港股市场早盘表现 - 2月9日早盘，港股恒生指数高开上涨1.59% [1] - 国企指数上涨1.54% [1] - 恒生科技指数开盘上涨1.9% [1] 生物科技/医药板块表现 - 聚焦创新药产业的恒生生物科技指数早盘表现强势 [1] - 跟踪恒生生物科技指数的恒生医药ETF（代码：159892）早盘上涨近2%，该ETF是跟踪该指数规模最大的产品 [1] - 恒生医药ETF（159892）的投资范围聚焦于创新药、CXO（医药研发生产外包）及相关产业 [1] 创新药行业基本面与业绩 - 2025年创新药板块进入盈利兑现提速期 [1] - 多家公司实现业绩改善：诺诚健华、荣昌生物实现扭亏为盈；三生国健业绩大幅预增；君实生物显著减亏 [1] - 业绩增长的核心驱动来自两大主线：商业化产品的快速放量和BD（业务发展）合作 [1] - 东海证券观点认为，创新药板块的靓丽业绩充分验证了国产创新药商业模式的有效性 [1] - 在医保政策支持下，核心产品的放量成为业绩增长的基础 [1] - BD等对外合作成为增厚业绩的重要抓手 [1] 行业前景与催化剂 - 在港交所18A上市制度优势下，恒生医药ETF覆盖了众多创新标的，例如百济神州、信达生物等 [1] - 行业在“创新药出海”和“商业保险目录”等催化因素推动下，有望延续估值修复行情 [1]

港股科技板块资金流向 - 2月9日，港股科技板块高开，华虹半导体涨超4%，中芯国际、百济神州涨超2%，阿里巴巴-W涨1.81%，港股通科技ETF招商（159125）涨1.15% [1] - 上周（截至2026年2月6日）南向资金净流入561亿港元（约498亿元人民币），流入力度较前一周及此前指数回踩5400点时明显加大 [2] - 上周挂钩港股科技类指数的ETF产品整体资金净流入173.59亿元人民币，华泰证券指出，在指数单周下跌超5%且相关ETF单周净流入超5亿的情况下，未来短期指数有较高概率出现反弹 [4] - 截至2月4日，EPFR口径下外资净流入港股18.8亿美元（前一周为28.0亿美元），其中主动型外资净流入4.2亿美元，被动型外资净流入14.7亿美元，维持相对高位 [4] 港股科技板块估值与表现 - 港股通科技ETF招商（159125）跟踪的港股通科技指数市盈率（TTM）约26倍，处于指数发布以来较低历史分位，显著低于A股创业板指（约42倍PE）和美股纳斯达克指数（约37倍PE） [5] - 自2017年初至2026年2月6日，港股通科技指数累计上涨153.72%，同期港股通互联网指数上涨0.99%，恒生科技指数上涨45.74% [5][6] - 中银国际指出，当前港股市场估值水平仍具吸引力，科技创新及新质生产力相关板块可能是未来几年主线之一 [6] - 华泰证券认为，春节前后或依然有较多科技和消费主线催化，建议关注负面因素集中定价后的半导体、低位景气改善的特色消费、地产链及创新药α [6]

行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[1] 报告核心观点 - 中国创新药行业正迎来商业化与国际化的双重突破，从“管线预期”转向“业绩兑现”，从“规模积累”走向“价值释放”[5][6] - 创新药板块已回调近两个季度，较多优质标的估值性价比明显，建议加大板块配置，优选已出海的确定性机会及细分赛道景气度高/临床数据优异出海概率大的弹性方向[7] - 整体上，持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业，近期重点推荐以恒瑞医药、药明康德、百利天恒等为代表的头部公司[8] 中国创新药迎来商业化与国际化的双重突破 - **国际化跨越**：2017至2026年是国产药企实力获全球认可的“黄金十年”，中国创新药License-out交易总包从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1402.74亿美元，实现指数级跨越[5] - **2026年强势开局**：2026年初License-out交易首付款总额已超2025年的39%，总包总额已达2025年的22%，印证了研发管线质量与国际竞争力的提升[5][15] - **重磅交易涌现**：2026年开年达成多项重磅BD交易，例如石药集团与阿斯利康达成最高185亿美元的平台级合作，荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权，呈现“单品授权”和“技术平台+重磅单品”等多种出海形式[5][16][17] - **商业化收获期**：2025年超70%的创新药企业实现收入正增长，行业整体步入收获期[6] - **龙头公司表现**：百济神州2025年营收突破360亿元，展现出强大的商业化能力；艾力斯、荣昌生物等公司凭借核心大单品维持稳健高增长[6] - **盈利拐点显现**：以诺诚健华、荣昌生物为代表的头部药企首次实现年度盈亏平衡，艾力斯实现年度超20亿元的归母净利润，行业逐步跨越研发投入期[6] - **业绩高增长案例**：基于2025年业绩预告，智翔金泰收入同比增长595.96%至733.62%，三生国健同比增长251.76%，诺诚健华同比增长134%，迪哲医药同比增长122.28%[23] 近期市场行情回顾 - **板块表现**：2026年2月第1周，医药生物板块上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，在31个子行业中排名第15位[7][29] - **子板块涨跌**： - 涨幅最大：中药板块上涨2.56%，医疗研发外包板块上涨1.99%，线下药店板块上涨1.18%，原料药板块上涨0.64%，医疗耗材板块上涨0.35%[7][31] - 跌幅最大：其他生物制品板块下跌2.42%，疫苗板块下跌1.42%，体外诊断板块下跌1.28%，化学制剂板块下跌0.85%，血液制品板块下跌0.54%[7][31] - **年初至今表现**：截至2026年2月8日，线下药店板块年初至今上涨10.57%，医疗服务板块上涨10.25%，医疗研发外包板块上涨8.78%，原料药板块上涨6.25%[35] 医药布局思路及标的推荐 - **月度组合推荐**：恒瑞医药、药明康德、石药集团、三生制药、信达生物、前沿生物、泽璟制药、国邦医药、方盛制药、微电生理[8] - **周度组合推荐**：百利天恒、苑东生物、奥浦迈、康龙化成、药明合联、毕得医药、阳光诺和、东诚药业、昊帆生物[8]

报告行业投资评级 - 看好（维持）[1] 报告核心观点 - 中国创新药行业正迎来商业化与国际化的双重突破，从“管线预期”转向“业绩兑现”，从“规模积累”走向“价值释放”，行业进入发展新阶段 [5][6][15] - 创新药板块已回调近两个季度，较多优质标的估值性价比明显，建议加大板块配置，优选已出海的确定性机会及细分赛道景气度高/临床数据优异出海概率大的弹性方向 [7] 中国创新药迎来商业化与国际化的双重突破 加速出海：从规模积累到价值释放 - **交易规模指数级增长**：中国创新药License-out交易总包从2017年的25.62亿美元飙升至2025年的1402.74亿美元，实现跨越式发展 [5][15] - **2026年强势开局**：2026年初License-out交易首付款总额已超2025年的39%，总包总额已达2025年的22%，印证研发管线质量与国际竞争力提升 [5][15] - **重磅交易频现**：2026年开年达成多项高价值合作，例如石药集团与阿斯利康达成最高185亿美元的平台级合作，荣昌生物与艾伯维达成56亿美元授权，呈现“单品授权”和“技术平台+重磅单品”等多种出海形式 [5][16][17] - **交易主体与标的多元化**：出海交易不仅限于大型药企，还包括圣因生物、赛神医药、先声药业、海思科医药等众多公司，授权标的涵盖临床各阶段药物及技术平台 [20][22] 进入商业化收获期：业绩兑现能力增强 - **收入端快速增长**：2025年超70%的创新药企业实现收入正增长，行业整体步入收获期 [6] - **头部公司表现突出**：百济神州营收突破360亿元，展现出强大的商业化能力；艾力斯、荣昌生物等公司凭借核心大单品维持稳健高增长 [6][23] - **盈利拐点显现**：以诺诚健华、荣昌生物为代表的头部药企首次实现年度盈亏平衡；艾力斯实现年度超20亿元的归母净利润，行业逐步跨越研发投入期 [6][23] - **具体公司业绩亮眼**：根据2025年业绩预告，智翔金泰收入同比增长595.96%至733.62%，三生国健同比增长251.76%，诺诚健华同比增长134%，迪哲医药同比增长122.28% [23][26][28] 近期市场行情表现 板块整体行情 - **周度表现**：2026年2月第1周，医药生物板块上涨0.14%，跑赢沪深300指数1.47个百分点，在31个子行业中排名第15位 [7][29] - **年初至今趋势**：2026年初至今沪深整体呈现上行趋势 [7][29] 子板块行情分化 - **涨幅居前板块**：2026年2月第1周，中药板块涨幅最大，上涨2.56%；医疗研发外包板块上涨1.99%；线下药店板块上涨1.18%；原料药板块上涨0.64%；医疗耗材板块上涨0.35% [7][31][35] - **跌幅居前板块**：其他生物制品板块跌幅最大，下跌2.42%；疫苗板块下跌1.42%；体外诊断板块下跌1.28%；化学制剂板块下跌0.85%；血液制品板块下跌0.54% [7][31][35] 医药布局思路及标的推荐 - **整体看好方向**：持续看好创新药及其产业链（CXO+科研服务）及AI、脑机接口、生物制造等国家战略新兴产业 [8] - **头部公司推荐**：以恒瑞医药、药明康德、百利天恒等为代表的头部公司，估值性价比明显，当前位置重点推荐 [8] - **月度组合推荐**：恒瑞医药、药明康德、石药集团、三生制药、信达生物、前沿生物、泽璟制药、国邦医药、方盛制药、微电生理 [8] - **周度组合推荐**：百利天恒、苑东生物、奥浦迈、康龙化成、药明合联、毕得医药、阳光诺和、东诚药业、昊帆生物 [8]

报告行业投资评级 * 报告对覆盖的绝大多数中国医疗健康公司给予“优于大市”评级，包括百济神州、药明生物、信达生物、康方生物、荣昌生物、金斯瑞生物科技、和黄医药、再鼎医药等[1] 报告核心观点 * 宏观与产业环境方面，随着政策不确定性落地、重磅临床数据释放及全球并购回暖，2025年第四季度美股生物科技与制药板块走强，投资者对2026年创新药投资情绪明显改善，中国创新药资产在全球交易中的占比与能级同步提升[4][11] * 肿瘤领域，PD-1/VEGF双抗已进入“临床与产业共振”阶段，多个全球III期试验在高价值适应症中推进，年内审批与数据读出是核心催化；Pan-RAS精准治疗进入实质性兑现期，关键III期数据预计于2026年读出[5][17] * 减重代谢领域，在美国保险覆盖受限背景下，自费市场正成为GLP-1市场扩容的重要来源；小核酸药物与GLP-1联用有望推动减重治疗范式由“单一激素驱动”向“多通路调控”升级[6][25] * 自身免疫领域，跨国药企对少数重磅单品依赖度高，收入集中风险显现；新一代抗体平台将在2026年迎来密集的概念验证数据读出，可能催生新一轮授权合作与资产重估；口服化趋势清晰，多种技术路线值得关注[7][33] * 中枢神经系统领域，投资主线聚焦于Aβ单抗治疗向临床前阿尔茨海默症人群前移，礼来Donanemab的III期数据有望成为关键催化；以罗氏Trontinemab为代表的跨血脑屏障疗法有望进一步抬升治疗天花板；皮下给药小核酸为中枢神经系统疾病治疗打开新窗口[9][39][44] 宏观与产业环境总结 * 政策方面，药品定价风险落地，影响范围有限且药企获得3年关税豁免；FDA监管改革鼓励创新，已发出18张国家优先审评券，将标准审评/优先审评时间从10/6个月大幅缩短至1-2个月，其中包括科伦博泰的Sac-TMT[12] * 并购交易方面，2025年生物制药领域并购交易总额创历史第三高记录，超过2200亿美元，代表性交易包括强生以146亿美元收购Intra-cellular、诺华以120亿美元收购Avidity等[13] * 交易活跃度方面，摩根大通医疗健康大会前后两周，跨国药企共完成12笔交易，其中7笔涉及中国资产，中国创新药在中枢神经系统、核药及人工智能制药等前沿方向的全球吸引力加速显现[14][16] 肿瘤领域总结 * PD-1/VEGF双抗确定性强化，百时美施贵宝/ BioNTech、Summit、辉瑞围绕非小细胞肺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、三阴性乳腺癌等适应症同步开展合计11项全球III期试验[17][19] * 艾伯维通过以6.5亿美元首付款引进荣昌生物的RC148切入该赛道，产业认可度升级[16][17] * 催化剂方面，Summit和康方生物合作的依沃西单抗有望在年底获FDA批准上市，成为首个PD-1/VEGF双抗；其HARMONi-3研究有望在年底读出首个一线非小细胞肺癌的全球III期数据[17] * 研发策略上，各公司积极探索与抗体药物偶联物的联合疗法，百时美施贵宝/BioNTech最为领先，预计2026年将有5项联合抗体药物偶联物的数据读出[18][20] * 肿瘤精准治疗方面，Revolution Medicines围绕Pan-RAS分子RMC-6236系统推进临床开发，其首个III期研究RASolute-302（二线胰腺癌）的关键数据预计在2026年上半年读出[22][23] 减重代谢领域总结 * 美国传统支付体系对GLP-1类药物的肥胖适应症覆盖有限，商业保险覆盖率不足60%，且自付额高（有的高达每年5000美元），这催生了自费市场的商业化机会[25] * 礼来和诺和诺德采取了不同的直销策略：礼来以LillyDirect为核心构建封闭式自营体系，最新自费价格（以高剂量计）为每月449美元；诺和诺德通过NovoCare Pharmacy等多渠道快速扩大可及性，并将Ozempic和Wegovy的自费价格统一下调至每月349美元[26][27][31] * 小核酸药物数据显示其与GLP-1联用具有竞争力：ARO-INHBE联用替尔泊肽相较单用替尔泊肽，体重降低幅度约为2倍（9.4% vs 4.8%），总脂肪/内脏脂肪/肝脏脂肪减少幅度约为3倍，并能保留肌肉；ARO-INHBE单药24周可降低内脏脂肪13.5%[30][32] 自身免疫领域总结 * 跨国药企自免业务收入集中风险高，例如艾伯维核心自免产品2025年前三季度营收合计超200亿美元，占其总营收近50%；赛诺菲的度普利尤单抗前三季度销售额占比接近36%[33][34] * B细胞耗竭疗法与非T细胞衔接器双抗有望迭代一代单抗产品，2026年将进入密集的概念验证数据读出阶段，重点关注赛诺菲的IL13/TSLP双抗与辉瑞的两款三抗在特应性皮炎上的数据[34][35] * 国内企业中，康诺亚在自免二代双抗领域管线进度领先，其CD3/BCMA双抗有望在2026年下半年递交新药上市申请；荃信生物的非T细胞衔接器自免双抗平台已获罗氏授权背书[34][35] * 口服类药物在提升患者依从性方面具差异化优势，技术路径包括BTK抑制剂、口服蛋白降解靶向嵌合体、TYK2/JAK抑制剂等；国内企业如益方生物、诺诚健华、海思科等在此领域有布局[37][38] 中枢神经系统领域总结 * 礼来的Aβ单抗Donanemab治疗临床前阿尔茨海默症的III期试验数据有望在2026年读出，可能打开巨大的早期干预市场；此前数据显示，在中低tau亚组人群中疗效更明显，且理论上淀粉样蛋白相关影像异常风险更低[39][40] * 罗氏的Aβ/TfR1双抗Trontinemab采用跨血脑屏障机制，在更低剂量（3.6mg/kg）、更短疗程（28周）下，实现了比已上市单抗更好的淀粉样斑块清除效果（-99 Centiloid），且淀粉样蛋白相关影像异常水肿/出血发生率远低于竞品[42][43] * 小核酸治疗出现实质性进展，Arrowhead的靶向Tau的皮下给药RNAi药物ARO-MAPT预计2026年下半年读出I/II期数据，若成功可能为阿尔茨海默症等疾病打开全新的治疗窗口[44]

2025胡润中国500强榜单核心数据 - 500强企业总价值增长21万亿元（38%），达到77万亿元 [1] - 企业平均价值增长415亿元，达到1530亿元 [1] - 入围门槛提升75亿元，达到340亿元的历史最高水平 [1][2] 行业分布与增长亮点 - 科技产业是增长引擎，半导体、生物医药、人工智能、新能源等硬科技赛道企业数量与市值双升 [1] - 涉及AI领域并以AI为主导方向的企业占比12.1%，新能源领域占9.5%，机器人领域占5.4%，AR/VR/MR领域占5%，高端装备领域占4.4%，低空经济领域占比不超过1% [2] - 半导体行业超越生命健康，成为榜单第二大行业 [3] - 生命健康行业作为第三大行业保持稳健增长，创新药、医疗设备等细分赛道表现突出 [3] - 新能源赛道表现亮眼，是“新质生产力”的重要组成部分 [4] 重点公司表现 - **半导体行业**：台积电价值增长3.5万亿元，以10.5万亿元总价值蝉联中国价值最高的民营企业 [3]；寒武纪价值增长3700亿元，位列榜单第16名 [3]；联发科技价值大幅增长，稳居榜单第21名 [3] - **生命健康行业**：百济神州价值增长1460亿元，翰森制药增长1235亿元，恒瑞医药增长1140亿元 [3] - **新能源行业**：宁德时代价值增长6900亿元，阳光电源增长1980亿元，亿纬锂能增长680亿元 [4]；小鹏汽车价值增长850亿元，比亚迪增长790亿元 [4] - **新上榜企业**：95家企业新上榜，其中7家价值超过1000亿元，包括半导体新上市企业沐曦和摩尔线程 [3] 科创板企业表现 - 榜单中有45家科创板公司 [7] - 科创板企业高度聚焦“硬科技”，主要集中在半导体、生物医药、高端装备、新能源等核心赛道 [6][7] - 在新上榜企业前十名里，近半数（沐曦股份、摩尔线程、西安奕材、影石创新）为科创板公司 [7] - 在最近十年成立的最具价值创业公司前十名中，算力相关企业占据六席，包括寒武纪、沐曦股份、摩尔线程等科创板公司 [3][7] - 截至2026年2月5日，科创板上市公司数量为602家，总市值突破11万亿元 [9] 区域发展特征 - **上海**：共有57家企业上榜，较上一年增加7家，是上榜企业数量增长最快的城市 [1][10]；101家上榜企业将主要研发基地设在上海，数量全国第一 [10]；29家上榜企业将主要制造基地设在上海，聚焦半导体和生命健康领域 [11]；半导体企业沐曦股份新上榜，价值达3320亿元 [11] - **长三角**：共有161家企业进入榜单，占全国的32%，占比较上一年提升3% [13]；在研发基地TOP20城市中，长三角城市占据8席，对应192家上榜企业 [13] - **上市交易所分布**：90%的上榜企业为上市公司 [6]；深交所以137家上榜企业位列第一，上交所与港交所并列第二，各有132家 [6]

报告核心观点 - 2026年JPM大会显示，中国创新药在全球舞台上的影响力显著增强，尤其在BD（业务拓展）出海方面表现突出，为行业注入了新的业绩增长动力和市值弹性 [4][6][8] - 全球跨国药企（MNC）的战略定位更加聚焦，BD交易已成为其核心战略，交易方向趋于精准化和理性化，重点关注神经科学、免疫、肿瘤、心血管疾病以及下一代免疫治疗（如双抗、ADC）、细胞与基因治疗等领域，同时AI技术在研发全流程的应用成为高频词 [6][17][18] - 报告提出了2026年创新药投资的三条主线：1) BD出海加速；2) 政策支持与支付端改善；3) 把握临床数据读出和商业化准入的关键节点 [8] JPM大会概况与全球MNC战略 - JPM大会是全球医疗健康领域规模最大、最具影响力的产业与投资盛会，始于1982年，涵盖制药、生物技术、医疗器械、诊断、数字健康、医疗服务等全领域 [3] - 2026年JPM大会于1月12日至15日在美国旧金山举办，采用线上线下混合形式，吸引了超500家上市公司参与，其中生物技术板块占35%，制药板块占33% [5][23] - 全球MNC的战略呈现三大特征：领域聚焦于神经科学、免疫、肿瘤和心血管疾病四大领域；BD交易趋于精准化、理性化，并被提升为资产配置首要任务；AI成为高频词，大厂加大布局以赋能研发、临床及运营全流程 [6][18] - 多家MNC明确了未来的BD策略重点，例如诺华、阿斯利康关注双抗和ADC，辉瑞关注肿瘤ADC和代谢疾病，诺和诺德关注与GLP-1协同的新靶点等 [20] 中国创新药BD出海与行业动态 - 2025年中国创新药BD出海节奏显著提速，截至12月5日，出海项目数量达166项，较2024年全年增加54项；首付款达63.0亿美元，较2024年全年增长超199%；总金额达1419.7亿美元，较2024年全年增长超136.8% [8] - 超52%的分子在出海时处于I期临床及临床前阶段，显示新药研发的价值实现路径愈加丰富 [8] - 从分子类型看，偶联药物（如ADC）因“精准导航”特性成为肿瘤药研发与BD重点，PD-1+双抗等抗体类新药大单频出，GLP-1R靶点新药在长效化、口服化、多靶点激动等方向仍具出海潜力 [8] - JPM 2026期间涌现多笔重要BD交易，例如荣昌生物将PD-1/VEGF双抗RC148授权给艾伯维，首付款6.5亿美元，总金额最高达49.5亿美元；先声药业将TL1A/IL-23p19双抗SIM0709授权给BI，总金额11.96亿美元 [6][14][15] 政策与支付环境 - 政策定调支持创新药发展：2025年7月医保局、卫健委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，10月发布的《十五五规划》明确“支持创新药械发展”并延续三医协同 [8] - 支付端呈现改善趋势：2025年12月国谈首次构建“基本+商保”双目录并行模式，基本目录纳入114种药品且成功率88%为历年最高，首版商保目录纳入19种高价值创新药，为药品商业化打开了空间 [8] - 同月中央经济工作会议延续优化集采、深入医保支付改革的基调，未来医保、商保支付与药品集采、价格改革等政策的协同性预计将不断增强 [8] 重点中国创新药企进展与催化剂 百济神州 - 2025年前三季度收入达38亿美元，同比增长43%，自由现金流达5.6亿美元 [30] - 泽布替尼在2025年第三季度销售额超过伊布替尼，成为BTK抑制剂领域领导者，在初治CLL/SLL患者中6年PFS率高达74% [33] - 2026年关键催化剂包括：泽布替尼MCL适应症的III期MANGROVE数据读出；索托克拉R/R MCL适应症美国获批；一线CLL适应症头对头III期临床启动；BAFFR x CD22 x CD3三抗等多个新分子进入临床 [35][36][37] - 从2026年开始，公司预计每年将有8到10个新分子实体进入临床 [41] 恒瑞医药 - 构建“研发+BD双轮驱动”，2023年以来完成12笔BD交易，总价值超270亿美元 [24] - 2026年预计有3款新药上市，包括肿瘤领域PD-L1/TGF-β双抗瑞拉芙普、心血管代谢领域胰岛素INS068、以及神经科学/其他领域的干眼症药物SHR8028 [45] - 2026-2027年初有多款重点药物的晚期临床数据披露节点，涉及GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531、HER2 ADC SHR-A1811、Claudin 18.2 ADC SHR-A1904等 [52] - 核心管线资产如PD-L1/TGF-β双抗SHR-1701在1L胃癌治疗中显示同类首创潜力，中位总生存期达16.7个月；GLP-1/GIP双靶点激动剂HRS9531具备同类最佳潜力 [53] 科伦博泰 - 核心产品TROP2 ADC药物SKB264针对2L+ HR+/HER2-乳腺癌和2L EGFR突变非小细胞肺癌的上市申请已在美国提交，预计分别于2026年下半年和上半年获批上市 [57] - SKB264布局了16项全球III期临床研究，覆盖乳腺癌、肺癌、妇科肿瘤、胃肠道肿瘤等多个癌种 [59] 其他重点公司 - **传奇生物**：CAR-T产品西达基奥仑赛2025年第三季度单季度净销售额5.24亿美元，同比增长84%，产品线预计在2025财年实现盈利，公司计划在2026年实现运营盈利 [67][70] - **迪哲医药**：核心产品舒沃替尼计划于2026年上半年提交用于一线治疗EGFR exon20ins突变非小细胞肺癌的全球新药上市申请 [80][83] - **荣昌生物**：除RC148授权外，其CDCP1 ADC药物RC278已进入I/II期临床，在临床前结直肠癌模型中显示出深度肿瘤消退潜力 [104] - **云顶新耀**：核心产品耐赋康2025年1-9月收入约10亿元人民币，2026年收入目标为24-26亿元人民币 [110][114] - **再鼎医药**：DLL3 ADC药物Zoci在2026年有多项关键数据读出计划，包括单药治疗2L/3L小细胞肺癌的颅内活性数据，以及联合PD-L1一线治疗小细胞肺癌的数据 [121][122] 中国CXO行业动态 - **药明康德**：预计2025年总收入455亿元，同比增长21.4%；经调整Non-IFRS归母净利润150亿元，同比增长41.3% [134]；2025年FDA批准的30款新药中，公司参与了8款；公司正在参与24种GLP-1新药的研发 [139] - **药明生物**：2025年新签209个项目，创历史新高，其中三分之二为双多抗和抗体偶联药物；在手项目总数达945项，其中74个处于临床三期，25个处于商业化生产阶段 [145]；双多抗是增速最快的分子类型，贡献近20%集团总收入，同比增长超120% [150]

公司股本与股份结构 - 公司法定股本上限为231,146.3847美元，每股面值0.0001美元，董事会获授权在2029年4月前于该区间内增减股本 [1] - 于香港联交所上市的普通股数量为1,425,622,549股，本月无变动，且符合联交所不低于25%的最低公众持股量要求 [1] - 公司另有115,055,260股人民币股份于上海证券交易所科创板上市，该部分股份不与港股互通 [1] 股权激励计划与股份变动 - 根据2011期权计划，本月有58份期权被注销 [1] - 根据第四版经修订及重列的2016期权及激励计划，本月新授予了273,442份期权，另有703,456份期权被注销 [1] - 截至1月底，根据2016计划可能发行的股份总数为29,751,915份 [1] - 本月内，因行使2016计划的期权，公司发行了3,179,780股新股，共获得资金约166.37万美元 [1] 公司治理与合规 - 本月所有证券发行均获董事会正式授权，并遵守了相关上市规则与法律 [1]

文章核心观点 - 中国国产创新药产业自2015年“创新药元年”以来实现了从量到质的跨越式发展，完成了从“引进来”到“走出去”的华丽转身，其背后是政策支持、研发效率提升、生态协同及国际化突破等多重因素共同驱动的结果 [4][15][16][27][30] 国产创新药发展成就 - **数量激增**：国产1类新药上市数量从2018年的9个增长至2024年的40个 [2][3][4]；“十四五”以来共有113个国产创新药获批上市，是“十三五”期间的2.8倍 [4] - **质量突破**：康方生物自主研发的依沃西单抗在单药头对头III期临床研究中疗效显著优于全球“药王”帕博利珠单抗（K药），成为全球首个取得该成就的药物 [6][7]；该突破被《华尔街日报》称为“生物技术行业的DeepSeek时刻” [9] - **重磅药物涌现**：2023年，百济神州的泽布替尼销售额超90亿元，成为首个国产“重磅药物”（BlockBuster，年销售额超10亿美元）[11]；同年销售额超10亿元的国产创新药还有16款 [11] - **国际化进展**：南京传奇生物的西达基奥仑赛于2022年获美国FDA和欧盟批准上市，截至2024年底累计销售额达15.96亿美元，预计2025年销售额有望突破10亿美元 [12][13]；2024年中国医药企业对外技术授权总交易规模超340亿美元 [14] 创新药研发特点与挑战 - **高失败率与高投入**：创新药研发遵循“九死一生定律”，约90%的项目在临床前或临床阶段失败 [18]；同时遵循“双十定律”，平均需要10年时间和10亿美元投入 [18]；肿瘤药研发成本高达26亿美元，周期长达13年 [20]；例如泽布替尼研发历时8年，耗资超15亿元 [20] - **中国研发效率优势**：从机制确认到临床前候选化合物阶段，国内需12-20个月，而海外均值为24-36个月 [23]；效率优势有助于抓住市场窗口期，抢先占据70%-90%市场份额 [24] - **在研管线丰富**：截至2024年8月，中国在研新药管线数量达5380个，占全球三分之一以上 [18] 政策与生态支持 - **关键政策节点**：2008年启动“重大新药创制”科技重大专项 [27]；2015年出台系统性政策组合拳，被视为中国创新药元年，政策包括设立审批绿色通道、财政补贴、研发费用加计扣除、医保目录扩容等 [27][28] - **构建生态闭环**：政策组合拳构建了“鼓励研发-加速上市-市场回报”的生态闭环 [29] - **生态协同案例**：先必新®舌下片的研发由先声药业和宁丹新药联合进行，并获得国家重点实验室、顶尖医院及政府专项资金、绿色审批通道等多方支持，是生态协同的典型代表 [39][41] 行业竞争格局与策略 - **与国际巨头差距**：全球制药业务收入前十企业（如辉瑞、默沙东等）研发投入巨大，排名第十的赛诺菲年研发投入也达86.99亿美元 [32]；中国头部药企如中国生物制药2024年营收为288.7亿元，研发强度达17.6%，但规模总量远逊于国际巨头 [33] - **追赶策略**：可采取“效率优先+生态协同”策略，放大制度、技术及市场规模优势 [36][38]；特别重视AI技术应用，例如英矽智能利用AI平台将候选药物提名时间缩短至传统研发的三分之一 [39] - **未来展望**：创新药于2024年首次进入政府工作报告，2025年政府工作报告再次强调支持创新药发展，包括健全药品价格形成机制和制定创新药目录 [42]

股本与股份情况 - 2026年1月底法定/注册股本总额231,146.38美元，股份数目2,311,463,847股，每股面值0.0001美元[1] - 公司股本区间为138,687.8308美元至231,146.3847美元[2] - 2026年1月底，港交所上市普通股已发行1,425,622,549股，库存股0股[3] - 2026年1月底，上交所科创板上市人民币股份已发行115,055,260股，库存股0股[4] 期权计划情况 - 2011期权计划2026年1月注销58份股份期权，月底结存0[7] - 2016期权及激励计划2026年1月授出273,442份，注销703,456份，月底结存29,751,915份[7] - 2018员工购股计划2026年1月底结存0，月底可发行或转让股份总数3,179,780份[7] 其他情况 - 2026年1月因行使期权所得资金总额1,663,686.82美元[7] - 截至2026年1月31日，2016期权及激励计划中34,976,045股视为流通股份[6] - 公司本月证券发行等获董事会授权批准且遵照规定进行[11] - 上市发行人已收取证券发行等应得全部款项[11] - 上市一切先决条件已履行[11] - 规定送呈公司注册处处长存档文件已正式存档[11] - 所有权文件按规定已发送或准备发送[11] - 上市文件所示物业交易已完成，购买代价已缴付[11] - 有关债券等信托契约已制备签署，详情已送呈存档[11] - 购回股份作库存时，事件发生日期指公司购回并持有股份日期[12]