产品获批与适应症 - 百济神州双特异性HER2抑制剂泽尼达妥单抗（百赫安）获NMPA附条件批准用于HER2高表达不可切除局部晚期或转移性胆道癌治疗 [1] - 该适应症此前已被纳入CDE突破性治疗药物名单和优先审评品种名单 [1] - 泽尼达妥单抗成为中国首个且唯一获批用于HER2阳性胆道癌的双特异性抗体 [1] 临床数据与疗效 - 全球多中心临床研究显示泽尼达妥单抗客观缓解率达51.6% [2] - 中位持续缓解时间达14.9个月 中位总生存期达18.1个月 [2] - 相比二线化疗方案显著延长患者生存期并改善生存质量 [2] 产品机制与特性 - 通过同时结合HER2蛋白两个不同表位实现双重信号阻断 [2] - 与肿瘤细胞HER2受体反式结合形成更大受体簇增强靶点结合能力 [2] - 双表位创新机制产生"1+1>2"效应 展现积极抗肿瘤活性 [2] 市场与商业化 - 产品由Zymeworks研发 百济神州负责亚洲(除日本)及澳新地区开发商业化 [3] - 2024年11月已获FDA批准用于相同适应症 [3] - 胆道癌发病率逐年上升 15%-30%患者存在HER2异常 [1]

基金表现 - 工银前沿医疗股票C最新净值2.9850元，增长3.36% [1] - 近1个月收益率5.06%，同类排名72|1022 [1] - 近3个月收益率10.06%，同类排名63|1009 [1] - 今年以来收益率12.46%，同类排名107|999 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计59.05% [1] - 恒瑞医药占比10.11% [1] - 科伦药业占比8.01% [1] - 药明康德占比7.72% [1] - 百济神州-U占比6.85% [1] - 信立泰占比4.90% [1] - 泽璟制药-U占比4.77% [1] - 鱼跃医疗占比4.60% [1] - 新诺威占比4.36% [1] - 华东医药占比4.20% [1] - 海思科占比3.53% [1] 基金概况 - 工银前沿医疗股票C基金成立于2020年11月23日 [1] - 截至2025年3月31日，基金规模13.80亿元 [1] - 基金经理为赵蓓 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士拥有硕士学历 [2] - 曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信 [2] - 现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 管理多只医疗保健相关基金 [2]

市场表现 - 5月29日A股主要指数高开高走，沪指涨0.7%报3363点，深证成指涨1.24%，创业板指涨1.37%，全市场近4500股上涨，逾百股涨停 [1] - 金融科技、创新药、互联网、半导体等热门板块表现强势，创新药板块涨幅明显，睿智医药、舒泰神、益方生物等多家医药股涨幅超过10% [2] - 医药相关ETF大涨，恒生医药ETF(159892)上涨3.61%，年内涨36.93%，科创医药ETF基金(588130)上涨4% [5] 创新药板块利好因素 - 美国国际贸易法院阻止特朗普的关税政策生效，要求撤销滥用《国际紧急经济权力法案》而落地的关税，这对中国创新药企业形成重大利好 [10][11] - 关税暂停解除市场对医药股的潜在担忧，为中创新药企业的成品药出口及原料药供应提供更稳定的法律环境 [16] - 三生制药与辉瑞达成60亿美元交易，刷新国产创新药出海首付款纪录，2024年中国药企License-out交易总金额达519亿美元，同比增长26% [19] - 2025年ASCO大会中国创新药企共有71项原创性研究成果入选，其中11项以重磅研究形式公布，体现中国创新药企业的飞速崛起 [21] 创新药行业基本面 - 2025年一季度中国创新药企收入和利润表现出显著增长动力，头部企业收入和净利润均实现两位数增长 [25] - 恒生生物科技指数市盈率25倍，位于近10年2.42%分位，市净率2.32倍，显著低于过去5年均值3.18，具备较高投资性价比 [25] - 2025年一季度基金对创新药的重仓市值达57634亿元，环比增长62%，显示机构对创新药板块的增配 [31] 投资建议 - 创新药出海将是未来一两年持续吸引市场关注的重要叙事，创新药获批上市也是重要催化剂 [24] - 建议关注管线储备丰富、大单品市场潜力大且临床效果显著的企业 [25] - 借道创新药ETF布局是更妥当的办法，如恒生医药ETF(159892)和科创医药ETF基金(588130) [27][30] - 科创生物指数在2020年、2021年及2024年最大涨幅分别为90.02%、56.83%、51.06%，体现出较好弹性 [28]

BTK抑制剂市场发展 - 2017年首款进口BTK抑制剂伊布替尼在国内获批上市，开启B细胞淋巴瘤靶向治疗时代[1] - 2024年前国内仅2款BTK产品获批慢性淋巴细胞白血病(CLL)一线疗法，2024年新增阿斯利康、诺诚健华各1款获批[1] - 国内获批的4款CLL一线治疗BTK抑制剂中，3款为第二代产品(阿可替尼、奥布替尼、泽布替尼)[1][3] 临床需求与治疗现状 - 全球每年新增19.1万CLL病例，死亡6.1万例，中国患者发病中位年龄65岁[2] - CLL患者五年生存率达80%-90%，低危患者中位生存期近20年[2] - BTK抑制剂通过精准靶向BTK蛋白降低治疗副作用，取代传统化疗药物"留可然"[2] 产品竞争格局 - 国内已获批5款BTK抑制剂：3款进口(伊布替尼、阿可替尼、匹妥布替尼)，2款国产(奥布替尼、泽布替尼)[3] - 伊布替尼为第一代，阿可替尼/奥布替尼/泽布替尼为第二代，匹妥布替尼为第三代[3] - 奥布替尼和泽布替尼被纳入《2025版CSCO淋巴瘤诊疗指南》I级推荐[3] 产品差异化优势 - 第二代BTK抑制剂安全性优于第一代，奥布替尼靶点结合力维持超24小时，每日仅需口服1次[3] - 奥布替尼III期临床试验显示一线治疗完全缓解率(CR)达12.1%，显著高于传统化疗的3%-5%[4] 行业研发方向 - BCL2抑制剂成为新研发方向，诺诚健华ICP-248获突破性疗法认定，其III期临床加速推进[5] - 亚盛医药和百济神州各有1款BCL2抑制剂新药上市申请获受理[5] - 人口老龄化加剧将增加老年慢淋患者数量，对长期用药管理提出更高要求[5]

提名及企业管治委员会章程 一般成立目标声明 - 提名委员会完全由符合纳斯达克股票市场规则第5605(e)(1)(B)条独立性测试的董事组成，成员人数由董事会决定，至少两名董事 [1] - 提名委员会成员每年由董事会任命，可随时替换或免职，无需理由 [1] - 董事辞职或被免职将自动导致提名委员会成员职务终止 [1] 会议规则 - 提名委员会可灵活选择会议形式（现场、电话或其他通讯设备），多数成员出席即构成法定人数 [2] - 会议议程由主席与其他成员、董事会及管理层协商制定，相关资料需提前提供给成员 [2] 职责与流程 - 每年评估章程的恰当性并建议修改，定期向董事会汇报企业管治的法律及实务发展 [3] - 制定企业管治框架，监督公司章程、组织法规等文件的合规性 [3] - 每年评估自身绩效并向董事会提交报告 [3] - 定期审查董事会结构、人数及成员技能要求，提出新董事提名标准 [3] - 建立董事候选人筛选流程，包括股东提名机制，并向董事会推荐委员会主席人选 [4] - 审核股东提名的董事候选人资格，确保符合法律要求并建议行动方案 [4] 继任计划与独立性 - 为董事长、CEO及其他高管制定继任计划 [5] - 评估独立非执行董事的独立性 [9] 其他权限 - 独家授权批准猎头公司的聘用或终止条款以协助物色董事候选人 [9] - 组织董事持续教育课程，监督相关培训政策 [9] - 可设立小组委员会并授权，定期向董事会汇报工作 [9] - 有权要求公司高管、外部顾问等提供支持，并批准聘用专业顾问的条款 [9] 生效与修订 - 章程最初于2016年1月14日采纳，2025年5月27日修订 [9]

科学咨询委员会 - 成立目的为协助董事会监督研发并提供科学因素建议[2] - 成员人数由董事会确定且不少于两名[3] - 须定期评估自身表现[4] - 董事会可委任主席、免去或替换成员[5][6] - 多数成员构成会议法定人数[7] 章程相关 - 应定期审阅及重新评估章程并提交变更建议[8] - 采纳、生效日期为2020年2月26日，修订日期为2025年5月27日[16] 其他职责 - 协助制定及评估研发绩效目标[10] - 定期向董事会汇报活动及推荐建议[13]

公司注册及架构变更 - 百济神州有限公司于2025年5月27日完成从开曼群岛迁册至瑞士的存续注册，更名为BeOne Medicines Ltd，注册地址为瑞士巴塞尔[1] - 公司普通股面值保持0.0001美元不变，原开曼群岛注册的BeiGene Ltd每股普通股转换为BeOne Medicines Ltd的记名股份[1] - 公司ADS（美国存托股份）继续在纳斯达克全球精选市场交易，代码为ONC，普通股在香港联交所交易代码为06160[14] 高管薪酬协议 - 首席执行官欧雷强新签聘用协议，基本年薪113.3万美元，目标奖金为年薪100%，合格终止时可获12个月通知期及股权加速归属[3] - 总裁兼首席运营官吴晓滨年薪600.48万人民币，目标奖金75%，控制权变更后24个月内终止可触发股权加速归属[4][5] - 首席财务官Aaron Rosenberg年薪66万美元，目标奖金60%，离职条款与吴晓滨类似[6][7] - 全球研发负责人汪来年薪459.04万人民币，目标奖金60%，聘用期限为三年[8][9][10] 公司治理文件 - 通过瑞士公司章程和组织条例，取代原开曼群岛章程，普通股持有人权利改受瑞士法律管辖[1][13] - 修订存托协议，明确ADS持有人的权利，每股ADS仍代表13股普通股[1] - 设立股本区间13.87万-23.11万美元，董事会获授权在2029年前调整股本[16] 股东权利安排 - 股东名册登记要求变更，实益拥有人需通过代名人行使股东权利[42][43] - 股东大会通知期至少21天，股东提案需满足0.5%持股门槛且提前120天提交[48][51] - 控制权变更条款触发时，高管未归属股权奖励将加速归属[3][5][7][10]

基金表现 - 工银医疗保健股票最新净值2.5580元，下跌1.16% [1] - 近1个月收益率3.52%，同类排名172|940 [1] - 近6个月收益率9.79%，同类排名202|914 [1] - 今年来收益率12.24%，同类排名98|926 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计39.79% [1] - 恒瑞医药占比8.90% [1] - 药明康德占比5.12% [1] - 艾力斯占比4.94% [1] - 百济神州-U占比3.77% [1] - 泽璟制药-U占比3.52% [1] - 新诺威占比3.27% [1] - 迈瑞医疗占比2.80% [1] - 鱼跃医疗占比2.76% [1] - 联影医疗占比2.47% [1] - 诺诚健华-U占比2.24% [1] 基金基本信息 - 工银医疗保健股票基金成立于2014年11月18日 [1] - 截至2025年3月31日，基金规模27.24亿元 [1] - 基金经理为赵蓓、丁洋 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士为硕士，曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信，现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 2014年11月18日至今担任工银医疗保健行业股票型基金经理 [2] - 2015年4月28日至今担任工银瑞信养老产业股票型基金经理 [2] - 2016年2月3日至今担任工银瑞信前沿医疗股票型基金经理 [2] - 2018年7月30日至2019年12月23日担任工银瑞信医药健康行业股票型证券投资基金基金经理 [2] - 2020年5月20日至2022年6月14日担任工银瑞信科技创新6个月定期开放混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2025年4月9日起担任工银瑞信新经济灵活配置混合型证券投资基金(QDII)基金经理 [2] - 丁洋先生为中国国籍，博士研究生，曾任加州大学圣地亚哥分校博士后研究员 [2] - 2017年12月1日加入工银瑞信基金管理有限公司，现任研究部基金经理助理、基金经理 [2] - 2023年5月5日至今担任工银瑞信医疗保健行业股票型证券投资基金基金经理 [2]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF（159570）今日回调1%，上周5天有4天上涨，成交额快速放量至3亿元，流动性同类领先 [1] - 近60日净流入近20亿元，资金持续涌入 [1] - 成分股多数下跌：三生制药跌超4%，远大医药、荣昌生物跌超3%，信达生物跌超2%，百济神州、康方生物微跌；石药集团、东阳光长江药业微涨 [3] 创新药出海重大交易 - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权协议，首付款12.5亿美元（约90亿元人民币），总交易金额最高可达48亿美元（约346亿元人民币），刷新国产创新药出海纪录 [4] - 辉瑞等跨国药企频繁与中国药企合作，验证中国创新药国际竞争力，可能提升板块估值预期 [4] - 三生国健股价连续两日涨停，三生制药盘中涨幅最高达40%，带动PD-1双抗赛道相关公司表现 [4] ASCO会议中国创新药亮点 - 中国生物制药展示贝莫苏拜单抗+安罗替尼对比K药治疗PD-L1阳性NSCLC的3期数据；华奥泰展示PD-L1/VEGF双抗HB0025子宫内膜癌一线早期优异数据 [5] - 科济药业CT041（CLDN18.2 CAR-T）为全球首个实体瘤CAR-T确证性随机对照试验，显著改善PFS和OS [5] - 信立泰5T4 ADC JK06克服辉瑞管线眼毒性问题；复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43在PD-1耐药患者中ORR达38.1%；泽璟制药PD-1/TIGIT双抗ZG005未确认ORR达80% [5] - 迪哲医药EGFR/HER3双靶点抑制剂DZD8586针对奥希替尼耐药患者ORR达84.2%，肿瘤抑制率较单靶点药物提升35% [5] 主要创新药企ASCO汇报内容 - 百济神州分享23篇摘要，覆盖血液和实体肿瘤新数据 [7] - 恒瑞医药69项研究入选ASCO，含4项口头报告，覆盖十余个肿瘤领域 [7] - 信达生物公布PD-1/IL-2α-bias双抗IBI363和CLDN18.2 ADC IBI343多项口头报告 [7] - 泽璟制药公布28项临床数据，包括ZG006小细胞肺癌扩展数据 [7] 港股通创新药ETF产品特点 - 100%布局创新药产业链，前十大权重股占比超72%，龙头属性突出 [7] - 创新药权重占比高达85%，全市场医药类指数中最高，近5年市销率分位数48.5% [7] - 底层资产为港股，支持T+0交易 [7]

基金表现 - 工银前沿医疗股票C最新净值2.9140元，增长1.53% [1] - 近1个月收益率4.11%，同类排名420|1001 [1] - 近3个月收益率9.30%，同类排名81|988 [1] - 今年以来收益率13.47%，同类排名116|978 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计59.05% [1] - 恒瑞医药占比10.11%，为第一大持仓 [1] - 科伦药业占比8.01%，XD药明康占比7.72%，百济神州-U占比6.85% [1] - 信立泰占比4.90%，泽璟制药-U占比4.77%，鱼跃医疗占比4.60% [1] - 新诺威占比4.36%，华东医药占比4.20%，海思科占比3.53% [1] 基金概况 - 基金成立于2020年11月23日 [1] - 截至2025年3月31日，基金规模13.80亿元 [1] - 基金经理为赵蓓 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士拥有硕士学历 [2] - 曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信，现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 管理多只医疗健康主题基金，包括工银医疗保健行业股票型基金、工银瑞信养老产业股票型基金等 [2] - 2025年4月9日起担任工银瑞信新经济灵活配置混合型证券投资基金(QDII)基金经理 [2]