财务数据关键指标变化 - 2022年6月30日现金及现金等价物为15,341,862美元，2021年为19,047,778美元[18] - 2022年库存为671,250美元，2021年无库存[18] - 2022年总流动资产为17,050,257美元，2021年为20,660,486美元[18] - 2022年总负债为1,409,706美元，2021年为637,162美元[18] - 2022年累计亏损为11,650,959美元，2021年为7,694,786美元[18] - 2022年三个月收入为249,040美元，2021年同期为0美元[21] - 2022年三个月运营亏损为1,985,725美元，2021年为666,072美元[21] - 2022年三个月净亏损为1,937,402美元，2021年为640,233美元[21] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损为0.10美元，2021年为0.15美元[21] - 2022年加权平均流通普通股数量为20,151,969股，2021年为4,201,688股[21] - 2022年上半年净亏损3,950,805美元，2021年同期为834,421美元[28] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为3,536,317美元，2021年同期为728,801美元[28] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为169,599美元，2021年同期为1,934美元[28] - 2021年融资活动净现金提供量为2,218,831美元，2022年未提及相关数据[28] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为15,341,862美元，2021年同期为2,400,457美元[28] - 截至2022年6月30日，公司累计亏损1170万美元，预计近期将继续出现净亏损[36] 公司基本信息与发展历程 - 公司于2015年3月20日成立，是一家专注于开发高效、快速、近患者诊断测试的医疗诊断公司[31] - 2021年6月4日，公司成立全资子公司Bluejay Spinco, LLC，用于进一步开发ALLEREYE诊断测试[33] 公司运营资金与计划 - 公司认为有足够现金维持至少未来12个月的运营，但未来计划筹集额外资金以执行商业计划[36] 公司股票相关事件 - 2021年6月7日，公司董事会宣布每持有一股普通股可获2.15股普通股的股票股息，视为1比3.15的股票拆分[40] 会计准则变更影响 - 2022年1月1日起，公司采用ASC 842准则，采用可选过渡方法，未对以前可比期间进行重新分类，采用新准则使公司于2022年1月1日记录了约20万美元的初始使用权资产和租赁负债[46][61] 库存情况 - 截至2022年6月30日，库存无多余或陈旧库存准备金[51] 许可和供应协议情况 - 2020年10月6日，公司与东丽工业株式会社签订许可和供应协议，为此承诺分两次各支付12万美元，首次销售后需向东丽支付净销售额15%的特许权使用费，首次销售后需支付一次性最低特许权使用费6万美元，此后每年支付最低特许权使用费10万美元，2022年和2021年6月30日止的三或六个月内无相关销售或收入[63] 认股权证情况 - 截至2022年6月30日，普通股认股权证811,882份，加权平均行使价格3.24美元，加权平均剩余寿命3.6年；A类认股权证2,484,000份，行使价格7美元，剩余寿命4.4年；B类认股权证75,400份，行使价格10美元，剩余寿命4.4年，2022年上半年无认股权证发行[65] - 公司IPO时发行2,160,000份A类和B类认股权证，承销商行使超额配售权额外发行324,000份A类和B类认股权证，分别从IPO净收益中分配5,164,751美元和7,323,161美元给A类和B类认股权证[68] - 2022年上半年，B类认股权证共行使40,100份，全部为无现金行使，行使的总内在价值约为8万美元，截至2022年6月30日，75,400份B类认股权证尚未行使[70] 股票激励计划情况 - 2018年公司采用2018年股票激励计划，预留发行的最大股份数为629,440股，截至2022年6月30日，有262,269股可用于授予[71] - 2021年7月6日，公司批准并采用2021年股票计划，初始预留发行1,960,000股，截至2022年6月30日，有1,349,721股可用于授予[72] 潜在稀释性证券情况 - 计算稀释每股净亏损时未包含的潜在稀释性证券（以普通股等价股份计）：2022年6月可转换债券为0，购买普通股的期权为805,805，普通股认股权证为811,882，A类和B类普通股认股权证分别为2,484,000和75,400；2021年30月可转换债券为3,000,000，购买普通股的期权为375,826，普通股认股权证为1,022,120[60] 限制性股票与股票期权情况 - 2022年上半年授予105,000股限制性股票，加权平均授予日公允价值为每股1.29美元[73] - 2022年6月30日，股票期权未行使数量为805,805份，加权平均行权价格为每股1.84美元，加权平均剩余合约期限为8.3年，合计内在价值为140,248美元[75] - 2022年上半年授予股票期权的加权平均授予日公允价值为每股1.45美元[75] - 2022年上半年计算股票期权授予日公允价值时，无风险利率为1.58% - 3.06%，预期股息收益率为0.00%，波动率因子为102.03% - 104.40%，期权预期寿命为5.37 - 6.00年[76] - 2022年第二季度和上半年，公司记录的基于股票的薪酬费用分别为106,114美元和232,200美元[77] - 2022年6月30日，与未归属股票期权奖励相关的未确认薪酬费用约为340,077美元，预计在2.0年的加权平均期间内确认；与未归属限制性股票奖励相关的未确认薪酬费用约为130,392美元，预计在2.5年的加权平均期间内确认[77] 业务收入情况 - 2022年上半年，公司从NanoHybrids获得的收入为75,926美元，现金收款为40,886美元，截至6月30日，应收款项为35,040美元[79] - 2022年6月，公司向Toray Industries, Inc.出售五台Symphony分析仪，收入为249,040美元[80] 物业和设备情况 - 2022年6月30日，公司的物业和设备净值为409,070美元[81] 租赁负债情况 - 截至2022年6月30日，公司的租赁负债现值为601,647美元，未来租赁付款总额为643,813美元[83]

现金及现金等价物情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司现金及现金等价物分别为17,124,177美元和19,047,778美元[18] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为1710万美元，累计亏损970万美元[34][35] - 2022年第一季度现金及现金等价物减少1923601美元，2021年同期减少663371美元[26] 研发与运营费用及亏损情况 - 2022年3月和2021年3月，公司研发费用分别为694,757美元和24,183美元[21] - 2022年3月和2021年3月，公司总运营费用分别为2,068,261美元和233,198美元[21] - 2022年3月和2021年3月，公司运营亏损分别为2,068,261美元和233,198美元[21] - 2022年3月和2021年3月，公司净亏损分别为2,013,403美元和194,188美元[21] - 2022年3月和2021年3月，公司每股净亏损分别为0.10美元和0.06美元[21] - 2022年第一季度净亏损2013403美元，2021年同期为194188美元[26] 普通股发行与流通情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司普通股发行和流通股数分别为20,151,244股和20,112,244股[18] 累计亏损情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司累计亏损分别为9,713,557美元和7,694,786美元[18] 资产与负债情况 - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总资产分别为20,080,776美元和21,018,871美元[18] - 截至2022年3月31日和2021年12月31日，公司总负债分别为1,591,752美元和637,162美元[18] 各活动净现金使用情况 - 2022年第一季度经营活动使用的净现金为1877255美元，2021年同期为372620美元[26] - 2022年第一季度投资活动使用的净现金为46346美元，2021年同期为0美元[26] - 2022年第一季度融资活动使用的净现金为0美元，2021年同期为290751美元[26] 股票股息与拆分情况 - 2021年6月7日，公司董事会宣布每持有一股普通股可获得2.15股普通股的股票股息，视为1比3.15的股票拆分[38] 租赁准则采用情况 - 自2022年1月1日起，公司采用ASC 842租赁准则[42] - 2022年1月1日采用新租赁准则，记录初始使用权资产和租赁负债约20万美元[59] 存货情况 - 截至2022年3月31日，存货无超额或陈旧库存准备金[47] - 2022年3月31日存货包括原材料42,087美元和产成品851,087美元，总计893,174美元[62] 经营部门与资产所在地情况 - 公司有一个经营部门，截至2022年3月31日和2021年12月31日，所有资产均位于美国[54] 许可和供应协议情况 - 与东丽工业的许可和供应协议，已支付两笔各12万美元款项，后续销售需支付15%特许权使用费，首次销售后有最低特许权使用费要求，2022年和2021年第一季度无相关销售和收入[60] 认股权证情况 - 2022年3月31日，普通股认股权证811,882份，加权平均行使价3.24美元，剩余寿命3.9年；A类认股权证2,484,000份，行使价7美元，剩余寿命4.6年；B类认股权证76,500份，行使价10美元，剩余寿命4.6年[63] - 2022年第一季度无认股权证发行，2021年3 - 11月授予的各类认股权证截至2022年3月31日部分仍未行使[63][65][66][67][68] 股票激励计划情况 - 2018年股票激励计划预留629,440股，2022年3月31日有262,269股可授予；2021年股票计划预留1,960,000股，2022年3月31日有1,464,721股可授予[72][74] 股票期权授予情况 - 2022年第一季度授予216,279份股票期权，加权平均授予日公允价值为每股1.48美元，使用Black - Scholes模型计算，假设风险无风险利率1.58% - 2.40%，预期股息收益率0.00%，波动率102.03%，预期期权寿命5.37 - 6.00年[75] 股票薪酬费用情况 - 2022年第一季度记录股票薪酬费用126,086美元，2021年为164美元，2022年3月31日有428,710美元未确认薪酬费用，预计2.3年确认[76] 业务收入与收款情况 - 2022年第一季度从NanoHybrids获得收入40,886美元，现金收款22,539美元，3月31日应收款18,347美元[78] 财产和设备净值情况 - 2022年3月31日财产和设备净值343,741美元，2021年12月31日为337,366美元[79] 租赁资产与负债情况 - 截至2022年3月31日，公司运营租赁使用权资产为396,703美元，总租赁资产为396,703美元[80] - 截至2022年3月31日，公司应计费用中包含的租赁负债流动部分为118,767美元，非流动租赁负债为282,294美元，总租赁负债为401,061美元[80] - 公司2022年估计租赁付款为135,562美元，2023年为164,620美元，2024年为160,803美元，2025年为100,000美元，2026年为100,000美元，之后为25,000美元[82] - 公司未来总租赁付款为685,986美元，扣除26,426美元估算利息和258,500美元未开始的租赁后，租赁负债现值为401,061美元[82] 不可撤销采购承诺情况 - 截至2022年3月31日，公司签订的不可撤销采购承诺主要用于库存和关键咨询服务，总计约100万美元[83]

市场规模与增长预测 - 全球体外诊断市场2019年为671亿美元，预计2027年达到911亿美元，复合年增长率为4.8%[20] - 2020年脓毒症分诊IL - 6检测总市场为9.34亿美元，预计2025年达到14亿美元，复合年增长率为8.51%[13][20] - 2019年hsTNT和NT - proBNP两个心脏生物标志物创收约46亿美元，到2027年复合年增长率为11.2%；2020年市场规模约36亿美元，预计2025年达到55亿美元，复合年增长率为8.9%[20] - 美国每年至少170万成年人患脓毒症，近27万人死于脓毒症，医院每3名死亡患者中就有1人患有脓毒症；2016年长期急性护理机构服务830万人，脓毒症分诊检测潜在年市场约20 - 30亿美元[20] - 美国每年约760万人因胸痛就医，约360万人需心脏分诊[20] Symphony系统优势 - 日本研究中，Symphony系统可在约24分钟内提供准确结果，与化学发光酶免疫分析法相关性r = 0.941[13] - 传统第三方实验室每次检测收费约275美元，Symphony典型检测每次约80美元[19] - 传统检测样本运输和获取结果需8 - 48小时，Symphony可消除运输物流时间，将操作“接触点”从6个减至2个[13][19] - Symphony平台设计可在约24分钟内同时分析多达6个不同目标或6个不同患者样本[19] - 测试时向Symphony Cartridge加入0.1 - 0.2 cc血液，最多可同时测试6个样本，约24分钟出结果[31] 公司生产与合作 - 2021年第一季度，公司将Sanyoseiko确立为大规模合同制造组织，Toray作为试点制造合作伙伴继续开发、验证和制造产品[34] - 公司与Toray的许可协议期限至2029 - 2036年相关专利到期，支付240,000美元许可费，需支付15%特许权使用费，首年最低60,000美元，之后最低100,000美元[44] - 公司与Toray于2020年10月签订许可协议，作为新企业面临新业务相关风险，尚无获批产品和营收[74] - 公司与Toray的许可协议规定，获某国监管批准后首年需支付最低特许权使用费6万美元，之后增至最低10万美元[79] - 公司需在2023年10月前获得美国和欧盟的产品市场批准，否则许可协议可能被Toray终止[79] - 若公司在许可日期起五年内未产生商业销售，Toray有权终止协议或使其变为非独家许可[79] 公司监管与审批 - 公司初始监管途径是将Symphony作为仅用于研究的产品在美国销售，同时寻求FDA的510(k)批准[35] - 公司Symphony IL - 6临床研究包括参考范围研究（120名受试者，至少100个合格数据点）、临界值研究（96名受试者，至少80个合格数据点）和临界值验证研究（48名患者，至少40个合格数据点）[37] - 公司计划在2022年第三季度末提交FDA批准申请[37] - 公司对90名确诊COVID - 19患者进行了前瞻性Symphony IL - 6测试，完成后计划申请紧急使用授权[37] - 公司有两个在研产品hsTNT/I和NT - proBNP，将遵循与Symphony IL - 6类似的监管途径以获得510(k)批准[41] - 公司诊断产品的设计、开发、制造、测试和销售受众多政府机构监管，主要是FDA及相应州和外国监管机构[48] - Symphony最初将在美国作为RUO工具商业化，RUO产品若被FDA认定用于临床诊断用途，公司可能面临执法行动[49] - 美国体外诊断产品需获FDA批准或清关，医疗器械分三类，监管程度不同[50] - 多数Class I和部分Class II设备可无FDA授权上市，多数医疗设备需获PMA批准或510(k)清关[52] - 510(k)清关需证明设备与合法上市的谓词设备实质等同，特殊510(k)预计30个FDA工作日处理，缩写510(k)预计90个FDA工作日处理，传统510(k)需4 - 12个月或更久[53] - 新型未分类设备自动归为Class III，低至中度风险设备可通过de novo授权归为Class I或II，授权后可作510(k)流程的谓词设备[55] - PMA批准流程更昂贵、严格、漫长且不确定，通常需1 - 3年，获批后设备修改可能需新PMA或PMA补充[56] - EUA程序在卫生与公众服务部长宣布公共卫生紧急情况时启动，无审查和授权的时间要求，Symphony IL - 6检测不一定是FDA审查优先项[57] - 公司产品临床试验需遵循FDA要求，若研究设备对患者有重大风险，申办方需提交IDE申请[59] - 医疗器械获批上市后，需遵守FDA QSR、注册登记、报告、标签等多项监管要求[59] - 公司产品使用受CLIA及相关联邦和州法规影响，临床实验室需满足质量和人员标准[63] - 多数LDTs目前无需上市前审批，需满足由CLIA认证实验室开发等条件[66] - 公司受联邦和州医疗保健反欺诈法律约束，违反可能面临罚款和整改[67] - 公司运营受《患者保护与平价医疗法案》影响，需向HHS报告与医疗服务提供者的财务安排信息[68] - 公司产品的监管批准过程可能昂贵、耗时且不确定，无法保证获得必要的批准[90] - 新产品需获510(k)许可、通过de novo分类流程授权或获批PMA才能商业分销，PMA流程比510(k)和de novo分类流程成本更高、时间更长、要求更严格[93] - 公司Symphony IL - 6产品目前仅作研究用途销售，若FDA不同意此策略，产品受监管会增加成本、延迟商业化[95] - 未来临床数据可能不达标，导致监管审批延迟、受限或无法获批，临床评估可能因多种原因延迟、暂停或终止[96] - 公司和供应商可能不满足监管质量标准，导致供应中断、受制裁，影响业务和财务状况[96] - 若FDA认定公司进行产品的非标签推广，公司将面临监管或执法行动，声誉和产品采用率会受损[98] - 产品获批后可能被召回，需提交报告，引发监管审查、影响声誉和业务[98] - 公司需遵守医疗设备报告规定，未正确报告可致制裁和处罚，影响业务和财务状况[98] 公司销售与市场 - 公司初始有四个主要销售区域，销售周期包括客户评估、决定使用和平台验证[42] - 公司初始客户重点为有重症监护室的医疗机构和医院、长期急性护理机构和门诊诊所[43] - 公司主要竞争对手为实验室规模设备，如罗氏Cobas、西门子ADVIA Centaur和贝克曼库尔特Access 2，对手资源更丰富、产品线更广、品牌知名度更高[45][47] - 公司尚未在任何国家或地区推出Symphony平台或测试盒产品，也未获得监管批准[80] - 公司无法准确预测销售数量和时间，难以预测收入的时间[82] - 第三方支付方对公司平台的覆盖和报销情况不确定，可能影响公司业务和前景[83] - 公司在诊断测试市场面临激烈竞争，竞争对手优势明显，可能导致公司业务失败[107][109] 公司人员与运营风险 - 截至2021年12月31日，公司有9名全职员工，无员工由工会代表或受集体谈判协议覆盖[71] - 公司信息系统的安全和可用性对业务运营至关重要，任何破坏或中断都可能产生重大不利影响[85] - 公司未来业绩依赖管理团队的持续参与，若关键人员流失可能产生重大不利影响[87] - 公司面临供应链短缺、通货膨胀压力、物流挑战和制造中断等问题，影响收入和盈利能力[89] - 公司依赖从Toray许可的知识产权，相关纠纷会严重损害业务[100][101] - Toray负责许可知识产权的申请、维护等工作，若其未做好，会影响公司产品开发和推出[102] - 公司和Toray可能无法保护或执行许可的知识产权，损害公司竞争地位[103] - 公司和东丽可能面临知识产权侵权索赔，相关诉讼费用高昂，可能影响产品上市和盈利能力[105] - 公司可能无法满足纳斯达克资本市场的持续上市要求，若被摘牌将对股东产生不利影响[111] - 公司章程授权可发行最多500万股“空白支票”优先股，可能稀释现有股东权益并阻碍控制权变更[112] - 截至2021年12月31日，锁定期协议涵盖的股份总数为9837737股，股份解禁可能导致股价下跌[113] - 公司近期不打算支付普通股股息，投资者回报依赖股价上涨[115] - 证券行业分析师的报告情况会影响公司普通股的市场价格和交易量[116] - 作为“新兴成长公司”，公司可享受部分报告要求豁免，最长可达5年，可能影响股东信息获取和股票吸引力[116] - 公司选择使用“新兴成长公司”的会计标准过渡期，财务报表可能缺乏可比性[116] - 公司若无法跟上技术发展，产品可能失去竞争力并过时[110] 公司财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年，公司净亏损分别约为350万美元和120万美元[134] - 2021年和2020年，公司经营活动现金流分别约为 - 440万美元和 - 50万美元，截至2021年12月31日累计亏损约780万美元[134] - 2021年研发费用为114.7955万美元，较2020年的52.7253万美元增加约62.1万美元，增幅118%[135][136] - 2021年一般及行政费用为179.2482万美元，较2020年的59.6116万美元增加约120万美元，增幅201%[135][138] - 2021年营销及业务发展费用为28.9726万美元，较2020年的7.3022万美元增加约21.7万美元，增幅297%[135][138] - 2021年净亏损为348.8298万美元，2020年为115.8285万美元[135] - 2021年经营活动使用现金436.6758万美元，较2020年的50.871万美元增加约390万美元[139][140] - 2021年投资活动使用现金约2.4万美元，较2020年增长100%[141] - 2021年融资活动产生现金2252.6122万美元，较2020年的132.506万美元增加约2120万美元[139][141] - 2021年公司完成首次公开募股，出售216万股，总收益约2160万美元，发行成本约280万美元[148] - 2021年6月公司发行450万美元7.5%的高级有担保可转换债券，8月又发行150万美元[147] - 2020年公司发行456股B系列可赎回优先股和68份B系列认股权证，总收益5万美元[144] - 2021年末现金及现金等价物为19047778美元，较2020年的912361美元大幅增长[182] - 2021年总运营费用为3230163美元，高于2020年的1196391美元[184] - 2021年净亏损为3488298美元，2020年净亏损为1158285美元[184] - 2021年基本和摊薄后每股净亏损为0.41美元，2020年为0.37美元[184] - 2021年末总负债为637162美元，2020年为1845390美元[182] - 2021年末股东权益（赤字）为20381709美元，2020年为 - 4206173美元[182] - 2021年研发费用为1147955美元，2020年为527253美元[184] - 2021年营销和业务发展费用为289726美元，2020年为73022美元[184] - 2021年加权平均流通普通股为8522422股，2020年为3147200股[184] - 2021年末总资产为21018871美元，2020年为1517332美元[182] - 2021年净亏损348.83万美元，2020年为115.83万美元[189] - 2021年经营活动净现金使用量为436.68万美元，2020年为50.87万美元[189] - 2021年投资活动净现金使用量为2.39万美元，2020年为0[189] - 2021年融资活动净现金提供量为2252.61万美元，2020年为132.51万美元[189] - 2021年现金及现金等价物增加1813.54万美元，2020年为81.64万美元[189] - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物为1904.78万美元[189] - 2021年公司完成首次公开募股，出售216万个单位，每个单位售价10美元，总收益约2160万美元，扣除280万美元发行成本[192] - 截至2021年12月31日，公司累计亏损770万美元[195] 公司其他信息 - 公司在马萨诸塞州阿克顿租赁的两处设施分别于2024年和2027年到期[123] - 公司普通股在纳斯达克资本市场上市，代码为“BJDX”[127] - 2021年6月7日，公司董事会宣布每持有一股普通股可获得2.15股普通股的股票股息，视为1比3.15的股票拆分[128] - 截至2022年2月28日，公司有20,151,244股普通股流通在外，约由10名登记股东持有[129] - 公司ALLEREYE诊断测试于2017年10月获得美国食品药品监督管理局批准[191] - 2020年12月31日可赎回可转换优先股分类为临时权益，2021年6月1日已转换为普通股[208] - 2021年和2020年12月31日公司所有资产位于美国，仅一个经营分部[209] - 2021年和2020年公司未确认任何利息和罚款，2017年12月31日后税务年度受联邦和州当局审查[210] - 2021年12月和2020年12月因反摊薄未计入稀释每股净亏损计算的潜在摊薄证券：可赎回可转换优先股分别为0和2584323股、普通股购买期权分别为503433股和375826

财务数据对比 - [2021年第三季度研发费用为442,527美元，2020年同期为2,723美元；前九个月研发费用为692,702美元，2020年同期为108,192美元][19] - [2021年第三季度总运营费用为957,988美元，2020年同期为148,169美元；前九个月总运营费用为1,857,258美元，2020年同期为614,612美元][19] - [2021年第三季度运营亏损为957,988美元，2020年同期为148,169美元；前九个月运营亏损为1,857,258美元，2020年同期为614,612美元][19] - [2021年第三季度净亏损为1,193,381美元，2020年同期为127,988美元；前九个月净亏损为2,027,802美元，2020年同期为614,260美元][19] - [2021年第三季度基本和摊薄后每股净亏损为0.11美元，2020年同期为0.04美元；前九个月为0.32美元，2020年同期为0.20美元][19] - [2021年第三季度加权平均流通普通股数量为10,491,978股，2020年同期为3,147,200股；前九个月为6,321,493股，2020年同期为3,147,200股][19] - [2021年前九个月获得州政府赠款收入75,000美元，2020年同期无此项收入][19] - [2021年前九个月衍生认股权证负债收益为9,676美元，2020年同期亏损45,323美元][19] - [2021年第三季度利息收入（支出）净额为 - 237,429美元，2020年同期为15,833美元；前九个月为 - 269,545美元，2020年同期为40,443美元][19] - [2021年前九个月净亏损202.7802万美元，2020年同期为61.426万美元][24] - [2021年前九个月经营活动净现金使用量为184.3722万美元，2020年同期为35.3854万美元][24] - [2021年前九个月投资活动购买财产和设备支出6214美元，2020年同期无此项支出][24] - [2021年前九个月融资活动净现金提供量为326.7713万美元，2020年同期为33.0611万美元][24] - [2021年现金及现金等价物增加141.7777万美元，2020年减少2.3243万美元][24] - [2021年年底现金及现金等价物为233.0138万美元，2020年年底为7.2768万美元][24] - [2021年支付利息3.8961万美元，2020年无此项支出][24] - [2020年12月31日至2020年9月30日，A系列可赎回可转换优先股金额从89.2809万美元增至103.1179万美元][22] - [2020年12月31日至2020年9月30日，B系列可赎回可转换优先股金额从157.5321万美元增至177.9951万美元][22] - [截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司应付LMBRI的款项分别为115,102美元和125,102美元][122] - [2021年和2020年截至9月30日的三个月内，公司从LMBRI产生的费用分别为12,000美元和8,000美元，支付给LMBRI的款项分别为12,000美元和4,000美元；九个月内，产生的费用分别为0美元和39,097美元，支付款项分别为49,303美元和12,000美元][125] 股权与股本情况 - [截至2021年9月30日，普通股数量为10,534,265股，额外实收资本为5,152,314美元，累计亏损为6,234,290美元，股东总赤字为1,080,922美元][20] - [2021年6月7日，公司董事会宣布每持有一股普通股可获发2.15股普通股，视为1比3.15的股票拆分][35] - [2021年6月1日，B系列认股权证可转换为普通股，重新分类为额外实收资本][46] - [2021年6月1日，公司已发行的可赎回可转换优先股转换为普通股][54] - [2021年6月7日，公司章程修订后授权发行最多35,000,000股，其中普通股30,000,000股，优先股5,000,000股；2021年10月22日再次修订，将优先股和普通股的授权股数分别增至5,000,000股和100,000,000股][93] - [2021年4月5日，公司发行4,455股B系列优先股，每股购买价格为361.50美元，B系列融资总收益约为1,610,000美元][97] - [2020年11月19日，公司向Toray发行636股C系列优先股，每股购买价格为1,578.50美元，C系列融资扣除发行成本后的净收益为994,832美元][101] - [2021年6月1日，A系列、B系列和C系列优先股分别转换为1,668,016股、816,226股和100,081股普通股][103] - [2021年7月6日，公司批准并采用2021年股票计划，初始预留1,960,000股普通股用于发行；截至2021年9月30日，2021年和2018年计划分别有1,770,000股和253,614股可供授予][117] - [截至2021年9月30日，流通在外的普通股认股权证为1,247,120份，加权平均行使价格为每股1.49美元，加权平均剩余期限为4.1年][93] - [2021年10月21日，公司提交修订后的公司章程，授权发行1.05亿股，包括1亿股普通股和500万股优先股，其中4,500股为D系列可转换优先股][126] - [IPO时，公司所有未偿还的可转换债券自动转换为4500股D系列优先股，可转换为450万股普通股，2021年11月全部转换为普通股][128][131] - [公司授予承销商45天选择权，可额外购买32.4万股普通股、32.4万份A类认股权证和32.4万份B类认股权证，承销商在IPO日购买了32.4万份A类和B类认股权证，每份0.005美元][129] - [2021年11月10 - 26日，4500股D系列优先股转换为450万股普通股][132] - [2021年11月11 - 12月1日，204.067万份B类认股权证通过无现金行权条款转换为204.067万股普通股][132] - [2021年11月，向次级票据持有人发行的普通股认股权证条款修订为可无现金行权][133] 业务与产品情况 - [公司ALLEREYE诊断测试设备于2017年10月获美国食品药品监督管理局批准，2021年6月4日成立子公司进一步开发该产品][29][30] - [公司利用Symphony技术平台和Symphony IL - 6测试，开展败血症、癌症等疾病的生物标志物检测，还在开发其他疾病的生物标志物][28] 会计准则相关 - [2021年第一季度，公司提前采用FASB于2020年8月发布的ASU 2020 - 06会计准则，对合并财务报表无重大影响][59] - [公司正在评估FASB于2021年5月发布的ASU 2021 - 04会计准则的采用日期及影响][60] 合作协议情况 - [2019年3月7日，公司与海军医学研究中心签订合作研发协议，开发多种蜱传疾病的快速检测方法，截至2021年9月30日，剩余承诺金额为76350美元][61] - [2020年10月6日公司与东丽签订许可和供应协议，获东丽芯片在日本以外独家制造和分销权，需分两次各支付12万美元，首次销售后按净销售额15%支付特许权使用费，首次销售后需支付一次性最低特许权使用费6万美元，此后每年最低10万美元，2021年和2020年前九个月无销售和收入][62] 债务与融资情况 - [2017年公司融资发行106个单位，总收益212万美元，分配给票据164.3349万美元，A系列优先股47.6651万美元，部分票据2022年3月20日到期93万美元，6月22日到期13万美元，年利率5%，违约后7%，2021年1月违约][69][70] - [2021年2月17日公司现金偿还票据本金26.8万美元和应计利息2010美元，剩余本金58万美元可转股或现金结算，5月26日修订票据，无利息，2023年5月到期，满足条件自动转普通股，6月8日自动转换为58万股普通股，确认债务清偿收益6360美元][73][74][77] - [2020年10月22日公司向股东发行15.4万美元次级本票，年利率8%，2021年3月31日到期，违约后年利率15%，2021年前九个月利息费用7443美元，发行时附带484.6688万份普通股认股权证，行使价0.03美元，期限5年，部分已行权，剩余2.1617万美元本金已现金偿还，68.0331万份认股权证未行权][78][79][82] - [2021年6月7日公司与Sabby签订证券购买协议，出售450万美元债券，6月8日发行300万美元，8月4日发行150万美元，年利率7.5%，2022年5月31日到期，可转换为D系列优先股，2021年前九个月利息费用89384美元][83][84][85] - [公司为可转换债券支付发行成本72.963万美元，包括Dawson认股权证公允价值，2021年前九个月摊销折价20.4032万美元][86] - [2021年8月公司向配售代理发行22.5万份Dawson认股权证，行使价1.25美元，期限5年，授予日公允价值16.6816万美元][89] - [2021年3月公司向财务顾问授予22.6599万份普通股认股权证，行使价3.177美元，期限5年，授予日公允价值18.0339万美元][90] - [若在2022年1月31日或之前完成首次公开募股，公司将支付20万美元的激励奖金，该金额将在首次公开募股时确认为发行成本][91] - [2021年6月1日，731份B系列认股权证经修订后可按每股7.23美元的行使价转换为115,190股普通股，修订后的B系列认股权证按权益处理，以145,953美元的公允价值从负债重新分类为额外实收资本][92] - [2021年可转换债券发行所得款项为450万美元][24] - [公司于2021年11月10日完成首次公开募股，出售216万股，每股售价10美元，总收益约2160万美元，发行成本280万美元][31] - [2021年11月10日，公司完成首次公开募股，出售216万股，每股售价10美元，总收益约2160万美元，扣除发行成本280万美元][127][130] 股份支付与费用情况 - [截至2021年9月30日的九个月内，公司授予的股票期权加权平均授予日公允价值为每股0.63美元，2020年同期为每股0.65美元][119] - [截至2021年9月30日的三个月和九个月，公司分别记录了46,505美元和46,824美元的股份支付费用；2020年同期分别为6,251美元和4,410美元][121] 其他财务情况 - [2020年12月31日，衍生认股权证负债公允价值为155,629美元，2021年9月30日无按公允价值计量的负债][64] - [公司每月向LMBRI支付4,000美元用于报销共享费用，2020年前9个月支付次级票据利息3,303美元][123] 公司财务预期 - [截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为230万美元，累计亏损620万美元，预计未来仍会有净亏损][37][38]