股份发行计划变化 - 2019年计划最初可发行股份数为7,897,144股，激励性股票期权发行上限为14,000,000股；2023年修订后可发行股份增加8,000,000股至15,897,144股，激励性股票期权发行上限增至22,000,000股[49] 股份发行情况 - 2023年和2022年截至6月30日的六个月，公司分别发行214,284股和174,600股，加权平均行权价格分别为每股1.97美元和2.47美元，净现金收益均为0.4百万美元[53] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月，分别发行并出售2,751,941股和3,079,421股，总收益分别为7.1百万美元和8.7百万美元，净收益分别为6.8百万美元和7.9百万美元；截至2023年6月30日，EDA下还有价值41.3百万美元的股份可供出售；2022年同期未发行[54] 信用证抵押情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，信用证以银行存款余额1.1百万美元作为抵押[55] 成本费用变化（按季度和半年统计） - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，产品收入成本分别为83美元和143美元；六个月分别为212美元和243美元[52] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，研发费用分别为806美元和1,026美元；六个月分别为1,528美元和2,065美元[52] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，销售、一般和行政费用分别为1,827美元和2,062美元；六个月分别为3,785美元和4,761美元[52] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，总租赁成本分别为1,830美元和1,839美元；六个月分别为3,660美元和3,718美元[56] 运营租赁负债情况 - 截至2023年6月30日，运营租赁负债中，流动部分为5,626美元，长期部分为35,379美元，总计41,005美元[57] 业务收入及亏损情况（2023年整体） - 2023年产品收入中，Performance Enzymes为11,048美元，Novel Biotherapeutics为0美元；研发收入中，Performance Enzymes为8,260美元，Novel Biotherapeutics为2,015美元；运营亏损为246美元[62] 基于股票的薪酬费用变化 - 2023年Q2和H1基于股票的薪酬费用分别为2716000美元和5525000美元，2022年同期分别为3231000美元和7069000美元[63] 应收账款占比情况 - 截至2023年6月30日，客户A、D、E、F、G、H应收账款占比分别为53%、11%、12%、17%、14%、12% [64] 商誉情况 - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，商誉分别为3241000美元，其中Performance Enzymes为2463000美元，Novel Biotherapeutics为778000美元[65] 业务战略更新情况 - 2023年7月公司宣布业务战略更新，裁员约25% [70] 协议收入情况 - 2023年Q2和H1公司根据协议分别确认收入80万美元和380万美元，占总收入的4%和11%；2022年同期分别为70万美元和240万美元，占比2%和3% [72] 合作款项支付情况 - 诺华公司已支付前期款项500万美元、里程碑款项400万美元和500万美元，后续四年还将支付总计800万美元，2022年Q4已支付首笔200万美元[74] - 辉瑞公司于2022年8月支付2590万美元，其中2330万美元可用于抵扣相关费用，2023年Q2和H1公司确认非现金研发收入500万美元[75] 收入、亏损及成本费用变化（Q2和H1对比） - 2023年Q2和H1产品收入分别为1104.8万美元和1941.2万美元，较2022年同期下降68%和70%；研发收入分别为1027.5万美元和1489.3万美元，增长173%和77% [76] - 2023年Q2和H1总收入分别为2132.3万美元和3430.5万美元，较2022年同期下降44%和53% [76] - 2023年Q2和H1净亏损分别为1152.3万美元和3414万美元，较2022年同期增长336%和210% [76] - 2023年Q2和H1产品收入成本分别为317.8万美元和769.8万美元，较2022年同期分别下降809.2万美元（72%）和1209.3万美元（61%）[78] - 2023年Q2和H1研发费用分别为1733.4万美元和3398.8万美元，较2022年同期分别下降175.5万美元（9%）和460.2万美元（12%）[78] - 2023年Q2和H1销售、一般及行政费用分别为1336.5万美元和2876.5万美元，较2022年同期分别增加270.9万美元（25%）和240.5万美元（9%）[78] - 2023年Q2和H1重组费用分别为7.2万美元和14.5万美元，较2022年同期均增长100%[78] 利息收入变化 - 2023年Q2和H1利息收入分别增加100万美元和200万美元，主要因现金余额平均利率上升[83] 业务线收入变化 - 2023年Q2和H1绩效酶业务收入分别下降1720万美元（47%）和4080万美元（59%）[86] - 2023年Q2和H1研发收入分别增加640万美元（338%）和510万美元（118%），主要因辉瑞许可协议收入增加[86] 现金使用情况（上半年） - 2023年上半年经营活动使用现金2530万美元，主要为净亏损调整非现金项目及经营资产负债变化[94] - 2023年上半年投资活动使用现金主要为3月购买MAI B系列优先股0.8万美元和购置物业设备410万美元[95] 净亏损情况（Q2和H1另一种表述） - 2023年Q2和H1净亏损分别为1150万美元（每股亏损0.17美元）和3410万美元（每股亏损0.51美元），较2022年同期增加，主要因CDX - 616产品收入降低[112] 产品收入成本及费用变化（另一种统计） - 产品收入成本方面，Performance Enzymes为3178美元，Novel Biotherapeutics为0美元，总成本较之前减少8092美元，降幅72%[115] - 研发费用为16096美元，较之前增加927美元，增幅13%；销售、一般和行政费用为2223美元，较之前减少1844美元，降幅48%；重组费用为72美元，较之前增加72美元，增幅100%[115] 部门销售、一般和行政费用变化 - Performance Enzymes部门销售、一般和行政费用在2023年Q2减少180万美元，降幅48%；上半年减少260万美元，降幅35%[116] - Novel Biotherapeutics部门销售、一般和行政费用在2023年Q2减少50万美元，降幅72%；上半年减少30万美元，降幅18%[117] 现金及营运资金变化 - 2023年6月30日现金及现金等价物为92093美元，较2022年12月31日的113984美元减少；营运资金为84308美元，较2022年的113828美元减少[119] 合作协议潜在付款情况 - 公司与默克、诺华和雀巢健康科学的合作协议中，有望获得最高4.39亿美元的里程碑和或有付款；GSK CodeEvolver协议下，每个项目可能获得580万至3850万美元的额外或有付款[119] 投资活动现金使用变化 - 2023年上半年投资活动使用的净现金较2022年同期减少740万美元，主要因上一年度对股权证券的额外投资和购置财产及设备使用的现金较多[123] 融资活动现金提供变化 - 2023年上半年融资活动提供的净现金较2022年同期增加930万美元，主要因发行普通股所得款项和与股权奖励净股份结算相关的税款现金支出减少[124] 经营活动现金使用变化 - 2023年上半年经营活动使用的净现金较2022年同期增加1190万美元，主要因收入现金减少、收入成本和经营费用现金支出增加以及经营资产和负债的变化[133] 无限制现金及潜在损失情况 - 截至2023年6月30日，公司无限制现金及现金等价物总计9210万美元；假设市场利率下降10%，未来利息收入和现金流潜在损失为40万美元；假设汇率不利变动10%，未来收益潜在损失和资产公允价值减少约4.2万美元[138][139]

公司业务合作 - Codexis是一家领先的酶工程公司，利用其专有的CodeEvolver®技术平台发现、开发、增强和商业化新型高性能酶和其他类蛋白质[30] - Codexis的业务分为两个业务部门：性能酶和新型生物治疗品[30] - Codexis与Pfizer签订了酶供应协议，为Pfizer的COVID-19治疗产品PAXLOVID™提供CDX-616酶，收到了2590万美元的费用[31] - Codexis与Merck签订了Sitagliptin Catalyst供应协议，为Merck的Januvia®产品提供商业规模的酶，2023年第一季度收入为300万美元[32] - Codexis与Nestlé Health Science合作开发CDX-6114和CDX-7108等产品，已进入临床试验阶段[33] - 公司与Takeda达成战略合作和许可协议，收到850万美元的预付款[34] 财务状况 - 2023年第一季度，产品收入下降73%，达到8364万美元[36] - 研发费用减少15%，为1670万美元[39] - 销售、一般和管理费用下降2%，为1539万美元[40] - 2023年第一季度，Performance Enzymes部门的收入下降了2,360万美元，同比减少71%[41] - 2023年第一季度，Novel Biotherapeutics部门的收入增加了130万美元，同比增长56%[41] - Performance Enzymes部门的研发费用增加了200万美元，同比增长32%[42] - Novel Biotherapeutics部门的研发费用减少了500万美元，同比减少41%[43] - 公司现金及现金等价物余额为102,831千美元，工作资本为91,643千美元[43] - 2023年第一季度，公司经营活动产生的净现金流为-9,212千美元[46] - 2023年第一季度，公司投资活动产生的净现金流为-3,284千美元[46] - 2023年第一季度，公司融资活动产生的净现金流为1,352千美元[46] - 我们的未限制现金和现金等价物截至2023年3月31日总额为1.028亿美元[47] 风险提示 - 公司自成立以来一直处于净亏损状态，截至2023年3月31日，累计亏损达4.439亿美元[60] - 公司依赖合作伙伴，如果无法成功管理这些关系，可能阻止我们开发和商业化许多产品[61] - 公司的收入主要来自少数关键客户，客户集中度增加了收入和运营结果的季度波动风险[78] - 公司可能面临资金需求增加的风险，需要寻求额外资本[77] - 公司可能会受到关于基因改造生物的负面宣传的影响，导致更严格的监管和对基因改造产品进口的限制[89] - 公司可能无法获得产品候选药物的监管批准，这将严重损害公司的业务[97] - 公司可能会卷入保护或执行知识产权的诉讼，这可能是昂贵、耗时且不成功的[125] - 公司财务状况和运营结果可能会因多种因素波动，包括盈利能力、与主要市场合作伙伴的关系、依赖有限客户数量、产品供应协议的有限期限、产品专利保护终止或到期等[131] 法规合规 - 公司的技术、产品和服务涉及基因工程或使用基因工程产品或技术，如果无法克服与基因工程相关的道德、法律和社会关切，公司的技术、产品和服务可能无法被接受[87] - 公司可能会受到关于基因改造生物的负面宣传的影响，导致更严格的监管和对基因改造产品进口的限制[89] - 公司使用危险材料，必须遵守环境法律法规，任何与这些材料的不当处理、存储或处置相关的索赔都可能对公司的业务和运营产生不利影响[89] - 公司作为上市公司，受到证券交易委员会和纳斯达克制定的内部财务报告控制规定的约束[92] - 公司可能会发现内部财务报告控制方面的重大缺陷，这可能会影响公司的财务信息记录、处理和报告的准确性[93] - 未能适应现有或新的法规要求可能导致受到执法行动，影响盈利能力[111] - 与调查员、医疗保健专业人员、第三方支付者等的未来业务关系将受到适用的医疗保健法规的约束[111]

与合作伙伴的合作关系 - Codexis, Inc. 在2022年年底结束的财年中，与 Nestlé Health Science 合作开发了 CDX-7108 和 CDX-6114 两款口服酶替代疗法[6] - Codexis, Inc. 与 Takeda Pharmaceutical Co. Ltd. 合作研究和开发基因治疗技术，主要针对罕见溶酶体贮积症等疾病[7] - 公司与Nestlé Health Science合作开发治疗高苯丙氨酸血症的产品，包括CDX-6114[12] - 公司与Takeda合作研究和开发用于基因治疗产品的蛋白质序列，针对特定疾病领域[14] - 公司与GlaxoSmithKline签署了CodeEvolver®酶工程平台技术转让、合作和许可协议，授予GSK在人类医疗保健领域使用该技术的非独占性全球许可[15] - Codexis与Merck签订了CodeEvolver®平台技术转让和许可协议[16] - Codexis与Novartis签订了平台技术转让和许可协议[16] 产品开发与研究 - CDX-7108 目前正在进行与 Nestlé Health Science 的合作研究，初步结果显示患者服用后脂肪吸收明显改善，有望在2024年初启动第二阶段研究[6] - CDX-6114 用于治疗苯丙酮尿症，已与 Nestlé Health Science 合作，预计将在2023年宣布IND申请和临床试验启动[6] - 2022年12月31日，有18个处于2期和3期临床试验中的药物候选品使用了CodeEvolver®技术工程化的酶[8] - 公司计划继续在制药市场寻求机会，利用其酶降低小分子药物的制造成本[10] - 公司打算为生命科学应用和核酸合成开发高性能酶，提供给客户使用[11] 公司战略与发展 - 公司的战略是通过利用CodeEvolver®酶工程技术平台来增长收入、利润和股东价值[9] - 公司总部位于加利福尼亚州Redwood City，提供总部行政支持和研发业务[22] - 公司在Redwood City设有有限的内部制造能力，预计未来将依赖第三方制造商进行商业生产[22] FDA监管与法规 - 美国FDA对药物和生物制品进行广泛监管，包括研究、开发、测试、制造、质量控制、进口、出口、安全性、有效性、标签、包装、储存、分销、记录保存、批准、广告、推广、营销、批准后监测和批准后报告等方面[22] - 临床试验通常分为三个阶段，目的是评估药物的安全性、有效性和剂量[25][26][27] - FDA可能会要求在批准BLA后进行额外的临床试验以进一步评估生物制品的安全性和有效性[28] - FDA可能会对产品的批准进行条件限制，如Risk Evaluation and Mitigation Strategy（REMS）[29] - 快速通道（Fast Track designation）可提供赞助商与FDA在临床开发期间的会议机会[29] - 孤儿药品认定可能会获得孤儿产品独家权益，限制其他同类产品上市[30] - 紧急使用授权（Emergency Use Authorization）可在公共卫生紧急情况下允许市场推广[30] - 罕见儿科疾病优先审查券计划（Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher Program）鼓励罕见儿科疾病药物的开发[31] - 制造商需遵守FDA的监管要求，包括cGMP，否则可能面临法律或监管行动[32] - FDA严格监管生物制品的后续市场营销和推广活动[33] - FDA对制造商关于非标签使用的沟通施加严格限制[34] - 生物类似药和监管独家权益（Regulatory Exclusivity）在法律上为FDA提供了审批生物类似药的简化途径[34] - 产品需具备与参考产品相同的临床效果[35] - FDA批准生物类似产品需等待12年[35] - 美国儿童市场独占权可延长六个月[35] 公司治理与员工情况 - 公司员工数量及分工情况[39] - 公司致力于多样性和包容性工作环境[39]

财务数据和关键指标变化 - 2022财年总营收1.386亿美元，较上一年的1.048亿美元增长32%，其中与tax loaded相关的酶销售在2022年和2021年分别为7540万美元和3450万美元；2022财年总营收6320万美元，较上一年的7030万美元下降10% [14] - 2022年产品收入1.167亿美元，较上一年的7070万美元增长65%，主要受与tax Slovin相关的酶销售推动；排除这些销售，2022财年产品总收入4130万美元，较上一年的3610万美元增长14% [14] - 2022财年研发收入2190万美元，上一年为3410万美元，下降原因是许可费降低、里程碑付款收入减少以及现有合作协议的研发费用降低 [14] - 2022财年产品毛利率为67%，上一年为69%，下降主要是由于销售组合变化和运输成本上升 [35] - 2022财年研发费用增至8010万美元，上一年为5590万美元；销售、一般和行政费用为5220万美元，上一年为493万美元；还确认了与去年第四季度宣布的裁员计划相关的320万美元重组费用 [35] - 2022财年净亏损3360万美元，合每股0.51美元，上一年为2130万美元，合每股0.33美元；截至2022年12月31日，公司有1.14亿美元现金及现金等价物 [35] - 预计2023年总营收在6300万 - 6800万美元之间，该范围不包括与Pac login相关的酶销售收入，与2022年营收一致；预计产品收入在3500万 - 4000万美元之间 [36] - 预计研发收入在2500万 - 3000万美元之间，产品收入毛利率预计在68% - 73%之间 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 性能酶业务 - 2022年收入增长40%，达到1.266亿美元；在分配公司间接费用之前，该业务部门的营业收入为4640万美元，营业利润率为39% [15] 生物治疗业务 - 收入为1200万美元，在分配公司间接费用之前，运营亏损4120万美元，运营亏损同比增加，原因是推进CDX - 7108以及自筹资金项目 [15] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司继续专注于优先发展具有明显竞争优势的项目，核心业务是为一系列目标市场设计独特的专用酶 [24][25] - 适度投资制药制造业务，确保其稳定增长和盈利，为高优先级领域提供资金；高优先级领域包括生命科学，在基因组学方面优化酶性能，使其更易融入客户工作流程，成功后单个酶的收入机会可达1000万 - 3000万美元 [26] - 生物治疗业务有潜力创造巨大价值，正在推进口服酶和基因治疗管线，与雀巢健康科学和武田合作，多个项目有望解决十亿美元级别的市场机会 [27] - 生命科学业务目标是开发差异化酶，解决多个客户的复杂问题，包括在基因组学和NGS领域提供即插即用解决方案，在RNA和DNA合成领域提供酶套件和方法，支持核酸疗法开发 [33] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为未来18个月是关键时期，战略是明确优先级并稳步执行，专注于能创造最大潜在价值的项目 [30] - 现有现金及现金等价物，结合未来产品收入、研发收入预期和费用管理，足以支持公司计划运营至2024年底 [16] 其他重要信息 - 去年秋天首席运营官Kevin Norrett和首席法务官兼总法律顾问Meg Fitzgerald加入公司，今年1月首席财务官Sri Ryali加入，公司董事会也新增成员，同时在FP&A、商业评估和转化团队增加了新能力 [4] - CDX - 7108治疗外分泌胰腺功能不全的一期临床数据显示，安全性良好，无重大不良事件，脂肪吸收增加，效力和作用持续时间令人鼓舞，公司和雀巢决定在2024年初启动二期试验 [8] - 公司与武田的基因治疗项目进展顺利，为法布里病转基因项目工程的蛋白质变体具有增强的稳定性和潜在降低的免疫原性 [29] - 新工程化的DNA连接酶连接效率超过90%，更敏感高效，易于融入客户工作流程，已引起多家大型NGS企业兴趣，计划在第二季度向客户提供研究级版本进行测试，今年晚些时候提供商业供应；罗氏已行使对该新版本的优先谈判权，公司将在未来90天内与其协商潜在条款 [11][32] - 为合作伙伴开发的工程化TDT聚合酶可实现更高效和定制化的DNA合成，公司正在将相同方法应用于RNA合成，过去一年专注于开发支持短干扰RNA制造的酶套件 [12] 问答环节所有提问和回答 问题: 能否介绍2024年初启动CDX - 7108二期研究的情况，为何不能更早开始？ - 二期研究预计招募40 - 50名患者，一期Ib招募较慢是因为使用单一场所，二期将在多个国家的多个场所进行，预计15 - 20个中心；时间主要受CMC因素驱动，公司希望在进入明确的二期项目时确定最终配方，目前正在积极推进，有信心在2024年初准备好，也会尽量提前 [17][19][37] 问题: 第一代已授权的连接酶试剂盒的状态如何？ - 文档未提及相关回答内容 问题: 罗氏对新工程化DNA连接酶有90天优先谈判权，是否意味着90天后可与其他交易对手交易？ - 这是新工程化的DNA连接酶，而非第二代；公司与罗氏就其2019年授权的EVOT4 DNA连接酶进行沟通，预计今年有首次商业销售，但目前不确定具体季度；公司有90天良好的谈判期，若想继续可与罗氏进一步讨论，90天后也可与其他参与者展开讨论 [39][60] 问题: 能否分享2022年生命科学酶的收入基础以及2023年该产品组合的增长目标参数？ - 生命科学业务仍处于起步阶段，公司未披露太多相关信息；过去几年更专注于定制酶工程协议，现在更关注客户参与和账户规划，预计年底提供更多信息；公司预计生命科学业务的增长将抵消制药制造业务的年度波动，整体收入指导低端与2022年持平，增长主要来自生命科学业务 [42][43][44] 问题: Maraba收购Alphazyme对Codexis有何影响，商业关系是否改变，公司是否拥有与Alphazyme合作商业化的3种酶的所有知识产权？ - 公司拥有这些酶的所有知识产权；公司与Alphazyme的业务关系良好，他们是执行和交付下游酶的好伙伴；公司会像以往一样寻找第二供应源 [45] 问题: 能否分享全年收入的节奏情况？ - 公司未提供季度收入指导，制药制造收入本身不稳定，难以逐季预测，公司对全年6300万 - 6800万美元的收入范围有信心 [46] 问题: 与MAI的合作中，DNA合成平台软启动情况如何，2023年商业化计划何时进行，有何预期？ - 与MAI的合作是对TDT酶及其技术能力的验证；MAI在生产更长寡核苷酸方面取得了很大技术进展，但公司和提问者一样在等待其商业推广的情况，目前持谨慎乐观态度，希望看到其前端进度和下游拉动情况 [48] 问题: 若将与Pfizer协议中的1250万美元计入，是否会在第四季度记录为收入？ - 若计入，将记录为非现金收入 [49] 问题: 剔除相关收入后，核心产品收入从2022财年到指导范围似乎有所下降，能否说明其他产品组合的情况？ - 收入指导范围低端6300万美元与2022年剔除tax loaded后的收入持平，2023年是调整年，制药制造业务有年度波动，公司预计生命科学业务的增长将弥补这一波动，为未来发展奠定基础 [50][51] 问题: 与两家公司的商业协议将如何构建，是酶销售产品销售，还是有其他结构？ - 在制药制造业务中，作为生物催化过程的中介，增加了价值，但与大型制药商谈判下游特许权使用费较难；在生命科学业务中，提供复杂和差异化的酶可增强工作流程，合同结构可能包括直接产品销售、许可费、里程碑和下游特许权使用费 [67][68] 问题: 首席财务官在平衡投资和管理现金消耗方面的优先事项是什么，如何看待今年的研发投资前景？ - 去年第四季度宣布重组计划后，公司采取了更严格的投资组合管理方法，专注于具有高价值商业机会的高潜力开发项目，这与2023年及以后的投资思路一致；现金消耗很重要，公司年初现金状况良好，1.14亿美元现金可支持两年运营，包括推进CDX - 7108、基因治疗项目以及RNA和DNA合成项目 [75]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第三季度总营收3450万美元，较上年同期下降6% [37] - 2022年第三季度产品营收2800万美元，上年同期为2870万美元；剔除PAXLOVID后，产品营收增长53%；2022年前九个月，剔除PAXLOVID后产品营收增长16% [38] - 2022年第三季度研发营收640万美元，去年为800万美元，主要因多个大型现有客户营收下降 [39] - 2022年第三季度产品毛利率为65%，上年同期为76%，主要因产品组合变化、PAXLOVID相关酶销售下降、销售价格和销量变化以及运输成本上升 [39] - 2022年第三季度研发费用2180万美元，上年同期为1520万美元，主要因员工人数和工资成本增加，以及设施和外部服务费用增加 [40] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用1350万美元，与上年同期的1340万美元基本持平，员工人数和薪酬相关费用高于去年，但被较低的法律成本抵消 [40] - 2022年第三季度净亏损1000万美元，每股亏损0.15美元，上年同期净利润220万美元，每股收益0.03美元 [41] - 截至2022年9月30日，公司现金及等价物为1.09亿美元，且未动用去年5月设立的5000万美元股权融资工具 [41] - 重申2022年全年总营收预期为1.35 - 1.41亿美元，产品营收预期为1.12 - 1.18亿美元，其中约7500万美元与辉瑞生产PAXLOVID使用的公司专有酶有关 [43] - 预计研发营收处于2000 - 2500万美元区间的下半部分，产品营收毛利率预计在65% - 70%，研发和销售、一般及行政费用合计预计在1.36 - 1.38亿美元 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2022年第三季度，性能酶业务营收3110万美元，下降4%；扣除公司间接费用前，该业务部门营业利润为1080万美元，营业利润率为35% [42] - 2022年第三季度，生物治疗业务营收330万美元，扣除公司间接费用前，该业务部门营业亏损1140万美元，营业亏损同比增加 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在完善战略，评估具有竞争优势的市场，聚焦最具吸引力的市场机会，加强商业纪律 [6][9] - 性能酶业务聚焦制药制造和生命科学业务，占该业务板块约95%的收入；制药制造业务需增加商业努力以拓展新客户，提高响应能力和增值服务；生命科学业务有增长潜力，看好基因组测序、DNA和RNA合成市场，目标是成为长期合作伙伴，提供端到端解决方案 [12][14][16] - 生物治疗业务中，最先进的资产CDX - 7108与雀巢健康科学合作开发，预计2023年第一季度有足够数据支持开展二期临床试验；CDX - 6114已授权给雀巢健康科学，预计2023年启动一期临床试验；与武田的合作有望在2023年底或2024年使转基因治疗资产进入一期临床试验 [21][24][27] - 基因治疗领域复杂且竞争激烈，公司可利用CodeEvolver技术工程化蛋白质，改善基因治疗的靶向性和表达 [26] - 公司将减少对食品、营养和工业酶等领域的资源投入，因其目前收入占比小，且需大量投资和专业知识才能实现盈利 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为当前市场现实与过去不同，需做出相应调整，聚焦资源以实现长期成功和提高市场渗透率 [10] - 公司有信心在制药制造业务上持续增长，即使排除PAXLOVID的利润贡献，该业务在2022年也将产生健康的营业利润率 [14] - 公司预计现有现金及等价物，结合未来产品营收、研发营收和费用管理，足以支持到2024年底的计划运营，无需新的融资 [45] 其他重要信息 - 公司近期任命Kevin Norrett为首席运营官，Meg Fitzgerald为首席法律官兼总法律顾问，Rahul Singhvi为董事会新成员 [7][8] - 2022年第三季度，公司因首席执行官过渡产生约100万美元的非现金股票薪酬费用 [45] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 增强商业重点的近期和中长期可行动事项分别是什么 - 近期重点是关注制药制造现有客户，利用生物催化经验增加产品附加值；关注中型新兴制药公司，为未来营收建立产品储备 [50] 问题2: 7月提到的宏观影响导致研发合作活动放缓和新客户对话节奏变化，目前情况如何 - 宏观环境和研发营收预期与几个月前相比无重大变化，一些大型合作交易因宏观问题或合作伙伴原因推迟；公司预计的两年现金跑道依赖现有交易，不预期有大型未来交易 [52] - 公司更关注产品营收，因其利润率高，能带来利润；研发营收多为服务收费或共享费用报销，利润率低，不是利润驱动因素，且随着公司战略调整，其对未来营收和商业销售的指示性减弱 [53] 问题3: 三个治疗管道项目（CDX - 7108、CDX - 6114和武田基因治疗项目）在临床管道推进过程中是否有潜在营收里程碑 - 可能有一两个里程碑，但规模不大 [55] 问题4: 目前商业组织规模以及预计的扩张幅度 - 目前商业组织约20人，计划适度扩张5 - 10人，不仅是销售团队，还包括服务组织等，以提高制药制造和生命科学业务的覆盖范围 [57] 问题5: 生物催化剂业务的竞争环境，公司技术栈的差异化以及业务对商业组织扩张的敏感度 - 近期宣布的交易对公司短期至中期前景影响不大，公司已与大多数大公司建立关系，目前有20个处于二期和三期的产品，预计未来四五年约10个将转化为商业产品 [58][59] - 大公司正在发展或合作获取生物催化能力，公司将关注中型公司；公司在酶进化方面经验丰富，能快速有效地开发新酶；公司将降低合作门槛，提高对客户的响应能力 [59][60] 问题6: CodeEvolver平台是否计划授权，还是专注内部商业应用 - 目前没有进一步授权CodeEvolver平台的计划，公司将专注于平台的持续改进，提高进化步骤的周期时间和平台占用空间等指标 [62] 问题7: 生产和销售试剂盒业务的发展速度 - 目前处于早期阶段，需先了解客户需求，优化酶组合以适配完整测试试剂盒；未来三到六个月将确定市场进入策略，因制作试剂盒投资较大，需确保方向正确 [63][64] 问题8: 公司淡化食品和饮料业务，现有与泰莱的合作关系未来如何发展 - 公司认为从发明改进酶到进入市场的难度较大，目前应专注制药制造和生命科学核心领域 [66][67] - 食品和工业业务占公司目前营收约5%，与泰莱的合作关系已建立，公司对其有一定投资和支持，但规模不大，预计维持现状 [68]

整体财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度营收3450万美元，较2021年第三季度的3680万美元下降6%[140] - 2022年前三季度总营收为10.8215亿美元，较2021年同期的8.0253亿美元增长35%；2022年第三季度总营收为3447万美元，较2021年同期的3676.9万美元下降6%[168][170] - 2022年前三季度产品收入为9337.6万美元，较2021年同期的5367.4万美元增长74%；2022年第三季度产品收入为2804.2万美元，较2021年同期的2873.1万美元下降2%[168][170] - 2022年前三季度研发收入为1483.9万美元，较2021年同期的2657.9万美元下降44%；2022年第三季度研发收入为642.8万美元，较2021年同期的803.8万美元下降20%[168][170] - 2022年前三季度总成本和运营费用为1.29846亿美元，较2021年同期的9256.5万美元增长40%；2022年第三季度总成本和运营费用为4510.6万美元，较2021年同期的3543.9万美元增长27%[168][176] - 2022年前三季度产品销售成本为2957.7万美元，较2021年同期的1540.3万美元增长92%；2022年第三季度产品销售成本为978.6万美元，较2021年同期的686.7万美元增长43%[168][176][178] - 2022年前三季度研发费用为6041万美元，较2021年同期的3956.2万美元增长53%；2022年第三季度研发费用为2182.1万美元，较2021年同期的1516.5万美元增长44%[168][176][181] - 2022年前三季度销售、一般和行政费用为3985.9万美元，较2021年同期的3760万美元增长6%；2022年第三季度销售、一般和行政费用为1349.9万美元，较2021年同期的1340.7万美元增长1%[168][176][183] - 2022年前三季度运营亏损为2163.1万美元，较2021年同期的1231.2万美元扩大76%；2022年第三季度运营亏损为1063.6万美元，而2021年同期为盈利133万美元[168] - 2022年前三季度净亏损为2098.8万美元，较2021年同期的1108.9万美元扩大89%；2022年第三季度净亏损为999.2万美元，而2021年同期为盈利224.4万美元[168] - 产品毛利率在2022年前三季度为68%，2022年第三季度为65%，而2021年同期分别为71%和76%[178] - 2022年三季度和前九个月利息收入分别增加40万美元和20万美元，其他收入净额分别减少80万美元和80万美元[185][186] - 2022年三季度和前九个月所得税拨备分别为8000美元和12.5万美元，较2021年同期分别减少93%和增加3%[187] - 2022年三季度净亏损1000万美元，每股净亏损0.15美元；前九个月净亏损2100万美元，每股净亏损0.32美元，亏损增加主要因高利润率产品收入减少等[191] - 截至2022年9月30日，现金及现金等价物降至1.087亿美元，而截至2021年12月31日为1.168亿美元；2022年前九个月经营活动净现金流入640万美元，而2021年前九个月经营活动净现金流出1490万美元[148] - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为108689千美元，营运资金为114089千美元；2021年12月31日分别为116797千美元和128517千美元[201] - 2022年前九个月，经营活动提供净现金6367千美元（2021年为 - 14927千美元），投资活动使用净现金13611千美元（2021年为15942千美元），融资活动使用净现金914千美元（2021年为提供1341千美元）[213] - 截至2022年9月30日，公司无限制现金及现金等价物为1.087亿美元，假设市场利率下降10%，未来利息收入和现金流潜在损失为20万美元[223] 各业务线财务数据关键指标变化 - 2022年第三季度产品收入2800万美元，较2021年第三季度的2870万美元下降2%，主要因辉瑞减少采购CDX - 616致收入减少600万美元，但其他酶产品销售增加530万美元部分抵消了下降[141] - 2022年第三季度研发收入640万美元，较2021年第三季度的800万美元下降20%，主要因武田协议研发费用及其他现有合作协议研发费用减少[142] - 2022年第三季度产品毛利率65%，低于2021年第三季度的76%，原因是产品组合不利、单位售价变化和运输成本上升[143] - 2022年第三季度研发费用2180万美元，较2021年第三季度的1520万美元增加44%，主要因人员成本、设施成本、实验室用品、外部服务成本等增加[145] - 2022年第三季度销售、一般和行政费用1350万美元，与2021年同期持平[146] - 2022年第三季度净亏损1000万美元，即每股基本和摊薄净亏损0.15美元，而2021年第三季度净收入220万美元，即每股基本和摊薄净收入0.03美元，净亏损增加主要因产品收入、研发收入降低和运营费用增加[147] - 2022年第三季度和前九个月，公司根据西他列汀催化剂供应协议分别确认产品收入240万美元和510万美元，占总收入的7%和5%，2021年同期分别为190万美元和730万美元，占比5%和9%[152] - 截至2022年9月30日，公司从西他列汀酶销售中记录了200万美元的收入，这些产品将在2022年第三季度结束后的六个月内发货[153] - 2022年第三季度和前九个月，公司根据雀巢战略合作协议和开发协议分别确认研发费用220万美元和380万美元，2021年同期分别为240万美元和580万美元[158] - 2022年第三季度和前九个月，公司向辉瑞销售CDX - 616分别确认产品收入1290万美元和5800万美元，占总收入的38%和54%，2021年同期分别为1890万美元和2320万美元，占比51%和29%[165] - 截至2022年9月30日，公司从CDX - 616销售中记录了1940万美元的收入，这些产品将在2022年第三季度结束后的四个月内发货[165] - 2022年三季度绩效酶业务板块收入减少140万美元，降幅4%；前九个月增加3240万美元，增幅47%[192] - 2022年三季度新型生物疗法业务板块收入减少90万美元，降幅21%；前九个月减少440万美元，降幅37%[192] - 2022年三季度绩效酶业务板块产品收入减少70万美元，降幅2%；前九个月增加3970万美元，增幅74%[192] - 2022年三季度和前九个月绩效酶业务板块研发收入分别减少70万美元和730万美元，降幅分别为19%和50%[192] - 2022年三季度绩效酶业务板块成本和运营费用增加451.6万美元，增幅29%；前九个月增加1874.9万美元，增幅45%[194] - 2022年三季度新型生物疗法业务板块成本和运营费用增加506.2万美元，增幅52%；前九个月增加1686.6万美元，增幅74%[194] - 2022年绩效酶业务板块研发费用三季度增加110万美元，增幅20%；前九个月增加270万美元，增幅15%[195] - 绩效酶部门销售、一般和行政费用在2022年第三季度增加0.5百万美元（15%），前九个月增加190万美元（21%）[196] - 新型生物疗法部门研发费用在2022年第三季度增加500万美元（57%），前九个月增加1660万美元（81%）[197] - 新型生物疗法部门销售、一般和行政费用在2022年第三季度增加10万美元（7%），前九个月增加20万美元（12%）[199] 合作协议相关情况 - 2022年8月辉瑞支付公司2590万美元费用，可用于抵扣未来用于制造PAXLOVID™的CDX - 616订单[138] - 雀巢许可协议下，公司有资格从雀巢健康科学获得最高8500万美元的开发和批准里程碑付款、最高2.5亿美元的销售里程碑付款以及中个位数至低两位数的分层特许权使用费[156] - 诺华CodeEvolver协议下，公司已收到前期付款500万美元、里程碑付款400万美元和500万美元，预计2022年第四季度收到首笔年度付款200万美元，未来四年共800万美元[159] - 武田协议下，公司已收到前期付款850万美元，有资格获得最高1.05亿美元的研发费用和临床前开发里程碑付款、每个目标基因最高1亿美元的临床开发和商业化里程碑付款以及中个位数至低个位数的分层特许权使用费[162] - 2022年7月公司与辉瑞达成供应协议，辉瑞8月支付2590万美元费用，截至2022年9月30日，递延收入为520万美元[164][166] - 根据多项合作协议，公司有机会获得最高1500万美元/个商业API付款、580 - 3850万美元/项目或有付款、800万美元技术改进费、最高8500万美元开发和批准里程碑付款、最高2.5亿美元销售里程碑付款及分级特许权使用费等[202] - 2022年8月公司收到辉瑞2590万美元费用，可用于抵扣相关订单和协议费用[203] 信贷协议情况 - 2017年6月公司与西部联盟银行达成信贷协议，定期贷款最高可借1000万美元，循环信贷额度最高5000万美元，以特定合格应收账款的80%作为借款基数，截至2022年9月30日未借款[149] - 公司与西部联盟银行的信贷安排包括最高1000万美元定期贷款和最高500万美元循环信贷额度，截至2022年9月30日无借款，假设利率变动10%对利息费用无影响[224] 股权分销协议情况 - 2021年5月签订的股权分销协议下，截至2022年9月30日，仍有价值5000万美元普通股可供出售[207] 外汇风险情况 - 公司经营成果和现金流受外汇汇率波动影响[225] - 美元贬值时，以外币计算的费用换算成美元会增加[225] - 未来美元价值波动可能影响公司产品在美国以外的价格竞争力[225] - 公司最主要的外汇风险来自非功能性货币计价的金融资产[225] - 非功能性货币计价的金融资产重新计量可能导致其他费用净额和资产公允价值波动[225] - 截至2022年9月30日，假设非功能性货币汇率不利变动10%，可能导致未来合并损益表收益损失约4.2万美元，资产公允价值减少约4.2万美元[225] 非上市股权证券投资情况 - 公司持有无公开公允价值的非上市股权证券投资[226] - 公司可根据与成熟非战略非关联投资者的重大近期公平股权交易对这些股权证券进行估值[226] - 交易条款差异对投资组合公司市场价值的影响可能难以或无法量化[226] 业务板块划分情况 - 公司业务分为性能酶和新型生物疗法两个业务板块[132]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收3840万美元，较上年同期增长51% [43] - 2022年第二季度产品营收3460万美元，2021年第二季度为1470万美元，增长主要因向辉瑞销售用于PAXLOVID的酶增加以及向其他关键制药制造客户的强劲销售 [44] - 2022年第二季度研发营收380万美元，去年为1070万美元，减少是因2022年新签交易减少和现有客户收入低于预期 [44] - 2022年第二季度产品毛利率67%，2021年第二季度为71%，变化主要由产品组合变化、销售价格和运输成本上升驱动 [45] - 2022年第二季度研发费用1910万美元，2021年第二季度为1280万美元，增加主要因人员成本、设施、实验室用品和外部服务费用增加 [46] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用1070万美元，2021年第二季度为1280万美元，减少主要因法律费用减少，部分被人员成本和外部服务费用增加抵消 [46] - 2022年第二季度净亏损260万美元，即每股亏损0.04美元，2021年第二季度亏损430万美元，即每股亏损0.07美元 [47] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物9010万美元，不包括辉瑞的2590万美元预付费用，且未动用2021年5月设立的5000万美元股权融资工具 [48] - 预计2022年全年总营收在1.35亿 - 1.41亿美元之间，产品营收在1.12亿 - 1.18亿美元之间，研发营收在2000万 - 2500万美元之间 [50][51] - 预计产品营收毛利率在65% - 70%之间，不包括CEO过渡产生的一次性非现金费用，预计全年研发和销售、一般及行政费用合计在1.36亿 - 1.4亿美元之间 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 性能酶业务 - 2022年第二季度营收3650万美元，增长69%，分配公司间接费用前，该业务部门营业利润1450万美元，营业利润率40% [49] 生物治疗业务 - 2022年第二季度营收190万美元，分配公司间接费用前，该业务部门营业亏损990万美元，营业亏损同比增加 [49] 各个市场数据和关键指标变化 可持续制造市场 - 公司是工程酶领域的领导者，拥有多样化客户群体，该市场占公司大部分营收 [16] - 公司为全球25家最大制药公司中的21家提供服务，帮助它们采用和安装新型酶用于制造API [17] - 与辉瑞签订多年协议，为其PAXLOVID提供酶，但2023年该业务收入机会预计不会延续 [19] - 第二季度向多家客户实现七位数销售额，包括默克、艾尔建、杏林制药和优锐医药 [20] - 与四家领先仿制药制造商达成供应协议，并向二十多家有潜力的仿制药公司供应酶 [21] - 食品行业本季度销售额超100万美元，主要由向泰莱公司销售酶带动 [23] 生命科学工具市场 - 公司近年来进入该市场，目前大部分收入来自与特定合作伙伴的定制酶研发项目 [24][25] - 因客户研发成本意识增强，2022年生命科学工具业务收入预期从1200万美元下调至约700万美元，预计2023年及以后将恢复增长 [25] - 新推出的三款酶产品目前对收入贡献较小，但未来有望成为重要收入来源 [27] 生物治疗市场 - 公司专注于发现和推进独特的口服生物制剂和基因治疗候选药物 [34] - 多数先进项目得到与雀巢健康科学和武田的合作支持，过去一年新增六个自筹资金的生物治疗项目 [35][36] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司过去五年多处于强劲增长轨道，未来将继续扩大产品应用、加速商业化并推出新业务 [7][9] - 持续推进各业务领域的管线项目，增加管线资产数量，推动高增长领域新项目的拓展 [12] - 可持续制造业务将继续加强与大型制药公司合作，拓展仿制药和食品等行业市场 [17][22] - 生命科学工具业务将推动三款商业酶的应用和销售，推进研发合作，从与分子组件公司和seqWell的投资中创造长期价值 [57] - 生物治疗业务将推进和货币化高价值资产和合作伙伴关系，将更多资产成功带入早期临床开发阶段 [58] - 公司认为自己是唯一能为当今市场带来实际效益的合成生物学公司，在工程酶领域具有竞争优势 [14] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对业务充满信心和乐观，尽管研发收入增长不如预期，但公司基本面优势不变，将实现长期增长 [7][8] - 生命科学工具业务的增长放缓是暂时的，预计2023年及以后将恢复显著增长 [25] - 公司预计2022年下半年现金流为正，现有现金及现金等价物、未来产品和研发收入以及费用管理将足以支持公司运营至2024年底 [54] 其他重要信息 - 约翰·尼科尔斯因家庭原因将辞去公司总裁兼首席执行官职务，斯蒂芬·迪利将接任 [59][61] - 公司发布了截至2022年6月30日的年度管线快照，管线项目总数增长超20%，性能酶和生物治疗管线均实现两位数增长 [11] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 斯蒂芬·迪利担任CEO的原因、对公司业务的看法以及对生物治疗业务的哲学思考 - 斯蒂芬·迪利表示，他被公司的核心技术CodeEvolver及其创造价值的多种方式所吸引，他熟悉生物治疗管线，认为该领域被低估，他将从市场和药品产品的角度为公司带来互补技能，与约翰·尼科尔斯协同创造价值 [67][68] 问题: 新增商业产品的营收贡献及未来发展 - 约翰·尼科尔斯称，许多商业产品处于市场采用早期，尤其是食品和生命科学领域，有很大营收增长空间，制药制造领域的管线也取得了持续成功，有很多新商业化产品的营收增长潜力大 [71][73] 问题: 罗氏T4 DNA连接酶许可协议进展、分子组件公司里程碑付款情况、预期需求和优化TdT酶的利润率 - 约翰·尼科尔斯表示，罗氏一直在下游努力将T4 DNA连接酶应用于其产品中，公司最终收入将以罗氏产品销售的特许权使用费形式体现；与分子组件公司的合作进展顺利，预计产品销售毛利率至少为典型水平，可能更高，公司将收取合理价格，并可获得低个位数特许权使用费，作为第二大股东也将受益于其下游成功；里程碑机会为前瞻性可能，需等待消息公布 [78][80][81] 问题: 分子组件公司里程碑付款的时间和金额 - 罗斯·泰勒称，下半年可能记录一笔七位数的里程碑收入，具体将后续报告 [84] 问题: 辉瑞减少PAXLOVID制造酶订单的原因及相关风险 - 约翰·尼科尔斯表示，无法代表辉瑞发言，公司提供的是现成酶，并非自己工程改造的，该酶已在辉瑞制造配方中使用并带来了显著销售 [87][88] 问题: 通胀环境下公司酶的需求情况 - 约翰·尼科尔斯认为，通胀压力使客户更关注供应链效率，公司酶可降低成本，辉瑞的成功案例也引起了行业关注，公司不仅与大型制药公司合作，还拓展到小型生物技术公司，销售有望长期增长 [92][93] 问题: 内部候选药物合作策略的实施时间 - 约翰·尼科尔斯指出，这需要时间，预计下半年研发收入会有所提升，但主要增长将在2023年，公司对2023年及以后的增长充满信心 [94][95] 问题: 分子组件公司是否有潜在候选药物管线和客户咨询 - 约翰·尼科尔斯表示，分子组件公司正在确定试点制造能力，并开展关键客户活动，以验证其在不同DNA合成市场为客户提供高质量DNA的能力 [98] 问题: 与仿制药公司合作的收入与品牌药JANUVIA的比较以及与泰莱公司合作的深化情况 - 约翰·尼科尔斯称，目前无法确定与仿制药公司合作的收入水平，需等待仿制药市场发展；与泰莱公司的合作进展良好，公司希望未来能有更多商业突破 [103][105]

业绩总结 - 2022年第二季度总收入为3800万美元，同比增长51%[15] - 2022年第二季度产品收入为3650万美元，同比增长135%[16] - 2022年第二季度净亏损为300万美元，现金余额为9000万美元，无债务[15] 用户数据 - 2022年第二季度与销售超过100万美元的客户数量为6个[5] 未来展望 - 预计2022年总收入在1.35亿至1.41亿美元之间，产品收入在1.12亿至1.18亿美元之间[17] - 预计2022年将向辉瑞交付7500万美元的酶销售，用于PAXLOVIDTM的生产[11] 新产品和新技术研发 - 2022年6月30日的性能酶管道总数为70个，较2021年6月30日增加10个[6] - 生物治疗管道总数为24个，较2021年6月30日增加6个[8] 成本和费用 - 2022年第二季度研发费用为1900万美元，销售及管理费用为3500万美元[15] 毛利率 - 2022年产品毛利率为67%，较2021年第二季度的71%有所下降[15]

整体财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度收入为3840万美元，较2021年第二季度的2550万美元增长51%[142] - 2022年第二季度产品毛利率为67%，2021年第二季度为71%，因产品组合、价格和运输成本因素[146] - 2022年第二季度研发费用为1910万美元，较2021年第二季度的1280万美元增长49%，因人员、设施、外部服务等成本增加[147] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为1070万美元，较2021年第二季度的1280万美元下降17%，因商标纠纷和解及可分配费用降低[148] - 2022年第二季度净亏损260万美元，合每股基本和摊薄净亏损0.04美元，2021年第二季度净亏损430万美元，合每股基本和摊薄净亏损0.07美元[149] - 截至2022年6月30日，现金及现金等价物降至9010万美元，较2021年12月31日的1.168亿美元有所减少[150] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1340万美元，2021年同期为1470万美元[150] - 2022年第二季度和上半年产品收入分别为70万美元和240万美元，2021年同期分别为220万美元和550万美元，占总收入比例分别从9%和13%降至2%和3%[155] - 2022年第二季度和上半年产品收入分别为3464.5万美元和6533.5万美元，较2021年同期分别增长135%和162%[170] - 2022年第二季度和上半年研发收入分别为376.1万美元和841.1万美元，较2021年同期分别下降65%和55%[170] - 2022年第二季度和上半年总运营成本分别为4101.5万美元和8474.1万美元，较2021年同期分别增长37%和48%[170] - 2022年第二季度和上半年净亏损分别为264万美元和1099.6万美元，较2021年同期分别减少38%和18%[170] - 2022年Q2和H1总营收分别同比增长1300万美元和3030万美元，增幅为51%和70%，主要因产品收入增加但部分被研发收入减少抵消[172][174] - 2022年Q2和H1产品收入分别同比增长1990万美元和4040万美元，增幅为135%和162%，主要源于辉瑞购买CDX - 616酶产品的收入[172][176] - 2022年Q2和H1研发收入分别同比减少700万美元和1010万美元，降幅为65%和55%，主要因武田协议及其他合作协议的研发费用降低[172][177] - 2022年Q2和H1产品收入成本分别同比增加700万美元和1130万美元，增幅为161%和132%，主要因产品销量增加和产品组合变化[180] - 2022年Q2和H1产品毛利率分别为67%和70%，2021年同期为71%和66%，受产品组合、单价和运输成本影响[180] - 2022年Q2和H1研发费用分别同比增加630万美元和1420万美元，增幅为49%和58%，主要因人员、设施、耗材等成本增加[183] - 2022年Q2销售、一般和行政费用同比减少210万美元，降幅为17%，H1同比增加220万美元，增幅为9%，与法律费用、人员成本等有关[185] - 2022年Q2和H1利息收入分别同比减少10万美元和20万美元，降幅为32%和52%，因前期利息收入和平均现金余额利率降低[186][187] - 2022年Q2和H1所得税拨备分别同比增加100万美元和106万美元，增幅为1250%和964%，与外国税收和历史税务问题有关[189] - 2022年Q2净亏损260万美元，H1净亏损1100万美元，较2021年同期减少，主要因产品收入增加但被运营费用和研发收入影响[192] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1340万美元，较2021年同期减少140万美元[213][215] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为1230.2万美元，较2021年同期增加740万美元，主要用于530万美元新股权投资和700万美元购置物业及设备[213][216][217] - 2022年上半年融资活动净现金使用量为104.7万美元，较2021年同期增加150万美元，包括140万美元股权奖励净股份结算相关税款支付和40万美元股票期权行权所得[213][218][219] - 截至2022年6月30日，公司无限制现金及现金等价物共计9010万美元，假设市场利率下降10%，未来利息收入和现金流潜在损失为10万美元[223] - 截至2022年6月30日，假设非功能货币汇率不利变动10%，公司综合运营报表未来收益潜在损失和资产公允价值减少约4.4万美元[225] 各业务线数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日的三个月，性能酶业务收入增长1490万美元，增幅69%；六个月增长3380万美元，增幅94%[193] - 截至2022年6月30日的三个月，新型生物疗法业务收入减少200万美元，降幅51%；六个月减少360万美元，降幅46%[193] - 截至2022年6月30日的三个月，性能酶业务产品收入增长1990万美元，增幅135%；六个月增长4040万美元，增幅162%[193] - 截至2022年6月30日的三个月，性能酶业务研发收入减少500万美元，降幅73%；六个月减少660万美元，降幅61%[193] - 截至2022年6月30日的三个月，性能酶业务研发费用增加190万美元，增幅37%；六个月增加150万美元，增幅13%[196] - 截至2022年6月30日的三个月，性能酶业务销售、一般和行政费用增加70万美元，增幅22%；六个月增加140万美元，增幅24%[197] - 截至2022年6月30日的三个月，新型生物疗法业务研发费用增加390万美元，增幅54%；六个月增加1160万美元，增幅99%[198] 业务合作与协议相关 - 2022年7月公司与辉瑞签订酶供应协议，辉瑞支付2590万美元保留费，预计2022年确认少量，其余在2023和2024年确认[141] - 公司有资格从雀巢健康科学获得最高8500万美元的开发和批准里程碑付款、最高2.5亿美元的销售里程碑付款以及中个位数至低两位数的净销售额分层特许权使用费[158] - 截至2022年6月30日，已记录基于生产进度随时间确认的西他列汀酶销售收入100万美元，产品将在2022年第二季度结束后的六个月内发货[156] - 公司可根据信贷安排借款最高500万美元[201] - 根据合作协议，公司有资格获得里程碑和其他或有付款，如与默克合作每个商业API最高可获1500万美元付款[203] - 2017年6月公司与Western Alliance Bank签订信贷安排，包括最高1000万美元定期贷款和最高500万美元循环信贷额度，应收账款借款基数为合格应收账款的80%，定期债务提款权于2021年12月31日到期，循环信贷额度于2024年10月1日终止，截至2022年6月30日未借款[208] - 2021年5月公司与Piper Sandler & Co签订股权分销协议，三年内可出售最多5000万美元普通股，截至2022年6月30日，仍有5000万美元股份可售[207] 业务影响因素 - 新冠疫情对公司业务有影响，目前对2022年三、六个月收入影响小，但未来不确定[139] 公司业务板块划分 - 公司业务分为性能酶和新型生物疗法两个业务板块[134] 公司资金状况与需求 - 公司认为现有现金及现金等价物结合未来产品收入、研发收入预期和费用管理，可满足2024年底前运营、资本支出和营运资金需求，但估计可能有误[210] - 若当前计划和假设改变，公司可能需要额外资本，若无法筹集足够资金，业务开展将受限[211]

业绩总结 - 2022年第一季度总收入为3500万美元，同比增长96%[37] - 2022年预计总收入指导范围为1.52亿至1.58亿美元[39] - 2021年是Codexis连续第八年实现收入增长，预计2022年收入增长将达到45%至51%[35] 用户数据 - 2022年第一季度产品收入为3100万美元，同比增长200%[37] - Codexis与21家全球前25大制药公司开展业务[12] 新产品和新技术研发 - Codexis的生物治疗产品在2022年将进行CDX-7108的第一阶段临床试验，并在年底前报告顶线结果[43] - Codex® HiTemp RT于2021年12月推出，专为OEM应用设计[71] - CDX-6114已成功完成两项Phase 1研究[71] 市场扩张和并购 - Codexis在全球拥有超过1900项专利和专利申请[5] - Codexis的基因治疗市场规模预计为40亿美元[22] 负面信息 - 2021年与辉瑞的PAXLOVIDTM相关收入为2130万美元，预计2022年将达到7500万至8000万美元[12] 其他新策略和有价值的信息 - Codexis计划在2022年向辉瑞交付超过7500万美元的酶销售，用于PAXLOVID的生产[42] - 2022年第一季度产品毛利率为72%，相比2021年第一季度的59%有所提升[37] - Codexis的现金储备为9400万美元，且没有债务[37] - 2022年第一季度的研发费用为2000万美元[37]