Atossa Therapeutics(ATOS)
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Atossa to Present at the Sidoti Small-Cap Investor Conference
Newsfilter· 2024-06-05 20:30
文章核心观点 - 阿托萨疗法公司将在2024年6月12 - 13日举行的西多蒂小型股投资者会议上进行展示,首席执行官的展示时间为6月13日上午9:15(东部时间),公司是临床阶段生物制药公司,专注肿瘤学创新药物研发,尤其聚焦乳腺癌 [1] 公司信息 - 阿托萨疗法公司是临床阶段生物制药公司,致力于在肿瘤学领域开发创新药物,重点使用(Z)-恩多昔芬预防和治疗乳腺癌 [2] 会议信息 - 公司将参加2024年6月12 - 13日的西多蒂小型股投资者会议,首席执行官史蒂文·奎伊将于6月13日上午9:15(东部时间)进行展示 [1] 观看方式 - 可访问活动网站https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_MB9PZN5rTjeg5vMpcE82Gg注册并观看展示的直播 [1] - 会议结束后,网络直播录像将在公司投资者关系页面https://investors.atossatherapeutics.com/提供 [1] 联系方式 - 投资者和公共关系副总裁埃里克·范赞滕,电话610 - 529 - 6219,邮箱eric.vanzanten@atossainc.com [2]
Atossa to Present at the Sidoti Small-Cap Investor Conference
GlobeNewswire News Room· 2024-06-05 20:30
文章核心观点 Atossa Therapeutics公司将在2024年6月12 - 13日举行的Sidoti小型股投资者会议上进行展示 [1] 公司信息 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司,专注开发肿瘤学领域创新药物,重点是用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [1][2] 会议展示信息 - 公司总裁兼首席执行官Steven Quay将于6月13日东部时间上午9:15进行展示 [1] - 可通过https://sidoti.zoom.us/webinar/register/WN_MB9PZN5rTjeg5vMpcE82Gg注册并观看展示直播 [1] - 会议结束后,网络直播录像将在公司投资者关系页面https://investors.atossatherapeutics.com/提供 [1] 公司联系方式 - 投资者和公共关系副总裁Eric Van Zanten,电话610 - 529 - 6219,邮箱eric.vanzanten@atossainc.com [2]
Atossa Therapeutics Announces Support of Clinical Study Testing New, Artificial Intelligence, Breast Cancer Risk Assessment Model
Newsfilter· 2024-05-28 20:30
文章核心观点 - Atossa Therapeutics宣布支持一项新的2期研究SMART,以验证人工智能驱动的乳腺癌风险评估模型,若模型验证成功,将为后续3期试验奠定基础,公司还计划开展SMART 2研究,评估(Z)-endoxifen预防乳腺癌的效果 [1][6] 各部分总结 研究介绍 - SMART研究旨在测试个性化、基于影像的筛查模型,以识别未来两年患乳腺癌风险最高的女性,预计招募7万名女性,由Profound AI模型分析数据确定风险 [1][3] - 约20%高风险女性将被随机分组,干预组约7000名女性将进行对比增强乳房X光检查(CEM),对照组按现行指南筛查,研究将测量两组女性未来两年患癌情况以确定算法预测能力 [3] 模型优势 - 目前广泛使用的乳腺癌风险模型效果不佳,未考虑个体差异,而Profound AI模型基于人工智能算法,考虑影像和患者特定风险因素,能更准确预测女性未来两年患癌风险 [4] - 该算法通过对比约1700名患间期乳腺癌女性和9000名未患癌女性的乳房X光片进行训练,已在不同独立人群中验证,其重要因素未被广泛使用的BCRAT模型包含 [4][5] 后续研究计划 - 若Profound AI风险模型验证成功,将用于SMART 2研究,识别高风险女性并随机分为治疗组和对照组,评估(Z)-endoxifen预防乳腺癌的效果 [6] (Z)-Endoxifen介绍 - (Z)-endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂,能抑制雌激素受体并使其降解,对肿瘤耐药患者有效,还能靶向致癌蛋白PKCβ1,有类似或更好的骨骼激动作用且子宫内膜增殖作用小 [7] - Atossa正在开发(Z)-endoxifen的口服制剂,已在1期和小型2期研究中显示出良好耐受性,目前正在进行四项2期试验,受三项美国专利和多项待批专利申请保护 [8] 公司介绍 - Atossa Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发肿瘤学创新药物,尤其关注用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [9]
Atossa Genetics Inc. (ATOS) is a Great Momentum Stock: Should You Buy?
zacks.com· 2024-05-21 01:01
文章核心观点 - 动量投资是跟随股票近期趋势交易 阿托萨遗传学公司动量风格评分为B 扎克斯排名为2(买入) 该公司在价格表现和盈利预期方面表现良好 有望在短期内上涨 [1][2][6] 动量投资理念 - 动量投资是跟随股票近期趋势 目标是在股票形成趋势后进行及时且盈利的交易 [1] - 动量特征虽受欢迎但难定义 扎克斯动量风格评分可解决此问题 [1] 扎克斯评级与风格评分 - 风格评分是扎克斯排名的补充 研究显示扎克斯排名1(强力买入)和2(买入)且风格评分为A或B的股票在接下来一个月表现优于市场 [2] 阿托萨遗传学公司价格表现 - 短期价格方面 过去一周公司股价上涨5.37% 同期扎克斯医疗器械行业上涨1.82% 过去一个月公司股价上涨14.6% 行业上涨4.22% [3] - 长期价格方面 过去一个季度公司股价上涨60.2% 过去一年上涨115.96% 而标准普尔500指数分别仅上涨6.34%和29.26% [4] - 公司过去20天平均交易量为1334159股 交易量可作为价格与交易量的基线参考 [4] 阿托萨遗传学公司盈利预期 - 扎克斯动量风格评分考虑价格变化和盈利预期修正趋势 盈利预期修正也是扎克斯排名的核心 [5] - 过去两个月 全年盈利预期有2个上调 无下调 使共识预期从 - 0.28美元提高到 - 0.23美元 下一财年有1个预期上调 无下调 [5] 总结建议 - 综合上述因素 阿托萨遗传学公司是排名2(买入)的股票 动量评分为B 适合作为短期内有望上涨的股票选择 [6]
Atossa Therapeutics gives final dose in breast cancer prevention study
Proactive Investors· 2024-05-15 21:42
文章核心观点 Proactive作为金融新闻和在线广播团队,为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,专注中小盘市场,也关注蓝筹股等,采用技术辅助内容创作且内容由人工编辑撰写 [1][2] 分组1:公司介绍 - 公司为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻团队独立制作 [1] - 新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [1] - 公司是中小盘市场专家,也让社区了解蓝筹股公司、大宗商品和更广泛的投资故事,内容吸引积极的个人投资者 [2] 分组2:报道领域 - 报道领域包括生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等 [2] 分组3:技术应用 - 公司积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队使用技术辅助和优化工作流程 [2] - 公司偶尔使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人工编辑和撰写,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [2] 分组4:员工介绍 - Josh Lamb于2022年夏季从肯特大学历史专业毕业后,同年加入Proactive英国编辑团队担任记者,报道过能源公司、航空业以及经济、社会和治理问题 [1]
Atossa Therapeutics Announces Last Patient, Last Dose in its Phase 2 Karisma-Endoxifen Clinical Trial
Newsfilter· 2024-05-15 20:30
文章核心观点 - Atossa Therapeutics公司Karisma - Endoxifen临床试验最后一名患者完成用药,公司期待后续乳房密度降低数据以推进潜在3期注册研究 [1][3] 公司动态 - Atossa Therapeutics宣布Karisma - Endoxifen临床试验最后一名患者接受最终剂量研究药物 [1] - 公司总裁兼首席执行官表示完成该研究最终患者给药是重要里程碑,期待未来数月乳房密度降低数据并与监管机构分享,以推进潜在3期注册研究计划 [3] 临床试验情况 - Karisma - Endoxifen研究于2023年11月完成全部患者入组,是一项240人的2期临床试验,研究(Z) - endoxifen对有可测量乳房钼靶密度的绝经前女性的影响 [1] - 参与者随机分为安慰剂组、每日1mg和2mg (Z) - endoxifen剂量组,治疗6个月,期间进行乳房钼靶检查以测量乳房密度降低情况 [1] - 药物引起的乳房密度降低与3至15年随访期内乳腺癌发病率降低50%至63%相关 [1] 行业背景 - 约一半女性有乳房钼靶密度高的情况,这使钼靶检查灵敏度降低、结果更难解读,乳房密度最高的女性患乳腺癌的可能性比最低的女性高至6倍 [2] - 该患者群体中约50%的乳腺癌在钼靶检查中漏诊,为间隔期癌症,这类肿瘤通常更大、更晚期且更难治疗 [2] (Z) - endoxifen相关情况 - (Z) - endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂,可抑制雌激素受体并使其降解,对肿瘤耐药患者有效,能靶向致癌蛋白PKCβ1,与标准治疗相比有类似或更强的骨骼激动作用且子宫内膜增殖作用小 [4] - 公司正在开发(Z) - endoxifen的专有口服制剂,无需肝脏代谢即可达到治疗浓度,胶囊形式可绕过胃部,1期和小型2期研究显示耐受性良好 [5] - (Z) - endoxifen目前正在进行五项2期试验,受三项美国已授权专利和众多待决专利申请保护 [5] 公司概况 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司,专注开发肿瘤学创新药物,重点用(Z) - endoxifen预防和治疗乳腺癌 [6]
Atossa Therapeutics maintains strong cash position while advancing breast cancer therapy in Q1
Proactive Investors· 2024-05-13 22:33
文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容,团队经验丰富且专业,覆盖多领域市场,还积极采用技术辅助内容创作[1][2][3] 关于作者 - Emily Jarvie曾是澳大利亚社区媒体政治记者,后在加拿大报道新兴迷幻药领域商业、法律和科学进展,2022年加入Proactive,作品发表于多个地区报刊杂志和数字出版物[1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、有信息价值和可操作的商业与金融新闻内容,内容由经验丰富且合格的新闻记者独立制作[1] 团队覆盖范围 - Proactive新闻团队遍布世界主要金融和投资中心,在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯设有办事处和工作室[2] 关注市场领域 - 公司是中小型股市场专家,也关注蓝筹股公司、大宗商品和更广泛投资故事,内容吸引积极的个人投资者[2] - 团队提供跨市场新闻和独特见解,涵盖生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等领域[2] 技术应用 - Proactive积极采用技术,人类内容创作者经验丰富,团队可使用技术辅助和优化工作流程[2] - Proactive偶尔会使用自动化和软件工具,包括生成式AI,但所有发布内容均由人类编辑和创作,符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践[3]
Atossa Therapeutics(ATOS) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-13 21:05
公司业务定位 - 公司是临床阶段生物制药公司,专注肿瘤学未满足医疗需求领域,尤其女性乳腺癌及其他乳腺疾病,主要候选药物为口服(Z)-endoxifen[91] 专利情况 - 公司拥有(Z)-endoxifen三项美国专利和一项国际专利,专利保护至2038年11月17日[91] 临床试验 - 公司开展多项(Z)-endoxifen临床试验,如Karisma-(Z)-endoxifen研究预计2024年下半年出主要数据,EVANGELINE研究预计招募约180名患者等[94][95] - 致密乳腺组织问题影响美国超1000万女性,公司开展(Z)-endoxifen相关研究以降低乳腺密度和乳腺癌发病率[94] - ER+乳腺癌约占所有乳腺癌的78%,公司开展(Z)-endoxifen用于该类型乳腺癌新辅助治疗的研究[95] 收入与盈利预期 - 公司处于研发阶段,未进行产品营销,预计开发并推出制药项目后才会产生收入[96] - 2024年第一季度无收入和相关成本[98] - 公司预计未来持续经营亏损,未来资金需求取决于药物研发、临床试验、专利申请、产品候选或技术获取等成本[106] 办公场地租赁 - 公司与WW 107 Spring Street LLC的办公场地租赁于2024年6月30日到期,月租金2000美元;与Regus International Workplace Group的租赁于2024年6月1日开始,月租金1000美元,租期12个月[96] 运营费用 - 2024年第一季度总运营费用为700万美元,较2023年同期减少10万美元[98] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为370万美元,较2023年同期增加20万美元[98] - 2024年第一季度研发费用为374.8万美元,较2023年同期增加24万美元,主要因(Z)-endoxifen试验的临床和非临床试验支出增加50万美元[99][100] 一般及行政费用 - 2024年第一季度一般及行政费用为323.2万美元,较2023年同期减少35.8万美元,主要因非现金股票薪酬减少80万美元,专业费用因专利活动增加而增加50万美元,保险费用因保费降低减少10万美元[101][102][103] 利息收入 - 2024年第一季度利息收入为110万美元,较2023年同期增加20万美元,因货币市场账户组合变化带来更高回报率[104] 净亏损与现金流 - 2024年第一季度净亏损590万美元,经营活动使用现金470万美元,较2023年同期减少230万美元;截至2024年3月31日,公司有现金及现金等价物8400万美元,营运资金8170万美元,预计现有现金可满足未来至少12个月运营需求[105] - 2024年第一季度投资活动使用现金6000美元,主要用于购买电脑;融资活动提供现金20万美元,主要来自认股权证行权所得[105] 资金风险 - 若无法筹集资金,公司可能缩减或停止运营,还可能需终止、修改或延迟开发计划,减少商业化努力或放弃技术和产品候选权利[107][108] 不可撤销承诺 - 截至2024年3月31日,公司估计不可撤销承诺为570万美元,将在预计2025年完成的临床试验期间支付[109] 股票回购计划 - 2023年6月董事会授权最高1000万美元的股票回购计划,延期至2024年12月31日;截至2024年3月31日,仍有850万美元可用于未来股票回购[110] 业务关系与交易活动 - 公司目前没有与非合并实体或金融伙伴关系,也不从事非交易所交易合约的交易活动[111]
Atossa Therapeutics(ATOS) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-13 21:00
财务状况 - 2024年第一季度末公司现金及现金等价物为8400万美元,无债务[1][3] - 2024年第一季度无收入及相关成本,总运营费用为700万美元,较2023年同期减少10万美元[4] - 2024年第一季度研发费用为370万美元,较2023年同期增加20万美元,主要因(Z) - 恩多昔芬试验的临床和非临床试验支出增加[4][5] - 2024年第一季度一般及行政费用为320万美元,较2023年同期减少40万美元[6] - 2024年第一季度利息收入为110万美元,较2023年同期增加20万美元,因货币市场账户组合变化带来更高回报率[9] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司已发行和流通的普通股分别为125,507,814股和125,304,064股[17] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日,公司库存股均为1,320,046股[17] - 2024年第一季度研发费用为374.8万美元,2023年同期为350.8万美元[19] - 2024年第一季度一般及行政费用为323.2万美元,2023年同期为359万美元[19] - 2024年第一季度总运营费用为698万美元,2023年同期为709.8万美元[19] - 2024年第一季度运营亏损为698万美元,2023年同期为709.8万美元[19] - 2024年第一季度利息收入为113.8万美元,2023年同期为85万美元[19] - 2024年第一季度税前亏损为587.8万美元,2023年同期为628.1万美元[19] - 2024年第一季度净亏损为587.8万美元,2023年同期为628.1万美元[19] - 2024年第一季度计算每股净亏损的加权平均流通股数为125,319,778股,2023年同期为126,624,110股[19] 药物研究进展 - EVANGELINE研究数据显示,24周疾病控制率达100%,基于MRI的病灶平均大小减少37%,Ki - 67降低92%[1] - 启动评估(Z) - 恩多昔芬与阿贝西利联合用药的研究,将招募20名新诊断的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性浸润性乳腺癌女性患者[1] - (Z) - 恩多昔芬正在五项2期试验中进行研究,受三项美国已授权专利及众多待决专利申请保护[10] - 2024年2月I - SPY 2临床试验研究组完成全部患者招募,预计2024年下半年出数据[1] - RECAST DCIS研究中首位患者开始使用(Z) - 恩多昔芬治疗[1]
Atossa Therapeutics Announces First Quarter 2024 Financial Results and Provides Corporate Update
Newsfilter· 2024-05-13 20:50
文章核心观点 2024年第一季度公司取得显著进展,开展新的联合研究、在会议上展示有前景的单药治疗数据、完成第二项2期研究的全部患者招募;公司将继续推进(Z)-endoxifen开发计划,为下半年关键数据公布做准备,并与监管机构和潜在合作伙伴深入沟通;本季度虽成果显著,但现金余额仍保持在8400万美元的强劲水平 [1] 公司发展动态 - 公布2024财年第一季度财务结果及公司近期进展,是专注肿瘤学尤其是乳腺癌创新药物研发的临床阶段生物制药公司 [1] - 在AACR年会上展示EVANGELINE研究40mg药代动力学导入队列数据,24周时疾病控制率达100%,基于MRI的病灶平均大小减少37%,Ki - 67降低92%,治疗相关毒性多为低级别 [1] - 启动评估(Z)-endoxifen与abemaciclib联合用药的研究,将招募20名新诊断的雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性浸润性乳腺癌女性患者 [1] - 一名接受“扩大使用”计划的绝经前雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者完成五年(Z)-endoxifen治疗,目前无癌且无重大安全或耐受性问题 [1] - I - SPY 2临床试验完成全部患者招募,预计2024年下半年公布数据,(Z)-endoxifen作为新辅助治疗药物在该试验特定研究组中进行评估 [1] - RECAST DCIS研究中首位患者开始使用(Z)-endoxifen治疗,该研究旨在确定导管原位癌女性患者是否适合长期主动监测而无需手术 [1] - 任命Tessa Cigler医学博士为公司董事会成员,她是纽约威尔康奈尔乳腺中心的肿瘤内科医生和临床研究员 [1] 财务情况 收入与成本 - 2024年和2023年第一季度均无收入来源和相关成本 [2] 运营费用 - 2024年第一季度总运营费用为700万美元,较2023年第一季度的710万美元减少10万美元 [2] 研发费用 - 2024年第一季度研发费用为370万美元,较2023年第一季度的350万美元增加20万美元 [3] - 临床和非临床试验费用增加54.8万美元,主要用于(Z)-endoxifen试验及药物开发成本 [4] - 研发人员薪酬费用减少40.8万美元,主要因非现金股票薪酬减少,2024年期权加权平均公允价值逐期降低 [4] - 研发专业费用增加10万美元,主要因2024年与endoxifen项目相关的咨询费用增加 [4] 一般及行政费用 - 2024年第一季度一般及行政费用为320万美元,较2023年第一季度的360万美元减少40万美元 [5] - 一般及行政人员薪酬费用减少75.9万美元,主要因非现金股票薪酬减少,2024年期权加权平均公允价值逐期降低 [6] - 一般及行政专业费用增加51.6万美元,主要因专利相关法律费用增加 [7] - 一般及行政保险费用减少11.5万美元,因协商后保险保费降低但保障相同或更好 [7] 利息收入 - 2024年第一季度利息收入为110万美元,较2023年第一季度的90万美元增加20万美元,因货币市场账户组合变化带来更高回报率 [7] (Z)-Endoxifen相关情况 - 是最有效的选择性雌激素受体调节剂,可抑制雌激素受体并使其降解,对激素治疗耐药肿瘤有效,能靶向致癌蛋白PKCβ1,与标准治疗相比有相似或更强的骨骼激动作用且子宫内膜增殖作用小 [8] - 公司正在开发其专有口服制剂,无需肝脏代谢即可达到治疗浓度,胶囊剂型可绕过胃部,在1期和小规模2期乳腺癌研究中耐受性良好 [9] - 目前正在五项2期试验中进行研究,受三项美国已授权专利和多项待授权专利申请保护 [9] 资产负债情况 资产 - 截至2024年3月31日,现金及现金等价物为8396万美元,较2023年12月31日的8846万美元减少 [14] - 截至2024年3月31日,总资产为9108.7万美元,较2023年12月31日的9625.2万美元减少 [14] 负债 - 截至2024年3月31日,总负债为532.8万美元,较2023年12月31日的523.6万美元略有增加 [13] 股东权益 - 截至2024年3月31日,股东权益为8575.9万美元,较2023年12月31日的9101.6万美元减少 [13]