技术平台和制造能力 - 公司利用自主研发的CodeEvolver®技术平台开发优化酶,为制药企业提供成本降低和生产效率提升的解决方案[122,123] - 公司正在开发ECO Synthesis™制造平台,预计将于2025年开始早期商业授权,2026年实现全面商业化[123] - 公司在TIDES USA年会上展示了利用ECO Synthesis™平台进行寡核苷酸酶合成的里程碑成果,并推出了RNA连接酶筛选和优化服务[128,129] 资产出售和新技术许可 - 公司已完成多项生物治疗资产的出售,包括法布里病和庞贝病化合物、同型半胱氨酸尿症和枫糖尿病项目以及其他基因治疗项目[125,126,127] - 公司与罗氏就新研发的双链DNA连接酶和EvoT4™DNA连接酶签订了全球独家许可协议,获得了前期和技术里程碑付款[136] 收入和毛利率下降 - 总收入在三个月和六个月内分别下降63%和27%,主要由于产品收入和研发收入的下降[144] - 产品收入在三个月和六个月内分别下降43%和19%,主要由于销售较低的品牌药品产品以及2023年第二季度由于提前终止与客户的酶供应义务而释放了290万美元的以前期间的产品收入递延[145] - 研发收入在三个月和六个月内分别下降83%和38%,主要由于2023年第二季度确认了570万美元与辉瑞许可和主服务协议相关的非现金收入,以及来自雀巢健康科学和Takeda的研发费用下降[146] - 产品毛利率在三个月和六个月内分别为45%和47%,低于2023年同期的71%和60%,主要由于产品组合的变化以及2023年第二季度提前终止一项酶供应协议而确认的无相关成本的收入[153] 费用和亏损 - 研发费用在三个月和六个月内分别下降34%和33%,主要由于员工人数减少、外部服务使用减少以及租赁和设施成本下降[155] - 销售、一般及管理费用在三个月内增加17%,主要由于股份支付费用增加、法律费用增加以及设施相关成本增加[157] - 公司净亏损在2024年6月30日结束的三个月和六个月期间分别为2280万美元和3430万美元[165][166] 现金流和融资 - 公司现金及现金等价物和短期投资余额分别为7320万美元[169] - 公司获得了3000万美元的创新贷款,并有机会获得额外1000万美元贷款[172] - 公司终止了之前的股权分销协议,并签订了新的75百万美元的股权发行协议[173][174] - 公司认为现有现金及未来预期收入可为未来12个月的运营提供足够资金[176] - 公司净现金流出在2024年上半年较2023年同期减少530万美元[178] 风险因素 - 公司面临利率变动和汇率变动的市场风险[184][185][186] - 公司持有非上市股权投资,其公允价值难以确定[187] 内部控制 - 公司维持了合理的信息披露控制和内部控制[188] - 公司管理层在首席执行官和首席财务官的监督下,以及披露委员会的参与下,评估了公司的披露控制和程序的有效性[189] - 在上一个财务季度,公司的内部财务报告控制没有发生任何重大变化[190] - 公司管理层认识到,即使控制和程序被确定为有效并且设计和操作得很好,也只能提供合理的保证来实现预期的控制目标,防止或发现错报[191] 法律事项 - 公司目前没有参与任何重大待决诉讼或其他重大法律程序[192]

财务指引和业务发展 - 公司重申全年财务指引，预计2024财年产品收入将至少增长10%，不包括与PAXLOVID™相关的酶销售[2] - 预计在2024年底前与ECO Synthesis™制造平台签订首个技术合作[9] - 在2024年TIDES USA年会上，公司展示了利用其ECO Synthesis™技术平台进行全长siRNA寡核苷酸酶合成的突破性数据[5] - 公司推出了双链RNA连接酶(dsRNA ligase)筛选和优化服务，已获得一家大型制药客户的百万美元级订单[6] 管理团队变动 - 公司任命Britton Jimenez为高级副总裁,负责商业运营,以支持公司的下一阶段增长[7] 资产和负债变化 - 公司2024年6月30日现金及现金等价物余额为1,859.5万美元，较2023年12月31日减少71.5%[32] - 公司2024年6月30日短期投资余额为5,460.4万美元[32] - 公司2024年6月30日总资产为13.2亿美元，较2023年12月31日减少3.3%[32] - 公司2024年6月30日总负债为7.06亿美元，较2023年12月31日增加41.3%[33] 财务业绩 - 2024年第二季度产品毛利率为45%,较2023年同期下降[15] - 2024年第二季度净亏损为2280万美元,每股亏损0.32美元[19] - 公司2024年上半年净亏损为3,426万美元，较2023年同期增加0.35%[30] 资产出售 - 公司与Crosswalk Therapeutics签订协议,出售两项基因疗法资产,可获得里程碑付款和销售提成[8] 财务预测 - 公司预计2024年产品收入为3800万美元至4200万美元,不包括PAXLOVID™相关收入,研发收入为1800万美元至2200万美元[11]

REDWOOD CITY, Calif., July 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Codexis, Inc. (NASDAQ: CDXS), a leading enzyme engineering company, today announced that it will report its financial results for the second quarter of 2024 on Thursday, August 8, 2024, following the close of market. Codexis management will host a conference call and webcast at 4:30 pm Eastern Time to discuss the Company's financial results and provide a business update. Participants may access the live webcast on the Codexis Investor Relations website ...

About Codexis REDWOOD CITY, Calif., July 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Codexis, Inc. (NASDAQ: CDXS), a leading enzyme engineering company, today announced that it will report its financial results for the second quarter of 2024 on Thursday, August 8, 2024, following the close of market. Codexis management will host a conference call and webcast at 4:30 pm Eastern Time to discuss the Company's financial results and provide a business update. Codexis is a leading enzyme engineering company leveraging its propr ...

REDWOOD CITY, Calif., May 22, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Codexis, Inc. (NASDAQ: CDXS), a leading enzyme engineering company, today announced the Company will attend the Jefferies Global Healthcare Conference, being held June 5-6, 2024, in New York, New York. Management will participate in a fireside chat on Wednesday, June 5, 2024, at 11:30 am ET. A live webcast of the event will be available here and in the Investor Relations section of the Company's website, http://ir.codexis.com. A replay will be archived ...

For More Information The panel will take place on Wednesday, May 22, 2024, at 4:25 pm ET. A live webcast of the event will be available here and in the Investor Relations section of the Company's website, https://www.codexis.com/investors. A replay will be archived for 90 days following the event. About Codexis Codexis is a leading enzyme engineering company leveraging its proprietary CodeEvolver® technology platform to discover, develop and enhance novel, high-performance enzymes and other classes of prote ...

REDWOOD CITY, Calif., May 20, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Codexis, Inc. (NASDAQ: CDXS), a leading enzyme engineering company, today announced the Company will participate in a panel discussion titled, "Sustainable API Manufacturing" at the TD Cowen 2nd Annual Sustainability Week, being held virtually May 21-23, 2024. During the presentation, Management will highlight the potential benefits of an enzymatic route of synthesis in the manufacture of small molecule and siRNA therapeutics. Codexis is a leading enzym ...

财务数据和关键指标变化 - 公司2024年第一季度总收入为1.71亿美元,同比增长32% [61] - 产品收入为9.6百万美元,同比增长14% [61] - 研发收入为7.5百万美元,其中包括与罗氏公司签订的6百万美元双链DNA连接酶协议 [62] - 产品毛利率提升至49%,较上年同期的46%有所改善 [62] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司产品收入中,约37%来自3个主要的商业制药产品,较上年同期的72%大幅下降,反映出公司收入来源的多元化 [65] - 约5%来自酶供应和其他商业批准产品,19%来自仿制药,34%来自临床试验阶段的项目,5%来自生命科学和其他项目 [65] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司正在与中型制药企业和大型生物技术公司建立新的筛选项目,预计将在今年下半年转化为研发收入 [79][80] - 公司正在推出双链RNA连接酶筛选服务,以及eco RNA连接酶试剂盒,简化客户的筛选过程,并有望增加未来的定制项目 [52][53] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在开发酶促合成NQP和靶向基团的创新解决方案,以降低成本并提高产品质量 [35][36][37] - 公司的ECO合成创新实验室将为客户提供从小试到GMP生产的全流程服务,并为公司未来的GMP生产能力奠定基础 [56][57] - 公司的CodeEvolver定向进化平台结合人工智能和丰富的数据,为公司带来竞争优势 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2024年第一季度业绩良好,符合预期,预计全年收入和毛利率将保持稳定增长 [11][67] - 公司有望在TIDES大会上实现全长RNA寡核苷酸的酶促合成,这是一个重要的技术里程碑 [12][13] - 公司看好双链RNA连接酶业务的发展前景,认为这将成为客户采用酶工艺的重要桥梁 [16][17][18][19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Matt Stanton 提问** 公司在实现全长RNA寡核苷酸合成方面还有哪些最后的障碍? [77] **Stefan Lutz 回答** 公司希望在TIDES大会上不仅展示成功合成,还要分享相关的分析数据和纯度情况,这需要额外的时间来完成实验 [78] 问题2 **Evan Stampler 提问** 公司是否已经在最初的指引中考虑了双链RNA连接酶订单,以及是否还有其他潜在客户? [94][95] **Kevin Norrett 和 Sri Ryali 回答** 这个订单没有包含在最初的指引中,但公司有信心维持此前给出的全年收入指引区间。公司正在积极拓展双链RNA连接酶的客户群,预计未来6个月内会有4-5个新客户加入 [96][97] 问题3 **Matt Hewitt 提问** 公司的双链RNA连接酶筛选服务在未来2-4年内会有怎样的增长? [102][103][104] **Stephen Dilly 和 Kevin Norrett 回答** 这项筛选服务主要是为了让客户更容易将公司的连接酶纳入自身的工艺流程。公司预计从首次接触到实现商业级生产供应的时间会大幅缩短,因为客户会在较晚期的开发阶段采用这种方式 [103][104][106]

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• We use hazardous materials in our business, and we must comply with environmental laws and regulations. • We may be involved in lawsuits to protect or enforce our intellectual property rights, which could be expensive, time-consuming and unsuccessful. Biotherapeutic programs are highly regulated and expensive, and our enzyme products are complex and subject to quality control requirements. The ability of our customers, future customers or collaborators, including any company developing RNAi therapeutics, ...