财务数据和关键指标变化 - 公司第四季度现金及现金等价物和短期存款为4790万美元，相比2021年12月31日的5730万美元有所下降 [1] - 第四季度收入为600万美元，同比下降29%，主要由于无法确认约100万美元的租赁收入，原因是某客户的财务状况恶化 [38] - 2022年全年收入为2720万美元，略低于2021年的2970万美元 [59] - 第四季度运营亏损为340万美元，相比2021年同期的150万美元亏损有所扩大 [44] - 第四季度净亏损为300万美元，相比2021年同期的110万美元亏损有所增加 [44] - 第四季度毛利率为75%，低于2021年同期的78%，主要由于收入结构变化、库存报废费用增加以及运输和库存成本上升 [59] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第四季度租赁收入受到某大客户财务状况恶化的影响，导致收入减少 [38][49] - 第四季度直接销售（资本销售）是主要收入来源，国际销售势头良好 [9] - 第四季度安装了33套Deep TMS系统，总安装基数达到884套，同比增长17% [58] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场预计将在2023年恢复增长势头，国际业务继续保持强劲 [27][58] - 公司在华盛顿州的一家大型私人保险公司扩展了Deep TMS治疗强迫症（OCD）的覆盖范围，覆盖了约220万成员，目前总覆盖人数超过9000万 [29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是到2023年第四季度实现运营收支平衡，并实现全年收入增长 [37] - 公司正在优化成本结构，预计2023年下半年将看到成本削减的效果 [34] - 公司计划通过与大客户合作，扩大市场份额，特别是在心理健康诊所领域 [28] - 公司将继续专注于科学证据和灵活定价策略，以推动国际业务的增长 [27] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2023年的前景充满信心，预计收入将超过2022年，并在第四季度实现运营收支平衡 [37] - 管理层认为TMS市场潜力巨大，公司有能力在美国和国际市场上占据重要份额 [37] - 管理层对OCD治疗的报销进展表示乐观，认为这是推动业务增长的关键因素 [29] 其他重要信息 - 公司被《Fast Company》评为2023年全球最具创新力的公司之一 [36] - 公司正在重新评估研发策略，优先分配研发资源，并减少对数字营销的依赖 [34] - 公司将继续与合作伙伴和供应商合作，推动心理健康治疗的发展 [41] 问答环节所有的提问和回答 问题: 关于2023年第四季度实现运营收支平衡的假设和关键风险 - 回答: 公司已经采取了必要的措施来降低成本，预计2023年下半年将看到效果 [17] 问题: 关于某大客户财务状况恶化对收入的影响 - 回答: 该客户是公司最大的客户之一，其财务状况恶化主要影响了第四季度的租赁收入，预计2023年仍会对经常性收入产生影响 [48][58] 问题: 关于现金储备和现金消耗的预期 - 回答: 公司目前拥有约4790万美元的现金储备，预计到2023年第四季度将实现运营收支平衡，现金消耗将有所减缓 [1][70] 问题: 关于OCD治疗的报销环境 - 回答: 公司在OCD治疗的报销方面取得了显著进展，覆盖人数超过9000万，预计未来还会有更多保险公司加入 [29][54] 问题: 关于健康政策更新对非医生从业者提供TMS治疗的影响 - 回答: 公司认为这一政策更新将进一步扩大TMS治疗的市场潜力，特别是对护士从业者的覆盖 [82] 问题: 关于2023年商业组织的结构性变化 - 回答: 公司计划在2023年优化商业投资，减少对数字营销的依赖，并专注于高回报的营销活动 [72]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度收入为520万美元，同比下降36%，去年同期为820万美元 [33] - 2022年前九个月收入为2110万美元，与2021年同期持平 [34] - 2022年第三季度毛利润为380万美元，毛利率为74%，去年同期为610万美元，毛利率为76% [34] - 2022年前九个月毛利润为1570万美元，毛利率为74%，去年同期为1650万美元，毛利率为78% [35] - 2022年第三季度运营亏损为490万美元，去年同期为120万美元 [39] - 2022年第三季度净亏损为500万美元，去年同期为180万美元 [39] - 截至2022年9月30日，现金及短期存款为4960万美元，2021年底为5730万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第三季度安装了22套深部TMS系统，总安装基数达到851套，同比增长19% [33] - 国际业务表现良好，尽管国际销售的平均售价和利润率较低，但长期前景看好 [16] - 约45%的总安装基数具备OCD治疗能力 [21] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际业务取得显著进展，特别是在澳大利亚和印度市场 [16] - 美国市场受到宏观经济环境影响，小型客户采购决策趋于谨慎 [6][7] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划扩大销售团队至21个区域，目前有14名销售专业人员，但由于经济环境和劳动力市场紧张，扩张速度较预期慢 [8][9] - 公司专注于吸引大型企业客户，这些客户对经济波动的敏感性较低 [11] - 公司通过合作和参与国际医学会议提升市场认知度 [24][25] - 公司获得FDA对H7线圈的510(k)许可，用于治疗抑郁症，进一步巩固其技术领先地位 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 当前宏观经济环境，包括人员短缺、高利率、通胀和衰退担忧，继续影响客户和患者，进而影响第三季度业绩 [6] - 公司将继续控制支出，确保销售团队的扩张步伐稳健，并专注于吸引关键企业客户 [30] - 公司对未来持乐观态度，认为国际业务的可持续成功、报销进展、临床和监管里程碑、市场认知度的提升以及有利的行业趋势将推动长期增长 [31] 其他重要信息 - 公司宣布与NOCD合作，通过其创新的远程医疗平台提高OCD治疗意识 [24] - 美国预防服务工作组建议对65岁以下的成年人进行焦虑筛查，这为TMS治疗提供了潜在机会 [26][27] - 精神病学新闻发表了一篇社论，主张将TMS作为中重度抑郁症的一线治疗方法 [28][29] 问答环节所有的提问和回答 问题: 系统租赁与直接销售的比例变化 [42] - 租赁收入在季度间保持相对稳定，由于总收入下降，租赁比例上升 [43] 问题: 销售团队的变化 [42] - 第二季度末销售团队约为16-17人，目前为14人，公司正在评估和招聘合适的销售人员 [44] 问题: 企业客户机会 [45] - 公司正在吸引大型精神病学网络客户，并加强销售团队以应对这些客户的需求 [45] 问题: 客户反馈和系统积压 [46] - 客户因经济环境推迟采购决策，公司希望未来几个季度经济稳定后能有所改善 [46] 问题: H4线圈和成瘾治疗项目 [48] - H4线圈用于吸烟成瘾治疗，已安装超过60套系统，公司正在收集临床数据以支持报销 [48] 问题: 患者治疗中断 [50] - 患者治疗在第二季度和第三季度之间保持平稳，但精神病诊所的患者数量有所下降 [51] 问题: 国际销售模式 [52] - 国际销售主要为资本销售，通过分销商进行 [53] 问题: 租赁条款灵活性 [55] - 公司正在考虑延长租赁期限以降低客户支付压力 [56] 问题: 供应链问题 [57] - 供应链问题未影响系统安装 [57] 问题: 资本部署 [58] - 公司正在评估资本部署机会，但当前重点是加强商业团队和临床研究 [58] 问题: Medicare对OCD的覆盖 [61] - 公司正在与Medicare承包商讨论OCD治疗的覆盖问题 [62] 问题: PHQ-10工具的使用 [63] - 公司通过实践发展顾问直接与客户合作，目前未计划实施PHQ-10 [63] 问题: 增长限制 [64] - 当前主要增长限制为宏观经济环境 [65] 问题: 销售团队招聘和扩张计划 [67] - 公司计划将销售团队扩展至21人，但扩张速度将根据经济环境调整 [68] 问题: 定价策略 [69] - 公司正在考虑灵活的定价模型以吸引客户 [69] 问题: OCD头盔安装数量 [70] - 第三季度安装了12套OCD头盔，总安装基数为380套 [70]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度收入为800万美元，同比增长14%，连续第八个季度实现同比增长 [6] - 2022年上半年收入为1600万美元，同比增长22% [24] - 第二季度毛利率为73%，同比下降8个百分点，主要由于库存报废费用、运输和库存成本增加以及国际销售比例上升 [24] - 2022年上半年毛利率为75%，同比下降4个百分点 [25] - 第二季度运营亏损为200万美元，同比增加50万美元 [27] - 第二季度净亏损为240万美元，同比增加50万美元 [27] - 截至2022年6月30日，现金及等价物和短期存款为5240万美元，较2021年底减少490万美元 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 - 第二季度共发货39套系统，安装基数达到829套，同比增长22% [23] - 第二季度共发货31个OCD治疗头盔，累计发货368个，45%的安装基数具备OCD治疗能力 [18] - 国际销售表现强劲，约占系统销售的25% [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 以色列卫生部首次批准将Deep TMS系统用于抑郁症治疗纳入国家医保范围 [8] - 美国两个Medicare管理承包商提议将Deep TMS资格所需的既往药物失败次数从4次减少到1次，并取消心理治疗要求 [9][10] - Highmark Blue Cross Blue Shield自2022年5月2日起对OCD治疗提供保险覆盖，使符合Deep TMS保险覆盖的人数接近7000万 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进战略计划以提高市场对其技术的认知度，包括优化网站SEO和社交媒体渠道 [11][12] - 公司计划在2022年开展更多市场认知相关活动 [14] - 公司正在探索Deep TMS在创新适应症和市场中的应用，以保持技术差异化 [29] - 公司正在收集吸烟成瘾治疗的真实世界数据，以支持未来获得保险覆盖 [21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 宏观经济挑战（高利率、通胀担忧、经济衰退担忧）影响了第二季度业绩，并可能影响2022年第三和第四季度的前景 [22] - 公司认为其财务状况良好，团队决心通过提高销售效率和成本控制来应对当前环境 [22] - 公司预计2022年将继续面临利润率压力 [24] 其他重要信息 - 公司网站有机流量在2022年第二季度同比增长50% [12] - 公司在第二季度参加了7场现场医学会议，并计划在第三季度参加6场 [14] - 一项发表在《世界生物精神病学杂志》上的meta分析显示，Deep TMS是SSRI耐药性OCD患者的最佳治疗策略 [17] 问答环节所有的提问和回答 问题: 宏观经济逆风对客户和销售的影响 [31] - 宏观经济挑战导致新客户决策延迟，特别是利率上升和通胀担忧 [32] - 公司观察到客户更倾向于租赁而非购买 [34] 问题: 医疗保险覆盖政策更新的影响 [35] - 提议的政策更新适用于所有TMS设备，而不仅仅是Deep TMS [36] 问题: 毛利率和运营费用展望 [37] - 预计2022年下半年毛利率将继续承压，主要由于运输成本上升和材料成本增加 [38] - 公司计划谨慎管理费用，适度投资商业和研发活动 [27] 问题: 国际销售情况 [42] - 第二季度约25%的系统销售来自国际市场 [42] 问题: 销售团队规模 [45] - 截至第二季度末，公司有17名区域销售经理和3名区域总监，目标是增加到21名 [45] 问题: 国际市场战略 [47] - 公司正在重点发展欧洲和亚太市场，特别是印度 [47] 问题: 吸烟成瘾治疗的进展 [49] - 公司正在收集真实世界数据，为未来获得保险覆盖做准备 [49] 问题: 行业整合和劳动力市场影响 [52] - 行业整合（如Greenbrook和Success TMS合并）和劳动力短缺影响了客户运营 [52] 问题: COVID-19的影响 [56] - COVID-19的影响正在减弱，经济因素成为主要挑战 [57] 问题: 与Greenbrook的关系 [59] - 公司与Greenbrook保持良好合作关系，期待未来继续合作 [60] 问题: 以色列市场的独特性 [63] - 以色列市场的主要优势是Deep TMS治疗已被纳入国家医保 [63] 问题: 宏观经济对销售周期的影响 [67] - 宏观经济压力导致客户采取观望态度，可能延长销售周期 [67] 问题: 2022年下半年展望 [68] - 公司对下半年持谨慎乐观态度，尽管宏观经济环境充满挑战 [68] 问题: 吸烟成瘾治疗的支付方式 [70] - 目前吸烟成瘾治疗主要依靠患者自费支付 [70]

业绩总结 - 2021财年收入为2970万美元，同比增长34%[8] - Q1 2022的收入为800万美元，较Q1 2021的610万美元增长30%[46] - 2021财年毛利率为78%[8] - Q1 2022的毛利率为77%，与2021年持平[47] - 2021财年的研发费用为640万美元，较2020财年的580万美元增加10%[48] - 2021财年的SG&A费用为2170万美元，较2020财年的1600万美元增加35%[49] - Q1 2022的净亏损为200万美元，较2021年的650万美元有所改善[52] 用户数据 - 截至2022年第一季度，安装基础总数为790个，其中337个为强迫症治疗设备，占43%[8] - 2021年，超过30万名患者接受了治疗，累计治疗次数超过300万次[8] - 深度TMS治疗后，87%的患者在1年以上表现出耐久性[29] - 深度TMS在OCD的临床有效性中，超过57.9%的患者达到了反应[20] - 抑郁症患者中，60-90%存在共病焦虑症状[27] 市场潜力与展望 - 公司在全球范围内的抑郁症患者市场潜力为3700万[44] - 公司估计有340万名成年重度抑郁症患者拥有保险覆盖，假设每位患者接受33次治疗，每次治疗平均费用为70美元[20] - 深部经颅磁刺激（Deep TMS）在1040名患者中的中期市场后分析显示出有效性[21] - 深部TMS治疗耐药性强迫症的成本效益分析显示其相对于循证策略的优势[31] 新产品与技术研发 - 公司对抑郁症、强迫症和吸烟成瘾以外的扩展适应症和多通道刺激特征的研究仍处于调查阶段，尚未获得FDA批准[40] - 2021年针对吸烟戒断的多中心双盲随机对照试验显示，重复经颅磁刺激的有效性[39] 负面信息 - 自1999年以来，自杀率上升了35%[9] - 抑郁症的经济负担为3262亿美元/年[9]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度收入为800万美元，同比增长30%，相比2021年第一季度的610万美元有显著增长 [6][29] - 2022年第一季度毛利润为610万美元，毛利率为77%，相比2021年第一季度的460万美元（毛利率76%）有所提升 [29] - 2022年第一季度研发费用为160万美元，相比2021年第一季度的925,000美元有所增加，主要用于数据收集、平台扩展和新一代系统开发 [30] - 2022年第一季度销售和营销费用为410万美元，相比2021年第一季度的310万美元有所增加，主要用于扩大销售团队和数字营销 [31] - 2022年第一季度运营亏损为150万美元，相比2021年第一季度的801,000美元有所扩大 [32] - 2022年第一季度净亏损为200万美元，相比2021年第一季度的140万美元有所增加 [32] - 截至2022年第一季度末，公司现金及短期存款为5470万美元，相比2021年第四季度减少了270万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第一季度共出货36套Deep TMS系统，安装基数达到790套，相比2021年同期的652套增长了21% [29] - 2022年第一季度共出货35个OCD治疗头盔，OCD治疗能力的总安装基数达到337个，占全部安装基数的45% [16] - 2022年第一季度H1（抑郁症）和H7（OCD）头盔的出货量几乎持平，显示出业务线的平衡发展 [6][16] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第一季度有机网站流量同比增长46%，网站聊天机器人H-Coil在第一季度记录了近1200次互动，其中约20%的互动转化为潜在客户和患者的进一步讨论 [11] - 2022年第一季度通过网站工具预订了近50次与潜在诊所的销售会议 [12] - 2022年第一季度在美国、欧洲和澳大利亚参加了7场医学会议，包括临床TMS学会和美国精神病学协会年会 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过扩大销售团队和增加市场知名度来巩固其在非侵入性脑刺激市场的领导地位 [7][9] - 公司任命了新的销售副总裁Eric Hirt，并计划将销售区域从2个扩展到3个，销售经理从18人增加到21人 [8][9] - 公司正在推进OCD治疗的报销扩展，目前已有约6000万患者符合OCD治疗的报销条件 [17] - 公司推出了新的报销支持计划，以帮助客户更好地获得OCD治疗的报销 [18] - 公司正在推进吸烟成瘾治疗的商业化，并计划通过收集数据来推动该领域的报销 [24][26] - 公司任命了新的企业发展和战略副总裁Joe Seidel，并晋升Hadar Levy为首席运营官，以推动国际市场的扩展 [21][22] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层表示，尽管Omicron变种在2022年第一季度初对公司业务产生了轻微影响，但整体需求保持稳定，预计2022年及以后将继续保持增长 [5] - 管理层认为，公司在商业、临床、监管和报销方面的最新成就将推动未来的增长 [5] - 管理层对OCD治疗的报销进展表示乐观，并认为这将进一步推动该领域的客户采用 [16][17] - 管理层对吸烟成瘾治疗的商业化进展表示满意，并计划通过数据收集来推动该领域的报销 [24][26] 其他重要信息 - 公司计划在2022年进行多项营销活动，包括在心理健康月期间推出以患者为中心的在线活动 [12][13] - 公司计划在2022年进行多项关键可行性研究，涵盖精神病学、神经学和成瘾治疗领域 [20] - 公司计划在2022年继续推进真实世界数据收集工作，并在关键行业会议上发表研究成果 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 销售团队的规模和结构 - 公司目前有8名实践发展顾问和11名现场临床工程师，支持21名区域销售经理 [37] 问题: 运营挑战和Omicron的影响 - 管理层表示，Omicron变种在2022年第一季度初对公司业务产生了轻微影响，但目前没有感受到任何影响 [38] 问题: OCD头盔的安装比例 - 目前OCD头盔的安装比例已达到45%，预计未来可能达到60% [39] 问题: 报销趋势 - 管理层提到，Palmetto的报销政策对OCD治疗的覆盖范围产生了积极影响，并将抑郁症和焦虑抑郁症的失败药物要求从4种减少到2种 [42][43] 问题: 销售环境的资本趋势 - 管理层表示，尽管资本环境存在不确定性，但公司的客户群体（主要是社区诊所）的需求仍然强劲 [48][49] 问题: OCD市场的新竞争者 - 管理层认为，新竞争者的出现可能会提高市场对OCD治疗的认知，并认为公司的Deep TMS技术具有独特的优势 [51][52] 问题: 国际扩展计划 - 管理层表示，公司正在制定更系统的国际扩展计划，重点关注欧洲和亚洲市场 [56][57] 问题: 吸烟成瘾治疗的商业化 - 管理层表示，部分客户已经通过自费支付取得了成功，但公司仍在收集数据以推动该领域的报销 [58][59] 问题: 销售区域的扩展 - 管理层表示，销售区域的扩展已经完成，预计将在2022年第二季度末或第三季度初完成销售团队的扩充 [64][65] 问题: 毛利率展望 - 管理层预计，随着收入的增加，毛利率将保持在当前水平 [68]

现金流与财务状况 - 截至2021年12月31日，公司现金及现金等价物和短期存款为5730万美元，累计赤字为8370万美元[613] - 2021年公司经营活动产生的现金流为88.4万美元，较2020年的-143.6万美元有所改善[617] - 2021年公司投资活动使用的现金流为4221.6万美元，主要用于长期存款投资[619] - 2021年公司融资活动产生的现金流为4151.6万美元，主要来自ADS的后续公开发行[620] - 公司预计未来24个月内现金及现金等价物和产品销售收入足以支持运营支出和资本支出需求[615] - 公司2021年净财务费用为140万美元，较2020年的30万美元增加了110万美元，主要归因于汇率差异[611] - 公司2021年经营活动产生的现金流量为90万美元，而2020年为负140万美元[613] - 公司自成立以来一直处于运营亏损状态，预计短期内将继续亏损，主要用于扩大销售和营销活动以及研发投资[613] - 公司通过在美国和以色列的公开募股、私募、IIA拨款以及Deep TMS系统的租赁和销售筹集了1.29亿美元[613] - 2021年经营活动产生的净现金流为88.4万美元，较2020年的-143.6万美元增加232万美元[617][618] - 2021年投资活动使用的净现金流为4221.6万美元，较2020年的246.5万美元增加3971.1万美元，主要用于长期存款投资[617][619] - 2021年融资活动产生的净现金流为4151.6万美元，主要由于完成了ADS的后续公开发行[617][620] 政府补助与研发 - 公司全资子公司Brain Research and Development Services, Ltd.已从IIA获得总计约1330万美元的政府补助[621] - 公司全资子公司Brain Research and Development Services, Ltd.已从IIA获得总计约1330万美元的研发补助，并已支付340万美元的版税，剩余未支付版税最高为1240万美元[621] 专利与技术 - 公司拥有33项美国专利、46项其他司法管辖区的专利以及20项其他司法管辖区的待审专利申请[628] - 公司正在开发多通道刺激器作为Deep TMS系统的下一代产品，相关专利预计在2029年至2039年间到期[639] - 公司于2020年1月行使了从Yeda独家许可旋转场TMS相关专利的权利，这些专利预计在2030年至2032年间到期[642] - 公司拥有33项美国专利、46项其他国家专利、3项美国专利申请和20项其他国家专利申请，涵盖Deep TMS技术[628] - 公司正在开发多通道刺激器作为Deep TMS系统的下一代产品，并拥有相关专利[639] - 公司从TMS Innovations, LLC收购了多通道刺激相关专利，预计将增强其多通道刺激器的能力[641] - 公司于2020年1月行使了从Yeda独家许可旋转场TMS相关专利的权利，这些专利将在2032年到期[642] - 公司需支付2%的净销售额作为使用Deep TMS系统技术的特许权使用费，以及8%的从子许可中获得的净现金收益[648] - 公司已获得PHS的独家许可，开发、制造、使用、进口和销售基于TMS技术的产品，并有权签订子许可协议[646] - 公司需支付1.6%-2%的额外特许权使用费用于“组合产品”，或5%的固定费率用于基于旋转场TMS技术的产品[653] - 公司已获得Yeda的独家许可，在全球范围内使用TMS技术进行研发、制造和商业化[652] - 公司需承担专利家族B的注册和防御费用，而PHS负责专利家族A的注册和防御[649] 市场扩展与收入预期 - 公司预计随着Deep TMS系统在MDD、OCD和吸烟成瘾等领域的市场推广，收入和支出将增加[615] - 公司预计随着Deep TMS系统的市场扩展，收入和支出将增加，特别是针对MDD、OCD和吸烟成瘾等适应症[615] - 公司预计报销趋势的持续将对Deep TMS疗法的需求产生积极影响，进而提升收入和盈利能力[663] 供应链与成本 - 公司2021年因全球供应链危机导致电子组件价格大幅上涨，并增加了库存水平以确保未来需求[659] - 全球航运危机和供应链积压导致公司系统交付成本大幅上升，尤其是空运成本[660] - 公司预计COVID-19疫情将继续对供应链、生产和销售产生不利影响，包括电子组件价格上涨和交付成本增加[658][659][660] - 公司库存水平显著增加，以确保未来系统需求的及时满足[659] 人力资源与员工流动 - 公司面临“大辞职”趋势的影响，特别是在医疗保健和技术领域，导致员工流动率增加，影响了销售和营销团队的扩展[662] - 公司面临“大辞职”趋势的影响，特别是在医疗和技术领域，导致员工流动率增加和招聘成本上升[662] 报销与市场影响 - 2021年，公司Deep TMS治疗OCD的报销覆盖范围扩大，覆盖约6000万人的生活，预计将对公司收入和盈利能力产生积极影响[663] - 公司Deep TMS疗法在OCD治疗中的报销覆盖范围扩大，截至2022年3月，约6000万受保人符合条件[663]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第四季度收入为850万美元，同比增长20%，环比增长40万美元 [33] - 2021年全年收入为2970万美元，同比增长34% [34] - 2021年第四季度毛利润为190万美元，毛利率为77%，全年毛利润为660万美元，毛利率为78% [34] - 2021年第四季度研发费用为200万美元，全年研发费用为640万美元 [35] - 2021年第四季度销售和营销费用为450万美元，全年销售和营销费用为1590万美元 [35] - 2021年第四季度总运营费用为800万美元，全年总运营费用为2810万美元 [36] - 2021年第四季度运营亏损为150万美元，全年运营亏损为500万美元 [38] - 2021年第四季度净亏损为130万美元，全年净亏损为650万美元 [38] - 2021年底现金及等价物和短期存款为5730万美元，较2020年底增加3300万美元 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第四季度Deep TMS系统需求强劲，尤其是在抑郁症、焦虑抑郁症和强迫症（OCD）领域 [9] - 2021年第四季度安装了37套系统，安装基数达到754套，同比增长20% [34] - 2021年第四季度OCD头盔出货22个，总安装基数中40%具备OCD治疗能力 [18] - 2021年公司网站流量同比增长93%，网站聊天机器人H-Coil在2021年9月至12月期间记录了13000次互动 [13] 各个市场数据和关键指标变化 - 2021年公司在美国市场扩展了销售团队，从2个区域18名销售经理扩展到3个区域21名销售经理 [11] - 2021年公司在美国市场获得了Palmetto的OCD治疗覆盖政策，覆盖约6000万患者 [20] - 2021年公司在美国市场通过社交媒体和网站推广Deep TMS技术，增加了患者对技术的认知 [14][15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略基于四大支柱：成为非侵入性脑刺激市场的领导者、通过卓越的科学和证据引领、利用平台优势、增强业务发展活动 [10][27] - 公司计划在2022年继续扩展销售团队，并增加市场认知度 [11][12] - 公司计划在2022年启动多项新的可行性研究，涵盖精神病学、神经学和成瘾领域 [26] - 公司计划在2022年继续推进OCD和吸烟成瘾的报销策略 [20][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对2021年的表现表示满意，认为公司在商业、临床、监管和报销方面取得了显著进展 [6] - 管理层预计2022年将继续保持强劲增长，尤其是在OCD和吸烟成瘾领域 [6][20] - 管理层认为供应链问题和通胀压力可能会对2022年的毛利率产生一定影响 [76] 其他重要信息 - 公司计划在2022年推出第四代Deep TMS系统，该系统将具备360度神经元刺激能力 [52] - 公司计划在2022年继续推进吸烟成瘾治疗的市场推广，并收集真实世界数据以支持报销策略 [31] - 公司计划在2022年继续推进酒精使用障碍的临床研究，并可能在未来提交510(K)申请 [80] 问答环节所有提问和回答 问题: 酒精滥用与吸烟成瘾的技术差异 - 公司使用H4线圈治疗吸烟成瘾，使用H7线圈治疗酒精滥用，两种线圈针对不同的大脑区域 [41][42] 问题: 2022年增长预期 - 公司预计2022年将保持强劲的两位数增长，但未提供具体指引 [43] 问题: Omicron对市场的影响 - 2021年第四季度Omicron对销售人员的面对面访问产生了影响，但患者治疗量并未下降 [46][47] 问题: OCD头盔的订单情况 - 2021年第四季度所有OCD头盔订单均已发货，无积压订单 [49] 问题: 第四代Deep TMS系统的推出时间 - 公司计划在2022年晚些时候将第四代系统安装到研究环境中，并进行进一步的临床试验 [52] 问题: OCD头盔的利用率 - 公司观察到OCD头盔的使用率有所上升，尤其是在报销政策推动下 [57] 问题: 销售团队的扩展计划 - 公司计划在2022年将销售团队从18人扩展到21人，并增加支持团队以提高效率 [61] 问题: 2022年现金流预期 - 公司预计2022年的现金消耗将类似于2021年第三季度的水平，主要用于投资增长 [63] 问题: OCD报销政策的影响 - 公司预计OCD报销政策将推动系统安装量的增加，并提高平均销售价格 [66][70] 问题: 吸烟成瘾治疗的商业化进展 - 公司计划在2022年继续推进吸烟成瘾治疗的市场推广，并收集真实世界数据以支持报销策略 [73] 问题: 2022年毛利率预期 - 公司预计2022年将面临一定的毛利率压力，主要由于供应链问题和通胀 [76] 问题: 酒精使用障碍的下一步计划 - 公司计划继续推进酒精使用障碍的临床研究，并可能在未来提交510(K)申请 [80] 问题: 2021年收入构成 - 2021年销售收入占比55%，租赁收入占比45%，公司预计2022年销售收入占比将增加 [81]

收入与增长 - 2021年全年收入为2970万美元，同比增长34%[3] - 2021年第四季度收入为850万美元，同比增长20%[6] - Deep TMS系统的安装基数达到754台，同比增长20%[3] 毛利率与净亏损 - 2021年第四季度毛利率为77%，与2020年同期持平[6] - 2021年全年净亏损为650万美元，较2020年的540万美元有所扩大[7] - 公司2021年净亏损为6,462百万美元，较2020年的5,385百万美元有所增加[20] 现金流与财务状况 - 截至2021年12月31日，公司现金及短期存款总额为5730万美元，较上一季度增加200万美元[3] - 2021年全年运营现金流为90万美元，较2020年的140万美元运营现金流出有所改善[7] - 2021年经营活动产生的现金流量为884百万美元，相比2020年的-1,436百万美元有显著改善[20] - 2021年投资活动产生的现金流量为-42,216百万美元，主要由于短期存款投资40,000百万美元[20] - 2021年融资活动产生的现金流量为41,516百万美元，主要由于发行股本42,260百万美元[20] - 2021年现金及现金等价物减少40百万美元，年末余额为16,921百万美元[20] 运营亏损与折旧 - 2021年第四季度运营亏损为150万美元，较2020年同期的40.7万美元有所扩大[6] - 2021年折旧和摊销费用为560百万美元，较2020年的438百万美元有所增加[20] - 2021年租赁系统折旧费用为1,126百万美元，略低于2020年的1,180百万美元[20] 医疗报销与产品发货 - 公司已获得覆盖900万美国患者的Medicare报销批准，适用于Deep TMS治疗强迫症（OCD）[3] - 公司已发货302个OCD线圈作为现有和新系统的附加头盔[3] 固定资产与租赁负债 - 2021年公司通过信用购买固定资产23百万美元[21] - 2021年公司确认新的租赁负债和使用权资产587百万美元[21]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度收入为810万美元，同比增长34%，连续五个季度实现同比增长 [7] - 2021年前九个月收入为2120万美元，同比增长41% [30] - 截至2021年9月30日，公司安装的Deep TMS系统总数为717台，同比增长21% [30] - 2021年第三季度毛利润为610万美元，毛利率为76%，略高于去年同期的75% [31] - 2021年前九个月毛利润为1650万美元，毛利率为78% [31] - 2021年第三季度净亏损为180万美元，去年同期净亏损为100万美元 [35] - 2021年前九个月净亏损为510万美元，与去年同期基本持平 [35] - 截至2021年9月30日，公司现金及短期存款为5530万美元，较2020年底的1720万美元大幅增加 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在第三季度出货了33个用于强迫症（OCD）治疗的附加头盔，使OCD治疗头盔总数达到280个，占安装基数的近40% [19] - 公司在第三季度完成了对吸烟成瘾治疗的有限市场发布，目前已有约30个系统安装 [40] - 公司在第三季度通过数字媒体获得了6000万次曝光，显著提升了品牌知名度 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国抑郁症患者数量从2010年的1550万增加到2018年的1700万，增长了13% [9] - 抑郁症每年给美国经济带来3260亿美元的负担 [9] - 23%的COVID-19患者在感染后六个月报告感到焦虑或抑郁 [9] - 目前有约4000万人的生活保险覆盖了OCD治疗，包括Centene和HCSC [20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司获得了FDA对焦虑抑郁症的批准，成为唯一一个专门针对焦虑抑郁症的TMS设备 [10] - 公司正在通过分阶段发布策略推进吸烟成瘾治疗的商业化，并计划进一步优化商业模式和报销策略 [21] - 公司计划继续投资于研发，以扩展当前适应症（抑郁症、OCD、吸烟成瘾）并开发新的适应症 [32] - 公司通过数字媒体和线下活动（如Psych Congress）加强市场推广，提升品牌知名度 [17][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前的积极运营趋势将持续，并推动未来的增长 [6] - 公司认为抑郁症和焦虑症的增加趋势将持续，尤其是在COVID-19大流行的背景下 [8] - 公司对OCD治疗的报销进展感到满意，并预计未来会有更多的保险覆盖 [52] - 公司预计第四季度的毛利率将保持在当前范围内 [31] 其他重要信息 - 公司在第三季度推出了名为H-Coil的聊天机器人，以改善客户体验并收集用户需求信息 [14] - 公司在第三季度举办了五场网络研讨会，重点介绍了焦虑抑郁症的FDA批准 [13] - 公司网站流量在2021年前九个月增长了近80% [13] - 公司首席医疗官Aron Tendler博士在CBS新闻上讨论了自杀趋势和Deep TMS治疗 [16] 问答环节所有的提问和回答 问题: OCD头盔的销售增长是否与Centene和HCSC的报销覆盖有关？ - 回答: OCD头盔的销售增长更多是由于报销进展的“光环效应”，而不是特定地区的报销覆盖 [39] 问题: 吸烟成瘾治疗的下一步商业化计划是什么？ - 回答: 公司已完成控制市场发布，目前正在进行有限市场发布，预计未来会进一步扩大 [40] 问题: 销售团队的规模是否有更新？ - 回答: 销售团队从16人增加到17人，目标是在年底前达到18人 [42] 问题: 关于TMS设备的安全性，特别是癫痫发作的风险？ - 回答: TMS设备的癫痫发作率极低，BrainsWay的数据显示每10,000名患者中有2例癫痫发作，远低于抗抑郁药物的风险 [44][45] 问题: 公司如何平衡商业扩展和适应症扩展？ - 回答: 公司通过多适应症策略（如抑郁症、OCD、吸烟成瘾、焦虑抑郁症）来增强平台的竞争力 [48] 问题: 第四季度的趋势如何？ - 回答: 公司在第三季度的势头强劲，预计第四季度将继续保持积极趋势，尽管季节性因素和COVID-19的影响仍存在不确定性 [49] 问题: OCD安装基数的增长是否会继续？ - 回答: 预计OCD头盔的安装基数将超过50%，甚至接近60% [51] 问题: OCD报销的下一步进展如何？ - 回答: 公司已与60多家保险公司和Medicare MACs接触，预计未来会有更多报销覆盖 [52] 问题: 焦虑抑郁症的FDA批准对销售的影响如何？ - 回答: 该批准已在第三季度对销售产生积极影响，预计第四季度的影响将更大 [54] 问题: 直接收入和经常性收入的比例是多少？ - 回答: 第三季度的直接收入占60%，经常性收入占40% [55] 问题: Deep TMS系统是否对OCD的不同亚型有不同效果？ - 回答: 公司正在研究Deep TMS对OCD不同亚型（如身体畸形障碍、囤积症等）的效果 [58] 问题: 如何应对OCD诊断延迟的问题？ - 回答: 公司正在与临床医生合作，推动早期诊断和治疗，并正在进行针对年轻患者的试点研究 [60] 问题: 通货膨胀是否会影响毛利率？ - 回答: 公司已为第四季度准备了足够的库存，但长期来看，通货膨胀可能会对成本产生影响 [62]

业绩总结 - 2021年第三季度公司收入为2120万美元，较2020年第三季度的1500万美元增长41%[50] - 2021年第三季度毛利率为78%，与2019年和2020年持平[50] - 2021年第三季度净亏损为510万美元，较2019年第三季度的1030万美元下降50%[50] - 2021年第三季度运营亏损为350万美元，较2020年第三季度的440万美元下降20%[50] - 截至2021年第三季度，现金余额为5530万美元，较2020年第三季度的1720万美元增长221%[50] 用户数据 - 公司已治疗超过100,000名患者，提供超过250万次个体治疗[9] - 目前公司在美国拥有超过700个安装系统，销售团队由17名专业人员组成，覆盖超过40,000名精神科医生[43] - 深度TMS治疗抵抗性抑郁症患者的缓解率为54.8%[30] - 在209名抵抗性抑郁症患者中，深度TMS与药物联合治疗的反应率为66.7%[26] - 深度TMS治疗的焦虑症状减少率为40%[27] 新产品和新技术研发 - 公司在抑郁症、强迫症和吸烟成瘾方面获得了3项FDA批准的适应症[9] - 公司正在扩展市场机会，潜在的新适应症包括吸烟成瘾和阿片类药物滥用[44] - 公司拥有33项美国专利和52项国际专利，涵盖深度TMS技术及其应用[33] - 公司已完成34项随机对照试验，相关的深度TMS™出版物超过340篇[9] 市场扩张 - 公司已安装717个系统，较2020年第三季度增长21%[9] - 深度TMS技术在多个市场获得批准，市场扩展潜力巨大，预计总可寻址市场约为110亿美元[21] - 抑郁症和强迫症的经济负担分别为3262亿美元和84亿美元每年[11] 负面信息 - 2021年第三季度研发费用为440万美元，较2020年第三季度的580万美元下降24%[50] - 2021年第三季度销售和管理费用为1570万美元，较2020年第三季度的1600万美元下降2%[50]