财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收增长26%至1.37亿美元，有机增长7%，经汇率调整后恒定货币有机增长8% [12] - 调整后EBITDA为2300万美元，调整后摊薄每股收益为0.08美元 [46] - 调整后毛利率为75%，较上年下降350个基点 [49] - 调整后营业收入从上年的1600万美元增至1800万美元，调整后净收入为600万美元，低于上年的1100万美元 [52] - 2022年营收指引下调至5.27 - 5.32亿美元，此前为5.475 - 5.625亿美元 [54] - 调整后EBITDA指引下调至7500 - 7900万美元，此前为9400 - 1.04亿美元 [59] - 2022年调整后摊薄每股收益指引下调至0.20 - 0.25美元，此前为0.47 - 0.57美元 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 疼痛治疗业务 - 销售额与上年持平，Durolane双位数增长被Gelsyn双位数下滑抵消 [47] 手术解决方案业务 - 增长94%，骨移植替代品有机增长32个百分点，Misonix手术组合贡献62个百分点 [47] 康复治疗业务 - 增长38%，Misonix伤口产品贡献31个百分点，有机增长8个百分点，受先进康复产品供应恢复推动，但Exogen恢复慢抵消部分增长 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务报告基础上增长27%，恒定货币有机增长5%，主要由Durolane推动 [30] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续整合收购业务，Misonix预计2023年底完成整合，实现2000万美元协同效应；CartiHeal已启动整合和上市计划 [9][10][36] - 暂停进一步并购，对支出进行全面审查，以管理资源和可自由支配支出 [39] - 第三季度重组为三个业务单元，围绕基于收入、以客户为中心的垂直领域展开 [40] - 公司认为在透明质酸（HA）市场有四个优势，有望成为市场领导者 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 本季度财务结果低于预期，更新全年营收和财务指引以反映结果和第四季度预期影响 [11] - Gelsyn营收在2023年上半年仍有压力，但随着ASP报告机制生效和定价稳定，问题将得到解决 [17] - 尽管面临短期挑战，公司在HA市场份额仍在增加，有信心巩固第二的市场地位并成为领导者 [20] - 公司认为目前的逆风是暂时的，不影响长期目标，对未来增长和利润率提升有信心 [43] 其他重要信息 - 会议包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，公司不承担更新或修订义务 [5][6] - 会议提及非GAAP财务指标，相关披露、定义和与GAAP指标的调节可在公司网站获取 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请深入分析Gelsyn与Durolane的影响，Durolane销量增长是否受Gelsyn营收下滑影响，定价是否有助于Durolane获取市场份额 - 公司表示HA市场分为三个不同市场，Durolane所在的单注射市场增长良好且定价有利，产品具有高分子量和强临床数据优势；Gelsyn所在的三注射市场是更具价格敏感性的商品市场，从WAC到ASP的转变使其价格竞争力下降，但预计到明年下半年定价将更具竞争力并夺回市场份额；公司整体在HA市场份额持续增加，有望成为市场领导者 [63][64][65] 问题2: 请说明实现双位数有机增长的路径 - 公司指出业务中多个领域有强劲双位数增长，目前最大影响在疼痛业务，Gelsyn的逆风预计持续到明年年中，届时其定价同比将更有利，疼痛业务有望改善，公司整体有望实现双位数有机增长 [67][68] 问题3: 请说明Gelsyn营收下滑中销量下降和回扣问题的影响 - 公司表示EBITDA指引下调的三分之二到四分之三是由于总营收下降；从毛利率角度看，第三季度运费、产品成本和回扣等因素影响了利润率，第四季度部分情况会改善，但回扣方面仍有较高计提；第三季度还存在一些未实现的节省，如与Misonix和Bioness整合相关的较高坏账，但随着ERP系统整合，应收账款回收效率有望提高 [70][71][72] 问题4: 先进康复业务的供应问题会持续多久，其他业务是否会出现供应问题 - 公司称先进康复业务的供应问题仅涉及一款特定资本设备产品，订单情况良好，预计明年解决并在第一季度恢复发货；目前公司其他业务供应情况良好，供应问题主要集中在该特定产品 [74][75] 问题5: 请说明CartiHeal产品的预期增长情况和何时能有有意义的营收贡献 - 公司表示对CartiHeal技术很兴奋，本季度末将在美国开始手术案例，每位外科医生需接受尸体实验室培训并了解报销流程；CartiHeal有Category 3代码将转换为现有Category 1代码用于报销；2023年预计不会有有意义的营收，未来一年将提供更好的增长轨迹指引，预计明年上半年在欧洲开始手术案例 [76][77][78] 问题6: 公司认为部分问题是暂时的依据是什么，HA业务方面的信心来源以及对其他HA产品组合有无更广泛影响 - 公司表示对三款HA产品（Durolane、Gelsyn、SUPARTZ）的定价和市场动态有充分了解，ASP定价变化是基于四个季度的回顾，到明年7月1日Gelsyn定价将更有利；Durolane处于产品生命周期早期，具有高分子量优势，持续双位数增长并获取市场份额；公司与支付方的优先和独家合同对Durolane和Gelsyn都有帮助 [81][82][83] 问题7: 如何看待2023年业务增长和利润率扩张，不考虑Exogen、Gelsyn和先进康复产品的情况下业务增长如何 - 公司从定性角度分析2023年的增长动力，包括Misonix整合后的手术解决方案业务增长机会、多款产品的推出（SonaStar Elite、骨手术刀接入、Exogen新版本等）、Gelsyn下半年有望恢复、康复业务供应问题解决、MDR问题解决、CartiHeal后续发展以及TalisMann预计获得510(k)批准等 [86][87][88] 问题8: Gelsyn市场情况与预期不同的原因是什么，Durolane是否处于溢价定价位置 - 公司表示无法预测竞争对手的定价策略，部分竞争对手为获取业务降低价格，这对Gelsyn市场产生影响；Durolane所在的单注射市场不是价格敏感市场，产品具有高分子量等独特特性，处于溢价定价位置，是HA市场增长最快的领域，有助于公司在HA市场获取份额 [93][94][95] 问题9: Gelsyn导致营收指引下调约四分之一，其他逆风因素的持续性如何，Exogen业务除产品发布外还需关注什么以实现加速增长 - 公司针对Exogen业务采取了一系列措施，包括销售团队重组、直接销售管理、流程改进、推出患者鼓励软件和采用全渠道销售方法，对实现积极转折点持乐观态度；关于其他逆风因素，国际业务的MDR问题正在与认证机构沟通，预计需求仍在，若今年未解决将延续到2023年；先进康复业务的供应链问题预计解决后需求仍在，但目前无法纳入第四季度数据 [98][100][103] 问题10: 调整后每股收益指引较上季度大幅下降，其驱动因素是什么，如何看待调整后每股收益增长与销售和调整后EBITDA增长的关系 - 公司表示调整后每股收益下降的原因包括CartiHeal交易的购买价格会计导致利息率计提提高、第三季度的互换收益在第四季度不再重复，但第四季度EBITDA会增加有一定抵消作用；明年支付CartiHeal的两笔5000万美元里程碑款项后，下半年利息费用将大幅下降，对每股收益产生积极影响 [110][111][112]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入为1.4亿美元，同比增长28%，其中有机收入增长8个百分点，收购Misonix带来20个百分点的增长 [14][37] - 调整后EBITDA为2300万美元，上年同期为2000万美元；调整后营业收入从上年的1400万美元增至1800万美元；调整后净收入为800万美元，上年为500万美元，调整后摊薄每股收益为0.10美元 [42] - 本季度末手头现金为4100万美元，未偿还债务为3.74亿美元，其中包括第二季度末从循环信贷额度提取的2500万美元 [43] - 本季度经营现金流流入300万美元，预计下半年随着EBITDA增加和营运资金改善，经营现金流将加速增长 [44] - 2022年净销售指引范围缩小至5.475亿 - 5.625亿美元，调整后EBITDA指引范围为9400万 - 1.04亿美元，调整后摊薄每股收益指引范围为0.47 - 0.57美元，预计2022年调整后有效税率在24% - 26%之间 [51][52][53] 各条业务线数据和关键指标变化 疼痛治疗业务 - 有机增长13%，主要由Durolane和Gelsyn推动，两者分别在单针和三针注射疗法市场持续获得市场份额 [38] 手术解决方案业务 - 增长77%，其中骨移植替代品有机增长17个百分点，从Omicron和医院人员配备导致的择期手术延迟影响中反弹；Misonix手术组合贡献60个百分点，且环比加速增长 [38][39] 修复疗法业务 - 增长23%，Misonix伤口产品贡献28个百分点，先进康复产品组合的中断影响了几百万美元的有机增长，预计下半年问题解决后将带来额外增长 [40] 国际业务 - 报告基础上增长26%，按固定汇率计算增长1%，主要受Misonix收购和Durolane持续强劲表现推动；预计第三季度先进康复产品组合的监管挑战将持续，但第四季度大部分收入将恢复，第三季度有机增长低于正常水平，第四季度高于正常水平 [20][21] 各个市场数据和关键指标变化 - HA市场中，公司凭借单针、三针和五针注射疗法的HA产品组合占据第二位，正努力成为市场领导者；随着6月底HA报销从批发采购成本转向平均销售价格，公司降低了与私人付款人的首选合同的报销回扣率，抵消了HA业务其他领域的低价影响，且有机会增加市场份额 [15][16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2022年首要任务是通过技术领先的医疗设备和强大的商业组织执行实现两位数有机增长；完成近期收购的整合，实现成本协同承诺并利用规模加速收入增长；完成CartiHeal的收购 [23][27][30] - 计划在第四季度对SonaStar Elite进行有限市场发布；预计到2023年底完成Misonix的整合并实现至少2000万美元的成本协同效应 [26][27] - 暂停未来并购活动，直到净债务与调整后EBITDA的比率回到3 - 4倍，预计到2023年底实现这一目标 [34] 行业竞争 - 在HA市场，公司因竞争对手无法利用定价作为激励医生获得更高报销的手段，有机会增加市场份额；公司拥有最大的销售团队和产品组合，认为Durolane是市场领先产品 [17][64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管未来几个月经济挑战增加，但公司业务和终端市场的基础和多元化仍将保持强劲；超过一半的产品组合采用固定毛利率采购，能在通胀环境下保持稳定的毛利率；过去衰退环境中业务未受重大干扰，必要时会采取措施控制成本 [12] - 预计下半年医院手术量将趋向正常环境；国际业务受外汇汇率变动影响不大，因其占总收入的低两位数百分比 [12][22] - 公司对实现2022年的成本协同效应和通过技术、规模和商业基础设施实现持续两位数增长充满信心 [35] 其他重要信息 - CartiHeal是治疗膝骨关节炎和骨软骨缺损的革命性设备，拥有13亿美元的潜在市场；公司完成了对其的收购和融资，调整后的购买协议将未来里程碑付款与价值创造挂钩；预计到明年将在同行评审医学期刊上发表其关键临床试验数据；未来几个月将与客户合作确保每个病例获得预授权以建立报销档案 [30][31][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 今年实现两位数有机增长的路径 - 公司预计全年实现两位数有机增长，尽管目前为8%，但先进康复产品的国内供应链问题已解决，欧洲MDR认证预计第三季度完成并在第四季度发货，加上疼痛治疗和手术解决方案业务的持续增长，将助力实现目标；若不是康复业务的挑战，第二季度就能达到两位数增长 [55][56][57] 问题2: 夏季会议后销售代表的反馈及对业务的看法 - 夏季会议是公司2.5年来首次线下销售会议，让销售代表跨地区交流和跨产品领域培训，如将骨移植替代品和BoneScalpel业务的销售团队整合，认为这将成为业务增长的跳板，增强销售协同效应和增长动力 [59][60][61] 问题3: 7、8月HA定价变化及销量情况 - 基于ASP报告，Durolane和Gelsyn的定价有所下降，但通过调整回扣抵消了影响，符合公司预期；第一阶段进展顺利，但未来几个季度可能仍有波动；公司有信心在HA领域继续抢占市场份额，因其拥有最大的销售团队、产品组合和市场领先产品Durolane [62][63][64] 问题4: 首次发布的全年EPS指引低于预期，如何看待EPS增长与销售和调整后EBITDA增长的关系，以及今明两年的自由现金流转化率 - EPS指引受新增2.15亿美元债务及利息影响，但公司认为当前利率在市场上具有优势；下半年收入将逐季增长，毛利率会略有下降，SG&A费用将降低；2Q到3Q EPS基本持平，4Q将随EBITDA增加而增长；公司的目标是实现EPS和经营利润率的持续增长 [66][67][69] 问题5: 今年销售和调整后EBITDA大幅增长，但调整后EPS同比下降约50%，未来进行并购时如何考虑盈利增长与营收增长的关系 - 到2024年公司杠杆率将降至3 - 3.5倍，届时利息费用将减少；未来并购将在2023年底后重新评估，重点是合理管理费用、扩大运营规模和提高经营利润率 [71][72][73] 问题6: HA业务指引中的销量预期，以及是否看到外科医生偏好变化 - 公司对HA业务保留大部分客户感到满意，预计下半年销量将继续增长，尽管存在地域波动，但能通过获取竞争对手业务抵消；ASP影响已通过重新谈判回扣抵消，但未来几个季度可能仍有波动 [74][75][76] 问题7: 放弃MOTYS项目的战略原因，以及其他产品线情况 - 放弃MOTYS项目是基于优先级、财务和战略考虑，并非对其否定，目前不知Phase II试验结果，待结果出来后将评估战略选择；公司因收购Bioness、Misonix和CartiHeal丰富了产品线，认为MOTYS风险高、成本大，为保障EPS增长决定暂停其未来开发成本 [79][80][81] 问题8: 2022年CartiHeal的商业投资和市场推广计划 - 第四季度将进行有限市场发布，密切关注临床结果和预授权及保险途径的开发；同时将致力于临床出版物和额外临床试验以支持报销；还在考虑CartiHeal的国际发布，特别是在欧洲 [84][85][86] 问题9: MOTYS项目后续决策路径 - 需根据Phase II结果评估战略选择，但公司不会承担未来Phase III试验的成本 [88][89] 问题10: 手术解决方案业务第二季度的改善情况及下半年预期 - 第二季度每位外科医生的手术量因医院人员配备问题得到改善，且在第三季度持续；此类手术（脊柱融合和减压）对医院利润高，医院有动力恢复人员配备以增加手术量，预计第三、四季度该业务将加速增长，该业务占公司收入的25% [90][91][93] 问题11: Exogen的跖骨和舟骨适应症研究进展 - 跖骨、舟骨和胫骨的研究正在进行中，暂无最新进展，预计未来一两个季度会有更新 [94]

August 11, 2022 Q1 2021 Results Innovations For Active Healing Second Quarter 2022 Financial Results Agenda and Speakers Ken Reali Chief Executive Officer Q2 2022 Review Progress on 2022 Priorities Mark Singleton Senior Vice-President and Chief Financial Officer Q2 2022 Results CartiHeal Financing 2022 Guidance Forward Looking Statements and Non-GAAP Financial Measures Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements within the meaning of Section 27A of the Securities Act of ...

财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度收入同比增长43% 达到1 17亿美元 其中有机增长贡献9% 收购Bioness和Misonix贡献34% [10][21] - 调整后EBITDA为700万美元 同比下降400万美元 主要由于收购Misonix带来的运营成本增加以及销售团队差旅费用恢复正常 [24] - 调整后净收入为300万美元 同比下降3000万美元 主要由于股权补偿减少 [24] - 公司第一季度现金流出2100万美元 主要由于年度奖金支付和年度保险费用支付 预计后续季度现金流将转正 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 疼痛治疗业务收入增长25% 其中HA产品组合贡献23% 收购的PNS产品贡献2% DUROLANE和GELSYN分别在单次和三次注射市场占据约20%份额 [10][21] - 手术解决方案业务收入增长68% 其中骨移植替代品贡献8% Misonix手术产品组合贡献60% [22] - 康复治疗业务收入增长57% 其中Bioness高级康复产品组合贡献36% Misonix伤口业务贡献39% [23] - 国际业务收入增长82% 其中收购贡献71% 有机增长11% 主要来自DUROLANE的强劲表现 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场HA产品报销可能从批发采购成本转向平均销售价格 预计将在未来几个月内实施 公司认为这一变化不会对整体增长机会产生根本性影响 但可能导致未来一两个季度的订单模式波动 [11] - 医院人员短缺问题持续存在 估计比疫情前减少近40万名医护人员 预计这一问题将在未来几个月继续影响业务 但预计下半年将趋于正常 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司2022年三大优先事项：实现两位数有机增长 完成近期收购整合并实现成本协同效应 评估CartiHeal收购的融资方案 [14][15][17] - 公司计划通过两位数销售增长和利润率扩张以及自由现金流生成 在2023年底前将净债务与调整后EBITDA比率恢复到3-4倍的目标范围 [17] - 公司拥有完整的HA产品组合 涵盖单次 三次和五次注射疗法 目前在HA市场排名第二 目标是未来几年成为市场领导者 [11] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管面临医院人员短缺和Omicron相关挑战 公司仍实现了强劲的季度业绩 预计下半年经营环境将趋于正常 [9][13] - 公司对Bioventus业务充满信心 无论是否完成CartiHeal收购 都有能力推动两位数增长并为利益相关者创造价值 [18] - 公司重申2022年全年指引 预计净销售额在5 45亿至5 65亿美元之间 调整后EBITDA在9400万至1 07亿美元之间 [26] 其他重要信息 - CartiHeal于3月29日获得FDA的PMA批准 公司正在探索替代融资方案以完成收购 同时暂停其他并购活动直至净债务与调整后EBITDA比率恢复到目标范围 [8][17] - 公司与Cigna签订了DUROLANE的独家合同 预计将在未来12-18个月内充分发挥该合同的潜力 [14][39] - 公司计划在2023年底前实现2000万美元的成本协同效应 目前已完成Bioness整合 正在推进Misonix整合 [16] 问答环节所有提问和回答 问题：如何实现全年两位数有机增长 - 主要驱动力是择期手术的恢复 历史上这一业务贡献20%的增长 预计随着住院率下降和医院人员配置改善 手术解决方案业务将恢复两位数增长 [28][29] 问题：CartiHeal收购的融资方案 - 公司正在评估各种融资方案 目标是找到对利益相关者最有利的方案 不会不惜一切代价完成交易 将优先考虑不影响现有业务增长潜力的方案 [32][35] 问题：COVID-19对业务的影响 - 公司业务多元化 只有25%收入来自择期手术 预计下半年住院率不会显著上升 但低端指引已考虑相关不利因素 [37] 问题：Cigna合同的影响 - 预计需要12-18个月充分发挥合同潜力 合同7月1日生效 将为销售团队提供进入新账户的机会 并促进非合同业务的交叉销售 [39] 问题：研发管线更新 - 主要产品包括Osteoamp Flowable BoneScalpel Access 消融技术 EXOGEN技术补充申请 Modus全中枢组织产品和ProComp肩袖产品 [40] 问题：HA市场动态 - HA市场需求强劲 受益于人口老龄化 公司产品组合具有竞争优势 预计DUROLANE和GELSYN市场份额将继续增长 [43] 问题：HA定价机制变化的影响 - 预计ASP报告将在下半年实施 主要影响Medicare定价 但合同业务中的回扣调整将抵消影响 预计短期内可能出现订单模式波动 但中长期影响中性 [44][45]

一季度业绩 - 营收增长43%至1.17亿美元，有机营收增长9个百分点，得益于多元化业务组合和商业团队执行[6][7][12] - 疼痛治疗业务收入增长25%，其中有机增长23个百分点，PNS贡献2个百分点[13] - 手术解决方案业务增长68%，其中有机增长8个百分点，Misonix贡献60个百分点[13] - 修复疗法业务增长57%，Bioness和Misonix合计贡献75个百分点[14] - 调整后毛利率下降320个基点，调整后运营费用增加5600万美元[14] - 调整后摊薄每股收益为0.04美元，调整后EBITDA为700万美元[16] 2022年目标进展 - 首要目标是实现全年两位数有机增长，各业务板块在市场准入和支付方覆盖方面取得进展[8] - 完成收购整合，实现成本协同效应，目标到2023年底实现2000万美元协同效应[8] - 考虑收购CartiHeal的替代融资方案，暂停进一步并购活动[9] 财务指引 - 重申2022年营收指引为5.45 - 5.65亿美元，调整后EBITDA指引为9400 - 1.07亿美元[21] 资产负债表和现金流 - 季度末现金为2700万美元，未偿还债务为3.68亿美元，运营现金流出2100万美元[19]

业绩总结 - 第四季度收入增长32%，达到1.3亿美元[5] - 有机收入增长5个百分点，受到Bioness和Misonix的27个百分点贡献[10] - 疼痛治疗部门收入增长20%，其中HA产品组合贡献17个百分点[11] - 外科解决方案收入增长61%，其中Misonix贡献48个百分点[11] - 恢复治疗部门收入增长35%，Bioness和Misonix的综合贡献为58个百分点[12] - 调整后的EBITDA为2800万美元，调整后的稀释每股收益为0.26美元[10][14] - 2022年收入指导为5.45亿至5.65亿美元，调整后的EBITDA指导为9400万至1.07亿美元[19] - 预计2022年将实现双位数增长，重点关注疼痛治疗和外科解决方案[7] 用户数据与市场表现 - 国际业务增长71%，其中国际有机增长为9%[6] - 2021年第四季度的总收入为87,768千美元，较2020年同期的73,470千美元增长19.6%[27] - 2021年第四季度的非GAAP毛利率为76.3%，而2020年同期为79.7%[27] - 2021年第四季度的每股收益（EPS）为(0.01)美元，2020年同期为0.10美元[27] 成本与费用 - 2021年第四季度的运营费用为90,918千美元，较2020年同期的67,562千美元增长34.4%[27] - 2021年全年折旧和摊销费用为26,471千美元，较2020年的21,169千美元增长25.2%[39] - 2021年全年非GAAP运营费用为248,728千美元，较2020年的194,470千美元增长27.9%[38] 财务健康与展望 - 2021年全年运营收入为85,359千美元，较2020年的21,237千美元增长302.5%[38] - 2021年全年非GAAP净收入为67,108千美元，较2020年的46,433千美元增长44.5%[38] - 计划在2023年底前实现2000万美元的协同效应[7]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度营收达1.3亿美元，同比增长32%，有机营收增长5个百分点，收购带来27个百分点的增长 [6][14] - 2021年全年净销售额增至4.31亿美元，较2020年增长34%，有机销售额增长19%，收购贡献15个百分点的增长 [16] - 2021年第四季度调整后EBITDA为2800万美元，与上年持平；调整后营业收入从上年的1700万美元增至2200万美元；调整后净收入为1800万美元，上年为1300万美元；调整后摊薄每股收益为0.26美元 [15] - 2021年全年调整后EBITDA总计8100万美元；调整后毛利率为78%，上年为79%；调整后营业收入总计8500万美元，2020年为6000万美元 [16] - 2022年公司预计净销售额在5.45亿 - 5.65亿美元之间，调整后EBITDA在9400万 - 1.07亿美元之间 [17] 各条业务线数据和关键指标变化 疼痛治疗业务 - 第四季度增长20%，其中HA产品组合有机增长贡献17个百分点，PNS产品贡献3个百分点 [14] - DUROLANE和GELSYN产品持续抢占市场份额，SUPARTZ销售因市场向单针和三针疗法转变而下降 [6][14] 手术解决方案业务 - 第四季度增长61%，骨移植替代品有机增长13个百分点，Misonix手术组合贡献48个百分点 [14] 康复治疗业务 - 第四季度实现35%的增长，AxoGen有机销售因上年基数高而下降，生物康复产品组合和Misonix伤口业务贡献58个百分点 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场增长71%，收购BIONESS和Misonix增强了增长，有机增长9%主要由DUROLANE驱动 [8] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 2022年优先事项包括保持两位数有机增长、完成近期收购的整合、推进CartiHeal的收购 [9][11] - 保持两位数有机增长的领域包括疼痛治疗、手术解决方案和Misonix业务 [9] - 完成收购整合，预计到2023年底实现2000万美元的成本协同效应 [9] - 推进CartiHeal收购，预计中期将成为增长的重要驱动力 [11] 行业竞争 - 在HA市场中，公司拥有单针、三针和五针疗法的产品组合，占据第二的市场份额，有望成为市场领导者 [6] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是变革性的一年，公司通过收购和商业执行实现了强劲增长，未来前景令人兴奋 [4][5] - 2022年初业务受到疫情影响，但情况正在逐步改善，预计下半年市场环境将更接近正常 [8] - 公司有信心实现两位数的有机增长，并通过收购和整合创造股东价值 [46] 其他重要信息 - 公司聘请Mark Singleton为新的首席财务官，他将有助于推动运营利润率的提升 [12][13] - 公司预计CartiHeal收购需额外承担约2.65亿美元债务，完成融资后预计债务总额约6.25亿美元，整体利率在6% - 7%之间 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2022年第一季度市场趋势、进入第二季度的增速以及PNS业务销售团队建设情况 - 年初业务受疫情影响较大，目前情况持续改善，进入第二季度的增速预计较强，但尚未达到正常水平 [21] - PNS市场规模达60亿美元，公司将增加专注该领域的销售人员，但出于战略考虑不透露具体人数，PNS销售代表将与其他团队合作拓展市场 [21][22] 问题2: 公司近期至中期的资本分配计划 - 2022年公司重点是消化现有收购项目，完成Misonix整合和CartiHeal收购，目前没有其他收购计划 [23] 问题3: 2022年业绩指引上下限的驱动因素、销售日影响及有机增长预期 - 增长驱动因素包括手术解决方案中骨移植替代品和BoneScalpel的双位数增长、HA业务市场份额的持续扩大以及PNS业务的增长 [26][27] - 2022年预计没有销售日的影响 [27] - 公司预计有机收入增长约10%，与两位数增长目标一致 [28] 问题4: 关于Medicare可能削减HA产品价格的影响 - 这并非Medicare直接降价，而是关于ASP报告和报销的调整，对公司而言基本是中性的，可能会有短期波动，预计在第三季度发生 [30] 问题5: 2022年自由现金流情况 - 公司业务模式未变，预计自由现金流仍将强劲，全年将逐步增加，但CartiHeal收购带来的额外债务将在下半年产生影响 [33][34][35] 问题6: CartiHeal交易和融资的时间 - 交易时间取决于FDA的批准，计划在年中进行，公司会根据实际情况更新时间 [36] 问题7: 公司是否停止收购 - 公司将继续构建并购机会管道，但2022年需先消化现有项目，中期战略不变 [38] 问题8: 2022年无机增长贡献及Curevisk的预期贡献 - 预计Curevisk贡献较小，公司未单独披露其数据，关于无机和有机增长的计算，提问者的数字基本正确 [42] 问题9: 2022年第一季度销售占比情况 - 受疫情影响，今年第一季度销售可能低于历史水平，历史上第一季度是销售低点，第四季度是高点 [44]

业务区域销售占比 - 2021财年美国和国际业务分别占公司总净销售额的90%和10%[17] 公司收购与投资 - 2021年10月29日，公司以5.253亿美元收购Misonix，其中现金1.83亿美元，发行18340790股A类普通股，承担期权价值2760万美元[22] - 2021年3月30日，公司以4890万美元现金收购Bioness，并预计支付1550万美元或有对价[23] - 2020年7月15日，公司对CartiHeal进行1500万美元股权投资[32] - 2021年9月，CartiHeal的Agili - C取得关键临床试验成功，公司存入5000万美元用于潜在收购[32] - 公司于2021年8月23日对Trice Medical, Inc.进行战略投资，获得其产品在美国以外的独家销售和分销权及董事会席位，并达成共同开发协议[51] 收购业务市场与产品情况 - 公司估计Bioness医疗设备可触及的全球市场机会每年接近80亿美元[23] - 全球每年有超过1600万患者受肢体手术后疼痛影响，Bioness的PNS系统可帮助这类患者[23] 产品临床研究与销售情况 - Durolane单针注射对膝骨关节炎患者的疼痛缓解效果可达26周[27] - GELSYN - 3需连续三周每周注射一次，SUPARTZ FX需连续五周每周注射一次，用于治疗膝骨关节炎[28][29] - 公司于2020年第四季度开始在现金支付市场销售MOTYS，2021年5月31日临时执法自由裁量政策结束后停止销售，需获得生物制品许可申请（BLA）批准才能恢复[34] - 公司于2021年第一季度开始MOTYS随机临床试验，预计2022年第四季度完成12个月研究，已启动国际II期剂量探索临床研究，预计2023年第一季度完成[34] - 公司已启动PROcuff关键的良好实验室规范绵羊植入研究，计划于2022年第四季度提交510(K) clearance申请[34] - 公司于2021年推出OSTEOAMP Flowable[36] - SIGNAFUSE由60%羟基磷灰石和40%β - 磷酸三钙组成[40] - OSTEOMATRIX+的双相颗粒由60%羟基磷灰石和40%β - 磷酸三钙（β - TCP）组成[42] - INTERFACE生物活性骨移植颗粒尺寸为210 - 420微米，比90 - 710微米及小于210微米的玻璃颗粒骨填充速度更快[41] - EXOGEN已商业化销售超25年，是市场上唯一获FDA批准用于加速特定新鲜骨折愈合的设备，在美、加、欧、日等多地销售及获批[54] - B.O.N.E.S.临床研究设计将并行开展三项独立研究方案，预计纳入超3000名接受EXOGEN治疗且有特定风险因素的患者，与从真实世界健康索赔数据库提取的至少3000名未治疗对照进行倾向性匹配，总样本量至少6000名患者[64] - 公司于2020年12月向FDA提交补充PMA，申请EXOGEN用于急性和延迟性跖骨骨折辅助治疗以降低不愈合风险的扩大适应症；2021年4月收到FDA指出补充PMA存在缺陷的信函；2021年12月完成B.O.N.E.S.研究中舟骨骨折部分所有患者的随访，计划2022年第四季度提交该适应症的PMA补充申请[66] 产品组合情况 - 公司的Surgical Solutions产品组合包括骨移植解决方案和微创外科超声医疗设备，Restorative Therapies产品组合包括超声骨愈合系统、皮肤同种异体移植物、伤口愈合产品和先进康复设备[35][52] 产品销售区域 - 公司产品在美国及约65个国家销售[67] 公司专利情况 - 截至2021年12月31日，公司拥有45项已授权美国专利和12项待决美国专利申请，以及75项已授权外国专利和38项待决外国专利申请[70] - 公司Exogen系统的美国专利预计2025 - 2029年到期，澳大利亚外国专利预计2025年到期[70] - 公司OsteoAMP产品的已授权美国和外国专利预计2029年到期，待决专利申请若获批预计2029年到期[70] - 公司MOTYS相关待决申请若获批，专利预计2040年到期[70] - 公司StimRouter系统的美国专利预计2026 - 2031年到期，外国专利预计2028 - 2030年到期[70] - 公司L300系统的美国和外国专利预计2026 - 2037年到期，待决专利申请若获批预计2026 - 2037年到期[70] - 公司Vector Gait and Safety System的美国专利预计2033 - 2038年到期，外国专利预计2034 - 2036年到期，待决专利申请若获批预计2033 - 2038年到期[70] 产品生产与供应 - 公司主要在田纳西州科尔多瓦、纽约州法明代尔、加利福尼亚州瓦伦西亚和以色列霍德哈沙龙的生产设施制造和组装医疗设备产品[74] - 公司部分产品和产品组件由单一来源第三方制造商独家制造，依据多年供应协议，可能包含最低订单量[74] 产品监管要求 - 多数产品在美国被FDA监管为医疗设备，除非豁免，商业分销的医疗设备需510(k)上市前通知 clearance或PMA申请 approval[77] - FDA的510(k) clearance流程通常需3至12个月，但常更长，FDA可能要求额外信息[77] - PMA流程比510(k)上市前通知流程更严格，制造商需证明设备安全有效，需大量数据支持[77] - FDA收到PMA后，有180天完成审查，但实际常显著更长，可达数年[79] - 部分产品被监管为HCT/P，符合Section 361标准的HCT/P无需510(k) clearance、PMA approval等上市前授权[81] - 2017年11月FDA发布指导文件，指出所有冻干羊膜产品需BLA才能合法在美国销售[81] - FDA对某些未经上市授权销售的HCT/P实施36个月执法自由裁量期，从指导文件发布日起算[81] - 2020年7月FDA将执法自由裁量期延长至2021年5月31日，2021年6月1日恢复执行IND和上市前批准要求[81] - 美国药品和生物制品上市前需完成临床前实验室测试和动物研究、提交IND、获IRB或伦理委员会批准、开展人体临床试验、提交BLA或NDA等步骤，FDA需在60天内决定是否受理申请[82] - 提交BLA或NDA需向FDA支付高额申请用户费，除非获得豁免[84] - 欧盟自2021年5月26日起，部分医疗器械法规要求取代旧指令，旧指令认证产品可销售至2025年5月26日[90][93] - 欧盟医疗器械法规加强上市规则、明确各方责任、要求注册和分配唯一标识符、建立中央数据库等[93] - 欧盟医疗器械广告和促销需遵循一般原则，各国法律可能限制广告和促销活动[95] - 许多欧盟成员国通过反礼品法规和“阳光法案”，限制商业行为并要求报告和透明化[95] - 美国药品和生物制品获批后受FDA持续监管，包括记录保存、不良反应报告等[85] - FDA可因产品不符合要求撤回营销授权，可能导致产品召回、罚款等后果[86] - 公司产品在国际市场销售需获外国政府批准或认证，时间和要求因国家而异[89] - 欧盟医疗器械指令要求产品符合基本要求，制造商需进行合格评定，低风险产品可自我声明[91] 公司法律合规与监管风险 - 公司受美国多项医疗保健法律监管，违反联邦虚假索赔法案（FCA），每项虚假索赔将被罚款，外加高达三倍的损害赔偿[97][99] - 公司受《反海外腐败法》（FCPA）约束，违规可能导致巨额罚款、业务中断等后果[101] - 公司需遵守多项隐私和数据保护法律，违反HIPAA可能面临重大民事、刑事和行政罚款及处罚[103] - 公司产品报销依赖第三方支付方政策，医保计划将对某些耐用医疗设备实施新支付机制，骨生长治疗设备目前豁免[104] - 公司参与政府管理的医疗补助计划等，需向政府机构报告价格，计算复杂且易受解释影响[99] - 公司产品在其他国家销售需获得适当许可，当地法规不断变化，违规可能导致产品召回等处罚[96] 公司人员情况 - 截至2021年12月31日，公司约有1200名员工，其中约125人位于美国境外，无员工受集体谈判协议覆盖[107] - 公司成立了多元化、公平和包容（DE&I）委员会和多个员工资源小组（ERGs）[107] 公司上市情况 - 公司于2021年2月16日完成首次公开募股（IPO），采用伞形合伙C公司（UP - C）结构[108] 公司质量管理体系 - 公司运营维护符合ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系要求的质量管理体系[102] 产品收入占比 - HA产品在2019 - 2021年分别占公司总收入的54%、53%和51%[114] FDA对产品分类提议 - 2020年FDA提议将非侵入性骨生长刺激器（如Exogen）从III类医疗器械重新分类为II类[118] - 2020年FDA医疗器械咨询委员会骨科和康复设备小组投票支持将非侵入性骨生长刺激器降级的提议[118] 公司业务受疫情影响 - 新冠疫情导致患者就诊和择期手术减少，影响公司业务、运营结果和财务状况[112] - 新冠疫情使公司2020年旅行和薪酬相关费用下降[112] 公司业务依赖情况 - 公司业务依赖有限数量的产品，HA产品预计仍将占公司收入的很大一部分[114] - 公司长期增长依赖开发、收购和商业化新产品、产品线扩展或扩大适应症[116] 产品报销与竞争风险 - 若FDA对非侵入性骨生长刺激器的降级提议生效，Exogen可能面临更多竞争和更低的报销金额[118] - 第三方支付方对公司产品的报销限制可能影响产品的商业成功[118] 医保政策变化 - 2020年12月27日《2021年综合拨款法案》签署成法，自2022年1月1日起扩大了某些医保B部分报销产品制造商的价格报告义务，CMS可能从2022年7月起利用新定价信息调整产品的医保支付[120] 行业整合与竞争压力 - 医疗行业整合可能导致对价格让步的需求，或使公司被排除在供应商之外，成本改革引发的整合趋势可能增加价格让步请求或供应商被排除的风险[120] - 医疗设备公司、医疗系统和GPOs带来的竞争定价压力增大，医院采购行为和第三方支付方报销金额的变化会给公司带来额外定价压力[123] 产品销售合同风险 - 美国医院使用公司手术解决方案产品通常需签订采购合同，国际上部分机构有合同招标流程，若无法获得合同或投标失败，销售可能停滞或下降[125] 国际市场产品接受度与报销问题 - 公司产品在国际市场的接受度部分取决于医保覆盖和报销情况，国际市场报销和支付系统差异大，产品可能无法及时获得国际覆盖和报销批准[125] 产品接受度与医生培训 - 公司产品的接受度取决于对医生的教育，若医生未得到适当培训，可能导致产品使用不当、患者结果不佳、负面宣传或诉讼[126] 行业竞争情况 - 医疗设备行业竞争激烈，公司竞争对手在资源、知名度、知识产权、监管经验等方面具有优势，可能使公司产品过时或无竞争力[126] HA产品分类风险 - 2018年12月18日FDA宣布重新考虑HA关节内产品的分类，若从医疗器械重新分类为药品，公司可能需提交额外临床试验数据、获得新药申请批准等，增加成本和监管要求[128] 公司人才依赖 - 公司的持续成功在很大程度上取决于高级管理团队和高素质人才，若无法吸引、留住和激励他们，可能影响业务、运营结果和财务状况[128] 供应商供应情况 - 公司前三大单一来源第三方制造商供应HA产品，在2019 - 2021年分别占总净销售额的54%、53%和51%[134] 公司业务管理风险 - 公司若无法有效管理预期增长，可能影响实现发展和商业化目标的能力[131] - 公司加强品牌及相关产品品牌的推广活动可能无法增加销售，或销售增长无法抵消推广费用[132] - 公司面临产品责任索赔风险，可能导致诉讼成本、声誉受损等后果[132] - 公司产品需求预测不准确，可能影响供应商供货或导致库存过剩[134] - 公司依赖有限数量的供应商，可能面临供应问题，影响业务和财务状况[134] - 公司产品或组件出现质量问题，可能需采取多种措施，影响业务和财务状况[136] - 公司依赖第三方制造商，可能面临制造能力受限、供应中断等问题[137] - 公司设施受损或无法运行，可能影响业务和财务状况，且保险可能不足以覆盖损失[137] - 公司为实现营收目标，需成功增加产品供应以满足客户需求[131] - 公司业务依赖众多合同关系，若无法维持，业务、运营结果和财务状况可能受不利影响[139] - 公司面临信息安全风险，安全漏洞可能导致业务损失、法律责任和声誉损害[139] - 关键信息技术和通信系统故障可能对公司业务、运营结果和财务状况产生不利影响[141] - 公司国际销售和运营面临经济、政治、监管等风险，未来结果可能受多种因素损害[141] - 公司面临外汇风险，汇率波动可能导致利润减少或产品竞争力下降[144] - 公司在多个司法管辖区面临不同税率，未来有效税率可能受多种因素影响[144] - 中美之间的国际贸易关税可能增加公司产品成本，对业务、运营结果和财务状况产生不利影响[144] - 公司信贷协议包含财务和运营限制，若不遵守可能需偿还债务，损害流动性[144] - 公司债务可能导致现金流用于偿债，限制业务灵活性和融资能力[146] - LIBOR计算过程的不确定性和未来可能逐步淘汰LIBOR，可能对公司产生不利影响[146] 公司潜在收购金额 - 公司可能需按与CartiHeal的协议，以3.149亿美元收购其剩余100%股份，达成销售里程碑后还需额外支付1.35亿美元[147] LIBOR使用期限 - 部分期限的LIBOR于2021年12月31日停止使用，美元LIBOR多数期限的发布将延长至2023年6月30日[147] 产品审批流程与许可情况 - FDA的510(k) 审批流程通常需3 - 12个月，PMA审批流程一般需6 - 18个月甚至更久[153] - 公司需在识别政府付款方多付款项后60天内报告并返还[151] - 公司的Signafuse Bioactive Bone Graft Putty等产品获FDA 510(k) 许可，OA关节疼痛治疗等产品获PMA批准[153] 公司监管风险 - 公司产品和运营受FDA等广泛监管，不合规可能面临多种制裁[149][151][153][155] - 政府对医疗设备监管趋严，公司产品可能面临更严格的非美国政府监管[151] - 公司提交报销申请可能受多种因素影响，面临调查和审核风险[151] FDA法规改革

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收1.09亿美元，同比增长27%，有机营收增长14个百分点，Bioness带来13个百分点的增长贡献 [7][25] - 调整后EBITDA为2100万美元，上年同期为2300万美元；调整后营业利润为1500万美元，与去年持平；调整后净利润为1400万美元，去年为1300万美元；调整后摊薄每股收益为0.25美元 [25][29] - 调整后毛利率为79%，与去年持平；调整后营业费用增加1700万美元 [28] - 第三季度末现金为8100万美元，债务为1.77亿美元，循环信贷额度未动用；计入Misonix收购后，债务为3.76亿美元，现金超过5000万美元；第三季度经营现金流流入1100万美元 [30] - 2021年营收指引更新为4.25 - 4.30亿美元，此前为4.05 - 4.15亿美元；调整后EBITDA指引为7780 - 8200万美元，与之前一致 [32] 各条业务线数据和关键指标变化 疼痛治疗业务 - 增长24%，其中透明质酸（HA）产品组合有机增长21个百分点，PNS产品贡献3个百分点；PNS收入较上年实现两位数增长 [25] - DUROLANE在美国的收入较两年前同期增长一倍多，全球收入接近翻倍；目前占单针注射市场约20%的份额 [8][26] - GELSYN本季度实现显著两位数增长，市场份额持续增加 [10] - SUPARTZ保持约40%的领先份额 [11] 骨移植替代物业务 - 收入增长4%，年初至今较2020年增长35%；估计本季度中断影响约200万美元，排除该影响增长将达两位数 [26] 修复疗法业务 - 实现52%的增长，Exogen产品有机销售增长6个百分点，Bioness先进康复产品组合带来46个百分点的非有机增长；先进康复业务较上年实现两位数增长 [27] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务增长39%，本季度有机增长11%；国际销售额占比接近10%，低于同行 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过收购Bioness和Misonix增强增长态势，计划利用商业基础设施实现持续两位数增长并达成成本协同效应 [23] - 收购Misonix后，公司成为高增长医疗设备公司，可利用近500人的销售团队在三个业务领域扩大市场份额，预计到2023年底产生2000万美元成本协同效应 [18][19] - 公司评估收购CartiHeal的机会，已存入5000万美元定金，计划通过额外债务融资完成潜在收购；认为Agili - C有13亿美元的潜在市场机会 [20] - 公司专注于成功整合Bioness和Misonix，同时确保中期实现两位数有机增长 [19][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管疫情带来挑战，但公司团队执行能力强，业务持续增长；预计第四季度末业务环境将趋于正常 [7][23] - 公司对Bioness和Misonix的收购充满信心，认为它们将推动股东价值增长，实现持续两位数增长 [19][50] - 国际业务有增长潜力，公司计划利用现有基础设施和新收购资产加快国际市场渗透 [52] 其他重要信息 - 公司发言包含前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与预期有重大差异 [3] - 电话会议提及非GAAP财务指标，相关定义和与GAAP指标的对账可在公司网站获取 [4] 问答环节所有提问和回答 问题1: 过去18个月特别是第三季度，疼痛治疗业务是否因人们推迟全关节手术而受益，还是仅受报销渠道影响？ - 疫情使业务使用情况更不稳定，但只要患者愿意去看医生，该产品线就没问题；报销策略有助于市场渗透，但关键是医生渠道，第三季度该渠道未受影响 [35][36] 问题2: Bioness收购的交叉销售协同效应何时开始显现，2022年的情况如何？ - PNS产品的初始试点进展良好，预计2022年扩大到更广泛销售团队，实现收入协同增长；L300 Go产品试点预计持续到年底和第一季度，2022年下半年可能实现更显著的收入协同效应 [37][38][39] 问题3: 公司在第三季度COVID - 19趋势下表现优于同行的原因，以及对第四季度业务正常化更有信心的原因？ - 原因在于公司团队和战略；关节疼痛治疗产品是一线治疗手段，报销良好，产品组合独特；业务多元化，覆盖广泛的骨科领域；团队执行力强，能在不同业务中取得良好表现 [41][42][43] 问题4: Misonix业务组合的恢复趋势如何，对其整合决策有何影响？ - Misonix业务保持稳定，虽部分地区受 elective 手术影响，但伤口业务平衡了这一影响；公司认为与自身业务有巨大协同效应，可通过联合销售团队更快渗透市场 [45][46][47] 问题5: 从长期来看，如何看待Bioventus的增长和利润率情况？ - 收购目标是实现增值增长，公司目标是业务持续两位数增长；Bioness和Misonix符合这一增长特征，且利润率与历史情况相符 [50] 问题6: 国际业务的增长举措、市场策略，以及未来12 - 24个月国际业务占总销售额的比例预期？ - 目前国际业务占比10%，低于同行；公司计划利用现有国际基础设施和新收购资产加快增长，预计增速高于整体业务；虽未给出具体比例预测，但认为未来会超过10%；同时关注亚太地区市场机会 [51][52][53] 问题7: 临床医生对DUROLANE的反馈如何？ - 反馈积极，AAOS对HA的评价较2013年有所改善；DUROLANE是市场上分子量最高的单针注射HA产品，临床效果好，目前占单针注射市场约20%，未来有望将份额翻倍 [54][55][56]

业绩总结 - Bioventus在2016年的收入为2.75亿美元，2019年增长至3.40亿美元，2020年为3.21亿美元[8] - 2021年第二季度的收入为1.10亿美元，相较于2020年第二季度的收入5,800万美元增长了89.7%[8] - 2020年净收入为14722千美元，调整后EBITDA为72443千美元[35] - 2020年毛利率为72.7%，非GAAP毛利率为79.3%[36] - 预计2021年合并后收入为5亿美元，预计将实现双位数增长[27] 用户数据 - Bioventus在美国HA市场中是第二大参与者，市场规模约为20亿美元[11] - Bioventus的骨愈合治疗产品在美国市场中是长骨骨折的第一大处方治疗，市场规模约为2.5亿美元[15] - Bioventus的高级康复产品在全球市场的规模约为17.5亿美元[15] - 全球骨愈合市场规模为3.5亿美元，康复市场为17.5亿美元[24] 未来展望 - 预计到2023年底，年化成本协同效应将达到2000万美元[23] - 预计在交易完成后的第一年，调整后EBITDA将实现增值[28] - 预计到2021年年末，净杠杆率为3.6倍[28] - 预计到2021年，骨移植替代品组合将进一步开发和商业化[19] 新产品和新技术研发 - Bioventus的骨移植替代品市场预计在2019年至2024年间以3.6%-5.6%的年增长率增长[13] 财务状况 - Bioventus的非GAAP毛利率在2020年为79.3%，2021年第二季度降至76.5%[17] - 截至2021年第二季度末，公司现金持有量为1.36亿美元[19] - Bioventus的自由现金流转化能力强，管理层认为这是关键的财务指标之一[7] - 预计2021年交易总值为5.34亿美元，Misonix每股估值为28.00美元，交易倍数为6.7倍[20] - Bioventus的管理团队经验丰富，具有创造价值的良好记录[7]