历年财务关键指标变化 - 2020 - 2017年合作收入分别为1.039亿美元、1.3801亿美元、7136万美元、2060万美元[645] - 2020 - 2017年净亏损分别为5101万美元、3060.8万美元、2184.6万美元、1625.9万美元[645] - 2020 - 2017年研发费用分别为3314.9万美元、2554万美元、2076.1万美元、1186.6万美元[645] - 2020 - 2017年管理费用分别为2920.1万美元、1456万美元、812.1万美元、640.7万美元[645] - 截至2020 - 2017年现金分别为1.3599亿美元、9211.7万美元、6338万美元、6766.3万美元[646] - 截至2020 - 2017年总递延收入分别为3515.6万美元、565.7万美元、1463.5万美元、1446.7万美元[646] 资金获取情况 - 2009年成立至2020年底，公司通过出售股份获2.434亿美元，合作收入获6310万美元，借款1500万美元[655] - 2021年1月，公司从奥克西龙获240万美元，评估和期权协议获300万美元[655] - 自2009年成立至2020年12月31日，公司通过出售普通股和可转换优先股获得2.434亿美元，通过合作收入安排获得6310万美元，通过贷款协议借款1500万美元[698] - 2021年1月，公司因THR - 149二期试验启动里程碑获奥克西龙240万美元，评估和选择权协议获300万美元[698] 累计亏损与资金预期 - 截至2020年12月31日，公司累计亏损1.516亿美元，预计未来继续亏损[656] - 截至2020年12月31日，公司现金1.36亿美元，预计现有资金可支持至少12个月运营[661] - 截至2020年12月31日，公司现金为1.36亿美元，预计现有现金至少能满足未来十二个月的运营费用和资本支出需求[711] 收入来源情况 - 公司目前无产品销售收入，预计短期内也不会有，收入主要来自与合作伙伴的合作收入[662] - 公司收入主要来自与制药公司的合作安排和许可协议，依据ASC 606确认收入[725][726] - 公司收入主要通过与制药公司的合作安排和许可协议产生，收入确认遵循ASC 606标准[725][726] 业务合作协议情况 - 癌症研究英国中心为公司产品候选药物BT1718开展I/IIa期临床试验，完成后公司支付六位数中期金额可获试验结果许可，若不获取或终止许可，CRTL可选择按收入分成开发和商业化产品，公司获70% - 90%净收入分层特许权使用费[667] - 癌症研究英国协议包含未来开发、监管和商业里程碑付款，总价值5090万美元，以及基于产品净销售额的个位数百分比特许权使用费[670] - 与Cancer Research UK的安排涉及未来里程碑付款，总价值1.112亿美元，与Pepscan Systems B.V.的协议涉及未来里程碑付款，总价值9240万美元[721] 贷款协议情况 - 2020年9月30日，公司与Hercules签订贷款协议，借款1500万美元，预计未来利息费用将增加[679] - 2020年9月30日公司与Hercules签订贷款协议，最高借款总额达4000万美元，其中1500万美元定期贷款已发放，借款年利率为8.85%和优惠利率加5.60%中的较高者[706] - 2020年9月30日，公司与赫拉克勒斯签订贷款协议，最高借款4000万美元，借款利率为8.85%和优惠利率加5.60%中的较高者[706] - 公司与Hercules的贷款协议规定，提前还款需支付2%（第一年）、1.5%（第二年）、1%（之后至到期日）的预付保费，到期需支付5%的期末费用[706] 税务相关情况 - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司在英国累计可结转的税务亏损分别为7200万美元和4170万美元[686] - 英国增值税按供应商品或服务价值的20%征收，购买发票上支付的增值税通常可向HMRC收回[686] - 公司在英国开展研发活动，部分支出符合RDEC计划，未来将评估是否符合更有利的SME制度[684] - 英国未使用的亏损可无限期结转以抵消未来应税利润，每年抵消金额上限为500万英镑加英国应税利润的50% [686] - 截至2020年和2019年12月31日，公司在英国累计可结转的税务亏损分别为7200万美元和4170万美元，每年可抵消的金额上限为500万英镑加上英国应税利润的50%[686] - 增值税按供应商品或服务价值的20%征收，采购发票上支付的增值税通常可向英国税务海关总署收回[686] 费用预期情况 - 公司预计研发费用将因产品候选药物组合扩大而持续增加，包括继续临床开发、启动临床试验和提升内部能力等[671] - 公司预计一般及行政费用将因增加人员支持研发和商业化，以及作为上市公司产生的相关费用而增加[676] - 公司预计费用将大幅增加，需大量额外资金支持运营，若无法筹集资金，可能会延迟、减少或取消研发和商业化工作[707][710] 2020与2019年财务指标对比 - 2020年合作收入为1039万美元，较2019年的1380.1万美元减少341.1万美元[687][688] - 2020年研发费用为3314.9万美元，较2019年的2554万美元增加760.9万美元[687][688][691] - 2020年一般及行政费用为2920.1万美元，较2019年的1456万美元增加1464.1万美元[687][688][694] - 2020年运营亏损为5196万美元，较2019年的2629.9万美元增加2566.1万美元[687][688] - 2020年其他收入（支出）净额为22.6万美元，较2019年的 - 456.3万美元增加478.9万美元[687][688] - 2020年所得税前净亏损为5173.4万美元，较2019年的3086.2万美元增加2087.2万美元[687][688] - 2020年净亏损为5101万美元，较2019年的3060.8万美元增加2040.2万美元[687][688] - 2020年合作收入为1039万美元，较2019年的1380.1万美元减少341.1万美元[687][688] - 2020年研发费用为3314.9万美元，较2019年的2554万美元增加760.9万美元[687][688] - 2020年一般及行政费用为2920.1万美元，较2019年的1456万美元增加1464.1万美元[687][688] - 2020年运营亏损为5196万美元，较2019年的2629.9万美元增加2566.1万美元[687][688] - 2020年其他收入（支出）净额为22.6万美元，较2019年的 - 456.3万美元增加478.9万美元[687][688] - 2020年所得税前净亏损为5173.4万美元，较2019年的3086.2万美元增加2087.2万美元[687][688] - 2020年净亏损为5101万美元，较2019年的3060.8万美元增加2040.2万美元[687][688] 现金流量情况 - 2020年经营活动使用的净现金包括净亏损5100万美元、经营资产和负债使用的净现金2540万美元和非现金费用790万美元[699] - 2020年和2019年投资活动分别使用现金120万美元和160万美元用于购买财产和设备[701] - 2020年经营活动净现金使用量为1778.9万美元，投资活动净现金使用量为120万美元，融资活动净现金提供量为6284.3万美元，现金净增加4387.3万美元[702] - 2019年融资活动净现金提供量为5840万美元，主要包括首次公开募股净收益5700万美元和B2系列可转换优先股净收益130万美元[705] - 2020年经营活动净现金使用额包括净亏损5100万美元、经营资产和负债净现金使用额2540万美元、非现金费用790万美元[699] - 2019年经营活动净现金使用额包括净亏损3060万美元、经营资产和负债净现金使用额740万美元、非现金费用940万美元[700] - 2020年和2019年投资活动现金使用额分别为120万美元和160万美元，用于购买财产和设备[701] - 2020年融资活动提供净现金6280万美元，主要来自ATM计划净收益4810万美元和贷款协议借款1500万美元[701] - 2019年融资活动提供净现金5840万美元，主要来自首次公开募股净收益5700万美元和B2系列可转换优先股净收益130万美元[705] 合同义务情况 - 截至2020年12月31日，公司运营租赁承诺总额为135.2万美元，债务义务为1966.2万美元，总计2101.4万美元[716] - 截至2020年12月31日，公司合同义务总计2.1014亿美元，包括经营租赁承诺135.2万美元和债务义务1966.2万美元[716] 供应商合同情况 - 公司与供应商的合同一般可提前90天书面通知取消，通知至终止期间需支付一定最低款项[718] 收入确认情况 - 公司按五步模型确定ASC 606范围内合同的收入确认，需做重大判断[729] - 公司根据预期收到的对价估计交易价格，包含固定和可变对价，期末重新评估[732] - 公司将交易价格按估计的单独售价分配至各履约义务[733] - 确定ASC 606范围内安排的收入确认需执行五步模型，包括识别合同、性能义务、确定交易价格等[729] - 公司估计交易价格时考虑固定和可变对价，使用最可能金额法或预期价值法，且金额受限制[732] - 交易价格根据估计的独立售价分配给识别的性能义务，某些可变对价可专门分配给特定性能义务[733] 研发费用估计情况 - 截至2020年12月31日，公司对已计提研发费用的先前估计无重大调整[744] - 公司在准备合并财务报表时需估计应计研发费用，截至2020年12月31日，此前估计无重大调整[743][744] 股份支付情况 - 公司按授予日公允价值计量股份支付奖励，在归属期确认费用[745] - 公司按授予日公允价值计量授予员工和董事的股份支付奖励，在必要服务期内确认补偿费用[745] - 股份期权的公允价值使用Black - Scholes期权定价模型估计，假设涉及不确定性，可能影响未来股份支付补偿确认金额[746][748] 研发税收减免情况 - 公司通过英国子公司参与研发税收减免计划，可获最高14.5%可抵减亏损的报销[749] - 公司通过英国子公司参与英国政府研发税收减免计划，符合条件的研发费用最高可获14.5%的可放弃损失补偿[749] 公司身份与政策情况 - 公司作为新兴成长公司，将在2024年12月31日或满足特定条件前保持该身份[751] - 新兴成长公司身份使公司可享受JOBS法案规定的豁免和简化报告要求，至2024年12月31日或不再符合条件[752] - 公司作为较小报告公司，满足特定市值或营收条件时可继续保持该身份并利用相关简化披露[756] - 公司作为新兴成长公司（EGC），将保持此身份至最早发生的情况，包括2024年12月31日、年总收入至少达10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”（非关联方持有的普通股市值超7亿美元）或三年内发行超10亿美元非可转换债务证券[751] - 公司选择不利用JOBS法案中新兴成长公司可延长采用新会计准则过渡期的规定，将与非新兴成长公司同步遵守新准则[751] - 公司可依靠JOBS法案给予新兴成长公司的其他豁免和简化报告要求，这些豁免适用至2024年12月31日或不再符合新兴成长公司要求[752] - 公司是《交易法》定义的较小规模报告公司，即使不再是新兴成长公司也可能继续保持此身份[753] - 公司可利用较小规模报告公司的简化披露规定，满足以下条件之一可认定为较小规模报告公司：非关联方持有的有表决权和无表决权普通股市值在第二财季最后一个工作日低于2.5亿美元；或最近财年营收低于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股市值在第二财季最后一个工作日低于7亿美元[754][756] 资产负债表外情况 - 公司在报告期内无资产负债表外安排和可变利益实体持股[757] - 公司在报告期内及目前均无资产负债表外安排，也无对可变利益实体的投资[757]

财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度合作收入较2019年同期增加320万美元，主要来自与Oxurion和Genentech的合作[138] - 2020年前三季度合作收入较2019年同期减少200万美元，主要因与赛诺菲合作收入减少[144] - 2020年第三季度研发费用较2019年同期增加130万美元，主要因直接项目支出和人员相关费用增加[138] - 2020年前三季度研发费用较2019年同期增加420万美元，主要因直接项目支出和人员相关费用增加[144] - 2020年第三季度管理费用较2019年同期增加240万美元，主要因人员相关成本、股份支付费用和专业费用增加[141] - 2020年前三季度管理费用较2019年同期增加720万美元，主要因人员相关成本、股份支付费用和专业费用增加[147] - 2020年第三季度其他收入（支出）净额较2019年同期减少40万美元，主要因英国利率降低[141] - 2020年前三季度其他收入（支出）净额较2019年同期增加540万美元，主要因2019年有认股权证负债公允价值变动等费用[147] - 2020年前九个月总一般及行政费用为1835.1万美元，较2019年的1116.4万美元增加718.7万美元[148] - 2020年前九个月经营活动净现金使用为117.2万美元，2019年为2369.4万美元[150] - 2020年前九个月投资活动净现金使用为71.6万美元，2019年为116.4万美元[150] - 2020年前九个月融资活动净现金提供为6109.9万美元，2019年为5831.8万美元[150] - 2020年前九个月现金净增加为5772.5万美元，2019年为3257.4万美元[150] - 2020年第三季度合作收入较2019年同期增加322.8万美元，主要因与Oxurion合作和与Genentech合作[138] - 2020年第三季度研发费用较2019年同期增加128.5万美元，主要因直接项目支出、人员相关费用增加及研发税收抵免报销增加[138] - 2020年第三季度一般及行政费用较2019年同期增加236.5万美元，主要因人员相关成本、股份支付费用和专业费用增加[138] - 2020年第三季度其他收入（支出）净额较2019年同期减少36.8万美元，主要因英国利率降低[138] - 2020年第三季度净亏损较2019年同期增加65.6万美元[138] - 2020年前九个月合作收入为654.2万美元，较2019年的852万美元减少200万美元[144] - 2020年前九个月研发费用为2309.1万美元，较2019年的1889.1万美元增加420万美元[144] - 2020年前九个月一般及行政费用为1835.1万美元，较2019年的1116.4万美元增加718.7万美元[144] - 2020年前九个月运营亏损为3490万美元，较2019年的2153.5万美元增加1336.5万美元[144] - 2020年前九个月净亏损为3357.7万美元，较2019年的2620.2万美元增加737.5万美元[144] 各条业务线表现 - 2020年上半年，英国癌症研究中心开展的BT1718一期/二期a临床试验所有临床点因疫情暂停新患者入组，二季度恢复入组，二期a部分正在进行患者入组；公司在美国开展的BT5528和BT8009一期/二期临床试验正在招募患者[118] - 公司目前使用噬菌体展示筛选平台，编码千万亿种潜在双环肽用于筛选优化产品候选分子，初始内部项目聚焦肿瘤学适应症[115] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，包括推进产品候选药物的临床前活动和临床试验、寻求营销批准等[123][125] - 公司预计现有现金至少能支持未来十二个月的运营费用，但实际情况可能与预期不符[155] - 公司未来资金需求取决于诸多因素，包括全球新冠疫情对金融市场的影响、产品研发进展等[155] - 公司预计开支将大幅增加，原因包括推进候选产品的临床前活动和临床试验等多项活动[153] - 公司未来资本需求取决于能否筹集资金、候选产品研发进度和成本等诸多因素[155] - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，但可能面临股权稀释、放弃技术权利等不利影响[158] - 预计完成IIa期临床试验后研发费用将显著增加[130] - 因业务扩张，预计研发费用在可预见的未来会持续增加[130] - 预计未来管理费用会因增加人员和作为上市公司的相关成本而增加[133] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，以支持研发和产品商业化及满足上市公司合规成本[133] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司自2009年成立至2020年9月30日，出售ADS、普通股和可转换优先股获毛收入2.413亿美元，合作收入安排获现金付款6190万美元，其中来自基因泰克3100万美元、阿斯利康970万美元、奥克西隆410万美元、赛诺菲1500万美元、DDF110万美元，还通过贷款协议借款1500万美元[123] - 2020年第三季度和前九个月净亏损分别为1010万美元和3360万美元，截至2020年9月30日累计亏损1.341亿美元[123] - 公司尚未有获批销售产品，未从产品销售获得任何收入，预计未来一段时间也不会有产品销售收入[123][126] - 公司收入主要来自与基因泰克、阿斯利康、赛诺菲、奥克西隆和DDF的合作收入，包括前期付款、里程碑付款等[126] - 公司目前依赖第三方制造商、分销商等合作伙伴管理供应链，预计有足够全球临床试验材料和用品供应，但疫情若持续或影响分销系统，供应链和运营可能受干扰[119] - 公司全球非实验室员工于2020年3月开始远程工作，已制定分阶段返回办公室计划，但可能因感染率等情况暂停或逆转计划[117] - 公司若无法按需求获得额外资金或达成相关协议，可能需延迟、缩减或停止产品候选药物的开发和商业化[125] - 与CRUK的协议中未来里程碑付款总额为5090万美元，产品净销售有个位数百分比的特许权使用费[130] - CRUK协议中公司将获得70% - 90%的净收入分层特许权使用费[128] - 英国未使用的亏损可无限期结转，每年可抵消的金额限制为500万英镑加英国应税利润的50%[137] - 2020年9月30日与Hercules签订贷款协议，最高借款额达4000万美元，首笔1500万美元已发放[152] - 截至2020年9月30日，公司合同义务总计2132.7万美元，包括143.6万美元的经营租赁承诺和1989.1万美元的债务义务[159] - 公司与CRUK的安排规定，达成开发、监管和商业里程碑后需支付总计1.112亿美元的额外未来里程碑付款[161] - 公司将保持新兴成长公司（EGC）身份直至2024年12月31日、年总收入达10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”或三年内发行超10亿美元非可转换债券证券等情况较早发生时为止[163] - 公司作为小型报告公司，若非关联方持有的有表决权和无表决权普通股少于2.5亿美元或年收入少于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股少于7亿美元，可享受特定规模披露[165] - 公司作为新兴成长公司，可享受多项豁免和简化报告要求，豁免期至2024年12月31日或不再符合新兴成长公司要求时结束[163][165] - 英国研发税收抵免作为研发费用的抵减项记录[137] - 2019年部分研发等活动支出符合RDEC计划[137]

财务数据关键指标变化 - 2020年3月和6月，公司净亏损分别为1210万美元和2340万美元，截至2020年6月30日累计亏损1.24亿美元[196] - 2020年第二季度，公司合作收入为157.1万美元，较2019年同期的152.2万美元增加4.9万美元[223] - 2020年第二季度，公司研发费用为795.8万美元，较2019年同期的653.7万美元增加142.1万美元[223] - 2020年第二季度，公司管理费用为619.6万美元，较2019年同期的297.3万美元增加322.3万美元[223] - 2020年第二季度，公司运营亏损为1258.3万美元，较2019年同期的798.8万美元增加459.5万美元[223] - 2020年第二季度，公司利息和其他收入为37.1万美元，较2019年同期的9万美元增加28.1万美元[223] - 2020年第二季度，公司净亏损为1211.5万美元，较2019年同期的1021.7万美元增加189.8万美元[223] - 2020年第二季度一般及行政费用较2019年同期增加320万美元，达到619.6万美元[227][228] - 2020年第二季度其他收入（支出）净额较2019年同期增加250万美元，2020年为30万美元利息收入，2019年为220万美元其他支出[229] - 2020年上半年合作收入较2019年同期减少520.6万美元，为270万美元[230][231] - 2020年上半年研发费用较2019年同期增加291.5万美元，达到1572.8万美元[230][232] - 2020年上半年一般及行政费用较2019年同期增加482.2万美元，达到1119.7万美元[230][233][234] - 2020年上半年其他收入净额较2019年同期增加580.6万美元，2020年为60万美元利息收入，2019年为540万美元其他支出[230][235] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为881.3万美元，2019年为1280.9万美元[241] - 2020年和2019年上半年投资活动现金使用量分别为62.1万美元和88.1万美元[241][243] - 2020年上半年融资活动净现金为1.2万美元，2019年为5912.9万美元[241][243][244] - 2020年上半年公司合同义务和承诺与2019年年报相比无重大变化[251] - 与2019年相比，2020年第二季度合作收入增加4.9万美元，主要因与基因泰克合作增加120万美元，抵消了2019年一次性付款减少100万美元及其他合作收入减少[223][224] - 2020年第二季度研发费用为795.8万美元，较2019年的653.7万美元增加142.1万美元[223] - 2020年第二季度管理费用为619.6万美元，较2019年的297.3万美元增加322.3万美元[223] - 2020年第二季度总运营费用为1415.4万美元，较2019年的951万美元增加464.4万美元[223] - 2020年第二季度运营亏损为1258.3万美元，较2019年的798.8万美元增加459.5万美元[223] - 2020年第二季度研发费用较2019年同期增加140万美元，总额达795.8万美元[225] - 2020年第二季度一般及行政费用较2019年同期增加320万美元，总额达619.6万美元[227][228] - 2020年第二季度其他收入（支出）净额较2019年同期增加250万美元，2020年为30万美元利息收入[229] - 2020年上半年合作收入较2019年同期减少520万美元，总额为270万美元[230][231] - 2020年上半年研发费用较2019年同期增加290万美元，总额达1572.8万美元[230][232] - 2020年上半年一般及行政费用较2019年同期增加480万美元，总额达1119.7万美元[230][233][234] - 2020年上半年其他收入净额较2019年同期增加580万美元，2020年为60万美元利息收入[235] - 2020年上半年经营活动净现金使用额包括净亏损2340万美元、经营资产和负债变动产生的净现金2820万美元和非现金费用410万美元[239] - 2020年6月30日结束的六个月，经营活动提供的净现金为881.3万美元，投资活动使用的净现金为62.1万美元，融资活动提供的净现金为1.2万美元，汇率变动对现金的影响为 -341.1万美元，现金净增加479.3万美元；2019年对应数据分别为 -1280.9万美元、 -88.1万美元、5912.9万美元、 -28.3万美元、4515.6万美元[241] - 应收账款减少500万美元，主要因阿斯利康的收款；递延收入减少430万美元，因赛诺菲合作安排的收入确认[242] - 2020年和2019年6月30日结束的六个月，投资活动购买物业和设备分别使用现金60万美元和90万美元，主要为实验室设备[243] - 2019年6月30日结束的六个月，融资活动提供的净现金为5910万美元，主要包括首次公开募股净收益5780万美元和2019年1月发行的B2系列可转换优先股净收益130万美元[244] 各条业务线表现 - 公司主要产品候选药物为BT1718、BT5528、BT8009、BT7480、BT7455和BT7401，均处于临床前或临床试验阶段[195] - 公司目前无获批销售产品，未从产品销售获得任何收入，预计未来几年也不会有[195,199,202] - 公司收入主要来自与基因泰克、阿斯利康、赛诺菲、欧西瑞恩和DDF的合作收入[202] - 公司与CRUK的协议包含未来里程碑付款，总价值5090万美元，产品净销售额有个位数百分比的特许权使用费[207] - 截至2020年6月30日，BT1718、BT5528、BT8009和肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目自候选提名以来分别产生约1320万、1120万、770万和420万美元的直接费用[226] - 自2009年成立至2020年6月30日，公司通过出售ADS、普通股和可转换优先股获毛收入1.931亿美元，合作收入安排获现金付款6160万美元，其中来自基因泰克3100万美元、阿斯利康940万美元、欧西瑞恩410万美元、赛诺菲1490万美元、DDF110万美元[195] - 自2009年成立至2020年6月30日，公司通过出售股票获得1.931亿美元，通过合作协议获得5.05亿美元[238] - 自2009年成立至2020年6月30日，公司通过出售股票获得1.931亿美元，从合作方获得5960万美元[238] 管理层讨论和指引 - 公司计划2020年开展第二代BTC药物BT8009的I/II期临床试验[187] - 2020年上半年，因疫情英国癌症研究中心开展的BT1718的I/IIa期临床试验暂停患者招募，截至季报提交日已恢复[190] - 公司预计2020年全球临床试验材料和用品供应充足[191] - 公司预计未来开支和资本需求将大幅增加，需大量额外资金支持运营和增长战略[197,200] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟、慈善赠款、货币化交易或许可安排等方式为运营融资[200] - 公司预计研发和管理费用未来将因业务拓展而增加[208][215] - 公司现有现金预计至少可支撑未来十二个月运营费用，但估算可能有误[247] - 公司未来资金需求取决于多种因素，包括全球疫情对融资的影响、产品研发进度和成本等[247] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，但可能带来股权稀释、放弃技术权利等问题[248][250] 其他没有覆盖的重要内容 - 英国未使用的亏损可无限期结转，每年可抵消金额限制为500万英镑加上英国应税利润的50%[221] - 公司为“新兴成长公司”，将持续至2024年12月31日，或满足特定条件（年总收入达10.7亿美元、非关联方持股市值超7亿美元、三年发行超10亿美元非可转换债券）为止[254] - 公司选择不享受新兴成长公司会计标准过渡期优惠，将按非新兴成长公司要求采用新会计标准[254] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，关键会计政策与2019年年报相比无重大变化[252] - 公司是“新兴成长公司”，将在2024年12月31日或满足特定条件前享受JOBS法案的豁免和简化报告要求[254][256]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 2020年第一季度净亏损1130万美元，2019年同期为650万美元[191] - 截至2020年3月31日的三个月，公司合作收入为112.9万美元，较去年同期的638.4万美元减少525.5万美元[219] - 截至2020年3月31日的三个月，公司净亏损为1132.4万美元，较去年同期的650.3万美元增加482.1万美元[219] - 2020年第一季度合作收入为112.9万美元，较2019年同期的638.4万美元下降525.5万美元（约82.3%）[219][220] - 2020年第一季度运营亏损为1164.3万美元，较2019年同期的329.4万美元扩大834.9万美元[219] - 2020年第一季度净亏损为1132.4万美元，较2019年同期的650.3万美元增加482.1万美元[219] - 合作收入下降主要因与赛诺菲的合作收入减少600万美元，部分被与基因泰克新合作带来的70万美元收入增长所抵消[220] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 截至2020年3月31日的三个月，公司研发费用为777.4万美元，较去年同期的627.6万美元增加149.8万美元[219] - 研发费用增加主要因直接项目支出增加110万美元，以及人员相关费用增加50万美元和股权激励费用增加60万美元[221] - 截至2020年3月31日止三个月，总务及行政费用增至499.8万美元，较2019年同期的340.2万美元增加159.6万美元[224] - 股权激励费用增加127.8万美元，是总务及行政费用增长的主要原因之一[224] - 2020年第一季度研发费用为777.4万美元，同比增长149.8万美元（约23.9%），主要因临床和TICA项目开发支出增加[219][221] - 2020年第一季度一般及行政费用为499.8万美元，同比增长159.6万美元（约46.9%），主要因人员成本、股权激励及专业费用增加[219][224] 财务数据关键指标变化：现金流 - 2020年第一季度经营活动产生的净现金为2116.2万美元，而2019年同期为净现金使用520.1万美元[230] - 2020年第一季度净亏损为1130万美元，非现金费用为240万美元，其中包含210万美元的股权激励费用[231] - 运营资产和负债变动产生净现金3030万美元，主要得益于来自基因泰克安排的预付款导致递延收入增加3010万美元[231] - 2019年第一季度净亏损为650万美元，其中包含因认股权证负债公允价值变动产生的320万美元非现金费用[232] - 2020年第一季度经营活动产生的现金净流入为2116.2万美元，主要因来自Genentech安排的预付款使递延收入增加3010万美元[230][231] - 截至2019年3月31日的三个月，经营活动所用净现金包括净亏损650万美元，营运资产和负债变动所用净现金240万美元，以及非现金费用370万美元[232] - 非现金费用370万美元中，包括30万美元的股权激励费用，20万美元的折旧和摊销，以及320万美元的认股权证负债公允价值变动[232] - 截至2019年3月31日的三个月，营运资产和负债变动主要包括研发激励应收款增加170万美元，以及应收账款因阿斯利康付款而减少490万美元[232] - 同期，递延收入因确认与赛诺菲合作安排相关的收入而减少530万美元[232] - 截至2020年3月31日的三个月，投资活动现金使用为30万美元，主要用于购买实验室设备；2019年同期为40万美元[233] - 截至2020年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为2000美元，来自行使股票期权和出售普通股所得[233] - 截至2019年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为3.4万美元，包括2019年1月发行B2系列可转换优先股的净收益130万美元，扣除首次公开募股成本130万美元[234] 业务线表现：研发项目与进展 - 公司主要候选产品BT1718的I/IIa期临床试验因COVID-19疫情已暂停招募新患者[186] - 公司预计2020年临床试验材料和供应将有充足的全球供应，但若疫情持续可能影响供应链[187] - 公司所有临床开发活动均外包给第三方合同研究组织（CRO）[194] - 研发费用包括员工相关费用、第三方协议费用、顾问费、实验室用品及临床前/临床试验材料成本等[198][199] - 公司预计在BT1718的IIa期临床试验完成后，研发费用将显著增加[203] - 截至2020年3月31日，公司为开发BT1718、BT5528、BT8009和肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目已累计发生直接费用分别为1310万美元、980万美元、660万美元和240万美元[222][223] - 截至2020年3月31日，BT1718、BT5528、BT8009及肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目的累计直接开发费用分别约为1310万美元、980万美元、660万美元和240万美元[222][223] 业务线表现：收入来源与合作伙伴 - 公司尚未有产品获批上市，也未从产品销售中获得任何收入[190] - 公司收入主要来自与基因泰克、阿斯利康、赛诺菲、Oxurion和DDF的合作收入[197] - 从合作方获得的现金付款中，基因泰克（Genentech）支付3000万美元，阿斯利康（AstraZeneca）支付940万美元，Oxurion支付410万美元，赛诺菲（Sanofi）支付1490万美元，DDF支付110万美元[190] - 公司与CRUK的协议包含总额为5090万美元的未来里程碑付款，以及基于产品净销售额的个位数百分比特许权使用费[203] 财务状况与资本 - 截至2020年3月31日，公司累计赤字为1.119亿美元[191] - 公司自成立至2020年3月31日，通过出售ADS、普通股和可转换优先股共筹集资金1.93亿美元，并从合作收入安排中获得现金付款6060万美元[190] - 公司研发税收抵免作为研发费用的减项列报，英国研发税收抵免可全额退还[213] - 公司未缴付的英国税务亏损可无限期结转，每年可抵销的金额上限为500万英镑加上英国应税利润的50%[216] - 其他收入（费用）净额增加330万美元，主要因2019年确认与认股权证负债公允价值变动相关的320万美元费用，而2020年确认20万美元利息收入[225] - 公司自成立至2020年3月31日尚未产生任何产品销售收入，并持续产生重大运营亏损和负经营现金流[226] - 公司累计获得来自出售ADS、普通股等的总收益1.93亿美元，以及来自合作伙伴的融资，包括基因泰克3000万美元、阿斯利康940万美元等[228] - 英国研发税收抵免作为研发费用的减项处理，2020年第一季度研发激励为193.7万美元的抵免[213][221] - 公司未实现英国亏损可无限期结转，每年可抵免利润上限为500万英镑加上英国应税利润的50%[216] - 公司自成立至2020年3月31日，通过出售ADS、普通股及可转换优先股共募集1.93亿美元，并从合作方获得总计约5950万美元的前期付款及里程碑付款[228] 管理层讨论和指引 - 公司预计现有现金足以支持未来至少十二个月的运营支出[238] - 公司预计现有现金足以支持未来至少十二个月的运营支出[238] - 公司未来资本需求取决于多项因素，包括在COVID-19疫情影响下筹集资金的能力、研发成本、临床试验入组速度、监管审查成本等[238][239][240] 其他重要内容 - 公司是“新兴成长公司”，将保留此身份至最早达到以下条件：2024年12月31日、年总收入达10.7亿美元、非关联方持有普通股市值超7亿美元，或三年内发行非可转换债务超10亿美元[245]

收入和利润（同比环比） - 公司2019年合作收入为1380.1万美元，同比增长93.4%（2018年为713.6万美元）[588] - 公司2019年合作收入为1380.1万美元，相比2018年的713.6万美元增长93.4%[628][630] - 合作收入在2019年增加了670万美元，主要来自与Sanofi的合作，其中镰状细胞项目终止确认收入530万美元，血友病项目终止确认收入470万美元[631] - 2019年合作收入为1380万美元，较2018年的714万美元增长666万美元，主要来自与赛诺菲的合作[630][631] - 2019年净亏损扩大至3060.8万美元，同比增加40.1%（2018年为2184.6万美元）[588] - 公司2019年净亏损为3060.8万美元，相比2018年的2184.6万美元扩大40%[628][630] - 2019年净亏损3061万美元，较2018年的2185万美元增加876万美元[630] - 2019年每股亏损2.77美元，较2018年49.78美元大幅收窄[588] - 2019年运营亏损为2629万美元，较2018年的2175万美元增加455万美元[630] 成本和费用（同比环比） - 2019年研发支出达2554万美元，同比增长23%（2018年为2076.1万美元）[588] - 2019年总运营费用达4010万美元，同比增长38.8%（2018年为2888.2万美元）[588] - 公司研发费用在2019年为2554万美元，相比2018年的2076.1万美元增长23%[628][630] - 公司2019年总运营费用为4010万美元，相比2018年的2888.2万美元增长38.8%[628][630] - 公司2019年一般及行政费用为1456万美元，相比2018年的812.1万美元增长79.3%[628][630] - 2019年研发总支出增加477.9万美元，达到2554万美元，主要由于未分配发现和平台相关支出增加242.3万美元，员工和承包商相关支出增加193.7万美元[633][634] - 2019年一般及行政费用增加643.9万美元，达到1456万美元，主要由于人员相关成本增加164.8万美元，专业咨询费用增加251万美元[636] - 研发费用从2018年的2076.1万美元增至2019年的2554万美元，同比增长23%[633][634] - 员工及承包商相关费用增加193.7万美元，主要因美国和英国业务扩张导致人员增加[633][634] - 行政管理费用从2018年的812.1万美元增至2019年的1456万美元，同比增长79%[636] - 2019年总运营费用为4010万美元，较2018年的2888万美元增加1122万美元[630] - 2019年研发支出为2554万美元，较2018年的2076万美元增加479万美元[630] 现金和融资 - 截至2019年底现金余额为9211.7万美元，同比增长45.4%（2018年为6338万美元）[590] - 公司预计现有9211.7万美元现金可维持至少12个月运营[605] - 公司通过合作获得总计3020万美元现金付款（截至2019年）[598] - 2019年其他费用净额为456.3万美元，主要由于认股权证负债公允价值变动[620][630] - 2019年其他净支出增加410万美元，主要由于认股权负债公允价值变动增加470万美元，但被IPO后现金余额增加带来的利息收入增加60万美元部分抵消[638] - 截至2019年12月31日，公司累计通过股权融资获得1.931亿美元，合作收入安排获得3020万美元现金付款[641] - 2019年经营活动净现金流出2861.3万美元，投资活动净现金流出155.5万美元，融资活动净现金流入5844万美元，现金净增加2873.7万美元[642] - 截至2019年12月31日，公司拥有现金9210万美元，预计可支持至少12个月的运营[651] - 2019年净亏损3060万美元，非现金费用包括310万美元股权激励和540万美元认股权负债公允价值变动[643] - 公司2019年IPO融资净收益5700万美元，B2轮优先股融资净收益130万美元[646] - 截至2019年底现金余额为9210万美元，预计可维持至少12个月运营[651] - 与阿斯利康、赛诺菲等合作伙伴累计获得3020万美元协作付款，其中赛诺菲占1500万美元[641] - 公司自成立以来累计通过股权融资获得1.931亿美元，包括IPO募资[641] 业务线表现 - 公司产品线包括BT1718、BT5528、BT8009、BT7480和BT7401等多个临床阶段候选药物[612] - BT8009（Nectin-4）项目研发支出增加46.3万美元，肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目支出增加108.2万美元[633] - 截至2019年12月31日，BT1718、BT5528、BT8009和肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目的直接支出分别为1290万美元、840万美元、610万美元和110万美元[635] - 截至2019年12月31日，BT1718、BT5528、BT8009和肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目的累计直接支出分别为1290万、840万、610万和110万美元[635] - 公司预计随着BT1718进入IIa期临床试验后，研发费用将显著增加[610] 合作与协议 - 公司与CRUK协议包含未来里程碑付款总额为5090万美元，以及基于产品净销售额的个位数百分比特许权使用费[610] - 公司收入主要来自与制药公司的合作安排和许可协议，包括预付款、研发服务费、里程碑付款和销售提成[659][660] - 公司与合同研究组织和合同制造组织的协议通常可在提前90天通知后取消，但仍需支付最低金额[655] - 公司收入主要来自与制药公司的合作安排和许可协议，包括不可退还的预付款、研发服务费、里程碑付款和未来产品销售特许权使用费[659][660] - 公司与合同研究组织和合同制造组织签订的协议通常可在提前90天书面通知后取消，因此未包含在合同义务表中[655] 税务与补贴 - 公司英国研发税收抵免在2019年累计可结转税务亏损为4170万美元，2018年为2910万美元[626] - 公司通过英国子公司获得研发支出补贴，符合条件的研发费用最高可报销14.5%的可放弃亏损[683] - 2019年、2018年和2017年研发费用分别减少670万美元、590万美元和290万美元，反映英国研发税收抵免的影响[684] - 截至2019年12月31日，英国累计可结转税务亏损为4170万美元，2018年为2910万美元[626] - 英国子公司研发支出可获得最高14.5%的政府税收减免[683] - 2019年、2018年和2017年研发费用分别减少670万美元、590万美元和290万美元[684] 会计与财务政策 - 公司采用ASC 606收入确认标准，涉及识别合同、确定履约义务、分配交易价格等五个步骤[663] - 公司对可变对价（如里程碑付款）采用最可能金额法或预期价值法进行估计，并在每个报告期末重新评估[666] - 公司研发费用预估基于与多个供应商的合同，实际支出可能与预估有差异，但截至2019年底未出现重大调整[677] - 公司股权奖励按授予日公允价值计量，并在服务期内确认费用，含绩效条件的奖励在达到条件时加速确认[680] - 公司采用ASC 606会计准则确认收入，需对合同中的履约义务、交易价格分配等做出重大判断[663] - 公司估计交易价格时需评估可变对价，包括使用最可能金额法或预期价值法，并在每个报告期末重新评估[666] - 公司将交易价格分配给履约义务时，需基于独立售价估算，使用可比交易、谈判定价等关键假设[667] - 对于包含里程碑付款的合作协议，公司评估实现里程碑的可能性，仅在认为很可能实现且不会发生重大收入反转时计入交易价格[672] - 公司需估算应计研发费用，基于未结算合同和采购订单评估已执行服务的成本，实际结果可能与估算存在差异[676][677] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值，涉及主观假设如股价波动率、无风险利率等[681] - 公司递延税资产和负债的确认基于合并财务报表与税务基础的差异，使用预期差异逆转年度的法定税率[682] 公司结构与法律 - 公司作为新兴成长公司，若总年收入达到10.7亿美元或非关联方持有普通股市值超过7亿美元，将失去该身份[685] - 公司未持有任何表外安排[687] - 公司作为新兴成长公司(EGC)资格将持续至2024年12月31日或年收入达到10.7亿美元等条件满足[685] - 公司选择不采用JOBS法案提供的会计标准过渡期豁免，将与非EGC上市公司同步执行新会计准则[685] - 公司目前无任何表外安排[687] 租赁与合同义务 - 公司截至2019年12月31日的运营租赁承诺总额为209.9万美元，其中87.9万美元在1年内到期，122万美元在1至3年内到期[654] - 公司租赁的剑桥办公室将于2021年12月到期，列克星敦实验室空间将于2022年12月到期[654] - 公司截至2019年12月31日的运营租赁承诺总额为209.9万美元，其中87.9万美元将在1年内支付，122万美元将在1至3年内支付[654] 股东权益与赤字 - 公司累计赤字达1.006亿美元（截至2019年12月31日）[599] - 2019年资产负债表显示股东权益从负6982.6万美元转为正9319.8万美元[590]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 第三季度合作收入为61.4万美元，同比下降99.6万美元（下降约61.9%）[224] - 2019年第三季度合作收入为61.4万美元，较2018年同期的161万美元下降99.6万美元（降幅61.9%）[224][225] - 前九个月合作收入为852.0万美元，同比增加244.1万美元（增长约40.2%）[230][231] - 公司九个月合作收入为852万美元，同比增长244.1万美元（约40.2%）[230][231] - 第三季度运营亏损为1025.3万美元，同比扩大389.6万美元[224] - 2019年第三季度运营亏损为1025.3万美元，较2018年同期的635.7万美元扩大389.6万美元（增幅61.3%）[224] - 前九个月运营亏损为2153.5万美元，同比扩大733.1万美元[230] - 公司九个月营业亏损为2153.5万美元，同比扩大733.1万美元[230] - 第三季度净亏损为948.2万美元，同比扩大179.0万美元[224] - 2019年第三季度净亏损为948.2万美元，较2018年同期的769.2万美元扩大179.0万美元（增幅23.3%）[224] - 前九个月净亏损为2620.2万美元，同比扩大1099.7万美元[230] - 公司截至2019年9月30日的九个月净亏损为2620万美元[198] - 公司九个月净亏损为2620.2万美元，同比扩大1099.7万美元[230] - 公司2019年第三季度净亏损为950万美元[198] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 第三季度研发费用为607.8万美元，同比增加43.6万美元（增长约7.7%）[224][226] - 2019年第三季度研发费用为607.8万美元，较2018年同期的564.2万美元增加43.6万美元（增幅7.7%）[224][226] - 前九个月研发费用为1889.1万美元，同比增加462.3万美元（增长约32.4%）[230] - 研发费用为1889.1万美元，同比增加462.3万美元，主要因管线项目BT5528、BT8009等投入增加[230][232][233] - 研发费用总额为1889.1万美元，较去年同期1426.8万美元增加462.3万美元（约32.4%）[232][233] - 第三季度管理费用为478.9万美元，同比增加246.4万美元（增长约106.0%）[224][228] - 2019年第三季度一般及行政费用为478.9万美元，较2018年同期的232.5万美元增加246.4万美元（增幅106.0%）[224][228] - 前九个月管理费用为1116.4万美元，同比增加514.9万美元（增长约85.6%）[230] - 行政费用为1116.4万美元，同比增加514.9万美元，主要因人员成本及专业费用增长[230][234] - 一般及行政费用为1120万美元，较去年同期600万美元增加510万美元（85%）[234] 各条业务线表现 - 公司主要候选药物BT1718针对的MT1-MMP靶点在约76%至96%的卵巢癌、膀胱癌和三阴性乳腺癌病例中表达[195] - BT1718的I期临床试验剂量范围：每周两次方案为0.6 mg/m²至9.6 mg/m²，每周一次方案为9.6 mg/m²至32 mg/m²[195] - 主要研发项目BT5528支出279.2万美元，同比增加48.1万美元[232][233] - 主要研发项目BT8009支出257.3万美元，同比大幅增加106.9万美元[232][233] - 肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目支出30.9万美元，去年同期为零[232][233] - 公司自候选提名以来，为BT1718、BT5528、BT8009和肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目分别累计投入直接费用约1270万美元、740万美元、530万美元和30万美元[227] - 其他发现及平台相关费用为900.1万美元，同比增加307.1万美元[232][233] - 员工及承包商相关费用为720.0万美元，同比增加164.4万美元[232][233] - 研发税收抵免为495.1万美元，同比增加183.7万美元[232][233] 管理层讨论和指引 - 公司预计在BT1718的IIa期临床试验完成后，研发费用将显著增加[209] - 公司预计在可预见的未来将继续产生重大支出并增加运营亏损[198] - 公司预计在实现盈利前将通过股权融资、债务融资、合作、资产变现交易、政府合同或其他战略交易来满足现金需求[251] 其他财务数据：现金流与融资 - 经营活动所用现金净额为2369.4万美元，较去年同期1722.4万美元增加647万美元[240] - 经营活动所用现金净额为2369.4万美元，同比增加647万美元[230][240] - 融资活动提供现金净额为5831.8万美元，主要来自IPO净收益5700万美元[243] - 融资活动提供现金净额5831.8万美元，主要来自IPO净收益5700万美元[240][243] - 期末现金净增加3257.4万美元，而去年同期为净减少1974.1万美元[240] - 公司自成立至2019年9月30日累计赤字为9610万美元[198] - 公司自成立至2019年9月30日通过出售ADS、普通股和可转换优先股获得总收益1.93亿美元[197] - 公司自成立至2019年9月30日从合作收入安排中获得现金付款2920万美元，其中来自Oxurion 410万美元、阿斯利康850万美元、赛诺菲1490万美元、DDF 110万美元[197] - 公司自成立至2019年9月30日累计融资1.93亿美元，合作收入现金支付2920万美元[238] 其他财务数据：其他收入、费用与税务 - 2019年第三季度其他收入净额为44.0万美元，而2018年同期为净支出133.5万美元，改善177.5万美元，主要因IPO后现金余额增加及认股权负债重估影响结束[224][229] - 其他费用净额为478.3万美元，同比增加338.6万美元，主要与认股权证负债公允价值变动相关[230][235] - 2019年第三季度所得税收益为33.1万美元，而2018年同期为零，主要与美国子公司基于公司间服务安排产生的应税收入相关[224][218] - 未使用的英国税务亏损可无限期结转，但每年抵销额限制为500万英镑加上英国应税利润的50%[223] 其他重要内容：合作协议与付款 - 与CRUK的协议包含未来里程碑付款总额5090万美元，以及基于产品净销售额的个位数百分比特许权使用费[209] 其他重要内容：公司治理与会计政策 - 公司作为新兴成长公司，若其非关联方持有普通股市值在财年第二季度末超过7亿美元，或年总收入达到10.7亿美元，则可能提前结束该身份[263] - 公司作为新兴成长公司，其EGC资格将保持至最早发生的事件：2024年12月31日之后、年总收入达到至少10.7亿美元、非关联方持有普通股市值超过7亿美元，或三年内发行超过10亿美元的非可转换债务证券[263] - 公司已选择不采用JOBS法案为新兴成长公司提供的延长过渡期，将与非新兴成长公司的上市公司同时采用新的或修订的会计准则[263] - 公司2019年5月采纳的2019年股票期权计划规定，授予的期权有效期为10年，并在3年或4年的服务期内按月归属[254] - 授予英国员工、董事和顾问的EMI期权行权价格为每股0.01英镑[255] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值，该模型需要基于普通股公允价值、预期股价波动率、预期期限、无风险利率和预期股息等主观假设输入[260] - 对于包含服务条件和业绩条件的股权奖励，当基于报告日情况认为达成业绩里程碑很可能时，公司会在必要的服务期内使用加速归属模型确认股份支付费用[257] - 公司于2019年1月1日采用了ASU 2018-07，此后非员工顾问的股份支付奖励在授予日计量，并在归属期内确认费用，无需后续重新计量公允价值[258] - 公司未签订任何资产负债表外安排，也未持有任何可变利益实体的权益[262] - 截至2019年9月30日的九个月内，公司的合同义务和承诺未发生重大变化[252]

财务数据关键指标变化：收入与利润 - 截至2019年6月30日的三个月，公司合作收入为152.2万美元，较上年同期的166.1万美元减少13.9万美元[242] - 2019年第二季度，公司合作收入为152.2万美元，同比下降13.9万美元[242] - 2019年第二季度，公司营业亏损为798.8万美元，同比扩大303万美元[242] - 2019年第二季度，公司净亏损为1021.7万美元，较上年同期的497.9万美元扩大523.8万美元[242] - 2019年第二季度，公司净亏损为1021.7万美元，同比扩大523.8万美元[242] - 公司2019年第二季度净亏损1020万美元，上半年净亏损1670万美元[212] - 截至2019年6月30日的六个月，公司合作收入为790.6万美元，较上年同期的446.9万美元增加343.7万美元[250] - 2019年上半年，公司合作收入为790.6万美元，较2018年同期的446.9万美元增加343.7万美元，主要得益于与赛诺菲合作带来的收入增长[250][251] - 六个月期间净亏损为1672万美元，较上年同期的751.3万美元扩大920.7万美元[250] - 2019年上半年，公司净亏损为1672万美元，较2018年同期的751.3万美元增加920.7万美元[250] - 公司截至2019年6月30日累计亏损达8670万美元[212] 财务数据关键指标变化：成本与费用 - 同期研发费用为653.7万美元，同比增长162万美元，增幅约33%[242][245] - 2019年第二季度，公司研发费用为653.7万美元，同比增加162万美元[242] - 研发费用增加主要因BT5528项目支出增加51.6万美元，BT8009项目支出增加82.1万美元，以及其他发现和平台相关支出增加63.3万美元[245] - 研发费用增加主要由于BT5528项目支出增加51.6万美元，BT8009项目支出增加82.1万美元[245] - 同期管理费用为297.3万美元，同比增长127.1万美元，增幅约75%[242][247] - 2019年第二季度，公司行政管理费用为297.3万美元，同比增加127.1万美元[242] - 2019年第二季度，公司一般及行政费用为300万美元，较2018年同期的170万美元增加130万美元，主要源于人员相关成本增加80万美元和专业费用增加60万美元[247] - 研发费用在2019年上半年为1281.3万美元，较2018年上半年的862.6万美元增加418.7万美元，增幅为48.5%[252] - 2019年上半年，公司研发费用为1281.3万美元，较2018年同期的862.6万美元增加418.7万美元，其中BT5528和BT8009项目支出分别增加94.6万美元和162.7万美元[250][252] - 其中BT5528项目支出增加94.6万美元，BT8009项目支出增加162.7万美元，其他未分配发现和平台相关费用增加199.0万美元[252][254] - 一般及行政费用在2019年上半年为640万美元，较2018年上半年的370万美元增加270万美元[255] - 2019年上半年，公司一般及行政费用为637.5万美元，较2018年同期的369万美元增加268.5万美元[250][255] - 其他费用净额在2019年上半年增加520万美元，主要与认股权证负债公允价值变动及IPO完成后的最终重新计量有关[256] 各条业务线表现 - 公司主要候选药物BT1718在I期临床试验中，每周一次给药剂量已爬升至25 mg/m²，未观察到剂量限制性毒性[208] - 靶点MT1-MMP在测试的卵巢癌等样本中表达率约为76%至96%[208] - 自候选药物提名至2019年6月30日，BT1718、BT5528和BT8009项目的累计直接研发费用分别约为1240万美元、680万美元和480万美元[246] - 截至2019年6月30日，BT1718、BT5528和BT8009三个候选药物项目分别累计发生约1240万美元、680万美元和480万美元的直接研发费用[246] - 公司目前没有产品获批销售，也未从产品销售中产生任何收入[211] 管理层讨论和指引 - 公司预计在2019年下半年报告BT1718 I期临床试验的初步数据[208] - 公司预计BT1718的IIa期临床试验完成后，研发费用将显著增加[225] - 公司预计未来管理费用将因支持研发和潜在商业化而增加[234] - 公司预计未来费用将大幅增加，需要获得大量额外资金以支持持续运营，否则将被迫延迟、减少或取消研发项目[265][268] - 公司现有现金预计可支持至少未来12个月的运营支出[269] - 公司预计现有现金足以支持未来至少12个月的运营费用[269] - 公司未来资本需求取决于多项因素，包括候选药物的研发进度与成本、临床试验入组速度、监管审批成本及与合作伙伴的合作条款等[269][270] 融资与现金流状况 - 公司自成立至2019年6月30日通过出售ADS等股权融资获得1.93亿美元总收益[211] - 公司自合作安排中获得总计2920万美元现金付款，其中赛诺菲支付1490万美元[211] - 公司自成立至2019年6月30日，累计通过出售ADS、普通股和可转换优先股筹集资金1.93亿美元，并从合作方获得现金付款2920万美元[259] - 截至2019年6月30日，公司累计通过出售ADS、普通股和可转换优先股筹集1.93亿美元，并通过合作收入安排获得2920万美元现金付款[259] - 2019年上半年经营活动所用现金净额为1280.9万美元，净亏损为1670万美元[260][261] - 2019年上半年投资活动所用现金净额为88.1万美元，融资活动提供现金净额为5912.9万美元，主要来自IPO净收益5780万美元[260][263] - 2019年上半年，公司经营活动所用现金净额为1280.9万美元，投资活动所用现金净额为88.1万美元，融资活动提供现金净额为5912.9万美元[260] - 2019年上半年，公司融资活动提供的5912.9万美元现金主要来自IPO净收益5780万美元以及2019年1月发行B2系列可转换优先股的净收益130万美元[263] - 截至2019年6月30日，公司持有现金1.085亿美元[287] 合作与协议 - 与CRUK的合作协议包含总额为5090万美元的未来里程碑付款[225] 其他财务与运营事项 - 公司未使用的英国税务亏损可无限期结转，但每年可抵销的金额限制为500万英镑加上英国应税利润的50%[241] - 公司于2019年5月采纳了2019年股票期权计划，授予的期权有效期为10年，行权价不低于授予日普通股的公允价值[274] - 授予英国员工的EMI期权行权价格为每股0.01英镑[277] - 公司采用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值[282] - 公司作为新兴成长公司，若其非关联方持有的普通股市值超过7亿美元，或年总收入达到10.7亿美元，则可能改变状态[285] - 公司作为新兴成长公司，若年总收入达到10.7亿美元将改变状态[285] - 公司若非关联方持有普通股市值超过7亿美元，可能成为大型加速申报公司[285] - 公司股票期权计划授予的期权有效期为10年[274] - 公司无未偿还债务，因此不承担与债务相关的利率风险[288] 外汇影响 - 2019年第二季度，公司录得汇兑收益70万美元，2018年同期为40万美元[289] - 2019年上半年，公司录得汇兑收益40万美元，2018年同期为20万美元[289] - 公司记录2019年第二季度外汇收益为70万美元，2018年同期为40万美元[289] - 公司记录2019年上半年外汇收益为40万美元，2018年同期为20万美元[289]