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How Strong Is AbbVie's Immunology Franchise After Humira's LOE?
ZACKS· 2025-12-04 21:40
核心观点 - 艾伯维在修美乐失去美国市场独占期后,凭借Skyrizi和Rinvoq的强劲销售实现了强劲增长复苏,这两款药物已成为公司业绩的核心驱动力 [1][2][3] 核心产品表现与展望 - Skyrizi和Rinvoq今年合计销售额同比增长53%至185亿美元 [3][9] - 两款药物在美国克罗恩病市场中占据约一半份额,在溃疡性结肠炎市场中占据近三分之一份额 [3] - 公司预计两款药物2025年合计销售额将超过250亿美元,2027年将超过310亿美元 [3][4][9] - Rinvoq未来新适应症的获批预计可为该产品峰值年销售额贡献约20亿美元 [4] 增长驱动因素 - 增长动力源于强劲的销量增长和所有已获批适应症的市场份额提升,特别是在炎症性肠病领域 [3] - 新适应症的推出提供增长动力,例如Skyrizi近期获批用于溃疡性结肠炎,以及Rinvoq未来几年可能有五个新适应症 [4] - 公司计划在今年年底前提交Rinvoq用于斑秃适应症的监管申请,其用于化脓性汗腺炎和系统性红斑狼疮的三期数据预计在2026年公布 [4] 业务多元化发展 - 除免疫学领域外,公司正在扩大其在肿瘤学和神经科学领域的业务 [5] - 近年来公司新增了Epkinly、Elahere以及最近的Emrelis,使其肿瘤治疗产品总数达到五个 [5] - 神经科学领域的增长得益于偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta的使用增加 [5] 行业竞争格局 - 免疫学市场竞争激烈,强生是主要竞争对手,拥有Stelara和Tremfya两款重磅药物 [6] - 由于Stelara今年早些时候在美国失去专利独占权,强生已将重点转向Tremfya以维持市场地位 [6] - 礼来公司正在扩大其在免疫学领域的影响力,其药物Omvoh于2023年底获FDA批准用于溃疡性结肠炎,并于今年1月获批用于克罗恩病适应症 [7] 估值表现 - 艾伯维股价今年以来表现优于行业 [8] - 基于市盈率,公司股票当前远期市盈率为16.31倍,略低于行业平均的16.91倍,但高于其五年均值13.43倍 [11] - 过去30天内,对2025年和2026年的每股收益预估调整不一 [12]
NewcelX Strengthens Scientific Advisory Board with Appointment of Jeremy Shefner, MD, PhD, Chief Medical Officer at the Barrow Neurological Institute
Prnewswire· 2025-11-17 20:00
公司人事任命 - 临床阶段生物技术公司NewcelX Ltd (Nasdaq: NCEL) 任命Jeremy Shefner教授加入其科学顾问委员会[1] - Jeremy Shefner教授是专注于肌萎缩侧索硬化症和神经肌肉疾病的知名神经学家 担任亚利桑那州巴罗神经学研究所神经学教授兼临床研究首席医疗官[2] - Shefner教授联合创立了东北ALS临床试验联盟 并发表了超过200篇关于ALS生物标志物、临床试验设计和结果测量的同行评审论文[2] 新任顾问的职责与影响 - Shefner教授将为公司在ALS领域的项目提供战略指导 包括AstroRx®的临床开发[3] - 其任命将支持公司将神经肌肉和神经退行性疾病专业知识整合到更广泛的细胞疗法和神经科学创新平台中[3] - 公司高管认为 Shefner在ALS研究和试验方法学方面的领导地位将增强公司为患者提供先进疗法的能力[4] 公司战略与平台技术 - NewcelX是一家开发针对神经退行性疾病和代谢疾病的细胞疗法和小分子疗法的生物技术公司[4] - 公司采用整合方法 将先进的干细胞技术与神经科学专业知识相结合 以开发针对ALS和1型糖尿病等病症的可扩展疗法[4] - 公司总部位于瑞士苏黎世 研发业务位于以色列[4]
Neurocrine Biosciences Reports Third Quarter 2025 Financial Results
Prnewswire· 2025-10-29 04:01
核心财务表现 - 2025年第三季度总营收为7.949亿美元,较2024年同期的6.221亿美元增长28% [4] - 2025年第三季度GAAP净收入为2.095亿美元,较2024年同期的1.298亿美元增长61% [4] - 2025年第三季度GAAP摊薄后每股收益为2.04美元,较2024年同期的1.24美元增长65% [4] - 截至2025年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和可销售证券总额约为21.1亿美元,较2024年底的18.2亿美元增长16% [4] 产品销售收入 - INGREZZA在2025年第三季度净产品销售额为6.866亿美元,实现连续季度环比增长10%,较2024年同期增长12% [1][6] - INGREZZA在2025年前九个月净产品销售额为18.562亿美元 [4] - CRENESSITY在2025年第三季度净产品销售额为9810万美元,并录得540份新患者入组启动表格 [1][6] - CRENESSITY在2025年前九个月净产品销售额为1.658亿美元,并录得1617份新患者入组表格 [6] - 2025年第三季度总净产品销售额为7.9亿美元,较2025年第二季度环比增长16%,较2024年同期增长28% [6] 运营费用与投资 - 2025年第三季度GAAP研发费用为2.5亿美元,较2024年同期的1.95亿美元增长28% [4] - 2025年第三季度GAAP销售、一般和行政费用为2.916亿美元,较2024年同期的2.343亿美元增长24% [4] - 研发费用增加主要由于支持扩展和推进的临床前及临床产品管线投资,包括osavampator治疗重度抑郁症的III期项目和direclidine治疗精神分裂症的III期项目 [4] - 销售、一般和行政费用增加包括对CRENESSITY相关人员和上市活动的增量投资,以及对INGREZZA的持续投资 [5] 临床与研发进展 - 启动了direclidine(一种口服毒蕈碱M4选择性正构激动剂)作为成人精神分裂症潜在治疗药物的第二项III期注册临床试验 [6] - 公布了II期SAVITRI™研究的新数据,显示每日一次口服1 mg osavampator在第28天和第56天在抑郁严重程度方面产生统计学显著且具有临床意义的改善 [6] - 公布了IV期KINECT-PRO™开放标签研究的事后分析新数据,证实每日一次INGREZZA胶囊可实现迟发性运动障碍症状缓解的稳健比率 [6] - 公布了开放标签KINECT-HD2研究的新数据,表明亨廷顿病成人患者每日一次INGREZZA胶囊治疗三年具有既定的长期安全性、耐受性以及舞蹈病严重程度的持续改善 [6] 商业运营与指引 - 重申2025年全年INGREZZA净产品销售额指引范围为25亿至25.5亿美元 [8] - 2025年全年GAAP研发费用指引范围为10亿至10.2亿美元,非GAAP研发费用指引范围为9.1亿至9.3亿美元 [8] - 2025年全年GAAP销售、一般和行政费用指引范围为11.4亿至11.6亿美元,非GAAP销售、一般和行政费用指引范围为10.1亿至10.3亿美元 [8] - 任命Mike Sibley为神经精神病学特许经营高级副总裁兼总经理,其拥有超过20年生物制药行业商业经验 [6] - 计划扩大INGREZZA和CRENESSITY销售团队,以最大化商业势头,扩展计划于2026年第一季度末完成 [6] - 公司将于2025年12月16日在圣地亚哥举办研发日 [6]
Can BMYs Neuroscience Portfolio Help to Diversify Its Business?
ZACKS· 2025-10-09 00:01
公司管线拓展与神经科学领域进展 - 公司正寻求拓展其产品管线,原因是其传统产品组合受到来那度胺、泊马度胺、达沙替尼和白蛋白紫杉醇仿制药持续冲击的不利影响[1] - 美国FDA近期授予其候选药物BMS-986446快速通道资格,该药物是一种潜在同类最佳的抗微管结合区tau抗体,目前正处于治疗早期阿尔茨海默病的II期研发阶段[1] - 公司神经科学产品组合在2024年9月获得提振,其口服药物xanomeline和trospium chloride获得FDA批准,用于治疗成人精神分裂症,商品名为Cobenfy[2] - Cobenfy代表了数十年来治疗精神分裂症的首个新药理学方法,其初期市场接受度令人鼓舞,在2025年上半年销售额达到6200万美元,且公司预计下半年销售额将高于上半年[3] - 公司正在进行Cobenfy针对阿尔茨海默病患者的注册试验,包括针对阿尔茨海默病精神病、躁动和认知障碍的研究,同时一项针对双相I型障碍的III期研究正在招募患者,该药物有望通过在新适应症上的标签扩展成为公司营收的重要增长驱动力[4] - 公司的神经科学管线还包括针对神经退行性疾病的候选药物BMS-986495,以及针对多发性硬化症、情绪和焦虑障碍的其他候选药物[5] 神经科学领域竞争格局 - 开发阿尔茨海默病等疾病的治疗方法非常复杂,公司的阿尔茨海默病候选药物将面临已获批产品的竞争,例如礼来的Kisunla,以及渤健和卫材的Leqembi[6] - 礼来公司的Kisunla于去年获得FDA批准,用于治疗伴有确认淀粉样蛋白病理的早期症状性阿尔茨海默病成人患者[7] - 礼来公司继续在多项临床试验中研究donanemab,渤健和卫材的Leqembi近期获得了每周一次皮下注射剂型的FDA批准[8] 公司股价表现与估值 - 公司股价年内迄今下跌了17.1%,而同期行业指数上涨了10.4%[9] - 从估值角度看,公司股票交易价格相对于大型制药行业存在折价,根据市盈率计算,公司股票目前远期市盈率为7.24倍,低于其历史均值8.45倍以及大型制药行业平均的15.87倍[11] - 对公司2025年的每股收益预期在过去60天内从6.46美元上调至6.51美元,而对2026年的预期在同一时期内从6.07美元小幅下调至6.06美元[13]
Here's Why JAZZ Stock Is an Unconventional Cannabis Investment
ZACKS· 2025-09-24 21:45
公司定位与核心产品 - 公司并非传统大麻股,而是唯一一家销售含有大麻提取物的FDA批准药物的商业阶段生物技术公司[1] - 公司的核心产品Epidiolex是一种大麻二酚药物,用于治疗多种癫痫症,该产品通过2021年收购GW Pharmaceuticals获得[2] - Epidiolex已成为公司最重要的增长引擎之一,销售额占公司总产品销售额的四分之一以上[3] Epidiolex的增长动力与市场前景 - Epidiolex在2025年上半年销售额达4.69亿美元,同比增长5%,增长动力来自全球市场拓展和医生使用率提升[4] - 该产品预计将在2025年成为重磅药物(年销售额超过10亿美元)[4] - 全球医用大麻市场预计到2032年将超过1300亿美元,公司作为拥有FDA批准大麻产品的少数药企之一,具备独特优势[5] 多元化产品组合 - 公司在神经科学领域拥有oxybate产品系列,其中Xywav是唯一不含高钠摄入相关警告的获批oxybate疗法,也是唯一获批治疗特发性嗜睡症全谱系的药物[7] - 肿瘤学产品组合包括Defitelio、Vyxeos等,在2025年上半年贡献了近28%的产品销售额[8] - 公司近期以9.35亿美元收购Chimerix,获得第六款肿瘤药物Modeyso,该药上月获FDA批准用于治疗特定脑胶质瘤患者[9] 研发管线挑战 - 公司今年初终止了suvecaltamide用于治疗特发性震颤和帕金森病震颤的研发,因该疗法在二期研究中未达到主要和次要终点[10] - 公司的FAAH抑制剂JPZ150在治疗成人创伤后应激障碍的中期研究中也未达到主要和次要终点,标志着研发创新受挫[11] 财务表现与市场预期 - 公司股价年内上涨5%,略高于行业4%的涨幅[12] - 2025年和2026年的每股收益预期在过去60天内呈上升趋势,表现优于Aurora Cannabis等纯大麻公司[13] - 具体每股收益预期修订趋势为:当前季度预期从60天前的5.14美元上调至5.87美元(+14.20%),下一季度预期从3.98美元上调至5.90美元(+48.24%)[14]
Contineum Therapeutics Reports Positive Topline Data From Phase 1b Positron Emission Tomography (PET) Trial of PIPE-791
Businesswire· 2025-09-18 20:05
公司临床试验进展 - 临床阶段生物制药公司Contineum Therapeutics宣布其PIPE-791的1b期PET试验获得积极顶线数据 [1] - 该试验达到了主要目标 证明PIPE-791是一种新型 具有脑渗透性的小分子拮抗剂 [1] - 公司专注于开发治疗神经科学 炎症和免疫学适应症的差异化疗法 [1]
Johnson & Johnson (NYSE:JNJ) FY Conference Transcript
2025-09-11 00:32
公司概况与行业背景 * 公司为强生 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) 在电话会议中主要讨论其制药 Innovative Medicine 和医疗器械 MedTech 两大业务板块[1] * 行业涉及生物制药、医疗器械、以及相关的政策环境[1] 财务表现与增长目标 * 公司第二季度业绩强劲 在面临Stelara生物类似药冲击的情况下 收入和每股收益EPS均超预期[5] * 公司对实现甚至超越其在2023年投资者日EBR上设定的增长目标上限充满信心 并预计2026年将优于2025年 2027年将优于2026年[12][25] * 医疗器械业务预计将以5%-7%的速度增长 管理层目前更偏向于该范围的高端[35] 政策环境与公司策略 * 公司拥有104年历史 经历了24届政府 习惯于管理政策波动性[5] * 公司与当前政府保持开放对话 存在分歧但也有共同点 例如在美国制造业和提高患者药物可及性方面[6][7] * 公司宣布了一项为期五年、总额550亿美元的美国制造业投资计划 旨在让所有在美国使用的先进药物都在美国生产[6] * 公司认为政府提出的提高价格透明度的直接面向患者(Direct-to-patient)网站等想法是好的 能真正聚焦于药房福利管理者(PBMs)和中间商的问题[7] 制药业务:肿瘤领域 * **多发性骨髓瘤**:目标是到2030年成为排名第一的肿瘤公司 实现500亿美元销售额[13] Darzalex是公司当前最大的产品 增长显著[13] Carvykti表现超预期 生产限制已解除 并已在二线治疗中证明总生存期获益[13] 双特异性抗体和即将进入社区的三特异性抗体Romantig(在重度预处理患者中观察到100%的总缓解率)是未来重点[13][18] 公司致力于探索联合疗法 目标是实现功能性治愈[17][27] * **实体瘤**:前列腺癌药物Erleada持续增长[13] 非小细胞肺癌药物Rybrevant (amivantamab) 和 Alflutinib组合推广顺利 一线治疗意愿很高[13][19] amivantamab是首个获批用于实体瘤的双特异性抗体 在结直肠癌(第三大癌症适应症)和头颈癌(第六大癌症适应症)中也显示出概念验证 正推进至三期项目[19] 新获批产品Elexo(TAR-200)采用药物-器械组合治疗局部膀胱癌 是具有未满足医疗需求的领域 获FDA优先评审 被认为是一个超过50亿美元的平台(另有分析认为潜力可达80亿美元)[3] 制药业务:免疫学领域 * Tremfya是重点 在炎症性肠病IBD(包括溃疡性结肠炎UC和克罗恩病CD)的推广进展良好[14] * 口服药物Icotrochimab(伊曲罗奇单抗)已提交申请 是首个能阻断IL-23且具有生物制剂疗效和安全性、但具备口服便利性的药物 预计将成为主要增长驱动因素[15] 其银屑病研究入组速度是通常所需时间的三分之一 显示了巨大的患者和研究者需求[20] 公司认为它将为高级疗法开辟新市场 并成为有史以来最大的产品之一[45][46] * 公司正在探索免疫组合疗法(如TNF抑制剂与IL-23抑制剂guselkumab的组合) 在二期探索性研究中突破了疗效天花板 超过一半患者达到缓解 大型2b期研究结果即将揭晓[54] 制药业务:神经科学领域 * Spravato表现良好[15] * Caplyta(通过收购Intra-Cellular获得)即将获批用于重度抑郁症的辅助治疗 预计将成为超过50亿美元的资产[16] * 抗tau抗体(post-venomab)用于阿尔茨海默病 今年将获得包含临床认知功能终点和tau蛋白PET成像终点的二期数据 若成功可能是十年来最重要的成就[22][59][60] 公司采用高剂量(3.5克)策略 并拥有其他在研项目 如tau疫苗[58][59] 异常tau蛋白血液检测技术的出现为早期诊断和干预奠定了基础[62] 早期研发管线亮点 * **血液学**:除了多发性骨髓瘤 公司还拥有一种同时靶向CD19和CD20的双靶点CAR-T(biCAR) 报告了迄今为止最好的完全缓解率 正推进至三期[19] * **免疫学**:公司有用于特应性皮炎(最大的免疫皮肤病适应症)的IL-4/IL-31和TSLP/IL-13双特异性抗体 正处于二期阶段 旨在突破单药疗效天花板[21] 另有口服IL-17药物在临床进展顺利[20] * **神经科学**:除阿尔茨海默病项目外 公司还通过基础研究寻找新靶点[60] 医疗器械业务战略与进展 * 目标是成为业内最好的医疗器械公司 利用其横跨细胞疗法到机器人手术的独特能力[30] * 战略是将产品组合转向高创新、高增长市场 已通过业务发展(主要在心血管领域)将大部分组合转移至此类市场[31] * 医疗器械四大支柱业务及进展: * **外科**:在开放和内窥镜手术以及缝合、伤口闭合、止血剂领域领先 正在开发名为Otava的机器人手术平台 正处于临床试验阶段 决心在该领域竞争并成为领导者[32] * **骨科**:最大的骨科公司 目标是通过创新(如新的单髁膝关节机器人、创伤领域的Vault钢板系统、脊柱领域的TriALPIS系统和脊柱机器人)和提升利润率来加速增长[33] * **心血管**:第二季度增长22%[33] 拥有广阔的心血管平台 包括房颤消融、心衰(Abiomed)和钙化动脉疾病(Shockwave Medical)[33] 收购Shockwave Medical和Abiomed的进展超预期[34] Abiomed的DANGER研究10年随访显示使用Impella的心源性休克患者多存活600天[34] 房颤业务增长10% 有系列新导管推出 决心维持并重获领导地位[34] * **视力保健**:在隐形眼镜和人工晶体领域领先 隐形眼镜是高增长高利润领域 人工晶体推广成功 正夺取市场份额[35] 业务发展BD策略 * 业务发展重点始终是能创造显著价值的早期阶段机会 过去18个月完成了约60项早期交易[40] 即将推出的两个潜在重磅产品Elexo和Icotrochimab均来自未发布新闻稿的小型交易[40] * 在制药领域 由于自身增长强劲 不需要进行大型并购[40] * 在医疗器械领域 已完成两笔重大收购 当前重点是确保这些收购成功整合[41] * 合作伙伴关系通常开始得很早 通过结合外部创新者的优势和强生的规模(临床开发、制造、商业化)来共同打磨项目[42] 其他重要信息 * 公司强调其应对政策波动的丰富经验[5] 以及与政府保持沟通并寻找共同解决方案的意愿[6][9][11] * 公司管理层对在阿尔茨海默病等高风险高投入领域进行创新投资的必要性进行了强调[59] * 社区肿瘤科医生治疗了80%的多发性骨髓瘤患者 公司正与社区医生共同学习如何安全有效地在门诊使用T细胞衔接器等新疗法[28]
Will AbbVie's Neuroscience Portfolio Continue to Aid Top-line Growth?
ZACKS· 2025-09-04 22:21
核心观点 - 艾伯维已建立强大的神经科学业务组合 该业务在2025年上半年贡献超过17%的总销售额并实现21%的同比增长 主要驱动力包括肉毒杆菌治疗剂、Vraylar以及新偏头痛药物 同时通过收购策略持续扩充管线[1][2][5] - 公司通过战略性收购增强研发管线 包括以12亿美元收购Gilgamesh Pharmaceuticals的抑郁症候选药物 以及14亿美元收购Aliada Therapeutics的阿尔茨海默病抗体药物[4] - 神经科学领域存在激烈竞争 主要参与者包括渤健和强生 前者拥有FDA批准的阿尔茨海默病治疗药物Leqembi和产后抑郁口服药Zurzuvae 后者拥有明星产品Spravato和Invega Sustenna 并通过收购获得抗抑郁药Caplyta[6][7] 财务表现 - 神经科学部门在2025年上半年收入同比增长21% 占总销售额比重超过17%[2] - 肉毒杆菌治疗剂和Vraylar销售增长显著 新药Ubrelvy和Qulipta采用率提升 抵消了Duodopa销售下滑的影响[2] - 新上市帕金森药物Vyalev目前销售额较低 但预计未来对总收入贡献将增加[3] 产品管线 - 偏头痛药物Ubrelvy和Qulipta呈现增长势头[2] - 帕金森治疗药物Vyalev已于2025年初在美国商业上市[3] - 通过收购获得处于中期研究阶段的迷幻化合物(针对重度抑郁症)和研究性阿尔茨海默病抗体药物[4] 行业竞争格局 - 渤健正从多发性硬化症业务转型 通过与卫材合作销售阿尔茨海默病药物Leqembi 并拥有FDA唯一批准的口服产后抑郁症治疗药物Zurzuvae[6] - 强生拥有明星抗抑郁鼻喷雾剂Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna 2025年4月完成对Intra-Cellular Therapies的收购 获得已获批治疗精神分裂症和双相抑郁症的药物Caplyta 该药针对重度抑郁症的第三项适应症正接受FDA审查[7] 估值表现 - 公司股价年内表现优于行业[8] - 基于市盈率估值 公司远期市盈率为15.59倍 略高于行业平均的14.84倍 并高于其五年均值12.82倍[11] - 2025年和2026年每股收益预测在过去30天内略有上调[12]
Contineum Therapeutics (CTNM) 2025 Conference Transcript
2025-09-04 22:10
公司概况 * Continuum Therapeutics是一家总部位于圣地亚哥的生物技术公司 专注于神经科学、炎症和免疫学领域 拥有两个临床阶段资产 致力于通过早期去风险策略最大化化合物效果[3][4][6] 核心资产:PIPE-791 (LPA1受体拮抗剂) * PIPE-791是一种best-in-class的LPA1受体抑制剂 具有独特的药代动力学特征 包括高选择性、慢结合/解离速率 可实现每日一次给药 并达到90%以上的靶受体占有率 旨在提高疗效、安全性和给药便利性[5][21][25] * 特发性肺纤维化(IPF)在美国约有13万患者 全球约300万患者 每年新增3-4万例 当前标准治疗(吡非尼酮和尼达尼布)在疗效和耐受性上均不理想 50%的患者在一年内因耐受性问题停药 存在巨大未满足需求[7][11][15] * 公司计划下一季度启动全球性II期概念验证研究 研究设计将参照百时美施贵宝(BMS)的II期项目 进行头对头比较 重点展示疗效、安全性、耐受性和便利性方面的优势[31][32][33] * 公司即将在三季度读出PET受体占有率研究结果 旨在验证其在患者中实现高水平受体覆盖的能力 该研究并非II期研究的门槛 但能为社区提供有用信息[35][36][37] * 与BMS的化合物相比(拥有超过500名患者的数据) PIPE-791机制被认为风险已大大降低[6][26] * 公司认为IPF治疗将是多药联用方案 即使现有药物存在缺陷 其年销售额也超过了40亿美元[29][30] 其他适应症探索 (PIPE-791) * 除IPF外 公司还在探索PIPE-791用于慢性疼痛和多发性硬化症(MS) 但已推迟进行性MS的II期研究启动 以优先确保IPF项目的运营资源[38][39] * 一项针对骨关节炎和慢性腰痛的Ib期探索性研究正在进行中 该研究为交叉设计 纳入最多40名受试者 主要关注点是展示疼痛改善 预计明年上半年获得顶线数据[40][41][47] * LPA(溶血磷脂酸)是连接IPF、疼痛和MS病理生理学的共同“不良因子” 其在损伤部位升高并激活LPA1受体 分别驱动纤维化、神经炎症和疼痛[42][43][44] 核心资产:PIPE-307 (M1受体拮抗剂) * PIPE-307是一种first-in-class的选择性M1受体抑制剂 目前正与强生(J&J)合作 进行一项针对复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的II期研究[4][5][60] * 该II期研究为期26周 为安慰剂对照设计 主要终点是低对比度字母敏锐度(LCLA) 其他评估包括九孔 peg测试、步行评估、神经丝轻链生物标志物和MRI髓鞘再生指标 顶线数据预计今年四季度读出[57][58][59] * 该机制的临床验证源于一项名为REBUILD的研究 使用具有广泛抗毒蕈碱特性的氯马斯汀 在50名RRMS患者中显示了功能性生物标志物(视觉诱发电位潜伏期)的改善 表明有再髓鞘化潜力[50][51][52] * 强生同时也在探索M1受体拮抗剂用于重度抑郁症(MDD) 其MOONLIGHT-1研究正在招募约124名患者[62] * 在健康志愿者研究中 72名受试者经过一系列认知测试 未发现与安慰剂有差异 表明其选择性阻断可能避免了传统抗毒蕈碱药物的认知缺陷副作用[64] 研发催化剂与里程碑 * **近期催化剂**:PIPE-791的PET受体占有率研究(3Q25)、PIPE-307的RRMS研究顶线数据(4Q25)、PIPE-791的IPF II期研究启动(4Q25)[35][59][33] * **中期催化剂**:PIPE-791的慢性疼痛研究顶线数据(1H26)、BMS的LPA1拮抗剂III期顶线数据(预计2H26)[47][48]
ABBV Buys Rights to Bretisilocin, a Novel Psychedelic for Depression
ZACKS· 2025-08-26 21:10
交易概述 - 艾伯维宣布收购吉尔伽美什制药的主要管线候选药物bretisilocin (GM-2505) 该药物是一种新型迷幻化合物 用于治疗中重度重度抑郁症(MDD) [1] - 交易总额高达12亿美元 包括首付款和开发里程碑付款 [6] - 吉尔伽美什将其其他药物项目(如NMDA拮抗剂blixeprodil和伊博格碱类似物)分拆至新公司Gilgamesh Pharma 而艾伯维完全控制bretisilocin [6] 药物临床数据 - bretisilocin在II期研究中显示快速、强效且持久的抗抑郁效果 患者在第14天蒙哥马利-艾斯伯格抑郁量表(MADRS)评分平均改善21.6分 显著优于对照组的12.1分 [2] - 该药物属于5-HT2A受体激动剂类迷幻化合物 相比现有迷幻药物疗程更短但疗效持久 更具患者友好性 [5] 公司战略动向 - 艾伯维近期持续加强神经科学领域布局 去年12月收购Aliada公司获得阿尔茨海默病候选药物ALIA-1758 [10] - 去年收购Cerevel Therapeutics获得精神分裂症候选药物emraclidine 但该药物在2024年11月两项II期注册研究中未达到主要终点 [10] - 公司神经科学产品组合在2025年上半年销售额增长20.3% 达到约50亿美元 主要由Botox Therapeutic、Vraylar、Ubrelvy和Qulipta驱动 [11] 市场表现 - 艾伯维股价今年迄今上涨20.1% 同期行业涨幅为1.6% [4] - 公司与吉尔伽美什去年5月已签署精神疾病下一代疗法的选项和许可协议 该协议将继续保留并转移至新公司 [7]