「科创板自诞生之初就打破传统上市『盈利门槛』的思维定式，让好公司不会因暂未盈利错失资本市场 助力。」上交所副总经理王泊近日在谈及科创板过往实践时表示。 科创板主要设置五套上市标准，其中第二套至第五套均未设置净利润要求，为未盈利企业开辟了「多元 上市路径」。截至目前，已有54家上市时未盈利企业受益于这四类上市条件，合计IPO募资超2000亿 元，实现了研发实力向经营业绩和产业价值的有效转化。借助科创板平台，寒武纪、中芯国际、百济神 州、百利天恒等一批手握「硬核技术」的「链主型企业」，加速创造行业的「DeepSeek时刻」。 四套上市标准「因材施教」 科创板除第一套上市标准外，第二套至第五套均未设置「盈利门槛」。取而代之的是，第二套至第四套 分别设置「营收规模+研发强度」、「营收规模+现金流」、「营收规模+市值」的考覈要求，相对应 地，覆蓋了具备「研发攻坚」、「建立稳定商业模式」、「市场认可度高」特点的「硬科技」企业。 第五套标准则不设置业绩要求，但也更考验「硬实力」，核心考覈条件是「市值+阶段性研发成果」， 适用于尚未商业化但技术领先、市场前景明确的创新企业。 六年多以来，无论是半导体企业，还是创新药企业，只要 ...

本报记者 田鹏 近日，上海证券交易所副总经理王泊在科创板迈向"新高地"暨"硬科硬客"2025年会上表示，"对上交所以及科创板而言，坚 持金融服务实体经济的根本宗旨，提升支持科技创新的能级，充分发挥交易所资本市场枢纽功能，是科创板的重要使命。" 同时，四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"）、芯原微电子（上海）股份有限公司等17家公司则适 用"营收规模+市值"的第四套标准上市，相关企业上市后商业化实力稳步提升，截至目前平均市值已达到375亿元，是上市时30 亿元市值门槛的超10倍。 为此，科创板精心构建了五套上市标准，其中第二套至第五套均未对净利润设置门槛，为未盈利企业搭建起"多元上市路 径"。这一富有前瞻性与包容性的制度设计，犹如为怀揣创新梦想的企业架起通往资本市场的金色桥梁。 数据显示，截至目前，已有54家未盈利企业受益于这四类富有"包容度"的上市条件，合计IPO募资超2000亿元，实现了研 发实力向经营业绩和产业价值的有效转化，一批批手握"硬核技术"的"链主型"龙头企业脱颖而出，加速创造行业"Deep Seek时 刻" 四类上市标准"因材施教" 精准覆盖各类未盈利企业 记者梳理发现，除了科创板 ...

第五套标准则不设置业绩要求，但也更考验"硬实力"，核心考核条件是"市值+阶段性研发成果"，适用 于尚未商业化但技术领先、市场前景明确的创新企业。 六年多以来，无论是半导体企业，还是创新药企业，只要"实力过硬"，都能找到匹配的上市路径。数据 显示，寒武纪、中芯国际、百济神州等19家公司通过"营收规模+研发强度"的科创板第二套标准上市， 上市后亦保持领先行业的研发强度；百利天恒、芯原股份等17家公司则适用"营收规模+市值"的科创板 第四套标准上市，相关企业上市后商业化实力稳步提升，截至目前平均市值已达到375亿元，是上市时 30亿元市值门槛的超10倍。通过第五套标准上市的企业中，17家公司上市时未盈利，覆盖创新药、疫苗 产品和高端医疗器械企业，目前均已实现自研药品/疫苗上市或产品上市申请已获受理。 "科创板自诞生之初就打破传统上市'盈利门槛'的思维定式，让好公司不会因暂未盈利错失资本市场助 力。"上交所副总经理王泊近日在谈及科创板过往实践时表示。 科创板主要设置五套上市标准，其中第二套至第五套均未设置净利润要求，为未盈利企业开辟了"多元 上市路径"。截至目前，已有54家上市时未盈利企业受益于这四类上市条件，合计I ...

创新药多头继续反击！9月12日，A+H创新药大面积回暖，重仓A股创新药的药ETF（562050）、创新 药纯度100%的港股通创新药ETF（520880）盘中双双冲高逾1%。 资金面充分反映多头势力，港股通创新药ETF（520880）全天溢价交易，早盘震荡区间溢价率持续飙 高。昨日海外利空传闻引发创新药剧烈波动，超1.6亿元资金逢跌增仓，至此520880已连续8日吸金。 从港股通创新药ETF（520880）成份股表现来看，大权重集体回血，康方生物涨超6%，中国生物制 药、百济神州、石药集团等齐涨超2%。此外，诺诚健华、和黄医药大涨超10%。 9月8日新进"超级黑马"药捷安康-B再飙惊人涨幅，盘中一度疯涨超130%，最终收涨77.09%，本周股价 累涨逾205%！消息面，日前公司核心产品替恩戈替尼乳癌II期试验获批。 | 序号 | 代码 | 名称 | 现价 | 涨跌幅 ▼ | 估量极重 | 总市值 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2617 | 药捷安康-B | 192.500 | 77.09% | 0.08% | 764Z | | 2 | ...

青侨阳光医药投资 - 月度思考 本文为青侨阳光基金 8 月月报投资思考部分节选。 港股医药的利润超预期增长，可以用 " 普遍控费 + 内卷缓解 " 得到简单明了的解释。相比之下，要解释港股医药 的营收超预期减速，就要复杂不少，因为按我们的理解，驱动这一变化的根本力量，是一个看不见摸不着但影 响无处不在的制度性改革政策 -- DRG 。 1 国产创新药械企业延续了极强景气度的高增长 随着8月份的结束，港股上市医药公司都已完成中期业绩披露，我们统计的2024年之前上市的港股18A生科股 (通过港股18A专设通道上市的未盈利生物科技公司)的可持续业务营收(剔除不可持续的一次性BD首付款等)， 从2024上半年的272亿猛增至2025上半年的376亿元，再次展现强劲增长，预计全年营收可达780-800亿元；合 计净利也从2024上半年的-112亿亏损快速改善至2025上半年的-25亿亏损，预计2026年就可实现18A板块的整体 性盈利，并在之后实现净利的迅猛增长。 可以看到， 以港股18A公司为代表的国产创新药械企业延续了极强景气度的高速增长。 事实上，即使是对于 我们这样的对国产创新药械有坚定信心的投资人来说， 2 ...

百济神州(06160)发布公告，截至2025年3月3日至2025年8月29日的认购期的最后一日，合共6.3万股美国 存托股份由3932名参与者根据2018员工购股计划购买(所购美国存托股份)。所购美国存托股份涉及的股 份数目为81.85万，代表于本公告之日公司已发行股份总数的约0.05%。 ...

行业投资评级 - 维持行业"看好"评级 [9][67] 核心观点 - 中国药企在2025年世界肺癌大会(WCLC)上展现出优异研究成果 凸显中国创新药企研发实力 [9][67] - 恒瑞医药再次以NewCo模式实现海外授权 出海进程进一步推进 [9][67] - 建议关注创新药械及相关产业链投资机遇 受益于集采规则优化的制药和医疗器械板块 [9][67] - 建议关注与科技相关的AI+板块 以及受益于内需复苏的中药和医疗服务板块 [9][67] 行业要闻 - 百利天恒EGFR/HER3双抗ADC在WCLC公布最新数据：联合奥希替尼一线治疗ORR达100% cORR 95% DCR 100% 12个月PFS率92.1% 12个月OS率94.8% [18] - 百利天恒单药治疗组mPFS达12.5个月 1号外显子缺失突变组为14.1个月 21号外显子L858R突变组为12.5个月 ORR 66% cORR 56% DCR 90% mDoR13.7个月 18个月OS率为69.2% [18] - 百济神州替雷利珠单抗在RATIONALE-315研究中降低死亡风险35% HR=0.65 四年OS率达72.3% 四年EFS率达61.2% [19] - 百济神州RATIONALE-303研究显示替雷利珠单抗组四年生存率20.1% 五年生存率20.1% HR=0.67 mPFS 4.2个月 ORR 22.6% mDoR 13.5个月 [19] - 康方生物依沃西在HARMONi研究中OS HR=0.78 北美人群OS HR=0.70 中国HARMONi-A研究达到OS临床终点 [20] 公司公告 - 恒瑞医药与Braveheart Bio签署HRS-1893项目授权协议 获得6500万美元首付款 含3250万美元现金和等值股权 最高可获得10.13亿美元里程碑付款 [35] - 恒瑞医药首次回购A股股份270,000股 占总股本0.004% 支付总金额18,313,920元 [36] - 恒瑞医药二十碳五烯酸乙酯软胶囊获得药品注册批准 [36] - 石药集团KN026新药上市申请获NMPA受理 用于HER2阳性胃/胃食管结合部腺癌 [37][39] - 君实生物抗IL-17A单抗JS005治疗银屑病III期临床达到主要终点 [40] - 君实生物发布2025年A股股票期权激励计划 拟授予2,617.5871万份 占股本总额2.55% [40] - 歌礼制药ASC30在肥胖受试者中显示75天表观半衰期 支持每季度给药一次 [41] - 映恩生物DB-1303/BNT323用于HER2阳性乳腺癌III期临床达到PFS主要终点 [42] - 信立泰SAL0139用于高血脂症临床试验申请获得受理 [43] - 百利天恒iza-bren用于鼻咽癌被纳入优先审评 [44] - 贝达药业MCLA-129与恩沙替尼联用治疗晚期实体瘤获得临床试验批准 [45] - 贝达药业筹划发行H股并在香港联交所上市 [45] - 智翔金泰GR1803注射液系统性红斑狼疮适应症获得临床试验批准 [46] - 百奥泰阿达木单抗注射液获得英国MHRA上市批准 [47] - 迪哲医药在WCLC公布舒沃哲®和戈利昔替尼11项最新研究 [48] - 四环医药GLP-1R/GCGR双靶点创新药P052注射液获批IND [49][50] - 先声药业CDH17抗体偶联药物SIM0609获得临床试验批准 [51] - 津药药业子公司获得复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品注册证书 [52] 行业数据 - 维生素原料药价格保持稳定：维生素B1为241.5元/千克 维生素K3为66.5元/千克 维生素D3为197.5元/千克 维生素A为65.5元/千克 [21] - 维生素E为64元/千克 维生素B6为137.5元/千克 维生素B2为75.5元/千克 泛酸钙为41.5元/千克 生物素为29元/千克 [21] - 中药市场价格指数(综合200)为2736.96 同比下降18% [26] - 亳州中药材价格指数为1345.21 日涨跌幅-0.03% [26] - 亳州药市连翘市场价为45元/千克 同比下降64% [26] - 亳州药市党参市场价为120元/千克 同比持平 [26] - 亳州药市当归市场价为75元/千克 同比下降25% [26] 行情回顾 - 本周上证综指上涨2.91% 深证成指上涨7.11% 医药生物上涨1.76% [7][53] - 子板块表现：医疗器械上涨4.26% 医疗服务上涨3.21% 生物制品上涨2.86% 医药商业上涨2.07% 中药II上涨1.58% 化学制药下跌0.62% [7][53] - SW医药生物行业市盈率为31.56倍 相对沪深300估值溢价率为148% [7][57] - 个股涨幅前五：奥精医疗36.82% 振德医疗30.49% 康为世纪24.73% 荣昌生物24.70% 济民健康22.05% [62] - 个股跌幅前五：前沿生物-20.15% 赛诺医疗-16.69% 悦康药业-16.19% 辰欣药业-15.56% 福元医药-15.04% [62]

特朗普政府针对中国创新药BD交易的行政令草案 - 特朗普政府正在筹备针对中国医药行业的新行政令草案 主要限制美国药企从中国引进新药 强制药品授权交易审查 加强对中国临床数据的审查等[1] - 草案包含4点内容：限制美国药企从中国引进在研药物（如癌症 肥胖 心脏疾病等领域） 类似许可交易需纳入CFIUS强制审查 加强FDA对使用中国临床数据申报项目的审查并提高费用 扶植美国本土药物生产（如抗生素 扑热息痛等）[3] 市场反应与行业影响 - 消息导致9月11日A股 H股创新药概念集体走低 百济神州 荣昌生物等多只个股走弱 港股多家药企跌超10% 随后板块局部回暖和震荡走强[1] - 中国创新药BD交易规模显著 2024年上半年中国创新药License-out总金额达608亿美元 首付款26亿美元[1] - 一季度生物科技类BD交易中32%发生在中国 2023年和2024年该数字为21%左右[4] 草案背后的利益博弈与反对声音 - 草案支持方包括部分美国投资机构（如硅谷亿万富翁蒂尔 谷歌联合创始人布林 特朗普女婿库什纳旗下投资公司） 他们认为跨国药企转向中国触动其利益[4] - 辉瑞 默沙东 艾伯维 阿斯利康等跨国药企成为草案主要反对者 辉瑞首席执行官表示与中国的合作有利于公司且让美国患者受益[7] - 限制中国药企BD交易也会限制美国大型药企发展 相当于"杀敌一千自损八百" 跨国药企在BD交易中占据主导地位且获得大部分经济利益[2][6] 草案落地可行性存疑 - 行业内主流观点对草案能否落地存疑 因牵涉利益方过于复杂（跨国药企 中小型科技公司 投资机构等）[2] - 即使法案落地 可能只涉及细胞治疗 人类遗传资源利用等最敏感领域 其他交易仍有望正常进行[2][5] - 白宫官方口径矛盾 有称已与投资者沟通数月 也有称"并未积极考虑" 产业界未预料到政府会直接限制创新药BD交易[5] 中国创新药的竞争优势 - 中国创新药研发速度显著快于欧美和日本企业 在人才队伍 临床试验 供应链等环节提供更快的流程进度和更低的成本[3] - 长期存在的研发成本 效率等问题导致部分美国公司难以追上中国药企快速发展的脚步[6] 典型BD交易案例 - 2024年11月BioNTech以8亿美元收购普米斯生物核心双抗药物PM8002 半年后以15亿美元首付款 共计90亿美元里程碑付款的对价出售给BMS[7] - 2024年上半年辉瑞与三生制药就PD-1/VEGF双抗药物SSGJ-707达成合作 12.5亿美元首付款创下今年BD交易首付款新纪录[7]

"当行业还在去库存，他们已经扭亏为盈；当市场还在对抗内卷时，他们已经把产品卖到全球。" 2025 年半年报收官，医药生物上市公司整体交出一份相对平淡的答卷：2025年一季度收入-4.08%、归母净利-8.12%；二季度有所改善，收入-1.15%，归母净 利+0.79%。然而，在医药行业整体处于承压状态的背景下，有一行数据格外亮眼——"2025年上半年，创新药板块（Biotech）收入同比增长14.12%，其中二 季度收入增速达到44.63%" 这不是简单的"跑赢"，而是一场历时五年的供给侧改革，终于跑出了盈利拐点。对投资者而言，这意味着：创新药正在从"烧钱"主题变成"赚钱"赛道。 一、先看大势：医药行业结构性分化明显，创新药成为最大亮点 1. 行业整体盈利探底 2025Q2中信医药板块营收同比微降1.15%，归母净利同比回正+0.79%，毛利率、净利率及经营现金流占比均环比Q1有所改善。尽管集采、医保谈判、反腐 与外部扰动仍存，但政策边际优化、商保扩容、AI赋能、院内需求回暖、创新管线兑现及关税催化自主可控，行业已现业绩拐点。 表：中信行业分类下医药子板块营收与归母净利润同比增长情况（整体法） | | | | ...

FF305 翌日披露報表 (股份發行人 ── 已發行股份或庫存股份變動、股份購回及/或在場内出售庫存股份) 表格類別： 股票 狀態： 新提交 公司名稱： 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) 呈交日期： 2025年9月12日 如上市發行人的已發行股份或庫存股份出現變動而須根據《香港聯合交易所有限公司（「香港聯交所」）證券上市規則》(「《主板上市規則》」)第13.25A條 / 《香港聯合交易所有限公司GEM證券 上市規則》(「《GEM上市規則》」)第17.27A條作出披露，必須填妥第一章節 。 | 第一章節 | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 | 是 | | | | 證券代號 (如上市) | 06160 | 說明 | | | | | | | | A. 已發行股份或庫存股份變動 | | | | | | | | | | | | | 已發行股份（不包括庫存股份）變動 | | 庫存股份變動 | | | | | 事件 ...