财务数据关键指标变化：收入与毛利率 - 2025年中国市场收入为16.795亿美元，毛利率为66.6%[13] - 2025年中国以外市场收入为36.635亿美元，毛利率为97.0%[13] - 2025年公司总收入为53.43033亿美元，销售成本为6.6854亿美元[13] 财务数据关键指标变化：研发费用 - 2025年研发总费用为21.45868亿美元，其中内部研发费用为12.87148亿美元[15] 各条业务线表现：核心产品研发投入 - 核心产品Sonrotoclax (BCL2抑制剂) 2025年研发费用为1.76716亿美元，较上年大幅增加[15] - 核心产品BGB-16673 (BTK靶向CDAC) 2025年研发费用为9380.1万美元，较上年显著增加[15] - 核心产品® BRUKINSA (zanubrutinib) 2025年研发费用为9764.6万美元，较上年有所减少[15] - 核心产品® TEVIMBRA (tislelizumab) 2025年研发费用为5617.8万美元，较上年有所减少[15] 各条业务线表现：关键产品产销量与库存 - 2025年关键产品生产或采购量为6,268,800瓶，销售量为5,996,100瓶[17] - 截至2025年12月31日，关键产品库存量为2,912,600瓶[17]

业绩总结 - 2020年度归母净利润 -113.838亿元，扣非后 -117.3945亿元[6] - 2025年度归母净利润 146.071亿元，扣非后 141.9808亿元[7] 公司发展 - 2021年12月15日于科创板上市，股票简称“百济神州 - U”[6] - 2026年4月16日取消特别标识U，简称变更为“百济神州”[5][7] - 2026年4月15日披露2025年年报，审计报告为标准无保留意见[7] 规则相关 - 调出科创成长层条件为扣非前后归母净利润孰低为正[5] - A股取消特别标识U对股票交易无重大影响[8]

募集资金情况 - 2021年公司首次公开发行A股股票115,055,260股，每股发行价192.60元，募集资金总额2,215,964.31万元，净额2,163,015.49万元，于2021年12月8日到位[3] - 截至2025年12月31日，公司累计使用募集资金2,120,963万元[4] - 2025年公司使用募集资金3,289,396千元，报告期期末募集资金余额1,022,745千元[6] - 公司超募资金金额1,630,155千元，直接支付发行费用520,578千元[6] - 以前年度已使用募集资金17,920,231千元，募集资金利息收入扣减手续费净额593,307千元[6] 资金使用情况 - 2022 - 2024年每年永久补充流动资金489,000元[20] - 2025年11月11日同意使用163,154,860元增加“药物临床试验研发项目”投入，并将项目实施期限延长至2026年12月31日[20] - 2025年度投入募集资金总额为3,289,396千元，已累计投入21,209,627千元[33] - 药物临床试验研发项目截至期末累计投入金额13,120,822千元，投入进度97.85%[33] - 研发中心建设项目截至期末累计投入金额488,681千元，投入进度104.49%[33] - 生产基地研发及产业化项目截至期末累计投入金额153,451千元，投入进度102.30%[33] - 营销网络建设项目截至期末累计投入金额143,560千元，投入进度105.28%[33] - 补充流动资金总额为600万美元，实际使用583.6113万美元，使用率97.27%[34] - 超募资金补充流动资金总额为163.0155万美元，实际使用146.7万美元，使用率100%[34] - 补充流动资金与超募资金合计总额为2163.0155万美元，实际使用2120.9627万美元，使用率98.06%[34] - 截至2025年12月31日，公司累计使用超募资金14.67亿元永久补充流动资金[34] - 2025年11月11日，公司董事会同意使用剩余超募资金16315.486万元增加“药物临床试验研发项目”募集资金投入[34] 其他情况 - 公司制定了《百济神州有限公司A股募集资金管理制度》[7] - 公司与联席保荐机构和商业银行签署了募集资金专户存储监管协议[8] - 本报告期内，公司不存在募投项目先期投入及置换、用闲置募集资金暂时补充流动资金、对闲置募集资金进行现金管理投资相关产品、用超募资金永久补充流动资金或归还银行贷款的情况[14][15][16][17] - 安永华明会计师事务所认为公司2025年度募集资金专项报告如实反映存放与使用情况[28] - 联席保荐机构认为公司2025年度募集资金存放与使用符合规定，无违规情形[29] - 研发中心建设、生产基地研发及产业化和营销网络建设项目累计投入超承诺金额，超出部分为募集资金利息收益[34] - 本报告期内无募集资金投资项目先期投入及置换情况[34] - 本报告期内无用闲置募集资金暂时补充流动资金情况[34] - 本报告期内无对闲置募集资金进行现金管理投资相关产品情况[34]

内部控制情况 - 2025年12月31日公司不存在财务和非财务报告内部控制重大缺陷，财务报告内部控制有效[4][5] - 纳入评价范围单位资产总额和营业收入占比均为100%[8] - 报告期内不存在财务和非财务报告内部控制重大与重要缺陷[14][15] 内部控制标准 - 财务报告内部控制缺陷评价定量标准[12] - 非财务报告内部控制缺陷评价定量标准[13] - 内部控制缺陷认定标准与以前年度一致[11] 未来展望 - 下一年度结合业务发展梳理和优化内控管理流程[17] - 下一年度持续完善内部控制体系适应发展和法规要求[17]

业绩数据 - 2025年公司产品收入达53亿美元，同比增长40%[15] - 2025年员工薪酬中位数为82,226美元，首席执行官薪酬与员工薪酬中位数之比约为218:1[195] 用户数据 - 超200万名患者接受了已获批药物的治疗[34] - 全球超27000名患者参与超175项临床试验[15] - 公司扩展供药项目（EAP）已向32个国家的1800多名患者提供药物[134] - 全球同情用药计划累计为18个国家750余名患者提供免费用药[138] 未来展望 - 2026年公司关键人才主动离职率控制在10%以下，员工敬业度评分保持在80%以上[75] - 到2030年，以2024年为基准年，公司将每单位自主生产商业化产品的范围1和范围2排放量减少50%，范围3排放量降低10%[75] - 公司计划于2026年下半年开展脉搏调查评估举措进展[187] 新产品与新技术研发 - 公司管线中有27个临床候选药物，含20个自主研发分子[15] - 2025年有5款新分子进入临床阶段[89] - 公司将研究启动时间从数月缩短至数周，部分试验周期最高缩短30%[91] 市场扩张和并购 - 公司药品已在超过75个市场获批上市[15] - 2025年公司药物在26个国家和地区获得新的批准，全球超60项上市许可申请正在审评中[73] - 公司两大基石药物已在超75个国家和地区获上市许可[120] 其他新策略 - 公司于2021年发布RB&S战略，聚焦推进全球健康等四大重点领域[46] - 2025年更新气候风险评估体系，与可持续发展相关监管要求保持一致[49] - 公司秉持全球化、患者为先的商业化策略消除就医障碍[115]

业绩总结 - 2025年产品收入377.70亿元，上年同期为269.94亿元[11] - 2025年产品收入与上年同期相比增长40%，并实现盈利[22] - 2025年百悦泽®全球销售额280.67亿元，同比增长48.8%，美国销售额202.06亿元，同比增长45.5%，欧洲销售额42.65亿元，同比增长66.4%，中国销售额24.72亿元，同比增长33.1%[11] - 2025年百泽安®全球销售额52.97亿元，同比增长18.6%[11] - 2025年安进公司授权许可产品销售额34.71亿元，同比增长33.6%[11] 用户数据 - 百悦泽®临床开发项目在超30个国家和地区开展超45项试验，入组超7900例患者[17] - 百泽安®临床开发项目在超33个国家和地区入组超15800例受试者[17] 未来展望 - 2026年公司将持续加强募投项目管理，安全、高效、审慎使用募集资金[22] - 2026年公司将继续加强与投资者沟通并提高信息披露质量[32] - 2026年公司将继续聚焦关键领域，设定优化目标推动高质量发展[35] 新产品和新技术研发 - 2025年公司将5款差异化新分子实体推进至临床，有5个实体瘤项目实现概念验证[8][19] - 索托克拉2025年末首次获批用于特定患者，有望2026年上半年获FDA加速批准，将成首款获批用于R/R MCL单药治疗的BCL2抑制剂[5] - BTK - CDAC BGB - 16673是临床进展最快的BTK降解剂，公司有望2026年基于R/R CLL的2期试验向FDA递交加速批准申请[7] - 百悦泽®联合索托克拉用于CLL患者一线治疗的3期CELESTIAL - TNCLL试验已完成入组，2026年上半年启动对比试验[6] 其他新策略 - 2025年4月29日公司发布2025年行动方案，8月30日发布半年度评估报告，制定2026年行动方案[1] - 2025年公司将注册地由开曼群岛变更为瑞士，英文名称变更为BeOne Medicines Ltd.，于5月27日完成[24][25] - 2025年公司持续收集、整理、分析三地资本市场相关规则并传递给相关人员，组织人员学习，制定和修订多项内部政策[27] - 2025年4月公司制定《百济神州有限公司A股市值管理制度》并经董事会审议通过[33]

人员数据 - 截至2025年末安永华明拥有合伙人249人，执业注册会计师逾1700人，超1500人有证券相关业务服务经验[2] 财务数据 - 安永华明已计提职业风险基金和已购职业保险累计赔偿限额之和超2亿元[3] 合规情况 - 安永华明近三年因执业行为受监督管理措施3次、自律监管措施1次[4] - 13名从业人员近三年因执业行为受行政处罚1次、监督管理措施4次、自律监管措施2次[4] - 2名从业人员近三年因个人行为各受1次行政监管措施，不涉审计项目执业质量[4] - 安永华明为公司提供审计服务人员近三年无相关处罚[4] 管理体系 - 安永华明建立涵盖八要素的完备质量管理体系[6] - 近一年监控未识别出质量管理缺陷[6] 其他 - 公司在聘任合同中明确安永华明信息安全管理责任义务[8] - 安永华明资质能满足公司2025年度A股财报和内控审计要求[9]

2025年度 百济神州有限公司 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 | 目录 | | --- | | | | | 一、 | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 | 1 - 2 | | --- | --- | --- | | 二、 | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的说明 | 3 - 6 | 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项说明 安永华明（2026）专字第70033281_A04号 百济神州有限公司 百济神州有限公司董事会： 我们审计了百济神州有限公司的2025年度财务报表，包括2025年12月31日的合并 资产负债表，2025年度的合并利润表、合并股东权益变动表和合并现金流量表以及相 关财务报表附注，并于2026年4月13日出具了编号为安永华明（2026）专字第 70033281_A04号的无保留意见审计报告。 按照《上市公司监管指引第8号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》的 要求，百济神州有限公司编制了后附的2025年度非经营性资金占用及其他关联资金往 来情况汇总表（以下简称"汇总表"）。 如实编制和对外披露汇总表，并确保其真实性、合法性、完整性是百济 ...

根据《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》（以 下简称"《自律监管指引第 1 号》"）、《百济神州有限公司之组织章程细则》（以下简 称"《公司章程》"）、《百济神州有限公司组织条例》（以下简称"《组织条例》"）及 百济神州有限公司（以下简称"公司"）内部管理制度等有关规定和要求，公司董事 会审计委员会（以下简称"审计委员会"）在 2025 年度本着审慎勤勉的原则，认真 履行了审计监督职责。现将审计委员会 2025 年度履职情况报告如下： 一、审计委员会基本情况 截至 2025 年 12 月 31 日，审计委员会由 4 名独立非执行董事组成，分别为 Shalini Sharp 女士、Olivier Brandicourt 博士、Anthony C. Hooper 先生及 Corazon (Corsee) D. Sanders 博士。2025 年 3 月 1 日，Shalini Sharp 女士获委任为审计委员会主席，Anthony C. Hooper 先生不再担任审计委员会主席，但继续担任审计委员会成员。 百济神州有限公司 董事会审计委员会 2025 年度履职情况报告 二、审计委员会 ...

可持续发展管理 - 公司董事会、RB&S指导委员会及RB&S专项工作组负责可持续发展管理监督[6] - 董事会至少每年审查战略规划和目标达成情况并审阅批准年度RB&S报告[6] - RB&S指导委员会每季度与RB&S团队开会[6] 2025年重点工作 - RB&S指导委员会聚焦确立新减排目标、完成气候风险评估更新[6] 沟通策略 - 公司与患者等利益相关方多种方式沟通[8] - 公司通过合规计划等与政府政策制定者沟通[10] 重要议题 - 患者可及性等议题具双重重要性[11] - 卫生系统强化等议题具影响重要性[11][12] - 人力资本资源等议题对应上交所指引[11] - 品牌保护对应产品和服务安全质量[13] - 供应链管理具财务重要性[13] 非重要议题 - 环境合规管理等对公司不具重要性[13]