NEW YORK, Jan. 27, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a biopharmaceutical company leading a new era in the treatment of central nervous system (CNS) disorders, today announced it will report its financial results for the fourth quarter and full year 2025 on Monday, February 23, 2026, before the opening of the U.S. financial markets. Axsome management will then host a conference call at 8:00 a.m. Eastern Time to discuss these results and provide a business update. To participa ...

核心观点 - Axsome Therapeutics 的核心产品 Auvelity 自2022年在美国上市以来，已成为公司收入增长的主要驱动力，其销售额在2025年前九个月同比增长77%至3.52亿美元，并且其治疗阿尔茨海默病激越的补充新药申请已获FDA优先审评，决定日期为2026年4月30日，潜在的标签扩展有望进一步推动未来销售 [1][2][4][5][11] - 公司通过收购Sunosi和推出新药Symbravo实现了产品组合的多元化，共同推动了总收入在2025年第四季度和全年分别实现约65%和66%的同比增长 [3][6][8] - 尽管公司增长势头强劲，但其各产品线均面临来自已建立市场地位的药物的激烈竞争，这可能对其长期增长轨迹构成挑战 [9][10][12] 公司财务与销售表现 - 公司预计2025年第四季度总产品收入约为1.96亿美元，全年约为6.385亿美元，分别同比增长65%和66% [3] - 核心产品Auvelity的净销售额预计在2025年第四季度约为1.551亿美元，全年约为5.071亿美元 [4] - 发作性睡病药物Sunosi在2025年前九个月销售额同比增长29.1%，预计第四季度净收入约为3670万美元，全年约为1.248亿美元 [6][7] - 新药Symbravo于2025年6月在美国上市，预计2025年第四季度净销售额约为410万美元，全年约为660万美元 [8] 产品管线与研发进展 - Auvelity 正在针对阿尔茨海默病激越、戒烟等多个中枢神经系统适应症进行标签扩展研究 [4] - 针对Auvelity治疗阿尔茨海默病激越的补充新药申请已获FDA受理并授予优先审评，监管决定预计在2026年4月30日 [5][11] 市场竞争格局 - 在阿尔茨海默病激越等领域，公司可能面临来自Acadia Pharmaceuticals等公司的竞争，其药物Nuplazid在2025年前九个月销售额为5.057亿美元，同比增长13% [9][10] - Sunosi 可能在睡眠障碍市场面临来自其原所有者Jazz Pharmaceuticals的药物的竞争 [10] - 新药Symbravo 在偏头痛市场将面临来自辉瑞的Nurtec ODT/Vydura以及艾伯维的Ubrelvy和Qulipta/Aquipta等已广泛使用且拥有强大商业支持的成熟产品的激烈竞争 [12]

投资者背景与投资理念 - 投资者为常驻迪拜的印度籍人士，专注于构建一个具有长期增长思维的、有韧性的创收型投资组合 [1] - 其投资方法主要为纯多头策略，结合了派息股票、房地产投资信托基金和其他创收策略，并辅以选择性的增长机会 [1] - 投资理念基于纪律性和基本面驱动，优先考虑资本保全，并追求长期的复利回报 [1] 分析师与平台披露 - 分析师声明其未持有任何提及公司的股票、期权或类似衍生品头寸，且在未来72小时内无计划建立任何此类头寸 [2] - 分析师声明文章为个人所写，表达个人观点，且除平台报酬外未从其他方获得补偿，与任何提及公司无业务关系 [2] - 平台声明过往表现不保证未来结果，所提供内容不构成投资建议，其观点可能不代表平台整体立场，且平台及分析师并非持牌证券交易商、经纪商或美国投资顾问/投行 [3]

投资者背景与投资理念 - 投资者常驻迪拜，原籍印度，拥有长期增长的投资心态 [1] - 投资目标是构建一个具有韧性且能产生收入的组合，同时注重长期资本增值 [1] - 投资策略以纯多头为主，结合支付股息的股票、房地产投资信托基金及其他创收策略，并选择性参与增长机会 [1] - 投资理念强调纪律性和基本面驱动，优先考虑资本保全，并追求长期的复利回报 [1] 分析师披露 - 分析师声明，在提及的任何公司中未持有股票、期权或类似衍生品头寸，且在未来72小时内无计划建立任何此类头寸 [2] - 文章内容为分析师个人观点，且除来自Seeking Alpha的报酬外，未因撰写此文获得其他任何补偿 [2] - 分析师与文中提及的任何股票所属公司均无业务关系 [2] 平台免责声明 - 平台声明，过往表现并不保证未来结果 [3] - 平台声明，其提供的任何内容均不构成针对特定投资者的投资适宜性建议或推荐 [3] - 平台声明，所表达的任何观点或意见可能并不代表Seeking Alpha的整体立场 [3] - 平台声明，Seeking Alpha并非持牌的证券交易商、经纪商、美国投资顾问或投资银行 [3] - 平台声明，其分析师为第三方作者，包括可能未经任何机构或监管机构许可或认证的专业投资者和个人投资者 [3]

Axsome Therapeutics Inc. (NASDAQ:AXSM) is one of the best mid-cap growth stocks to buy right now. On January 16, Piper Sandler raised its price target on Axsome Therapeutics to $223 from $148 with an Overweight rating. Piper Sandler is confident in Auvelity’s commercial potential, particularly given the highly likely FDA label expansion into Alzheimer’s agitation expected by April 30 this year. The optimism is further supported by the drug’s sustained momentum in the depression market and a long-term paten ...

Axsome Therapeutics (AXSM) shares soared 4.1% in the last trading session to close at $184.5. The move was backed by solid volume with far more shares changing hands than in a normal session. This compares to the stock's 14.6% gain over the past four weeks.Axsome Therapeutics’ stock price gain can be attributed to the announcement of preliminary fourth-quarter and full Year 2025 sales figures for its marketed products. Additionally, AXSM announced the initiation of the phase III study called FORWARD with th ...

关于AXS-14 (esreboxetine)与纤维肌痛 - 公司宣布启动名为FORWARD的III期研究 首位患者已开始用药 该研究旨在评估AXS-14用于治疗纤维肌痛 [1] - AXS-14是一种口服研究性药物 通过增加大脑中去甲肾上腺素水平来帮助减轻慢性疼痛及相关症状 [1] - FORWARD是一项针对纤维肌痛患者的III期双盲、安慰剂对照、停药研究 [2] - 研究设计为：在12周开放标签期达到治疗响应的患者 将以1:1的比例随机分组 继续接受每日一次8mg的AXS-14治疗或转为安慰剂 治疗期最长为12周或直至失去治疗响应 [2] - 研究的主要终点是评估从随机分组到失去治疗响应的时间 [2][8] - 公司于2025年5月提交了AXS-14用于纤维肌痛的新药申请 该申请时间较原定的2024年第一季度有所延迟 [5] - 2025年6月 公司收到FDA就该NDA发出的拒绝提交信 监管机构认为提交的两项安慰剂对照研究中有一项不充分且未得到良好控制 因其主要终点为8周且采用灵活剂量设计 不足以证明对纤维肌痛的疗效 [6] - 为回应FDA的反馈 公司启动了III期FORWARD研究 [6][8] 关于公司股价与行业表现 - 过去一年 公司股价上涨了89.4% 而同期行业涨幅为18.7% [3] 关于纤维肌痛疾病背景 - 纤维肌痛是一种慢性、中枢神经系统介导的神经性疼痛疾病 在美国影响约1700万人 [7] - 其特征是广泛性疼痛 并伴有疲劳、睡眠障碍、情绪和认知障碍、感觉过敏、头痛和刺痛感 [7] 关于公司其他研发管线 - 除AXS-14外 公司的中枢神经系统管线还包括AXS-12 目前正通过三项独立研究用于治疗发作性睡病 [7] - 在这三项研究中 AXS-12治疗均显示出相对于安慰剂的统计学显著疗效 [9] - 基于这些研究数据 公司计划于2026年1月下旬向FDA提交AXS-12用于治疗发作性睡病患者猝倒症的NDA [9]

Zacks Premium服务与投资工具 - Zacks Premium是一项研究服务 旨在帮助投资者更明智、更自信地进行投资 提供包括Zacks评级、行业评级、第一评级名单、股票研究报告和高级选股器在内的多种工具 [1] Zacks风格评分系统 - Zacks风格评分是与Zacks评级一同开发的互补性指标 用于帮助投资者挑选在未来30天最有可能跑赢市场的股票 [3] - 每只股票会根据其价值、成长和动量特征获得A、B、C、D或F的评级 评分越高 股票表现优异的可能性越大 [3] - 风格评分分为四个类别：价值评分、成长评分、动量评分以及综合前三者的VGM评分 [4][5][6][7] 风格评分具体类别 - 价值评分：关注以好价格发现好股票 通过市盈率、市盈增长比、市销率、市现率等一系列比率来识别最具吸引力且被低估的股票 [4] - 成长评分：关注公司的财务实力、健康状况及未来前景 通过预测和历史收益、销售额及现金流来挖掘具有长期可持续增长潜力的股票 [5] - 动量评分：利用股价趋势 通过一周价格变动和盈利预测的月度百分比变化等因素 帮助确定买入高动量股票的有利时机 [6] - VGM评分：是三种风格评分的综合加权 结合了最具吸引力的价值、最佳增长预测和最有望的动量 是最全面的指标之一 [7] 风格评分与Zacks评级的协同使用 - Zacks评级是一种专有的股票评级模型 主要依据盈利预测修正来构建投资组合 [8] - 自1988年以来 被评为第一级（强力买入）的股票实现了年均+23.9%的回报 是同期间标普500指数表现的两倍多 [8] - 在任何给定时间 可能有超过200家公司被评为强力买入 另有约600家被评为第二级（买入） 总计超过800只高评级股票 [9] - 风格评分用于从大量高评级股票中进一步筛选 最佳选择是同时具有Zacks评级第1或第2级以及风格评分A或B的股票 [10] - 即使股票具有A或B的风格评分 但如果其Zacks评级为第4级（卖出）或第5级（强力卖出） 则其盈利预测呈下降趋势 股价下跌的可能性也更大 [11] 案例公司：Axsome Therapeutics - Axsome Therapeutics是一家生物制药公司 专注于开发治疗中枢神经系统疾病的新型疗法 [12] - 该公司Zacks评级为第3级（持有） VGM评分为A级 [12] - 该股动量评分为A级 过去四周股价上涨了19.6% [12] - 在过去60天内 有两位分析师上调了其对2025财年的盈利预测 Zacks共识预期每股提高了0.04美元至-3.83美元 公司平均盈利惊喜为+8.5% [13]

公司研发进展 - Axsome Therapeutics宣布其药物AXS-14（esreboxetine）用于治疗纤维肌痛的FORWARD三期临床试验已完成首例患者给药 [1] - FORWARD试验是一项三期、双盲、安慰剂对照、多中心、随机撤药研究 设计包含一个为期12周的AXS-14开放标签治疗期和一个随机双盲治疗期 [2] - 在12周开放标签期达到治疗响应的患者将以1:1的比例随机分组 继续每日一次服用8毫克AXS-14或改用安慰剂 持续最多12周或直至治疗响应丧失 [2] - 试验的主要终点是从随机分组到治疗响应丧失的时间 [2] 药物与适应症详情 - AXS-14是一种正在开发用于治疗纤维肌痛的高选择性、强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂 是外消旋瑞波西汀的SS-对映体 目前为研究性药物 尚未获得FDA批准 [4] - 纤维肌痛是一种慢性、使人衰弱的神经性疼痛疾病 在美国影响约1700万人 [3] - 该疾病主要在中枢神经系统介导 特征包括广泛性疼痛、疲劳、睡眠障碍、抑郁、认知障碍和感觉刺激过敏 超过50%的纤维肌痛患者在治疗第一年内停药 [3] 公司业务概况 - Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司 致力于通过识别治疗关键缺口和开发具有新颖作用机制的差异化产品来提供科学突破 [5] - 公司拥有行业领先的神经科学产品组合 包括已获FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物 [5] - 公司拥有多个针对严重神经和精神疾病的后期开发项目 这些疾病在美国影响超过1.5亿人 [5]

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