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Axsome Therapeutics(AXSM)
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Axsome Therapeutics(AXSM) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-05 05:21
收入和利润(同比环比) - 公司2025年第二季度总收入为1.5亿美元,同比增长72.1%[16] - 2025年上半年净亏损1.073亿美元,较2024年同期的1.477亿美元亏损收窄27.3%[16] - 2025年第二季度每股亏损0.97美元,较2024年同期的1.67美元改善41.9%[16] - 2025年上半年产品销售收入2.693亿美元,同比增长67.7%[16] - 公司2025年第二季度总收入为1.5004亿美元,同比增长72.1%[148] - 公司2025年上半年总收入为2.71505亿美元,同比增长67.4%(2024年同期为1.62165亿美元)[170][186] - 公司2025年第二季度净产品销售额为1.489亿美元,同比增长72.2%[199] - 2025年第二季度净亏损4797万美元,同比收窄39.5%[209] 成本和费用(同比环比) - 研发费用2025年上半年为9430万美元,同比增长8.8%[16] - 广告费用在2025年第二季度和上半年分别为3600万美元和6370万美元,同比增长18.8%和17.3%[81] - 公司2025年第二季度销售和营销费用为9937.6万美元,同比增长33.3%(2024年同期为7455.6万美元)[170] - 公司2025年上半年研发支出为9433万美元,同比增长8.8%[202] - 销售、一般及行政费用2025年上半年达2.5107亿美元,同比增长24%[204] 各条业务线表现 - 2022年8月Auvelity®获FDA批准治疗成人重度抑郁症,2022年10月在美国上市[25] - 2025年1月Symbravo®获FDA批准治疗成人偏头痛,2025年6月在美国上市[25] - 公司现有三款商业化产品:Auvelity、Sunosi和Symbravo[33] - Auvelity产品在2025年第二季度的净销售额为1.196亿美元,同比增长84%[148] - Sunosi产品在2025年第二季度的净销售额为2890万美元,同比增长34.5%[148] - Auvelity产品2025年上半年美国净销售额达2.159亿美元,同比增长82.3%[199] - Sunosi产品2025年上半年净销售额为5300万美元,同比增长25.6%[199] 各地区表现 - 美国市场贡献了2025年第二季度净销售额的98.3%(1.4645亿美元)[148] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金足以支持至少未来12个月的运营需求[31] - 公司预计2025年底研发支出将稳定在当前水平[203] 现金及融资活动 - 现金及现金等价物从2024年末的3.153亿美元下降至2025年6月30日的3.03亿美元[14] - 2025年上半年通过股权融资获得5228万美元现金[22] - 公司在2025年5月8日与黑石集团签订贷款协议,总金额达5.7亿美元,包括1.2亿美元的第一留置权高级担保定期贷款、1.8亿美元的定期贷款(其中9000万美元在2026年5月31日前可用,剩余9000万美元在2027年5月31日前可用)和7000万美元的超级优先循环信贷额度[109] - 截至2025年6月30日,定期贷款和循环信贷额度的未偿还本金分别为1.2亿美元和7000万美元,循环信贷额度在2025年7月全部偿还[109] - 公司在2025年前六个月通过市场发行计划出售322,970股普通股,获得约3730万美元的总收益,净收益约为3650万美元[125] - 公司在2023年6月完成公开发行,以每股75美元的价格出售300万股普通股,净收益为2.113亿美元[126] - 2025年5月公司与Blackstone签订证券购买协议,以每股107.14美元的价格私募发行14万股普通股,总收益约1500万美元[127] 应收账款和库存 - 应收账款净额从2024年末的1.42亿美元增长至2025年6月的1.988亿美元,增幅40%[14] - 截至2025年6月30日,应收账款净额为1.988亿美元,较2024年底的1.420亿美元增长40%[97] - 库存总额从2024年底的2625万美元增至2025年6月底的2868万美元,其中非流动库存占比35.7%[98][99] 无形资产和摊销 - 无形资产净额从2024年底的4689万美元降至2025年6月底的4373万美元,剩余加权平均使用寿命为7年[101] - 2025年预计无形资产摊销费用为321万美元,2026年预计为638万美元[101] - 公司无形资产按直线法在10年受益期内摊销[62] 或有对价和负债 - 或有对价公允价值从2024年底的9997万美元降至2025年6月底的8889万美元,全部归类为第三层级估值[103] - 或有对价负债的公允价值在2025年6月30日重新计量,余额从2024年12月31日的99,965美元降至88,887美元,调整公允价值减少6,590美元,支付4,488美元[104] - 或有对价负债的加权平均贴现率从2024年12月31日的12.0%上升至2025年6月30日的15.2%,收入贴现率范围从17.6%-20.6%调整为16.6%-19.6%[104] 税务相关 - 公司2025年预计年度有效税率为0%,因预计亏损且递延所得税资产已全额计提估值准备[83] - 2025年第二季度录得离散所得税收益,源于7月提交的境外纳税申报调整[83] - 2025年第二季度获得96万美元所得税收益[208] - 公司正在接受美国国税局对2021年纳税申报的审查[163] 股票薪酬和激励计划 - 截至2025年6月30日,2025年长期激励计划中剩余2,456,958股可供未来授予[130] - 截至2025年6月30日,未归属股票期权的总未确认补偿成本为1.338亿美元,预计将在2.2年内确认[133] - 截至2025年6月30日,未归属限制性股票单位(RSUs)的总补偿成本为8030万美元,预计将在2.8年内确认[134] - 2025年2月授予高管绩效股票单位(PSUs),未归属PSUs的总补偿成本为540万美元,预计将在2.7年内确认[136] - 2025年上半年员工股票购买计划(ESPP)购买并发行59,607股普通股,记录费用为80万美元[139] - 2025年上半年股票薪酬费用总额为4791.9万美元,其中研发部门1340万美元,销售及管理部门3451.9万美元[140] 客户集中度 - 2025年上半年公司三大客户分别占公司总产品销售额的32%、29%和27%[145] 累计亏损 - 截至2025年6月30日,公司累计亏损达12.302亿美元[29] - 公司截至2025年6月30日累计赤字达12.302亿美元[185] 研发项目支出 - 公司2025年第二季度研发费用中AXS-05项目支出1456.4万美元,同比下降7.6%(2024年同期为1576.3万美元)[170] - 公司2025年第二季度AXS-14研发费用为622.5万美元,同比增长65.5%(2024年同期为376.1万美元)[170] - 公司2025年第二季度其他研发费用为322.9万美元,同比增长25.5%(2024年同期为257.3万美元)[170] - 研发费用按实际发生额计入当期损益,主要包括员工薪酬、外包研究及临床试验成本[80] 利息支出 - 公司2025年第二季度利息净支出为183.4万美元,同比增长41.2%(2024年同期为129.9万美元)[170] - 2025年第二季度利息支出净额为183万美元,同比增长41.2%[207] 特许权使用费和协议 - 与Pharmanovia的许可协议中,公司获得6570万美元预付款,并享有Sunosi在授权区域销售额的20%+特许权使用费[150] - 公司向关联方Antecip支付Auvelity销售额3%的特许权使用费,2025年上半年为650万美元[156] - 根据与Jazz的协议,公司需支付Sunosi在美国销售额的高个位数百分比特许权使用费[159] - 公司承担对SK和Aerial的Sunosi销售分层特许权使用费,并可能支付最高1.66亿美元的里程碑款项[160] - 公司对Sunosi在美国当前适应症销售支付高个位数特许权使用费,未来适应症支付中个位数特许权使用费[63] - 公司2025年第二季度来自Pharmanovia的Sunosi特许权使用费收入为110万美元,同比增长83.3%(2024年同期为60万美元)[189] 医疗保险相关 - Medicare Part D计划重新设计后,初始覆盖阶段药品制造商折扣为10%,灾难性覆盖阶段折扣为20%[49] - 医疗保险Part D计划改革将导致制造商在初始覆盖阶段折扣10%,灾难性覆盖阶段折扣20%[197] 资产和负债 - 2025年6月总资产6.398亿美元,较2024年末增长12.5%[14] - 公司商誉余额在2025年6月30日和2024年12月31日均为1200万美元[61] - 现金及现金等价物中的货币市场基金从2024年底的2.441亿美元小幅降至2025年6月底的2.383亿美元[103] - 截至2025年6月30日,长期债务总额为1.2亿美元,未摊销债务折扣为2460万美元[117] 租赁相关 - 公司在2025年第一季度修改了办公室租赁协议,确认了230万美元的修改收益,并记录了2390万美元的使用权资产和相应租赁负债,剩余租赁期限为5.8年,贴现率为7.12%[120] - 公司从2024年第一季度开始实施车队租赁计划,截至2025年6月30日,相关融资租赁的使用权资产和租赁负债分别为570万美元和580万美元,加权平均剩余租赁期限为3.0年,加权平均贴现率为9.6%[121] 证券发行和注册 - 公司于2022年12月2日向SEC提交了自动架架注册声明,涵盖普通股、优先股、认股权证、权利、债务证券和单位的无限量发行[212] - 2022架架注册声明在提交时即被SEC宣布生效[212] - 未来可能利用该注册声明进行额外证券发行,具体金额、价格和条款将在发行时公布[212] 收购和上市 - 2022年8月收购Sunosi®美国权益,2022年11月收购全球(除部分亚洲市场)权益[24] - 2023年2月与Pharmanovia达成协议,授权其在欧洲及部分中东/北非国家销售Sunosi[24] 产品销售收入调整 - 产品销售收入需扣除回扣、折扣、退货等可变对价准备金[41][42] - 可变对价准备金包括:贸易折扣、退货准备金、费用减免和回扣(含Medicaid/Tricare/商业保险等)[43][46][47] - 根据《2022年通胀削减法案》,需支付因价格涨幅超过通胀率的医疗保险通胀回扣[47] 设备折旧 - 公司设备按成本入账,按3年直线法折旧[78] 应收账款坏账准备 - 公司未记录任何应收账款坏账准备[72] 债务清偿 - 公司使用黑石贷款协议的资金偿还了Hercules贷款协议的全部债务,导致债务清偿损失约1040万美元[116] 税前亏损 - 2025年上半年公司税前亏损1.0835亿美元,有效税率为-0.9%[161] 每股净亏损 - 截至2025年6月30日,公司基本和稀释后每股净亏损为2.18美元,净亏损1.07386亿美元[144]
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-04 21:02
Axsome Therapeutics (AXSM) Q2 2025 Earnings Call August 04, 2025 08:00 AM ET Company ParticipantsDarren Opland - Director - Corporate CommunicationsHerriot Tabuteau - Founder, Chairman & CEONick Pizzie - CFOAri Maizel - CCOSean Laaman - Executive DirectorPoorna Kannan - Biotech Equity Research AssociatePete Stavropoulos - Director - Biotech Equity ResearchAshwani Verma - Executive Director - SMID Biotech & BiopharmaRaghuram Selvaraju - MD - Healthcare Equity ResearchMarc Goodman - Senior MD - NeuroscienceCe ...
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-04 21:00
Axsome Therapeutics (AXSM) Q2 2025 Earnings Call August 04, 2025 08:00 AM ET Speaker0Good morning and welcome to the Axon Therapeutics Second Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. Currently, participants are in a listen only mode. Later, there will be a question and answer session and instructions will be given at that time. Please note this call is being recorded. I would now like to turn the call over to Darren Oplin, Director of Corporate Communications at Axsome Therapeutics.Plea ...
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-04 20:00
axsome 2Q 2025 Corporate Presentation August 4, 2025 Forward looking statements & safe harbor Certain matters discussed in this presentation are "forward-looking statements". The Company may, in some coses, use terms such as "potential," "continue," "estimates," "anticipates;" "expects," "plans," "intends," "might," "will," "should" or other words that convey uncertainty of future events or outcomes to identify these forward-looking statements. In particular, the Company's statements regarding trends and po ...
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-04 19:43
Exhibit 99.1 Axsome Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update Total 2Q 2025 net product revenue of $150.0 million, representing growth of 72% year-over-year and 24% sequentially AUVELITY ® 2Q 2025 net product sales of $119.6 million, representing growth of 84% year-over-year and 24% sequentially SUNOSI ® 2Q 2025 net product revenue of $30.0 million, representing growth of 35% year-over-year and 19% sequentially SYMBRAVO® launched June 10 th , with 2Q 2025 net pr ...
Axsome: Some Recent Setbacks, Some Recent Wins -- Still A Buy
Seeking Alpha· 2025-07-26 01:46
行业动态 - 生物科技、制药和医疗保健行业的股票动态和关键趋势值得关注 [1] - 行业估值受到催化剂驱动,需提前把握市场动向 [1] 投资服务 - 提供针对新手和经验投资者的生物科技投资服务,包括买卖评级和催化剂分析 [1] - 服务涵盖大型制药公司的产品销售预测、财务整合报表和现金流折现分析 [1] - 提供市场细分分析,覆盖1000多家公司的详细报告 [1] 分析师背景 - 分析师在生物科技、医疗保健和制药领域有5年以上经验 [1] - 主导投资团队Haggerston BioHealth,专注于行业深度研究 [1]
2 Top Stocks I Wouldn't Hesitate to Invest $1,000 in Right Now
The Motley Fool· 2025-07-24 17:51
核心观点 - 长期投资优质公司能带来优异回报,重点关注未来5年以上财务表现强劲的企业 [1][2] - Shopify和Axsome Therapeutics是当前具有强劲前景的两家投资标的 [2] Shopify分析 市场地位与竞争优势 - 自2015年IPO以来持续跑赢大盘,仍具显著增长潜力 [4] - 电商建站领域先驱,提供支付、营销、数据分析等一体化工具,支持跨社交媒体销售 [5] - 平台转换成本和应用商店网络效应构成护城河,美国电商市场份额超12%(按GMV计算) [6] 行业增长空间 - 美国仅16.2%零售额来自线上(Q1数据),全球175个运营国家电商渗透率均低于美国 [7] - 尽管存在竞争和亏损,近年市场份额从2023年底的10%持续提升,剥离低毛利物流业务将加速盈利 [8][9] 投资价值 - 当前价位仍具买入吸引力,1000美元可购7股 [9] Axsome Therapeutics分析 产品管线进展 - 已上市产品包括抑郁症药物Auvelity、偏头痛药Symbravo及嗜睡症药物Sunosi(2022年从Jazz收购) [10] - 关键催化剂:2023年底提交嗜睡症药物AXS-12的上市申请,Q3提交Auvelity治疗阿尔茨海默躁动的适应症扩展 [11] - Sunosi在ADHD的III期结果支持适应症扩展,2023年将启动抑郁症后期研究 [12] 监管挑战与应对 - FDA近期拒绝AXS-14治疗纤维肌痛申请,因一项临床研究不足,计划Q4启动新试验 [13] - 过往Auvelity和Symbravo也曾遭遇审批延迟但最终成功上市 [14] 投资价值 - 现有产品线推动收入增长,后期管线改善财务前景,1000美元可购9股 [14][15]
Axsome Therapeutics Hosts Frontiers in Brain Health R&D Day Reviewing Industry-Leading Late-Stage CNS Pipeline
Globenewswire· 2025-07-21 19:30
文章核心观点 - 生物制药公司Axsome Therapeutics将举办大脑健康前沿研发日活动,回顾其领先的中枢神经系统产品线 [1] 活动信息 - 活动于2025年7月21日上午11点(东部时间)在纽约市举行,公司将进行网络直播 [1] - 活动面向机构投资者和卖方分析师,可点击此处注册直播,直播和回放也将在公司网站“投资者”板块的“网络直播与演示”页面公开提供 [3] 演讲嘉宾 - 来自不同机构的6位专家临床医生和关键意见领袖将参与演讲,讨论公司产品线针对的精神和神经疾病,并展示产品线项目的临床数据 [2][4] 公司介绍 - Axsome Therapeutics是一家引领中枢神经系统疾病治疗新时代的生物制药公司,致力于填补医疗空白,开发具有新作用机制的差异化产品,以改善患者预后 [4] - 公司的神经科学产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物,还有多个后期开发项目,针对影响美国超1.5亿人的广泛严重神经和精神疾病 [5] 联系方式 - 投资者联系首席运营官Mark Jacobson,电话(212) 332-3243,邮箱mjacobson@axsome.com [7] - 媒体联系企业传播总监Darren Opland,电话(929) 837-1065,邮箱dopland@axsome.com [7]
Axsome Therapeutics to Report Second Quarter 2025 Financial Results on August 4
Globenewswire· 2025-07-09 19:00
文章核心观点 Axsome Therapeutics宣布将于2025年8月4日美国金融市场开盘前公布2025年第二季度财务结果,并在东部时间上午8点召开电话会议讨论结果和业务更新 [1] 财务结果公布 - 公司将于2025年8月4日美国金融市场开盘前公布2025年第二季度财务结果 [1] - 公司管理层将在东部时间上午8点召开电话会议讨论结果并提供业务更新 [1] 会议参与方式 - 可拨打(877) 405-1239(美国国内免费)或+1 (201) 389-0851(国际)参与电话会议 [2] - 可在公司网站“投资者”板块的“网络直播与演示”页面观看电话会议直播 [2] - 电话会议回放将在直播结束后约30天内在公司网站提供 [2] 公司概况 - 公司是一家引领中枢神经系统疾病治疗新时代的生物制药公司 [3] - 公司通过识别医疗缺口开发差异化产品,专注新作用机制以改善患者预后 [3] - 公司的神经科学产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物,还有多个后期开发项目,针对影响美国超1.5亿人的多种严重神经和精神疾病 [3] 联系方式 - 投资者联系首席运营官Mark Jacobson,电话(212) 332-3243,邮箱mjacobson@axsome.com [6] - 媒体联系企业传播总监Darren Opland,电话(929) 837-1065,邮箱dopland@axsome.com [6]
Axsome Therapeutics Champions Brain Health During Alzheimer's & Brain Awareness Month
Globenewswire· 2025-06-20 19:00
文章核心观点 Axsome Therapeutics公司在今年的阿尔茨海默病与大脑健康宣传月与相关倡导团体合作,提高美国民众对阿尔茨海默病影响及大脑健康重要性的认识,同时介绍了阿尔茨海默病现状及相关倡导组织情况 [1][2] 阿尔茨海默病现状 - 美国有超700万阿尔茨海默病患者,预计到2060年将增至约1400万 [2] - 约1200万人担任患者的护理人员 [2] - 该疾病从1990年美国致残调整生命年(DALYs)排名第12位升至2016年的第6位 [2] - 多达45%的痴呆病例可能归因于可改变的风险因素,健康行为可改善大脑健康并降低认知衰退风险 [2] Axsome Therapeutics公司情况 - 是一家引领中枢神经系统疾病治疗新时代的生物制药公司,致力于填补医疗空白,开发有差异化的产品 [3] - 拥有FDA批准的用于治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡、偏头痛的药物,以及多个针对严重神经和精神疾病的后期开发项目,影响美国超1.5亿人 [5] - 在阿尔茨海默病与大脑健康宣传月与倡导和患者社区合作提高认识、分享资源,并全年参加科学和医学会议 [2] 相关倡导组织 - 阿尔茨海默病协会(https://www.alz.org/):加速全球研究、推动风险降低和早期检测、最大化优质护理和支持 [4] - 美国阿尔茨海默病基金会(https://alzfdn.org/):为患者、家庭和护理人员提供支持、服务和教育,并资助研究 [4] - 护理人员行动网络(https://www.caregiveraction.org/):致力于改善超9000万美国护理人员的生活质量 [4] - CaringKind(https://www.caringkindnyc.org/):纽约市阿尔茨海默病和痴呆护理方面的领先专家,有超40年经验 [4] - 家庭护理人员联盟(https://www.caregiver.org/):为成年身体和认知障碍患者的家庭护理人员提供服务超40年 [4] - 全国护理人员联盟(https://www.caregiving.org/):非营利组织联盟,旨在通过研究、倡导和创新改善家庭护理人员的生活 [4]