Axsome Therapeutics(AXSM)
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Axsome (AXSM) Moves 11.5% Higher: Will This Strength Last?
ZACKS· 2025-01-14 23:06
Axsome Therapeutics (AXSM) shares ended the last trading session 11.5% higher at $89.27. The jump came on an impressive volume with a higher-than-average number of shares changing hands in the session. This compares to the stock's 11.2% loss over the past four weeks.The stock rallied after the company announced robust preliminary net product revenues for its marketed drugs, Auvelity and Sunosi, for the fourth quarter and full year 2024. Auvelity sales in the fourth quarter of 2024 are expected to be around ...
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-01-13 20:05
公司基本信息 - 公司注册地为特拉华州,总部位于纽约市[2] - 公司普通股在纳斯达克全球市场交易,股票代码为AXSM[5] - 公司总裁兼首席执行官为Herriot Tabuteau, M.D.[12] 财务报告与披露 - 公司发布了2024年第四季度和全年净收入的初步报告[6] - 公司通过8-K表格提交了2025年1月13日的新闻稿作为附件99.1[6] - 新闻稿的全文被纳入8-K表格的8.01项中[7] - 公司未在8-K表格中提交任何新的财务报表[8] 公司发展与战略 - 公司未报告任何新的并购或市场扩张计划[6][7] - 公司未提及新产品或新技术的研发进展[6][7] 公司治理与合规 - 公司未选择使用新兴成长公司的延长过渡期[5]
Axsome Therapeutics Provides Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2024 Net Revenue
GlobeNewswire· 2025-01-13 20:00
公司财务表现 - Auvelity 2024年第四季度和全年净产品销售额分别为9260万美元和2914亿美元 [1][7] - Sunosi 2024年第四季度和全年净产品收入分别为2570万美元和9380万美元 [1][7] - 公司2024年第四季度和全年总产品收入预计分别为1183亿美元和3852亿美元 [3] 产品研发进展 - AXS-05在阿尔茨海默病激越症和AXS-12在发作性睡病的3期临床试验中取得积极结果 支持2025年计划提交的监管申请 [2] - 公司正在积极准备AXS-07用于偏头痛急性治疗的上市 如果获得批准 [2] 公司战略与展望 - 公司2024年实现强劲收入增长 并显著推进了行业领先的神经科学产品管线 [2] - 公司计划将Auvelity和Sunosi的商业势头延续到2025年 [2] 公司背景 - 公司是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司 致力于通过识别关键治疗缺口和开发具有新颖作用机制的差异化产品来实现科学突破 [5] - 公司拥有行业领先的神经科学产品组合 包括FDA批准的治疗重度抑郁症和与发作性睡病及阻塞性睡眠呼吸暂停相关的白天过度嗜睡的药物 以及多个针对严重神经和精神疾病的后期开发项目 [5]
Axsome Therapeutics Announces Successful Completion and Results of Phase 3 Clinical Program of AXS-05 in Alzheimer’s Disease Agitation
GlobeNewswire· 2024-12-30 20:00
ACCORD-2 Phase 3 trial in Alzheimer’s disease agitation achieves primary endpoint compared to placebo (p=0.001, time to relapse) ACCORD-2 Phase 3 trial achieves key secondary endpoint compared to placebo (p=0.001, prevention of relapse of Alzheimer’s disease agitation) AXS-05 reduced worsening of Alzheimer’s disease overall compared to placebo in ACCORD-2 Phase 3 trial (p<0.001, CGI-S Alzheimer’s disease overall clinical status) ADVANCE-2 trial did not demonstrate statistical significance on primary endpoin ...
Why Is Axsome (AXSM) Down 0.1% Since Last Earnings Report?
ZACKS· 2024-12-13 01:36
公司业绩 - Axsome Therapeutics 2024年第三季度调整后每股亏损1.34美元 优于Zacks共识预期的1.38美元亏损 去年同期亏损1.32美元 [2] - 第三季度总收入同比增长81%至1.048亿美元 超过Zacks共识预期的9900万美元 主要得益于Auvelity的强劲销售 [2] - 第三季度产品收入1.037亿美元 去年同期为5710万美元 超过模型预期的9400万美元 这是公司首次单季度产品收入突破1亿美元 [3] - Auvelity销售额8040万美元 同比增长113% 超过模型预期的7110万美元 处方量14.4万 环比增长17% 同比增长108% [4] - Sunosi销售额2440万美元 同比增长21% 美国处方量4.7万 环比增长5% [4] - 特许权使用费收入100万美元 来自Sunosi在授权地区的销售 [5] 财务支出 - 研发支出4540万美元 同比增长57.6% 主要由于Sunosi标签扩展研究及其他管线候选药物AXS-05、AXS-12、AXS-07和AXS-14的临床研究成本增加 [5] - 销售、一般和行政支出9560万美元 同比增长14.9% 主要由于Sunosi和Auvelity的商业活动增加及其他成本 [6] 现金流与展望 - 截至2024年9月30日 公司持有现金及现金等价物3.273亿美元 较6月30日的3.157亿美元有所增加 [6] - 管理层认为3.273亿美元的现金余额足以支持未来运营直至实现正向现金流 [7] 行业表现 - Axsome属于Zacks医疗-生物医学和遗传学行业 过去一个月 同行业的Pacira股价上涨23.6% [11] - Pacira 2024年第三季度收入1.6772亿美元 同比增长2.3% 每股收益0.79美元 去年同期为0.72美元 [11] - Pacira当前季度预期每股收益0.82美元 同比下降7.9% 过去30天Zacks共识预期下调1% [12]
Axsome's Q3 Earnings Beat, Auvelity Drives Sales Growth, Stock Up
ZACKS· 2024-11-14 01:10
Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) incurred an adjusted loss of $1.34 per share in the third quarter of 2024, narrower than the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.38. The company had incurred a loss of $1.32 per share in the year-ago quarter.Axsome’s total revenues surged 81% year over year to $104.8 million in the third quarter, beating the Zacks Consensus Estimate of $99 million. The increase in revenues can be attributed to strong sales of Auvelity (AXS-05).Shares of Axsome were up 9.4% on Nov. 12 ow ...
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2024 Q3 - Earnings Call Transcript
2024-11-13 03:02
Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ:AXSM) Q3 2024 Earnings Conference Call November 12, 2024 8:00 AM ET Company Participants Darren Opland - Director, Corporate Communications Herriot Tabuteau - CEO Nick Pizzie - CFO Ari Maizel - EVP and Head, Commercial Mark Jacobson - Chief Operating Officer Conference Call Participants Jason Gerberry - Bank of America Leonid Timashev - RBC Capital Markets Charles Duncan - Cantor Fitzgerald Cerena Chen - Wells Fargo David Amsellem - Piper Sandler Marc Goodman - Leerink Part ...
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2024 Q3 - Quarterly Report
2024-11-12 22:43
Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2024 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ________ to ________ Commission File Number 001-37635 AXSOME THERAPEUTICS, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 45- ...
Axsome Therapeutics (AXSM) Reports Q3 Loss, Tops Revenue Estimates
ZACKS· 2024-11-12 22:16
Axsome Therapeutics (AXSM) came out with a quarterly loss of $1.34 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1.38. This compares to loss of $1.32 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 2.90%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $1.30 per share when it actually produced a loss of $1.24, delivering a surprise of 4.62%.Over the last four quarters, the ...
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2024 Q3 - Earnings Call Presentation
2024-11-12 21:08
业绩总结 - 2024年第三季度总净产品收入为1.048亿美元,同比增长81%[17] - 2024年第三季度净产品销售额为8040万美元,同比增长113%[81] - 2024年第三季度Sunosi的净产品收入为2440万美元,同比增长21%[82] - Auvelity的销售额在2024年第三季度达到8040万美元,创下历史新高[88] - Sunosi在2024年第三季度的销售额为2440万美元,显示出稳定的市场需求[90] 用户数据 - Auvelity的销售额中,约有140,000名新患者和超过28,000名独特开处方医生自上市以来[81] - Sunosi的销售中,超过76,000名新患者和超过13,000名独特开处方医生自初次上市以来[82] - Auvelity的处方中,50%的处方来自于一线或二线用药[81] - Sunosi的患者满意度高,主要原因包括副作用少或没有副作用[82] - Auvelity的覆盖人群中,78%为商业和政府渠道的受保人群[81] - Sunosi的覆盖人群中,83%为商业和政府渠道的受保人群[82] 未来展望 - 预计到2025/2026年将获得至少3项FDA批准,并在2027年前推出7个新产品/适应症[14] - AXS-07的PDUFA目标日期为2025年1月31日[16] - 预计AXS-14在纤维肌痛症的NDA提交预计在2024年11月[21] - 预计AXS-12在嗜睡症的ENCORE三期试验结果将在2024年第四季度公布[40] - 预计AXS-05在阿尔茨海默病激动症的ADVANCE-2三期试验结果将在2024年第四季度公布[30] - 预计AXS-05在重度抑郁症的FOCUS三期试验结果将在2025年第一季度公布[39] - 预计AXS-07在偏头痛的NDA重新提交将于2025年1月进行[79] - 预计Solriamfetol在注意力缺陷多动障碍的PARADIGM三期试验结果将在2025年第一季度公布[53] 新产品和新技术研发 - AXS-07在MOMENTUM Phase 3临床试验中,1594名患者显示出显著的疼痛缓解效果[27] - AXS-12在SYMPHONY Phase 3试验中,显示出对比安慰剂有统计学显著的猫癫痫发作减少(p<0.001)[123] - 预计2025年第一季度发布AXS-12在嗜睡症中的顶线数据[126] - 预计2025年第一季度发布solriamfetol在注意力缺陷多动障碍(ADHD)中的顶线数据[138] 市场扩张和并购 - Axsome Therapeutics的现金余额为3.273亿美元,债务面值为1.8亿美元,市值为44亿美元[165] - Axsome Therapeutics拥有超过98项已授予的美国专利和超过129项已授予的国际专利,专利保护延续至2043年[163] 负面信息 - 超过70%的偏头痛患者对当前治疗不满意,渴望更快、更持久的疗法[26] - 超过70%的重度抑郁症患者在一线标准治疗中仅部分改善症状[148] - 在美国,约有700万人患有暴食症(BED),该病在女性中比男性更常见,比例为1.75倍[154] - 在美国,约有1500万工人可能患有轮班工作障碍(SWD),该病与多种健康问题相关[159]