Axsome Therapeutics(AXSM)
搜索文档
Axsome Therapeutics Initiates FORWARD Phase 3 Trial of AXS-14 for the Management of Fibromyalgia
Globenewswire· 2026-01-15 20:00
公司研发进展 - Axsome Therapeutics宣布其药物AXS-14(esreboxetine)用于治疗纤维肌痛的FORWARD三期临床试验已完成首例患者给药 [1] - FORWARD试验是一项三期、双盲、安慰剂对照、多中心、随机撤药研究 设计包含一个为期12周的AXS-14开放标签治疗期和一个随机双盲治疗期 [2] - 在12周开放标签期达到治疗响应的患者将以1:1的比例随机分组 继续每日一次服用8毫克AXS-14或改用安慰剂 持续最多12周或直至治疗响应丧失 [2] - 试验的主要终点是从随机分组到治疗响应丧失的时间 [2] 药物与适应症详情 - AXS-14是一种正在开发用于治疗纤维肌痛的高选择性、强效去甲肾上腺素再摄取抑制剂 是外消旋瑞波西汀的SS-对映体 目前为研究性药物 尚未获得FDA批准 [4] - 纤维肌痛是一种慢性、使人衰弱的神经性疼痛疾病 在美国影响约1700万人 [3] - 该疾病主要在中枢神经系统介导 特征包括广泛性疼痛、疲劳、睡眠障碍、抑郁、认知障碍和感觉刺激过敏 超过50%的纤维肌痛患者在治疗第一年内停药 [3] 公司业务概况 - Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司 致力于通过识别治疗关键缺口和开发具有新颖作用机制的差异化产品来提供科学突破 [5] - 公司拥有行业领先的神经科学产品组合 包括已获FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物 [5] - 公司拥有多个针对严重神经和精神疾病的后期开发项目 这些疾病在美国影响超过1.5亿人 [5]
MoneyShow's Best Investment Ideas For 2026: Part 2
Seeking Alpha· 2026-01-13 05:20
To ensure this doesn’t happen in the future, please enable Javascript and cookies in your browser.If you have an ad-blocker enabled you may be blocked from proceeding. Please disable your ad-blocker and refresh. ...
Axsome Therapeutics(AXSM) - 2025 Q4 - Annual Results
2026-01-12 20:09
公司公告与文件提交 - 公司于2026年1月12日发布了2025年第四季度及全年初步净产品收入新闻稿[6] - 新闻稿内容作为8-K表格的99.1号附件被提交[7][8]
Axsome Therapeutics Provides Preliminary Fourth Quarter and Full Year 2025 Net Product Revenue
Globenewswire· 2026-01-12 20:00
公司2025年第四季度及全年初步业绩 - 公司预计2025年第四季度总产品收入约为1.96亿美元,较2024年第四季度同比增长65% [1][2] - 公司预计2025年全年总产品收入约为6.385亿美元,较2024年全年同比增长66% [1][2] 核心产品AUVELITY销售表现 - AUVELITY预计2025年第四季度净产品销售约为1.551亿美元 [1][6] - AUVELITY预计2025年全年净产品销售约为5.071亿美元 [1][6] 产品SUNOSI销售表现 - SUNOSI预计2025年第四季度净产品收入约为3670万美元 [1][6] - SUNOSI预计2025年全年净产品收入约为1.248亿美元 [1][6] 产品SYMBRAVO销售表现 - SYMBRAVO预计2025年第四季度净产品销售约为410万美元 [1][6] - SYMBRAVO预计2025年全年净产品销售约为660万美元,该产品于2025年6月实现商业上市 [1][6] 公司业务定位与产品管线 - 公司是一家专注于中枢神经系统疾病治疗的生物制药公司 [1][4] - 公司产品组合包括经FDA批准的治疗重度抑郁症、发作性睡病和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物 [4] - 公司拥有多个后期开发项目,针对美国超过1.5亿患者的一系列严重神经和精神疾病 [4] 财务信息说明 - 上述信息为公司基于当前可获得的未经审计信息对净产品收入的预估 [3] - 此公告并非公司财务业绩的完整陈述,有待公司完成财务结算程序 [3] - 最终财务业绩将在结算程序完成后发布,可能与初步预估存在差异 [3]
HALO or AXSM: Which Is the Better Value Stock Right Now?
ZACKS· 2026-01-10 01:40
核心观点 - 文章旨在比较Halozyme Therapeutics与Axsome Therapeutics两只生物医药股票 为价值投资者筛选更具投资价值的标的 当前分析显示Halozyme在估值和盈利前景方面更具优势[1][6] 公司比较与投资框架 - 最佳的价值投资机会通常结合了强劲的Zacks评级与价值风格评分体系中的高等级[2] - Zacks评级强调盈利预测修正呈积极趋势的公司 而风格评分则突出具有特定特质的股票[2] 公司评级与盈利前景 - Halozyme Therapeutics目前的Zacks评级为第2级 即“买入”评级 Axsome Therapeutics的评级为第3级 即“持有”评级[3] - Zacks评级青睐近期盈利预测获得上修的公司 表明Halozyme的盈利前景正在改善[3] 估值指标分析:市盈率与增长调整 - Halozyme的前瞻市盈率为9.51倍 而Axsome的前瞻市盈率高达398.07倍[5] - Halozyme的市盈增长比率为0.31 该指标在市盈率基础上纳入了公司的预期盈利增长率 Axsome的市盈增长比率为8.83[5] 估值指标分析:市净率与综合评估 - Halozyme的市净率为16.83倍 该指标对比股票市值与其账面价值 Axsome的市净率为114.57倍[6] - 基于一系列关键估值指标 Halozyme的价值评级为B 而Axsome的价值评级为D[6] - 在Zacks评级和风格评分模型中 Halozyme均比Axsome表现突出 价值投资者可能认为Halozyme是当前更佳的选择[6]
2 Healthcare Stocks to Buy for 2026 and Beyond
The Motley Fool· 2026-01-08 18:15
行业背景 - 2025年医疗保健板块表现逊于大盘,但行业中许多公司表现相对良好,是可靠的买入并持有选择 [1] - 除了市场知名的龙头企业,许多规模较小的公司也值得认真考虑 [1] Axsome Therapeutics (AXSM) 投资亮点 - 公司已获批产品线包括治疗抑郁症的Auvelity、治疗偏头痛的Symbravo以及从Jazz Pharmaceuticals收购的用于发作性睡病所致日间嗜睡的Sunosi [3] - 核心催化剂为Auvelity在阿尔茨海默病激越症状方面的潜在批准,该领域存在巨大未满足需求,仅美国就有约500万患者经历激越,但目前仅有一种获批药物 [4] - 公司其他即将获批的候选药物包括治疗发作性睡病的AXS-12(接近提交申请),以及处于后期研究的AXS-14(纤维肌痛)和Sunosi(ADHD) [6] - 2025年前九个月营收达4.425亿美元,较去年同期增长65.8% [7] - 后期管线候选药物可满足数百万患者需求,新产品的推出将有助于提升营收并最终实现盈利 [8] - 公司总市值86亿美元,毛利率为90.31% [6] Exelixis (EXEL) 投资亮点 - 公司是一家肿瘤学专科公司,其收入与盈利增长主要依赖单一产品Cabometyx [9] - Cabometyx已获批用于多种癌症,包括某些类型的肝癌和肾癌,并且是肾细胞癌中最常处方的酪氨酸激酶抑制剂 [9] - 截至2025年9月30日,公司营收达17亿美元,较2024年前九个月增长近7.5% [10] - 公司已成功捍卫其专利权,其核心产品在2030年代之前不会面临仿制药竞争 [10] - 公司正在积极开发新产品,其下一代癌症药物Zanzalintinib在转移性结直肠癌的3期临床试验中取得了强劲结果,预计将很快提交监管申请 [12] - 转移性结直肠癌是全球第二大癌症死因,Zanzalintinib有望改变当前治疗方案不足的现状,并在未来十年为公司带来强劲销售额 [13][14] - 公司总市值120亿美元,毛利率为96.63% [12]
Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM) Insider Trading and Financial Overview
Financial Modeling Prep· 2026-01-08 14:00
公司概况与业务 - Axsome Therapeutics Inc 是一家专注于开发中枢神经系统疾病疗法的生物制药公司 其以创新的方法治疗抑郁症和偏头痛等疾病而闻名 [1] - 公司在竞争格局中凭借其独特的药物研发管线和战略合作伙伴关系脱颖而出 [1] 内部人士交易 - 首席执行官兼大股东 Herriot Tabuteau 于2026年1月7日以每股170.38美元的价格出售了31,261股 使其持股数降至7,229股 [2][5] - 董事 Mark Saad 于12月31日以每股165.18美元的价格出售了37,577股 其持股比例减少了78.98% 至10,002股 [2][5] 股价表现与波动性 - 公司股票近期开盘价为178.69美元 当前价格为170.69美元 小幅下跌0.69% [3] - 当日交易区间在168.02美元至173.73美元之间 [3] - 过去一年中 股价最低为79.19美元 最高为184.40美元 显示出显著的波动性 [3][5] 财务指标与估值 - 公司市值约为86亿美元 [4][5] - 市盈率为负值 -38.26 [4][5] - 市盈增长比率为16.17 [4] - 债务权益比为1.66 速动比率为1.50 流动比率为1.57 表明流动性状况稳定 [4]
AXSM Up on FDA Priority Review to AXS-05 sNDA in Alzheimer's Agitation
ZACKS· 2026-01-03 00:55
核心事件与市场反应 - Axsome Therapeutics股价在12月31日上涨22.8% 原因是FDA接受了AXS-05用于治疗阿尔茨海默病激越的补充新药申请 [1] - FDA授予该sNDA优先审评资格 将审评周期从标准的10个月缩短至6个月 最终决定日期预计为2026年4月30日 [2] - 过去六个月 公司股价累计上涨73.2% 远超行业22.3%的涨幅 [4] AXS-05 (Auvelity) 产品进展与数据 - sNDA申请基于广泛的临床项目数据 包括四项关键后期研究和一项长期安全性研究 [3] - AXS-05已获FDA批准用于治疗成人重度抑郁症 并以品牌名Auvelity在美国上市 [8] - Auvelity是公司商业组合中的主导产品 2025年前九个月销售额同比增长77.1% 达到3.52亿美元 [8] - 公司正致力于扩大Auvelity的适应症标签 除阿尔茨海默病激越外 还在开发其用于戒烟治疗 并计划很快启动一项针对戒烟的II/III期关键研究 [9] 其他管线进展:AXS-12 - 公司已就另一管线候选药物AXS-12获得FDA的正式反馈 AXS-12用于治疗发作性睡病中的猝倒症 [11] - FDA确认公司现有的监管数据包足以支持提交新药申请 [11] - 管理层预计将在2026年1月晚些时候完成NDA提交 [12] - AXS-12的发作性睡病项目包括三项对照疗效研究和一项已完成的长期安全性研究 该药物此前已获得FDA授予的孤儿药资格认定 [12] 行业比较 - 生物科技行业中 CorMedix的2026年每股收益预期在过去60天内从2.49美元上调至2.88美元 其股价在过去六个月上涨0.3% [13] - ANI Pharmaceuticals的2026年每股收益预期在过去60天内从7.81美元上调至8.08美元 其股价在过去六个月上涨20.9% [14] - Castle Biosciences的2026年每股亏损预期在过去60天内从1.82美元收窄至1.06美元 其股价在过去六个月大幅上涨91.7% [15]
Axsome (AXSM) Stock Jumps 22.8%: Will It Continue to Soar?
ZACKS· 2026-01-02 22:30
股价表现与驱动因素 - 公司股价在最近一个交易日大幅上涨22.8%,收于182.64美元,此次上涨伴随着显著高于通常水平的交易量 [1] - 此次股价表现远超过去四周4.7%的累计涨幅 [1] - 股价上涨的主要驱动因素是,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受并授予其AXS-05治疗阿尔茨海默病激越症状的补充新药申请优先审评资格,最终决定预计在2026年4月30日做出 [2] 公司财务预期 - 在即将发布的季度报告中,公司预计每股亏损0.75美元,较去年同期改善21.9% [3] - 预计季度收入为1.879亿美元,较去年同期大幅增长58.2% [3] - 然而,在过去30天内,市场对该季度的共识每股收益(EPS)预期被下调了2.7% [4] 行业比较 - 公司所属行业为Zacks的“医疗-生物医学与遗传学”行业 [5] - 同行业公司安进(AMGN)在上一交易日下跌0.4%,收于327.31美元,过去一个月回报率为-2.9% [5] - 安进对即将发布报告的共识EPS预期在过去一个月维持在4.74美元不变,但较去年同期预期下降10.7% [6]
Navigating the New Year: Market Outlook as 2026 Begins Amidst Holiday Closure
Stock Market News· 2026-01-01 22:07
市场假期与开盘前情绪 - 2026年1月1日美国股市因新年假期休市 纽交所和纳斯达克均无交易 也无官方盘前或盘后交易活动 [1] - 2025年12月31日美股期货小幅走低 标普500指数期货下跌0.2% 道指期货下跌0.1% 纳斯达克100指数期货下跌0.3% 显示新年开盘前市场情绪谨慎 [2] - 2026年1月1日期货市场交投清淡 标普500期货在盘中测试了6,936点的支撑位 暗示交易恢复后可能出现新年仓位调整 [2] 2025年市场回顾与表现 - 2025年最后一个交易日 主要股指连续第四个交易日收跌 纳斯达克综合指数下跌0.8% 标普500指数下跌0.7% 道琼斯工业平均指数下跌0.6% 罗素2000指数下跌0.7% [3] - 尽管年末回调 2025年仍是美股表现强劲的一年 主要指数连续第三年实现两位数涨幅 纳斯达克综合指数全年上涨约20% 标普500指数上涨约16% 道琼斯工业平均指数上涨约13% [4] - 2025年市场的强劲表现主要由人工智能相关公司推动 美光科技股价飙升239% Palantir上涨135% 超微半导体上涨77% 谷歌母公司Alphabet上涨65% 英伟达上涨39% [4] 宏观经济与美联储政策展望 - 美联储在2025年底将主要利率区间下调至3.5%-3.75% 为年内第三次降息 但美联储官员的预测中值显示 2026年仅会再加息一次 幅度为25个基点 [5] - 美联储2026年的政策将严重依赖经济数据演变 尤其是通胀和劳动力市场 截至2025年12月通胀率仍高于美联储2%的目标 同时市场对就业市场疲软的担忧持续存在 [5] - 美联储主席杰罗姆·鲍威尔的任期将于2026年5月结束 新任主席的可能性可能影响未来的政策决策 2025年12月的FOMC“点阵图”显示政策制定者对2026年利率路径存在分歧 [5] 近期重要经济事件日程 - 2026年1月2日 将发布美国11月建筑支出数据 [6] - 2026年1月5日 将发布美国12月ISM制造业指数 [6] - 2026年1月7日 将发布美国12月ADP就业报告和12月ISM非制造业综合指数 [6] - 2026年1月9日 将发布备受关注的美国12月就业报告 [6] 重点公司动态与新闻 - 蔚来公司2025年12月交付48,135辆汽车 同比增长54.6% 第四季度交付124,807辆 同比增长71.7% 2025年全年总交付量达到326,028辆 同比增长46.9% [11] - 特朗普媒体与科技集团宣布与一家加密货币交易所合作 向其股东奖励数字代币 该消息使其股价在12月31日上涨5% [11] - 耐克公司首席执行官据报道购买了价值约100万美元的公司股票 其股价在12月31日上涨4.1% [11] - 华特迪士尼公司与OpenAI在2025年12月达成一项里程碑协议 迪士尼将成为OpenAI生成式AI视频平台Sora的首个主要内容授权合作伙伴 并承诺向OpenAI进行10亿美元的股权投资 [11] - 美光科技股价在12月31日下跌2.5% [11] - Axsome Therapeutics、Telephone and Data Systems和DigitalBridge等公司在2025年最后一个交易日创下52周新高 [11] 其他市场数据 - 截至2025年12月31日当周 美国初请失业金人数为19.9万人 低于预期的22.2万人 [7] - 10年期美国国债收益率升至4.17% [7] - 白银期货在12月31日大幅下跌超过9% 结算价约每盎司70.40美元 但全年仍录得133%的惊人涨幅 [7] - 黄金期货下跌1.3% 至每盎司4,330美元 [7]