财务数据和关键指标变化 - 2021财年总营收1.048亿美元，较2020年增长52%，为超10年来最高年度增幅 [45] - 2021财年产品收入7070万美元，较2020年增长134%；若排除辉瑞相关销售，产品收入较2020年增长20% [47] - 2021财年产品收入毛利率68.6%，高于2020年的54.5% [47] - 2021财年研发费用5590万美元，高于2020财年的4420万美元；销售、一般和行政费用4930万美元，高于2020财年的3500万美元 [48] - 2021财年净亏损2120万美元，合每股亏损0.33美元，小于2020财年的2400万美元（每股亏损0.40美元） [48] - 截至2021年12月31日，现金及现金等价物为1.168亿美元 [49] - 预计2022年总营收在1.52 - 1.58亿美元之间，同比增长45% - 51%；若排除辉瑞，预计2022年收入增长10%或更多 [51] - 预计2022年产品销售额在1.12 - 1.18亿美元之间，其中与辉瑞Paxlovid相关的销售额为7500 - 8000万美元；产品销售毛利率预计在65% - 70%之间 [52] - 预计2022年研发和销售、一般及行政费用合计约1.5亿美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 高性能酶业务 - 2021年第四季度，该业务收入2210万美元，高于上一年同期的1670万美元 [42] - 2021财年，该业务收入9050万美元，高于2020年的4810万美元；收入增长主要受辉瑞Paxlovid相关酶销售推动，2021财年该酶销售额达3450万美元，而2020年相关收入不足10万美元 [45][46] - 预计在两年内产品收入实现近四倍增长；过去两年，重要客户数量增长37%；过去1.5年，商业化速度几乎翻倍 [11] 新型生物疗法业务 - 2021年第四季度，该业务收入240万美元，低于上一年同期的430万美元 [42] - 2021财年，该业务收入1420万美元，低于2020年的2100万美元；收入完全来自研发服务、里程碑和预付款 [45][46] - 预计到2022年底，将有5个治疗候选药物处于临床或研究性新药申请（IND）启用阶段，高于2019年的1个 [12] 生命科学工具业务 - 2021年实现销售额超700万美元，较上一年翻倍；预计2022年增长50%，目标收入超1200万美元 [24] 各个市场数据和关键指标变化 可持续制造市场 - 小分子制药工艺产品销售在过去五年以36%的复合年增长率增长 [15] - 与全球前25大制药公司中的21家有业务往来，其中11家制药客户每家为公司带来超100万美元的收入，高于去年的8家 [15][16] - 2021年，向辉瑞销售用于制造Paxlovid的专有酶，实现创纪录的3450万美元销售额；2022年供应预计将增加一倍多，达到7500 - 8000万美元 [17][18] - 2021年，食品领域酶产品销售实现七位数同比增长，对两个关键客户的销售额翻倍，超过300万美元 [22] 生命科学工具市场 - 自三年前进入该市场，2021年实现销售额超700万美元，较上一年翻倍；预计2022年增长50%，目标收入超1200万美元 [24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续增加研发投入，提升研发能力，以发现更多可专利化、创造价值的产品 [56] - 利用不断增长的利润和稳健的资产负债表，进行战略投资，包括提升平台性能、自主资助部分项目、增加对高增长市场的投入、投资IND启用和早期临床开发、进行协同投资等 [57] - 在生物疗法领域，计划推进三个IND启用阶段的项目，其中两个全资拥有的项目将自行推进，另一个与雀巢健康科学50 - 50合作的项目也将继续推进 [64][65] - 在可持续制造市场，凭借独特的CodeEvolver平台，为制药、食品和工业等领域的客户提供高性能酶，帮助客户降低成本、提高可持续性，与众多大型制药公司建立了合作关系 [13][15] - 在生命科学工具市场，通过推出新产品和开展合作项目，满足市场对酶产品的需求，预计该市场将继续成为公司收入增长的重要来源 [24][31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021财年业绩出色，连续八年实现同比收入增长，各项核心指标表现良好，将继续推动公司发展 [7][8] - 2022年公司销售将继续同比增长50%，各业务领域均有增长机会，包括为辉瑞提供更多酶产品、生命科学工具市场实现高增长、生物疗法管线取得进展等 [9] - 对公司未来增长前景充满信心，将继续利用差异化的平台，在目标市场创造价值，实现中长期增长 [55] 其他重要信息 - 公司将参加3月7日当周举行的Cowen医疗保健会议 [91] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：剔除辉瑞后产品收入增长情况及辉瑞Paxlovid酶销售的可见性和额外订单预期 - 剔除辉瑞Paxlovid酶销售后，2022年产品收入有适度增长；公司有信心将开发阶段的产品转化为商业阶段的产品，推动产品销售增长 [61] - 目前已有的订单覆盖了2022年7500 - 8000万美元的酶销售指导范围，不太可能有重大新订单影响该数字；已获得2023年初的采购订单，为该收入流提供了可见性 [62] 问题2：生物疗法管线项目的合作可能性及2022年现金消耗预期 - 两个全资拥有的IND启用阶段项目（CDX - 6512和CDX - 6210）将自行推进，短期内不考虑合作；与雀巢健康科学50 - 50合作的第三个项目将按计划开展IND启用工作 [64][65] - 预计2022年现金消耗与2021年相近，约为3000 - 3200万美元 [66] 问题3：辉瑞将Paxlovid授权给其他制造商后，公司是否向这些方提供酶及相关贡献预期 - 与辉瑞的合作仅针对其发达世界业务，通过药品专利池与仿制药公司的业务不在合作范围内；向这些仿制药公司供应酶的可能性存在，但目前可见性低，预计2022年贡献不大 [69] 问题4：两个内部拥有的生物疗法项目的商业化策略 - 公司目前不具备直接将药物推向市场的能力，计划通过临床前和早期临床验证提升资产价值，后期临床阶段和商业化将寻求合作伙伴 [70] 问题5：不同业务领域产品毛利率的差异 - 目前生命科学工具、食品和工业领域以及制药制造领域的新产品毛利率较为接近 [72] 问题6：公司资本分配和投资哲学 - 持续投资于酶的发现和开发能力，以满足各市场对酶工程的需求；在生物疗法领域，因推进更多项目进入临床阶段，投资将增加；随着时间推移，酶业务的成本增长将放缓 [76][77][78] 问题7：CodeEvolver平台许可证的潜在机会 - 该策略仍有效，但2022年不太可能启动第四个CodeEvolver平台许可证交易，未来大型制药公司采用该平台许可证的可能性仍然存在 [79][80] 问题8：西他列汀仿制药业务的预期 - 公司在西他列汀酶业务上进展顺利，即使该药物进入仿制药阶段，仍有望保持重要业务；已展示与默克和一家印度仿制药公司的合作，预计未来会有更多交易 [82][83] 问题9：生命科学工具业务中DNA合成酶的预期、发布时间和市场轨迹 - 酶工程已完成，正在与Molecular Assemblies讨论商业化事宜；2022年将向其供应少量酶，Molecular Assemblies计划在2023年实现商业化销售，届时酶的消耗将大幅增加 [84][85][86] 问题10：生物疗法业务是否面临资源限制及是否会增加管线分子 - 公司将优先推进现有管线资产的成熟，可能会有选择地在发现阶段增加一些项目，以验证平台作为药物发现引擎的适用性 [88]

业绩总结 - 2021年第三季度总收入为3680万美元，同比增长100%[30] - 2021年第三季度产品收入为2870万美元，同比增长242%[30] - 2021年第三季度产品毛利率为76%，相比2020年第三季度的57%有所提升[30] - 2021年公司预计总收入在9800万至1.03亿美元之间，同比增长42%至49%[30] - 2021年公司预计产品收入在6300万至6600万美元之间，同比增长108%至118%[31] - 2021年产品毛利率预计在68%至71%之间，相比2020年的55%有所提高[31] 市场与产品发展 - 公司在生物制造领域的市场规模预计为1000亿美元，生物治疗市场规模为380亿美元[6] - 公司在基因治疗领域的市场规模为40亿美元，涵盖了多项临床前和临床研究项目[19] - 2021年，Codexis计划通过新平台交易扩大制药行业的采用[33] - 最近商业化的Codex® DNA和RNA聚合酶的产品销售超过1000万美元[34] - 截至2021年6月30日，Codexis的管道总数为78个，较2020年增加13个[37] - 2021年，Codexis在临床II或III阶段的项目数量为22个，较2020年增加3个[37] 新产品与技术研发 - Codexis实现了首个Codex® HiFi DNA聚合酶的商业销售[15] - Codexis的工程DNA聚合酶在测序准确性方面比市场领先的高保真DNA聚合酶高出约2.5倍[57] - Codexis的HiCap RNA聚合酶在5'帽浓度显著降低的情况下，具有更高的加帽效率[55] - Codexis的终端脱氧核苷酸转移酶（TdT）正在进行工程改造，以提高稳定性和转化速度[58] - CDX-6311在Fabry病的预临床研究中显示出优越的Gb3减少效果[60] - CDX-6311经过九轮CodeEvolver®酶工程评估了超过19,000种GAA变体[60] - CDX-6114在非人灵长类动物中单剂量可在6小时内去除约12 mg/kg的苯丙氨酸[61] - CDX-6114已成功完成两项1期临床研究，并已授权给Nestlé Health Science[61] - CDX-6311在预临床研究中显示出40%更少的预测T细胞表位，降低免疫原性风险[60] - CDX-6311在目标pH下的酶稳定性得到了改善，以增强半衰期[60] - CDX-6311在难以接触的细胞中的时间依赖性摄取更高[60] - CDX-6114的代谢物为肉桂酸，作为苯丙氨酸的代谢产物[61] 合作与战略 - 公司在2021年8月获得了来自辉瑞的额外约1500万美元的订单，总订单额达到约2900万美元[8] - Codexis与Nestlé Health Science和Takeda的战略合作关系正在推进中[34] - CDX-6114的里程碑总额可达3.35亿美元，外加版税[61]

业绩总结 - Q3 2021总收入为3680万美元，同比增长100%[15] - Q3 2021产品收入为2870万美元，同比增长242%[15] - 产品毛利率达到76%，相比于2020年Q3的57%有所提升[15] - 19位客户的销售额超过10万美元，7位客户的销售额超过100万美元[5] 用户数据 - 从辉瑞获得1500万美元的增量采购订单，总订单额达到2900万美元[5] - 与默克和阿尔梅洛达成两项新的多年度协议，建立了仿制药西格列汀的市场地位[7] 未来展望 - 2021年总收入指导范围为9800万至1.03亿美元，产品收入指导范围为6300万至6600万美元[15] 研发与费用 - 研发费用为1520万美元，销售及管理费用为1340万美元[15] - CDX-7108的临床开发已启动，针对外分泌胰腺功能不全[9] 财务状况 - 公司现金可用于增长的资金为1.19亿美元，无债务[15]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度总营收3680万美元，同比增长100% [6][36] - 2021年第三季度产品收入2870万美元，高于预期，同比增长242% [37] - 2021年第三季度产品毛利率达76%，高于预期上限，2020年第三季度为57% [38] - 2021年第三季度研发收入800万美元，去年同期为1000万美元 [37] - 2021年第三季度研发费用1520万美元，高于去年同期的1200万美元 [39] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用1340万美元，去年同期为880万美元 [40] - 2021年第三季度净利润220万美元，合每股0.03美元，2020年第三季度净亏损610万美元，合每股亏损0.10美元 [40] - 预计2021年全年总营收在9800万 - 1.03亿美元之间 [42] - 上调2021年产品收入预期至6300万 - 6600万美元 [42] - 预计2021年全年产品毛利率在68% - 71%之间 [43] - 预计2021年第四季度研发和销售、一般和行政费用合计在3200万 - 3400万美元之间 [44] 各条业务线数据和关键指标变化 可持续制造业务 - 本季度实现显著增长，来自辉瑞的大订单推动，相关采购订单总计约2900万美元 [7] - 与默克合作开发西他列汀酶，过去近十年是重要产品收入来源，第三季度与默克延长酶供应合同至2026年底，并与阿尔梅洛达成许可和供应协议 [14][15][16] - 7月宣布与Kalsec扩大合作，开发新型酶用于生产光稳定酒花酸，第三季度因该酶获得公认安全自我确认扩大合作里程碑 [19][21] 生命科学工具业务 - 第三季度实现Codex® HiFi DNA聚合酶首次商业销售，Codex HiCap RNA聚合酶年初实现首次商业销售，Codex Reverse Transcriptase预计下月更广泛推向诊断应用 [8][24][27] 生物治疗业务 - CDX - 7108进入临床试验阶段，这是公司第二个进入1期临床试验的治疗药物 [9] 各个市场数据和关键指标变化 可持续制造市场 - 小分子制药工艺是核心目标市场，与全球25家最大制药公司中的21家合作 [11] 生命科学工具市场 - 具有快速商业化周期和高于平均水平的利润率前景，公司过去一年开发三种新的生命科学工具酶 [23][24] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 利用CodeEvolver平台发现和开发新型生物治疗药物，构建高价值口服生物制剂和基因治疗候选产品管线 [31] - 扩大研究能力，增加并行酶工程团队数量，向更多自筹研发工作转变，保留后端价值创造 [55][57] - 与Molecular Assemblies合作，增加对其股权投资，成为第二大股东，通过战略举措进入快速增长的DNA合成市场 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年是公司有史以来最成功的一年，各业务领域取得强劲进展，有望实现全年目标 [45][46][47] - 若辉瑞抗病毒药丸上市，预计明年向辉瑞的酶销售将与今年持平或略高，除辉瑞外的潜在增长广泛且稳定 [48] 其他重要信息 - 公司将参加11月15日当周的Craig Hallum、Stifel和Jefferies伦敦会议，以及11月29日当周的Stephens、Evercore和Piper Sandler会议 [90] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 辉瑞抗病毒项目的订单使用情况及2022年营收预期 - 今年向辉瑞供应的价值2900万美元的酶，大部分用于注册试验批次和生产库存，小部分用于临床试验；若辉瑞抗病毒药丸上市，预计明年酶业务营收与今年持平或略高 [51][52][53] 问题2: 研发收入线的变化原因、新产能发展及2022年团队扩张情况 - 公司正在扩大研究能力，目前有20个左右并行酶工程团队，未来将继续增加；研发收入下降是因为去年有大项目对比基数高，且公司向自筹研发工作转变，但生命科学和可持续制造领域的研发项目仍有增长 [55][56][57] 问题3: Codex DNA聚合酶达到峰值收入的时间和轨迹 - 八位数的峰值收入仍是目标，但2022 - 2023年的增长轨迹需在明年2月制定详细指导预期时提供更多信息，目前处于增长阶段 [64] 问题4: 辉瑞合同剩余部分的收入确认时间 - 第三季度与辉瑞的营收约1900万美元，剩余订单预计在第四季度完成 [66] 问题5: 公司未来收入增长预期及包含因素 - 若排除辉瑞影响，公司目标是保持总营收和产品营收的历史增长率，五年总营收增长率约14% - 15%，产品营收复合年增长率约22%；食品业务、RNA和DNA聚合酶、逆转录酶等是潜在增长动力 [68][69][70] 问题6: 公司成功案例对业务交流和许可协议的影响 - 不同领域情况不同，制药领域展示酶技术的广泛适用性有助于推动客户采用CodeEvolver平台许可；生命科学工具和生物治疗发现开发领域，成功案例能带来更多关注和兴趣 [73][75][76] 问题7: CDX - 7108的研发投资情况 - CDX - 7108与雀巢健康科学各占50%权益，无里程碑付款，双方共同资助研发，目前已进行大量投资，后续1期试验仍会有费用支出 [79] 问题8: 西他列汀专利到期后的潜在机会 - 难以准确判断，但有信心维持专利期的收入水平；专利到期后可能有更多医生开处方，若能与领先的仿制药公司合作，收入可能更高 [81][82][84] 问题9: Codex逆转录酶的推出情况、客户反馈及营收预期 - 预计12月推出，前期测试显示该酶热稳定性更好、对其他成分更具抗性；销售增长需要时间，预计明年不会有大幅销售，但会有里程碑进展 [87][88]

财务数据关键指标变化 - 2021年第三季度公司收入为3680万美元，较2020年第三季度的1840万美元增长100%[165] - 2021年第三季度产品收入为2870万美元，较2020年第三季度的840万美元增长242%[166][173] - 2021年第三季度研发收入为800万美元，较2020年第三季度的1000万美元下降19%[166] - 2021年第三季度产品毛利率增至76%，2020年第三季度为57%[166][174] - 2021年第三季度研发费用为1520万美元，较2020年第三季度的1200万美元增长26%[167] - 2021年第三季度销售、一般和行政费用为1340万美元，较2020年第三季度的880万美元增长52%[168] - 2021年第三季度净收入为220万美元，2020年第三季度净亏损为610万美元[170] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物降至1.192亿美元，2020年12月31日为1.491亿美元[171] - 2021年第三季度和前九个月，公司产品收入分别为2873.1万美元和5367.4万美元，较2020年同期增长242%和198%；研发收入分别为803.8万美元和2657.9万美元，较2020年同期下降19%和11%[197][199] - 2021年第三季度和前九个月，公司总成本和运营费用分别为3543.9万美元和9256.5万美元，较2020年同期增长45%和36%[197][205] - 2021年第三季度和前九个月，公司营业收入分别为133万美元和 - 1231.2万美元，较2020年同期变化122%和 - 38%[197] - 2021年第三季度和前九个月，公司净收入分别为224.4万美元和 - 1108.9万美元，较2020年同期变化137%和 - 45%[197] - 2021年第三季度和前九个月，公司总收入分别增长1838.4万美元和3223万美元，主要因产品收入增加，但部分被研发收入下降抵消[197][199][202] - 2021年第三季度和前九个月，公司产品收入分别增加2033万美元和3566.9万美元，主要因客户对品牌药品需求增加[197][199][203] - 2021年第三季度和前九个月，公司研发收入分别减少194.6万美元和343.9万美元，主要因武田协议下的许可和研发费用降低以及诺华协议收入减少[197][199][204] - 产品收入在2021年三季度为2873.1万美元，较2020年同期的840.1万美元增长242%；前九个月为5367.4万美元，较2020年同期的1800.5万美元增长198%[207] - 产品销售成本在2021年三季度为686.7万美元，较2020年同期的364.2万美元增长89%；前九个月为1540.3万美元，较2020年同期的788.2万美元增长95%[207] - 产品毛利润在2021年三季度为2186.4万美元，较2020年同期的475.9万美元增长359%；前九个月为3827.1万美元，较2020年同期的1012.3万美元增长278%[207] - 产品毛利率在2021年三季度和前九个月分别为76%和71%，2020年同期分别为57%和56%[207] - 研发费用在2021年三季度增加320万美元，增幅26%；前九个月增加570万美元，增幅17%[211] - 销售、一般和行政费用在2021年三季度增加460万美元，增幅52%；前九个月增加1130万美元，增幅43%[213] - 利息收入在2021年三季度和前九个月分别增加2000美元和6.2万美元[214] - 其他收入（支出）净额在2021年三季度和前九个月均增加100万美元[214] - 2021年三季度净利润为220万美元，2020年同期净亏损610万美元；2021年前九个月净亏损1110万美元，2020年同期净亏损2010万美元[219] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金及现金等价物分别为119189千美元和149117千美元，营运资金分别为140632千美元和159442千美元[233] - 2021年前9个月经营活动净现金使用量为1492.7万美元，2020年同期为1497.2万美元[245] - 2021年前9个月投资活动净现金使用量为1594.2万美元，2020年同期为326万美元[245] - 2021年前9个月融资活动净现金提供量为134.1万美元，2020年同期为净使用77.8万美元[245] - 2021年前9个月现金、现金等价物和受限现金净减少2952.8万美元，2020年同期为减少1901万美元[245] - 2021年前9个月经营活动现金使用1490万美元，源于净亏损1110万美元等因素；2020年前9个月经营活动现金使用1500万美元，源于净亏损2010万美元等因素[246][247] - 2021年前9个月投资活动现金使用1590万美元，主要用于购买财产设备和MAI优先股；2020年前9个月投资活动现金使用330万美元，主要用于购买财产设备和MAI优先股[248][249] - 2021年前9个月融资活动现金提供130万美元，主要源于股票期权行权收益；2020年前9个月融资活动现金使用80万美元[251][252] - 截至2021年9月30日，公司无限制现金及现金等价物总计1.192亿美元，假设市场利率下降10%对未来利息收入和现金流潜在损失影响不大[259] 业务合作与协议相关 - 2020年3月公司与武田达成协议，收到一次性、不可退还现金付款850万美元[158] - 2017年10月公司与雀巢健康科学就CDX - 6114达成全球开发、期权和许可协议，2019年2月雀巢行使期权获得独家许可[158] - 2021年10月CDX - 7108启动1期临床试验，双方还在推进针对不同胃肠道疾病的三个项目[158] - 公司与诺华的协议中，已收到前期付款500万美元、第二阶段里程碑付款400万美元、第三阶段部分付款340万美元，完成第三阶段里程碑还将获160万美元，后续诺华还将支付总计800万美元的年度费用[191] - 公司与武田的协议中，收到前期不可退还现金付款850万美元，2021年第三季度收到期权行使费，武田还有可能支付研发费用和里程碑付款等[192][193] - 2021年6月和8月，公司收到辉瑞总计约2900万美元的采购订单，用于其临床阶段新冠抗病毒治疗候选药物的生产[195] 业务板块数据关键指标变化 - 公司业务分为性能酶和新型生物疗法两个业务板块[155] - 2021年第三季度绩效酶业务收入增至3260万美元，较2020年第三季度的1300万美元增长151%[173] - 2021年第三季度新型生物疗法业务研发收入降至420万美元，较2020年第三季度的540万美元减少120万美元[178] - 性能酶业务板块收入在2021年三季度增加1960万美元，增幅151%；前九个月增加3700万美元，增幅118%；新型生物疗法业务板块收入在2021年三季度减少120万美元，降幅22%；前九个月减少480万美元，降幅29%[220] - 截至2021年9月30日的三个月内，性能酶部门研发费用增加0.5百万美元，增幅9%；九个月内增加130万美元，增幅8%[226] - 截至2021年9月30日的三个月内，性能酶部门销售、一般和行政费用增加0.6百万美元，增幅24%；九个月内增加190万美元，增幅26%[227] - 截至2021年9月30日的三个月内，新型生物疗法部门研发费用增加2.4百万美元，增幅38%；九个月内增加380万美元，增幅23%[229] - 截至2021年9月30日的三个月内，新型生物疗法部门销售、一般和行政费用增加0.3百万美元，增幅61%；九个月内增加30万美元，增幅19%[230] 技术平台与业务应用 - 公司自2002年成立以来持续投资开发CodeEvolver蛋白质工程技术平台[151] - 公司最初将CodeEvolver技术平台和产品商业化用于小分子制药，目前仍是最大服务市场[156] 疫情影响 - 2020年3月至4月底，受疫情影响公司多个项目的研发运营暂停，2020年5月重新启动有限研发运营[163] - 公司认为疫情对2021年前三季度收入影响极小，但未来业务运营和经营成果受疫情影响仍不确定[161] 股权与融资相关 - 2021年5月公司与派杰公司签订股权分配协议，三年内可出售最多50百万美元的普通股，截至2021年9月30日，仍有50百万美元的股份可供出售[237] - 2020年12月公司完成4928572股普通股的包销公开发行，净收益约80.8百万美元[238] - 2017年6月公司与西部联盟银行签订信贷安排，可借款最高15百万美元，截至2021年9月30日和2020年12月31日无借款[239] - 截至2021年9月30日，公司有119.2百万美元现金及现金等价物，信贷安排下有15.0百万美元可借额度[240] - 基于当前运营水平，公司现有现金及现金等价物至少未来12个月能满足运营、资本支出和营运资金需求[241] 投资活动 - 2020年6月公司与MAI达成协议，购买1587050股MAI A类优先股，花费100万美元；2021年4月，又购买100万股，花费60万美元；2021年9月，购买9198423股MAI B类优先股，花费700万美元[154] 现金需求 - 公司经营租赁总现金需求为5986.9万美元，按期限划分有不同金额[253] - 公司其他重大现金需求总计83.3万美元，另有270万美元潜在研发里程碑付款和60万美元销售里程碑付款[254]

业绩总结 - 2021年第二季度总收入为2500万美元，同比增长70%[28] - 2021年第二季度产品收入为1500万美元，同比增长227%[28] - 2021年预计总收入为9800万至1.03亿美元，同比增长42%至49%[29] - 2021年预计产品收入为5900万至6300万美元，同比增长95%至108%[29] - 2020年总绩效酶收入为4800万美元，为公司历史上最大年度产品销售[9] - Codexis的产品毛利率为71%，相比2020年第二季度的62%有所提升[28] 用户数据与项目管道 - 截至2021年6月30日，Codexis的管道总数为78个项目，较2020年增加了13个项目[35] - Codexis的客户合作项目数量为45个，较2020年增加了7个项目[35] - Codexis自筹资金的预商业项目数量为16个，较2020年增加了3个项目[35] - Codexis在制药制造领域的客户合作项目数量为24个，商业化产品销售和许可收入为12个[35] - Codexis的非制药产品和流程的管道项目总数为24个，较2020年增加了8个项目[35] - Codexis的生物治疗药物发现和开发项目数量为18个，较2020年增加了4个项目[35] - Codexis的性能酶项目在生命科学领域的数量为13个，较2020年增加了5个项目[35] - Codexis的食品和营养领域的项目数量为7个，较2020年增加了1个项目[35] - Codexis的工业酶项目数量为4个，较2020年增加了2个项目[35] 市场前景与技术研发 - Codexis在全球拥有超过1600项专利和专利申请[5] - Codexis的生物制造市场规模预计达到100亿美元[6] - Codexis的生物治疗市场规模预计为100亿美元，基因治疗市场规模为40亿美元[20] - Codexis在2021年第二季度实现了超过100万美元的产品销售，支持默克的临床阶段制造活动[12] - Codexis的专利在市场上的药物数量为6个，较2020年持平[35]

业绩总结 - 2021年第二季度总收入增长70%，达到2550万美元[19] - 产品收入同比增长227%，超过季度产品收入三倍[19] - 产品毛利率上升至71%，相比2020年第二季度的62%有所提升[19] - 公司有22位客户的销售额超过10万美元，其中9位客户的销售额超过100万美元[5] 未来展望 - 2021年总收入预期在9800万至1.03亿美元之间，产品收入预期在5900万至6300万美元之间[19] 研发与新产品 - 研发费用为1280万美元，销售及管理费用同样为1280万美元[19] - 生物治疗领域的CDX-7108有望成为公司的第二个临床资产[5] 市场扩张 - 公司在食品和工业应用领域的酶销售加速增长，特别是与Tate & Lyle的合作[5] 财务状况 - 现金可用性为1.295亿美元，公司无债务[19] 其他信息 - 可持续制造领域的突破性新应用成为公司历史上最大的年度产品销售[5]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度总营收2550万美元，同比增长70% [33] - 2021年第二季度产品营收1470万美元，高于预期范围上限，同比增长227% [34] - 2021年第二季度产品毛利率为71%，高于预期范围上限，2020年同期为62% [35] - 2021年第二季度研发费用为1280万美元，高于上一年同期的1090万美元 [36] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为1280万美元，上一年同期为850万美元 [37] - 2021年第二季度净亏损430万美元，合每股亏损0.07美元，2020年同期净亏损630万美元，合每股亏损0.11美元 [37] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1.29亿美元 [38] - 预计2021年全年总营收在9800万 - 1.03亿美元之间，此前指引为8900万 - 9200万美元 [40] - 预计2021年全年产品营收在5900万 - 6300万美元之间，此前指引为4500万 - 4800万美元 [40] - 预计2021年全年产品毛利率在65% - 68%之间，此前指引为60% - 64% [40] - 预计2021年研发营收低于年初预期 [41] - 预计2021年第三季度研发和销售、一般和行政费用合计在2700万 - 2800万美元之间，第四季度在3200万 - 3400万美元之间 [42] 各条业务线数据和关键指标变化 可持续制造业务 - 该业务是公司营收主要来源，小分子制药工艺是核心目标市场，已与全球25家最大制药公司中的21家合作 [15][16] - 6月获得一家未披露名称的全球制药公司价值1390万美元的订单，预计将成为公司历史上产品年度销售额最高的业务 [7][16] - 第二季度从合作伙伴葛兰素史克获得最大的后端许可里程碑付款 [18] - 完成向诺华的CodeEvolver平台许可技术转让 [19] - 与Kalsec扩大研究合作，达成独家供应协议，为其生产新型天然啤酒花提取物的酶 [20] - 来自泰莱的产品销售强劲，其使用公司酶生产的甜味剂下游采用和销售情况良好 [21] 生命科学工具市场业务 - 过去一年开发了三种新的生命科学工具酶，RNA和DNA聚合酶已在2020年底开始营销 [23] - 2021年上半年，Codex HiCap RNA聚合酶已向多家客户进行首次商业销售，目前处于多个信使RNA制造商的客户试验阶段 [24][25] - Codex HiFi DNA聚合酶经测试具有最高保真度的下一代测序结果，正被数十家知名客户采样试用 [26] - Codex Reverse Transcriptase正在由早期用户进行测试，预计今年晚些时候更广泛推出 [27] - 第二季度在与一家未披露名称的生命科学工具领导者的新酶项目上获得期权里程碑，多个创收合作项目也在同步推进 [28] - 与Molecular Assemblies的合作项目在技术上取得重大进展，预计2021年下半年完成该项目的酶工程工作 [29] 生物治疗业务 - 目前有超过12个项目处于管道中，包括一个临床阶段和一个研究性新药申请（IND）启用开发阶段的项目 [30] - 与武田制药的合作项目增加到四个，武田在第二季度行使选择权，扩大合作开发另一种用于溶酶体贮积症的基因疗法 [31] - 与雀巢健康科学合作有4个口服生物制剂项目，其中3个为双方共同拥有，最先进的CDX - 7108已完成IND启用活动，预计在今年年底左右启动首次临床试验 [32] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司商业产品和管道项目总数自去年以来增长20%，从65个增加到78个 [12] - 用于可持续制造的商业产品酶数量从两年前的11个增加到17个，增长超过50% [12] - 非制药制造领域的性能酶项目在过去一年增长50%，主要由生命科学工具领域带动，食品和其他工业市场也有不错增长 [13] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过CodeEvolver平台加速酶的发现和设计，将研发资源投入到越来越多的自筹资金项目中，以在未来获取更大价值 [10][15] - 可持续制造业务继续巩固在制药制造领域的领导地位，同时向食品、饮料、回收、消费护理和动物饲料等其他行业扩张 [15][20] - 生命科学工具市场是公司重要的增长机会，公司将继续开发差异化产品并加强合作伙伴关系 [22][29] - 生物治疗业务致力于构建和推进口服生物制剂和基因治疗候选药物的高价值管道，通过与合作伙伴的合作和自筹资金项目实现增长 [30][32] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司第二季度业绩表现出色，各业务线均取得进展，正在收获此前奠定基础的成果，有望在2021年实现总营收、产品营收和产品毛利率的良好增长 [6][43] - 尽管存在COVID - 19大流行等不确定性因素，但公司对未来发展充满信心，将继续推进各业务线的项目，抓住增长机会 [3][44] 其他重要信息 - 公司在财报电话会议中作出的部分陈述属于前瞻性陈述，存在已知和未知风险、不确定性等因素，可能对实际结果产生重大影响 [3] - 公司明确表示除法律要求外，无更新前瞻性陈述的意图或义务 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 研发团队的产能和未来12个月的扩张计划 - 自去年年中以来，公司一直在增加研发团队的人员，过去6 - 7个月每月增加约5人，这使得公司能够并行开展更多酶工程项目，承接更多自筹资金和客户资助项目，未来将继续提升研发能力 [46][47] 问题2: 1400万美元未披露制药订单在2022年的情况 - 公司通常在每年报告第四季度业绩后更新当年的指导，目前该产品需通过FDA审批流程，公司依据客户的热情和需求迹象，认为2022年及以后的需求可能与目前相似，但仍需考虑FDA审批结果 [50] 问题3: 葛兰素史克里程碑付款的金额和下半年的收入分配 - 公司不被允许披露具体金额，上一次在2019年第三季度获得的葛兰素史克里程碑付款约为200万美元，此次金额可能与之相近；下半年收入预计在第三季度和第四季度大致平均分配，产品收入可能第三季度略多，研发收入第四季度略多 [51][52] 问题4: 与Kalsec合作协议的收入机会 - 如果该项目按预期商业化，每年酶销售额预计在低至中个位数百万美元之间，如果Kalsec的新啤酒花提取物在市场上更成功，收入可能更高 [54][55] 问题5: 如何降低开发满足客户规格产品的风险 - 早期明确市场对酶性能属性的需求，将CodeEvolver的酶工程指向正确的改进目标；将酶开发到一定程度后推向市场，根据客户反馈进行校准和完善 [57][58] 问题6: 合作项目是否都进行试验研究 - 合作项目可以更快速地进行试验研究，与单个客户的合作可以实时进行评估和改进；对于面向更广泛市场的自有酶产品，如生命科学工具酶，需要更多努力，但迭代过程有助于产品的广泛采用 [59][60] 问题7: 如何降低大型API酶订单的制造风险 - 该酶是公司历史上已商业化生产的成熟酶，公司在合同生产组织（CMO）合作伙伴处有大规模生产经验；公司与CMO合作伙伴关系良好，有强大的内部工艺开发团队，能够将酶的生产工艺扩大到商业规模并无缝转移到CMO合作伙伴 [62][63] 问题8: 分子组件公司酶促合成产品的推出时间 - 公司预计在2021年下半年完成酶的设计工作，酶的规模化生产预计到明年年中；分子组件公司正在建设具有竞争力的制造平台，预计2022年底左右会有相关里程碑事件宣布 [65][66] 问题9: 更新后的指导是否包含1390万美元订单的增量收入 - 包含，公司与客户进行了深入讨论，确定该订单全部在2021年执行，且有信心满足客户的额外需求，因此提高了指导 [69] 问题10: 对制药项目的可见性 - 当客户的后期临床试验接近完成，且有信心提交申请和推出产品时，会与公司进行注册批次的合作，公司在这个阶段能获得较好的可见性，但仍受试验结果和FDA审批的不确定性影响 [71] 问题11: 管道中通过第三阶段并等待药品评估和研究法案（PDUFA）日期的项目情况 - 公司难以提供具体信息，但历史上后期临床项目向商业批准药物的转化势头良好，预计未来会有更多此类事件发生，但具体时间难以准确预测 [73][74] 问题12: 生命科学工具领域客户合作研发项目的内容及如何转化为长期持续收入 - 这些项目是为客户的特定应用开发定制酶，近期几个季度带来了超过100万美元的研发收入；如果项目成功商业化，平均每个项目的酶收入峰值可能达到中个位数百万美元，部分项目可能更高 [75][76] 问题13: 在CDX - 7108进入第一阶段之前，其他项目是否会公布临床或临床前结果 - 公司计划分享更多数据，除CDX - 7108外，其他项目也在顺利推进，将在不久的将来提供至少几个项目的临床前差异化性能的相关信息 [78][79]

公司投资情况 - 公司于2021年6月购买100万股MAI的A类优先股，花费60万美元；于2020年6月购买158.705万股MAI的A类优先股，花费100万美元[149] - 2020年12月，公司完成公开发行约4928572股普通股，每股发行价17.50美元，扣除费用后净收益约80800000美元[230] - 2021年上半年投资活动现金使用主要用于购买430万美元的财产和设备以及60万美元购买100万股MAI的A类优先股[240] - 2020年上半年投资活动现金使用主要用于100万美元购买1587050股MAI的A类优先股和150万美元购买财产和设备[241] 公司过往收入情况 - 2019年第一季度，公司因雀巢行使CDX - 6114的选择权获得300万美元收入[153] - 2020年3月，公司因武田协议获得一次性、不可退还的现金付款850万美元[153] 公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度公司收入为2550万美元，较2020年第二季度的1500万美元增长70%[160] - 2021年第二季度产品收入为1470万美元，较2020年同期的450万美元增长227%[161][170] - 2021年第二季度研发收入为1070万美元，较2020年同期的1050万美元增长3%[161] - 2021年第二季度产品毛利率从2020年同期的62%提升至71%[162][171] - 2021年第二季度研发费用为1280万美元，较2020年同期的1090万美元增长18%[163] - 2021年第二季度销售、一般和行政费用为1280万美元，较2020年同期的850万美元增长50%[164] - 2021年第二季度净亏损430万美元，即每股基本和摊薄净亏损0.07美元，2020年同期净亏损630万美元，即每股基本和摊薄净亏损0.11美元[167] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物降至1.295亿美元，2020年12月31日为1.491亿美元[168] - 截至2021年6月30日的六个月内，经营活动使用的净现金为1470万美元，2020年同期为1150万美元[168] - 2021年和2020年三、六个月研发收入对比：2021年三、六个月分别为30万美元和110万美元，2020年为90万美元和370万美元；武田协议相关研发收入2021年三、六个月分别为210万美元和420万美元，2020年为570万美元和800万美元[188][191] - 2021年三、六个月产品收入分别为1471.7万美元和2494.3万美元，较2020年同期增加1021.3万美元和1533.9万美元，增幅分别为227%和160%[192][194] - 2021年三、六个月研发收入分别为1073.6万美元和1854.2万美元，较2020年同期变化为增加27.3万美元（3%）和减少149.1万美元（-7%）[192][194] - 2021年三、六个月总收入分别为2545.3万美元和4348.5万美元，较2020年同期增加1048.6万美元和1384.8万美元，增幅分别为70%和47%[192][194] - 2021年三、六个月产品收入成本分别为431.8万美元和853.6万美元，较2020年同期增加261.9万美元和429.6万美元，增幅分别为154%和101%[192][200] - 2021年三、六个月研发费用分别为1282.6万美元和2439.7万美元，较2020年同期增加197.3万美元和257.7万美元，增幅分别为18%和12%[192][200] - 2021年三、六个月销售、一般和行政费用分别为1279.5万美元和2419.3万美元，较2020年同期增加427.3万美元和668.1万美元，增幅分别为50%和38%[192][200] - 2021年三、六个月净亏损分别为426.5万美元和1333.3万美元，较2020年同期减少207.9万美元和66.3万美元，减幅分别为33%和5%[192] - 产品收入在2021年Q2为1471.7万美元，较2020年同期的450.4万美元增长1021.3万美元，增幅227%；2021年上半年为2494.3万美元，较2020年同期的960.4万美元增长1533.9万美元，增幅160%[202] - 产品销售成本在2021年Q2为431.8万美元，较2020年同期的169.9万美元增长261.9万美元，增幅154%；2021年上半年为853.6万美元，较2020年同期的424万美元增长429.6万美元，增幅101%[202] - 产品毛利润在2021年Q2为1039.9万美元，较2020年同期的280.5万美元增长759.4万美元，增幅271%；2021年上半年为1640.7万美元，较2020年同期的536.4万美元增长1104.3万美元，增幅206%[202] - 研发费用在2021年Q2增加200万美元，增幅18%；2021年上半年增加260万美元，增幅12%[206] - 销售、一般和行政费用在2021年Q2增加430万美元，增幅50%；2021年上半年增加670万美元，增幅38%[208] - 利息收入在2021年Q2为20.6万美元，较2020年同期的5.7万美元增加14.9万美元，增幅261%；2021年上半年为38.2万美元，较2020年同期的32.3万美元增加5.9万美元，增幅18%[209] - 其他收入（支出）净额在2021年Q2为2.3万美元，较2020年同期的1.3万美元增加1万美元，增幅77%；2021年上半年为 - 6.3万美元，较2020年同期的 - 7.2万美元增加0.9万美元，增幅13%[209] - 所得税拨备在2021年Q2为0.8万美元，较2020年同期的30.7万美元减少29.9万美元，降幅97%；2021年上半年为1.1万美元，较2020年同期的31.2万美元减少30.1万美元，降幅96%[213] - 2021年Q2净亏损430万美元，每股基本和摊薄净亏损0.07美元；2020年同期净亏损630万美元，每股基本和摊薄净亏损0.11美元。2021年上半年净亏损1330万美元，每股基本和摊薄净亏损0.21美元；2020年同期净亏损1400万美元，每股基本和摊薄净亏损0.24美元[214] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为129506000美元，2020年12月31日为149117000美元；营运资金为148305000美元，2020年12月31日为159442000美元[225] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1473.5万美元，2020年同期为1149.8万美元[237] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为494.5万美元，2020年同期为249万美元[237] - 2021年上半年融资活动净现金流入为47.3万美元，2020年同期净现金使用量为90.3万美元[237] - 2021年上半年现金、现金等价物和受限现金净减少1920.7万美元，2020年同期为1489.1万美元[237] - 2021年上半年经营活动现金使用主要源于净亏损1330万美元，调整非现金费用后，运营资产和负债变动额外使用现金880万美元[238] - 2020年上半年经营活动现金使用主要源于净亏损1400万美元，调整非现金费用后，运营资产和负债变动额外使用现金380万美元[239] - 2021年上半年融资活动现金流入主要源于行使股票期权获得170万美元收益，部分被与股权奖励净股份结算相关的120万美元税款支付抵消[242] - 截至2021年6月30日，公司无限制现金和现金等价物总计1.295亿美元，假设市场利率下降10%，对未来利息收入和现金流潜在损失影响不大[251] 公司业务板块情况 - 公司业务分为性能酶和新型生物疗法两个业务板块[150] 公司技术平台情况 - 公司自2002年起投资开发CodeEvolver蛋白质工程技术平台[147] - 公司最初将CodeEvolver技术平台和产品商业化应用于小分子制药领域，目前仍是最大服务市场[151] 公司生物疗法项目情况 - 公司首个生物疗法项目是针对苯丙酮尿症的CDX - 6114，预计CDX - 7108于2021年第四季度启动一期临床试验[153] 疫情对公司的影响 - 2020年3月中旬至4月底，公司位于加州红木城的设施因疫情临时关闭，研发运营暂停[158] - 疫情对公司2021年第二季度和上半年收入影响极小，但未来对业务运营和经营成果的影响仍不确定[156] 公司各业务线数据关键指标变化 - 2021年第二季度，绩效酶业务收入增长1410万美元，达2160万美元，增幅188%[170] - 2021年第二季度，新型生物疗法业务研发收入降至390万美元，较2020年同期减少360万美元[174] - 性能酶业务板块收入在2021年Q2增加1410万美元，增幅188%；2021年上半年增加1740万美元，增幅95%。新型生物疗法业务板块收入在2021年Q2减少360万美元，降幅48%；2021年上半年减少360万美元，降幅32%[215][217] - 截至2021年6月30日的三个月，Performance Enzymes产品收入成本为4318000美元，2020年同期为2619000美元，同比增长154%；Novel Biotherapeutics产品收入成本为0美元，与2020年同期持平[218] - 截至2021年6月30日的六个月，Performance Enzymes产品收入成本为8536000美元，2020年同期为4240000美元，同比增长101%；Novel Biotherapeutics产品收入成本为0美元，与2020年同期持平[219] - 截至2021年6月30日的三个月，Performance Enzymes研发费用增加60000美元，增幅1%；六个月增加800000美元，增幅8%[220] - 截至2021年6月30日的三个月，Performance Enzymes销售、一般和行政费用增加800000美元，增幅33%；六个月增加1300000美元，增幅27%[221] - 截至2021年6月30日的三个月，Novel Biotherapeutics研发费用增加1700000美元，增幅31%；六个月增加1400000美元，增幅13%[222] 公司协议相关情况 - 公司与诺华的协议中，已获前期付款500万美元、第二阶段里程碑付款400万美元、第三阶段部分付款340万美元，完成第三阶段可再获160万美元，后续还有每年总计800万美元的付款，以及产品相关使用付款[188] - 公司与武田的协议中，获前期非退款现金付款850万美元，武田5月行使选择权，公司可获期权行使费，还有其他潜在付款包括最高1.54亿美元研发费用和临床前开发里程碑付款、每个目标基因最高1亿美元临床开发和商业化里程碑付款以及中个位数到低个位数的分层特许权使用费[189][191] 公司股权及信贷安排情况 - 2021年5月，公司与Piper Sandler & Co签订股权分配协议，三年内可出售最多50000000美元的普通股，截至2021年6月30日，未发行股份，仍有50000000美元额度可用[229] - 公司信贷安排可借款最高15000000美元，截至2021年6月30日和2020年12月31日未提款，2021年6月30日符合信贷安排契约[231] 公司资金保障情况 - 基于当前运营水平，公司现有现金及现金等价物至少未来12个月可满足运营、资本支出和营运资金需求，但计划或假设改变可能需额外资本[233]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收1800万美元，较去年同期增长23% [7][44] - 产品收入1020万美元，高于本季度预期范围上限，较去年同期的510万美元增长100% [45] - R&D收入从去年的960万美元降至780万美元 [46] - 产品收入毛利率为59%，高于预期范围上限，而2020年第一季度为50% [46] - 2021年第一季度研发费用为1160万美元，高于去年同期的1100万美元 [47] - 2021年第一季度SG&A费用为1140万美元，而去年同期为900万美元 [48] - 2021年第一季度净亏损910万美元，即每股0.14美元，而2020年第一季度净亏损770万美元，即每股0.13美元 [48] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物为1.4亿美元 [49] - 重申2021年全年总营收在8200万至8500万美元之间，较2020年增长19%至23% [49] - 预计2021年第二季度总营收与第一季度水平相近，产品销售预计趋向全年指导范围3600万至3900万美元的高端，较2020年增长20%至30% [50] - 预计全年产品销售毛利率在54%至58%之间 [51] - 预计2021年第二季度研发和SG&A费用合计在2500万至2600万美元之间，第三季度较第二季度增长约10%，第四季度较第三季度再增长10% [52] 各条业务线数据和关键指标变化 高性能酶业务 - 2021年第一季度营收1420万美元，去年同期为1090万美元 [44] - 为默克、艾尔建和优锐万特等公司的产品销售提供支持，新产品也有贡献 [45] 新型生物疗法业务 - 2021年第一季度营收380万美元，与去年同期持平 [44] 各个市场数据和关键指标变化 可持续制造市场 - 与全球25家最大制药公司中的21家合作，帮助采用和安装新型酶用于API制造 [14] - 为默克的西他列汀和伊斯拉曲韦等项目提供酶，第一季度向西他列汀供应超100万美元的酶 [15][17] - 为两家大型制药公司的COVID - 19抗病毒临床阶段候选药物开发新型酶 [19] - 为食品和饮料等行业设计酶，第一季度宣布为泰莱的两种甜味剂产品商业化安装新酶 [22] 生命科学工具市场 - 新开发三种酶用于广泛客户营销，第一季度Codex HiCap RNA聚合酶实现首次商业销售，Codex HiFi DNA聚合酶在AGBT会议展示后客户兴趣增加，目前在数十个客户处进行试验 [26][28][31] - 客户合作的生命科学工具研发项目增加，第一季度R&D收入同比增长超45%，超过100万美元 [33] 生物疗法市场 - 管线中有12个项目，包括1个临床阶段和1个IND启用开发阶段项目 [38] - 与武田制药合作开展基因疗法项目，为庞贝病开发的转基因优化数据取得进展 [38][39] - 与雀巢健康科学合作开展4个口服生物制剂项目，其中最先进的CDX - 7108预计今年晚些时候开始首次临床试验 [42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 聚焦可持续制造、生命科学工具和生物疗法三个业务领域，通过CodeEvolver平台加速酶的发现和设计，开发高附加值产品 [12][24][37] - 扩大制药和工业领域的酶应用，拓展生命科学工具市场的客户和产品，推进生物疗法管线项目的临床开发 [55] - 与多家大型制药公司和企业建立合作关系，如默克、泰莱、武田制药、雀巢健康科学等，提升市场竞争力 [14][22][38][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司2021年开局强劲，增长动力持续加速，各业务领域取得良好进展，有望实现全年营收增长和产品毛利率提升 [7][53] - 酶作为产品类别具有巨大潜力，公司仅触及了酶应用的表面，未来有无限可能 [56] 其他重要信息 - 公司总裁John Nicols将于5月26日在2021 SynBioBeta生物制药会议的全体小组会议上发言 [57] - 公司将在5月和6月参加多个投资者会议，并将发布新闻稿公布详情 [57] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: HiFi DNA聚合酶的评估过程时长及未来两三年的潜在机会规模 - 客户试用通常需要三到六个月，夏季有望看到部分试验结果，若客户验证性能属性和益处，将进入销售讨论阶段，今年夏季开始有首批商业销售，年底产品销售将增长，2022年有望实现同比增长 [60][61][62] - 全球运行下一代测序机器的公司都需要DNA聚合酶，若成功渗透市场，该产品未来三年可能成为公司最大产品之一，目前公司最大产品年销售额超1000万美元，该产品有望实现类似销售规模 [63] 问题2: 2021年第二季度产品和R&D收入是否与第一季度相似 - 产品和R&D收入的组合与第一季度相似，预计第二季度产品收入将有不错增长，R&D收入可能低于去年第二季度，因为去年第二季度有来自武田的大额收入 [64] 问题3: 产品毛利率的长期趋势 - 预计2021年毛利率将有显著提升，未来几年这一趋势可能持续，但提升速度可能不如2021年与2020年的对比，主要受产品组合向高毛利率产品转移的驱动，目前难以预测毛利率的峰值 [65] 问题4: 泰莱出售业务对与公司关系的影响 - 泰莱可能剥离初级产品部门，公司与泰莱的业务集中在食品和饮料部门，若剥离发生，公司仍将是新公司的重要供应商，且泰莱专注高价值食品和饮料产品对公司有益 [68][69] 问题5: 公司生物疗法管线资产的阶段、阶段数量和时间预期 - 除已授权给雀巢健康科学的CDX - 6114处于临床阶段外，其余11个项目均处于临床前阶段 [71] - 临床前阶段分为发现、临床前研究和IND启用三个阶段，目前有一个项目CDX - 7108处于IND启用阶段，预计第三季度向FDA提交IND申请，年底前进入临床 [72][73][74] 问题6: 第一季度业绩好于预期的原因 - 主要是部分订单的时间安排与预期不同，并非公司主动提前拉动，业务季度性波动大，目前无需改变全年指导 [77][78] 问题7: RNA聚合酶的前景及是否有其他可推出的酶产品 - 公司对HiCap RNA聚合酶的市场渗透情况感到鼓舞，该酶是RNA制造的关键酶，公司主要专注于此，同时在生命科学工具领域有大量机会推出其他酶产品，包括与客户合作开发的利基酶 [80][81][82] 问题8: RNA聚合酶订单的增长模式 - 早期订单较小，客户先将其应用于特定mRNA的制造配方中，验证后再应用于临床阶段批次和其他项目，随着客户为后续临床批次生产更多材料，订单将增长，客户数量和每个客户的应用项目也将增加 [88][89][90] 问题9: 从试验批次到商业批次对毛利率的影响 - 临床阶段销售通常有高于平均水平的毛利率，随着向商业化推进，毛利率会有所下降，但HiCap RNA聚合酶预计仍将提升公司整体毛利率 [93] 问题10: RNA聚合酶收入何时变得有意义及DNA聚合酶的试用时长 - RNA聚合酶有意义的收入预计在2022年及以后，目前重点是扩大客户基础和应用范围 [99] - DNA聚合酶的试用通常需要三到六个月，若试验结果验证性能益处，将进入销售谈判阶段，这也是生命科学工具酶的一般销售进展时间框架 [101][102] 问题11: 与药明康德的合作情况及更新 - 药明康德已成为公司的优秀合作伙伴，能够独立在中国筛选公司开发的酶，与大小制药客户合作，有助于公司扩大在制药成分可持续制造市场的覆盖范围，未来将展示有意义产品销售的合作项目 [103][104][106]