文章核心观点 - 公司在10月乳腺癌防治月强调提高意识、推进研究和创新治疗的重要性，正评估(Z)-endoxifen并支持相关研究以应对乳腺癌 [1][3] 乳腺癌防治月相关情况 - 每年约八分之一女性一生会患乳腺癌，防治月活动提醒人们重视教育、早期检测、预防和有效治疗 [1] - 今年防治月因FDA更新乳腺摄影质量标准法案规则而更具意义，新规则9月10日生效，要求医疗提供者告知女性乳腺密度结果，鼓励致密乳腺组织女性咨询额外筛查 [2] 公司举措 - 公司总裁强调教育和早期检测重要性，持续研究对改善乳腺癌患者预后至关重要，公司致力于推进创新治疗和提高对致密乳腺组织等风险因素的认识 [3] - 公司正评估(Z)-endoxifen，Karisma - Endoxifen研究预计四季度出数据，目前无获批降低乳腺密度的治疗方法 [3] - 公司支持SMART研究，若模型验证用于治疗，可为(Z)-endoxifen乳腺癌预防的3期试验奠定基础 [4] (Z)-Endoxifen相关情况 - (Z)-endoxifen是强效选择性雌激素受体调节剂，能抑制雌激素受体、降解雌激素受体，对肿瘤耐药患者有效，可靶向致癌蛋白PKCβ1，有骨激动作用且子宫内膜增殖作用小 [5] - 公司开发的(Z)-endoxifen口服制剂无需肝脏代谢，可绕过胃部，1期和小样本2期研究显示耐受性良好，正进行五项2期试验，受四项美国专利和多项待批专利保护 [6] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司，专注用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [7]

文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司，阿托萨遗传学公司和科美迪克斯公司表现突出，值得投资者持续关注 [1][2][3] 医疗行业整体情况 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第5，该排名涵盖16个不同板块组，通过衡量板块内个股平均Zacks排名从优到劣进行排序 [1] 阿托萨遗传学公司情况 - 公司是医疗板块1016家公司之一，目前Zacks排名为2（买入） [1] - 过去一个季度，公司全年收益的Zacks共识预期提高6.5%，表明分析师情绪改善且公司盈利前景增强 [2] - 今年以来公司股价上涨约61.4%，跑赢医疗股平均10.8%的涨幅 [2] - 公司属于医疗仪器行业，该行业包含84只个股，在Zacks行业排名中位列第65，今年以来平均涨幅9.7%，公司年初至今回报率表现更佳 [3] 科美迪克斯公司情况 - 今年以来公司股价上涨92.7%，跑赢医疗板块 [2] - 过去三个月，公司当前年度的共识每股收益预期增长31.8%，目前Zacks排名为2（买入） [2] - 公司属于医疗生物医学和遗传学行业，该行业有495只个股，在Zacks行业排名中位列第84，今年以来涨幅为2.1% [3]

文章核心观点 - 公司支持FDA更新乳腺X光检查法规 该法规要求向患者提供乳腺密度评估 有望改善乳腺癌早期检测和患者预后 公司正评估(Z)-endoxifen并支持相关研究 [1][2][3] 公司动态 - 支持FDA发布更新1992年《乳腺X光检查质量标准法案》下乳腺X光检查法规的最终规则 该规则今日生效 [1] - 目前正在多项2期临床试验中评估其主要资产(Z)-endoxifen 包括Karisma - Endoxifen研究 预计在2024年底前获得试验数据 [3] - 支持SMART研究 该研究旨在验证创新的人工智能驱动乳腺癌风险评估模型 若模型验证用于治疗 可能为未来3期试验奠定基础 [4] 法规影响 - 法规实施是改善乳腺癌检测和患者预后的重要一步 能确保致密乳腺组织女性得到通知 使其与医疗人员讨论补充筛查方案 提高早期乳腺癌检测率 [2] (Z)-endoxifen介绍 - 是最有效的选择性雌激素受体调节剂 可抑制雌激素受体并使其降解 对肿瘤耐药患者有效 能靶向致癌蛋白PKCβ1 有类似或更强的骨骼激动作用 子宫内膜增殖作用小 [5] - 公司正在开发其专有口服制剂 无需肝脏代谢即可达到治疗浓度 胶囊可绕过胃部 1期和小型2期研究显示耐受性良好 目前正在五项2期试验中进行研究 受四项美国专利和多项待批专利申请保护 [6] 公司概况 - 是临床阶段生物制药公司 专注开发肿瘤学创新药物 重点用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [7]

文章核心观点 - 医疗板块有很多优质股票，投资者应关注表现优于同行的公司，如Atossa Genetics Inc.和DiaMedica Therapeutics, Inc.，它们可能保持良好表现 [1][2][3] 行业情况 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第4，该排名涵盖16个不同板块组，通过衡量板块内个股平均Zacks排名从优到劣进行排序 [1] - 医疗-仪器行业包含85家公司，在Zacks行业排名中位列第77，今年平均涨幅为10.5% [3] - 医疗-生物医学和遗传学行业有497只股票，在Zacks行业排名中位列第82，今年涨幅为2.3% [3] 公司情况 Atossa Genetics Inc. - 是医疗板块1017家公司之一，目前Zacks排名为2（买入） [1] - 过去一个季度，其全年收益的Zacks共识估计提高了6.5%，分析师情绪增强，盈利前景改善 [2] - 今年以来回报率约为55.7%，优于医疗板块整体12.6%的平均回报率，也优于所属医疗-仪器行业平均表现 [2][3] DiaMedica Therapeutics, Inc. - 今年以来回报率为38.4%，优于医疗板块整体表现，目前Zacks排名为2（买入） [2] - 过去三个月，其当前年度的共识每股收益估计提高了10.5% [2] - 属于医疗-生物医学和遗传学行业 [3]

文章核心观点 - 动量投资围绕跟随股票近期趋势展开，目标是实现及时且盈利的交易，Zacks动量风格评分可解决动量难以定义的问题，Atossa Genetics Inc.动量风格评分为B，Zacks排名为2（买入），是值得关注的短期上涨潜力股 [1][2][6] 动量投资理念 - 动量投资围绕跟随股票近期趋势，“做多”时投资者“买高卖更高”，利用股价趋势是关键，股票确立走势后可能继续沿此方向移动 [1] Atossa Genetics Inc.基本情况 - Atossa Genetics Inc.当前动量风格评分为B，Zacks排名为2（买入），Zacks风格评分是对Zacks排名的补充，研究显示Zacks排名1（强力买入）和2（买入）且风格评分为A或B的股票未来一个月表现优于市场 [2] 股价表现 - 短期来看，过去一周Atossa Genetics Inc.股价上涨10.94%，而Zacks医疗仪器行业同期上涨1.53%；过去一个月股价上涨6.2%，行业涨幅为0.98% [3] - 长期来看，过去一个季度Atossa Genetics Inc.股价上涨7.87%，过去一年上涨73.44%，而标准普尔500指数同期分别仅上涨6.49%和25.94% [4] - Atossa Genetics Inc.过去20天平均交易量为562,232股，交易量可建立价格与交易量基线，上涨且交易量高于平均通常是看涨信号 [4] 盈利预期 - Zacks动量风格评分包含盈利预测修正和股价走势等，盈利预测对Zacks排名也很重要，过去两个月，Atossa Genetics Inc.全年盈利预测有2个上调，无下调，共识预测从 -$0.23 提高到 -$0.22；下一财年有1个预测上调，无下调 [5]

文章核心观点 - 美国专利商标局授予Atossa Therapeutics一项新专利，扩大了公司专利保护范围，有望为股东创造长期价值 [1][2] 公司动态 - Atossa Therapeutics宣布美国专利商标局授予新专利（U.S. Patent No. 12,071,391），涵盖含endoxifen（游离碱或盐形式）和肠溶材料的组合物及给药方法，至少90%的endoxifen为(Z)-endoxifen [1] - 公司总裁兼首席执行官表示新专利扩大保护范围，将为股东创造长期价值，进一步验证和扩展了公司专利保护 [2] (Z)-Endoxifen特性 - (Z)-endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂，能抑制雌激素受体、使其降解，对肿瘤耐药患者有效，可靶向致癌蛋白PKCβ1，有类似或更强的骨骼激动作用且子宫内膜增殖作用小 [3] 公司研发情况 - Atossa正在开发(Z)-endoxifen的口服制剂，无需肝脏代谢，胶囊可绕过胃部，已在1期和小型2期乳腺癌女性研究中显示出良好耐受性 [4] - (Z)-endoxifen正在进行四项2期试验，包括健康乳腺密度女性、导管原位癌女性、ER+/HER2-乳腺癌女性等研究，受四项美国已授权专利和多项待决专利申请保护 [4] 公司简介 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发肿瘤学创新药物，重点用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [5]

文章核心观点 - Atossa Therapeutics公司宣布任命Michael Parks为投资者和公共关系副总裁，其丰富经验将助力公司发展 [1] 公司动态 - Atossa Therapeutics任命Michael Parks为投资者和公共关系副总裁，他将负责公司企业、高管和数字传播、投资者关系等事务 [1] - 公司总裁兼首席执行官Steven Quay对Michael Parks的加入表示兴奋，认为其经验和方法将有助于推进(Z)-endoxifen平台故事并为投资者和利益相关者创造价值 [2] - Michael Parks表示很高兴在公司关键时期加入，公司在肿瘤学创新疗法的承诺与他的热情相符，期待与团队一起为利益相关者创造价值和提升知名度 [3] 人物背景 - Michael Parks拥有近30年生物制药和医疗保健行业投资者关系和企业传播经验，曾在PAVmed、Lucid Diagnostics等公司任职，还曾创立咨询公司Pitch360 [2] 公司简介 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发肿瘤学未满足医疗需求领域创新药物，目前聚焦乳腺癌和癌症治疗导致的肺损伤 [1][4]

药物研发 - 公司正在开发一种名为(Z)-endoxifen的新药物,用于预防和治疗乳腺癌以及其他乳腺疾病[91] - 公司已完成4项1期临床试验和2项2期临床试验,并建立了自己的临床制造能力[91] - 公司正在进行一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen对乳腺密度的剂量反应关系,预计2024年下半年获得主要数据[91] - 公司正在开展一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen作为乳腺癌原位癌(DCIS)的新辅助治疗[92] - 公司已获得FDA批准开展一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen作为绝经前ER+/HER2-乳腺癌的新辅助治疗[92] - 公司正在开展一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen与abemaciclib联合用于ER+/HER2-乳腺癌的新辅助治疗[92] - 公司已获得3项美国专利和1项国际专利,保护(Z)-endoxifen至2038年11月[91] 财务状况 - 公司正处于研发阶段,尚未开始销售任何产品,预计在开发和推出药品计划之前不会产生收入[93] - 公司于2024年6月1日签订了一份新的办公室租赁协议,每月租金为1千美元,为期12个月[93] - 公司的关键会计估计在2024年6月30日结束的6个月内未发生重大变化[94] - 公司在2024年6月30日三个月和六个月内没有收入和相关成本[95] - 研发费用总计下降4%和1%,主要是由于非现金股票激励费用减少[98] - 一般及行政费用总计下降13%和12%,主要是由于现金薪酬和非现金股票激励费用减少[102][103] - 利息收入增加0.1百万美元和0.4百万美元,主要是由于货币市场账户收益率提高[105] - 2024年6月30日,公司现金及现金等价物为79.5百万美元,预计未来12个月内有足够现金支持运营[107] - 公司未来资金需求将取决于药物研发、临床试验、知识产权维护等方面的支出[109][110]

财务状况 - 完成第二季度2024年财务业绩报告，现金余额为7950万美元，无债务[3] - 公司现金及现金等价物为7952.6万美元[20] - 公司总资产为8585.8万美元[20] - 公司总负债为569.6万美元[20] - 公司总股东权益为8016.2万美元[20] - 公司持有1710万美元的股权投资[20] 研发进展 - 完成80毫克剂量药代动力学运行队列的入组，并完成卡里斯玛-内奥司汀临床试验给药[2] - 在美国癌症研究协会年会上展示了40毫克剂量组在24周治疗后100%疾病控制率的数据[2] - 启动了与阿贝马司布联合用药的新临床试验，作为I-SPY 2内分泌优化试点方案的一部分[2] - 公司正在开展5项内奥司汀的II期临床试验[16] - 内奥司汀是一种高效的选择性雌激素受体调节剂，具有抑制雌激素受体和降解雌激素受体的作用[15][16] 费用管控 - 研发费用同比下降4%，主要由于股份支付费用减少[5][7] - 管理费用同比下降13%，主要由于股份支付费用和薪酬开支减少[9][10] 其他 - 获得罗素3000指数成分股[3] - 任命Heather Rees为首席财务官[3] - 公司本季度净亏损为1192.7万美元[21] - 公司本季度每股基本及稀释亏损为0.10美元[21] - 公司本季度加权平均股数为12552.5万股[21]

文章核心观点 2024年第二季度公司临床项目和战略发展取得显著进展，未来几个月有望获得关键数据，公司财务基础坚实，有望持续增长 [4] 公司业务进展 - 完成EVANGELINE试验80mg PK预试验队列的入组，该队列共12名患者，用于评估(Z)-endoxifen作为雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌新辅助治疗的效果 [2] - 完成2期Karisma - Endoxifen临床试验给药，该试验共240人，研究(Z)-endoxifen对绝经前可测量乳腺密度（MBD）女性的作用 [2] - 支持人工智能乳腺癌风险评估模型的2期研究，即SMART研究，以验证该模型识别未来两年内患乳腺癌高风险女性的能力 [2] - 在AACR年会上展示2期EVANGELINE临床试验40mg队列的数据，显示(Z)-endoxifen治疗24周后疾病控制率达100% [3] - 与Quantum Leap Healthcare Collaborative™启动一项评估(Z)-endoxifen联合abemaciclib（VERZENIO®）的新研究，该研究是正在进行的I - SPY 2内分泌优化试点协议（EOP）的一部分，针对新诊断的ER+浸润性乳腺癌患者 [3] - 公司被纳入罗素3000®指数，于2024年6月28日生效 [3] - 任命Heather Rees为首席财务官，她此前担任财务高级副总裁兼首席会计官 [3] 财务情况 运营费用 - 2024年第二季度和上半年运营费用分别为710万美元和1410万美元，较2023年同期分别减少70万美元和80万美元 [5] 研发费用 |类别|2024年Q2（千美元）|2023年Q2（千美元）|变化（千美元）|变化百分比|2024年H1（千美元）|2023年H1（千美元）|变化（千美元）|变化百分比| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |临床和非临床试验|2501|2538|-37|-1%|5384|4874|510|10%| |薪酬|679|899|-220|-24%|1305|1932|-627|-32%| |专业费用和其他|373|268|105|39%|613|407|206|51%| |研发费用总计|3553|3705|-152|-4%|7302|7213|89|1%| - 临床和非临床试验费用2024年第二季度较上年同期减少3.7万美元，上半年因(Z)-endoxifen试验支出增加而增加50万美元 [7] - 研发薪酬费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别减少20万美元和60万美元，主要是由于非现金股票薪酬费用减少 [8] - 研发专业费用和其他费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别增加10万美元和20万美元，主要归因于(Z)-endoxifen项目咨询费增加 [8] 一般及行政费用 |类别|2024年Q2（千美元）|2023年Q2（千美元）|变化（千美元）|变化百分比|2024年H1（千美元）|2023年H1（千美元）|变化（千美元）|变化百分比| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |薪酬|1031|2534|-1503|-59%|2356|4619|-2263|-49%| |专业费用|2269|1213|1056|87%|3949|2376|1573|66%| |保险|252|341|-89|-26%|479|683|-204|-30%| |一般及行政费用总计|3552|4088|-536|-13%|6784|7678|-894|-12%| - 一般及行政薪酬费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别减少150万美元和230万美元，原因是现金薪酬和非现金股票薪酬费用均减少 [11] - 一般及行政专业费用和其他费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别增加110万美元和160万美元，主要是由于法律费用、投资者关系费用和会计费用增加 [12] - 一般及行政保险费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别减少10万美元和20万美元，是因为2024年协商的保险费降低 [13] 利息收入 - 2024年第二季度和上半年利息收入分别为110万美元和220万美元，较2023年同期分别增加10万美元和40万美元，原因是货币市场账户组合变化带来更高回报率 [13] 股权投资减值损失 - 2024年第二季度和上半年无股权投资减值损失，2023年同期因对DCT的投资减值而减记300万美元 [14] 资产负债表 |项目|2024年6月30日（千美元）|2023年12月31日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|79526|88460| |受限现金|110|110| |预付材料|1095|1487| |预付费用和其他流动资产|987|2162| |流动资产总计|81718|92219| |股权投资|1710|1710| |其他资产|2430|2323| |资产总计|85858|96252| |应付账款|1056|806| |应计费用|1907|973| |工资负债|939|1654| |其他流动负债|1794|1803| |流动负债总计|5696|5236| |负债总计|5696|5236| |股东权益|80162|91016| |负债和股东权益总计|85858|96252| [21][22] 利润表 |项目|2024年Q2（千美元）|2023年Q2（千美元）|2024年H1（千美元）|2023年H1（千美元）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |研发费用|3553|3705|7302|7213| |一般及行政费用|3552|4088|6784|7678| |总运营费用|7105|7793|14086|14891| |运营亏损| - 7105| - 7793| - 14086| - 14891| |股权投资减值损失|0| - 2990|0| - 2990| |利息收入|1073|983|2211|1833| |其他费用净额| - 17| - 30| - 52| - 63| |税前亏损| - 6049| - 9830| - 11927| - 16111| |净亏损| - 6049| - 9830| - 11927| - 16111| |普通股每股净亏损（基本和摊薄）| - 0.05| - 0.08| - 0.10| - 0.13| |加权平均流通股数（用于计算每股净亏损）|125732140|126622798|125525959|126623450| [23][24] (Z)-Endoxifen介绍 - (Z)-endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂（SERM），可抑制雌激素受体并使其降解，对肿瘤耐药患者也有疗效，还能靶向致癌蛋白PKCβ1，与标准治疗相比，骨激动作用相似或更强，子宫内膜增生作用很小或无 [15] - 公司正在开发(Z)-endoxifen的口服制剂，无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，且采用胶囊形式绕过胃部，以避免胃酸将其转化为无活性的(E)-endoxifen，该制剂在1期和小型2期乳腺癌研究中耐受性良好，目前正在五项2期试验中进行研究，受三项美国专利和多项待批专利申请保护 [16] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发肿瘤学领域创新药物，重点利用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [18]