文章核心观点 - 美国专利商标局授予Atossa Therapeutics一项新专利，扩大了公司专利保护范围，有望为股东创造长期价值 [1][2] 公司动态 - Atossa Therapeutics宣布美国专利商标局授予新专利（U.S. Patent No. 12,071,391），涵盖含endoxifen（游离碱或盐形式）和肠溶材料的组合物及给药方法，至少90%的endoxifen为(Z)-endoxifen [1] - 公司总裁兼首席执行官表示新专利扩大保护范围，将为股东创造长期价值，进一步验证和扩展了公司专利保护 [2] (Z)-Endoxifen特性 - (Z)-endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂，能抑制雌激素受体、使其降解，对肿瘤耐药患者有效，可靶向致癌蛋白PKCβ1，有类似或更强的骨骼激动作用且子宫内膜增殖作用小 [3] 公司研发情况 - Atossa正在开发(Z)-endoxifen的口服制剂，无需肝脏代谢，胶囊可绕过胃部，已在1期和小型2期乳腺癌女性研究中显示出良好耐受性 [4] - (Z)-endoxifen正在进行四项2期试验，包括健康乳腺密度女性、导管原位癌女性、ER+/HER2-乳腺癌女性等研究，受四项美国已授权专利和多项待决专利申请保护 [4] 公司简介 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发肿瘤学创新药物，重点用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [5]

文章核心观点 - Atossa Therapeutics公司宣布任命Michael Parks为投资者和公共关系副总裁，其丰富经验将助力公司发展 [1] 公司动态 - Atossa Therapeutics任命Michael Parks为投资者和公共关系副总裁，他将负责公司企业、高管和数字传播、投资者关系等事务 [1] - 公司总裁兼首席执行官Steven Quay对Michael Parks的加入表示兴奋，认为其经验和方法将有助于推进(Z)-endoxifen平台故事并为投资者和利益相关者创造价值 [2] - Michael Parks表示很高兴在公司关键时期加入，公司在肿瘤学创新疗法的承诺与他的热情相符，期待与团队一起为利益相关者创造价值和提升知名度 [3] 人物背景 - Michael Parks拥有近30年生物制药和医疗保健行业投资者关系和企业传播经验，曾在PAVmed、Lucid Diagnostics等公司任职，还曾创立咨询公司Pitch360 [2] 公司简介 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注开发肿瘤学未满足医疗需求领域创新药物，目前聚焦乳腺癌和癌症治疗导致的肺损伤 [1][4]

药物研发 - 公司正在开发一种名为(Z)-endoxifen的新药物,用于预防和治疗乳腺癌以及其他乳腺疾病[91] - 公司已完成4项1期临床试验和2项2期临床试验,并建立了自己的临床制造能力[91] - 公司正在进行一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen对乳腺密度的剂量反应关系,预计2024年下半年获得主要数据[91] - 公司正在开展一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen作为乳腺癌原位癌(DCIS)的新辅助治疗[92] - 公司已获得FDA批准开展一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen作为绝经前ER+/HER2-乳腺癌的新辅助治疗[92] - 公司正在开展一项2期临床试验,评估(Z)-endoxifen与abemaciclib联合用于ER+/HER2-乳腺癌的新辅助治疗[92] - 公司已获得3项美国专利和1项国际专利,保护(Z)-endoxifen至2038年11月[91] 财务状况 - 公司正处于研发阶段,尚未开始销售任何产品,预计在开发和推出药品计划之前不会产生收入[93] - 公司于2024年6月1日签订了一份新的办公室租赁协议,每月租金为1千美元,为期12个月[93] - 公司的关键会计估计在2024年6月30日结束的6个月内未发生重大变化[94] - 公司在2024年6月30日三个月和六个月内没有收入和相关成本[95] - 研发费用总计下降4%和1%,主要是由于非现金股票激励费用减少[98] - 一般及行政费用总计下降13%和12%,主要是由于现金薪酬和非现金股票激励费用减少[102][103] - 利息收入增加0.1百万美元和0.4百万美元,主要是由于货币市场账户收益率提高[105] - 2024年6月30日,公司现金及现金等价物为79.5百万美元,预计未来12个月内有足够现金支持运营[107] - 公司未来资金需求将取决于药物研发、临床试验、知识产权维护等方面的支出[109][110]

财务状况 - 完成第二季度2024年财务业绩报告，现金余额为7950万美元，无债务[3] - 公司现金及现金等价物为7952.6万美元[20] - 公司总资产为8585.8万美元[20] - 公司总负债为569.6万美元[20] - 公司总股东权益为8016.2万美元[20] - 公司持有1710万美元的股权投资[20] 研发进展 - 完成80毫克剂量药代动力学运行队列的入组，并完成卡里斯玛-内奥司汀临床试验给药[2] - 在美国癌症研究协会年会上展示了40毫克剂量组在24周治疗后100%疾病控制率的数据[2] - 启动了与阿贝马司布联合用药的新临床试验，作为I-SPY 2内分泌优化试点方案的一部分[2] - 公司正在开展5项内奥司汀的II期临床试验[16] - 内奥司汀是一种高效的选择性雌激素受体调节剂，具有抑制雌激素受体和降解雌激素受体的作用[15][16] 费用管控 - 研发费用同比下降4%，主要由于股份支付费用减少[5][7] - 管理费用同比下降13%，主要由于股份支付费用和薪酬开支减少[9][10] 其他 - 获得罗素3000指数成分股[3] - 任命Heather Rees为首席财务官[3] - 公司本季度净亏损为1192.7万美元[21] - 公司本季度每股基本及稀释亏损为0.10美元[21] - 公司本季度加权平均股数为12552.5万股[21]

文章核心观点 2024年第二季度公司临床项目和战略发展取得显著进展，未来几个月有望获得关键数据，公司财务基础坚实，有望持续增长 [4] 公司业务进展 - 完成EVANGELINE试验80mg PK预试验队列的入组，该队列共12名患者，用于评估(Z)-endoxifen作为雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌新辅助治疗的效果 [2] - 完成2期Karisma - Endoxifen临床试验给药，该试验共240人，研究(Z)-endoxifen对绝经前可测量乳腺密度（MBD）女性的作用 [2] - 支持人工智能乳腺癌风险评估模型的2期研究，即SMART研究，以验证该模型识别未来两年内患乳腺癌高风险女性的能力 [2] - 在AACR年会上展示2期EVANGELINE临床试验40mg队列的数据，显示(Z)-endoxifen治疗24周后疾病控制率达100% [3] - 与Quantum Leap Healthcare Collaborative™启动一项评估(Z)-endoxifen联合abemaciclib（VERZENIO®）的新研究，该研究是正在进行的I - SPY 2内分泌优化试点协议（EOP）的一部分，针对新诊断的ER+浸润性乳腺癌患者 [3] - 公司被纳入罗素3000®指数，于2024年6月28日生效 [3] - 任命Heather Rees为首席财务官，她此前担任财务高级副总裁兼首席会计官 [3] 财务情况 运营费用 - 2024年第二季度和上半年运营费用分别为710万美元和1410万美元，较2023年同期分别减少70万美元和80万美元 [5] 研发费用 |类别|2024年Q2（千美元）|2023年Q2（千美元）|变化（千美元）|变化百分比|2024年H1（千美元）|2023年H1（千美元）|变化（千美元）|变化百分比| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |临床和非临床试验|2501|2538|-37|-1%|5384|4874|510|10%| |薪酬|679|899|-220|-24%|1305|1932|-627|-32%| |专业费用和其他|373|268|105|39%|613|407|206|51%| |研发费用总计|3553|3705|-152|-4%|7302|7213|89|1%| - 临床和非临床试验费用2024年第二季度较上年同期减少3.7万美元，上半年因(Z)-endoxifen试验支出增加而增加50万美元 [7] - 研发薪酬费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别减少20万美元和60万美元，主要是由于非现金股票薪酬费用减少 [8] - 研发专业费用和其他费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别增加10万美元和20万美元，主要归因于(Z)-endoxifen项目咨询费增加 [8] 一般及行政费用 |类别|2024年Q2（千美元）|2023年Q2（千美元）|变化（千美元）|变化百分比|2024年H1（千美元）|2023年H1（千美元）|变化（千美元）|变化百分比| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |薪酬|1031|2534|-1503|-59%|2356|4619|-2263|-49%| |专业费用|2269|1213|1056|87%|3949|2376|1573|66%| |保险|252|341|-89|-26%|479|683|-204|-30%| |一般及行政费用总计|3552|4088|-536|-13%|6784|7678|-894|-12%| - 一般及行政薪酬费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别减少150万美元和230万美元，原因是现金薪酬和非现金股票薪酬费用均减少 [11] - 一般及行政专业费用和其他费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别增加110万美元和160万美元，主要是由于法律费用、投资者关系费用和会计费用增加 [12] - 一般及行政保险费用2024年第二季度和上半年较上年同期分别减少10万美元和20万美元，是因为2024年协商的保险费降低 [13] 利息收入 - 2024年第二季度和上半年利息收入分别为110万美元和220万美元，较2023年同期分别增加10万美元和40万美元，原因是货币市场账户组合变化带来更高回报率 [13] 股权投资减值损失 - 2024年第二季度和上半年无股权投资减值损失，2023年同期因对DCT的投资减值而减记300万美元 [14] 资产负债表 |项目|2024年6月30日（千美元）|2023年12月31日（千美元）| | ---- | ---- | ---- | |现金及现金等价物|79526|88460| |受限现金|110|110| |预付材料|1095|1487| |预付费用和其他流动资产|987|2162| |流动资产总计|81718|92219| |股权投资|1710|1710| |其他资产|2430|2323| |资产总计|85858|96252| |应付账款|1056|806| |应计费用|1907|973| |工资负债|939|1654| |其他流动负债|1794|1803| |流动负债总计|5696|5236| |负债总计|5696|5236| |股东权益|80162|91016| |负债和股东权益总计|85858|96252| [21][22] 利润表 |项目|2024年Q2（千美元）|2023年Q2（千美元）|2024年H1（千美元）|2023年H1（千美元）| | ---- | ---- | ---- | ---- | ---- | |研发费用|3553|3705|7302|7213| |一般及行政费用|3552|4088|6784|7678| |总运营费用|7105|7793|14086|14891| |运营亏损| - 7105| - 7793| - 14086| - 14891| |股权投资减值损失|0| - 2990|0| - 2990| |利息收入|1073|983|2211|1833| |其他费用净额| - 17| - 30| - 52| - 63| |税前亏损| - 6049| - 9830| - 11927| - 16111| |净亏损| - 6049| - 9830| - 11927| - 16111| |普通股每股净亏损（基本和摊薄）| - 0.05| - 0.08| - 0.10| - 0.13| |加权平均流通股数（用于计算每股净亏损）|125732140|126622798|125525959|126623450| [23][24] (Z)-Endoxifen介绍 - (Z)-endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂（SERM），可抑制雌激素受体并使其降解，对肿瘤耐药患者也有疗效，还能靶向致癌蛋白PKCβ1，与标准治疗相比，骨激动作用相似或更强，子宫内膜增生作用很小或无 [15] - 公司正在开发(Z)-endoxifen的口服制剂，无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，且采用胶囊形式绕过胃部，以避免胃酸将其转化为无活性的(E)-endoxifen，该制剂在1期和小型2期乳腺癌研究中耐受性良好，目前正在五项2期试验中进行研究，受三项美国专利和多项待批专利申请保护 [16] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发肿瘤学领域创新药物，重点利用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [18]

文章核心观点 - Atossa Therapeutics公司宣布EVANGELINE 2期研究80mg药代动力学导入队列已完成12名患者入组，基于40mg队列数据和80mg队列早期数据，公司对80mg剂量有信心，期待开启治疗组研究并尽快为乳腺癌女性患者带来新疗法 [1][4] 分组1：EVANGELINE研究情况 - 该研究是Atossa公司专利药物(Z)-endoxifen与依西美坦加戈舍瑞林作为绝经前1或2级雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌新辅助治疗的随机非劣效性试验 [1][5] - 80mg药代动力学导入队列由12名绝经前女性组成，她们将接受为期四周、每日80mg的(Z)-endoxifen治疗，四周后Ki - 67水平低于10%的参与者将继续用药五个月后手术，确定最佳剂量后治疗组将启动，研究预计在美国多达25个地点招募约175名患者 [2] - 研究始于40mg药代动力学导入队列，数据显示其疗效可观且安全性良好，24周治疗后参与者Ki - 67平均降低92%，靶病灶平均减少37%，12周和24周MRI中央审查显示所有患者肿瘤缩小，有1例完全缓解、1例部分缓解和4例疾病稳定，80mg剂量有望实现最佳药物浓度以增强抗肿瘤疗效 [3] 分组2：(Z)-Endoxifen药物情况 - (Z)-endoxifen是最有效的选择性雌激素受体调节剂，可抑制雌激素受体并使其降解，对肿瘤耐药患者有效，能在临床可达到的血药浓度下靶向致癌蛋白PKCβ1，与标准治疗相比，其对骨骼有类似或更强的激动作用且对子宫内膜增殖影响小 [6] - Atossa公司正在开发(Z)-endoxifen的口服制剂，无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，胶囊可绕过胃部，以避免胃酸将其转化为无活性的(E)-endoxifen，该药物在1期和小型2期乳腺癌研究中耐受性良好，目前正在四项2期试验中进行研究，受三项美国专利和多项待批专利申请保护 [7][8] 分组3：Atossa Therapeutics公司情况 - Atossa Therapeutics是临床阶段生物制药公司，专注于开发肿瘤学创新药物，重点用(Z)-endoxifen预防和治疗乳腺癌 [9]

文章核心观点 - 寻找表现优异的医疗股可关注跑赢同行的公司，阿托萨基因公司和豪洛捷公司表现出色值得投资者关注 [1][2][3] 行业情况 - 医疗板块包含1026只个股，目前Zacks板块排名第5，Zacks板块排名通过衡量板块内个股的平均Zacks排名来评估16个板块的实力 [1] - 医疗仪器行业包含86家公司，目前Zacks行业排名第153，今年以来平均涨幅3.9% [3] 阿托萨基因公司情况 - 公司属于医疗板块和医疗仪器行业，目前Zacks排名为2（买入） [1][3] - 过去一个季度，公司全年收益的Zacks共识预期提高了16.4%，表明分析师情绪改善，盈利前景更积极 [2] - 今年以来公司回报率为36.4%，跑赢医疗板块整体（平均回报率5.8%）和医疗仪器行业 [2][3] 豪洛捷公司情况 - 公司属于医疗板块和医疗仪器行业，今年以来表现跑赢医疗板块，股价上涨6.1% [2][3] - 过去三个月，公司本年度的共识每股收益预期提高了1.4%，目前Zacks排名为2（买入） [2]

文章核心观点 Proactive为全球投资受众提供商业和金融新闻内容，团队经验丰富且利用技术辅助工作，内容由人类编辑和创作 [1][2][3] 关于编辑 - Angela Harmantas是Proactive编辑，有超15年北美股票市场报道经验，专注初级资源股，曾在多国为领先行业出版物报道，还从事过投资者关系工作并为瑞典政府领导加拿大外国直接投资项目 [1] 关于出版商 - Proactive金融新闻和在线广播团队为全球投资受众提供快速、易获取、信息丰富且可操作的商业和金融新闻内容，内容由经验丰富且合格的新闻记者团队独立制作 [1] 团队分布与专长 - Proactive新闻团队分布在伦敦、纽约、多伦多、温哥华、悉尼和珀斯等世界主要金融和投资中心 [2] - 团队是中小盘市场专家，也关注蓝筹公司、大宗商品和更广泛投资故事，内容吸引积极的个人投资者 [2] - 团队提供包括生物技术和制药、矿业和自然资源、电池金属、石油和天然气、加密货币以及新兴数字和电动汽车技术等市场的新闻和独特见解 [2] 技术运用 - Proactive积极采用技术，人类内容创作者经验丰富，团队使用技术辅助和优化工作流程 [2] - Proactive偶尔使用自动化和软件工具，包括生成式AI，但所有发布内容均由人类编辑和创作，符合内容制作和搜索引擎优化最佳实践 [3]

文章核心观点 - 阿托萨疗法公司任命希瑟·里斯为新首席财务官，公司正处于关键发展阶段，有望凭借里斯经验、多项数据里程碑和充足资金为股东创造长期价值，同时推进(Z)-恩多昔芬研发以满足乳腺癌治疗需求 [1][3] 公司人事变动 - 阿托萨疗法公司宣布任命希瑟·里斯为新首席财务官，她此前担任公司财务高级副总裁兼首席会计官 [1] - 希瑟·里斯拥有近30年会计、商业和财务经验，过去7年在阿托萨工作，最初担任财务总监，此前曾为多家公司提供咨询服务，早期在德勤工作并获得华盛顿州注册会计师执照 [2] - 公司总裁兼首席执行官称希瑟·里斯的贡献对公司成功至关重要，此次任命证明其过去7年表现出色且具备深厚行业和专业知识；希瑟·里斯表示期待与团队合作，充分发挥(Z)-恩多昔芬价值，为乳腺癌患者带来改变 [3] (Z)-恩多昔芬介绍 - (Z)-恩多昔芬是最有效的选择性雌激素受体调节剂，能抑制雌激素受体并使其降解，对肿瘤耐药患者有效，可靶向致癌蛋白PKCβ1，与标准治疗相比，有相似或更强的骨骼激动作用且子宫内膜增殖作用小 [4] - 阿托萨正在开发(Z)-恩多昔芬的专有口服制剂，无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，胶囊可绕过胃部，避免转化为无活性的(E)-恩多昔芬；该药物在1期和小型2期乳腺癌研究中耐受性良好，目前正在进行四项2期试验，受三项美国专利和多项待批专利申请保护 [5] 公司概况 - 阿托萨疗法公司是临床阶段生物制药公司，专注于肿瘤学未满足医疗需求领域，尤其使用(Z)-恩多昔芬预防和治疗乳腺癌 [6]

文章核心观点 - 阿托萨疗法公司任命希瑟·里斯为新首席财务官，公司正处于发展关键阶段，有望凭借里斯经验、多项数据里程碑和充足资金为股东创造长期价值，同时推进(Z)-恩多昔芬研发以满足乳腺癌治疗需求 [1][3] 公司人事变动 - 阿托萨疗法公司宣布任命希瑟·里斯为新首席财务官，她此前担任公司财务高级副总裁兼首席会计官 [1] - 希瑟·里斯拥有近30年会计、商业和财务经验，过去7年在阿托萨工作，最初担任财务总监，此前曾领导咨询业务并在多家公司任职，职业生涯始于德勤 [2] - 公司总裁兼首席执行官称希瑟·里斯的贡献对公司成功至关重要，此次任命是对她过去7年表现和专业知识的认可；希瑟·里斯表示期待与团队合作，发挥(Z)-恩多昔芬价值，改善乳腺癌患者生活 [3] (Z)-恩多昔芬介绍 - (Z)-恩多昔芬是最有效的选择性雌激素受体调节剂，能抑制雌激素受体并使其降解，对肿瘤耐药患者有效，可靶向致癌蛋白PKCβ1，与标准治疗相比，有相似或更强的骨骼激动作用且子宫内膜增殖作用小 [4] - 阿托萨正在开发(Z)-恩多昔芬的专有口服制剂，无需肝脏代谢即可达到治疗浓度，胶囊可绕过胃部，避免转化为无活性的(E)-恩多昔芬；该药物在1期和小型2期乳腺癌研究中耐受性良好，目前正在进行四项2期试验，受三项美国专利和多项待批专利申请保护 [5] 公司概况 - 阿托萨疗法公司是临床阶段生物制药公司，专注于开发肿瘤学创新药物，尤其关注用(Z)-恩多昔芬预防和治疗乳腺癌 [6]