Axsome Therapeutics(AXSM)

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Axsome Therapeutics Analysts Increase Their Forecasts After Q2 Earnings
Benzinga· 2025-08-06 01:40
财务表现 - 公司第二季度每股亏损47美分,优于分析师预期的亏损1.07美元[1] - 季度销售额达1.5004亿美元,超过分析师预期的1.4033亿美元[1] 业务进展 - 公司CEO表示第二季度表现强劲,得益于旗下药物需求旺盛、商业化执行良好及神经科学管线进展[2] - 近期获批并推出偏头痛药物SYMBRAVO,抑郁症药物AUVELITY和嗜睡症药物SUNOSI表现加速增长[2] 股价变动 - 公司股价周二下跌3.4%至102.89美元[3] 分析师评级 - RBC Capital维持"跑赢大盘"评级,目标价从184美元上调至189美元[5] - 美国银行证券维持"买入"评级,目标价从173美元上调至176美元[5]
AXSM Q2 Loss Narrower Than Expected, Auvelity Drives Revenues Y/Y
ZACKS· 2025-08-06 00:41
财务表现 - 2025年第二季度调整后每股亏损0.97美元,优于Zacks共识预期的1.00美元亏损,较去年同期1.67美元亏损收窄 [1] - 季度总收入同比增长72%至1.5亿美元,超出Zacks共识预期的1.4亿美元,主要驱动力为抗抑郁药Auvelity的销售 [1] - 净产品收入达1.489亿美元,较去年同期的8650万美元大幅增长,特许权收入为110万美元 [3] 产品销售 - 旗舰产品Auvelity销售额达1.196亿美元,同比增长84%,环比增长24%,超出模型预期的1.118亿美元 [4] - 该季度Auvelity处方量达19.2万份,环比增长15%,同比增长56% [7] - 嗜睡症药物Sunosi销售额为3000万美元,同比增长35%,美国处方量同比增长13%至5万份 [7] - 新获批偏头痛药物Symbravo上市首月销售额为40万美元 [9] 研发与管线进展 - 计划2025年第三季度向FDA提交AXS-05治疗阿尔茨海默病激越症状的补充新药申请 [11] - 2025年第四季度将启动AXS-05治疗戒烟适应症的II/III期关键研究 [11] - AXS-12治疗发作性睡病猝倒症的NDA计划于2025年第四季度提交 [12] - AXS-14因FDA拒收函需在2025年第四季度启动纤维肌痛治疗的固定剂量III期研究 [13] 战略合作与资产交易 - 2022年5月从Jazz Pharmaceuticals获得Sunosi美国权益,2023年2月将国际权益授权给Pharmanovia [8] - Jazz保留Sunosi美国销售的高个位数分成权 [8] 运营支出 - 研发费用为4950万美元,同比下降0.8%,主要因Sunosi和AXS-05标签扩展研究完成 [9] - 销售及行政费用达1.303亿美元,同比增长25.8%,源于Auvelity推广及Symbravo上市活动 [10] 现金状况 - 截至2025年6月30日现金及等价物为3.03亿美元,较3月底的3.009亿美元略有增加 [10] 市场表现 - 公司股价年内累计上涨25.9%,远超行业0.2%的涨幅 [2] 竞品动态 - CorMedix(CRMD)2025年EPS预期从0.93美元上调至0.97美元,股价年内涨52.7% [18] - Immunocore(IMCR)2025年亏损预期从0.86美元收窄至0.68美元,股价年内涨10.3% [19]
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2025 Q2 - Quarterly Report
2025-08-05 05:21
收入和利润(同比环比) - 公司2025年第二季度总收入为1.5亿美元,同比增长72.1%[16] - 2025年上半年净亏损1.073亿美元,较2024年同期的1.477亿美元亏损收窄27.3%[16] - 2025年第二季度每股亏损0.97美元,较2024年同期的1.67美元改善41.9%[16] - 2025年上半年产品销售收入2.693亿美元,同比增长67.7%[16] - 公司2025年第二季度总收入为1.5004亿美元,同比增长72.1%[148] - 公司2025年上半年总收入为2.71505亿美元,同比增长67.4%(2024年同期为1.62165亿美元)[170][186] - 公司2025年第二季度净产品销售额为1.489亿美元,同比增长72.2%[199] - 2025年第二季度净亏损4797万美元,同比收窄39.5%[209] 成本和费用(同比环比) - 研发费用2025年上半年为9430万美元,同比增长8.8%[16] - 广告费用在2025年第二季度和上半年分别为3600万美元和6370万美元,同比增长18.8%和17.3%[81] - 公司2025年第二季度销售和营销费用为9937.6万美元,同比增长33.3%(2024年同期为7455.6万美元)[170] - 公司2025年上半年研发支出为9433万美元,同比增长8.8%[202] - 销售、一般及行政费用2025年上半年达2.5107亿美元,同比增长24%[204] 各条业务线表现 - 2022年8月Auvelity®获FDA批准治疗成人重度抑郁症,2022年10月在美国上市[25] - 2025年1月Symbravo®获FDA批准治疗成人偏头痛,2025年6月在美国上市[25] - 公司现有三款商业化产品:Auvelity、Sunosi和Symbravo[33] - Auvelity产品在2025年第二季度的净销售额为1.196亿美元,同比增长84%[148] - Sunosi产品在2025年第二季度的净销售额为2890万美元,同比增长34.5%[148] - Auvelity产品2025年上半年美国净销售额达2.159亿美元,同比增长82.3%[199] - Sunosi产品2025年上半年净销售额为5300万美元,同比增长25.6%[199] 各地区表现 - 美国市场贡献了2025年第二季度净销售额的98.3%(1.4645亿美元)[148] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金足以支持至少未来12个月的运营需求[31] - 公司预计2025年底研发支出将稳定在当前水平[203] 现金及融资活动 - 现金及现金等价物从2024年末的3.153亿美元下降至2025年6月30日的3.03亿美元[14] - 2025年上半年通过股权融资获得5228万美元现金[22] - 公司在2025年5月8日与黑石集团签订贷款协议,总金额达5.7亿美元,包括1.2亿美元的第一留置权高级担保定期贷款、1.8亿美元的定期贷款(其中9000万美元在2026年5月31日前可用,剩余9000万美元在2027年5月31日前可用)和7000万美元的超级优先循环信贷额度[109] - 截至2025年6月30日,定期贷款和循环信贷额度的未偿还本金分别为1.2亿美元和7000万美元,循环信贷额度在2025年7月全部偿还[109] - 公司在2025年前六个月通过市场发行计划出售322,970股普通股,获得约3730万美元的总收益,净收益约为3650万美元[125] - 公司在2023年6月完成公开发行,以每股75美元的价格出售300万股普通股,净收益为2.113亿美元[126] - 2025年5月公司与Blackstone签订证券购买协议,以每股107.14美元的价格私募发行14万股普通股,总收益约1500万美元[127] 应收账款和库存 - 应收账款净额从2024年末的1.42亿美元增长至2025年6月的1.988亿美元,增幅40%[14] - 截至2025年6月30日,应收账款净额为1.988亿美元,较2024年底的1.420亿美元增长40%[97] - 库存总额从2024年底的2625万美元增至2025年6月底的2868万美元,其中非流动库存占比35.7%[98][99] 无形资产和摊销 - 无形资产净额从2024年底的4689万美元降至2025年6月底的4373万美元,剩余加权平均使用寿命为7年[101] - 2025年预计无形资产摊销费用为321万美元,2026年预计为638万美元[101] - 公司无形资产按直线法在10年受益期内摊销[62] 或有对价和负债 - 或有对价公允价值从2024年底的9997万美元降至2025年6月底的8889万美元,全部归类为第三层级估值[103] - 或有对价负债的公允价值在2025年6月30日重新计量,余额从2024年12月31日的99,965美元降至88,887美元,调整公允价值减少6,590美元,支付4,488美元[104] - 或有对价负债的加权平均贴现率从2024年12月31日的12.0%上升至2025年6月30日的15.2%,收入贴现率范围从17.6%-20.6%调整为16.6%-19.6%[104] 税务相关 - 公司2025年预计年度有效税率为0%,因预计亏损且递延所得税资产已全额计提估值准备[83] - 2025年第二季度录得离散所得税收益,源于7月提交的境外纳税申报调整[83] - 2025年第二季度获得96万美元所得税收益[208] - 公司正在接受美国国税局对2021年纳税申报的审查[163] 股票薪酬和激励计划 - 截至2025年6月30日,2025年长期激励计划中剩余2,456,958股可供未来授予[130] - 截至2025年6月30日,未归属股票期权的总未确认补偿成本为1.338亿美元,预计将在2.2年内确认[133] - 截至2025年6月30日,未归属限制性股票单位(RSUs)的总补偿成本为8030万美元,预计将在2.8年内确认[134] - 2025年2月授予高管绩效股票单位(PSUs),未归属PSUs的总补偿成本为540万美元,预计将在2.7年内确认[136] - 2025年上半年员工股票购买计划(ESPP)购买并发行59,607股普通股,记录费用为80万美元[139] - 2025年上半年股票薪酬费用总额为4791.9万美元,其中研发部门1340万美元,销售及管理部门3451.9万美元[140] 客户集中度 - 2025年上半年公司三大客户分别占公司总产品销售额的32%、29%和27%[145] 累计亏损 - 截至2025年6月30日,公司累计亏损达12.302亿美元[29] - 公司截至2025年6月30日累计赤字达12.302亿美元[185] 研发项目支出 - 公司2025年第二季度研发费用中AXS-05项目支出1456.4万美元,同比下降7.6%(2024年同期为1576.3万美元)[170] - 公司2025年第二季度AXS-14研发费用为622.5万美元,同比增长65.5%(2024年同期为376.1万美元)[170] - 公司2025年第二季度其他研发费用为322.9万美元,同比增长25.5%(2024年同期为257.3万美元)[170] - 研发费用按实际发生额计入当期损益,主要包括员工薪酬、外包研究及临床试验成本[80] 利息支出 - 公司2025年第二季度利息净支出为183.4万美元,同比增长41.2%(2024年同期为129.9万美元)[170] - 2025年第二季度利息支出净额为183万美元,同比增长41.2%[207] 特许权使用费和协议 - 与Pharmanovia的许可协议中,公司获得6570万美元预付款,并享有Sunosi在授权区域销售额的20%+特许权使用费[150] - 公司向关联方Antecip支付Auvelity销售额3%的特许权使用费,2025年上半年为650万美元[156] - 根据与Jazz的协议,公司需支付Sunosi在美国销售额的高个位数百分比特许权使用费[159] - 公司承担对SK和Aerial的Sunosi销售分层特许权使用费,并可能支付最高1.66亿美元的里程碑款项[160] - 公司对Sunosi在美国当前适应症销售支付高个位数特许权使用费,未来适应症支付中个位数特许权使用费[63] - 公司2025年第二季度来自Pharmanovia的Sunosi特许权使用费收入为110万美元,同比增长83.3%(2024年同期为60万美元)[189] 医疗保险相关 - Medicare Part D计划重新设计后,初始覆盖阶段药品制造商折扣为10%,灾难性覆盖阶段折扣为20%[49] - 医疗保险Part D计划改革将导致制造商在初始覆盖阶段折扣10%,灾难性覆盖阶段折扣20%[197] 资产和负债 - 2025年6月总资产6.398亿美元,较2024年末增长12.5%[14] - 公司商誉余额在2025年6月30日和2024年12月31日均为1200万美元[61] - 现金及现金等价物中的货币市场基金从2024年底的2.441亿美元小幅降至2025年6月底的2.383亿美元[103] - 截至2025年6月30日,长期债务总额为1.2亿美元,未摊销债务折扣为2460万美元[117] 租赁相关 - 公司在2025年第一季度修改了办公室租赁协议,确认了230万美元的修改收益,并记录了2390万美元的使用权资产和相应租赁负债,剩余租赁期限为5.8年,贴现率为7.12%[120] - 公司从2024年第一季度开始实施车队租赁计划,截至2025年6月30日,相关融资租赁的使用权资产和租赁负债分别为570万美元和580万美元,加权平均剩余租赁期限为3.0年,加权平均贴现率为9.6%[121] 证券发行和注册 - 公司于2022年12月2日向SEC提交了自动架架注册声明,涵盖普通股、优先股、认股权证、权利、债务证券和单位的无限量发行[212] - 2022架架注册声明在提交时即被SEC宣布生效[212] - 未来可能利用该注册声明进行额外证券发行,具体金额、价格和条款将在发行时公布[212] 收购和上市 - 2022年8月收购Sunosi®美国权益,2022年11月收购全球(除部分亚洲市场)权益[24] - 2023年2月与Pharmanovia达成协议,授权其在欧洲及部分中东/北非国家销售Sunosi[24] 产品销售收入调整 - 产品销售收入需扣除回扣、折扣、退货等可变对价准备金[41][42] - 可变对价准备金包括:贸易折扣、退货准备金、费用减免和回扣(含Medicaid/Tricare/商业保险等)[43][46][47] - 根据《2022年通胀削减法案》,需支付因价格涨幅超过通胀率的医疗保险通胀回扣[47] 设备折旧 - 公司设备按成本入账,按3年直线法折旧[78] 应收账款坏账准备 - 公司未记录任何应收账款坏账准备[72] 债务清偿 - 公司使用黑石贷款协议的资金偿还了Hercules贷款协议的全部债务,导致债务清偿损失约1040万美元[116] 税前亏损 - 2025年上半年公司税前亏损1.0835亿美元,有效税率为-0.9%[161] 每股净亏损 - 截至2025年6月30日,公司基本和稀释后每股净亏损为2.18美元,净亏损1.07386亿美元[144]
Here's What Key Metrics Tell Us About Axsome (AXSM) Q2 Earnings
ZACKS· 2025-08-04 22:31
Axsome Therapeutics (AXSM) reported $150.04 million in revenue for the quarter ended June 2025, representing a year-over-year increase of 72.1%. EPS of -$0.92 for the same period compares to -$1.24 a year ago. The reported revenue compares to the Zacks Consensus Estimate of $139.61 million, representing a surprise of +7.47%. The company delivered an EPS surprise of +8%, with the consensus EPS estimate being -$1.00. Shares of Axsome have returned -2.3% over the past month versus the Zacks S&P 500 composite's ...
Axsome Therapeutics (AXSM) Reports Q2 Loss, Beats Revenue Estimates
ZACKS· 2025-08-04 21:11
Axsome Therapeutics (AXSM) came out with a quarterly loss of $0.92 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $1. This compares to a loss of $1.24 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items. This quarterly report represents an earnings surprise of +8.00%. A quarter ago, it was expected that this biopharmaceutical company would post a loss of $1.26 per share when it actually produced a loss of $0.8, delivering a surprise of +36.51%. Over the last four quarters, t ...
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-04 21:02
财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收达1.5亿美元,同比增长72%,环比增长24% [6][14] - 净亏损4800万美元,每股亏损0.97美元,较上一季度净亏损5940万美元有所改善 [17] - 现金及现金等价物为3.03亿美元,预计足以支撑运营至现金流转正 [17] - AVELITY净销售额1.196亿美元,同比增长84%,环比增长24% [14] - Sunosi净销售额3000万美元,同比增长35%,环比增长19% [15] - Cymbravo上市首月销售额40万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 - AVELITY处方量达19.2万份,环比增长15%,同比增长56% [19] - Sunosi处方量首次突破5万份,环比增长9%,同比增长13% [20] - Cymbravo上市6周内获得38%的保险覆盖 [22] - AVELITY市场覆盖率提升至83%,新增2800万商业保险覆盖人群 [19] - Sunosi市场覆盖率维持在83% [20] 公司战略和发展方向 - 计划本季度提交AXS-5治疗阿尔茨海默病躁动的补充新药申请 [8] - AXS-12治疗发作性睡病的NDA申请计划第四季度提交 [9] - AXS-14治疗纤维肌痛的三期试验计划第四季度启动 [10] - Solriamfetol开发项目推进四个适应症:ADHD、MDD伴过度嗜睡、暴食症和轮班工作障碍 [11] - 采用精准医疗方法针对MDD伴过度嗜睡患者 [11] 管理层评论 - 对商业组合加速增长轨迹感到鼓舞 [7] - 预计AVELITY和Sunosi的GTN将维持在当前水平 [15] - 预计Cymbravo保险覆盖将在年内持续扩大 [23] - 对AXS-12在发作性睡病治疗领域的潜力表示乐观 [35] - 预计夏季季节性因素会影响第三季度销售 [119] 问答环节 AVELITY保险覆盖 - 新增2800万商业保险覆盖是之前宣布的GPO合同的延续 [28] - GTN预计保持在中50%范围 [30] - 库存维持在两周水平 [62] AXS-12市场定位 - 将定位为速效发作性睡病治疗药物 [35] - 预计与orexin激动剂在治疗模式中共存 [37] - NDA将包含三项对照试验数据 [38] Cymbravo上市表现 - 早期患者反馈显示起效快且效果持久 [70] - 主要针对对现有治疗部分应答的患者 [70] - GTN预计保持在低80%范围 [68] AXS-5阿尔茨海默病躁动 - 预计将区别于现有抗精神病药物 [55] - 商业策略将针对门诊和长期护理机构 [90] - 尚未收到FDA关于咨询委员会的指示 [92] 销售团队配置 - AVELITY销售团队约300人 [100] - Sunosi和Cymbravo销售团队各约100人 [100] 研发进展 - AXS-5治疗戒烟的三期试验计划第四季度启动 [8] - Solriamfetol儿科ADHD试验计划第四季度启动 [109] - 采用精准医疗方法针对MDD伴过度嗜睡 [75]
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2025 Q2 - Earnings Call Transcript
2025-08-04 21:00
财务数据和关键指标变化 - 第二季度总营收达1.5亿美元,同比增长72%,环比增长24% [14] - 净亏损4800万美元,每股亏损0.97美元,较上一季度(5940万美元亏损)和去年同期(7930万美元亏损)有所改善 [17] - 现金及现金等价物为3.03亿美元,较2024年底的3.154亿美元略有下降 [17] - Avelity净销售额1.196亿美元,同比增长84%,环比增长24% [14] - Sunosi净销售额3000万美元,同比增长35%,环比增长19% [15] - Cymbravo(6月10日上市)部分季度销售额为40万美元 [15] 各条业务线数据和关键指标变化 Avelity - 第二季度处方量达19.2万份,环比增长15%,同比增长56% [20] - 新增约3万名患者,累计治疗患者近22万 [20] - 覆盖率达到83%(商业保险73%,政府保险100%) [20] Sunosi - 处方量首次超过5万份,环比增长9%,同比增长13% [21] - 覆盖率为83% [21] Cymbravo - 早期反馈显示产品差异化优势(多机制作用、快速起效) [68] - 当前覆盖率为38%(商业保险26%) [22] 公司战略和发展方向 - 推进AXS-05治疗阿尔茨海默病激越症的sNDA提交(本季度完成) [8] - AXS-12(发作性睡病治疗)NDA计划第四季度提交 [10] - AXS-14(纤维肌痛)Phase III试验第四季度启动 [11] - Solriamfetol开发计划涵盖ADHD、MDD伴嗜睡、暴食症和轮班工作障碍 [11] 管理层评论 - 商业产品组合增长强劲,研发管线进展顺利 [6] - Cymbravo早期市场反馈积极,预计覆盖率将逐步提升 [22] - 现金储备足以支撑运营至现金流转正 [17] 问答环节 Avelity覆盖范围扩展 - 新增2800万覆盖人群为前期GPO合同的延续,预计需求将加速但未量化 [29][30] - GTN维持中位50%区间 [31] AXS-12市场定位 - 针对现有疗法疗效不足或副作用问题,强调快速起效和改善认知功能 [35] - NDA包含三项对照试验数据 [38] Cymbravo商业化 - 早期样本使用和处方转换趋势积极 [42] - GTN预计全年保持高位(Q2为80%左右) [67] AXS-05阿尔茨海默病激越症 - 与Rexulti相比强调更优安全性,需拓展老年精神病学和长期护理渠道 [54] - 未收到FDA要求AdCom的迹象 [90] Sunosi增长驱动 - 处方医生数量和单产提升共同推动 [124] 其他 - 夏季季节性影响预计在抑郁症领域最显著 [119] - Avelity潜在IRA定价谈判预计在2029-2030年 [120]
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2025 Q2 - Earnings Call Presentation
2025-08-04 20:00
业绩总结 - 2025年第二季度净产品收入为1.5亿美元,同比增长72%[21] - AUVELITY的净产品销售为1.196亿美元,同比增长84%[21] - SUNOSI的净产品收入为3000万美元,同比增长40%[21] - SYMBRAVO的净产品销售为40万美元[21] - 2025年上半年销售和管理费用为1.303亿美元,同比增长26%[21] - 2025年第二季度总处方量约为19.2万,新增品牌处方量约为3万[33] 用户数据 - SUNOSI的患者满意度高于50%,主要因其副作用少且不干扰夜间睡眠[44] - 约38%的覆盖人群来自所有渠道,约26%来自商业渠道[53] - 超过80%的患者在前12个月内停止急性偏头痛治疗,显示出对现有治疗的高不满[53] 研发与未来展望 - 预计到2028年将有4个新适应症获得批准[13] - 预计产品组合的峰值销售潜力为165亿美元[16] - 预计2025年第四季度将启动Solriamfetol在伴有过度白天嗜睡的重度抑郁症患者中的三期试验[74] - 预计2026年将公布Solriamfetol在暴食症患者中的ENGAGE三期试验的顶线结果[79] - 预计2026年将公布Solriamfetol在轮班工作障碍患者中的SUSTAIN三期试验的顶线结果[85] - AXS-12的NDA提交计划在2025年第四季度完成[97] - 预计AXS-14的第三阶段试验将在2025年第四季度启动[104] 新产品与技术研发 - SYMBRAVO于2025年6月10日在美国上市,早期启动指标支持其在急性偏头痛治疗中的潜力[52] - Solriamfetol在成人注意缺陷多动障碍(ADHD)患者的FOCUS三期试验中显示出显著改善,基线AISRS评分减少17.7分,改善幅度为45%[72] - AXS-12在每周发作次数上与安慰剂相比,显示出显著的改善,p值为0.007[96] - AXS-14在超过1,000名纤维肌痛患者的临床试验中,显示出快速且显著的疼痛评分降低[106] 知识产权与市场潜力 - AXS-12和AXS-14均受到强大的知识产权保护,AXS-12的专利保护延续至2039年[107] - AXS-14的专利保护延续至2043年,且拥有超过99项已发放的美国专利[107] - AXS-14在第二阶段和第三阶段试验中,关键症状的改善具有统计学意义[103] - AXS-12和AXS-14的临床试验均显示出良好的安全性和有效性[106] 负面信息 - 阿尔茨海默病患者中,65岁及以上的美国成年人预计到2060年将达到1400万[58] - 阿尔茨海默病的常见神经精神症状中,情绪困扰、言语和身体攻击性、烦躁和失禁影响高达76%的人[60] - 纤维肌痛在美国影响约1700万人[100]
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2025 Q2 - Quarterly Results
2025-08-04 19:43
收入和利润(同比环比) - 2025年第二季度总净产品收入为1.5亿美元,同比增长72%,环比增长24%[7] - 公司2025年第二季度产品净销售额为1.489亿美元,同比增长72.2%[32] - 公司2025年上半年总营收为2.715亿美元,同比增长67.4%[32] - 2025年第二季度净亏损为4800万美元,每股亏损0.97美元[10] - 公司2025年第二季度净亏损4797万美元,同比收窄39.5%[32] 各条业务线表现 - AUVELITY® 2025年第二季度净销售额为1.196亿美元,同比增长84%,环比增长24%[7] - SUNOSI® 2025年第二季度净收入为3000万美元,同比增长35%,环比增长19%[10] - SYMBRAVO® 2025年6月10日上市,第二季度净销售额为40万美元[10] - AUVELITY® 商业渠道覆盖新增2800万参保人群,总覆盖率达到83%[11] 成本和费用(同比环比) - 2025年第二季度研发费用为4950万美元,与2024年同期相比略有下降[10] - 2025年第二季度销售、一般及行政费用为1.303亿美元,较2024年同期增加[10] - 公司2025年上半年研发支出为9433万美元,同比增长8.8%[32] - 公司2025年第二季度销售及管理费用为1.303亿美元,同比增长25.8%[32] 管理层讨论和指引 - AXS-05用于阿尔茨海默病激越的补充新药申请计划在2025年第三季度提交[17] - 公司预计2025年第三季度提交AXS-05治疗阿尔茨海默病激越的补充新药申请[26] - 公司计划2025年第四季度启动AXS-05用于戒烟的关键2/3期临床试验[26] - 公司与Hetero Labs达成和解协议,允许其在2040年3月或9月后销售SUNOSI仿制药[26] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日,现金及现金等价物为3.03亿美元[10] - 截至2025年6月30日,公司现金及现金等价物为3.03亿美元,较2024年底下降3.9%[30] - 截至2025年6月30日,公司应收账款净值为1.988亿美元,较2024年底增长40%[30]
Axsome Therapeutics Reports Second Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update
GlobeNewswire News Room· 2025-08-04 19:00
财务表现 - 2025年第二季度总产品收入达1.5亿美元 同比增长72% 环比增长24% [1][4] - 核心产品AUVELITY销售额1.196亿美元 同比增长84% 环比增长24% [1][4] - SUNOSI产品收入3000万美元 同比增长35% 环比增长19% 其中2890万美元为销售额 110万美元为授权费收入 [1][4] - 新上市产品SYMBRAVO在第二季度实现40万美元销售额 [1][4] - 研发费用4950万美元 与去年同期4990万美元基本持平 [4] - 销售及行政费用1.303亿美元 较去年同期1.036亿美元增长26% [9] - 净亏损4800万美元 每股亏损0.97美元 较去年同期7930万美元亏损显著收窄 [9] - 现金及等价物为3.03亿美元 较2024年底3.154亿美元略有下降 [9] 商业运营 - AUVELITY第二季度处方量达19.2万份 同比增长56% 环比增长15% [10] - 商业渠道新增2800万覆盖人群 总覆盖率达83% 其中商业保险73% 政府保险100% [1][10] - SUNOSI美国处方量5万份 同比增长13% 环比增长9% 总覆盖率83% [10] - SYMBRAVO于6月10日上市 已与三大集团采购组织之一达成首份GPO合约 [1][10] - SYMBRAVO当前总覆盖率38% 商业保险26% 政府保险56% [10][11] 研发管线进展 - AXS-05治疗阿尔茨海默病躁动症的补充新药申请按计划将于2025年第三季度提交 [1][15] - AXS-12治疗发作性睡病的新药申请预计2025年第四季度提交 [1][17] - solriamfetol多项三期研究推进中:ADHD儿童青少年试验将于第四季度启动 MDD伴嗜睡症试验同步进行 [14] - 暴食症三期ENGAGE研究及轮班工作障碍三期SUSTAIN研究预计2026年公布顶线结果 [16] - AXS-05戒烟研究关键2/3期试验 AXS-14纤维肌痛三期试验均计划第四季度启动 [15][18] 企业动态 - 2025年5月与Hetero Labs就SUNOSI仿制药专利诉讼达成和解 授权其最早2040年3月上市仿制药 [22] - 7月举办脑健康研发日活动 邀请6位临床专家讨论管线进展 [22] - 产品组合覆盖美国超1.5亿患者群体 专注中枢神经系统疾病创新疗法 [3][24]