业绩总结 - 2021年第二季度总收入为2500万美元，同比增长70%[28] - 2021年第二季度产品收入为1500万美元，同比增长227%[28] - 2021年预计总收入为9800万至1.03亿美元，同比增长42%至49%[29] - 2021年预计产品收入为5900万至6300万美元，同比增长95%至108%[29] - 2020年总绩效酶收入为4800万美元，为公司历史上最大年度产品销售[9] - Codexis的产品毛利率为71%，相比2020年第二季度的62%有所提升[28] 用户数据与项目管道 - 截至2021年6月30日，Codexis的管道总数为78个项目，较2020年增加了13个项目[35] - Codexis的客户合作项目数量为45个，较2020年增加了7个项目[35] - Codexis自筹资金的预商业项目数量为16个，较2020年增加了3个项目[35] - Codexis在制药制造领域的客户合作项目数量为24个，商业化产品销售和许可收入为12个[35] - Codexis的非制药产品和流程的管道项目总数为24个，较2020年增加了8个项目[35] - Codexis的生物治疗药物发现和开发项目数量为18个，较2020年增加了4个项目[35] - Codexis的性能酶项目在生命科学领域的数量为13个，较2020年增加了5个项目[35] - Codexis的食品和营养领域的项目数量为7个，较2020年增加了1个项目[35] - Codexis的工业酶项目数量为4个，较2020年增加了2个项目[35] 市场前景与技术研发 - Codexis在全球拥有超过1600项专利和专利申请[5] - Codexis的生物制造市场规模预计达到100亿美元[6] - Codexis的生物治疗市场规模预计为100亿美元，基因治疗市场规模为40亿美元[20] - Codexis在2021年第二季度实现了超过100万美元的产品销售，支持默克的临床阶段制造活动[12] - Codexis的专利在市场上的药物数量为6个，较2020年持平[35]

业绩总结 - 2021年第二季度总收入增长70%，达到2550万美元[19] - 产品收入同比增长227%，超过季度产品收入三倍[19] - 产品毛利率上升至71%，相比2020年第二季度的62%有所提升[19] - 公司有22位客户的销售额超过10万美元，其中9位客户的销售额超过100万美元[5] 未来展望 - 2021年总收入预期在9800万至1.03亿美元之间，产品收入预期在5900万至6300万美元之间[19] 研发与新产品 - 研发费用为1280万美元，销售及管理费用同样为1280万美元[19] - 生物治疗领域的CDX-7108有望成为公司的第二个临床资产[5] 市场扩张 - 公司在食品和工业应用领域的酶销售加速增长，特别是与Tate & Lyle的合作[5] 财务状况 - 现金可用性为1.295亿美元，公司无债务[19] 其他信息 - 可持续制造领域的突破性新应用成为公司历史上最大的年度产品销售[5]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收2550万美元，同比增长70% [33] - 2021年第二季度产品营收1470万美元，高于预期范围上限，同比增长227% [34] - 2021年第二季度产品毛利率为71%，高于预期范围上限，2020年同期为62% [35] - 2021年第二季度研发费用为1280万美元，高于上一年同期的1090万美元 [36] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为1280万美元，上一年同期为850万美元 [37] - 2021年第二季度净亏损430万美元，合每股亏损0.07美元，2020年同期净亏损630万美元，合每股亏损0.11美元 [37] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1.29亿美元 [38] - 预计2021年全年总营收在9800万 - 1.03亿美元之间，此前指引为8900万 - 9200万美元 [40] - 预计2021年全年产品营收在5900万 - 6300万美元之间，此前指引为4500万 - 4800万美元 [40] - 预计2021年全年产品毛利率在65% - 68%之间，此前指引为60% - 64% [40] - 预计2021年研发营收低于年初预期 [41] - 预计2021年第三季度研发和销售、一般和行政费用合计在2700万 - 2800万美元之间，第四季度在3200万 - 3400万美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 可持续制造业务 - 该业务是公司营收主要来源，小分子制药工艺是核心目标市场，已与全球25家最大制药公司中的21家合作 [15][16] - 6月获得一家未披露名称的全球制药公司价值1390万美元的订单，预计将成为公司历史上产品年度销售额最高的业务 [7][16] - 第二季度从合作伙伴葛兰素史克获得最大的后端许可里程碑付款 [18] - 完成向诺华的CodeEvolver平台许可技术转让 [19] - 与Kalsec扩大研究合作，达成独家供应协议，为其生产新型天然啤酒花提取物的酶 [20] - 来自泰莱的产品销售强劲，其使用公司酶生产的甜味剂下游采用和销售情况良好 [21] 生命科学工具市场业务 - 过去一年开发了三种新的生命科学工具酶，RNA和DNA聚合酶已在2020年底开始营销 [23] - 2021年上半年，Codex HiCap RNA聚合酶已向多家客户进行首次商业销售，目前处于多个信使RNA制造商的客户试验阶段 [24][25] - Codex HiFi DNA聚合酶经测试具有最高保真度的下一代测序结果，正被数十家知名客户采样试用 [26] - Codex Reverse Transcriptase正在由早期用户进行测试，预计今年晚些时候更广泛推出 [27] - 第二季度在与一家未披露名称的生命科学工具领导者的新酶项目上获得期权里程碑，多个创收合作项目也在同步推进 [28] - 与Molecular Assemblies的合作项目在技术上取得重大进展，预计2021年下半年完成该项目的酶工程工作 [29] 生物治疗业务 - 目前有超过12个项目处于管道中，包括一个临床阶段和一个研究性新药申请（IND）启用开发阶段的项目 [30] - 与武田制药的合作项目增加到四个，武田在第二季度行使选择权，扩大合作开发另一种用于溶酶体贮积症的基因疗法 [31] - 与雀巢健康科学合作有4个口服生物制剂项目，其中3个为双方共同拥有，最先进的CDX - 7108已完成IND启用活动，预计在今年年底左右启动首次临床试验 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司商业产品和管道项目总数自去年以来增长20%，从65个增加到78个 [12] - 用于可持续制造的商业产品酶数量从两年前的11个增加到17个，增长超过50% [12] - 非制药制造领域的性能酶项目在过去一年增长50%，主要由生命科学工具领域带动，食品和其他工业市场也有不错增长 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过CodeEvolver平台加速酶的发现和设计，将研发资源投入到越来越多的自筹资金项目中，以在未来获取更大价值 [10][15] - 可持续制造业务继续巩固在制药制造领域的领导地位，同时向食品、饮料、回收、消费护理和动物饲料等其他行业扩张 [15][20] - 生命科学工具市场是公司重要的增长机会，公司将继续开发差异化产品并加强合作伙伴关系 [22][29] - 生物治疗业务致力于构建和推进口服生物制剂和基因治疗候选药物的高价值管道，通过与合作伙伴的合作和自筹资金项目实现增长 [30][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度业绩表现出色，各业务线均取得进展，正在收获此前奠定基础的成果，有望在2021年实现总营收、产品营收和产品毛利率的良好增长 [6][43] - 尽管存在COVID - 19大流行等不确定性因素，但公司对未来发展充满信心，将继续推进各业务线的项目，抓住增长机会 [3][44] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中作出的部分陈述属于前瞻性陈述，存在已知和未知风险、不确定性等因素，可能对实际结果产生重大影响 [3] - 公司明确表示除法律要求外，无更新前瞻性陈述的意图或义务 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 研发团队的产能和未来12个月的扩张计划 - 自去年年中以来，公司一直在增加研发团队的人员，过去6 - 7个月每月增加约5人，这使得公司能够并行开展更多酶工程项目，承接更多自筹资金和客户资助项目，未来将继续提升研发能力 [46][47] 问题2: 1400万美元未披露制药订单在2022年的情况 - 公司通常在每年报告第四季度业绩后更新当年的指导，目前该产品需通过FDA审批流程，公司依据客户的热情和需求迹象，认为2022年及以后的需求可能与目前相似，但仍需考虑FDA审批结果 [50] 问题3: 葛兰素史克里程碑付款的金额和下半年的收入分配 - 公司不被允许披露具体金额，上一次在2019年第三季度获得的葛兰素史克里程碑付款约为200万美元，此次金额可能与之相近；下半年收入预计在第三季度和第四季度大致平均分配，产品收入可能第三季度略多，研发收入第四季度略多 [51][52] 问题4: 与Kalsec合作协议的收入机会 - 如果该项目按预期商业化，每年酶销售额预计在低至中个位数百万美元之间，如果Kalsec的新啤酒花提取物在市场上更成功，收入可能更高 [54][55] 问题5: 如何降低开发满足客户规格产品的风险 - 早期明确市场对酶性能属性的需求，将CodeEvolver的酶工程指向正确的改进目标；将酶开发到一定程度后推向市场，根据客户反馈进行校准和完善 [57][58] 问题6: 合作项目是否都进行试验研究 - 合作项目可以更快速地进行试验研究，与单个客户的合作可以实时进行评估和改进；对于面向更广泛市场的自有酶产品，如生命科学工具酶，需要更多努力，但迭代过程有助于产品的广泛采用 [59][60] 问题7: 如何降低大型API酶订单的制造风险 - 该酶是公司历史上已商业化生产的成熟酶，公司在合同生产组织（CMO）合作伙伴处有大规模生产经验；公司与CMO合作伙伴关系良好，有强大的内部工艺开发团队，能够将酶的生产工艺扩大到商业规模并无缝转移到CMO合作伙伴 [62][63] 问题8: 分子组件公司酶促合成产品的推出时间 - 公司预计在2021年下半年完成酶的设计工作，酶的规模化生产预计到明年年中；分子组件公司正在建设具有竞争力的制造平台，预计2022年底左右会有相关里程碑事件宣布 [65][66] 问题9: 更新后的指导是否包含1390万美元订单的增量收入 - 包含，公司与客户进行了深入讨论，确定该订单全部在2021年执行，且有信心满足客户的额外需求，因此提高了指导 [69] 问题10: 对制药项目的可见性 - 当客户的后期临床试验接近完成，且有信心提交申请和推出产品时，会与公司进行注册批次的合作，公司在这个阶段能获得较好的可见性，但仍受试验结果和FDA审批的不确定性影响 [71] 问题11: 管道中通过第三阶段并等待药品评估和研究法案（PDUFA）日期的项目情况 - 公司难以提供具体信息，但历史上后期临床项目向商业批准药物的转化势头良好，预计未来会有更多此类事件发生，但具体时间难以准确预测 [73][74] 问题12: 生命科学工具领域客户合作研发项目的内容及如何转化为长期持续收入 - 这些项目是为客户的特定应用开发定制酶，近期几个季度带来了超过100万美元的研发收入；如果项目成功商业化，平均每个项目的酶收入峰值可能达到中个位数百万美元，部分项目可能更高 [75][76] 问题13: 在CDX - 7108进入第一阶段之前，其他项目是否会公布临床或临床前结果 - 公司计划分享更多数据，除CDX - 7108外，其他项目也在顺利推进，将在不久的将来提供至少几个项目的临床前差异化性能的相关信息 [78][79]

公司投资情况 - 公司于2021年6月购买100万股MAI的A类优先股，花费60万美元；于2020年6月购买158.705万股MAI的A类优先股，花费100万美元[149] - 2020年12月，公司完成公开发行约4928572股普通股，每股发行价17.50美元，扣除费用后净收益约80800000美元[230] - 2021年上半年投资活动现金使用主要用于购买430万美元的财产和设备以及60万美元购买100万股MAI的A类优先股[240] - 2020年上半年投资活动现金使用主要用于100万美元购买1587050股MAI的A类优先股和150万美元购买财产和设备[241] 公司过往收入情况 - 2019年第一季度，公司因雀巢行使CDX - 6114的选择权获得300万美元收入[153] - 2020年3月，公司因武田协议获得一次性、不可退还的现金付款850万美元[153] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度公司收入为2550万美元，较2020年第二季度的1500万美元增长70%[160] - 2021年第二季度产品收入为1470万美元，较2020年同期的450万美元增长227%[161][170] - 2021年第二季度研发收入为1070万美元，较2020年同期的1050万美元增长3%[161] - 2021年第二季度产品毛利率从2020年同期的62%提升至71%[162][171] - 2021年第二季度研发费用为1280万美元，较2020年同期的1090万美元增长18%[163] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为1280万美元，较2020年同期的850万美元增长50%[164] - 2021年第二季度净亏损430万美元，即每股基本和摊薄净亏损0.07美元，2020年同期净亏损630万美元，即每股基本和摊薄净亏损0.11美元[167] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物降至1.295亿美元，2020年12月31日为1.491亿美元[168] - 截至2021年6月30日的六个月内，经营活动使用的净现金为1470万美元，2020年同期为1150万美元[168] - 2021年和2020年三、六个月研发收入对比：2021年三、六个月分别为30万美元和110万美元，2020年为90万美元和370万美元；武田协议相关研发收入2021年三、六个月分别为210万美元和420万美元，2020年为570万美元和800万美元[188][191] - 2021年三、六个月产品收入分别为1471.7万美元和2494.3万美元，较2020年同期增加1021.3万美元和1533.9万美元，增幅分别为227%和160%[192][194] - 2021年三、六个月研发收入分别为1073.6万美元和1854.2万美元，较2020年同期变化为增加27.3万美元（3%）和减少149.1万美元（-7%）[192][194] - 2021年三、六个月总收入分别为2545.3万美元和4348.5万美元，较2020年同期增加1048.6万美元和1384.8万美元，增幅分别为70%和47%[192][194] - 2021年三、六个月产品收入成本分别为431.8万美元和853.6万美元，较2020年同期增加261.9万美元和429.6万美元，增幅分别为154%和101%[192][200] - 2021年三、六个月研发费用分别为1282.6万美元和2439.7万美元，较2020年同期增加197.3万美元和257.7万美元，增幅分别为18%和12%[192][200] - 2021年三、六个月销售、一般和行政费用分别为1279.5万美元和2419.3万美元，较2020年同期增加427.3万美元和668.1万美元，增幅分别为50%和38%[192][200] - 2021年三、六个月净亏损分别为426.5万美元和1333.3万美元，较2020年同期减少207.9万美元和66.3万美元，减幅分别为33%和5%[192] - 产品收入在2021年Q2为1471.7万美元，较2020年同期的450.4万美元增长1021.3万美元，增幅227%；2021年上半年为2494.3万美元，较2020年同期的960.4万美元增长1533.9万美元，增幅160%[202] - 产品销售成本在2021年Q2为431.8万美元，较2020年同期的169.9万美元增长261.9万美元，增幅154%；2021年上半年为853.6万美元，较2020年同期的424万美元增长429.6万美元，增幅101%[202] - 产品毛利润在2021年Q2为1039.9万美元，较2020年同期的280.5万美元增长759.4万美元，增幅271%；2021年上半年为1640.7万美元，较2020年同期的536.4万美元增长1104.3万美元，增幅206%[202] - 研发费用在2021年Q2增加200万美元，增幅18%；2021年上半年增加260万美元，增幅12%[206] - 销售、一般和行政费用在2021年Q2增加430万美元，增幅50%；2021年上半年增加670万美元，增幅38%[208] - 利息收入在2021年Q2为20.6万美元，较2020年同期的5.7万美元增加14.9万美元，增幅261%；2021年上半年为38.2万美元，较2020年同期的32.3万美元增加5.9万美元，增幅18%[209] - 其他收入（支出）净额在2021年Q2为2.3万美元，较2020年同期的1.3万美元增加1万美元，增幅77%；2021年上半年为 - 6.3万美元，较2020年同期的 - 7.2万美元增加0.9万美元，增幅13%[209] - 所得税拨备在2021年Q2为0.8万美元，较2020年同期的30.7万美元减少29.9万美元，降幅97%；2021年上半年为1.1万美元，较2020年同期的31.2万美元减少30.1万美元，降幅96%[213] - 2021年Q2净亏损430万美元，每股基本和摊薄净亏损0.07美元；2020年同期净亏损630万美元，每股基本和摊薄净亏损0.11美元。2021年上半年净亏损1330万美元，每股基本和摊薄净亏损0.21美元；2020年同期净亏损1400万美元，每股基本和摊薄净亏损0.24美元[214] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为129506000美元，2020年12月31日为149117000美元；营运资金为148305000美元，2020年12月31日为159442000美元[225] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1473.5万美元，2020年同期为1149.8万美元[237] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为494.5万美元，2020年同期为249万美元[237] - 2021年上半年融资活动净现金流入为47.3万美元，2020年同期净现金使用量为90.3万美元[237] - 2021年上半年现金、现金等价物和受限现金净减少1920.7万美元，2020年同期为1489.1万美元[237] - 2021年上半年经营活动现金使用主要源于净亏损1330万美元，调整非现金费用后，运营资产和负债变动额外使用现金880万美元[238] - 2020年上半年经营活动现金使用主要源于净亏损1400万美元，调整非现金费用后，运营资产和负债变动额外使用现金380万美元[239] - 2021年上半年融资活动现金流入主要源于行使股票期权获得170万美元收益，部分被与股权奖励净股份结算相关的120万美元税款支付抵消[242] - 截至2021年6月30日，公司无限制现金和现金等价物总计1.295亿美元，假设市场利率下降10%，对未来利息收入和现金流潜在损失影响不大[251] 公司业务板块情况 - 公司业务分为性能酶和新型生物疗法两个业务板块[150] 公司技术平台情况 - 公司自2002年起投资开发CodeEvolver蛋白质工程技术平台[147] - 公司最初将CodeEvolver技术平台和产品商业化应用于小分子制药领域，目前仍是最大服务市场[151] 公司生物疗法项目情况 - 公司首个生物疗法项目是针对苯丙酮尿症的CDX - 6114，预计CDX - 7108于2021年第四季度启动一期临床试验[153] 疫情对公司的影响 - 2020年3月中旬至4月底，公司位于加州红木城的设施因疫情临时关闭，研发运营暂停[158] - 疫情对公司2021年第二季度和上半年收入影响极小，但未来对业务运营和经营成果的影响仍不确定[156] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2021年第二季度，绩效酶业务收入增长1410万美元，达2160万美元，增幅188%[170] - 2021年第二季度，新型生物疗法业务研发收入降至390万美元，较2020年同期减少360万美元[174] - 性能酶业务板块收入在2021年Q2增加1410万美元，增幅188%；2021年上半年增加1740万美元，增幅95%。新型生物疗法业务板块收入在2021年Q2减少360万美元，降幅48%；2021年上半年减少360万美元，降幅32%[215][217] - 截至2021年6月30日的三个月，Performance Enzymes产品收入成本为4318000美元，2020年同期为2619000美元，同比增长154%；Novel Biotherapeutics产品收入成本为0美元，与2020年同期持平[218] - 截至2021年6月30日的六个月，Performance Enzymes产品收入成本为8536000美元，2020年同期为4240000美元，同比增长101%；Novel Biotherapeutics产品收入成本为0美元，与2020年同期持平[219] - 截至2021年6月30日的三个月，Performance Enzymes研发费用增加60000美元，增幅1%；六个月增加800000美元，增幅8%[220] - 截至2021年6月30日的三个月，Performance Enzymes销售、一般和行政费用增加800000美元，增幅33%；六个月增加1300000美元，增幅27%[221] - 截至2021年6月30日的三个月，Novel Biotherapeutics研发费用增加1700000美元，增幅31%；六个月增加1400000美元，增幅13%[222] 公司协议相关情况 - 公司与诺华的协议中，已获前期付款500万美元、第二阶段里程碑付款400万美元、第三阶段部分付款340万美元，完成第三阶段可再获160万美元，后续还有每年总计800万美元的付款，以及产品相关使用付款[188] - 公司与武田的协议中，获前期非退款现金付款850万美元，武田5月行使选择权，公司可获期权行使费，还有其他潜在付款包括最高1.54亿美元研发费用和临床前开发里程碑付款、每个目标基因最高1亿美元临床开发和商业化里程碑付款以及中个位数到低个位数的分层特许权使用费[189][191] 公司股权及信贷安排情况 - 2021年5月，公司与Piper Sandler & Co签订股权分配协议，三年内可出售最多50000000美元的普通股，截至2021年6月30日，未发行股份，仍有50000000美元额度可用[229] - 公司信贷安排可借款最高15000000美元，截至2021年6月30日和2020年12月31日未提款，2021年6月30日符合信贷安排契约[231] 公司资金保障情况 - 基于当前运营水平，公司现有现金及现金等价物至少未来12个月可满足运营、资本支出和营运资金需求，但计划或假设改变可能需额外资本[233]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收1800万美元，较去年同期增长23% [7][44] - 产品收入1020万美元，高于本季度预期范围上限，较去年同期的510万美元增长100% [45] - R&D收入从去年的960万美元降至780万美元 [46] - 产品收入毛利率为59%，高于预期范围上限，而2020年第一季度为50% [46] - 2021年第一季度研发费用为1160万美元，高于去年同期的1100万美元 [47] - 2021年第一季度SG&A费用为1140万美元，而去年同期为900万美元 [48] - 2021年第一季度净亏损910万美元，即每股0.14美元，而2020年第一季度净亏损770万美元，即每股0.13美元 [48] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物为1.4亿美元 [49] - 重申2021年全年总营收在8200万至8500万美元之间，较2020年增长19%至23% [49] - 预计2021年第二季度总营收与第一季度水平相近，产品销售预计趋向全年指导范围3600万至3900万美元的高端，较2020年增长20%至30% [50] - 预计全年产品销售毛利率在54%至58%之间 [51] - 预计2021年第二季度研发和SG&A费用合计在2500万至2600万美元之间，第三季度较第二季度增长约10%，第四季度较第三季度再增长10% [52] 各条业务线数据和关键指标变化 高性能酶业务 - 2021年第一季度营收1420万美元，去年同期为1090万美元 [44] - 为默克、艾尔建和优锐万特等公司的产品销售提供支持，新产品也有贡献 [45] 新型生物疗法业务 - 2021年第一季度营收380万美元，与去年同期持平 [44] 各个市场数据和关键指标变化 可持续制造市场 - 与全球25家最大制药公司中的21家合作，帮助采用和安装新型酶用于API制造 [14] - 为默克的西他列汀和伊斯拉曲韦等项目提供酶，第一季度向西他列汀供应超100万美元的酶 [15][17] - 为两家大型制药公司的COVID - 19抗病毒临床阶段候选药物开发新型酶 [19] - 为食品和饮料等行业设计酶，第一季度宣布为泰莱的两种甜味剂产品商业化安装新酶 [22] 生命科学工具市场 - 新开发三种酶用于广泛客户营销，第一季度Codex HiCap RNA聚合酶实现首次商业销售，Codex HiFi DNA聚合酶在AGBT会议展示后客户兴趣增加，目前在数十个客户处进行试验 [26][28][31] - 客户合作的生命科学工具研发项目增加，第一季度R&D收入同比增长超45%，超过100万美元 [33] 生物疗法市场 - 管线中有12个项目，包括1个临床阶段和1个IND启用开发阶段项目 [38] - 与武田制药合作开展基因疗法项目，为庞贝病开发的转基因优化数据取得进展 [38][39] - 与雀巢健康科学合作开展4个口服生物制剂项目，其中最先进的CDX - 7108预计今年晚些时候开始首次临床试验 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦可持续制造、生命科学工具和生物疗法三个业务领域，通过CodeEvolver平台加速酶的发现和设计，开发高附加值产品 [12][24][37] - 扩大制药和工业领域的酶应用，拓展生命科学工具市场的客户和产品，推进生物疗法管线项目的临床开发 [55] - 与多家大型制药公司和企业建立合作关系，如默克、泰莱、武田制药、雀巢健康科学等，提升市场竞争力 [14][22][38][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2021年开局强劲，增长动力持续加速，各业务领域取得良好进展，有望实现全年营收增长和产品毛利率提升 [7][53] - 酶作为产品类别具有巨大潜力，公司仅触及了酶应用的表面，未来有无限可能 [56] 其他重要信息 - 公司总裁John Nicols将于5月26日在2021 SynBioBeta生物制药会议的全体小组会议上发言 [57] - 公司将在5月和6月参加多个投资者会议，并将发布新闻稿公布详情 [57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: HiFi DNA聚合酶的评估过程时长及未来两三年的潜在机会规模 - 客户试用通常需要三到六个月，夏季有望看到部分试验结果，若客户验证性能属性和益处，将进入销售讨论阶段，今年夏季开始有首批商业销售，年底产品销售将增长，2022年有望实现同比增长 [60][61][62] - 全球运行下一代测序机器的公司都需要DNA聚合酶，若成功渗透市场，该产品未来三年可能成为公司最大产品之一，目前公司最大产品年销售额超1000万美元，该产品有望实现类似销售规模 [63] 问题2: 2021年第二季度产品和R&D收入是否与第一季度相似 - 产品和R&D收入的组合与第一季度相似，预计第二季度产品收入将有不错增长，R&D收入可能低于去年第二季度，因为去年第二季度有来自武田的大额收入 [64] 问题3: 产品毛利率的长期趋势 - 预计2021年毛利率将有显著提升，未来几年这一趋势可能持续，但提升速度可能不如2021年与2020年的对比，主要受产品组合向高毛利率产品转移的驱动，目前难以预测毛利率的峰值 [65] 问题4: 泰莱出售业务对与公司关系的影响 - 泰莱可能剥离初级产品部门，公司与泰莱的业务集中在食品和饮料部门，若剥离发生，公司仍将是新公司的重要供应商，且泰莱专注高价值食品和饮料产品对公司有益 [68][69] 问题5: 公司生物疗法管线资产的阶段、阶段数量和时间预期 - 除已授权给雀巢健康科学的CDX - 6114处于临床阶段外，其余11个项目均处于临床前阶段 [71] - 临床前阶段分为发现、临床前研究和IND启用三个阶段，目前有一个项目CDX - 7108处于IND启用阶段，预计第三季度向FDA提交IND申请，年底前进入临床 [72][73][74] 问题6: 第一季度业绩好于预期的原因 - 主要是部分订单的时间安排与预期不同，并非公司主动提前拉动，业务季度性波动大，目前无需改变全年指导 [77][78] 问题7: RNA聚合酶的前景及是否有其他可推出的酶产品 - 公司对HiCap RNA聚合酶的市场渗透情况感到鼓舞，该酶是RNA制造的关键酶，公司主要专注于此，同时在生命科学工具领域有大量机会推出其他酶产品，包括与客户合作开发的利基酶 [80][81][82] 问题8: RNA聚合酶订单的增长模式 - 早期订单较小，客户先将其应用于特定mRNA的制造配方中，验证后再应用于临床阶段批次和其他项目，随着客户为后续临床批次生产更多材料，订单将增长，客户数量和每个客户的应用项目也将增加 [88][89][90] 问题9: 从试验批次到商业批次对毛利率的影响 - 临床阶段销售通常有高于平均水平的毛利率，随着向商业化推进，毛利率会有所下降，但HiCap RNA聚合酶预计仍将提升公司整体毛利率 [93] 问题10: RNA聚合酶收入何时变得有意义及DNA聚合酶的试用时长 - RNA聚合酶有意义的收入预计在2022年及以后，目前重点是扩大客户基础和应用范围 [99] - DNA聚合酶的试用通常需要三到六个月，若试验结果验证性能益处，将进入销售谈判阶段，这也是生命科学工具酶的一般销售进展时间框架 [101][102] 问题11: 与药明康德的合作情况及更新 - 药明康德已成为公司的优秀合作伙伴，能够独立在中国筛选公司开发的酶，与大小制药客户合作，有助于公司扩大在制药成分可持续制造市场的覆盖范围，未来将展示有意义产品销售的合作项目 [103][104][106]

业绩总结 - Q1 2021总收入为1800万美元，同比增长23%[15] - Q1 2021产品收入为1000万美元，同比增长100%[15] - 产品毛利率达到59%，相比2020年第一季度的50%有所提升[16] - 2021年总收入指导范围为8200万至8500万美元，产品收入指导范围为3600万至3900万美元[16] - 净亏损为900万美元[16] 用户数据 - 有5位客户的销售额超过100万美元，15位客户的销售额超过10万美元[5] 新产品和新技术研发 - Codex® HiCap RNA聚合酶的初步销售已开始，正在与多家客户进行测试[9] - 可持续制造领域的酶产品正在快速增长，支持临床阶段的安装[5] - 生物治疗领域的管道正在推进，预计2021年将有第二个项目进入临床阶段[5] 财务状况 - 研发费用为1200万美元，销售及管理费用为1100万美元[16] - Codexis的现金可用于增长，且没有债务，现金总额为1.4亿美元[16]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度公司收入为1800万美元，较2020年第一季度的1470万美元增长23%[146] - 2021年第一季度产品收入为1020万美元，较2020年第一季度的510万美元增长101%，主要因客户对品牌药品需求增加[146] - 2021年第一季度研发收入为780万美元，较2020年第一季度的960万美元下降18%[146] - 2021年第一季度产品毛利率从2020年第一季度的50%提升至59%[147] - 2021年第一季度研发费用为1160万美元，较2020年第一季度的1100万美元增长6%[148] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为1140万美元，较2020年第一季度的900万美元增长27%[149] - 2021年第一季度净亏损910万美元，即每股基本和摊薄净亏损0.14美元，2020年第一季度净亏损770万美元，即每股基本和摊薄净亏损0.13美元[150] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物降至1.397亿美元，2020年12月31日为1.491亿美元；2021年第一季度经营活动净现金使用量为640万美元，2020年同期为140万美元[151] - 2021年第一季度总营收为1803.2万美元，较2020年同期的1467万美元增长336.2万美元，增幅23%[180][182][184] - 2021年第一季度产品收入为1022.6万美元，较2020年同期的510万美元增长512.6万美元，增幅101%，主要因客户对品牌药品需求增加[180][182][186] - 2021年第一季度研发收入为780.6万美元，较2020年同期的957万美元减少176.4万美元，降幅18%，主要因诺华合作协议收入降低[180][182][187] - 2021年第一季度总成本和运营费用为2718.7万美元，较2020年同期的2249.7万美元增长469万美元，增幅21%[180][187] - 2021年第一季度产品销售成本为421.8万美元，较2020年同期的254.1万美元增长167.7万美元，增幅66%，主要因产品销量增加和产品组合变化[180][187][189] - 2021年第一季度产品毛利率为59%，较2020年同期的50%有所提高，主要因高利润率品牌产品销售增加[189] - 2021年第一季度研发费用为1157.1万美元，较2020年同期的1096.7万美元增长60.4万美元，增幅6%，预计全年研发费用高于去年同期[187][191][192] - 2021年第一季度销售、一般和行政费用为1139.8万美元，较2020年同期的898.9万美元增长240.9万美元，增幅27%，预计全年该费用高于去年同期[187][194] - 2021年第一季度利息收入为17.7万美元，较2020年同期的26.6万美元减少8.9万美元，降幅33%[180][195][196] - 2021年第一季度净亏损为906.8万美元，较2020年同期的765.2万美元增加141.6万美元，增幅19%，主要因运营费用增加和研发收入降低[180][198] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为6440万美元，2020年同期为1425万美元[218] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为2533万美元，2020年同期为761万美元[218] - 2021年第一季度融资活动净现金为1.7万美元，2020年同期使用量为1019万美元[218] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1.397亿美元，营运资金为1.51亿美元[208] - 2021年3月31日，公司无限制现金及现金等价物总计1.397亿美元，假设市场利率下降10%，对未来利息收入和现金流潜在损失影响不大[232] 公司历史重大事件及协议收入 - 2019年2月，雀巢健康科学行使期权获得CDX - 6114全球开发和商业化独家许可，公司在2019年第一季度确认300万美元收入[138] - 2020年3月，公司与武田达成协议并收到一次性不可退还现金付款850万美元[138] - 2020年6月，公司与MAI达成协议，以100万美元购买1587050股MAI A类优先股，2021年4月又以60万美元购买100万股[134] - 2020年12月，公司完成公开发行，净收益约为8080万美元[210] 公司业务板块划分及技术平台 - 公司业务分为性能酶和新型生物疗法两个业务板块[135] - 公司自2002年起投资开发CodeEvolver蛋白质工程技术平台，是竞争优势的主要来源[131] 公司疫情期间运营情况 - 2020年3月中旬至4月底，因疫情相关政府命令，公司加州红木城设施临时关闭，多个项目研发运营暂停[142] - 2020年5月，公司重新启动有限研发运营，红木城试验工厂恢复小规模制造[144] 性能酶业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度性能酶业务收入增长340万美元，达1420万美元，增幅31%；产品收入增长510万美元，达1020万美元，增幅101%；研发收入减少180万美元，至400万美元，降幅31%[155] - 截至2021年3月31日的三个月，性能酶业务收入增长340万美元，即31%，达到1420万美元，产品收入增长510万美元，即101%，达到1020万美元，研发收入减少180万美元，即31%，降至400万美元[200] - 性能酶业务的产品成本收入从2020年的254.1万美元增加到2021年的421.8万美元，增长66%[201] - 性能酶业务的研发费用在2021年第一季度增加70万美元，即13%，达到640万美元[203] - 性能酶业务的销售、一般和行政费用在2021年第一季度增加50万美元，即20%，达到280万美元[204] 新型生物疗法业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度新型生物疗法研发收入约380万美元，与2020年持平；研发费用降至460万美元，较2020年减少30万美元，降幅6%；销售、一般和行政费用约60万美元，与2020年持平[159][160][161] - 截至2021年3月31日的三个月，新型生物疗法业务收入约为380万美元，与2020年同期基本持平[200] - 新型生物疗法业务的研发费用在2021年第一季度减少30万美元，即6%，降至460万美元[205] 公司重要合作协议收入及费用情况 - 2021年和2020年第一季度，西他列汀催化剂供应协议分别确认产品收入330万美元和180万美元，分别占公司总收入的18%和12%[166] - 2021年和2020年第一季度，雀巢战略合作协议分别确认研发费用180万美元和160万美元[173] - 2021年和2020年第一季度，诺华CodeEvolver协议分别确认研发收入80万美元和240万美元；武田协议分别确认研发收入210万美元和220万美元[176][178] 公司信贷及租赁相关情况 - 公司信贷安排允许借款最高达1500万美元，截至2021年3月31日未提取任何款项[211] - 2021年3月31日，公司未动用信贷安排，该安排包括最高1000万美元的定期贷款和最高500万美元的循环信贷额度，应收账款借款基数为合格应收账款的80%[224] - 截至2021年3月31日，公司未来最低租赁付款总额为6197.4万美元，其中1年内为442万美元，1 - 3年为1499.7万美元，4 - 5年为1591.8万美元，5年以上为2663.9万美元[225] - 其他重大现金承诺总计242.9万美元，另有270万美元潜在研发里程碑付款和60万美元销售里程碑付款[226] - 2017年6月公司与西部联盟银行签订信贷安排，定期贷款利率为3.75%或指数利率加0.5%中的较高者，循环信贷额度贷款利率为4.25%或优惠利率加1%中的较高者，截至2021年3月31日未提款，假设利率变动10%对利息费用无影响[233] 公司潜在收益及风险情况 - 根据雀巢许可协议，公司可能获得高达8500万美元的开发和批准里程碑付款、高达2.5亿美元的销售里程碑付款以及产品净销售额的分级特许权使用费[212] - 公司经营业绩和现金流受外汇汇率波动影响，虽大部分销售以美元计价，但美元价值波动可能影响产品在海外的价格竞争力，影响难以量化[234] - 公司持有非上市可供出售债务证券和非上市股权证券，对债务证券进行定性分析，股权证券可能基于近期公平交易定价，交易条款差异对市值的影响难以量化[235][236]

业绩总结 - 2020年总收入为6900万美元，同比增长1%[24] - 2020年产品收入为3000万美元，同比增长2%[24] - 2020年产品毛利率为54.5%，较2019年的47%有所提升[24] - 2020年性能酶收入总计4800万美元，五年复合年增长率为22%[9] 用户数据与市场关系 - 2020年在生命科学工具领域的收入占总收入的88%[13] - Codexis在2020年与21家全球前25大制药公司建立了销售关系[22] - Codexis的CodeEvolver平台被默克、GSK和诺华等公司选为酶工程平台[6] 未来展望 - 预计2021年总收入为8200万至8500万美元，产品收入为3600万至3900万美元[24] 研发与临床进展 - CDX-6114用于苯丙酮尿症的临床开发已完成两项成功的第一阶段研究，里程碑高达3.35亿美元[21] 财务状况 - 2020年Codexis的现金可用于增长为1.49亿美元，无债务[24]

公司合作协议 - 公司于2019年5月与诺华制药达成平台技术转让和许可协议，允许诺华在人类医疗保健领域使用公司的CodeEvolver蛋白质工程平台技术[17] - 公司于2019年12月与罗氏测序解决方案公司达成许可协议，为其提供首款用于目标市场的EvoT4™ DNA连接酶[17] - 公司于2020年6月与Alphazyme LLC达成联合营销和酶供应合作协议，生产和联合营销用于生命科学应用的酶[17] - 公司于2020年6月与分子组件公司达成主合作和研究协议，利用CodeEvolver平台技术改进对酶促DNA合成至关重要的DNA聚合酶[17] - 公司于2020年3月与武田达成合作协议，收到850万美元一次性不可退还现金付款[26] - 公司与雀巢有多份合作协议，包括许可协议和合作开发协议，合作期限延长至2021年12月[48][54] - 2016年11月，Codexis与Tate & Lyle达成独家协议，为其食品配料生产供应专有酶；2017年3月，双方达成多年研发协议[72] - 2019年12月，Codexis与罗氏达成许可协议，为其提供EvoT4™ DNA连接酶高性能分子诊断酶[75] - 2017年10月公司与雀巢健康科学签订许可协议，雀巢健康科学2019年2月行使选择权获得CDX - 6114等化合物的独家许可，雀巢健康科学2017年支付1400万美元预付款[48][49][52] - 2017年10月公司与雀巢健康科学签订合作协议，该协议已延长至2021年12月，2020年1月双方又签订开发协议推进候选药物研究[54] - 2020年3月公司与武田制药签订协议，获得850万美元预付款，可获得最高1540万美元研发费用和临床前里程碑付款[55] - 公司已与葛兰素史克、默克和诺华签订CodeEvolver蛋白质工程技术平台许可协议[59] - 公司于2014年7月开始用21个月向葛兰素史克转让CodeEvolver蛋白质工程技术平台，2016年4月完成转让[61] 公司投资与收入 - 公司于2019年2月从雀巢健康科学获得行使CDX - 6114独家许可的300万美元里程碑收入[23][25] - 公司于2019年购买分子组件公司1587050股A系列优先股，花费100万美元[19] - 公司于2018年7月启动CDX - 6114首次人体1a期剂量递增试验，触发雀巢健康科学400万美元里程碑付款[23] - 公司于2019年2月因CDX - 6114配方成就收到100万美元里程碑付款[23] - 2020年6月公司以100万美元购买1587050股MAI的A类优先股，2020年研发活动获714171股A类优先股并确认90万美元研发收入，年末有50万美元应收金融资产[33] - 2020年11月公司与Casdin合作，对Arzeda投资100万美元并获可转换次级票据[33] - 2020年12月公司完成公开发行4928572股普通股，发行价每股17.50美元，扣除费用后净收益约8080万美元[34] - 2017年雀巢健康科学支付公司1400万美元预付款，2018年9月和2019年2月分别支付400万和100万美元里程碑付款，2019年2月行使期权触发300万美元里程碑付款[52] - 雀巢许可协议下其他潜在付款包括最高8500万美元开发和批准里程碑付款、最高2.5亿美元销售里程碑付款（净销售额超10亿美元可实现）以及中个位数到低两位数的分层特许权使用费[53] - 2020年3月公司与武田制药达成协议，获850万美元预付现金，初始项目研发和临床前里程碑付款最高可达1540万美元，每个目标基因开发和商业化里程碑付款最高可达1亿美元[55][58] - 公司与葛兰素史克的协议中，公司或获基于净销售额的版税，基于葛兰素史克对许可技术的成功应用，公司每个项目有潜力获得575万美元至3850万美元的额外或有付款，2019年获200万美元里程碑付款[59][61][64] - 与默克协议中，技术转让期15个月，结束后10年内每个活性药物成分产品相关付款最高可达1500万美元[65] - 诺华将在2021年3月前向Codexis支付最高1400万美元，其中500万美元在协议生效后不久收到，400万美元在2020年7月收到，已开票340万美元预计2021年第一季度收到，完成第三技术里程碑转移还可获160万美元[68][71] - 考虑到技术和材料改进的持续披露和许可，诺华将每年向Codexis支付800万美元[71] - 若诺华在首次技术转让里程碑付款前行使终止权，需向Codexis支付900万美元一次性终止费；在首次付款后、第二次付款前行使，需支付500万美元[71] - 2020年6月公司购买1587050股MAI的A类优先股，花费100万美元，同年因研发活动获714171股该类股票，并确认研发收入90万美元，年末有50万美元应收金融资产[19][33] - 2020年11月公司与Casdin合作的加速器项目对Arzeda投资100万美元，获可转换次级票据[33] - 2020年12月公司完成普通股公开发行，发行4928572股，每股17.5美元，扣除费用后净收益约8080万美元[34] - 2018年7月CDX - 6114一期a试验启动，雀巢支付400万美元里程碑款项；2019年2月因配方成就获100万美元；同月雀巢行使期权，公司一季度确认300万美元收入[23][25] - 2020年3月公司与武田达成协议，获一次性非退还现金付款850万美元[26] - 公司根据武田制药协议有资格获得每个目标基因最高1亿美元的开发和商业化里程碑付款，以及中个位数到低个位数的分层特许权使用费[58] - 公司有资格根据葛兰素史克使用CodeEvolver蛋白质工程技术平台开发的有限产品的净销售额收取特许权使用费[63] 疫情对公司的影响 - 新冠疫情对公司2020年全年收入有负面影响，但无法完全确定和量化影响程度[28] - 2020年3月中旬至4月底，公司多个项目的研发运营因疫情临时暂停，5月重新启动有限研发运营并逐步扩大[29] - 新冠疫情使公司2020年2 - 4月研发运营暂停，影响收入，未来财务状况仍受不确定因素影响[28][29] 公司战略与业务方向 - 公司战略包括许可技术平台、拓展制药生物催化剂业务、开发生物治疗药物候选物、拓展新市场和开发诊断用高性能酶[35][36] - 公司认为制药行业是重要市场机会，其技术可降低制药成本并提高效率[38][40] - 公司业务分绩效酶和新型生物疗法两个板块[21] - 绩效酶业务主要用于小分子制药，也用于食品、饲料等工业市场及生命科学市场[22] - 新型生物疗法业务针对制药行业新机会，首个项目针对PKU，与雀巢、武田等有合作[23][26] - 公司战略是通过授权技术平台和拓展制药生物催化剂业务来增加收入、利润和股东价值[35] - 公司有三个业务方向，包括开发新型生物治疗药物候选物、将生物催化剂和工业酶业务拓展到新市场、开发用于诊断应用的高性能酶[36] - 公司认为制药行业是重要市场机会和主要业务重点，其客户包括许多大型全球制药公司，公司技术可降低小分子药物制造成本[38][40] - 公司利用平台技术为客户发现或改进生物治疗药物候选物，目前有一个与雀巢健康科学的生物治疗发现合作项目在进行中[45] 公司产品与服务 - Codexis的产品包括生物催化剂、化学中间体、Codex生物催化剂面板和试剂盒，主要通过美国和欧洲的直销和业务开发团队全球销售[77] - Codexis提供生物催化剂筛选服务，客户可将起始材料和所需化学反应发送给公司，公司按研发服务费进行测试[81] - Codexis提供蛋白质工程服务，与客户在产品开发生命周期内合作优化酶，按项目或项目月收费[83] - Codexis的蛋白质工程过程包括识别基因、引入突变、创建变体库、筛选和优化等步骤[84][85][86] 公司知识产权 - 截至2020年12月31日，公司拥有或控制约1635项已发布专利和待决专利申请[88] - 公司拥有的专利和待决专利申请若获批，有效期在2021年至约2041年之间，美国关于CodeEvolver专有技术平台的专利有效期在2029年至约2034年之间[88] - 截至2020年12月31日，公司在美国和外国司法管辖区拥有约110项商标注册以及许多普通法商标[92] 公司市场与竞争 - 小分子制药市场中，公司主要竞争对手有销售传统非酶催化剂或替代生物催化剂产品和服务的公司等[94] - 生物制药市场中，BioMarin和Daiichi Sankyo在美国、欧洲和日本销售Kuvan治疗特定类型PKU，BioMarin还获批并销售Palynziq[99] - 精细化工市场中，公司重要竞争对手有DuPont Industrial Biosciences、DSM、Novozymes和A.B. Enzymes等[102] 公司设施与运营 - 2021年第一季度，公司与出租人达成协议，租赁加利福尼亚州圣卡洛斯的设施，预计2021年11月投入使用[106] - 公司酶的制造主要在三个地点进行，分别是加利福尼亚州红木城的内部设施以及奥地利的Lactosan和意大利的DPhar[108] 行业监管政策 - 美国FDA对药物和生物制品的研发、测试、制造等多方面进行广泛监管，生物制品需提交BLA并获许可才能在美国销售[109] - 产品候选物进入临床前测试阶段，IND在FDA收到30天后自动生效，除非FDA提出担忧并实施临床搁置[111] - 临床研究通常分三个阶段，可能重叠或合并，获批后可能有4期研究[115][116][117] - 提交生物制品许可申请（BLA）需支付高额用户费，除非获豁免，FDA在收到申请60天内审查完整性，完整则受理并进行全面实质性审查[120] - 标准审查的BLA，FDA目标是在受理日期10个月内完成审查，优先审查为6个月，但常因要求补充信息而延长[120] - 符合条件的产品候选物可获快速通道、突破性疗法、优先审查和加速批准等指定，加速开发或审查流程，但不改变批准标准[121][123] - 罕见病药物或生物制品患者群体少于20万或开发成本无法从美国销售收回时，可申请孤儿药指定，获批后有7年独占权[124] - 获许可的生物制品受FDA持续监管，包括记录保存、定期报告、产品分销、广告宣传和不良事件报告等，还有年度处方药计划用户费[125][126] - 制造商及其分包商需向FDA和某些州机构注册，接受定期突击检查，违反法规可能面临法律或监管行动[127] - 产品出现新问题或违反法规，可能导致标签修订、上市后研究、限制营销或召回产品等后果[128] - FDA严格监管生物制品获批后的营销和推广，公司只能宣传FDA批准的安全和疗效声明[129] - FDA对制造商关于药品超说明书使用的宣传施加严格限制，违规可能导致负面宣传、警告信和法律处罚[130] - ACA将品牌药制造商向Medicaid支付的最低回扣从平均制造商价格的15.1%提高到23.1%，要求制造商参与覆盖缺口折扣计划，提供70%的即时折扣[138] - 自ACA颁布后，有对其部分内容的司法和议会挑战，最高法院正在审查其整体合宪性[139] - 其他立法变化包括每个财年Medicare向供应商的付款总额减少2%（2020年5月1日至2021年3月31日暂停）[140] - 生物仿制药需在参考产品首次获批12年后FDA才可能批准，获批后替代参考产品的程度尚不清楚[133] - 生物制品在美国可获得儿科市场独占权，若获批可在现有独占期和专利期限基础上增加6个月[135] - 第三方支付方对医疗产品、药品和服务的报销不断减少，政府实施成本控制计划，可能限制产品销售[137] 公司客户与员工 - 公司依赖少数关键客户获取大部分收入，如2020年Merck占比26%、Nestlé Health Science占比11%、Takeda占比19%；2019年Merck占比28%、Nestlé Health Science占比15%、Novartis占比23%；2018年Merck占比29%、Nestlé Health Science占比22%、Tate & Lyle占比13%[143] - 截至2020年12月31日，公司全球有181名全职和兼职员工，其中105人从事研发、24人从事运营和质量控制、52人从事销售、一般和行政活动[144] 公司疫情应对措施 - 2020年公司实施安全协议和新程序应对疫情，还推出员工远程工作政策[148][151] 公司基本信息 - 公司于2002年1月在特拉华州成立，3月开始独立运营，主要办公地点位于加州红木城[152] 公司产品治疗目标疾病情况 - 发达国家约有50000人患有苯丙酮尿症（PKU）[46] - 公司自筹资金开发早期新型酶治疗产品候选物，主要候选产品是CDX - 6114，用于治疗PKU，发达国家约有50000名PKU患者[46]

财务数据和关键指标变化 - 2020年第四季度总营收2100万美元，同比增长12.8%；全年总营收6910万美元，较2019年增长约1% [38][42] - 2020年第四季度产品收入1220万美元，同比增长150%；全年产品收入3020万美元，较2019年增长3% [39][43] - 2020年第四季度产品收入毛利率为52.0%，2019年同期为30.2%；全年产品收入毛利率为54.5%，2019年为46.9% [39][43] - 2020年第四季度研发费用1040万美元，高于2019年同期的890万美元；全年研发费用4420万美元，高于2019年的3390万美元 [40][43] - 2020年第四季度销售、一般和行政费用（SG&A）为870万美元，高于2019年同期的730万美元；全年SG&A费用为3500万美元，高于2019年的3150万美元 [41][44] - 2020年第四季度净亏损390万美元，合每股亏损0.06美元；全年净亏损2400万美元，合每股亏损0.40美元 [41][44] - 截至2020年12月31日，现金及现金等价物为1.491亿美元 [45] - 预计2021年总营收在8200万 - 8500万美元之间，较2020年增长19% - 23%；产品销售在3600万 - 3900万美元之间，较2020年增长20% - 30%；产品销售毛利率在54% - 58%之间 [46][48] - 预计2021年第一季度和第二季度研发和SG&A费用合计约2500万美元，第三季度较第二季度增长约10%，第四季度较第三季度再增长约10% [49] - 2021年资本支出约2100万美元，2020年约为400万美元 [51] 各条业务线数据和关键指标变化 性能酶业务 - 2020年该业务营收4810万美元，2019年为5820万美元，受疫情影响研发服务收入受阻 [42] - 产品收入方面，可持续制造市场产品收入5年复合年增长率达22%，2020年有15个客户平均季度收入超10万美元，2019年为13个 [11] - 生命科学工具市场2020年实现收入360万美元，有3种酶达到商业就绪状态 [23] 新型生物疗法业务 - 2020年该业务营收2100万美元，2019年为1030万美元，得益于武田的前期付款和研发服务收入以及与雀巢健康科学合作的研发服务收入 [42] 各个市场数据和关键指标变化 可持续制造市场 - 产品收入5年复合年增长率为22% [11] - 2020年有15个客户平均季度收入超10万美元，2019年为13个 [11] 生命科学工具市场 - 2020年实现收入360万美元，从几年前的零收入开始增长 [23] 生物疗法市场 - 管线项目从4年前的2个早期项目发展到如今的12个项目 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司持续推进性能酶业务在可持续制造、食品和工业、生命科学工具等市场的发展，同时大力发展新型生物疗法业务 [8][30] - 利用CodeEvolver平台优势，与大型药企合作推广酶技术，拓展平台授权业务 [13][14] - 成立SynBio创新加速器，与早期公司合作，提供专业知识和资金支持 [29] - 在生物疗法业务上，与雀巢健康科学和武田建立多项目合作，同时开展自主研发项目，未来计划在部分资产进入临床阶段后再进行合作以获取更大价值 [31][36] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管2020年受疫情影响，但公司实现连续7年营收同比增长，第四季度产品收入创历史新高，全年产品毛利率也达历史最高 [6][7] - 2021年公司有望实现良好增长，总营收预计增长19% - 23%，产品收入预计增长20% - 30% [8] - 公司对生命科学工具市场和生物疗法市场的发展前景持乐观态度，认为有巨大增长潜力 [20][30] 其他重要信息 - 公司于2020年12月完成490万股普通股的后续发行，净现金收益8100万美元 [45] - 公司近期签署新设施租赁协议，预计2021年第四季度入驻，同时升级试点工厂，将带来一次性资本支出增加 [50][51] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021年产品收入增长的组成部分 - 公司在产品收入方面有多维度增长，包括对默克的稳定酶销售、新获批客户的强劲需求、食品行业泰莱公司的收入增长以及生命科学酶的销售增长等，有信心实现2021年产品销售较2020年增长20% - 30% [57][60] 问题2: 2021年Januvia收入占总产品收入的比例 - Januvia收入是公司最大的产品收入来源，2021年销售稳定，但随着整体产品销售增长，其占比将下降 [61][62] 问题3: 2020年生命科学业务收入是否全部来自罗氏，以及2021年该业务客户基础和收入增长情况 - 2020年生命科学业务收入并非全部来自罗氏，还有与Molecular Assemblies等的合作收入；2021年，已推出的DNA聚合酶和RNA聚合酶产品销售将增长，年中还将推出逆转录酶，与Molecular Assemblies的合作收入也将增加，整体业务将有显著增长 [65][72] 问题4: 收入指引中是否考虑新的CodeEvolver平台交易，以及运营费用增加的主要投资领域 - 2021年收入指引未考虑新的CodeEvolver平台交易，若有将是额外利好；运营费用增加主要用于扩充研究和开发团队、开展自主投资项目以及推进生物疗法管线发展 [73][83] 问题5: 产品毛利率提升是否可持续，以及与Januvia相关经济情况是否变化 - 毛利率提升是由于产品组合向高毛利产品转移，预计2021年毛利率有改善机会，部分趋势将长期持续；与Januvia相关经济情况未变 [84][85] 问题6: RNA聚合酶收入是否后半年占比更高，以及目前研发团队数量和年底预计数量 - 预计DNA聚合酶和RNA聚合酶后半年销售强于前半年；目前有16个平行酶发现团队，预计未来12 - 18个月将增加到25个左右 [87][89] 问题7: 自主研发主要集中在哪些领域，以及首个RNA聚合酶销售是否用于新冠疫苗，长期来看mRNA疫苗发展对其有无机会 - 自主研发主要集中在生命科学工具和新型生物疗法领域，可持续制造领域会有少量选择性自主研发；首个RNA聚合酶销售并非用于新冠疫苗制造，虽短期内难以进入已获批新冠疫苗制造流程，但长期来看mRNA疫苗发展将为其带来稳定增长机会 [91][96] 问题8: 生物疗法业务今年的临床和临床前里程碑，以及是否计划在会议上展示数据 - 2021年主要里程碑是第三季度启动与雀巢健康科学共同拥有的CDX - 7108的首个临床试验；与武田合作项目中，希望能分享武田主导的基因疗法临床前数据；公司自身在基因疗法和其他胃肠道疾病方面的早期工作也有望分享进展；公司会尽力在会议上展示生物疗法管线的成功数据 [98][106] 问题9: 食品业务目前产品收入占比，增长原因以及是否计划推出更多产品 - 食品业务收入约占2020年性能酶业务总收入的4%；增长主要来自与泰莱公司合作的两种甜味剂酶销售增长以及其他食品应用的发展；公司对食品业务增长有信心，未来有望分享更多相关信息 [107][112]