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Atossa Therapeutics(ATOS)
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Atossa Therapeutics Reports Positive KARISMA-Endoxifen Trial Results:
GlobeNewswire News Room· 2024-11-04 19:30
文章核心观点 - 公司开发的(Z)-endoxifen在预防性试验中显著降低了女性乳腺密度,这可能为创新的乳腺癌预防策略铺平道路 [1][2][3] - (Z)-endoxifen是一种高效的选择性雌激素受体调节剂(SERM),具有强大的抗雌激素作用,并可能导致雌激素受体降解 [5] - 公司正在开发一种口服的(Z)-endoxifen制剂,以避免胃酸对其的转化 [6] - 公司正在进行多项(Z)-endoxifen的临床试验,包括预防和治疗乳腺癌的研究 [6] 根据目录分别总结 试验结果 - 试验共纳入240名女性,分为安慰剂组和1mg、2mg两个剂量组,为期6个月 [2] - 1mg和2mg剂量组乳腺密度相比安慰剂组分别下降19.3%和26.5% [2] - 试验期间未发现重要的安全性问题,仅出现轻微的血管运动症状 [2] - 1mg和2mg剂量组的平均内生内酚浓度分别为5.18ng/mL和10.87ng/mL [2] - 有4、5和12名受试者因副作用退出了安慰剂、1mg和2mg组 [2] 公司和产品信息 - 公司正在开发(Z)-endoxifen作为预防和治疗乳腺癌的创新药物 [4][6] - (Z)-endoxifen具有多种潜在优势,包括更强的抗肿瘤作用和更好的骨骼效果 [5] - 公司已获得(Z)-endoxifen的4项美国专利,并有多项专利申请 [6] - 公司计划在12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上发布试验详细结果,并于明年在同行评议期刊上发表 [4]
Atossa Therapeutics to Present at the 2024 Maxim Healthcare Virtual Summit
GlobeNewswire News Room· 2024-10-15 05:08
文章核心观点 - 阿托萨疗法公司宣布副总裁将参加医疗峰会线上炉边谈话 [1] 公司信息 - 阿托萨疗法是临床阶段生物制药公司 专注肿瘤学未满足医疗需求领域 重点用(Z)-恩多昔芬预防和治疗乳腺癌 [1][2] 活动信息 - 公司副总裁迈克尔·帕克斯将于2024年10月16日下午12点(美国东部时间)参加2024年马克西姆医疗保健虚拟峰会的线上炉边谈话 [1] - 感兴趣者可在此处注册并观看会议直播 [1] 联系方式 - 投资者和公共关系副总裁迈克尔·帕克斯 电话484 - 356 - 7105 邮箱michael.parks@atossainc.com [2] - 公司官网www.atossatherapeutics.com [2]
Atossa Therapeutics Commemorates Breast Cancer Awareness Month, Highlighting the Need for Innovation Across the Breast Cancer Treatment Continuum
GlobeNewswire News Room· 2024-10-01 20:30
文章核心观点 - 公司在10月乳腺癌防治月强调提高意识、推进研究和创新治疗的重要性,正评估(Z)-endoxifen并支持相关研究以应对乳腺癌 [1][3] 乳腺癌防治月相关情况 - 每年约八分之一女性一生会患乳腺癌,防治月活动提醒人们重视教育、早期检测、预防和有效治疗 [1] - 今年防治月因FDA更新乳腺摄影质量标准法案规则而更具意义,新规则9月10日生效,要求医疗提供者告知女性乳腺密度结果,鼓励致密乳腺组织女性咨询额外筛查 [2] 公司举措 - 公司总裁强调教育和早期检测重要性,持续研究对改善乳腺癌患者预后至关重要,公司致力于推进创新治疗和提高对致密乳腺组织等风险因素的认识 [3] - 公司正评估(Z)-endoxifen,Karisma - Endoxifen研究预计四季度出数据,目前无获批降低乳腺密度的治疗方法 [3] - 公司支持SMART研究,若模型验证用于治疗,可为(Z)-endoxifen乳腺癌预防的3期试验奠定基础 [4] (Z)-Endoxifen相关情况 - (Z)-endoxifen是强效选择性雌激素受体调节剂,能抑制雌激素受体、降解雌激素受体,对肿瘤耐药患者有效,可靶向致癌蛋白PKCβ1,有骨激动作用且子宫内膜增殖作用小 [5] - 公司开发的(Z)-endoxifen口服制剂无需肝脏代谢,可绕过胃部,1期和小样本2期研究显示耐受性良好,正进行五项2期试验,受四项美国专利和多项待批专利保护 [6] 公司概况 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [7]
Is Atossa Genetics (ATOS) Stock Outpacing Its Medical Peers This Year?
ZACKS· 2024-09-19 22:46
文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司,阿托萨遗传学公司和科美迪克斯公司表现突出,值得投资者持续关注 [1][2][3] 医疗行业整体情况 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第5,该排名涵盖16个不同板块组,通过衡量板块内个股平均Zacks排名从优到劣进行排序 [1] 阿托萨遗传学公司情况 - 公司是医疗板块1016家公司之一,目前Zacks排名为2(买入) [1] - 过去一个季度,公司全年收益的Zacks共识预期提高6.5%,表明分析师情绪改善且公司盈利前景增强 [2] - 今年以来公司股价上涨约61.4%,跑赢医疗股平均10.8%的涨幅 [2] - 公司属于医疗仪器行业,该行业包含84只个股,在Zacks行业排名中位列第65,今年以来平均涨幅9.7%,公司年初至今回报率表现更佳 [3] 科美迪克斯公司情况 - 今年以来公司股价上涨92.7%,跑赢医疗板块 [2] - 过去三个月,公司当前年度的共识每股收益预期增长31.8%,目前Zacks排名为2(买入) [2] - 公司属于医疗生物医学和遗传学行业,该行业有495只个股,在Zacks行业排名中位列第84,今年以来涨幅为2.1% [3]
Atossa Therapeutics Announces Support of Final Rule from FDA Requiring Patient Notification of Breast Density, a Critical Step in Addressing a Known Risk Factor for Breast Cancer
GlobeNewswire News Room· 2024-09-10 20:30
文章核心观点 - 公司支持FDA更新乳腺X光检查法规 该法规要求向患者提供乳腺密度评估 有望改善乳腺癌早期检测和患者预后 公司正评估(Z)-endoxifen并支持相关研究 [1][2][3] 公司动态 - 支持FDA发布更新1992年《乳腺X光检查质量标准法案》下乳腺X光检查法规的最终规则 该规则今日生效 [1] - 目前正在多项2期临床试验中评估其主要资产(Z)-endoxifen 包括Karisma - Endoxifen研究 预计在2024年底前获得试验数据 [3] - 支持SMART研究 该研究旨在验证创新的人工智能驱动乳腺癌风险评估模型 若模型验证用于治疗 可能为未来3期试验奠定基础 [4] 法规影响 - 法规实施是改善乳腺癌检测和患者预后的重要一步 能确保致密乳腺组织女性得到通知 使其与医疗人员讨论补充筛查方案 提高早期乳腺癌检测率 [2] (Z)-endoxifen介绍 - 是最有效的选择性雌激素受体调节剂 可抑制雌激素受体并使其降解 对肿瘤耐药患者有效 能靶向致癌蛋白PKCβ1 有类似或更强的骨骼激动作用 子宫内膜增殖作用小 [5] - 公司正在开发其专有口服制剂 无需肝脏代谢即可达到治疗浓度 胶囊可绕过胃部 1期和小型2期研究显示耐受性良好 目前正在五项2期试验中进行研究 受四项美国专利和多项待批专利申请保护 [6] 公司概况 - 是临床阶段生物制药公司 专注开发肿瘤学创新药物 重点用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [7]
Is Atossa Genetics (ATOS) Outperforming Other Medical Stocks This Year?
ZACKS· 2024-09-03 22:40
文章核心观点 - 医疗板块有很多优质股票,投资者应关注表现优于同行的公司,如Atossa Genetics Inc.和DiaMedica Therapeutics, Inc.,它们可能保持良好表现 [1][2][3] 行业情况 - 医疗板块在Zacks板块排名中位列第4,该排名涵盖16个不同板块组,通过衡量板块内个股平均Zacks排名从优到劣进行排序 [1] - 医疗-仪器行业包含85家公司,在Zacks行业排名中位列第77,今年平均涨幅为10.5% [3] - 医疗-生物医学和遗传学行业有497只股票,在Zacks行业排名中位列第82,今年涨幅为2.3% [3] 公司情况 Atossa Genetics Inc. - 是医疗板块1017家公司之一,目前Zacks排名为2(买入) [1] - 过去一个季度,其全年收益的Zacks共识估计提高了6.5%,分析师情绪增强,盈利前景改善 [2] - 今年以来回报率约为55.7%,优于医疗板块整体12.6%的平均回报率,也优于所属医疗-仪器行业平均表现 [2][3] DiaMedica Therapeutics, Inc. - 今年以来回报率为38.4%,优于医疗板块整体表现,目前Zacks排名为2(买入) [2] - 过去三个月,其当前年度的共识每股收益估计提高了10.5% [2] - 属于医疗-生物医学和遗传学行业 [3]
Are You Looking for a Top Momentum Pick? Why Atossa Genetics Inc. (ATOS) is a Great Choice
ZACKS· 2024-08-31 01:01
文章核心观点 - 动量投资围绕跟随股票近期趋势展开,目标是实现及时且盈利的交易,Zacks动量风格评分可解决动量难以定义的问题,Atossa Genetics Inc.动量风格评分为B,Zacks排名为2(买入),是值得关注的短期上涨潜力股 [1][2][6] 动量投资理念 - 动量投资围绕跟随股票近期趋势,“做多”时投资者“买高卖更高”,利用股价趋势是关键,股票确立走势后可能继续沿此方向移动 [1] Atossa Genetics Inc.基本情况 - Atossa Genetics Inc.当前动量风格评分为B,Zacks排名为2(买入),Zacks风格评分是对Zacks排名的补充,研究显示Zacks排名1(强力买入)和2(买入)且风格评分为A或B的股票未来一个月表现优于市场 [2] 股价表现 - 短期来看,过去一周Atossa Genetics Inc.股价上涨10.94%,而Zacks医疗仪器行业同期上涨1.53%;过去一个月股价上涨6.2%,行业涨幅为0.98% [3] - 长期来看,过去一个季度Atossa Genetics Inc.股价上涨7.87%,过去一年上涨73.44%,而标准普尔500指数同期分别仅上涨6.49%和25.94% [4] - Atossa Genetics Inc.过去20天平均交易量为562,232股,交易量可建立价格与交易量基线,上涨且交易量高于平均通常是看涨信号 [4] 盈利预期 - Zacks动量风格评分包含盈利预测修正和股价走势等,盈利预测对Zacks排名也很重要,过去两个月,Atossa Genetics Inc.全年盈利预测有2个上调,无下调,共识预测从 -$0.23 提高到 -$0.22;下一财年有1个预测上调,无下调 [5]
Atossa Therapeutics Granted Additional Patent Protection for Endoxifen
GlobeNewswire News Room· 2024-08-28 20:30
文章核心观点 - 美国专利商标局授予Atossa Therapeutics一项新专利,扩大了公司专利保护范围,有望为股东创造长期价值 [1][2] 公司动态 - Atossa Therapeutics宣布美国专利商标局授予新专利(U.S. Patent No. 12,071,391),涵盖含endoxifen(游离碱或盐形式)和肠溶材料的组合物及给药方法,至少90%的endoxifen为(Z)-endoxifen [1] - 公司总裁兼首席执行官表示新专利扩大保护范围,将为股东创造长期价值,进一步验证和扩展了公司专利保护 [2] (Z)-Endoxifen特性 - (Z)-endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂,能抑制雌激素受体、使其降解,对肿瘤耐药患者有效,可靶向致癌蛋白PKCβ1,有类似或更强的骨骼激动作用且子宫内膜增殖作用小 [3] 公司研发情况 - Atossa正在开发(Z)-endoxifen的口服制剂,无需肝脏代谢,胶囊可绕过胃部,已在1期和小型2期乳腺癌女性研究中显示出良好耐受性 [4] - (Z)-endoxifen正在进行四项2期试验,包括健康乳腺密度女性、导管原位癌女性、ER+/HER2-乳腺癌女性等研究,受四项美国已授权专利和多项待决专利申请保护 [4] 公司简介 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司,专注开发肿瘤学创新药物,重点用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [5]
Atossa Therapeutics Announces the Appointment of Michael Parks as Vice President, Investor and Public Relations
GlobeNewswire News Room· 2024-08-20 20:30
文章核心观点 - Atossa Therapeutics公司宣布任命Michael Parks为投资者和公共关系副总裁,其丰富经验将助力公司发展 [1] 公司动态 - Atossa Therapeutics任命Michael Parks为投资者和公共关系副总裁,他将负责公司企业、高管和数字传播、投资者关系等事务 [1] - 公司总裁兼首席执行官Steven Quay对Michael Parks的加入表示兴奋,认为其经验和方法将有助于推进(Z)-endoxifen平台故事并为投资者和利益相关者创造价值 [2] - Michael Parks表示很高兴在公司关键时期加入,公司在肿瘤学创新疗法的承诺与他的热情相符,期待与团队一起为利益相关者创造价值和提升知名度 [3] 人物背景 - Michael Parks拥有近30年生物制药和医疗保健行业投资者关系和企业传播经验,曾在PAVmed、Lucid Diagnostics等公司任职,还曾创立咨询公司Pitch360 [2] 公司简介 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司,专注开发肿瘤学未满足医疗需求领域创新药物,目前聚焦乳腺癌和癌症治疗导致的肺损伤 [1][4]
Atossa Therapeutics(ATOS) - 2024 Q2 - Quarterly Report
2024-08-12 21:05
药物研发 - 公司正在开发一种名为(Z)-endoxifen的新药物,用于预防和治疗乳腺癌以及其他乳腺疾病[91] - 公司已完成4项1期临床试验和2项2期临床试验,并建立了自己的临床制造能力[91] - 公司正在进行一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen对乳腺密度的剂量反应关系,预计2024年下半年获得主要数据[91] - 公司正在开展一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen作为乳腺癌原位癌(DCIS)的新辅助治疗[92] - 公司已获得FDA批准开展一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen作为绝经前ER+/HER2-乳腺癌的新辅助治疗[92] - 公司正在开展一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen与abemaciclib联合用于ER+/HER2-乳腺癌的新辅助治疗[92] - 公司已获得3项美国专利和1项国际专利,保护(Z)-endoxifen至2038年11月[91] 财务状况 - 公司正处于研发阶段,尚未开始销售任何产品,预计在开发和推出药品计划之前不会产生收入[93] - 公司于2024年6月1日签订了一份新的办公室租赁协议,每月租金为1千美元,为期12个月[93] - 公司的关键会计估计在2024年6月30日结束的6个月内未发生重大变化[94] - 公司在2024年6月30日三个月和六个月内没有收入和相关成本[95] - 研发费用总计下降4%和1%,主要是由于非现金股票激励费用减少[98] - 一般及行政费用总计下降13%和12%,主要是由于现金薪酬和非现金股票激励费用减少[102][103] - 利息收入增加0.1百万美元和0.4百万美元,主要是由于货币市场账户收益率提高[105] - 2024年6月30日,公司现金及现金等价物为79.5百万美元,预计未来12个月内有足够现金支持运营[107] - 公司未来资金需求将取决于药物研发、临床试验、知识产权维护等方面的支出[109][110]