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百济神州(BGNE)
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中金2025下半年展望 | 生物医药:创新驱动,蓝筹稳健
中金点睛· 2025-07-08 07:31
2025年医药行业投资背景 - 国内需求短期不足,医保收支剪刀差扩大保持"紧平衡"状态,医疗反腐延续[11] - 关税摩擦带来外需不确定性,2025年2月以来特朗普贸易保护政策持续加码[11] - 全球资金面趋于宽松,A股和H股资金持续流入[12] - AI技术突破催生医疗领域新工具和新商业落地,DeepSeek引发AI平权效应[12] 哑铃投资策略 - 创新药产业作为哑铃策略进攻端,中国创新药已进入渐进式创新时代,具备国际竞争力[3] - 创新药投资窗口围绕ASCO/ESMO学术会议,重点关注临床数据披露/BD公布/国际化突破[3] - 传统蓝筹作为防守端,头部药企并购整合取得阶段性成果,大药企创新转型初见成效[3] - 医药流通行业集中度持续提升,前4大企业市占率达46.7%[41] 创新药产业趋势 - 国产创新药从跟随式创新走向"同类最佳"和"全球首创",部分管线头对头挑战全球一线药物[17] - 中国创新药BD交易占比从2019年0%跃升至2025年42%,首付款超5000万美元交易占比显著提升[21] - 创新药政策脱敏特征明显,受医保控费和集采影响较小,出海以知识付费模式为主[24] - 2H25-26年初将迎来密集临床数据催化,重点关注ADC联合疗法和代谢&自免大适应症[27] 医疗器械板块 - 已完成招采的耗材器械经历1-2年价格基数出清后进入新成长周期[4] - IVD行业短期面临国内集采压力,长期看海外非美区域出口增长[4] - 医疗设备行业有望在2025年设备更新政策支持下重回增长,国产品牌市占率提升[48] - 高值耗材已基本完成全品类集采覆盖,行业进入价格体系稳定期[56] 医疗服务与支付体系 - 医保基金结余持续缩窄,2024年结余较2022年下降20%[67] - 商业健康险发展面临产品单一、带病体覆盖不足等挑战[70] - 期待"医+药+险"融合政策突破,为内需提供新成长驱动力[4] - 数字健康板块受益AI+医疗主题,龙头公司保持10-20%收入增速[64] 行业数据表现 - 申万医药指数2025年呈现明显波动,受医保政策、AI行情、临床突破等多因素影响[7] - 创新药指数相较其他医药板块体现出政策抗性和比较优势[24] - 药店行业经历关店潮后供给端改善,头部标的配置性价比显现[43] - 医疗设备公司合同负债在2024年下半年重回正增长,收入端有望筑底回升[52]
百济神州(688235) - 港股公告:证券变动月报表
2025-07-07 17:45
股本与股份 - 本月底法定/注册股本总额为100万美元[1] - 本月底香港联交所上市普通股已发行股份增544180股至1424803302股[2] - 本月底非指定股份已发行股份5亿股,较上月底无变化[2] - 本月底上交所科创板上市人民币股份已发行股份无变化,为115055260股[2] - 本月内合共增加已发行股份(不包括库存股份)总额为544180股[7] 期权计划 - 2011期权计划本月底结存股份期权数为909个,本月发行新股1300股[4] - 第四版2016期权及激励计划本月底结存股份期权数为32004562个,新增26684619个[4] - 第五版2018员工购股计划本月底结存股份期权数为0个,可能发行或转让股份3998286个[4] - 因与王晓东和欧雷强的期权协议本月发行新股542880股[6] - 本月行使与王晓东期权协议所得资金271440美元[6] 上市相关 - 公司证券发行等获董事会授权,合规进行[9] - 公司已收取证券发行等应得款项[9] - 上市相关先决条件全部履行[9] - 批准证券上市买卖函件条件已履行[9] - 每类证券各方面相同[9] - 规定文件已存档,法律规定已遵行[9] - 所有权文件已发送或准备发送[9] - 上市文件物业交易完成,代价已缴付[9] - 债券等信托契约已制备签署并送呈存档[9] 其他 - 购回股份作库存时,事件日期指公司购回并持有日期[10]
好药,“熬”出来
点拾投资· 2025-07-07 15:47
创新药板块崛起 - 2025年上半年创新药板块成为投资市场亮点,受政策支持、技术突破和市场需求驱动,相关基金业绩突出,成为主动权益基金收益关键驱动力[1] - 万得创新药概念指数涨超21%,恒生创新药指数涨超66%,港股创新药个股如荣昌生物年内涨幅达370%,科伦博泰生物-B涨幅超120%[4][9] - 上半年基金回报TOP10中7只为重仓创新药的基金,创新药成为基金收益胜负手[6][8] 主动权益基金表现 - 2025年上半年偏股基指数上涨7.86%,偏股混基金收益率中位数4.81%,75%偏股混合型基金实现正收益,主动权益基金重新跑赢宽基指数[3] - 汇添富香港优势精选A以86.48%净值增长居上半年业绩榜首,其重仓股荣昌生物、科伦博泰生物-B等一季度涨幅均超50%[4][5][9] 创新药ETF结构性机会 - 汇添富国证港股通创新药ETF以68.98%涨幅居ETF榜首,前10名ETF中创新药主题占主导,涨幅均超65%[12][13] - 创新药ETF重仓股如药明生物、百济神州等涨幅超50%,显示创新药对被动指数产品业绩的关键影响[12][13] 行业长期发展逻辑 - 创新药行业经历多年蛰伏后迎来爆发,国内药企研发投入持续增加,政策支持力度加大,商业价值逐步凸显[14][15] - 汇添富基金自2010年起前瞻布局医药赛道,发行首只医药行业主题基金,形成长期投研能力护城河[18][21] 市场投资范式转变 - 2010年后A股从宏观驱动转向结构性机会主导,医药、消费、科技成为经济增长主要方向,与创新药崛起趋势吻合[19][20]
BeOne Medicines (BGNE) Earnings Call Presentation
2025-07-03 17:45
研发与临床进展 - BeiGene的研发团队由1,100名研究人员组成,致力于快速推进临床试验效率[18] - 目前的临床前管线包括69个项目,其中生物制剂占35个(51%),小分子药物占29个(43%)[20] - 预计在未来1-2年内将有多个新分子实体(NME)的临床数据读出[21] - BGB-43395在HR+/HER2-乳腺癌患者中的初步安全性和耐受性良好,最常见的不良事件为腹泻和恶心[28] - BGB-43395的吸收迅速,平均达峰时间为2小时,药物暴露与剂量成比例增加[28] - BGB-43395在与其他CDK4抑制剂比较中显示出更强的激酶抑制能力[28] - 预计在2024年12月12日的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上将展示BGB-43395的相关研究[33] - 未来的管线将包括多种新分子,如CDK2抑制剂和双特异性抗体[22] - BGB-43395在所有剂量水平下均表现出安全性和耐受性,任何不良事件发生率为100%[43] - 在接受BGB-43395单药治疗的患者中,≥3级不良事件发生率为30.3%[43] - BGB-43395的药代动力学数据显示,口服给药后快速吸收,Tmax中位数约为2小时,半衰期约为13小时[42] - 目前已招募超过120名患者进行BGB-43395的临床研究,显著缩小了与atirmociclib的开发差距[51] - 预计将在2025年未来医学会议上报告更多临床研究数据更新[51] 产品与市场表现 - 2023年全球慢性淋巴细胞白血病(CLL)收入为45亿美元,预计该市场仍在增长[62] - BGB-16673是唯一在头对头研究中显示出相对于ibrutinib的无进展生存期(PFS)优势的BTK抑制剂[66] - BRUKINSA在治疗初治慢性淋巴细胞白血病(CLL)中表现出优越的无进展生存期(PFS),在SEQUOIA研究中经过5年随访,显示出高达69.4%的PFS率[73] - BRUKINSA在TP53/Del17p亚组中显示出显著的PFS改善,事件发生率为36(48.0%),而ibrutinib为51(68.0%),HR为0.51(95% CI: 0.33, 0.78),p值为0.0019[80] - BRUKINSA的生物利用度接近完全,确保在所有相关组织中实现目标占有率[72] - BRUKINSA的固定治疗持续时间(FTD)研究显示,治疗初治CLL的患者在接受zanubrutinib和obinutuzumab联合治疗后,达到了前所未有的完全缓解(CR)率[73] - 新的BRUKINSA片剂预计在2025年推出,旨在减少药物数量和大小,提高患者的服药便利性[72] 安全性与耐受性 - BRUKINSA在临床试验中表现出良好的耐受性,低不良事件发生率,包括心房颤动和感染[73] - Zanubrutinib在治疗初始慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中,经过61.2个月的随访,显示出持续的无进展生存期(PFS)获益,相较于Bendamustine + Rituximab(BR)组,风险降低71%[96] - Zanubrutinib的耐受性良好,延长治疗期间心房颤动、感染及影响日常生活活动的不良事件发生率较低[96] - Sonrotoclax的临床试验中,所有患者对治疗有反应,且未观察到临床或实验室肿瘤溶解综合症(TLS)[124] - 治疗相关不良事件(TEAEs)主要为低级别且短暂,≥10%的患者中观察到的TEAEs包括便秘(26%)和恶心(20%)[132] 未来展望与战略 - BeiGene的研发战略旨在通过早期组合疗法和推进变革性药物来最大化价值[18] - 计划在1L和2L HR+乳腺癌中开展3期研究[51] - Sonrotoclax与Zanubrutinib的组合正在进行3期临床试验CELESTIAL-TNCLL,当前正在招募患者[141] - BGB-16673在200 mg剂量下的总体反应率(ORR)为94%[152] - 在BGB-16673的研究中,患者的中位随访时间为11.0个月,显示出反应的加深[183]
百济神州(688235) - 港股公告:授出受限制股份单位
2025-07-03 17:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 (根據瑞士法律註冊成立的公司) (股份代號:06160) 授出受限制股份單位 本公告乃根據上市規則第17.06A、17.06B以及17.06C條作出。於2025年6月30 日,董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款向二百一十六名承授人授 出涉及合共43,839股美國存託股份的受限制股份單位。 2016期權及激勵計劃項下的受限制股份單位 於2025年6月30日,董事會薪酬委員會根據2016期權及激勵計劃的條款授予二百 一十六名承授人合共43,839股美國存託股份受限制股份單位。該等受限制股份單 位相當於569,907股股份,約佔本公告之日公司發行股份總數的0.04%。 授出受限制股份單位詳情 受限制股份單位詳情如下: 1 授出日期: 2025年6月30日 承授人數目: 二百一十六名 已授出受限制股份單位涉及 的相關股份數目: 569,90 ...
全行业ETF涨幅第一的创新药ETF天弘(517380)涨超1.8%,汇宇制药-W涨超11%,机构:医药创新动能加速
21世纪经济报道· 2025-07-03 10:51
市场表现 - 创业板指涨幅扩大至1% 上证指数涨0.18% 深证成指涨0.59% 创新药板块涨幅居前 [1] - 创新药ETF天弘(517380)涨1.82% 暂居Wind全行业ETF涨幅第一 溢折率0.32% 溢价交易明显 [1] - 成分股中 汇宇制药-W涨超11% 君实生物 信达生物 人福医药等多股跟涨 [1] - 6月26日至7月2日 资金累计净流入创新药ETF天弘超3700万元 [1] 产品特点 - 创新药ETF天弘(517380)是全市场规模最大的横跨沪深港三地的创新药ETF 且是全市场唯一一只跟踪恒生沪深港创新药精选50指数的ETF产品 [1] - 恒生沪深港创新药50指数前十大成分股累计权重超60% 包含信达生物 百济神州 药明生物等A股稀缺优质标的 [1] - 创新药ETF天弘(517380)配置了场外联接基金(A类:014564 C类:014565) [1] 行业观点 - 政策支持创新药发展 医药创新动能加速 拥抱创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革将是下半年相对更有确定性的布局方向 [2] - 医药真创新和真国际化时代将迎来回报 有望带动板块稳步向上 建议围绕创新驱动和国际化+自主可控+院外营销模式改革三个领域进行布局 [2] - 创新药流动性和风险偏好提升 数据和BD催化有望成为全年主线 在流动性和风险偏好双重提升的背景下 叠加行业重要会议集中发布数据 创新药biotech的催化剂事件的关注度大幅提升 [2] - 国内企业的双抗ADC TYK2抑制剂 GKA激动剂 泛KRAS抑制剂管线处于全球领先状态 [2]
医药生物行业:2025措施标志着我国创新药支持政策正式迈入2.0阶段或将激活创新药产业链新一轮的机遇
江海证券· 2025-07-02 21:55
报告行业投资评级 - 行业评级为增持(维持) [2] 报告的核心观点 - 2025年7月1日国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》,标志我国创新药支持政策迈入2.0阶段,将激活产业链新一轮机遇 [4][6] - 与2024年方案相比,2025年措施从“框架性支持”升级为“精准化突破”,构建全链条政策闭环,解决创新药发展痛点 [6] - 政策助力加速创新药审评审批,2025年精准细化措施预计激发企业研发动能,加速上市进程 [6] - 政策驱动与技术突破双轮驱动下,中国创新药行业迈入黄金发展期,2025年措施将推动行业高速高质量发展 [6] - 建议重点关注全球化布局者、AI驱动型平台企业、细分领域创新标兵三类企业,政策落地将推动产业从“仿创”向“首创”转型 [7] 根据相关目录分别进行总结 行业表现 - 近十二个月行业相对收益1个月为 -0.15%、3个月为5.42%、12个月为4.76%,绝对收益1个月为2.52%、3个月为6.85%、12个月为18.66% [3] 政策对比 - 2024年方案聚焦“全链条支持”顶层设计,但未明确具体实施路径;2025年措施构建全链条政策闭环,以数据赋能、支付创新、国际协同为核心抓手 [6] 市场规模与增速 - 2024年中国创新药市场规模突破1.3万亿元,同比增长超15%,预计2025年增速保持在12%-15%区间 [6][7] 技术突破 - 双抗、ADC药物等实现全球突破,AI赋能研发缩短周期30%,基因治疗在血液肿瘤领域取得突破 [6][7] 国际化进程 - 2024年中国创新药License - out交易总额达519亿美元,同比激增42% [6][7] 投资建议关注企业类型 - 全球化布局者如百济神州、信达生物、君实生物 [7] - AI驱动型平台企业如药明康德、泰格医药 [7] - 细分领域创新标兵如美诺华、众生药业、微芯生物 [7]
7月2日工银前沿医疗股票C净值下跌2.48%,近1个月累计下跌0.53%
搜狐财经· 2025-07-02 21:04
基金表现 - 工银前沿医疗股票C最新净值2 9870元 下跌2 48% [1] - 近1个月收益率-0 53% 同类排名804|898 [1] - 近6个月收益率18 53% 同类排名133|878 [1] - 今年来收益率16 32% 同类排名134|878 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计59 05% [1] - 恒瑞医药占比10 11% [1] - 科伦药业占比8 01% [1] - 药明康德占比7 72% [1] - 百济神州-U占比6 85% [1] - 信立泰占比4 90% [1] - 泽璟制药-U占比4 77% [1] - 鱼跃医疗占比4 60% [1] - 新诺威占比4 36% [1] - 华东医药占比4 20% [1] - 海思科占比3 53% [1] 基金概况 - 工银前沿医疗股票C成立于2020年11月23日 [1] - 截至2025年3月31日规模13 80亿元 [1] - 基金经理为赵蓓 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士拥有硕士学历 [2] - 曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信 [2] - 现任研究部副总监 医疗保健研究团队负责人 [2] - 2014年11月18日起担任工银医疗保健行业股票型基金经理 [2] - 2015年4月28日起担任工银瑞信养老产业股票型基金经理 [2] - 2016年2月3日起担任工银瑞信前沿医疗股票型基金经理 [2] - 2018年7月30日至2019年12月23日担任工银瑞信医药健康行业股票型基金经理 [2] - 2020年05月20日至2022年6月14日担任工银瑞信科技创新6个月定期开放混合型基金经理 [2] - 2025年4月9日起担任工银瑞信新经济灵活配置混合型证券投资基金(QDII)基金经理 [2]
武田中国前总裁加盟百济神州
第一财经· 2025-07-01 14:33
人事变动 - 武田中国前总裁单国洪将于8月18日加入百济神州 [1] - 单国洪将出任百济神州大中华区、中亚和南亚区域总经理 [1] - 单国洪将向百济神州总裁、首席运营官吴晓滨汇报 [1]
创新药BD专题论坛 - 买全球最好的中国创新药
2025-06-26 23:51
纪要涉及的行业和公司 - **行业**:创新药行业 - **公司**:泽璟制药、益民康科公司、凤凰汉霖、翰林生物、翰森制药、嘉科思公司、加克斯公司 纪要提到的核心观点和论据 中国创新药行业整体情况 - **交易总额与盈利预期**:2024 年中国药企全年交易总额超 600 亿美元,预计 2025 - 2026 年中国创新药公司将迎来板块性盈利,受益于体量增加和经营杠杆提升。以 A 股为例,剔除百济神州后,板块收入增速基本在 30% - 40%,2025 年同比减亏 78% [1][12]。 - **与欧美差距缩小**:过去 20 年中国医药产业与欧美差距逐渐缩小,部分领域已实现同步甚至超越,如 DKS 和 KRAS G10C 等靶点新药上市时间差已缩短至三至五年 [1][7]。 - **资本市场影响显著**:港股 18A 和科创板上市为企业提供资金支持,加速研发投入和扩大生产能力,提升企业国际竞争力,使更多产品走向全球市场 [1][8][9]。 - **与 Big Pharma 合作优势**:通常带来更高商业化回报,交易金额与项目阶段密切相关,阶段越靠后,研发风险越小,成药可能性越大 [1][10]。 - **出海趋势加强**:目前以 license 权益为主,未来将有更多公司在欧美建立商业化团队,如百济神州的泽布替尼在美国市场占有率领先 [1][11]。 - **产业发展因素**:工程化应用场景增加、CRO 快速发展、基础科学持续研发投入、政策支持以及资本市场助力等因素推动中国生物药产业蓬勃发展 [3]。 各公司情况 - **泽璟制药** - **肿瘤治疗布局广泛**:包括双特异性抗体 CG005(PD - 1 TIGIT)和 CGGS18(VEGF TGF - β),以及 FGFR 抑制剂吉卡西替尼等,通过多靶点、多维度探索增强免疫杀伤功能 [2][13][14]。 - **研发方向及进展**:双特异性抗体、FGFR 抑制剂、TCE 平台、肿瘤免疫组合疗法等多个方向均有进展,部分药物已上市或处于临床研究阶段 [14][15]。 - **全球竞争地位**:在全球竞争中处于相对领先位置,部分研究与国际公司进展相当或有独特优势 [16]。 - **CG005 特点及研究成果**:结构设计、Fc 段功能、临床前表现和临床数据等方面具有独特优势,在二线宫颈癌、一线宫颈癌、晚期神经内分泌癌等研究中展现出良好效果 [17][19][20][21]。 - **CG006 特点及临床表现**:采用 2 + 1 结构,在小细胞肺癌临床研究中表现突出,客观响应率和疾病控制率较高 [22]。 - **益民康科公司**:主要开发新药,建立系列研发平台,分为免疫肿瘤学和非肿瘤领域产品管线开发两个领域,首个项目针对肺动脉高压已获临床批件,未来将开发更多靶向药物 [28]。 - **凤凰汉霖**:在生物类似物领域的 license out 和 BD 方面采取复杂细致的 deal 设计,考虑市场需求、合作伙伴关系和长期战略目标 [48]。 - **翰林生物** - **生产与质量保障**:拥有三个生产基地,接受过 111 次审查无重大问题,以质量为核心打造品牌,确保产品质量和商业成功 [52]。 - **市场表现**:2024 年取得 7.9 亿美金收入,曲妥珠单抗贡献 28 亿人民币,PD - 1 占据小细胞肺癌市场率超 60%,收入超 13 亿人民币 [52]。 - **国际合作**:与多家国际公司建立深度战略合作关系,如 Abbott、Doctor Ready、Sandoz 等,在疫情期间也能保持高效运作并赢得客户信任 [58][59]。 - **翰森制药**:以患者为中心履行社会责任,从 Biosimilar 到创新药发展顺利,今年下半年预计有两个新产品获批,与欧加农合作巩固创新实力 [53][54]。 - **嘉科思公司** - **公司特色与研发方向**:自主研发,以全球市场为目标,许可输出创新产品,研发覆盖多个环节,在北京、上海和美国波士顿设有机构 [64]。 - **管线布局与重点项目**:最早开发 KRASG12C 抑制剂格来昔布,已获批商业化,还拓展至其他 KRAS 突变及其他项目,展示技术优势和创新能力 [65]。 - **加克斯公司** - **研发能力体现**:快速推进药物开发,二线肺癌靶向药物格莱雷赛今年获批上市,在多个领域进行注册临床阶段工作,与多家公司合作验证分子价值 [69]。 - **pan - KRAS 抑制剂成果**:成功开发 23,173 这个 pan - KRAS 抑制剂,正在进行临床测试 [70][71]。 其他重要但是可能被忽略的内容 - **产品授权成功率**:通常高于未合作品种,但仍存在天然研发风险 [6]。 - **国内创新药市场经营杠杆效应**:今明两年 50%以上的 biotech 公司将达到盈亏平衡点 [12]。 - **小细胞肺癌治疗新进展**:新型 TCE 分子如安进公司、折点公司、勃林格殷格翰公司、默沙东等开发的药物展示不同特点和优势,CG006 数据表现突出 [23]。 - **晚期神经内分泌癌治疗探索**:正在进行 CG005 的一线研究以及 CG006 的二线剂量优化实验,早期结果显示 30 毫克剂量组 OR 达到 50%以上 [25]。 - **GGS18 作用**:是 VGF - TGF 贝塔抑制剂,通过抑制血管生成阻断肿瘤营养供给,抑制肿瘤发展 [26]。 - **JAK 抑制剂与 PD - 1 抑制剂联合效果**:在肺小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤患者中显示出显著临床效果,能克服耐药性并增强免疫治疗效果 [27]。 - **CD47 和 CD20 双靶点抗体研发**:进入临床三期阶段,取得令人信心十足的数据,开发了系列以 CD47 为基础的双靶点管线,布局 CD20 抗体耐药复发适应症 [29]。 - **美罗华在风湿科应用及新药开发**:以美罗华作为参考开发新药,提高疗效并减少副作用 [31]。 - **基因工程改造增强药物疗效**:增强 FC 和 Scγ 受体结合,提升 ADCC 作用,阻断“别吃我”信号,治疗淋巴瘤疗效显著 [32]。 - **淋巴瘤临床开发进展**:二期临床数据惊艳,计划 7 月底或 8 月初与 CDE 进行三期临床沟通 [33][34]。 - **CD47 和 CD20 分子在自免疫疾病治疗潜力**:具有 first in class 和 best in class 潜力,已获三个自免疫疾病 IND 批件并开展临床试验 [35]。 - **药物设计规避 CDC 相关血液毒性**:分子不与红细胞结合,不诱导红细胞凝集 [36]。 - **红斑狼疮治疗现状及新药研发**:现有生物药和 CAR - T 疗法各有特点,CD47/CD20 分子有望在 SLE 治疗中表现良好 [37][38]。 - **SLE 临床试验亮点**:三个剂量组安全性良好,中重度患者有显著改善 [39]。 - **风湿科医生关注点**:更关注细胞因子风暴,尽量避免其发生 [40]。 - **某药物在新冠患者中表现**:整体安全性好,两个剂量组在 12 周和 16 周时显示显著疗效 [41][42]。 - **SLE 治疗药物临床表现**:显现快速且显著疗效,改善多种症状和指标 [43]。 - **SL030 项目表现**:在 CS 中表现好,缓解率高且随治疗周期延长进一步提高 [44]。 - **250 分子差异化优势**:结构避免形成大分子免疫复合物,减少 VEGF 相关不良事件,具有 ADCC 加强型 FC 结构,正在开发皮下制剂 [45]。 - **非小细胞肺癌一线临床开发**:已入组 30 多例患者,第一次疗效评估 ORR 超过 50%,安全性和有效性良好 [47]。 - **赫赛莱抗体药物治疗胃癌优势**:PFS 超过 24 个月,远超现有治疗,正在全球进行三期临床试验 [49][50]。 - **天风证券研究所产品上市策略**:建立 global product development team,全面自主管理节省时间,快速入组 MSI high 患者 [51]。 - **翰林生物与 Accord 合作**:始于 2018 年,初期面临产能不足问题,双方互助解决,合作扩展至美国和创新药领域 [60]。 - **Accord 在 HertroniFly 上市作用**:设计商标和图案,组织发布会,使药物获得孤儿药资格认定 [61]。 - **雅培公司与翰林生物合作**:业务开发人员风雨同舟精神打动翰林高层,达成合作协议 [62][63]。 - **KRAS 蛋白设计靶向抑制剂难点**:结构小且表面光滑,与 GTP 结合亲和力高,后发现别构调节位点用于开发抑制剂 [72]。 - **KRAS 抑制剂发展现状**:进入临床阶段的 pan - KRAS 抑制剂对多种突变类型具有高活性,多家公司在进行临床试验,小分子和分子胶均有布局 [73]。 - **小分子药物与分子胶对比**:小分子口服方便、成本低、作用机制清晰,分子胶合成和用药成本高,商业化面临挑战,主要开发小分子药物 [74]。