患者中的效果 [7] - 公司正在开发Actimab - A与PD - 1检查点抑制剂联用作为潜在泛肿瘤疗法,Iomab - ACT是下一代预处理候选药物,Iomab - B是骨髓移植前的诱导和预处理剂,公司正为其在美国寻找潜在战略合作伙伴 [7] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目,拥有230项专利和专利申请,包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [7]
Actinium Pharmaceuticals Announces Publication of Actimab-A + CLAG-M Trial Results in Patients with Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia in the Peer-Reviewed Journal Leukemia
Prnewswire· 2025-03-17 20:50
文章核心观点 公司公布评估Actimab - A与化疗CLAG - M联合治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)临床试验结果,显示出良好疗效和安全性,支持开展关键的2/3期试验,有望为患者带来新治疗选择并实现商业价值 [1][3][6] 试验数据亮点 - 接受过1或2线既往治疗患者中位总生存期(OS)达18.4个月 [1][5] - 试验中52%患者有TP53突变,56%有过异基因干细胞移植,56%接受过维奈托克治疗 [5] - 与历史数据中单独使用CLAG - M相比,Actimab - A + CLAG - M疗效更优,历史数据中位OS为13.3个月,文献报道维奈托克治疗失败患者中位生存期2.4 - 4.6个月,TP53突变患者生存结果更差 [5] - Actimab - A + CLAG - M产生高比例可测量残留病阴性(MRD - ),所有患者中占75%,TP53突变患者中占83.3%,接受过维奈托克治疗患者中达100% [5] - 71%符合条件患者接受骨髓移植(BMT),这些患者中位OS为24.05个月 [5] 相关人员观点 - 威斯康星医学院副教授Sameem Abedin博士表示,Actimab - A + CLAG - M组合产生高缓解率和深度缓解,提高患者接受潜在治愈性BMT机会和生存结果,支持靶向放疗治疗AML及其不依赖突变的作用机制,期待开展2/3期试验 [3] - 公司董事长兼首席执行官Sandesh Seth称,Actimab - A发展势头良好,公司致力于用其满足美欧超10万AML和MDS患者需求,实现数十亿美元市场机会,2025年有望产生更多临床数据支持其作为骨干疗法潜力 [4][6] 公司业务进展 - Actimab - A与FDA就关键2/3期试验达成一致,预计2025年启动,将优化Actimab - A与CLAG - M联合用药剂量,3期为随机试验,比较Actimab - A + CLAG - M与单独使用CLAG - M治疗r/r AML患者总生存期等结果 [3] - 公司与美国国家癌症研究所(NCI)合作,首个临床试验将评估Actimab - A、维奈托克和ASTX - 727三联疗法治疗一线急性髓系白血病患者 [6] - 下一代预处理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者接受潜在治愈性细胞和基因疗法机会和结果,Iomab - B是r/r AML患者骨髓移植前诱导和预处理剂,公司在美国寻求潜在战略合作伙伴 [6] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤临床前项目,拥有230项专利和专利申请,包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [6]
Actinium Pharmaceuticals to Participate at the 37th Annual Roth Conference
Prnewswire· 2025-03-12 20:00
文章核心观点 - 靶向放射疗法开发先驱公司Actinium Pharmaceuticals宣布参加37届Roth年会,管理层将出席并安排1对1会议,同时介绍公司产品研发情况 [1][2][3] 公司参会信息 - 公司将于3月16 - 18日参加第37届Roth年会 [1] - 公司管理层将出席会议,并于3月17 - 18日安排1对1会议,有意投资者可联系ROTH代表或在Roth2025Registration提交注册申请 [2] 公司业务情况 - 公司是靶向放射疗法开发先驱,致力于改善患者治疗效果 [3] - 公司主推候选产品Actimab - A是CD33靶向疗法,作为急性髓系白血病(AML)和其他髓系恶性肿瘤潜在骨干疗法,已在复发和难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者中展现潜力,将推进2/3期试验 [3] - 公司与美国国家癌症研究所(NCI)合作开发Actimab - A,首项临床试验将评估Actimab - A、Venetoclax和ASTX - 727三联疗法对一线AML患者的疗效 [3] - 公司下一代预处理候选产品Iomab - ACT旨在改善患者接受细胞和基因疗法的途径和效果 [3] - Iomab - B是r/r AML患者骨髓移植前的诱导和预处理剂,公司正为其在美国寻找潜在战略合作伙伴 [3] - 公司研发主要聚焦推进多个实体瘤适应症临床前项目 [3] - 公司拥有230项专利和专利申请,包括几项回旋加速器制造同位素Ac - 225的专利 [3] 公司信息获取途径 - 更多信息可访问公司官网https://www.actiniumpharma.com/ [4] - 投资者可通过邮箱[email protected]获取信息 [5]
Actinium Pharmaceuticals Announces Initiation of Actimab-A Triplet Combination Frontline Trial Under NCI CRADA with Venetoclax and Taiho Oncology's Hypomethylating Agent ASTX-727 in Patients with Newly Diagnosed AML
Prnewswire· 2025-03-11 20:30
文章核心观点 公司宣布与美国国家癌症研究所(NCI)合作的首个Actimab - A临床试验启动,评估其与Venetoclax和ASTX - 727三联疗法对一线急性髓系白血病(AML)患者的疗效和安全性,有望改善患者临床结果,2025年公司期望通过多项举措使Actimab - A成为一流的骨干放疗疗法 [1][3] 各部分总结 临床试验信息 - 首个Actimab - A临床试验(NCT06802523)启动,评估Actimab - A、Venetoclax和ASTX - 727三联疗法对一线AML患者的疗效和安全性,将评估完全缓解(CR)的比率和持续时间以及安全性等 [1] 药物作用机制及优势 - Actimab - A是与Actinium - 225结合的人源化抗CD33抗体,可靶向AML患者髓系母细胞上普遍表达的CD33,其携带的Ac - 225能造成致命的双链DNA断裂且无已知抗性或修复机制 [1] - 该药物作用机制与突变无关,可克服高危特征如TP53突变,与Venetoclax和ASTX - 727联用可在门诊给药,且Actimab - A作为α粒子发射体无需隔离 [2] 过往研究情况 - Actimab - A与Venetoclax联用曾在多中心1期试验中显示耐受性良好,不良事件可控,临床前研究表明Actimab - A可通过消耗介导Venetoclax抗性的MCL - 1与Venetoclax协同作用 [2] 公司目标与展望 - 公司认为2025年将是Actimab - A变革性的一年,此次三联疗法试验启动是重要催化剂,目标是使Actimab - A成为AML和其他髓系恶性肿瘤治疗的骨干疗法 [3] - 2025年公司预计产生临床前数据并启动更多临床试验,以进一步区分Actimab - A并证明其在成为一流骨干放疗疗法方面的重大进展 [3] 公司产品管线 - 公司正在推进其领先候选产品Actimab - A,作为AML和其他髓系恶性肿瘤的潜在骨干疗法,该产品在复发和难治性AML患者中与化疗CLAG - M联用显示出潜在活性 [4] - 公司与NCI合作开发Actimab - A,下一代调理候选药物Iomab - ACT旨在改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和结果,Iomab - B是骨髓移植前的诱导和调理剂,公司正在美国为其寻找潜在战略合作伙伴 [6] - 公司研发主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目,拥有230项专利和专利申请,包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [6] 试验意义 - 这是AML中首次使用靶向放疗作为骨干疗法的三联组合,预计2025年下半年有初步临床数据 [5] - 扩展到一线治疗大大增加了Actimab - A潜在可治疗患者的机会,三联组合得到之前Actimab - A + Venetoclax和Actimab - A + CLAG - M 1期试验的支持,证明了Actimab - A与突变无关和协同作用的潜力 [5]
Actinium Pharmaceuticals Highlights Antibody Radiation Conjugate Program Developments and Reports Financial Results for the Third Quarter 2024
Prnewswire· 2024-11-18 21:00
文章核心观点 公司在第三季度及近几周在三个ARC临床项目上取得显著进展 有望在2025年推进Actimab - A和Iomab - ACT的临床试验并获得有影响力的临床数据 同时明确了Iomab - B的开发路径 有助于寻找美国战略合作伙伴 公司当前资产负债表状况良好 资金可支持运营至2027年 [1][2] 各项目进展 Actimab - A项目 - 第三季度与FDA就Actimab - A + CLAG - M的无缝随机2/3期试验达成一致 2期优化Actimab - A剂量 3期对比优化剂量的Actimab - A + CLAG - M与单独使用CLAG - M治疗复发/难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者 无缝试验设计可减少时间和资源消耗 [3] - 继续根据与NCI的合作研发协议评估和开展额外临床试验 Actimab - A被NCI选入最近启动的针对AML和骨髓增生异常综合征(MDS)患者的myeloMATCH精准医学项目 [4] Iomab - ACT项目 - 第三季度FDA批准了德克萨斯大学西南医学中心(UTSW)的商业CAR - T研究和哥伦比亚大学的镰状细胞试验的新药研究申请(IND) [4] - UTSW商业CAR - T试验预计2025年第一季度开始患者入组 年底获得概念验证临床数据 2023年商业CAR - T销售额超35亿美元 已有多种CAR - T疗法获批用于淋巴瘤、白血病和多发性骨髓瘤患者 [4] - 哥伦比亚大学镰状细胞移植试验将首次在非恶性血液学环境中研究Iomab - ACT用于骨髓移植(BMT)前的靶向预处理 患者入组预计2025年上半年开始 [4] Iomab - B项目 - 公司正在寻找美国战略合作伙伴推进Iomab - B的临床开发 包括3期试验 [5] - 第四季度与FDA就头对头3期试验的患者群体达成一致 该试验将评估使用Iomab - B加氟达拉滨和全身照射(Flu/TBI)的低强度预处理方案的异基因BMT与使用环磷酰胺加Flu/TBI的低强度预处理方案的异基因BMT 入组年龄18岁及以上、原始细胞计数大于5%且小于20%的活跃AML成年患者 剂量优化试验将在头对头3期试验前完成 [5] 财务情况 现金及等价物 - 截至2024年9月30日 现金及现金等价物约7860万美元 预计可支持运营至2027年 [1][6] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用980万美元 较2023年同期的1160万美元减少180万美元 主要因化学、制造和控制(CMC)费用减少550万美元和咨询费用减少50万美元 部分被临床前费用增加390万美元抵消 [7] 一般及行政费用 - 2024年第三季度一般及行政费用280万美元 较2023年同期的270万美元增加10万美元 主要因非现金股票薪酬费用增加50万美元 部分被员工人数减少导致的薪酬费用减少30万美元抵消 [8] 人员变动 - 2024年第三季度公司整体员工人数减少约20% 主要来自临床和CMC团队 预计2025年人员费用减少约370万美元 可能被额外招聘或顾问费用抵消 不影响公司运营和执行计划能力 [9] 其他收入 - 2024年和2023年第三季度其他收入均为100万美元 与上年同期基本持平 主要为净利息收入 [10] 净亏损 - 2024年第三季度净亏损1160万美元 较2023年同期的1330万美元减少170万美元 原因是研发费用降低 部分被一般及行政费用增加抵消 [11] 公司概况 - 公司开发抗体辐射偶联物(ARCs)和其他靶向放疗药物 致力于改善现有肿瘤疗法失败患者的治疗效果 持有230项专利和专利申请 包括几项关于在回旋加速器中制造同位素Ac - 225的专利 [12] - 公司继续推进候选产品Actimab - A的开发 该药物在r/r AML患者中显示出潜在活性 并与NCI合作开发Actimab - A用于AML和其他髓系恶性肿瘤 [12] - Iomab - ACT是公司下一代预处理候选药物 旨在改善患者获得潜在治愈性细胞和基因疗法的机会和治疗效果 [12] - Iomab - B是复发和难治性急性髓系白血病(r/r AML)患者骨髓移植前的诱导和预处理剂 公司正在美国寻找潜在战略合作伙伴 [12] - 公司研发工作主要集中于推进多个实体瘤适应症的临床前项目 [12] 人事变动 - 公司任命具有25年以上生物制药行业经验的June Almenoff医学博士、哲学博士为董事会成员 [1][2]