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Atossa Therapeutics(ATOS) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-12 21:35
公司业务与药物研究 - 公司是临床阶段生物制药公司专注于女性乳腺癌等乳腺疾病[79] - 公司主要药物(Z)-endoxifen已完成多项临床研究并具备临床制造能力[80] - (Z)-endoxifen针对乳腺密度研究初步数据显示积极结果1mg和2mg剂量组乳腺密度分别降低19.3%和26.5%[80] - 该研究每组80名女性共240名研究持续6个月[80] - 因药物副作用退出研究的女性人数在安慰剂1mg和2mg组分别为4、5和11名[80] - 基于监管机构意见公司可能开展更多研究评估(Z)-endoxifen与乳腺癌风险相关性[80] - (Z)-endoxifen相关研究中初步数据显示95%患者接受超75%计划治疗[81] 公司财务状况 - 营收与成本 - 公司在2024年三、九月无营收及相关成本[85] - 2024年三、九月总运营费用分别为640万美元和2050万美元较2023年同期下降[85] - 2024年三、九月研发费用分别为341.2万美元和1071.4万美元较2023年同期下降[86] - 临床和非临床试验费用在2024年三、九月较前一年分别下降90万美元和40万美元[87] - 2024年三、九月研发薪酬费用较前一年分别下降6.2万美元和69万美元[88] - 2024年三、九月一般和管理费用分别为297.3万美元和975.6万美元较2023年同期下降[90] - 2024年三、九月一般和管理薪酬费用较前一年分别下降19.2万美元和245.5万美元[90] - 2024年三、九月一般和管理专业费用及其他较前一年分别增加29.8万美元和187.2万美元[90] - 2024年三、九月一般和管理保险费用较前一年分别下降13.4万美元和33.9万美元[92] 公司财务状况 - 其他财务数据 - 2024年前三季度利息收入320万美元较上一年同期增加10万美元[93] - 2024年前三季度权益性证券投资减值170万美元2023年前三季度为300万美元[93] - 2024年前三季度净亏损1920万美元运营活动使用现金1400万美元[94] - 2024年前三季度运营活动现金使用较2023年同期减少140万美元[94] - 2024年前三季度投资活动现金使用1.9万美元[94] - 2024年前三季度融资活动现金流入30万美元[94] - 2023年前三季度融资活动现金使用1475美元[94] - 截至2024年9月30日不可取消的合同承诺估计为1050万美元[96] - 2023年6月董事会授权回购至多1000万美元普通股但2024年前三季度未回购[97] - 公司预计在可预见未来持续运营亏损[95] 疾病相关数据 - 导管原位癌每年美国约有6万新病例[80]
Atossa Therapeutics(ATOS) - 2024 Q3 - Quarterly Results
2024-11-12 21:30
现金及债务情况 - 2024年第三季度末现金及现金等价物为7480万美元且无债务[1] - 2024年9月30日现金及现金等价物为74766000美元2023年12月31日为88460000美元[17] - 2024年9月30日总负债为5796000美元2023年12月31日为5236000美元[17] - 2024年9月30日股东权益为73681000美元2023年12月31日为91016000美元[18] 临床试验进展 - KARISMA - Endoxifen二期研究中1毫克和2毫克治疗组在6个月内分别使乳腺密度显著降低19.3%和26.5%[1] - I - SPY 2 EOP二期试验中95%(19/20)的患者完成了超过75%的计划治疗[1] - 与Quantum Leap Healthcare Collaborative合作的临床试验已对第一名患者用药[1] 专利情况 - 获得新专利涵盖(Z) - endoxifen的某些成分及给药方法[1] 运营费用情况 - 2024年第三季度总运营费用为640万美元较2023年同期减少110万美元[4] - 2024年前三季度总运营费用为2050万美元较2023年同期减少190万美元[4] - 2024年三季度研发费用较2023年同期减少105.5万美元[5] - 2024年前三季度研发费用较2023年同期减少96.6万美元[5] - 2024年三季度管理费用较2023年同期减少28000美元[8] - 2024年前三季度研发费用为10714000美元2023年为11680000美元[19] - 2024年前三季度一般和管理费用为9756000美元2023年为10678000美元[19] 财务亏损情况 - 2024年前三季度运营亏损20470000美元2023年为22358000美元[19] - 2024年前三季度净亏损19157000美元2023年为22340000美元[19] - 2024年9月30日每股净亏损为0.15美元2023年为0.18美元[19] 资产情况 - 2024年9月30日总资产为79477000美元2023年12月31日为96252000美元[17]
Atossa Therapeutics Announces Third Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
GlobeNewswire News Room· 2024-11-12 21:30
文章核心观点 公司公布2024财年第三季度财务结果及近期进展,多项研究取得积极成果,财务上运营费用有降有升,现金储备充足,对开发创新乳腺癌疗法充满信心 [1][3] 公司业务进展 临床研究成果 - KARISMA - Endoxifen 2期研究显示低剂量(Z) - endoxifen显著降低乳腺钼靶密度,6个月内1mg和2mg治疗组较安慰剂组分别降低19.3%和26.5%,耐受性好 [1][2] - I - SPY 2 EOP 2期试验初步分析表明(Z) - endoxifen达到主要终点,95%(19/20)患者完成超75%计划治疗,关键生物标志物快速降低,如Ki - 67降低69%,功能性肿瘤体积3周后降低30.4%,耐受性好 [1][2] 临床试验开展 - 与Quantum Leap Healthcare Collaborative合作的临床试验已对首位患者给药,评估(Z) - endoxifen与abemaciclib联用治疗高危ER +/HER2 - 乳腺癌,预计2026年出结果 [1][2] 专利与人事任命 - 获美国新专利,涵盖(Z) - endoxifen特定组合物及给药方法 [1][2] - 任命Michael Parks为投资者和公共关系副总裁,Claudia Lopez为临床产品开发副总裁 [2] 财务情况 运营费用 - 2024年第三季度和前九个月总运营费用分别为640万美元和2050万美元,较2023年同期减少110万美元和190万美元 [4] - 研发费用方面,2024年第三季度和前九个月分别为341.2万美元和1071.4万美元,较2023年同期减少105.5万美元和96.6万美元,主要因(Z) - endoxifen试验支出、非现金股票薪酬及专业费用变化 [5] - 一般及行政费用方面,2024年第三季度和前九个月分别为297.3万美元和975.6万美元,较2023年同期减少2.8万美元和92.2万美元,薪酬减少,专业费用和其他增加,保险费用减少 [6] 其他收支 - 2024年第三季度利息收入100万美元,较上年同期减少30万美元;前九个月利息收入320万美元,较上年同期增加10万美元 [7] - 2024年前九个月对股权证券投资减值170万美元,2023年同期为300万美元 [8] 资产负债 - 截至2024年9月30日,现金及现金等价物7476.6万美元,总资产7947.7万美元,总负债579.6万美元,股东权益7368.1万美元 [13] (Z) - endoxifen介绍 - 是强效选择性雌激素受体调节剂,可抑制雌激素受体、降解受体,对肿瘤耐药患者有效,能靶向致癌蛋白PKCβ1,骨激动作用好,子宫内膜增殖作用小 [9] - 公司开发的口服制剂可绕过胃,已在1期和小型2期研究中耐受性良好,正进行五项2期试验,受四项美国专利及多项待批专利申请保护 [10]
Atossa Therapeutics Reports Positive KARISMA-Endoxifen Trial Results:
GlobeNewswire News Room· 2024-11-04 19:30
文章核心观点 - 公司开发的(Z)-endoxifen在预防性试验中显著降低了女性乳腺密度,这可能为创新的乳腺癌预防策略铺平道路 [1][2][3] - (Z)-endoxifen是一种高效的选择性雌激素受体调节剂(SERM),具有强大的抗雌激素作用,并可能导致雌激素受体降解 [5] - 公司正在开发一种口服的(Z)-endoxifen制剂,以避免胃酸对其的转化 [6] - 公司正在进行多项(Z)-endoxifen的临床试验,包括预防和治疗乳腺癌的研究 [6] 根据目录分别总结 试验结果 - 试验共纳入240名女性,分为安慰剂组和1mg、2mg两个剂量组,为期6个月 [2] - 1mg和2mg剂量组乳腺密度相比安慰剂组分别下降19.3%和26.5% [2] - 试验期间未发现重要的安全性问题,仅出现轻微的血管运动症状 [2] - 1mg和2mg剂量组的平均内生内酚浓度分别为5.18ng/mL和10.87ng/mL [2] - 有4、5和12名受试者因副作用退出了安慰剂、1mg和2mg组 [2] 公司和产品信息 - 公司正在开发(Z)-endoxifen作为预防和治疗乳腺癌的创新药物 [4][6] - (Z)-endoxifen具有多种潜在优势,包括更强的抗肿瘤作用和更好的骨骼效果 [5] - 公司已获得(Z)-endoxifen的4项美国专利,并有多项专利申请 [6] - 公司计划在12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布试验详细结果,并于明年在同行评议期刊上发表 [4]
Atossa Therapeutics to Present at the 2024 Maxim Healthcare Virtual Summit
GlobeNewswire News Room· 2024-10-15 05:08
文章核心观点 - 阿托萨疗法公司宣布副总裁将参加医疗峰会线上炉边谈话 [1] 公司信息 - 阿托萨疗法是临床阶段生物制药公司 专注肿瘤学未满足医疗需求领域 重点用(Z)-恩多昔芬预防和治疗乳腺癌 [1][2] 活动信息 - 公司副总裁迈克尔·帕克斯将于2024年10月16日下午12点(美国东部时间)参加2024年马克西姆医疗保健虚拟峰会的线上炉边谈话 [1] - 感兴趣者可在此处注册并观看会议直播 [1] 联系方式 - 投资者和公共关系副总裁迈克尔·帕克斯 电话484 - 356 - 7105 邮箱michael.parks@atossainc.com [2] - 公司官网www.atossatherapeutics.com [2]
Atossa Therapeutics Commemorates Breast Cancer Awareness Month, Highlighting the Need for Innovation Across the Breast Cancer Treatment Continuum
GlobeNewswire News Room· 2024-10-01 20:30
文章核心观点 - 公司在10月乳腺癌防治月强调提高意识、推进研究和创新治疗的重要性,正评估(Z)-endoxifen并支持相关研究以应对乳腺癌 [1][3] 乳腺癌防治月相关情况 - 每年约八分之一女性一生会患乳腺癌,防治月活动提醒人们重视教育、早期检测、预防和有效治疗 [1] - 今年防治月因FDA更新乳腺摄影质量标准法案规则而更具意义,新规则9月10日生效,要求医疗提供者告知女性乳腺密度结果,鼓励致密乳腺组织女性咨询额外筛查 [2] 公司举措 - 公司总裁强调教育和早期检测重要性,持续研究对改善乳腺癌患者预后至关重要,公司致力于推进创新治疗和提高对致密乳腺组织等风险因素的认识 [3] - 公司正评估(Z)-endoxifen,Karisma - Endoxifen研究预计四季度出数据,目前无获批降低乳腺密度的治疗方法 [3] - 公司支持SMART研究,若模型验证用于治疗,可为(Z)-endoxifen乳腺癌预防的3期试验奠定基础 [4] (Z)-Endoxifen相关情况 - (Z)-endoxifen是强效选择性雌激素受体调节剂,能抑制雌激素受体、降解雌激素受体,对肿瘤耐药患者有效,可靶向致癌蛋白PKCβ1,有骨激动作用且子宫内膜增殖作用小 [5] - 公司开发的(Z)-endoxifen口服制剂无需肝脏代谢,可绕过胃部,1期和小样本2期研究显示耐受性良好,正进行五项2期试验,受四项美国专利和多项待批专利保护 [6] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [7]
Is Atossa Genetics (ATOS) Stock Outpacing Its Medical Peers This Year?
ZACKS· 2024-09-19 22:46
文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司,阿托萨遗传学公司和科美迪克斯公司表现突出,值得投资者持续关注 [1][2][3] 医疗行业整体情况 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第5,该排名涵盖16个不同板块组,通过衡量板块内个股平均Zacks排名从优到劣进行排序 [1] 阿托萨遗传学公司情况 - 公司是医疗板块1016家公司之一,目前Zacks排名为2(买入) [1] - 过去一个季度,公司全年收益的Zacks共识预期提高6.5%,表明分析师情绪改善且公司盈利前景增强 [2] - 今年以来公司股价上涨约61.4%,跑赢医疗股平均10.8%的涨幅 [2] - 公司属于医疗仪器行业,该行业包含84只个股,在Zacks行业排名中位列第65,今年以来平均涨幅9.7%,公司年初至今回报率表现更佳 [3] 科美迪克斯公司情况 - 今年以来公司股价上涨92.7%,跑赢医疗板块 [2] - 过去三个月,公司当前年度的共识每股收益预期增长31.8%,目前Zacks排名为2(买入) [2] - 公司属于医疗生物医学和遗传学行业,该行业有495只个股,在Zacks行业排名中位列第84,今年以来涨幅为2.1% [3]
Atossa Therapeutics Announces Support of Final Rule from FDA Requiring Patient Notification of Breast Density, a Critical Step in Addressing a Known Risk Factor for Breast Cancer
GlobeNewswire News Room· 2024-09-10 20:30
文章核心观点 - 公司支持FDA更新乳腺X光检查法规 该法规要求向患者提供乳腺密度评估 有望改善乳腺癌早期检测和患者预后 公司正评估(Z)-endoxifen并支持相关研究 [1][2][3] 公司动态 - 支持FDA发布更新1992年《乳腺X光检查质量标准法案》下乳腺X光检查法规的最终规则 该规则今日生效 [1] - 目前正在多项2期临床试验中评估其主要资产(Z)-endoxifen 包括Karisma - Endoxifen研究 预计在2024年底前获得试验数据 [3] - 支持SMART研究 该研究旨在验证创新的人工智能驱动乳腺癌风险评估模型 若模型验证用于治疗 可能为未来3期试验奠定基础 [4] 法规影响 - 法规实施是改善乳腺癌检测和患者预后的重要一步 能确保致密乳腺组织女性得到通知 使其与医疗人员讨论补充筛查方案 提高早期乳腺癌检测率 [2] (Z)-endoxifen介绍 - 是最有效的选择性雌激素受体调节剂 可抑制雌激素受体并使其降解 对肿瘤耐药患者有效 能靶向致癌蛋白PKCβ1 有类似或更强的骨骼激动作用 子宫内膜增殖作用小 [5] - 公司正在开发其专有口服制剂 无需肝脏代谢即可达到治疗浓度 胶囊可绕过胃部 1期和小型2期研究显示耐受性良好 目前正在五项2期试验中进行研究 受四项美国专利和多项待批专利申请保护 [6] 公司概况 - 是临床阶段生物制药公司 专注开发肿瘤学创新药物 重点用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [7]
Is Atossa Genetics (ATOS) Outperforming Other Medical Stocks This Year?
ZACKS· 2024-09-03 22:40
文章核心观点 - 医疗板块有很多优质股票,投资者应关注表现优于同行的公司,如Atossa Genetics Inc.和DiaMedica Therapeutics, Inc.,它们可能保持良好表现 [1][2][3] 行业情况 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第4,该排名涵盖16个不同板块组,通过衡量板块内个股平均Zacks排名从优到劣进行排序 [1] - 医疗-仪器行业包含85家公司,在Zacks行业排名中位列第77,今年平均涨幅为10.5% [3] - 医疗-生物医学和遗传学行业有497只股票,在Zacks行业排名中位列第82,今年涨幅为2.3% [3] 公司情况 Atossa Genetics Inc. - 是医疗板块1017家公司之一,目前Zacks排名为2(买入) [1] - 过去一个季度,其全年收益的Zacks共识估计提高了6.5%,分析师情绪增强,盈利前景改善 [2] - 今年以来回报率约为55.7%,优于医疗板块整体12.6%的平均回报率,也优于所属医疗-仪器行业平均表现 [2][3] DiaMedica Therapeutics, Inc. - 今年以来回报率为38.4%,优于医疗板块整体表现,目前Zacks排名为2(买入) [2] - 过去三个月,其当前年度的共识每股收益估计提高了10.5% [2] - 属于医疗-生物医学和遗传学行业 [3]
Are You Looking for a Top Momentum Pick? Why Atossa Genetics Inc. (ATOS) is a Great Choice
ZACKS· 2024-08-31 01:01
文章核心观点 - 动量投资围绕跟随股票近期趋势展开,目标是实现及时且盈利的交易,Zacks动量风格评分可解决动量难以定义的问题,Atossa Genetics Inc.动量风格评分为B,Zacks排名为2(买入),是值得关注的短期上涨潜力股 [1][2][6] 动量投资理念 - 动量投资围绕跟随股票近期趋势,“做多”时投资者“买高卖更高”,利用股价趋势是关键,股票确立走势后可能继续沿此方向移动 [1] Atossa Genetics Inc.基本情况 - Atossa Genetics Inc.当前动量风格评分为B,Zacks排名为2(买入),Zacks风格评分是对Zacks排名的补充,研究显示Zacks排名1(强力买入)和2(买入)且风格评分为A或B的股票未来一个月表现优于市场 [2] 股价表现 - 短期来看,过去一周Atossa Genetics Inc.股价上涨10.94%,而Zacks医疗仪器行业同期上涨1.53%;过去一个月股价上涨6.2%,行业涨幅为0.98% [3] - 长期来看,过去一个季度Atossa Genetics Inc.股价上涨7.87%,过去一年上涨73.44%,而标准普尔500指数同期分别仅上涨6.49%和25.94% [4] - Atossa Genetics Inc.过去20天平均交易量为562,232股,交易量可建立价格与交易量基线,上涨且交易量高于平均通常是看涨信号 [4] 盈利预期 - Zacks动量风格评分包含盈利预测修正和股价走势等,盈利预测对Zacks排名也很重要,过去两个月,Atossa Genetics Inc.全年盈利预测有2个上调,无下调,共识预测从 -$0.23 提高到 -$0.22;下一财年有1个预测上调,无下调 [5]