投资评级与目标价 - 投资评级为“买进”（Buy）[6] - 目标价为237港元，相较于当前股价197.4港元，潜在上涨空间约为20% [1][2] 核心观点总结 - 报告公司业绩表现强劲，第三季度营收同比增长41.1%至100.8亿元，归母净利润为6.9亿元，实现扭亏为盈 [6] - 核心产品泽布替尼（百悦泽）全球销售增长强劲，第三季度销售额达74亿元，同比增长51%，是驱动业绩增长的主要动力 [6] - 公司基于泽布替尼在美国市场的优异表现，上调了全年营收指引下限，并因经营效率提升而下调了费用支出预测上限 [6] - 在研产品管线进展顺利，多个创新药物进入关键临床试验阶段，为长期增长奠定基础 [6] - 分析师上调盈利预测，预计2025-2027年归母净利润将显著增长，H股估值水平随之下降 [6][8] 公司业绩表现 - 2025年第三季度实现营业总收入100.8亿元，同比增长41.1%；产品收入99.5亿元，同比增长40.6% [6] - 2025年第三季度录得归母净利润6.9亿元，去年同期为亏损8.1亿元 [6] - 2025年前三季度累计营业总收入275.95亿元，同比增长44.2%；产品收入273.1亿元，同比增长43.9% [6] - 2025年前三季度归母净利润为11.39亿元，扣非后为9.7亿元，去年同期为净亏损36.87亿元 [6] 核心产品分析 - **泽布替尼（百悦泽）**：第三季度全球销售额74亿元，同比增长51% [6] - 美国市场销售额53亿元，同比增长47% [6] - 欧洲市场销售额11.7亿元，同比增长68% [6] - 中国市场销售额6.6亿元，同比增长36.2% [6] - **替雷利珠单抗（百泽安）**：第三季度销售额13.6亿元，同比增长17% [6] - 公司产品收入高度集中于抗肿瘤药物，占比达99.2% [2] 财务指引与预测 - 公司将2025年营收指引从358-381亿元上调至362-381亿元 [6] - 公司将2025年研发及管理费用支出指引上限从295-319亿元下调至295-309亿元 [6] - 盈利预测：预计2025年归母净利润为19.7亿元，2026年为39.2亿元（同比增长99%），2027年为64.2亿元（同比增长64%）[6][8] - 每股收益（EPS）预测：2025年为1.9元，2026年为3.9元，2027年为6.3元 [6][8] - H股估值：对应2025年预测市盈率为93倍，2026年为47倍，2027年为29倍 [6][8] 研发管线进展 - 索托克拉（BCL2抑制剂）获FDA突破性疗法认定，治疗华氏巨球蛋白血症的2期研究已完成患者入组 [6] - BGB-16673（BTK CDAC）头对头对比匹妥布替尼的全球三期试验已实现入组 [6] - 塔拉妥单抗（AMG 747）用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的全球三期试验已实现入组 [6] - BGB-45035（IRAK4 CDAC）治疗重度类风湿关节炎的2期试验已实现入组 [6] - BGB-16673用于治疗慢性自发性荨麻疹的1b期试验已实现入组 [6] 公司基本资料 - 公司属于医药生物行业，H股代码06160 HK [2][6] - 截至2025年11月12日，H股股价为197.4港元，总H股市值约为1718.23亿港元 [2] - 主要股东为Amgen Inc，持股15.99% [2] - 公司股价近期表现强劲，一个月上涨59.32%，三个月上涨14.90% [2]

创新药板块迎来上涨，百济神州涨超7%。 消息面上，百济神州公告称，公司2025年前三季度营业总收入为275.95亿元，同比增长44.2%；归属于母公司所有者的净利润为11.39 亿元。主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶囊）和安进授权产品以及百泽安®（替雷利珠单抗注射液）的销售增长。此 外，公司预计将于2026年上半年针对边缘区淋巴瘤在日本递交上市申请，并有望获得孤儿药资格认定。 高盛发表研究报告指，百济神州第三季产品销售按年增长40%至14亿美元，高于市场预期。百悦泽(Brukinsa)仍为最大增长动力，期 内收入首次达到10亿美元，按年增长51%，在国际市场展现稳健增长及市场份额提升，并超越Imbruvica成为全球BTK市场领导者。 基于强劲销售表现，公司将全年销售指引由50至53亿美元，上调至51至53亿美元。该行将百济神州2025至27年每股盈利预测由2.69美 元、6.18美元及7.32美元，调整至3.78美元、6.26美元及6.64美元；维持"买入"评级，美股目标价由399.73美元升至408.79美元，A股 目标价由353.97元升至366.48元。 此外，近日，辉瑞与诺和诺德对Mets ...

2025年上半年，中国创新药的"出海"交易总额就达到了480亿美元，超过了2024年全年，信达生物和武 田的114亿美元交易，更是创了今年"出海"的新高。 创新药近期调整之际，恒生创新药ETF(159316)持续受到资金关注，近20日资金净流入超过13.08亿元， 最新规模40.85亿元。 格隆汇11月12日｜创新药板块迎来上涨，百济神州涨超7%，三生制药涨超4%，带动恒生创新药 ETF(159316)涨2.59%。 消息面上，百济神州在港交所公告，2025年第三季度总收入达14亿美元，同比增长41%。百悦泽（泽布 替尼）该季度全球收入达10亿美元，同比增长51%。 此外，近日，辉瑞与诺和诺德对Metsera的竞购战尘埃落定，辉瑞最终以近100亿美元的交易对价成功完 成收购。 业内指出，这一全球性事件对中国创新药产业而言，构成一定利好。在全球竞争加剧的大背景下，跨国 药企（MNC）为了快速补齐管线，对所有可能产生突破的创新药都抱着前所未来的开放态度。这意 味，如果中国药企能在某一热门领域做出差异化创新（如更好的剂型、联用策略），都将带来出海机 会。 恒生创新药ETF(159316，联接A/C:024328/0 ...

市场整体表现 - 11月12日早盘A股市场核心资产表现偏强，沪指率先翻红 [1] - 市场虽有调整但沪指总体稳在4000点上方，调整属于良性范围 [1] - 科技股因前期涨幅过大需要时间消化获利盘，市场可能通过震荡代替调整 [1] 行业板块表现 - 油气开采、保险、银行、医疗器械、创新药等板块涨幅居前 [1] - 创新药ETF易方达标的指数早盘一度上涨超过1.7% [1] - 百利天恒、泽璟制药、百济神州等创新药成份股走强 [1] 指数与ETF动态 - 中证A500指数早盘震荡，相关ETF A500ETF易方达开盘1小时成交额已超17亿元，较昨日放量 [1] - 恩捷股份、信维通信、中国铝业等中证A500指数成份股领涨 [1] - 中证A500指数由各行业市值较大、流动性较好的500只股票组成，优化了行业平衡性，覆盖绝大多数中证三级行业 [1] 投资策略观点 - 在市场风格切换频繁背景下，以A500指数为核心配置仓位可能达到攻守兼备的效果 [1] - 可关注市场新热点的出现 [1] - A500ETF易方达管理费率为0.15%每年，可助力投资者低成本布局A股核心资产 [1]

财务表现与预测 - 2025年第三季度公司实现收入14.1亿美元，同比增长41%，环比增长7.7%，其中公司产品收入为14.0亿美元 [1] - 2025年第三季度公司毛利率达到86.1%，同比提升3.1个百分点 [1] - 公司研发费用为5.2亿美元，同比增长5.5% [1] - 上调公司FY25-27营收预测分别至53亿、64亿、71亿美元，对应三年收入复合年增长率为23% [1] 核心产品泽布替尼表现 - 2025年第三季度泽布替尼全球收入达10.4亿美元，同比增长50.8%，环比增长9.6% [1] - 泽布替尼在美国市场收入为7.4亿美元，同比增长46.7%，环比增长8.0% [1] - 泽布替尼在欧洲市场收入为1.6亿美元，同比增长67% [1] - 预计2025年泽布替尼全球收入有望接近39亿美元 [1] 血液瘤领域研发管线进展 - 索托克拉用于复发/难治套细胞淋巴瘤的数据预计于2025年美国血液学会年会读出，并计划递交该适应症的美国上市申请 [1] - 计划于2026年上半年开展索托克拉联用泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病患者中头对头阿卡替尼联用维奈托克的临床试验 [1] - BTK CDAC用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病的二期临床数据预计于2026年上半年读出 [1] - BTK CDAC头对头pirto的III期临床已经启动，联用索托克拉固定疗程方案正在探索中，目标开启R/R CLL的三期临床 [1] 实体瘤领域研发管线进展 - CDK4抑制剂II期扩展试验探索400mg和600mg剂量，一线联合治疗入组已完成，数据呈现较高缓解率，足以支持启动III期试验 [2] - B7-H4 ADC已完成剂量爬坡，目前在卵巢癌、子宫内膜癌和乳腺癌中开展剂量优化实验 [2] - PRMT5i安全性和有效性数据良好 [2] - GPC3靶向T细胞激活剂在经多线治疗的肝癌中效果良好 [2]

11月12日，创新药强势反弹，截至发稿，恒生沪港深创新药精选50指数涨2.34%，热门ETF中，创新药 ETF天弘（517380）涨2.16%。 资金流向上看，创新药ETF天弘（517380）近10个交易日（10月29日-11月11日）有7日获资金净流入， 累计"吸金"超8300万元。 创新药ETF天弘（517380）跟踪恒生沪港深创新药精选50指数，汇聚中国硬核创新药力量、新质生产力 代表，全面覆盖临床前研究至商业化全产业链，一键布局A股+港股创新药及 CXO龙头企业。 消息面上，百济神州此前公告称，公司2025年前三季度营业总收入为275.95亿元，同比增长44.2%；归 属于母公司所有者的净利润为11.39亿元。2025年第三季度公司营业总收入100.77亿元，同比增长 41.1%；归属于母公司所有者的净利润为6.89亿元。主要得益于自主研发产品百悦泽®（泽布替尼胶 囊）和安进授权产品以及百泽安®（替雷利珠单抗注射液）的销售增长。此外，公司预计将于2026年上 半年针对边缘区淋巴瘤在日本递交上市申请，并有望获得孤儿药资格认定。 此外，据重庆晨报，11月10日，重庆市经济和信息化委员会发布消息，日前，市政 ...

公司业绩与催化剂 - 百济神州2025年前三季度营业总收入275.95亿元，同比增长44.2% [1] - 百济神州2025年前三季度归属于母公司所有者的净利润为11.39亿元 [1] - 业绩增长主要得益于自主研发产品百悦泽和安进授权产品以及百泽安的销售增长 [1] - 百济神州预计将于2026年上半年针对边缘区淋巴瘤在日本递交上市申请，并有望获得孤儿药资格认定 [1] 市场表现与资金流向 - 港股创新药板块上涨，三生制药涨超7%，百济神州涨超6% [1] - 港股创新药精选ETF（520690）涨2.79% [1] - 港股创新药精选ETF（520690）近20日资金净流入额1.14亿元 [1] 行业趋势与机构观点 - 创新药板块近期调整中，资金逆势买入 [1] - 兴业证券指出近期创新药板块情绪回落，但随着BD持续落地，当前板块景气度可持续 [1] - “创新+国际化”创新药产业趋势不变，短期调整后板块弹性进一步提升 [1] - 创新药产业链基本面已开始改善，在投融资数据、订单和业绩层面均看到向好趋势 [1]

11月12日，沉寂多时的港股创新药迎来反攻，截至发稿，创新药含量100%的港股通创新药ETF （520880）场内价格涨逾3%，迅速上穿20日线，开盘不足半小时实时成交额超2亿元，交投活跃。 成份股多数走强，百济神州领涨逾7%，其近日披露的三季报显示，公司单季度实现总收入14亿美元， 较去年同期劲增41%，创下历史同期新高。最大亮点或许是本季度GAAP净利润为1.25亿美元（约合8.7 亿元人民币），同比扭亏为盈，相比去年同期 1.21 亿美元的净亏损，改善超过2.46亿美元。 数据来源于上交所。 风险提示：港股通创新药ETF被动跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数基日为2020.12.31，发布日 期为2023.7.17，恒生港股通创新药精选指数发布以来各个完整年度涨跌幅为：2021年，-22.72%；2022 年，-16.48%；2023年，-19.76%；2024年，-14.16%。指数成份股构成根据该指数编制规则适时调整， 其回测历史业绩不预示指数未来表现。文中指数成份股仅作展示，个股描述不作为任何形式的投资建 议，也不代表管理人旗下任何基金的持仓信息和交易动向。基金管理人评估的港股通创新药ETF的风 ...

指数与ETF表现 - 截至2025年11月12日09:51，恒生港股通创新药精选指数强势上涨3.17% [3] - 港股创新药精选ETF(520690)上涨2.90%，最新价报0.92元 [3] - 近2周港股创新药精选ETF累计上涨0.56%，涨幅在可比基金中排名第一 [3] - 港股创新药精选ETF盘中换手率达8.57%，成交4854.22万元 [3] - 近1年港股创新药精选ETF日均成交额为1.19亿元 [3] - 近1周港股创新药精选ETF规模增长485.88万元 [4] - 近5个交易日港股创新药精选ETF合计资金净流入1070.71万元 [4] 成分股表现 - 指数成分股百济神州上涨7.29%，映恩生物-B上涨4.74%，康方生物上涨4.63% [3] - 药捷安康-B、三生制药等个股跟涨 [3] - 恒生港股通创新药精选指数前十大权重股合计占比72.15% [4] - 前十大权重股包括百济神州、中国生物制药、信达生物、石药集团、康方生物、三生制药、翰森制药、科伦博泰生物-B、再鼎医药、诺诚健华 [4] 行业与公司基本面 - 2025年前三季度创新药板块营收同比增长23.34%，在医药行业中表现亮眼 [3] - 百济神州核心产品泽布替尼2025年第三季度全球销售额突破10亿美元，同比增长超50% [3] - 泽布替尼在美国、欧洲及中国市场均实现显著增长 [3] - 百济神州在血液瘤、实体瘤及免疫炎症领域推进多元化研发管线，多项早期临床进展顺利 [3] - 中国创新药产业已进入2.0时代，由“引进模仿”转向“创新输出” [4] - 创新出海趋势明确，药品先行，器械等其他品类出海也值得期待 [4] - 在药审改革红利、工程师红利、丰富临床资源和支持性政策多方加持下，创新药产业链景气度高 [4]

每经AI快讯，百济神州(06160.HK)再涨超4%，截至发稿，涨4.15%，报205.6港元，成交额2.23亿港元。 ...