市场交易与融资融券数据 - 2025年1月22日，公司股价下跌1.77%，当日成交额为5.83亿元 [1] - 当日融资买入5186.56万元，融资偿还4397.53万元，实现融资净买入789.03万元 [1] - 截至1月22日，公司融资融券余额合计8.71亿元，其中融资余额8.64亿元，占流通市值的2.61%，融资余额低于近一年40%分位水平 [1] - 1月22日融券偿还2694股，融券卖出32股，卖出金额9193.60元，融券余量2.53万股，融券余额727.21万元，超过近一年50%分位水平 [1] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为3.62万户，较上期增加55.33% [2] - 截至2025年9月30日，人均流通股为3195股，较上期减少35.79% [2] - 十大流通股东中，中欧医疗健康混合A持股467.88万股，较上期减少14.66万股 [2] - 香港中央结算有限公司为新进股东，持股315.65万股 [2] - 万家优选持股250.00万股，较上期减少50.00万股 [2] - 永赢医药创新智选混合发起A为新进股东，持股213.36万股 [2] - 工银前沿医疗股票A持股200.00万股，较上期减少70.00万股 [2] - 南方中证500ETF持股166.44万股，较上期减少6.16万股 [2] 公司财务表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入275.95亿元，同比增长44.21% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润11.39亿元，同比增长130.88% [2] 公司基本情况 - 公司全称为百济神州有限公司，位于北京市昌平区中关村生命科学园 [1] - 公司成立于2010年10月28日，于2021年12月15日上市 [1] - 公司主营业务涉及研究、开发、生产以及商业化创新型药物 [1] - 公司主营业务收入构成为：药品销售收入占比99.10%，合作安排收入占比0.90% [1]

公司产品在欧洲的商业化进展 - 百济神州的核心产品百悦泽®和百泽安®的部分适应症已获得欧盟委员会批准 [2] - 公司在欧洲通过分销商或直接向医院分销的方式进行产品销售 [2] 欧洲市场财务表现 - 2024年度，公司在欧洲区域实现营业收入26.40亿元，占公司2024年度营业收入的9.7% [2] - 2025年上半年，公司在欧洲区域实现营业收入19.39亿元，占公司上半年营业收入的11.1% [2] - 欧洲市场收入占比从2024年全年的9.7%提升至2025年上半年的11.1%，显示该区域业务增长势头强劲 [2]

投资者提问核心观点 - 投资者认为百济神州在双抗、ADC及双抗ADC等前沿领域布局缺失，面临被超越风险 [1] - 投资者指出君实生物拥有上述前沿技术平台，且市值仅200-300亿元人民币，处于超级低估状态 [1] - 投资者提及有国际跨国药企可能举牌收购君实生物，并建议百济神州以200-300亿元先发收购，以获取其双抗、ADC及双抗ADC资产 [1] - 投资者引用市场信息称，跨国药企购买PD1/VEGF双抗需花费400-500亿元，以此对比突显收购君实生物的潜在价值 [1] 百济神州回应要点 - 公司强调其拥有业内规模最大的肿瘤学临床前研究团队之一，以及具备战略优势的全球内部临床开发和生产团队 [1] - 公司研究团队在小分子抑制剂和生物制剂设计与开发方面具备深厚专业优势 [1] - 公司在靶向蛋白降解剂、多特异性抗体及抗体偶联药物等关键领域持续深化布局，展现强劲创新动力 [1] - 在过去18个月中，公司已将15个新分子实体推进至临床开发阶段，涵盖多种治疗方式 [1] - 从2026年开始，公司预计每年将有8到10个新分子实体进入临床，迎来新一波创新浪潮 [1] - 公司管线中多款经概念验证的产品预计于2026年进入后期临床开发，具体包括：CDK4抑制剂、B7-H4 ADC、PRMT5抑制剂、GPC3x41BB双特异性抗体以及CEA ADC [1] - 公司致力于打造可持续竞争优势，将继续投资于业内最具创新性和丰富性的研发管线之一 [1] - 公司将依托全球研发快车道的高效引擎，积极寻求并执行能创造长期价值的业务拓展机会，目标是成为全球领先的肿瘤治疗创新公司 [1]

报告行业投资评级 * 报告未明确给出行业投资评级 [1] 报告核心观点 * 2025年中国创新药BD出海显著提速，项目数量、首付款与总金额均实现大幅增长，行业迈入成长新阶段 [2][3] * 应重点关注双特异性抗体、抗体偶联药物、GLP-1受体激动剂、小核酸药物等方向的出海机会 [2] 整体BD出海趋势与规模 * **项目数量**：2025年中国药企对外授权/许可/合作BD项目数量达165项，较2024年增加53项 [2][7] * **首付款**：2025年首付款超70.3亿美元，同比增长超226.8%，2015-2025年复合年增长率为56.27% [2][7] * **总金额**：2025年总金额达1366.8亿美元，同比增长超192.2%，2015-2025年复合年增长率为49.50% [2][7] * **季度表现**：2025年四个季度BD出海项目数量分别为41、43、30、51项，首付款分别为9.0、20.0、18.6、22.7亿美元，总金额分别为369.3、325.1、280.3、392.1亿美元 [2][7] * **首付款比例**：2025年Q1至Q4，BD首付款占总金额比例分别为5.02%、6.27%、6.62%、6.68% [2][4][7] BD交易阶段与模式特征 * **交易阶段**：2025年共184个分子/技术/平台BD出海，其中超60%的分子处于临床II期前的早期阶段，23%的分子处于新药上市申请及已上市阶段 [8][9] * **主流模式**：跨国大药企采购下的许可授权仍是主流出海方式 [2] * **MNC主导**：2025年跨国大药企支付的首付款达47.1亿美元，同比增长195.1%，占全年全部BD首付款的67.0% [2][12] * **新模式涌现**：NewCo模式（设立海外新公司）和Co-CoJV合作模式（如信达生物与武田制药的合作）受到关注，在传统授权与自主商业化之间取得平衡 [2][12][17] * **自主商业化**：中国药企在海外自主商业化的新药极为稀少，百济神州的泽布替尼是成功案例，2025年前三季度其美国销售额达19.9亿美元 [17] 重点细分领域BD表现 * **双特异性抗体**： * 2025年国内双抗药物BD出海共取得首付款35.0亿美元，同比增长414.7%，占全年所有药物BD首付款的49.8% [2][18] * 总金额达218.5亿美元，同比增长361.5% [2][18] * 大额交易频出，如三生制药PD-1/VEGF双抗（首付款12.5亿美元）、信达生物PD-1/IL-2双抗组合包（首付款12亿美元）、百济神州CD3/DLL3双抗特许权交易（首付款8.85亿美元） [18][20] * 靶点主要集中在PD-(L)1+双抗和CD3+双抗 [2][21] * **抗体偶联药物**： * 2025年国内ADC药物BD出海共取得首付款16.3亿美元，同比增长676.2% [2][29] * 总金额达211.3亿美元，同比增长390.6% [2][29] * 靶点分布广泛，CLDN18.2、B7-H3、EGFR、B7-H4、HER3、HER2、TROP2、nectin4等潜力靶点均受关注 [2][33] * 双毒素ADC、双抗ADC等新分子形式成为研发前沿 [2] * **GLP-1受体激动剂**： * 2025年国内GLP-1RA新分子BD出海共取得首付款4.7亿美元，较2024年增长109.8% [2][38] * 总金额达96.0亿美元，与2024年基本持平 [2][38] * 主要交易包括联邦制药GIPR/GLP1R/GCGR三靶点激动剂（首付款2亿美元）和石药集团小分子GLP-1RA（首付款1.2亿美元） [2][38] * 研发与BD转向口服化、长效化、多靶点协同及减脂保肌等差异化方向 [2][42] * **小核酸药物**： * 小核酸药物因其药效持久、靶向性强，成为慢病新药重要方向 [2][48] * 2025年，舶望制药与诺华围绕siRNA管线再次达成合作，取得首付款1.6亿美元与潜在总金额53.6亿美元 [2][48] 2025年季度重点交易示例 * **第一季度**：最大交易为恒瑞医药授权给默克的HRS-5346（首付款2亿美元）和联邦制药授权给诺和诺德的UBT251（首付款2亿美元） [49][50] * **第二季度**：最大交易为三生制药授权给辉瑞的PD1/VEGF双抗SSGJ-707，首付款达12.5亿美元 [52][53] * **第三季度**：最大交易为百济神州出售塔拉妥单抗特许权使用费权利给Royalty Pharma，首付款达8.85亿美元 [55]

行业核心动态 - 2025年中国创新药商务拓展出海授权交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易数量157笔，各项数据均远超2024年的519亿美元和94笔，创下历史新高 [1][2] - 2026年开局行业势头强劲，荣昌生物PD-1/VEGF双抗RC148获艾伯维6.5亿美元首付款授权，宜联生物与罗氏就B7H3靶向ADC达成合作 [2] - 全球医药行业高景气度持续，2026年摩根大通医疗健康大会期间，全球头部药企披露积极信息，重磅BD交易接连落地 [2] 细分领域进展 - 小核酸药物临床价值获验证，葛兰素史克Bepirovirsen治疗慢性乙肝III期研究取得积极结果，Arrowhead公布RNAi疗法在减重领域新进展 [2] - 国内头部企业如中国生物制药、恒瑞医药、石药集团等正加速布局小核酸研发平台，海外跨国药企亦广泛参与，推动配套产业链发展 [2] - AI制药领域取得进展，礼来与英伟达宣布成立AI联合创新实验室 [2] 相关公司及指数表现 - 截至2026年1月20日，中证港股通医药卫生综合指数成分股涨跌互现，时代天使领涨4.83%，映恩生物-B上涨1.86%，联邦制药上涨1.23%，药明康德领跌 [1] - 港股医药ETF最新报价为0.96元，该ETF紧密跟踪中证港股通医药卫生综合指数 [1][3] - 中证港股通医药卫生综合指数前十大权重股包括百济神州、药明生物、信达生物等，截至2025年12月31日，前十大权重股合计占比64% [3] - CXO企业如药明康德等上调全年预期，在手订单数据向好 [2]

中国创新药行业全面崛起 - 中国创新药行业正经历全面爆发，2025年新药临床试验数量已跃居全球第二，在研管线占全球总量的30% [2] - 行业正从“仿制药大国”向“全球创新药中心”转变，全球生物医药以西方主导的格局正在发生变化 [2][4] - 实验动物价格飙升是行业热度的重要指标，实验猴价格从3000元飙升至10万元，且“一猴难求” [1] 国内医药行业呈现结构性分化 - 在医保集采压力下，仿制药企深陷价格战，2024年全国医药工业营收同比下降5.5%，超三成企业亏损 [5] - 与此同时，创新药赛道表现强劲，2024年中国创新药企业完成94笔海外授权交易，占全国医药BD交易总数的44% [6] - 2025年前十个月，创新药出海交易已超100笔，总金额突破1000亿美元 [6] 全球药企巨头重仓中国的核心驱动力 - 跨国药企面临严峻的“专利悬崖”挑战，未来五年全球前15大药企中有12家将面临核心产品专利过期，预计导致3000亿美元以上的营收缺口 [10] - 新药研发存在“双十定律”，平均需十年以上时间和十亿美元以上资金，失败率超90%，巨头们转向收购已进入临床阶段的项目以节省时间 [13] - 中国具备显著的研发效率与成本优势：临床试验成本仅为欧美的1/2至1/3，研发周期能缩短30%以上 [13] - 2024年至2025年全球创新药市场的重磅交易多与中国相关，例如辉瑞与三生制药签下60亿美元大单 [13] 中国创新药产业的效率与成本优势 - 中国拥有全球最密集、协同紧密的CXO产业带，是控制成本和提升效率的关键 [19] - 中国是全球原料药最主要的供应国，占据全球约80%的市场 [19] - 临床试验环节优势显著：I期临床平均入组时间中国仅需8个月，美国超过18个月 [20]；III期临床单例患者成本中国为2.5万美元，美国需7万美元 [21] - Frost & Sullivan数据显示，中国单例患者临床试验成本为4-7万美元，而全球多中心临床实验平均成本高达12-18万美元，相差三倍以上 [21] - 庞大的患者基数、广泛的医院网络和丰富的临床资源是效率优势的根源，而非简单的“廉价劳动力” [22] 人才储备与创新能力的跃升 - 中国生物医药领域研发人才总数跃居全球第二，核心研发人才数量翻了两倍以上 [25] - 过去十年，大批在跨国药企工作多年的高管与科学家回流，带回了国际前沿标准 [25] - 企业研发正从“快速跟随”转向“同类最优”乃至“同类首创” [25] - 2024年ASCO大会上，康方生物的依沃西单抗正面对抗并战胜了“全球抗癌药王”K药 [27] - 百济神州自主研发的BTK抑制剂成功在海外上市，成为中国首个打入全球主流市场的“重磅炸弹”药物 [27] - 2024年中国在研创新药项目达1250个，几乎追平美国的1440个；在全球管线中的占比从六年前的8%上升至2025年的约30% [27] - 全球市值Top 20的生物科技公司中，中国企业从2022年的6席增至2025年9月的10席，美国企业则从13席降至10席 [27] 政策与资本环境的优化 - 中国医药监管体系改革成效显著：临床试验审批时限从60个工作日压缩至30个工作日，新药上市申请平均审批时间从过去一年缩短至约130天 [13] - A股重新放开未盈利企业上市门槛，创新药企业融资渠道更为通畅，研发周期与资金压力大大缓解 [14] 面临的挑战与未来方向 - 中国在全球医药产业链中的生态位仍处于附加值底端：中国上市生物科技企业总市值不足美国同类企业的15% [30] - 在跨境交易中，中国药企的授权预付款通常比全球同类交易低2/3，交易总金额仅为全球平均水平的一半左右 [30] - 中金公司报告指出，中国药企往往只能分到全球新药收益的5%到10% [30] - 核心挑战在于尚未完全掌握全球化商业化能力，这是生物科技公司与跨国大型药企之间的分水岭 [31][35] - 新药从临床到上市平均成功率仅为5%，上市后能实现盈利的项目不足20% [34] - 恒瑞、百济神州、信达等企业正尝试打破格局，在欧美设立商业中心并向FDA自主递交上市申请，标志着从生物科技公司向大型跨国药企跃迁的全球化之战已经开始 [37][38]

行业与公司 * **行业**：医药研发外包（CXO）与创新药研发行业 [1] * **公司**：涉及多家国内外药企及CXO公司，包括药明康德、药明生物、药明合联、康龙化成、阳光诺和、阿斯利康、吉利德、罗氏、默沙东、武田、百济神州、迪哲医药、恒瑞医药、中国生物制药、戴顶医药、百奥泰医恩、Biontech等 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][12][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22] 核心观点与论据 CXO行业业绩与业务亮点 * **2025年业绩预告稳健增长**：药明康德预计营业收入454.56亿元，同比增长15.84%，经调整FRS归母净利润149.57亿元，同比增长41.33% [2]；康龙化成预计营业收入138.72~142.4亿元，同比增长13%~16%，经调整NFR归母净利润17.68~18.48亿元，同比增长10%~15% [2]；阳光诺和预计营业收入11.92亿至13.7亿元，同比增长10.57%至27.15%，归母净利润1.9亿至2.29亿元，同比增长7.69%至29.23% [2] * **药明系在JPM大会展示强劲增长**：药明康德GLP-1管线增至24个，其中15个处于二期和三期临床，其CRDM业务预计2025年收入同比增长超过90% [1][4]；药明生物截至2025年底有74个临床三期和25个商业化项目，2026年排期34个PPQ产品，双抗、多抗业务收入同比增速超过120% [1][4]；药明合联新签70个ICMC项目，总数达252个，新增10个PPQ项目，总数达18个 [4] * **产能与市场扩张**：药明合联新增偶联剂GDP6产线，预计年产能1,000万平，2027年底或2028年初投产 [4]；药明生物宣布与卡塔尔自由区管理局签署战略合作备忘录，布局中东市场 [4] 跨国药企研发重点与管线进展 * **阿斯利康重点布局多领域**：重点领域包括心血管、ADC、新一代IO及细胞疗法TCE等 [5]，其引进的康奈18.2 ADC预计2026年上半年有三期临床数据读出 [5][7]，PD-1 TIG双抗已开展14项三期临床 [5] * **吉利德关键产品数据读出在即**：Cloud Native Top two ADC项目预计在一线TNBC披露良好数据并有望2026年下半年获批 [1][8]，SG分子在乳腺癌领域具有先发优势 [1][8] * **罗氏聚焦乳腺癌治疗**：口服色产品辅助治疗数据超预期，2026年将有一线联合CDK4/6 ET敏感的大三期结果读出 [9][20] * **其他跨国药企进展**：默沙东264预计2027年起陆续披露海外三期数据，2026年下半年可能完成或申报上市 [11]；武田TIK two预计2027年上半年获批上市 [11]；Biontech在PD-L1 VEGF双抗、Oncosec合作CTV-4、BTH三ADC等方向有重要布局 [12] 中国创新药企突破与布局 * **在非小细胞肺癌（NSCLC）领域取得重要突破**：迪哲医药DZD6,008单药治疗NSCLC显示ORR达60%，PFS超过10个月 [3][14][16]；舒沃替尼一线适应症总ORR为78.6%，预计2026年上半年递交ND申请 [3][14][16] * **百济神州实体瘤管线全方位覆盖**：通过ADC、IO双抗及新一代IO药物完成核心管线覆盖，泽布替尼在临床数据对比中持续占据最佳同类药物地位 [14] * **恒瑞医药多领域全面布局**：介绍其ADC平台，2026年将在乳腺癌和RAS领域全面布局，并探索IO联合疗法，在肥胖、心血管、神经系统疾病等领域也有产品布局 [14] * **中国生物制药通过收购加强平台**：收购抗体平台及小核酸平台，并布局蛋白降解剂平台 [14][22] * **其他中国药企亮点**：戴顶医药更新DL3 AGC数据计划，2026年上半年有脑转移NSCLC一期数据，下半年启动注册临床 [15][16]；百奥泰医恩在PD-L1 VEGF双抗联合ADC方面全球领先，2026年有多项数据读出 [13] 关键临床数据与行业趋势 * **2026年将有多项关键三期临床数据读出**：涉及非小细胞肺癌（吉利德、阿兹夫定、博泰的SKP264联合K药一线数据）、乳腺癌（罗氏和AZ的口服色产品一线数据）、以及阿斯利康的18.2 ADC等 [3][5][7][8][16][20][21]，这些数据可能重塑相关市场竞争格局 [3][5][16] * **下一代研发浪潮明确**：L2.0（下一代免疫疗法）加ADC逐渐成为下一步研发浪潮，无需与现有标准疗法做头对头比较 [16][17]，双抗和ADC领域领先企业（如Beyond Tech、康方、三生、融创等）正积极探索L2.0与ADC的联合疗法 [19] * **新药研发竞争力关键因素**：速度和机制上的协同是影响竞争力的关键，开展越早胜率越高 [18] * **中国企业在全球医药市场话语权提升**：在双抗、ADC等领域优势逐渐加强，积极参与全球创新，未来可能诞生更多全球性大型医药公司 [22] 其他重要内容 * **AI技术应用于药物研发**：阿斯利康应用AI加速合成药物开发流程并应用于CMC大幅提速 [5] * **产能细节**：药明合联合肥基地涉及多肽GMP及非GMP生产，整体产能约40公斤 [4] * **临床方案调整策略**：戴顶医药修改rosetta三期方案，从纯二线变成二线与三线混合，以避开与竞品直接对照，提高OS胜率 [15] * **监管审批加速**：默沙东拿到CNPV券，从申报到获批仅需1-2个月时间 [11] * **针对特定耐药市场**：LO耐药突破挖掘了蓝海市场，荣昌148的LO耐药数据表现良好 [18]

行业概览与核心数据 - 2025年中国创新药行业迎来“黄金时刻”，在出海、资本与政策三方面推动下步入全面收获期 [2] - 2025年国家药监局共批准上市76个创新药，大幅超过2024年的48个，创历史新高 [2] - 2025年中国创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，较2024年实现倍数级增长，创历史新高 [2][5] - 2025年港股通创新药指数全年上涨66.52%，显著跑赢恒生指数27.77%的涨幅 [2][9] 获批新药结构与质量突破 - 2025年获批的76个创新药中，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药 [2] - 在获批的47个化学药品中，国产创新药占比达80.85%；在23个生物制品中，国产创新药占比达91.30% [2] - 肿瘤治疗领域以超20个品种、约占三分之一的份额，继续巩固其作为创新药研发主战场的地位 [3] - 代谢性疾病以约20%占比成为第二大赛道，其中GLP-1药物是热门赛道 [3] - 2025年在中国获批的11款首创新药中，有4个为中国自主研发 [4] - 中国在研新药管线约占全球30%，位列全球第二 [4] 对外授权交易与出海模式 - 2025年本土药企对外授权交易范围覆盖ADC、双抗、GLP-1等热门靶点，涉及肿瘤、自免、代谢等多疾病领域 [5] - 2025年对外授权年度TOP10交易的入围门槛已跃升至30亿美元以上 [5] - 合作模式正从早期“卖青苗”转向更具战略意义的共同开发 [6] - 信达生物与武田制药就PD-1/IL-2双抗IBI363达成114亿美元合作，双方共同承担全球开发成本，并按比例共享美国市场的利润与亏损，信达生物保留了高比例的核心市场商业化权益 [6] - 三生制药与辉瑞达成双抗授权协议，总金额60亿美元，其中12.5亿美元为首付款，刷新国内BD首付纪录 [5][7] 资本市场表现与公司进展 - A股方面，CS创新药指数2025年全年上涨19.34%，优于沪深300指数17.66%的同期表现 [9] - 截至2025年12月底，上交所科创板医药板块累计上市了117家企业 [9] - 百济神州、信达生物等领军企业在2025年上半年率先实现扭亏为盈 [9] - 百济神州自主研发的新一代BCL2抑制剂索托克拉片以中国作为全球首发市场获批上市 [10] 政策驱动与产业变革 - 自2015年药审制度改革以来，新药临床试验审批时限从14个月压缩至60天以内，新药上市平均审评时长大幅缩短 [8] - 新版《鼓励外商投资产业目录》在医药领域新增明确了新靶点和新作用机制的化学创新药开发生产、抗体偶联药物生产等内容 [10] - 中美创新药上市的时间差已从过去的约10年缩短至1年以内 [10] 未来趋势展望 - 未来5年，中国创新药发展将呈现三大趋势：源头创新药物占比将持续提升；技术平台效应将进一步显现；在全球医药创新生态中扮演更加关键和主导的角色 [11] - 在国家将“生物制造”列为前瞻布局未来产业的战略指引下，中国创新药的全球化步伐将继续加速 [10]

文章核心观点 - 2026年是全球生物医药行业转型与产出的关键之年，行业赛道呈现极致分化，ADC与GLP-1是未来五年的重要增长引擎，mRNA、siRNA及放射性配体疗法（RLT）正从概念转向临床常态 [1] - 面对2026-2030年的“专利悬崖”，跨国制药巨头（Big Pharma）的战略重点从规模扩张转向管线重塑，通过并购（BD）和平台化合作构建第二增长曲线，其中具备“即刻进入Phase3”潜力的中后期资产更具溢价优势 [7][18] - 行业已告别纯粹资本泡沫，回归“以数据为王、以临床价值为准”的本质，2026年将是临床数据决定企业估值重新排位的关键年，对中国企业而言是“借船出海”与“同台竞技”的关键时刻 [10][20] 热点赛道动态 - **ADC（抗体药物偶联物）**：ADC依然是肿瘤板块的主角，默沙东通过与第一三共协作全面推进I-DXd、P-DXd及sac-TMT等多靶点布局 [1][12]，百济神州将ADC视为核心技术模态并加速管线迭代 [1][12]，礼来在2025年完成多项ADC相关技术交易以提升肿瘤领域能力 [1][12] - **减重与代谢管理**：市场正从单纯体重降低竞争转向代谢综合征全面管理，礼来通过AI驱动药物发现和LillyDirect模式构建代谢闭环生态 [2][14]，罗氏通过收购Carmot Therapeutics获得CT-388等资产 [2][14]，再生元利用遗传学中心（RGC）大数据优势通过siRNA探索新疗法 [2][14] - **双抗与免疫疗法**：赛诺菲核心资产Dupixent持续扩张适应症（如慢性自发性荨麻疹），同时推进amlitelimab和frexalimab等自免管线以建立更精准安全的免疫治疗标准 [2][14]，BMS的nivolumab+relatlimab固定剂量组合正向一线非小细胞肺癌和黑色素瘤渗透 [2][14]，罗氏利用双抗平台开发针对神经科学和眼科疾病的新药 [2][14] - **GCT（细胞与基因疗法）与mRNA**：2026年是莫德纳实现财务框架转型的关键年，公司预计2026年收入增长可达10%，并依托季节性呼吸道疫苗及肿瘤新抗原疫苗管线，目标在2028年实现现金流平衡 [3][15] 重点企业战略规划 - **礼来**：以“肥胖新纪元”和“AI制药革命”为核心战略，肥胖领域采用“迭代管线+补充产能+扩大准入+创新支付”四维策略构建全链条布局 [4][15]，AI布局上与英伟达合作，未来五年投入最高10亿美元共建AI联合创新实验室以加速药物研发 [4][15] - **辉瑞**：2026年聚焦四大任务：最大化核心交易价值（累计BD投入800亿美元，三大交易占80%）、实现研发里程碑、布局2028年后增长、全业务链应用AI [4][15]，核心赛道上，PD1/VEGF双抗推进4项III期研究，肥胖领域瞄准2030年1500亿美元市场 [4][15] - **安进**：以“技术向新”为战略加速生物技术与AI融合，收购Horizon Therapeutics补强罕见病管线，并与英伟达等合作布局AI [5][16]，核心产品持续放量，GLP-1药物有优势，部分产品将在中国上市并深化与中国本土企业合作 [5][16] - **诺华**：通过平台化布局规避专利悬崖风险，专注四大疾病领域并搭建五大技术平台，拥有9款销售峰值超十亿美元产品，未来几年将推出8款新药 [5][16]，研发上推进12项潜在注册数据，并通过收购完善xRNA疗法布局 [5][16] - **BMS（百时美施贵宝）**：以BD为核心构建多领域增长引擎，将2026年BD作为资本配置首要任务，过去两年完成300亿美元交易，未来将持续并购以补强管线 [5][16]，目标到2030年推出10多款新药，重点布局神经科学、心血管、免疫学和肿瘤学等领域，并将机器学习融入临床开发提升效率 [5][16] - **百济神州**：以产品放量+管线深耕冲刺全球生物制药巨头，核心产品泽布替尼2024年Q3全球销售额达74.23亿元，同比增长51.0%，2026年有望达260亿元全年销售规模 [6][17]，替雷利珠单抗已在全球47个市场获批，16个市场纳入报销，预计2026年下半年在日本获胃癌一线治疗批准 [6][17] BD（业务发展）趋势 - **并购焦点**：2025-2026年医药行业并购集中于ADC、双抗等热点领域，头部企业通过并购快速获取核心资产与技术平台，例如诺华收购Avidity Biosciences获取xRNA疗法管线，安进收购Horizon Therapeutics拓展罕见病布局，赛诺菲收购Blueprint补强肿瘤管线 [7][17] - **战略转变**：跨国制药巨头从“规模扩张”转向“管线重塑”，面对2026-2030年“专利悬崖”，Merck、BMS和强生等企业为避免营收断崖，将现金流优先用于收购后期临床资产以快速补充管线 [7][18] - **平台型合作**：BD更注重技术平台的垂直整合以形成跨领域创新生态，例如礼来与英伟达合作建设AI制药联合实验室五年投入10亿美元，赛诺菲与华深智药旗下EarendilLabs升级战略合作总价值达25.6亿美元聚焦AI驱动双抗优化，安进与英伟达、PostEra等合作借助AI加速疗法开发 [8][18] 生物医药行业展望 - **GLP-1市场**：GLP-1类药物正从单纯治疗药物演变为综合代谢管理平台，2024年礼来的替尔泊肽年销售额达165亿美元，诺和诺德的司美格鲁肽达293亿美元 [9][19]，预计到2030年中国GLP-1受体激动剂类减重药市场规模将达383亿元左右，未来竞争点在于更长药效周期、更少副作用及更广泛适应症 [9][19] - **前沿疗法**：细胞与基因疗法（CGT）和RNA疗法的商业化“奇点”正在到来，正通过技术创新和模式变革突破生产成本和报销瓶颈，随着传奇生物等企业有望在2026年实现盈利，规模化生产与支付创新成为关键发展方向 [9][19] - **技术价值回归**：行业回归“以数据为王、以临床价值为准”的本质，ADC、GLP-1、RNAi与GCT分别在实体瘤治疗、代谢领域和慢性病治疗中展现出巨大技术潜力和临床价值 [10][20]

大会概况与行业地位 - 第44届摩根大通医疗健康大会于1月12日至15日在旧金山举行 预计吸引超8000名全球行业参与者[1] - 大会被誉为全球医疗健康领域最具影响力的年度盛会 是行业发展与投资的风向标[3] - 参会企业中 生物技术企业占比35% 制药与生物制药企业占比33% 合计近七成[1][3] 中国药企参与情况 - 至少有30家中国本土药企宣布参加本届大会 实际数量可能更多[1][4] - 药明康德 药明生物 药明合联 百济神州 再鼎医药 亚盛医药 传奇生物7家公司位于主会场[1] - 泰格医药 恒瑞医药 百利天恒等17家中国公司位于亚太专场[1] - 中国药企将大会视为向全球展示最新数据 寻求投资和交易的最重要窗口 接近1/3到1/2的项目交流与中国资产有关[7] - 中国药企参会的主要任务除了管线报告 更侧重于寻找合作机会[1] 行业前沿趋势与关注焦点 - 大会关注点包括AI与医药的深度融合 跨国药企应对专利悬崖及BD策略 跨国药企对前沿技术赛道的下注方向 以及中国药企的全球化布局[4] - 技术驱动特征明显 生物技术领域展示基因编辑与细胞治疗新突破 制药领域聚焦肿瘤免疫和罕见病治疗[3] - 肿瘤领域仍是重头戏 但以GLP-1类药物为代表的新型药物涌现 使得代谢 免疫 神经等非肿瘤领域的参会者背景变得多元[5][6][7] - 部分资深投资人对神经 代谢领域的关注程度高于往年 对肿瘤领域则相对降低优先级 更看重临床数据本身的确定性和读出[5] 中国药企的进展与转型 - 百济神州介绍了新一代核心产品CDK4抑制剂的进展[4] - 亚盛医药抑制Bcl-2和MDM2-p53等细胞凋亡通路关键蛋白的抑制剂备受关注[4] - 传奇生物的CAR-T疗法仍在持续拓展全球适应证[4] - 再鼎医药的DLL3 ADC药物Zoci IL13/IL31双抗药物ZL-1503被券商列为重点关注事项[4] - 中国生物制药处于创新转型关键阶段 曾预计2025年创新产品收入占比突破50% 未来三年计划每年上市至少5款创新产品 到2027年创新产品收入占比提升到60%[7] - 悦康药业从仿制药企业转型为核酸和多肽创新药公司 通过收购切入核酸药物赛道 其小核酸药物 mRNA疫苗等创新药管线及核心平台技术获券商关注[8] 中国创新的全球角色与合作模式 - 中国药企逐渐证明了中国作为全球医药研发中心的实力 大量BD完成了里程碑节点 验证了中国创新的能力[9] - 跨国药企对中国药企的态度已从简单的项目购买转变为深度的共创合作 中国药企从资产提供方升级为全球医药创新的价值共创者和创新中心[9] - 国际投资机构对中国新药整体上还是看好的 并且越来越接受和拥抱 对于地缘政治风险 业内倾向于通过成立新公司等方式做隔离[7] - 中国药企正积极推进海外权益的授权合作 密集参与国际会议以开展项目路演及与潜在合作方洽谈[8][9]