股本与股份 - 2025年11月底法定/注册股本总额为231,146.38美元[1] - 公司股本区间范围为138,687.8308 - 231,146.3847美元[2] - 2025年11月底港交所上市普通股已发行股份总数为1,425,622,549股[3] - 2025年11月底上交所科创板上市人民币股份已发行股份总数为115,055,260股[3] 期权情况 - 2011期权计划2025年11月底结存股份期权数为58[5] - 第四版2016期权及激励计划2025年11月底结存股份期权数为30,187,506[5] - 第五版2018员工购股计划2025年11月底结存股份期权数为0[5] - 2025年11月内因行使期权所得资金总额为13,718,019.5美元[5] - 截至2025年11月30日，第四份2016期权及激励计划中33,278,466股已根据股权奖励发行予承授人[4] - 第四版2016期权及激励计划授予的业绩股份单位可能获得最大归属值200%[7] 股份相关规则 - 回购股份作库存股份时，事件发生日期指发行人购回并以库存方式持有股份的日期[11] - 回购及赎回股份并注销时，事件发生日期指注销日期[12] - 回购及赎回股份拟注销但未注销时，须提供相关资料，用负数注明尚待注销股份数目[12] - 上市发行人可按情况修订确认内容建议格式[12] - 若发行人早前已就证券发行等作出确认，此报表无需再确认[12] 证券定义 - 证券“相同”指面值、股款相同[12] - 证券“相同”指有权领取同一期股息/利息，派息额相同[12] - 证券“相同”指附有相同权益，各方面享有同等权益[12]

股份授出 - 2025年11月28日向147名承授人授出21,274股美国存托股份的受限制股份单位[2][3][4] - 授出的受限制股份单位相当于276,562股股份，约占公告日公司发行股份总数的0.02%[3] 归属安排 - 已授出的受限制股份单位未来四年按服务关系开始日期之月最后交易日的每个周年日归属25%[5] - 向2名非高级管理人员承授的受限制股份单位在未来四年2025年11月28日的每个周年日归属25%[5] 其他情况 - 授予6名非高级管理人员的受限制股份单位首归属日期间少于12个月，但总归属及持有期超12个月[5] - 授出受限制股份单位无退扣机制，受公司扣繳稅款規限[6] - 授出受限制股份单位无附带表现目标[7] - 2016期权及激励计划尚有60,636,094股股份可供授出[7] - 2016期权及激励计划可让公司灵活激励员工[8]

公司股权激励计划 - 公司董事会薪酬委员会于2025年11月28日根据2016期权及激励计划授予激励 [1] - 本次激励授予对象为147名承授人，授予标的为美国存托股份受限制股份单位 [1] - 授予的受限制股份单位总数为2.13万股，相当于27.66万股普通股股份 [1] - 本次授予的股份数量约占公告之日公司已发行股份总数的0.02% [1]

股本情况 - 2025年11月底法定/注册股本总额为231,146.38美元，股份数目为2,311,463,847股，每股面值0.0001美元，本月无变动[1] - 公司股本区间为138,687.8308美元至231,146.3847美元，董事会有权在2029年4月28日前增减[2] 上市股份情况 - 2025年11月底香港联交所上市普通股已发行股份1,425,622,549股，库存股份0，本月无变动[3] - 2025年11月底上交所科创板上市人民币股份已发行115,055,260股，库存股份0，本月无变动[3] 期权计划情况 - 2025年11月底2011期权计划股份期权数目为58，本月无变动[5] - 2025年11月底第四版2016期权及激励计划已授出股份期权减少39,455，剩余30,187,506[5] - 2025年11月底第五版2018员工购股计划股份期权数目为0，本月无变动[5] 资金及股份持有情况 - 2025年11月行使期权所得资金总额为13,718,019.5美元[5] - 香港联交所上市普通股月底结存不包括向托管公司发行的298,089股，包括子公司为承授人持有的133,000,000股[4] 股份相关规定 - 购回股份作库存股份，“事件发生日期”指购回并库存日期[11] - 购回及赎回股份并注销，“事件发生日期”指注销日期[12] - 购回及赎回拟注销未注销股份，用负数注明待注销数目[12] - 上市发行人可修订确认内容格式，已确认无需再确认[12] - 证券“相同”指面值、股款、股息/利息及权益相同[12]

公司股权激励计划 - 公司董事会薪酬委员会于2025年11月28日，根据2016期权及激励计划条款，向147名承授人授予了合计21,274股美国存托股份受限制股份单位 [1] - 此次授予的受限制股份单位相当于276,562股普通股股份，约占公告之日公司已发行股份总数的0.02% [1]

股份授予 - 2025年11月28日向147名承授人授出21,274股美国存托股份的受限制股份单位，约占发行股份总数0.02%[2][3][4] - 授出代价为零，授出日美国存托股份收市价每股340.61美元[5] 归属安排 - 已授出受限制股份单位未来四年按每年25%比例归属，部分或加速归属[5] 计划情况 - 本次授出后，2016期权及激励计划下尚有60,636,094股股份可供授出[7] - 2016期权及激励计划可用于股权激励和奖励补偿员工[8]

港股通创新药ETF市场表现 - 港股通创新药ETF(159570)在连续四日下跌后于12月4日强势反弹，上涨1.5%，成交额快速突破12亿元 [1] - 资金面上，该ETF近5日累计净流入超1.8亿元，截至12月3日最新规模超232亿元，在同类产品中持续领先 [1] - 12月4日，ETF标的指数权重股多数上涨，其中康方生物、科伦博泰生物-B、金斯瑞生物科技涨幅超过3%，信达生物涨超2%，百济神州涨近2% [3] 成分股表现与权重 - 百济神州为ETF第一大权重股，估算权重11.90%，12月4日上涨2.19%，成交额2.99亿 [4] - 信达生物为第二大权重股，估算权重11.38%，12月4日上涨2.02%，成交额2.28亿 [4] - 康方生物为第三大权重股，估算权重10.34%，12月4日上涨3.81%，成交额3.18亿 [4] - 截至11月末，该ETF前十大成分股权重合计超过74%，高度集中于港股通创新药龙头公司 [16] 行业政策动态 - 2025年被视为创新药支付格局的关键改革拐点之年，首个由商业保险参与制定的创新药目录预计在年内推出，旨在纳入超出基本医保保障范围的品种，并有望创造更宽松的定价环境 [5] - 政策面鼓励创新、减轻支付压力的大方向保持不变，进入2026年，随着首版商保创新药目录的出台与落地、医保支付改革深化，利好政策有望推动行业情绪和基本面预期稳步复苏 [5] 行业基本面与盈利前景 - 头部创新药企业增长态势良好，预计未来整体医药板块基本面将持续复苏 [8] - 根据预测，覆盖的6家头部生物科技公司有望在未来两年内集中实现盈亏平衡，例如百济神州和信达生物预计在2025年，康方生物、传奇生物等预计在2026年实现盈亏平衡 [8][9] - 这有望增强市场对创新药企盈利能力的信心，并推动创新药估值体系重塑 [8] 创新药出海趋势 - 2025年前三季度，中国创新药出海延续强势表现，已达成103项出海交易，披露总金额超过920亿美元，高出2024年全年交易总额77% [11] - 2025年前三季度，头部跨国药企从中国内地引进的交易数量占全球总数量的20%，交易总金额占全球金额比例达到39%，近四成首付款流向中国内地企业 [11] - 合作模式正从简单的区域权益转让向管线共同开发、深度融合转变，交易架构复杂度和灵活度相应提升 [11] 板块资金流向 - 对于港股医药板块，2025年前三季度内资持续加仓，截至11月10日持股比例为22.1%，高于2024年底的20.8% [12] - 外资持仓在2025年上半年结束了自2021年开始的持续回落态势，截至11月10日持股比例为38.1%，高于2024年底的36.0% [12] - 考虑到板块估值仍低于历史均值，未来医药板块仍有较大机会吸引资金回流 [12]

文章核心观点 - 中国药品价格登记系统正式上线，该系统以“一地受理、全国共享、全球公开”为原则，采取社会化运营模式，旨在构建全球化、多元化的药品价格体系，支持创新药全链条发展[1] - 该系统通过“登记”与“查询”双重服务，提升药品价格透明度与市场化定价能力，旨在促进中国创新药“走出去”并吸引国外高质量新药进入中国市场，从而推动创新药全球市场发展[2][5] - 该系统的推出是国家医保局支持医药创新发展、完善医药价格体系的关键举措，长期将提升中国生物医药产业的全球竞争力，推动行业向高质量创新发展纵深迈进[2][6] 政策与系统概述 - 国家医保局推出中国药品价格登记系统，于12月2日上线，由北京市西城区国资企业负责社会化运营[1] - 系统遵循“一地受理、全国共享、全球公开”原则，国内外医药企业可自主申报登记药品价格并对真实性负责[1] - 该系统独立于省级医药采购平台，旨在为药企构建全球化价格体系提供支撑，并搭建适配创新发展的价格生态新载体[1] - 政策背景源于国家支持创新药发展的明确导向，党的二十届四中全会提出要加快建设健康中国，支持创新药和医疗器械发展[1] 系统运作机制 - 系统提供“登记”与“查询”两大核心服务[3] - 在“登记”方面，药品上市许可持有人可自主申报登记创新药价格，登记范围将逐步扩展，企业需提供相关材料及价格真实性承诺书，并可基于临床价值、供需关系等因素申请调整登记价格[3] - 在“查询”方面，相关机构和社会公众注册登录后可查询药品价格，药品上市许可持有人经资格核查后可免费获取附电子签章的中文版价格信息查询凭证[3] - 运营单位仅对登记申报进行形式核验，不干预企业产品的具体价格，国家医保局呼吁企业履行社会责任，确保价格信息真实有效[3] 行业影响与变革 - 系统将打破企业药品价格的“黑箱操作”，推动信息透明化[4] - 将推动创新药全生命周期定价走向精细化、有序化，未来若遵循市场化挂网导向，企业定价将更考验品牌信誉与产品临床疗效，并参考同类药品市场价格进行合理校准[4] - 将推动形成创新药价格、医保支付价、专利到期后仿制药价格及仿制药集采中选价的全生命周期价格体系，对创新药行业构成利好[4][5] - 有利于中国创新药在国际市场定价和市场准入，为国产创新药“走出去”提供具体支撑[5] 市场数据与发展趋势 - 2025年前三季度，中国医药企业海外授权交易总金额突破920亿美元，显示中国创新药全球化发展势头强劲[2] - 随着中国创新药在全球市场参与度提升，其终端价格的国际参考作用日益凸显[2] - 创新药在国内外市场的销售价格存在显著差异，影响因素包括货币汇率、购买力平价、居民可支配收入、研发生产成本及医药流通领域的定价机制差异[5] - 首批进行价格登记的企业包括国药集团、北京同仁堂、百济神州、康方生物、亿帆医药、罗氏制药、上海药明巨诺生物、南京驯鹿生物、恒瑞医药等国内外头部药企[3] 长期产业展望 - 系统上线标志着中国药品定价向全球化协同迈出关键一步[6] - 长期将为提升中国生物医药产业全球竞争力提供支撑，推动整个医药行业向高质量创新发展纵深迈进[6] - 在构建全球化价格体系、促进创新药全球发展的过程中，将对国内企业创新研发、产业链协同升级产生一系列连锁效应[5]

政策核心与意义 - 国家医保局上线中国药品价格登记系统，被视为创新药领域的重大利好，旨在助力国产创新药“走出去”并构建全球化价格体系 [1][4] - 该系统明确区分医保市场与医保外市场，在医保外市场尊重并支持企业的自主定价权，不干预定价 [1][5] - 系统上线有利于培育医保外市场，为药企构建全球化、多元化的药价展示与对接平台，契合行业发展需求 [1][5] 系统运营与参与企业 - 中国药品价格登记系统于12月2日上线，首批有9家药企参与登记 [2] - 参与首批登记的中国本土创新药企占比高达三分之二（6家），包括恒瑞医药、百济神州、康方生物、上海药明巨诺生物、亿帆医药、南京驯鹿生物 [2] - 系统目前仅纳入10则药品信息，数量相对有限 [2] 展示药品案例与定价机制 - 系统首页重点展示的4款药物均具有国内或全球“首个”地位，例如替雷利珠单抗注射液是首个获欧美双认证的中国原研PD-(L)1单抗 [1][3] - 该系统独立于各省级医药采购平台，企业自主定价与医保支付价分离，例如替雷利珠单抗医保支付价为1253.53元/瓶，企业自主登记价为10688元/盒，约为医保价的8.5倍 [1][3] - 另一案例艾贝格司亭α注射液，医保支付价为2388元/支，企业自主登记价为32660元/支，约为医保价的13.7倍 [1][3] - 伊基奥仑赛注射液（CAR-T疗法）自主定价近180万元/袋 [1] 行业影响与市场前景 - 政策有助于吸引国外高质量新药进入中国市场，并提升中国在全球医药产业中的重要性 [4] - 2025年前三季度，中国医药企业完成License-out（授权出海）交易103笔，总交易金额达920.3亿美元 [4] - 随着国产创新药加速出海，影响其在非医保市场的自主定价，可提高企业海外定价的话语权 [5] - 目前国内医保外市场规模相对较小，商业健康保险被视为未来发力的重点领域，有望释放医保外市场潜力 [5]

行业整体趋势 - 中国创新药板块展现出强劲上升势头，行业景气度持续攀升，主要得益于国内新药上市进程显著提速以及BD交易活动日益活跃两大核心驱动力 [1] - 2025年上半年中国相关交易总额达608亿美元，同比增长129%；前三季度累计交易金额攀升至937亿美元，同比增长64%，印证行业生态活跃与资本信心增强 [1] - 创新药商业化进程提速带动生物医药、化学制药等子板块整体营收回暖，归母净利润实现可观增长，企业盈利能力明显改善 [1] - 本土创新药企加速“出海”，BD交易带来的增量收入正成为企业业绩增长的新引擎，推动行业整体毛利率与净利率稳步提升，昭示中国创新药迈入高质量发展新阶段 [1] 龙头公司业绩亮点：百济神州 - 2025年第三季度单季度营业收入首次突破100亿元，同比增长41.1%；第三季度经调整净利润30.37万美元，同比增长489% [2] - 2025年第三季度GAAP下全球产品收入的毛利率为85.9%，较2024年同期的82.8%提升3.1个百分点，主要因泽布替尼在全球销售中占比提升及生产效率提高 [2] - 百悦泽（泽布替尼）第三季度全球收入达10亿美元，同比增长51%，凭借同类最佳优势在美国新患市场份额保持领先，美国已成为公司最大市场 [2] - 在实体瘤和免疫治疗领域，多项早期管线已完成概念验证或进入临床研究阶段，早研储备管线正加速兑现 [3] 龙头公司业绩亮点：恒瑞医药 - 2025年第三季度实现营业收入74.27亿元，同比增长12.72%；归属于上市公司股东的净利润13.01亿元，同比增长9.53% [4] - 公司持续加大创新力度，2025年前三季度研发费用达49.45亿元，累计研发投入已超500亿元 [4] - 2025年前三季度创新药对外BD授权获得的首付款超8亿美元，粗略估算贡献两成以上收入 [5] - 自2020年以来，公司已与全球合作伙伴进行了15笔对外BD交易，潜在总交易额超270亿美元，另获得若干合作伙伴股权 [5] - 仅2025年第三季度就达成三起对外BD授权交易，例如与GSK合作开发至多12款创新药物，获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款及销售提成 [5] 龙头公司业绩亮点：药明康德 - 2025年第三季度整体收入120.57亿元，同比增长15.26%，其中持续经营业务收入120.4亿元，同比增长19.7% [6] - 2025年第三季度归母净利润35.15亿元，同比增长53.27%，利润总额同比增长82.89%至51.3亿元，主要系聚焦CRDMO业务模式、优化工艺效率及临床后期和商业化大项目增长 [6][7] - 公司上调2025年全年业绩指引，预计持续经营业务收入增速从原先13%-17%上调至17%-18%，总收入预期提升至435亿至440亿元 [7] - 公司将2025年资本开支计划降低至55亿至60亿元，同时将同期自由现金流预测大幅上调至80亿至85亿元 [7] 行业未来趋势 - 中国创新药行业正经历深刻范式转移，核心逻辑已从“国产替代”与“国内竞争”升级为“全球价值创造”与“国际化生态协作”，标志着行业迈入国际化2.0时代 [8] - 出海逻辑持续强化，内涵已从简单的License-out换取短期现金流，演变为基于早期研发优势的更深层次战略合作，中国药企正从“创新追随者”转变为全球研发版图中不可或缺的“价值贡献者” [8] - 国内政策环境为创新价值加速释放铺平道路，医保谈判动态机制与效率提升为高价值创新药提供更可预期的入院路径与回报周期，商保目录等多元支付体系探索旨在解决支付瓶颈，与基本医保形成互补 [8] - 行业发展的核心驱动力已清晰呈现为“全球化”与“价值兑现”的双轮驱动，二者相辅相成，共同推动中国创新药产业步入质量与规模并重的新周期 [9] 企业布局建议 - 企业需构建“全球导向”的差异化研发管线，立项逻辑应从“填补国内空白”转向“解决全球未满足的临床需求”，追求具备“同类最优”或“同类首创”潜力的差异化创新 [10] - 企业需锻造“双向赋能”的国际化BD能力，将“出海”视为核心战略能力，需拥有强大的科学沟通能力与灵活的商务策略，审慎权衡“授权合作”与“自主推进”的边界 [10] - 企业需打造“精益高效”的全球化运营体系，将降本增效内化为核心能力，涉及从研发、生产到商业化全链条的效率提升，以轻量化方式切入国际市场 [11]