Good morning, and thank you for standing by. Welcome to AVI's second quarter 2025 earnings conference call. Our participants will be able to listen only until the question and answer portion of this call. You may ask a question by pressing star 1 on your phone. Today's call is also being recorded. If you have any objections, you may disconnect at this time. I would now like to introduce Ms. Liz Shea, Senior Vice President, Investor Relations. Ma'am, you may begin. Thank you. Good morning, and thanks for joi ...

Axsome Therapeutics (AXSM) Q2 2025 Earnings Call August 04, 2025 08:00 AM ET Speaker0Good morning and welcome to the Axon Therapeutics Second Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. Currently, participants are in a listen only mode. Later, there will be a question and answer session and instructions will be given at that time. Please note this call is being recorded. I would now like to turn the call over to Darren Oplin, Director of Corporate Communications at Axsome Therapeutics.Plea ...

公司业务表现 - 公司在神经科学领域占据领导地位 拥有肉毒杆菌治疗药物Botox Therapeutic和抑郁症药物Vraylar等重磅产品 [1] - 神经科学业务占公司第一季度收入的17% 同比增长16% [1] - 预计2025年第二季度神经科学业务销售额达25亿美元 同比增长15% [2][10] - 新推出的帕金森病药物Vyalev在美国市场贡献有限 主要收入来自国际市场 [3][10] 产品线分析 - 肉毒杆菌治疗药物Botox Therapeutic和抑郁症药物Vraylar是主要增长驱动力 [2] - 偏头痛口服药Ubrelvy和Qulipta可能因市场份额提升而受益 [2] - 免疫学业务仍是投资者关注焦点 包含Humira、Rinvoq和Skyrizi三款旗舰药物 [4] 行业竞争格局 - 主要竞争对手包括Biogen和强生 [5] - Biogen超过一半收入来自神经科学疗法 拥有阿尔茨海默病治疗药物Leqembi和产后抑郁口服药Zurzuvae [6] - 强生拥有抗抑郁鼻喷雾Spravato和抗精神病药物Invega Sustenna 并通过收购获得抗抑郁药Caplyta [8] 财务与估值 - 公司股价年内表现优于行业平均水平 [9] - 当前市盈率为14.06倍 略低于行业平均14.60倍 [12] - 2025年每股收益预估从12.32美元下调至11.98美元 2026年预估从14.06美元上调至14.08美元 [13]

公司动态 - Alkermes plc将于2025年7月29日美国东部时间上午8点（英国夏令时下午1点）举行电话会议和网络直播，讨论公司第二季度财务业绩 [1] - 网络直播和相关幻灯片可在公司官网投资者栏目获取，电话会议接入号码为美国境内+1 877 407 2988，国际+1 201 389 0923，重播将在活动结束后约两小时上线 [2] 公司概况 - Alkermes plc是一家全球性生物制药公司，专注于神经科学领域创新药物的研发 [3] - 公司现有商业化产品组合覆盖酒精依赖、阿片依赖、精神分裂症和双相I型障碍治疗领域，临床及临床前管线聚焦发作性睡病、特发性嗜睡症等神经系统疾病 [3] - 总部位于爱尔兰，在美国马萨诸塞州设有企业办公室及研发中心，俄亥俄州拥有生产基地 [3] 联系方式 - 投资者关系联系人Jamie Constantine，电话+1 781 873 2402 [4]

艾伯维收购Capstan Therapeutics - 公司宣布以最高21亿美元现金收购私有生物科技公司Capstan Therapeutics [1] - 收购标的包括核心资产CPTX2309（一种潜在首创体内tLNP抗CD19 CAR-T疗法）及专有tLNP平台技术CellSeeker [2][7] - CPTX2309目前处于I期临床阶段 用于治疗B细胞介导的自身免疫性疾病 [3] 技术平台与资产价值 - CellSeeker技术可通过tLNPs递送RNA 在体内对特定细胞类型进行基因工程改造 [2][7] - CPTX2309采用体内CAR-T疗法 利用tLNPs重编程T细胞 区别于传统体外CAR-T [3] 公司并购战略动态 - 2024年以来已签署超20项早期阶段交易 重点强化免疫学管线 同时布局肿瘤学和神经科学领域 [4] - 2025年1月完成对Nimble Therapeutics的收购 获得口服肽IL23R抑制剂及肽合成平台技术 [8] - 2024年通过收购Gubra的ABBV-295（长效胰淀素类似物）进入肥胖症治疗领域 [5] 财务与市场表现 - 公司股价年内上涨4.5% 同期行业指数下跌2.6% [3] - 收购交易需满足包括监管审批在内的惯例交割条件 [3] 行业比较数据 - Exelixis(EXEL)2025年EPS预期从2.31美元上调至2.64美元 股价年内上涨32.4% [10] - Spero Therapeutics(SPRO)2025年亏损预期从2.32美元收窄至1.43美元 股价暴涨181.5% [11] - Puma Biotechnology(PBYI)2025年EPS预期从60美分升至65美分 股价上涨12.5% [12]

文章核心观点 神经科学领域生物制药公司Xenon Pharmaceuticals将在2025年6月9 - 11日于迈阿密举行的高盛第46届全球医疗保健会议上进行展示 [1] 公司信息 - 公司是专注神经科学的生物制药公司 致力于发现、开发和提供改变生活的疗法 [1][2] - 公司正在推进离子通道产品组合 以满足癫痫和抑郁症等未满足的医疗需求 [2] - Azetukalner是新型、高效、选择性Kv7钾通道开放剂 是针对多种适应症处于后期临床开发阶段、临床验证最先进的钾通道调节剂 [2] 会议展示详情 - 炉边谈话展示日期为2025年6月10日 时间为美国东部时间下午3:20 - 3:55 [1] - 展示将进行直播音频网络广播 可在公司网站“投资者”板块观看 活动结束后可回放 [1] - 演讲者为公司总裁兼首席执行官Ian Mortimer [1] 联系方式 - 投资者联系Chad Fugere 电话(857) 675 - 7275 邮箱investors@xenon - pharma.com [4] - 媒体联系Colleen Alabiso 电话(617) 671 - 9238 邮箱media@xenon - pharma.com [4]

公司动态 - 公司管理层将参加高盛第46届全球医疗健康大会的炉边谈话，时间为2025年6月9日美国东部时间上午10点（英国夏令时下午3点）[1] - 活动将通过公司官网投资者栏目进行网络直播，并提供14天的回放[1] 公司概况 - 公司是一家全球性生物制药企业，专注于神经科学领域的创新药物研发[2] - 现有商业化产品组合覆盖酒精依赖、阿片类药物依赖、精神分裂症和双相I型障碍等治疗领域[2] - 研发管线包含针对发作性睡病和特发性嗜睡症等神经系统疾病的临床及临床前候选药物[2] 公司架构 - 总部位于爱尔兰[2] - 在美国马萨诸塞州设有企业办公室和研发中心[2] - 在俄亥俄州拥有生产基地[2]

公司概况 - 默克(MRK)和辉瑞(PFE)是肿瘤学领域领先的制药公司 两家公司在疫苗 神经科学和免疫学领域也有布局 [1] - 默克肿瘤业务占总收入超50% 其中PD-L1抑制剂Keytruda占其药品销售额约50% [1] - 辉瑞肿瘤业务占总收入约25% 2023年收购Seagen强化了其肿瘤学地位 [2] 辉瑞分析 - 2023/2024年初经历严重放缓后进入转型期 COVID相关不确定性减少使收入波动性下降 [3] - 2024年非COVID业务收入增长 主要驱动因素包括Vyndaqel Padcev Eliquis等核心产品及Seagen收购的新产品 [4] - 预计到2027年通过成本削减和内部重组节省77亿美元 [5] - 面临COVID产品销售下滑 2026-2030年关键产品专利到期以及Medicare Part D改革带来的挑战 [6] - 终止GLP-1R激动剂danuglipron开发 退出减肥药市场竞争 [7] - 截至2025年3月31日 现金及等价物173亿美元 长期债务576亿美元 债务资本比0.41高于行业平均0.38 [8] 默克分析 - 拥有6款以上重磅药物 Keytruda是核心增长驱动力 在早期非小细胞肺癌等适应症中快速放量 [9] - 自2021年以来III期管线规模几乎翻三倍 通过内部研发和并购持续扩充管线 [10] - 新产品Capvaxive和Winrevair上市表现强劲 但Gardasil在中国市场表现疲软 [10] - 对Keytruda依赖度过高 该药物2028年专利到期后将面临增长挑战 [11] - 截至2024年底现金及等价物92亿美元 长期债务335亿美元 债务资本比0.41 [12] 财务与估值比较 - 辉瑞2025年销售预期同比下降0.6% EPS预期60天内上调3.7% [13][14] - 默克2025年销售预期同比增长0.9% EPS预期增长16.7% 但60天内EPS预期下调 [17] - 辉瑞股息收益率7.5%高于默克的4.3% 默克ROE43.2%显著高于辉瑞的20.3% [22][23] - 辉瑞远期市盈率7.41低于默克的8.24 两家公司均低于艾伯维 阿斯利康等同行 [19][22] 行业环境 - 潜在关税政策可能影响制药公司 但两家公司表示已做好应对准备 [23][24] - 美国政府持续强调药品价格控制 最新推出"最惠国待遇"政策 [27] - 疫苗制造商面临压力 因疫苗怀疑论者Robert F Kennedy Jr被任命为HHS部长 [8]

业绩总结 - PIPE-791在美国的特定肺纤维化（IPF）患者人数超过130,000，全球患者人数达到300万[13] - 2022年Esbriet和Ofev的总销售额为40亿美元，FDA批准的IPF治疗药物无法阻止疾病进展[13] - 公司预计其现金流将支持到2027年，以实现关键里程碑[6] 临床开发进展 - PIPE-791的临床开发里程碑包括2025年上半年完成Phase 1b PET试验，并在下半年启动Phase 2 IPF和PrMS的概念验证试验[9] - PIPE-307的Phase 2 RRMS概念验证试验将在2025年下半年完成入组[9] - PIPE-307在RRMS患者的Phase 2 VISTA试验于2024年12月完成入组[75] 药物特性与效果 - PIPE-791的治疗浓度范围为EC50为9 ng/mL，EC90为24 ng/mL，显示出良好的临床可转化性[26] - PIPE-791在小鼠模型中显示出对肺部胶原蛋白的显著减少，最大效果在0.3 mg/kg剂量下观察到[29] - PIPE-791的口服生物利用度为78%，显示出良好的药代动力学特性[23] - PIPE-791的LPA1R占有率在0.3 mg/kg剂量下超过90%[28] - PIPE-791在单次1 mg剂量后，24小时的EC50和EC90受体占有率达成[37] - PIPE-791的半衰期（T1/2）在SAD的1-4组分别为55小时、45小时、42小时和31小时[37] - PIPE-791在小鼠EAE模型中，3 mg/kg剂量下，髓鞘化轴突比例提高至100%[57] - PIPE-791在小鼠模型中，3 mg/kg剂量下，微胶质细胞数量减少至2 cells/mm²[57] - PIPE-791在脑内的LPA1受体占有率与剂量呈正相关，ED50为0.03 mg/kg[54] - PIPE-791的血浆EC50为9 ng/mL，EC90为31 ng/mL[54] 用户数据与市场前景 - PIPE-307的全球开发和许可协议总额超过10亿美元，包括5000万美元的预付款和2500万美元的股权投资[75] - PIPE-307在临床试验中显示出对抑郁症的快速和显著改善，MADRS评分显示治疗组在第1周和第2周有明显改善[80] - 试验中未观察到剂量限制性不良事件或毒性[93] - 试验招募在12个月内完成，包含56名安慰剂组和56名PIPE-307剂量组[95] - 顶线数据预计将在2025年下半年发布[95] 风险与不确定性 - PIPE-791和PIPE-307的成功依赖于临床开发的进展，面临多种风险和不确定性[2]

文章核心观点 神经科学生物制药公司Xenon Pharmaceuticals将在2025年5月20 - 21日纽约举行的2025 RBC资本市场全球医疗保健会议上进行展示 [1] 会议展示详情 - 炉边谈话展示日期为2025年5月21日周三 [2] - 时间为美国东部时间上午10:30 - 10:55 [2] - 可在此处注册网络直播 [2] - 演讲者为公司总裁兼首席执行官Ian Mortimer [2] - 公司展示的音频网络直播将在Xenon网站“投资者”板块提供，并在活动结束后提供回放 [2] - 上述日期和时间可能会变更 [2] 公司介绍 - Xenon Pharmaceuticals是专注神经科学的生物制药公司，致力于发现、开发和提供改变生活的疗法 [3] - 公司正在推进离子通道产品组合，以满足癫痫和抑郁症等未满足的医疗需求 [3] - Azetukalner是新型、高效、选择性Kv7钾通道开放剂，是针对多种适应症处于后期临床开发中最先进、经过临床验证的钾通道调节剂 [3] - 更多信息可访问www.xenon - pharma.com [3] 联系方式 - 投资者联系副总裁Chad Fugere，电话(857) 675 - 7275，邮箱investors@xenon - pharma.com [5] - 媒体联系高级副总裁Colleen Alabiso，电话(617) 671 - 9238，邮箱media@xenon - pharma.com [5]