财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度合作收入较2019年同期增加320万美元，主要来自与Oxurion和Genentech的合作[138] - 2020年前三季度合作收入较2019年同期减少200万美元，主要因与赛诺菲合作收入减少[144] - 2020年第三季度研发费用较2019年同期增加130万美元，主要因直接项目支出和人员相关费用增加[138] - 2020年前三季度研发费用较2019年同期增加420万美元，主要因直接项目支出和人员相关费用增加[144] - 2020年第三季度管理费用较2019年同期增加240万美元，主要因人员相关成本、股份支付费用和专业费用增加[141] - 2020年前三季度管理费用较2019年同期增加720万美元，主要因人员相关成本、股份支付费用和专业费用增加[147] - 2020年第三季度其他收入（支出）净额较2019年同期减少40万美元，主要因英国利率降低[141] - 2020年前三季度其他收入（支出）净额较2019年同期增加540万美元，主要因2019年有认股权证负债公允价值变动等费用[147] - 2020年前九个月总一般及行政费用为1835.1万美元，较2019年的1116.4万美元增加718.7万美元[148] - 2020年前九个月经营活动净现金使用为117.2万美元，2019年为2369.4万美元[150] - 2020年前九个月投资活动净现金使用为71.6万美元，2019年为116.4万美元[150] - 2020年前九个月融资活动净现金提供为6109.9万美元，2019年为5831.8万美元[150] - 2020年前九个月现金净增加为5772.5万美元，2019年为3257.4万美元[150] - 2020年第三季度合作收入较2019年同期增加322.8万美元，主要因与Oxurion合作和与Genentech合作[138] - 2020年第三季度研发费用较2019年同期增加128.5万美元，主要因直接项目支出、人员相关费用增加及研发税收抵免报销增加[138] - 2020年第三季度一般及行政费用较2019年同期增加236.5万美元，主要因人员相关成本、股份支付费用和专业费用增加[138] - 2020年第三季度其他收入（支出）净额较2019年同期减少36.8万美元，主要因英国利率降低[138] - 2020年第三季度净亏损较2019年同期增加65.6万美元[138] - 2020年前九个月合作收入为654.2万美元，较2019年的852万美元减少200万美元[144] - 2020年前九个月研发费用为2309.1万美元，较2019年的1889.1万美元增加420万美元[144] - 2020年前九个月一般及行政费用为1835.1万美元，较2019年的1116.4万美元增加718.7万美元[144] - 2020年前九个月运营亏损为3490万美元，较2019年的2153.5万美元增加1336.5万美元[144] - 2020年前九个月净亏损为3357.7万美元，较2019年的2620.2万美元增加737.5万美元[144] 各条业务线表现 - 2020年上半年，英国癌症研究中心开展的BT1718一期/二期a临床试验所有临床点因疫情暂停新患者入组，二季度恢复入组，二期a部分正在进行患者入组；公司在美国开展的BT5528和BT8009一期/二期临床试验正在招募患者[118] - 公司目前使用噬菌体展示筛选平台，编码千万亿种潜在双环肽用于筛选优化产品候选分子，初始内部项目聚焦肿瘤学适应症[115] 管理层讨论和指引 - 公司预计未来费用和资本需求将大幅增加，包括推进产品候选药物的临床前活动和临床试验、寻求营销批准等[123][125] - 公司预计现有现金至少能支持未来十二个月的运营费用，但实际情况可能与预期不符[155] - 公司未来资金需求取决于诸多因素，包括全球新冠疫情对金融市场的影响、产品研发进展等[155] - 公司预计开支将大幅增加，原因包括推进候选产品的临床前活动和临床试验等多项活动[153] - 公司未来资本需求取决于能否筹集资金、候选产品研发进度和成本等诸多因素[155] - 公司计划通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，但可能面临股权稀释、放弃技术权利等不利影响[158] - 预计完成IIa期临床试验后研发费用将显著增加[130] - 因业务扩张，预计研发费用在可预见的未来会持续增加[130] - 预计未来管理费用会因增加人员和作为上市公司的相关成本而增加[133] - 公司预计未来一般及行政费用将增加，以支持研发和产品商业化及满足上市公司合规成本[133] 其他没有覆盖的重要内容 - 公司自2009年成立至2020年9月30日，出售ADS、普通股和可转换优先股获毛收入2.413亿美元，合作收入安排获现金付款6190万美元，其中来自基因泰克3100万美元、阿斯利康970万美元、奥克西隆410万美元、赛诺菲1500万美元、DDF110万美元，还通过贷款协议借款1500万美元[123] - 2020年第三季度和前九个月净亏损分别为1010万美元和3360万美元，截至2020年9月30日累计亏损1.341亿美元[123] - 公司尚未有获批销售产品，未从产品销售获得任何收入，预计未来一段时间也不会有产品销售收入[123][126] - 公司收入主要来自与基因泰克、阿斯利康、赛诺菲、奥克西隆和DDF的合作收入，包括前期付款、里程碑付款等[126] - 公司目前依赖第三方制造商、分销商等合作伙伴管理供应链，预计有足够全球临床试验材料和用品供应，但疫情若持续或影响分销系统，供应链和运营可能受干扰[119] - 公司全球非实验室员工于2020年3月开始远程工作，已制定分阶段返回办公室计划，但可能因感染率等情况暂停或逆转计划[117] - 公司若无法按需求获得额外资金或达成相关协议，可能需延迟、缩减或停止产品候选药物的开发和商业化[125] - 与CRUK的协议中未来里程碑付款总额为5090万美元，产品净销售有个位数百分比的特许权使用费[130] - CRUK协议中公司将获得70% - 90%的净收入分层特许权使用费[128] - 英国未使用的亏损可无限期结转，每年可抵消的金额限制为500万英镑加英国应税利润的50%[137] - 2020年9月30日与Hercules签订贷款协议，最高借款额达4000万美元，首笔1500万美元已发放[152] - 截至2020年9月30日，公司合同义务总计2132.7万美元，包括143.6万美元的经营租赁承诺和1989.1万美元的债务义务[159] - 公司与CRUK的安排规定，达成开发、监管和商业里程碑后需支付总计1.112亿美元的额外未来里程碑付款[161] - 公司将保持新兴成长公司（EGC）身份直至2024年12月31日、年总收入达10.7亿美元、被视为“大型加速申报公司”或三年内发行超10亿美元非可转换债券证券等情况较早发生时为止[163] - 公司作为小型报告公司，若非关联方持有的有表决权和无表决权普通股少于2.5亿美元或年收入少于1亿美元且非关联方持有的有表决权和无表决权普通股少于7亿美元，可享受特定规模披露[165] - 公司作为新兴成长公司，可享受多项豁免和简化报告要求，豁免期至2024年12月31日或不再符合新兴成长公司要求时结束[163][165] - 英国研发税收抵免作为研发费用的抵减项记录[137] - 2019年部分研发等活动支出符合RDEC计划[137]

财务数据关键指标变化 - 2020年3月和6月，公司净亏损分别为1210万美元和2340万美元，截至2020年6月30日累计亏损1.24亿美元[196] - 2020年第二季度，公司合作收入为157.1万美元，较2019年同期的152.2万美元增加4.9万美元[223] - 2020年第二季度，公司研发费用为795.8万美元，较2019年同期的653.7万美元增加142.1万美元[223] - 2020年第二季度，公司管理费用为619.6万美元，较2019年同期的297.3万美元增加322.3万美元[223] - 2020年第二季度，公司运营亏损为1258.3万美元，较2019年同期的798.8万美元增加459.5万美元[223] - 2020年第二季度，公司利息和其他收入为37.1万美元，较2019年同期的9万美元增加28.1万美元[223] - 2020年第二季度，公司净亏损为1211.5万美元，较2019年同期的1021.7万美元增加189.8万美元[223] - 2020年第二季度一般及行政费用较2019年同期增加320万美元，达到619.6万美元[227][228] - 2020年第二季度其他收入（支出）净额较2019年同期增加250万美元，2020年为30万美元利息收入，2019年为220万美元其他支出[229] - 2020年上半年合作收入较2019年同期减少520.6万美元，为270万美元[230][231] - 2020年上半年研发费用较2019年同期增加291.5万美元，达到1572.8万美元[230][232] - 2020年上半年一般及行政费用较2019年同期增加482.2万美元，达到1119.7万美元[230][233][234] - 2020年上半年其他收入净额较2019年同期增加580.6万美元，2020年为60万美元利息收入，2019年为540万美元其他支出[230][235] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为881.3万美元，2019年为1280.9万美元[241] - 2020年和2019年上半年投资活动现金使用量分别为62.1万美元和88.1万美元[241][243] - 2020年上半年融资活动净现金为1.2万美元，2019年为5912.9万美元[241][243][244] - 2020年上半年公司合同义务和承诺与2019年年报相比无重大变化[251] - 与2019年相比，2020年第二季度合作收入增加4.9万美元，主要因与基因泰克合作增加120万美元，抵消了2019年一次性付款减少100万美元及其他合作收入减少[223][224] - 2020年第二季度研发费用为795.8万美元，较2019年的653.7万美元增加142.1万美元[223] - 2020年第二季度管理费用为619.6万美元，较2019年的297.3万美元增加322.3万美元[223] - 2020年第二季度总运营费用为1415.4万美元，较2019年的951万美元增加464.4万美元[223] - 2020年第二季度运营亏损为1258.3万美元，较2019年的798.8万美元增加459.5万美元[223] - 2020年第二季度研发费用较2019年同期增加140万美元，总额达795.8万美元[225] - 2020年第二季度一般及行政费用较2019年同期增加320万美元，总额达619.6万美元[227][228] - 2020年第二季度其他收入（支出）净额较2019年同期增加250万美元，2020年为30万美元利息收入[229] - 2020年上半年合作收入较2019年同期减少520万美元，总额为270万美元[230][231] - 2020年上半年研发费用较2019年同期增加290万美元，总额达1572.8万美元[230][232] - 2020年上半年一般及行政费用较2019年同期增加480万美元，总额达1119.7万美元[230][233][234] - 2020年上半年其他收入净额较2019年同期增加580万美元，2020年为60万美元利息收入[235] - 2020年上半年经营活动净现金使用额包括净亏损2340万美元、经营资产和负债变动产生的净现金2820万美元和非现金费用410万美元[239] - 2020年6月30日结束的六个月，经营活动提供的净现金为881.3万美元，投资活动使用的净现金为62.1万美元，融资活动提供的净现金为1.2万美元，汇率变动对现金的影响为 -341.1万美元，现金净增加479.3万美元；2019年对应数据分别为 -1280.9万美元、 -88.1万美元、5912.9万美元、 -28.3万美元、4515.6万美元[241] - 应收账款减少500万美元，主要因阿斯利康的收款；递延收入减少430万美元，因赛诺菲合作安排的收入确认[242] - 2020年和2019年6月30日结束的六个月，投资活动购买物业和设备分别使用现金60万美元和90万美元，主要为实验室设备[243] - 2019年6月30日结束的六个月，融资活动提供的净现金为5910万美元，主要包括首次公开募股净收益5780万美元和2019年1月发行的B2系列可转换优先股净收益130万美元[244] 各条业务线表现 - 公司主要产品候选药物为BT1718、BT5528、BT8009、BT7480、BT7455和BT7401，均处于临床前或临床试验阶段[195] - 公司目前无获批销售产品，未从产品销售获得任何收入，预计未来几年也不会有[195,199,202] - 公司收入主要来自与基因泰克、阿斯利康、赛诺菲、欧西瑞恩和DDF的合作收入[202] - 公司与CRUK的协议包含未来里程碑付款，总价值5090万美元，产品净销售额有个位数百分比的特许权使用费[207] - 截至2020年6月30日，BT1718、BT5528、BT8009和肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目自候选提名以来分别产生约1320万、1120万、770万和420万美元的直接费用[226] - 自2009年成立至2020年6月30日，公司通过出售ADS、普通股和可转换优先股获毛收入1.931亿美元，合作收入安排获现金付款6160万美元，其中来自基因泰克3100万美元、阿斯利康940万美元、欧西瑞恩410万美元、赛诺菲1490万美元、DDF110万美元[195] - 自2009年成立至2020年6月30日，公司通过出售股票获得1.931亿美元，通过合作协议获得5.05亿美元[238] - 自2009年成立至2020年6月30日，公司通过出售股票获得1.931亿美元，从合作方获得5960万美元[238] 管理层讨论和指引 - 公司计划2020年开展第二代BTC药物BT8009的I/II期临床试验[187] - 2020年上半年，因疫情英国癌症研究中心开展的BT1718的I/IIa期临床试验暂停患者招募，截至季报提交日已恢复[190] - 公司预计2020年全球临床试验材料和用品供应充足[191] - 公司预计未来开支和资本需求将大幅增加，需大量额外资金支持运营和增长战略[197,200] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作、战略联盟、慈善赠款、货币化交易或许可安排等方式为运营融资[200] - 公司预计研发和管理费用未来将因业务拓展而增加[208][215] - 公司现有现金预计至少可支撑未来十二个月运营费用，但估算可能有误[247] - 公司未来资金需求取决于多种因素，包括全球疫情对融资的影响、产品研发进度和成本等[247] - 公司预计通过股权发行、债务融资、合作等方式满足现金需求，但可能带来股权稀释、放弃技术权利等问题[248][250] 其他没有覆盖的重要内容 - 英国未使用的亏损可无限期结转，每年可抵消金额限制为500万英镑加上英国应税利润的50%[221] - 公司为“新兴成长公司”，将持续至2024年12月31日，或满足特定条件（年总收入达10.7亿美元、非关联方持股市值超7亿美元、三年发行超10亿美元非可转换债券）为止[254] - 公司选择不享受新兴成长公司会计标准过渡期优惠，将按非新兴成长公司要求采用新会计标准[254] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，关键会计政策与2019年年报相比无重大变化[252] - 公司是“新兴成长公司”，将在2024年12月31日或满足特定条件前享受JOBS法案的豁免和简化报告要求[254][256]

Table of Contents Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Ordinary shares, nominal value £0.01 per share * n/a The Nasdaq Stock Market LLC American Depositary Shares, each representing one ordinary share, nominal value £0.01 per share BCYC The Nasdaq Stock Market LLC UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly perio ...

收入和利润（同比环比） - 公司2019年合作收入为1380.1万美元，同比增长93.4%（2018年为713.6万美元）[588] - 公司2019年合作收入为1380.1万美元，相比2018年的713.6万美元增长93.4%[628][630] - 合作收入在2019年增加了670万美元，主要来自与Sanofi的合作，其中镰状细胞项目终止确认收入530万美元，血友病项目终止确认收入470万美元[631] - 2019年合作收入为1380万美元，较2018年的714万美元增长666万美元，主要来自与赛诺菲的合作[630][631] - 2019年净亏损扩大至3060.8万美元，同比增加40.1%（2018年为2184.6万美元）[588] - 公司2019年净亏损为3060.8万美元，相比2018年的2184.6万美元扩大40%[628][630] - 2019年净亏损3061万美元，较2018年的2185万美元增加876万美元[630] - 2019年每股亏损2.77美元，较2018年49.78美元大幅收窄[588] - 2019年运营亏损为2629万美元，较2018年的2175万美元增加455万美元[630] 成本和费用（同比环比） - 2019年研发支出达2554万美元，同比增长23%（2018年为2076.1万美元）[588] - 2019年总运营费用达4010万美元，同比增长38.8%（2018年为2888.2万美元）[588] - 公司研发费用在2019年为2554万美元，相比2018年的2076.1万美元增长23%[628][630] - 公司2019年总运营费用为4010万美元，相比2018年的2888.2万美元增长38.8%[628][630] - 公司2019年一般及行政费用为1456万美元，相比2018年的812.1万美元增长79.3%[628][630] - 2019年研发总支出增加477.9万美元，达到2554万美元，主要由于未分配发现和平台相关支出增加242.3万美元，员工和承包商相关支出增加193.7万美元[633][634] - 2019年一般及行政费用增加643.9万美元，达到1456万美元，主要由于人员相关成本增加164.8万美元，专业咨询费用增加251万美元[636] - 研发费用从2018年的2076.1万美元增至2019年的2554万美元，同比增长23%[633][634] - 员工及承包商相关费用增加193.7万美元，主要因美国和英国业务扩张导致人员增加[633][634] - 行政管理费用从2018年的812.1万美元增至2019年的1456万美元，同比增长79%[636] - 2019年总运营费用为4010万美元，较2018年的2888万美元增加1122万美元[630] - 2019年研发支出为2554万美元，较2018年的2076万美元增加479万美元[630] 现金和融资 - 截至2019年底现金余额为9211.7万美元，同比增长45.4%（2018年为6338万美元）[590] - 公司预计现有9211.7万美元现金可维持至少12个月运营[605] - 公司通过合作获得总计3020万美元现金付款（截至2019年）[598] - 2019年其他费用净额为456.3万美元，主要由于认股权证负债公允价值变动[620][630] - 2019年其他净支出增加410万美元，主要由于认股权负债公允价值变动增加470万美元，但被IPO后现金余额增加带来的利息收入增加60万美元部分抵消[638] - 截至2019年12月31日，公司累计通过股权融资获得1.931亿美元，合作收入安排获得3020万美元现金付款[641] - 2019年经营活动净现金流出2861.3万美元，投资活动净现金流出155.5万美元，融资活动净现金流入5844万美元，现金净增加2873.7万美元[642] - 截至2019年12月31日，公司拥有现金9210万美元，预计可支持至少12个月的运营[651] - 2019年净亏损3060万美元，非现金费用包括310万美元股权激励和540万美元认股权负债公允价值变动[643] - 公司2019年IPO融资净收益5700万美元，B2轮优先股融资净收益130万美元[646] - 截至2019年底现金余额为9210万美元，预计可维持至少12个月运营[651] - 与阿斯利康、赛诺菲等合作伙伴累计获得3020万美元协作付款，其中赛诺菲占1500万美元[641] - 公司自成立以来累计通过股权融资获得1.931亿美元，包括IPO募资[641] 业务线表现 - 公司产品线包括BT1718、BT5528、BT8009、BT7480和BT7401等多个临床阶段候选药物[612] - BT8009（Nectin-4）项目研发支出增加46.3万美元，肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目支出增加108.2万美元[633] - 截至2019年12月31日，BT1718、BT5528、BT8009和肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目的直接支出分别为1290万美元、840万美元、610万美元和110万美元[635] - 截至2019年12月31日，BT1718、BT5528、BT8009和肿瘤靶向免疫细胞激动剂项目的累计直接支出分别为1290万、840万、610万和110万美元[635] - 公司预计随着BT1718进入IIa期临床试验后，研发费用将显著增加[610] 合作与协议 - 公司与CRUK协议包含未来里程碑付款总额为5090万美元，以及基于产品净销售额的个位数百分比特许权使用费[610] - 公司收入主要来自与制药公司的合作安排和许可协议，包括预付款、研发服务费、里程碑付款和销售提成[659][660] - 公司与合同研究组织和合同制造组织的协议通常可在提前90天通知后取消，但仍需支付最低金额[655] - 公司收入主要来自与制药公司的合作安排和许可协议，包括不可退还的预付款、研发服务费、里程碑付款和未来产品销售特许权使用费[659][660] - 公司与合同研究组织和合同制造组织签订的协议通常可在提前90天书面通知后取消，因此未包含在合同义务表中[655] 税务与补贴 - 公司英国研发税收抵免在2019年累计可结转税务亏损为4170万美元，2018年为2910万美元[626] - 公司通过英国子公司获得研发支出补贴，符合条件的研发费用最高可报销14.5%的可放弃亏损[683] - 2019年、2018年和2017年研发费用分别减少670万美元、590万美元和290万美元，反映英国研发税收抵免的影响[684] - 截至2019年12月31日，英国累计可结转税务亏损为4170万美元，2018年为2910万美元[626] - 英国子公司研发支出可获得最高14.5%的政府税收减免[683] - 2019年、2018年和2017年研发费用分别减少670万美元、590万美元和290万美元[684] 会计与财务政策 - 公司采用ASC 606收入确认标准，涉及识别合同、确定履约义务、分配交易价格等五个步骤[663] - 公司对可变对价（如里程碑付款）采用最可能金额法或预期价值法进行估计，并在每个报告期末重新评估[666] - 公司研发费用预估基于与多个供应商的合同，实际支出可能与预估有差异，但截至2019年底未出现重大调整[677] - 公司股权奖励按授予日公允价值计量，并在服务期内确认费用，含绩效条件的奖励在达到条件时加速确认[680] - 公司采用ASC 606会计准则确认收入，需对合同中的履约义务、交易价格分配等做出重大判断[663] - 公司估计交易价格时需评估可变对价，包括使用最可能金额法或预期价值法，并在每个报告期末重新评估[666] - 公司将交易价格分配给履约义务时，需基于独立售价估算，使用可比交易、谈判定价等关键假设[667] - 对于包含里程碑付款的合作协议，公司评估实现里程碑的可能性，仅在认为很可能实现且不会发生重大收入反转时计入交易价格[672] - 公司需估算应计研发费用，基于未结算合同和采购订单评估已执行服务的成本，实际结果可能与估算存在差异[676][677] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权公允价值，涉及主观假设如股价波动率、无风险利率等[681] - 公司递延税资产和负债的确认基于合并财务报表与税务基础的差异，使用预期差异逆转年度的法定税率[682] 公司结构与法律 - 公司作为新兴成长公司，若总年收入达到10.7亿美元或非关联方持有普通股市值超过7亿美元，将失去该身份[685] - 公司未持有任何表外安排[687] - 公司作为新兴成长公司(EGC)资格将持续至2024年12月31日或年收入达到10.7亿美元等条件满足[685] - 公司选择不采用JOBS法案提供的会计标准过渡期豁免，将与非EGC上市公司同步执行新会计准则[685] - 公司目前无任何表外安排[687] 租赁与合同义务 - 公司截至2019年12月31日的运营租赁承诺总额为209.9万美元，其中87.9万美元在1年内到期，122万美元在1至3年内到期[654] - 公司租赁的剑桥办公室将于2021年12月到期，列克星敦实验室空间将于2022年12月到期[654] - 公司截至2019年12月31日的运营租赁承诺总额为209.9万美元，其中87.9万美元将在1年内支付，122万美元将在1至3年内支付[654] 股东权益与赤字 - 公司累计赤字达1.006亿美元（截至2019年12月31日）[599] - 2019年资产负债表显示股东权益从负6982.6万美元转为正9319.8万美元[590]

Table of Contents Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Ordinary shares, nominal value £0.01 per share * n/a The Nasdaq Stock Market LLC American Depositary Shares, each representing one ordinary share, nominal value £0.01 per share BCYC The Nasdaq Stock Market LLC UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly perio ...

Table of Contents Title of each class Trading Symbol(s) Name of each exchange on which registered Ordinary shares, nominal value £0.01 per share* n/a NASDAQ Global Select Market American Depositary Shares, each representing one ordinary share, nominal value £0.01 per share BCYC NASDAQ Global Select Market UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 FORM 10-Q (Mark One) x QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ...