公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注肿瘤学未满足医疗需求领域，尤其女性乳腺癌及其他乳腺疾病，主要候选药物为口服(Z)-endoxifen[91] 专利情况 - 公司拥有(Z)-endoxifen三项美国专利和一项国际专利，专利保护至2038年11月17日[91] 临床试验 - 公司开展多项(Z)-endoxifen临床试验，如Karisma-(Z)-endoxifen研究预计2024年下半年出主要数据，EVANGELINE研究预计招募约180名患者等[94][95] - 致密乳腺组织问题影响美国超1000万女性，公司开展(Z)-endoxifen相关研究以降低乳腺密度和乳腺癌发病率[94] - ER+乳腺癌约占所有乳腺癌的78%，公司开展(Z)-endoxifen用于该类型乳腺癌新辅助治疗的研究[95] 收入与盈利预期 - 公司处于研发阶段，未进行产品营销，预计开发并推出制药项目后才会产生收入[96] - 2024年第一季度无收入和相关成本[98] - 公司预计未来持续经营亏损，未来资金需求取决于药物研发、临床试验、专利申请、产品候选或技术获取等成本[106] 办公场地租赁 - 公司与WW 107 Spring Street LLC的办公场地租赁于2024年6月30日到期，月租金2000美元；与Regus International Workplace Group的租赁于2024年6月1日开始，月租金1000美元，租期12个月[96] 运营费用 - 2024年第一季度总运营费用为700万美元，较2023年同期减少10万美元[98] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为370万美元，较2023年同期增加20万美元[98] - 2024年第一季度研发费用为374.8万美元，较2023年同期增加24万美元，主要因(Z)-endoxifen试验的临床和非临床试验支出增加50万美元[99][100] 一般及行政费用 - 2024年第一季度一般及行政费用为323.2万美元，较2023年同期减少35.8万美元，主要因非现金股票薪酬减少80万美元，专业费用因专利活动增加而增加50万美元，保险费用因保费降低减少10万美元[101][102][103] 利息收入 - 2024年第一季度利息收入为110万美元，较2023年同期增加20万美元，因货币市场账户组合变化带来更高回报率[104] 净亏损与现金流 - 2024年第一季度净亏损590万美元，经营活动使用现金470万美元，较2023年同期减少230万美元；截至2024年3月31日，公司有现金及现金等价物8400万美元，营运资金8170万美元，预计现有现金可满足未来至少12个月运营需求[105] - 2024年第一季度投资活动使用现金6000美元，主要用于购买电脑；融资活动提供现金20万美元，主要来自认股权证行权所得[105] 资金风险 - 若无法筹集资金，公司可能缩减或停止运营，还可能需终止、修改或延迟开发计划，减少商业化努力或放弃技术和产品候选权利[107][108] 不可撤销承诺 - 截至2024年3月31日，公司估计不可撤销承诺为570万美元，将在预计2025年完成的临床试验期间支付[109] 股票回购计划 - 2023年6月董事会授权最高1000万美元的股票回购计划，延期至2024年12月31日；截至2024年3月31日，仍有850万美元可用于未来股票回购[110] 业务关系与交易活动 - 公司目前没有与非合并实体或金融伙伴关系，也不从事非交易所交易合约的交易活动[111]

财务状况 - 2024年第一季度末公司现金及现金等价物为8400万美元，无债务[1][3] - 2024年第一季度无收入及相关成本，总运营费用为700万美元，较2023年同期减少10万美元[4] - 2024年第一季度研发费用为370万美元，较2023年同期增加20万美元，主要因(Z) - 恩多昔芬试验的临床和非临床试验支出增加[4][5] - 2024年第一季度一般及行政费用为320万美元，较2023年同期减少40万美元[6] - 2024年第一季度利息收入为110万美元，较2023年同期增加20万美元，因货币市场账户组合变化带来更高回报率[9] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司已发行和流通的普通股分别为125,507,814股和125,304,064股[17] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，公司库存股均为1,320,046股[17] - 2024年第一季度研发费用为374.8万美元，2023年同期为350.8万美元[19] - 2024年第一季度一般及行政费用为323.2万美元，2023年同期为359万美元[19] - 2024年第一季度总运营费用为698万美元，2023年同期为709.8万美元[19] - 2024年第一季度运营亏损为698万美元，2023年同期为709.8万美元[19] - 2024年第一季度利息收入为113.8万美元，2023年同期为85万美元[19] - 2024年第一季度税前亏损为587.8万美元，2023年同期为628.1万美元[19] - 2024年第一季度净亏损为587.8万美元，2023年同期为628.1万美元[19] - 2024年第一季度计算每股净亏损的加权平均流通股数为125,319,778股，2023年同期为126,624,110股[19] 药物研究进展 - EVANGELINE研究数据显示，24周疾病控制率达100%，基于MRI的病灶平均大小减少37%，Ki - 67降低92%[1] - 启动评估(Z) - 恩多昔芬与阿贝西利联合用药的研究，将招募20名新诊断的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性浸润性乳腺癌女性患者[1] - (Z) - 恩多昔芬正在五项2期试验中进行研究，受三项美国已授权专利及众多待决专利申请保护[10] - 2024年2月I - SPY 2临床试验研究组完成全部患者招募，预计2024年下半年出数据[1] - RECAST DCIS研究中首位患者开始使用(Z) - 恩多昔芬治疗[1]

文章核心观点 2024年第一季度公司取得显著进展，开展新的联合研究、在会议上展示有前景的单药治疗数据、完成第二项2期研究的全部患者招募；公司将继续推进(Z)-endoxifen开发计划，为下半年关键数据公布做准备，并与监管机构和潜在合作伙伴深入沟通；本季度虽成果显著，但现金余额仍保持在8400万美元的强劲水平 [1] 公司发展动态 - 公布2024财年第一季度财务结果及公司近期进展，是专注肿瘤学尤其是乳腺癌创新药物研发的临床阶段生物制药公司 [1] - 在AACR年会上展示EVANGELINE研究40mg药代动力学导入队列数据，24周时疾病控制率达100%，基于MRI的病灶平均大小减少37%，Ki - 67降低92%，治疗相关毒性多为低级别 [1] - 启动评估(Z)-endoxifen与abemaciclib联合用药的研究，将招募20名新诊断的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性浸润性乳腺癌女性患者 [1] - 一名接受“扩大使用”计划的绝经前雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者完成五年(Z)-endoxifen治疗，目前无癌且无重大安全或耐受性问题 [1] - I - SPY 2临床试验完成全部患者招募，预计2024年下半年公布数据，(Z)-endoxifen作为新辅助治疗药物在该试验特定研究组中进行评估 [1] - RECAST DCIS研究中首位患者开始使用(Z)-endoxifen治疗，该研究旨在确定导管原位癌女性患者是否适合长期主动监测而无需手术 [1] - 任命Tessa Cigler医学博士为公司董事会成员，她是纽约威尔康奈尔乳腺中心的肿瘤内科医生和临床研究员 [1] 财务情况 收入与成本 - 2024年和2023年第一季度均无收入来源和相关成本 [2] 运营费用 - 2024年第一季度总运营费用为700万美元，较2023年第一季度的710万美元减少10万美元 [2] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为370万美元，较2023年第一季度的350万美元增加20万美元 [3] - 临床和非临床试验费用增加54.8万美元，主要用于(Z)-endoxifen试验及药物开发成本 [4] - 研发人员薪酬费用减少40.8万美元，主要因非现金股票薪酬减少，2024年期权加权平均公允价值逐期降低 [4] - 研发专业费用增加10万美元，主要因2024年与endoxifen项目相关的咨询费用增加 [4] 一般及行政费用 - 2024年第一季度一般及行政费用为320万美元，较2023年第一季度的360万美元减少40万美元 [5] - 一般及行政人员薪酬费用减少75.9万美元，主要因非现金股票薪酬减少，2024年期权加权平均公允价值逐期降低 [6] - 一般及行政专业费用增加51.6万美元，主要因专利相关法律费用增加 [7] - 一般及行政保险费用减少11.5万美元，因协商后保险保费降低但保障相同或更好 [7] 利息收入 - 2024年第一季度利息收入为110万美元，较2023年第一季度的90万美元增加20万美元，因货币市场账户组合变化带来更高回报率 [7] (Z)-Endoxifen相关情况 - 是最有效的选择性雌激素受体调节剂，可抑制雌激素受体并使其降解，对激素治疗耐药肿瘤有效，能靶向致癌蛋白PKCβ1，与标准治疗相比有相似或更强的骨骼激动作用且子宫内膜增殖作用小 [8] - 公司正在开发其专有口服制剂，无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，胶囊剂型可绕过胃部，在1期和小规模2期乳腺癌研究中耐受性良好 [9] - 目前正在五项2期试验中进行研究，受三项美国已授权专利和多项待授权专利申请保护 [9] 资产负债情况 资产 - 截至2024年3月31日，现金及现金等价物为8396万美元，较2023年12月31日的8846万美元减少 [14] - 截至2024年3月31日，总资产为9108.7万美元，较2023年12月31日的9625.2万美元减少 [14] 负债 - 截至2024年3月31日，总负债为532.8万美元，较2023年12月31日的523.6万美元略有增加 [13] 股东权益 - 截至2024年3月31日，股东权益为8575.9万美元，较2023年12月31日的9101.6万美元减少 [13]

文章核心观点 - 低价股可能带来丰厚回报，但也存在大量劣质股和风险，只要了解风险且不投入过多资金，可考虑Cresco Labs、Atossa Genetics、Standard Lithium三只低价股 [1] 分组1：低价股潜力案例 - ACADIA Pharmaceuticals在2011年股价仅70美分，2015年涨至51.24美元 [1] - Advanced Micro Devices在2015年股价约1.99美元，如今涨至214.81美元 [1] 分组2：Cresco Labs情况 - 该公司种植、制造和销售零售及医用大麻产品，股价从1.31美元涨至2.60美元，现回落到2.06美元，随着大麻重新分类、美国选举潜在利好提及、德国及更多美国州合法化等因素，股价可能大幅上涨，且88%的美国公众希望大麻合法化 [2] - 公司第四季度盈利487万美元，上年同期亏损1.8062亿美元，营收从1.9958亿美元降至1.8824亿美元，但仍超1.817亿美元的预期 [3] 分组3：Atossa Genetics情况 - 2023年4月4日股价75美分，一年后涨至1.91美元，现回落到1.68美元，公司药物(Z)-endoxifen用于乳腺癌新辅助治疗的2期研究数据令人鼓舞，若能产生更多积极试验数据，股价可能从当前的1.68美元涨至三倍 [4][5] 分组4：Standard Lithium情况 - 锂价有触底迹象，分析师称到2030年美国锂需求可能增长487%至41.2万吨，供应短缺和需求激增将导致锂价再次大幅上涨，公司与Equinor合作开发德州东部和阿肯色州西南部Smackover地层的大规模锂项目，Exxon Mobil也在该地区运营，其获得阿肯色州南部Smackover地层12万英亩的开采权 [6][7]

文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，团队专业且经验丰富，覆盖多领域市场，还积极采用技术辅助内容创作 [1][2][3] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚政治记者，后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学进展，2022年加入Proactive，作品发表于多地报刊杂志 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容，内容由专业新闻团队独立制作 [1] 团队覆盖范围 - Proactive新闻团队分布于伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] 关注市场领域 - 团队是中小盘市场专家，也关注蓝筹股公司、大宗商品和更广泛投资故事，内容吸引私人投资者 [2] - 团队报道市场新闻和独特见解，涵盖生物科技和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域 [2] 技术应用 - Proactive积极采用技术，内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [2] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有内容由人工编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [3]

文章核心观点 - 阿托萨疗法公司支持美国预防服务工作组发布的乳腺癌筛查新指南，公司正在评估其主要资产(Z)-endoxifen，有望开发出预防乳腺癌的疗法 [1][4] 行业动态 - 美国预防服务工作组发布新指南，建议40至74岁女性每两年进行一次乳房X光筛查，以应对年轻女性乳腺癌发病率上升及种族差异问题，且该变化早于美国FDA规定的截止日期 [2] 公司业务 - 阿托萨疗法是一家临床阶段的生物制药公司，专注于肿瘤学未满足医疗需求领域，重点是用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [1][7] - 公司正在五项2期临床试验中评估(Z)-endoxifen，其中Karisma-Endoxifen研究已在2023年11月完成全部患者入组，预计2024年下半年出数据，目前尚无获批降低乳腺密度的疗法 [3] - 公司正在开发(Z)-endoxifen的专有口服制剂，该制剂无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，且已在1期研究和一项小型2期乳腺癌女性研究中显示出良好耐受性，目前正在四项2期试验中进行研究，并受到三项美国已授权专利和众多待授权专利申请的保护 [6] (Z)-endoxifen特性 - (Z)-endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂，能抑制雌激素受体并使其降解，对肿瘤产生激素治疗耐药的患者有效，能在临床可达到的血药浓度下靶向致癌蛋白PKCβ1，与标准治疗相比，能产生相似或更大的骨骼激动作用，且对子宫内膜的增殖作用很小或无 [5]

文章核心观点 - 阿托萨疗法公司宣布与威尔康奈尔医学院扩大研究协议，探索抗体药物偶联物（ADCs）与（Z）-恩多昔芬的潜在协同作用，旨在验证计算机模拟建模并推进晚期转移性乳腺癌的临床研究 [1][4] 合作研究相关 - 扩大的研究协议基于之前的计算机模拟研究，该研究表明ADCs与（Z）-恩多昔芬组合有强大的抗肿瘤效果，人工智能建模显示二者组合能增强促凋亡作用，此分析也得到临床前研究验证，七位关键意见领袖确认了组合疗法的科学依据和疗效 [2] - 威尔康奈尔医学院的研究将聚焦（Z）-恩多昔芬与两种FDA批准的ADCs（TRODELVY®和ENHERTU®）的组合，这两种药物目前均被批准作为单一疗法治疗转移性乳腺癌，TRODELVY还被批准用于治疗成人转移性膀胱癌和泌尿道癌 [3] - 公司总裁兼首席执行官表示计算机模拟建模分析确定了ADCs和（Z）-恩多昔芬的多种协同作用机制，与威尔康奈尔医学院的合作旨在验证计算机模拟建模，之后将迅速开展晚期转移性乳腺癌患者的临床研究 [4] （Z）-恩多昔芬相关 - （Z）-恩多昔芬是最有效的选择性雌激素受体调节剂，能抑制雌激素受体并使其降解，对肿瘤产生激素治疗耐药的患者有效，能在临床可达到的血药浓度下靶向致癌蛋白PKCβ1，与标准治疗相比，具有相似或更强的骨骼激动作用且子宫内膜增殖作用很小或无 [5] - 公司正在开发（Z）-恩多昔芬的专有口服制剂，该制剂无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，且采用胶囊形式绕过胃部，已在1期研究和小型2期乳腺癌女性研究中显示出良好耐受性，目前正在四项2期试验中进行研究，受三项美国已授权专利和众多待决专利申请保护 [6] 公司相关 - 阿托萨疗法公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发肿瘤学领域有重大未满足医疗需求的创新药物，重点是使用（Z）-恩多昔芬预防和治疗乳腺癌 [7]

Proactive新闻团队 - Emily Jarvie在澳大利亚和加拿大从事政治新闻和商业报道[1] - Proactive的新闻团队遍布全球金融和投资中心[2] Proactive团队专注领域 - Proactive团队专注于中小市值市场和蓝筹公司等投资故事[3] - Proactive团队涵盖生物科技、矿业、能源、数字货币和新兴数字技术等领域[4]

文章核心观点 - Atossa Therapeutics与Quantum Leap Healthcare Collaborative宣布启动一项新研究，评估Atossa的(Z)-endoxifen与Eli Lilly的abemaciclib联用治疗ER+/HER2-乳腺癌女性患者的效果 [1] 研究相关信息 - 新研究将招募约20名新诊断为ER+/HER2-浸润性乳腺癌的女性患者，患者将在手术前24周内每天接受40mg (Z)-endoxifen和两次150mg abemaciclib治疗 [1] - 该研究是正在进行的I-SPY 2内分泌优化试点协议（EOP）的一部分，目标患者为新诊断的ER+浸润性乳腺癌患者，其肿瘤预计对内分泌治疗敏感，但化疗益处不大，且有较高复发风险 [2] - Quantum Leap将进行研究，Atossa和Eli Lilly分别负责提供各自的研究药物 [3] (Z)-Endoxifen相关信息 - (Z)-endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂，可抑制雌激素受体并使其降解，对肿瘤耐药患者有效，能靶向致癌蛋白PKCβ1，与标准治疗相比，有相似或更大的骨骼激动作用，且对子宫内膜增生影响小 [4] - Atossa正在开发(Z)-endoxifen的口服制剂，无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，且能绕过胃部，在1期和小型2期乳腺癌研究中耐受性良好，目前正在4项2期试验中进行研究，受3项美国专利和多项待批专利申请保护 [5] 各方观点 - 加州大学旧金山分校乳腺护理中心主任Laura Esserman博士表示，内分泌治疗联合CDK 4/6抑制是晚期ER+乳腺癌患者常用治疗方法，对于高临床分期但增殖性较低的肿瘤患者治疗具有挑战性，期待了解(Z)-endoxifen与abemaciclib联用在新辅助治疗中的潜力 [2] - Atossa总裁兼首席执行官Steven Quay博士称，近期在AACR年会上公布的数据显示(Z)-endoxifen可阻止ER+乳腺癌生长、缩小或消除肿瘤，与CDK 4/6抑制剂联用可能带来超越两种单一疗法的疗效，期待研究结果以了解哪种患者更适合单一疗法或联合疗法，也为在晚期和转移性乳腺癌环境中探索该联合疗法提供参考 [3] 相关机构信息 - Atossa Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发肿瘤学创新药物，尤其关注用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [6] - Quantum Leap Healthcare Collaborative是一个501c(3)慈善组织，成立于2005年，由加州大学旧金山分校医学研究人员和硅谷企业家合作建立，为I-SPY试验提供运营、财务和监管监督 [7] - I-SPY试验旨在快速筛选有前景的实验性治疗方法，确定对特定患者亚组最有效的治疗方法，内分泌优化试点（EOP）正在为2/3期分子低风险乳腺癌开发更好的终点和新的内分泌靶向药物，Quantum Leap Healthcare Collaborative是试验赞助商并管理所有研究操作 [8]

EVANGELINE 临床试验 - Atossa Therapeutics, Inc. 最近宣布了 EVANGELINE 临床试验的阶段2的安全性和有效性数据[1] - EVANGELINE 研究中，(Z)-endoxifen 被评估为一种新辅助治疗，用于对付ER+ / HER2- 乳腺癌的孕前妇女[2] - EVANGELINE 研究的主要目标是确定 (Z)-endoxifen 药物对肿瘤细胞增殖的影响，以及该试验与目前标准治疗 exemestane + goserelin 的区别[4] - 之前的一项阶段2研究数据显示，(Z)-endoxifen 治疗使 Ki-67 降低了65.1%，这在改善ER+乳腺癌患者的长期生存方面具有临床意义[5] - EVANGELINE 研究的 40 毫克药代动力学（PK）试验组的数据显示，在28天的治疗期间，7名妇女中有6名的Ki-67水平在28天内低于10%，并继续接受额外五个月的治疗[6] 疗效数据 - 在 EVANGELINE 研究中接受总共24周治疗的六名患者，磁共振成像（MRI）中心审查显示所有患者的靶病变均减少，其中一个完全缓解，一个部分缓解，四个稳定疾病[7] - 研究数据显示，治疗导致 Ki-67 在28天时降低了63%，在24周时降低了92%。靶病变平均减少了32%在12周和37%在24周的研究中[8] 药物特性 - 40mg EVANGELINE 结果非常积极，因为它证明了 (Z)-endoxifen 可以减少或完全消除肿瘤，并阻止 ER+ 乳腺癌的生长[9] - (Z)-endoxifen 是最有效的选择性雌激素受体调节剂，能够抑制雌激素受体并降解它们[10] - 与传统疗法如他莫昔芬相比，(Z)-endoxifen似乎具有等效或更强的骨骼激素作用，几乎没有子宫内膜增生作用[12]