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Codexis(CDXS) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-28 15:12
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收2150万美元,包括产品营收980万美元和研发营收1160万美元 [29] - 2024年不含PAXLOVID的营收为5930万美元,上一年为6200万美元 [31] - 2024年第四季度产品毛利率为63%,不含PAXLOVID较2023年第四季度的71%有所下降;2024年全年产品毛利率为56%,不含PAXLOVID较上一年的63%下降,主要受产品组合影响 [34] - 2024年第四季度研发费用为1210万美元,上一年为1120万美元,主要因实验室用品和制造相关外部服务增加;2024年全年研发费用为4630万美元,上一年为5890万美元,主要因人员成本、CMC程序相关外部服务使用减少及租赁和设施成本降低 [36] - 2024年第四季度SG&A费用为1300万美元,2023年第四季度为1220万美元,主要因高管离职成本;2024年全年SG&A费用为5510万美元,上一年为5330万美元,主要因股票薪酬费用增加和招聘及咨询相关外部服务费用增加 [36] - 2024年第四季度净亏损1040万美元,2023年第四季度为1530万美元;2024年全年净亏损6530万美元,上一年为8440万美元 [37] - 公司预计2025年总营收在6400 - 6800万美元之间,第一季度营收在800 - 1000万美元之间,预计上半年增长,下半年随着签订客户合同并执行而大幅增长 [38][40] - 公司2024年底现金、现金等价物和短期投资为7350万美元,预计足以支持运营至2026年底实现现金流转正 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 - 制药生物催化业务方面,2024年完成多项筛选,部分为该领域客户生产少量酶,还在现有大型制药客户中发现新的生物催化机会,2025年将继续扩大对中型制药和大型生物技术领域客户的覆盖 [13] - ECO合成平台方面,已成功完成与多家领先siRNA创新公司的可行性研究,ECO创新实验室已建成,预计2025年Q2开始执行创收合同,实现商业起飞 [9][10] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 努力使传统制药制造业务恢复健康增长轨迹,降低成本、加强资产负债表并确定盈利路径,以实现酶促寡核苷酸合成能力的内在价值 [6][7] - 2025年将ECO合成技术平台从开发阶段过渡到商业执行阶段,使其适用于临床阶段制造 [11] - 制药生物催化业务聚焦于扩大中型制药和大型生物技术领域客户覆盖,同时利用现有大型制药客户资源开展新兴siRNA能力对话 [13] - ECO合成平台方面,为客户提供包括优化工艺开发、分析方法开发和验证等一系列服务,计划2025年确保CDMO扩大规模合作伙伴并建立自己的千克级GMP设施,为客户提供多种临床和商业siRNA生产途径 [17][21] - 公司的竞争优势在于能够对酶进行版本化,以应对不同阶段siRNA结构和核苷酸修饰,还可利用制药生物催化业务的专业知识、经验和基础设施来可靠地制造和供应酶 [26][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是反映某些历史营收流和业务活动的最后一年,2024年是两种商业模式的过渡年,预计2025年及以后随着连接酶和ECO服务平台成熟以及基础制药生物催化业务增长,营收将改善 [32] - ECO合成是一项颠覆性技术,已在TIDES会议上展示其可行性,下一步需证明其有用性,连接酶平台可提高siRNA分子制造的纯度和产量,公司将利用制药生物催化业务的优势推动连接酶的应用 [43][45] - 与创新公司的合作表明,ECO对于每年需要数百公斤供应的大型药物最具吸引力,但客户在全面采用ECO作为制造途径之前需要确保路径可靠,公司2025年的目标是实现ECO实验室的中试规模GLP生产、签署扩大规模合作伙伴协议并确保原材料供应链,这些将有助于实现ECO业务的起飞 [47][52] - 对于针对罕见病的siRNA药物市场,公司需从一开始就成为全面的开发合作伙伴,提供可靠的成本效益药物供应以及全面的分析和监管支持,该市场虽需时间开发但潜在价值巨大 [53][54] 其他重要信息 - 公司在本次电话会议中作出的许多陈述属于前瞻性陈述,包含已知和未知风险、不确定性及其他因素,可能对实际结果产生重大影响,公司明确表示除法律要求外无更新这些前瞻性陈述的意图或义务 [4][5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 罕见病市场的驱动力是什么 - 公司认为是两方面因素,一方面要有经过验证且有监管先例的平台,让小公司能放心将有价值的资产依托于此;另一方面公司在酶促方面能做一些化学方法难以或无法做到的事情,越早在先导优化阶段介入越有可能从这些资产中获取重大价值,且公司需从类似CDMO转变为真正的创新疗法推动者 [58][59] 问题: 今年签订协议时如何向市场传达信息 - 公司推出的是颠覆性技术,合作伙伴可能认为与公司合作能获得竞争优势,因此会谨慎对待信息披露,公司需在沟通进展和签订合同与维护与大型创新公司的保密关系之间谨慎权衡,虽希望公开更多信息但实际难以做到 [61][63] 问题: 关于管道中的七个以上客户,如何看待三类客户的差异、对话情况、转化为营收的时间,以及2025年指引中是否包含ECO相关内容 - 公司预计2025年下半年营收增长将由上半年签订的合同推动 [70] - 客户关系会随时间变化且多面化,围绕连接酶的对话常演变为连接酶和ECO合成,反之亦然,不能简单对客户进行分类,且这只是某个时间点的情况,重要的是看到业务的吸引力而非具体分类 [71][73] - 2024年公司多为免费或低成本展示可行性,2025年开始收费工作,主要围绕开发能力建设和连接酶优化等,2026年将达成将药物推向市场的合同,公司进展符合预期甚至更好 [75][76] 问题: 完成与多家领先siRNA创新者的可行性研究内容是什么,结果如何,下一步计划是什么 - 可行性研究内容多样,包括使用ECO顺序合成片段、连接PAC基短片段或连接酶加ECO顺序合成等 [80] - 公司优先选择在其管道中有多个siRNA资产的合作伙伴,客户会先发送具有挑战性的测试序列,若公司能完成则表明有能力处理其管道中的多个资产,目前公司已进入接收实际开发分子构建的阶段,正朝着支持开发和商业化的流程迈进 [82][83] 问题: 2025年毛利率是否会同比上升,在淘汰、剥离低利润率项目方面进展如何,今年是否会有相关变化 - 2023年因有一些100%毛利率的资产使毛利率被人为抬高,公司目前正通过多种方式提高产品组合的毛利率,2024年毛利率约为56%,希望并正在努力提高全年及每个季度的毛利率 [85] 问题: 关于2026年底实现现金流转正的指引,ECO平台的商业贡献如何,是否有提前实现的可能,费用方面的影响因素有哪些,投资自己的GMP设施如何影响现金流指引 - GMP设施仍在规划阶段,公司正在考虑资本成本、租赁成本、运营成本等,预计今年夏天有更清晰的模型,届时会进行沟通 [91] - 公司多数季度后端业绩较高,随着签订合同和客户在财年末签订合同,营收增长,净亏损将减少 [92] 问题: 公司在与制药公司合作时需谨慎保密,是否意味着无法告知市场签约情况或具体公司名称,如何成功传达相关信息 - 公司会谨慎传达信息并获得合作伙伴的认可,可以透露有重要合作伙伴、已出售产能等信息,但难以透露具体名称和合作资产 [98] - 公司一直寻求与合作伙伴进行联合科学合作和展示,以突出技术进展和合作情况 [100][101] 问题: 关于建立新业务需要时间且不能采用一刀切方法的评论,是指比预期时间长还是强调个性化需求 - 主要是强调个性化需求,公司自去年下半年开始与一些合作伙伴进行可行性研究,TIDES EU会议后讨论类型增多,拥有工具包很重要,并非比预期时间长 [103][104] 问题: 基于与Alnylam等公司的对话,2025年这些公司对材料的需求较去年有何变化 - 目前无法确定12个月内的需求,许多大公司有即将到来的里程碑,且制造和建立新流程需要时间,公司关注的是3 - 5年的需求,且正从大宗酶供应和试剂供应模式向价值链上游的药物供应、合作和服务转变 [107][108] 问题: 催化业务中针对中型制药公司的业务发展趋势如何 - 进展良好,公司过去12 - 18个月专注于该战略,因为中型制药和大型生物技术领域的生物催化尚未完全商品化,这些客户对生物催化概念较陌生且团队尚未建立,因此与公司合作意愿高,公司已取得一些成果 [112][113] 问题: 关于Pfizer将PAXLOVID费用转入其他项目开发,新协议是关于PAXLOVID还是非COVID项目 - 新协议肯定不是关于COVID项目,而是公司与Pfizer合作一段时间且Pfizer希望内部采用并从公司获得许可的项目,这表明与Pfizer的合作在PAXLOVID之外得到了扩展 [115] 问题: 在与CDMO合作伙伴和制药合作伙伴的讨论中,是否需要先锁定一方才能确保另一方合作,是否存在先有鸡还是先有蛋的情况 - 情况因制药公司而异,大型制药公司通常会提供其认可的CDMO名单,公司会与这些CDMO建立三方保密协议并继续开发对话;小型药物创新者更关注通往GMP的路径,公司计划今年签署GMP扩大规模合作伙伴协议以增强可信度,他们目前不需要看到实际成果,只要知道公司有计划和方法即可,公司向他们展示ECO创新实验室和自身GMP设施计划也能增强他们的信心 [121][122] 问题: 对于预算紧张、资产负债表较薄的小型创新制药公司,公司是否会考虑除现金支付外的合作方式,如收取前期费用并在药物获批后获得特许权使用费和里程碑付款 - 公司正是这样做的,小型公司资金和专业知识有限,公司愿意收取合理前期费用以换取后端经济利益,这对小型公司来说可以解决基础设施投资、CMC申报速度、分析框架等问题,且与大公司合作也有助于小型公司在被收购时通过尽职调查,不过这种合作需要先完善一些重要环节 [125][126] 问题: 关于今年年底前确保GMP扩大规模合作伙伴,目前还需做什么,签订该合作协议对公司未来支出有何影响 - 目前还需选择并完成谈判,同时合作伙伴也在测试公司技术,需完成可行性测试以增强其信心 [132][133] - 公司预计签订合作协议后自身支出不会很多,资产进入ECO创新实验室,公司开发工艺和参数,然后将资产技术转移给合作伙伴并提供原材料和试剂等,甚至可能在后端获得经济收益,目前正在构建合作模式,这对双方是双赢的 [135][136] - 签订GMP合作伙伴协议可为公司争取时间来建立自己的设施,因为利用现有设施比自建更快,公司正在认真考虑自身设施的规模、是否新建等问题 [137][138]
Codexis(CDXS) - 2024 Q4 - Earnings Call Transcript
2025-02-28 11:20
财务数据和关键指标变化 - 2024年第四季度总营收2150万美元,其中产品营收980万美元,研发营收1160万美元 [29] - 2024年全年剔除PAXLOVID后营收5930万美元,上一年为6200万美元 [31] - 2024年第四季度产品毛利率63%,剔除PAXLOVID后较2023年第四季度的71%有所下降;2024年全年产品毛利率56%,剔除PAXLOVID后较上一年的63%下降,主要受产品组合影响 [34] - 2024年第四季度研发费用1210万美元,上一年为1120万美元;全年研发费用4630万美元,上一年为5890万美元,全年减少主要因人员成本、外部服务成本和租赁设施成本降低 [36] - 2024年第四季度销售、一般和行政费用(SG&A)为1300万美元,2023年第四季度为1220万美元;全年SG&A费用为5510万美元,上一年为5330万美元,全年增加主要因股票薪酬费用和外部服务费用增加 [36] - 2024年第四季度净亏损1040万美元,2023年第四季度为1530万美元;全年净亏损6530万美元,上一年为8440万美元 [37] - 公司预计2025年总营收在6400万 - 6800万美元之间,第一季度营收在800万 - 1000万美元之间,下半年营收将加速增长 [38][40] - 公司预计到2026年底实现现金流转正,2024年底公司现金、现金等价物和短期投资共7350万美元,足以支持公司运营至实现现金流转正 [40] 各条业务线数据和关键指标变化 传统制药制造业务 - 公司努力使传统制药制造业务重回健康增长轨道 [6] 酶促寡核苷酸合成业务 - 公司在酶促siRNA合成方面取得显著进展,将其从想法变为现实,ECO合成平台预计2025年实现商业起飞 [7] - 公司在TIDES Europe会议上展示了工程化RNA连接酶和ECO合成平台的能力,吸引了更多客户关注,已与多家领先siRNA创新公司完成可行性研究,预计Q2开始执行创收合同 [8][9] - 公司在siRNA制造服务方面有多个潜在客户,包括大型制药公司和小型药物创新公司,正在与一些客户进行后期合作协议讨论 [14][15] 生物催化业务 - 公司专注于拓展中型制药和大型生物技术公司客户群体,在该领域取得了良好进展,已完成多个筛选项目,并为部分客户生产了少量酶 [13][113] 各个市场数据和关键指标变化 - 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 公司致力于将传统制药制造业务恢复增长,降低成本,加强资产负债表,实现盈利 [6][7] - 公司计划通过ECO合成平台实现酶促寡核苷酸合成能力的价值,提供包括工艺开发、分析方法开发、定制服务等在内的全套服务 [17][21] - 公司计划在2025年确保一个CDMO扩大生产合作伙伴,并建立自己的千克级GMP设施,以支持临床和商业生产 [21] 行业竞争 - 公司的RNA连接酶和ECO合成平台具有独特优势,能够提高传统化学siRNA合成效率,可合成多种siRNA药物,与竞争对手形成差异化 [8] - 公司能够根据客户需求定制酶,解决不同阶段siRNA结构和核苷酸修饰问题,保持竞争优势 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对过去一年的进展感到满意,认为已为实现酶促寡核苷酸合成能力的价值奠定基础 [6][7] - 公司预计2025年ECO合成平台将实现商业起飞,随着各项业务的发展,公司将实现盈利 [7][10] - 公司认为ECO合成平台是一项颠覆性技术,能够解决行业面临的纯度和产量问题,具有广阔的市场前景 [43][46] 其他重要信息 - 公司与辉瑞签署了新的长期协议,将继续合作,公司的酶已用于辉瑞多款药物的生产过程 [29][30] - 公司计划在TIDES美国和欧盟会议上展示ECO平台的纯度、产量和功能扩展,与主要siRNA药物创新公司和CDMO进行联合展示,推动业务发展 [25][26] 问答环节所有提问和回答 问题1: 罕见病市场的驱动力是什么 - 公司认为是验证平台和监管先例,以及酶促方法在化学方法难以实现的领域的应用,且公司需从CDMO转变为创新疗法的真正合作伙伴 [57][58][59] 问题2: 签署协议时如何向市场传达信息 - 公司表示需谨慎平衡沟通进展和维护合作伙伴的机密性,因合作伙伴希望通过合作获得竞争优势,可能不愿公开合作信息 [60][61][62] 问题3: 如何看待七个潜在客户的分类及转化为收入的时间 - 公司称客户关系会随时间变化,通常是多方面的,不能简单分类,且这只是一个时间点的快照,重要的是业务进展 [68][71][73] 问题4: 2025年营收指引是否包含ECO业务贡献 - 公司预计下半年营收增长将由上半年签署的合同推动,ECO业务将在其中发挥催化作用 [69][70] 问题5: 可行性研究的内容及后续进展 - 可行性研究包括使用ECO顺序合成片段、连接特定短片段或结合连接和ECO顺序合成等多种方式,目前公司正在处理实际分子构建,为开发和商业化做准备 [78][80][83] 问题6: 2025年毛利率是否会同比上升,以及剥离低毛利项目的进展 - 公司希望提高全年和每个季度的毛利率,2023年毛利率受特殊资产影响被人为抬高,目前正在通过多种方式改善产品组合的毛利率 [84][85] 问题7: 2026年底实现现金流转正的商业贡献和费用情况,以及GMP设施投资对现金流的影响 - GMP设施仍在规划阶段,公司将在夏季有更清晰的模型;公司预计随着营收增长,净亏损将减少,盈利能力将提高 [89][91][92] 问题8: 如何向市场传达业务进展和合作成果 - 公司会谨慎传达进展,在获得合作伙伴同意的情况下,可能会透露有合作伙伴和销售产能等信息,但不会透露具体公司名称和合作项目 [96][98] 问题9: 与客户沟通耗时的原因 - 这是因为客户需求多样,公司的工具盒可提供多种服务,并非耗时超出预期 [102][103][104] 问题10: 2025年大型公司对材料的需求变化 - 目前无法确定2025年的具体需求,公司关注3 - 5年的需求,且业务模式正从大宗酶和试剂供应向药物供应和服务转变 [105][107][108] 问题11: 生物催化业务的业务发展趋势 - 公司在中型制药和大型生物技术公司客户群体拓展方面取得良好进展,这些客户对生物催化的接受度较高,合作意愿较强 [111][112][113] 问题12: 与辉瑞的新协议是否与PAXLOVID或非COVID项目有关 - 新协议与非COVID项目有关,是辉瑞希望从公司获得许可并在内部开展的项目 [114][115] 问题13: 与CDMO和制药公司合作是否存在先后顺序 - 对于大型制药公司,他们通常有指定的CDMO合作名单,公司可与其共同开展开发对话;对于小型药物创新公司,他们更关注公司的GMP扩大生产计划和自身能力,目前不需要看到实际成果 [119][121][122] 问题14: 是否考虑与小型创新制药公司采用非现金支付方式 - 公司愿意接受合理的预付款,换取后端经济回报,这对双方都有价值,也有助于小型公司通过大型公司的尽职调查 [124][125][126] 问题15: 确保GMP扩大生产合作伙伴的进展及对未来支出的影响 - 公司正在进行选择和谈判,并进行可行性测试;与合作伙伴合作不会增加公司成本,反而可能带来后端经济收益,同时为公司建设自己的GMP设施争取时间 [131][132][135]
Codexis (CDXS) Reports Q4 Loss, Misses Revenue Estimates
ZACKS· 2025-02-28 08:35
公司业绩表现 - Codexis本季度每股亏损0.13美元,Zacks共识预期亏损0.02美元,去年同期每股收益0.02美元,本季度财报盈利意外为 -550% [1] - 上一季度Codexis预期每股亏损0.25美元,实际亏损0.29美元,盈利意外为 -16% [1] - 过去四个季度Codexis仅一次超过共识每股收益预期 [2] - Codexis截至2024年12月季度营收2146万美元,未达Zacks共识预期26.65%,去年同期营收2656万美元,过去四个季度有三次超过共识营收预期 [2] - Caribou Biosciences预计即将发布的报告中每股季度亏损0.40美元,同比变化 -2.6%,过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] - Caribou Biosciences预计营收254万美元,较去年同期下降28.7% [9] 公司股价及展望 - Codexis股价自年初以来下跌约12.8%,而标准普尔500指数上涨1.3% [3] - Codexis股票近期价格走势及未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 目前Codexis的Zacks排名为3(持有),预计近期股票表现与市场一致 [6] - 下一季度Codexis共识每股收益预期为 -0.16美元,营收1349万美元,本财年共识每股收益预期为 -0.66美元,营收6526万美元 [7] 行业情况 - Codexis和Caribou Biosciences同属Zacks医疗 - 生物医学和遗传学行业 [2][9] - 该行业的Zacks行业排名目前处于250多个Zacks行业的前28%,研究显示排名前50%的行业表现比后50%的行业高出两倍多 [8]
Codexis(CDXS) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-02-28 05:20
资产剥离与变现 - 2024年完成某些生物治疗资产及非核心生命科学资产的剥离和变现[11] - 2023年7月公司宣布停止对某些开发项目的投资,2024年完成某些生物治疗资产及非核心生命科学资产的剥离和货币化[11] - 2023年12月,公司通过与雀巢的购买协议将CDX - 7108资产货币化[51] - 2024年4月和6月公司分别与其他公司达成资产收购和出售协议,剥离相关项目资产,有资格获得里程碑和获利付款[46] 技术平台研发与展示 - 自2002年起大力投资开发CodeEvolver技术平台[13] - 2024年11月在TIDES EU会议展示ECO Synthesis平台成功合成siRNA治疗资产的数据[12] - 2024年11月在TIDES Europe会议展示工程化dsRNA连接酶性能优于野生型酶的数据[25] - 2024年11月公司在TIDES EU会议上展示ECO Synthesis制造平台成功实现整个商业批准的小干扰核糖核酸治疗资产的端到端酶促合成[12] - 2024年11月TIDES欧洲会议上,公司与Bachem联合展示数据,证明工程化dsRNA连接酶在体积生产力和底物通用性方面优于野生型酶[25] 实验室建设与业务规划 - 2024年底完成ECO Synthesis创新实验室的建设[12] - 2025年预计在创新实验室为客户制造GLP级siRNA并与CDMO合作合成GMP级siRNA药物[12] - 2024年底公司完成ECO Synthesis创新实验室的建设,可合成克级客户所需的小干扰核糖核酸构建体[12] - 2025年公司预计在创新实验室为客户制造符合良好实验室规范的小干扰核糖核酸,并与大型合同开发和制造组织合作合成符合良好生产规范的小干扰核糖核酸药物原料[12] - 2024年底公司完成ECO合成创新实验室的建设,可优化客户特定siRNA资产的制造工艺开发和扩大规模[26] - 2025年,公司预计签署并宣布一项CDMO扩大规模合作协议,为药物开发商客户提供酶促合成GMP级siRNA材料的途径[57] 酶销售业务数据 - 截至2024年12月31日,向制药商出售用于16种已获批商业销售治疗药物的酶[16] - 截至2024年12月31日,向制药商出售用于14种处于2期和3期临床试验药物候选物的酶[18] - 截至2024年12月31日,公司向制药商销售用于16种已获商业销售批准的治疗药物的酶作为生物催化剂[16] - 截至2024年12月31日,公司向制药商销售用于14个处于2期和3期临床试验的候选药物的酶[18] - 公司目前向客户的商业制造过程销售多千克至公吨级别的酶,也销售少量用于临床阶段制造的酶[17] 市场情况数据 - 截至2024年12月31日,美国市场有6种获批的siRNA治疗药物,超450种RNAi治疗资产在开发中[22] - 截至2024年12月31日,美国市场有6种获批的siRNA疗法,超450种RNAi治疗资产正在开发,超100种处于2期和3期临床试验,超40种针对阿尔茨海默病、高脂血症和高血压等重大疾病适应症[22] 技术平台合作与许可 - 已与GSK、Merck & Co、Novartis签订CodeEvolver技术平台许可协议[21] - 2020年6月公司与Alphazyme LLC达成联合营销和酶供应合作协议,2024年9月签订新的非独家商业和制造许可协议,公司有资格获得基于销售的特许权使用费[32] - 2020年6月公司与Molecular Assemblies, Inc.签订主合作和研究协议,当时购买100万美元MAI的A轮融资,2020 - 2024年收购MAI的A类和B类优先股[33] - 2022年3月公司以500万美元购买seqWell, Inc. 100万股C类优先股,2023年因研发服务获得205,279股seqWell普通股,2023年9月又以40万美元购买88,256股C类 - 1优先股和44,128份普通股认股权证[34] - 2023年12月公司与Aldevron LLC签订独家许可协议,Aldevron获得Codex HiCap RNA聚合酶的全球制造和商业化权利[35] - 2024年12月辉瑞获得公司特定酶的许可,公司有资格获得基于开发和销售的里程碑付款[36] - 2019年5月公司与诺华签订平台技术转让和许可协议,获得500万美元预付款,2020年完成第二个技术里程碑转让获400万美元,2021年完成第三个技术里程碑转让获500万美元[37][40] - 诺华在技术转让期结束后的四年内将向公司支付总计800万美元的年度付款,公司还有可能获得与产品相关的使用付款[41] - 2023年12月公司与雀巢签订收购协议,将CDX - 7108相关权益转让给雀巢,公司通过预付款、未来潜在里程碑付款和基于净销售额的特许权使用费保留经济利益[43] - 2024年7月公司与Crosswalk Therapeutics签订资产购买协议,有资格获得未来开发和商业里程碑付款以及低至中个位数百分比的基于净销售额的特许权使用费[45] - 2023年12月,公司与Aldevron就Codex HiCap RNA聚合酶签订独家许可协议[51] - 2024年2月,公司与罗氏就新工程化的DNA连接酶签订独家许可协议[51] - 2024年9月,公司与Alphazyme就生命科学酶组合签订非独家许可协议[51] - 2025年1月,公司与seqWell就转座酶签订购买协议[51] 财务相关数据 - 2021 - 2024年公司前五大畅销制药生物催化酶(不包括向辉瑞销售的与PAXLOVID相关的CDX - 616)平均每年每酶产生200万至900万美元收入[29] - 2024年,四家客户分别占公司总收入的约18%、13%、10%和10%[63] - 截至2024年12月31日,四家客户分别占公司应收账款余额的约18%、16%、12%和10%[63] - 2024年公司前五大畅销制药生物催化酶(不包括与辉瑞PAXLOVID相关的CDX - 616销售)在2021年至2024年期间平均每年每种酶产生200万至900万美元的收入[29] - 2024年四个客户分别占公司总收入的约18%、13%、10%和10%[63] - 截至2024年12月31日,四个客户分别占公司应收账款余额的约18%、16%、12%和10%[63] 知识产权情况 - 截至2024年12月31日,公司拥有或控制约1760项美国及其他地区的有效已发行专利和专利申请[49] - 截至2024年12月31日,公司拥有约70项美国及外国司法管辖区的商标注册以及各种普通法商标[50] - 截至2024年12月31日,公司拥有或控制约1760项美国及其他地区的有效已授权专利和待批专利申请,专利有效期在2025 - 2045年之间[49] - 截至2024年12月31日,公司在美国和外国拥有约70项商标注册以及各种普通法商标[50] 公司运营与生产 - 公司预计在可预见的未来依靠第三方制造商进行药物生物催化业务的商业生产[64] - 公司预计近期与一家或多家CDMO合作进行批量GMP级siRNA生产[64] - 2023年9月公司宣布就加利福尼亚州圣卡洛斯的设施签订租赁转让和承担协议[65] - 2021年第一季度公司签订租赁该设施的协议,自2021年12月起使用[65] - 2023年7月公司宣布业务重组,将业务合并至红木城总部并停止对生物疗法的投资[65] - 公司酶的制造主要在四个地点进行,内部设施在加利福尼亚州红木城,第三方合同制造组织分别在奥地利、意大利和英国[66] 公司人员情况 - 截至2024年12月31日,公司全球有188名全职和兼职员工,其中47人从事研发,47人从事运营和质量控制,94人从事销售、一般和行政活动[69] - 截至2024年12月31日,公司全球有188名全职和兼职员工[69] - 其中47人从事研发,47人从事运营和质量控制,94人从事销售、一般和行政活动[69] - 公司员工均未由工会代表或受集体谈判协议覆盖[69] - 公司提供有竞争力的薪酬和福利计划,包括公司匹配的401(k)计划、员工股票购买计划等[70] - 公司致力于增加多样性并营造包容的工作环境[71] - 公司承诺为员工维持安全健康的工作场所[72] 行业动态 - 2023年4月武田制药停止AAV基因疗法相关开发项目[44] 公司成立与运营起始 - 公司2002年1月在特拉华州成立,3月开始独立运营[73]
Codexis(CDXS) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-02-28 05:18
总营收数据关键指标变化 - 2024财年总营收5930万美元,较2023财年(不含PAXLOVID™相关酶销售)下降4%[7] - 2024年第四季度总营收2150万美元,较2023年第四季度(不含PAXLOVID™相关酶销售)增长17%[9] - 预计2025年总营收在6400万至6800万美元之间[14] 产品业务线数据关键指标变化 - 2024财年产品营收3680万美元,较2023财年(不含PAXLOVID™相关酶销售)增长6%[7] - 2024财年产品毛利率为56%,较2023财年(不含PAXLOVID™相关酶销售)下降7%[9] - 2024年第四季度产品收入9818美元,2023年同期为18099美元[18] - 2024年全年产品收入36786美元,2023年为42906美元[18] 研发业务线数据关键指标变化 - 2024财年研发营收2260万美元,低于2023财年的2720万美元[7] - 2024财年研发费用4630万美元,低于2023财年的5890万美元[9] - 2024年第四季度研发收入11642美元,2023年同期为8462美元[18] - 2024年全年研发收入22559美元,2023年为27237美元[18] 销售、一般及行政费用数据关键指标变化 - 2024财年销售、一般及行政费用5510万美元,高于2023财年的5330万美元[9] 净亏损数据关键指标变化 - 2024财年净亏损6530万美元,合每股0.89美元,小于2023财年的7620万美元(每股1.12美元)[9] - 2024年第四季度净亏损10376美元,2023年同期为7192美元[18] - 2024年全年净亏损65276美元,2023年为76240美元[18] 现金及相关资产负债数据关键指标变化 - 2024年12月31日现金及现金等价物19264美元,2023年为65116美元[20] - 2024年12月31日短期投资54194美元,2023年为0美元[20] - 2024年12月31日应付账款2838美元,2023年为5947美元[20] - 2024年12月31日长期债务28905美元,2023年为0美元[20] 公司运营资金预期 - 公司预计现有现金、现金等价物和短期投资足以支持其运营至2026年底实现正现金流[14]
Codexis Reports Fourth Quarter and Fiscal Year 2024 Financial Results
Globenewswire· 2025-02-28 05:05
文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新,2024年执行推进ECO Synthesis™平台战略,2025年有望实现总收入两位数增长,还给出了2025年财务指引及未来里程碑计划 [1][2] 近期业务亮点 - 2025年2月任命Arthur Levin博士加入战略咨询委员会 [3] - 2025年1月和2024年11月分别任命Christos Richards和Raymond De Vré博士加入董事会 [3] - 2024年12月完成ECO Synthesis™创新实验室建设,可提供分析和工艺开发服务及供应GLP级siRNA材料 [3] - 2024年11月在TIDES欧洲年会上公布开创性酶促合成数据,完成与Bachem等的可行性研究 [3] - 2024年10月任命Georgia Erbez为首席财务官,Alison Moore博士为首席技术官 [3] - 2024年10月向Alphazyme授权基因组生命科学酶组合,有资格获得销售版税 [3] - 2024年9月通过ATM融资3100万美元增加现金储备,预计2026年底实现正现金流 [4] 即将到来的里程碑 - 2025年上半年签署ECO Synthesis™制造服务首份开发合同 [8] - 2025年使用ECO Synthesis™创新实验室实现GLP级siRNA材料中试规模生产 [8] - 2025年在TIDES美国和欧洲年会上展示数据,证明ECO Synthesis™平台性能并扩展其能力 [8] - 2025年底签署GMP扩大生产合作伙伴,实现更大规模临床和商业siRNA生产 [8] 2024财年财务亮点 - 总营收5930万美元,较2023年下降4%(不包括PAXLOVID™相关酶销售) [8] - 产品营收3680万美元,较2023年增长6%(不包括PAXLOVID™相关酶销售) [8] - R&D营收2260万美元,较2023年减少,主要因非经常性项目和现有合作协议费用降低 [8] - 产品毛利率56%,较2023年下降,主要因产品组合变化 [8] - R&D费用4630万美元,较2023年减少,主要因人员成本、外部服务和租赁成本降低 [8] - 销售、一般及行政费用5510万美元,较2023年增加,主要因股票薪酬和外部服务费用增加 [8] - 净亏损6530万美元,合每股0.89美元,较2023年有所收窄 [8] - 截至2024年12月31日,公司现金、现金等价物和短期投资共7350万美元 [8] 2024年第四季度财务亮点 - 总营收2150万美元,较2023年第四季度增长17%(不包括PAXLOVID™相关酶销售) [7] - 产品营收980万美元,较2023年第四季度基本持平(不包括PAXLOVID™相关酶销售) [12] - R&D营收1160万美元,较2023年第四季度增加,主要因辉瑞支付保留金 [12] - 产品毛利率63%,较2023年第四季度下降,主要因产品组合变化 [12] - R&D费用1210万美元,较2023年第四季度增加,主要因实验室用品和外部服务费用增加 [12] - 销售、一般及行政费用1300万美元,较2023年第四季度增加,主要因高管离职成本 [12] - 净亏损1040万美元,合每股0.13美元,较2023年第四季度扩大 [12] 2025年财务指引 - 预计总收入在6400万至6800万美元之间 [12] - 现有现金、现金等价物和短期投资预计足以支持运营至2026年底实现正现金流 [12]
Codexis to Participate in TD Cowen 45th Annual Health Care Conference
Globenewswire· 2025-02-19 05:05
文章核心观点 Codexis公司宣布将参加2025年3月3 - 5日在马萨诸塞州波士顿举行的TD Cowen第45届年度医疗保健会议,管理层将于3月4日下午1:10参加炉边谈话,活动将在公司网站直播并可回放90天 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加2025年3月3 - 5日在马萨诸塞州波士顿举行的TD Cowen第45届年度医疗保健会议 [1] - 管理层将于2025年3月4日下午1:10参加炉边谈话 [2] - 活动将在公司投资者关系网站https://ir.codexis.com进行直播,活动结束后将存档回放90天 [2] 公司业务介绍 - 公司是高效且可扩展的治疗药物制造酶解决方案的领先提供商,利用其专有的CodeEvolver技术平台发现、开发和改进新型高性能酶 [3] - 公司酶可解决小分子药物制造和核酸合成相关的现实挑战,目前正在开发其专有的ECO Synthesis™制造平台,以通过酶促途径实现RNAi治疗药物的规模化生产 [3] - 公司独特的酶可提高产量、减少能源使用和废物产生、提高制造效率以及增强基因组和诊断应用的灵敏度 [3] 公司联系方式 - 投资者联系人为Carrie McKim,电话(336) 608 - 9706,邮箱ir@codexis.com [4] - 媒体联系人为Lauren Musto,电话(650) 421 - 8205,邮箱media@codexis.com [4]
Codexis to Report Fourth Quarter and Fiscal Year 2024 Financial Results on February 27th
Globenewswire· 2025-02-14 05:05
文章核心观点 公司将于2025年2月27日收盘后公布2024年第四季度和财年财务结果,管理层将在美东时间下午4:30举行电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] 财务结果公布安排 - 公司将于2025年2月27日收盘后公布2024年第四季度和财年财务结果 [1] - 管理层将在美东时间下午4:30举行电话会议和网络直播讨论财务结果并提供业务更新 [1] 会议参与方式 - 参与者可在公司投资者关系网站观看网络直播,直播将存档90天 [2] - 可拨打877 - 705 - 2976(美国国内)或201 - 689 - 8798(国际)参加电话会议 [2] - 可在48小时内拨打877 - 660 - 6853(美国国内)或201 - 612 - 7415(国际),输入访问ID 13726635收听电话会议回放 [2] 公司简介 - 公司是高效可扩展治疗药物制造酶解决方案的领先提供商,利用专有CodeEvolver技术平台发现、开发和增强新型高性能酶 [3] - 公司酶可解决小分子药物制造和核酸合成的实际挑战,目前正在开发专有ECO Synthesis™制造平台,以通过酶促途径实现RNAi治疗药物的规模化生产 [3] - 公司独特的酶可提高产量、减少能源使用和废物产生、提高制造效率以及增强基因组和诊断应用的灵敏度 [3] 联系方式 - 投资者联系人为Carrie McKim,电话(336) 608 - 9706,邮箱ir@codexis.com [4] - 媒体联系人为Lauren Musto,电话(650) 421 - 8205,邮箱media@codexis.com [4]
Codexis Appoints Arthur Levin, PhD, to Strategic Advisory Board
Globenewswire· 2025-02-07 05:05
文章核心观点 - 科迪西斯公司宣布任命亚瑟·莱文博士加入战略咨询委员会,他将为公司ECO合成平台的发展提供指导 [1] 公司动态 - 科迪西斯宣布任命亚瑟·莱文博士加入战略咨询委员会,其在寡核苷酸开发领域有三十年经验,公司研究高级副总裁称他将为ECO合成平台发展提供指导,莱文博士也期待助力公司下一阶段增长 [1][2] 人物介绍 - 亚瑟·莱文是Avidity生物科学公司的创始成员和董事会成员,曾在多家公司担任重要职位,发表超100篇科学文章,还担任多个机构科学咨询委员会成员,拥有罗切斯特大学毒理学博士学位和穆伦伯格学院生物学学士学位 [2] 战略咨询委员会介绍 - 科迪西斯战略咨询委员会成立于2023年,由寡核苷酸合成、制造和商业化领域的专家组成,对公司战略方向起关键指导作用,为ECO合成平台的持续发展提供有价值见解,现有成员包括约翰·马拉加诺尔、马萨德·达姆哈等 [3][4] 公司概况 - 科迪西斯是高效可扩展治疗药物制造酶解决方案的领先提供商,利用CodeEvolver技术平台开发高性能酶,解决小分子制药和核酸合成的实际挑战,目前正在开发ECO合成制造平台以实现RNAi治疗药物的规模化生产 [5]
Codexis Appoints Christos Richards to Board of Directors
Globenewswire· 2025-01-17 05:05
文章核心观点 - Codexis公司宣布任命Christos Richards为董事会成员 [1][8] 公司动态 - Codexis公司董事长兼首席执行官Stephen Dilly欢迎Christos Richards加入董事会,认为其对生命科学行业的了解对公司转型很有价值 [2] - Christos Richards表示了解Codexis专有技术潜力,期待与管理团队和董事会合作推动公司下一阶段发展 [3] 新董事会成员情况 - Christos Richards有超30年生物制药和医疗行业全球高管咨询和搜索经验,完成超450个高管级任务,包括超200个生命科学领域董事会、CEO及CEO继任项目 [3] - 他现任全球高管搜索公司Calibre One医疗和生命科学全球主管,服务从初创企业到全球领先企业等客户 [3][5] - 他曾在两家精品搜索公司担任20年合伙人,曾任Levin & Company首席执行官,还曾担任Coherus BioSciences董事会成员及加州大学旧金山分校创新风险投资创业中心顾问 [5] 公司业务 - Codexis是高效可扩展治疗药物制造酶解决方案领先提供商,利用CodeEvolver技术平台发现、开发和增强新型高性能酶和其他蛋白质 [6] - 公司酶可解决小分子药物制造和核酸合成实际挑战,正开发ECO Synthesis™制造平台,通过酶促途径实现RNAi治疗药物规模化生产 [6] - 公司独特酶可提高产量、减少能源使用和废物产生、提高制造效率以及增强基因组和诊断应用灵敏度 [6]