文章核心观点 - 酶解决方案领先提供商Codexis公司将参加2024年12月3 - 5日在纽约举行的Piper Sandler第36届年度医疗保健会议，管理层将在12月3日上午11点参加炉边谈话，活动将在公司网站直播并可回放90天 [1][2] 公司参会信息 - 公司将参加2024年12月3 - 5日在纽约举行的Piper Sandler第36届年度医疗保健会议 [1] - 管理层将于12月3日上午11点参加炉边谈话，活动将在公司投资者关系网站直播，活动结束后可回放90天 [2] 公司业务介绍 - 公司是高效可扩展治疗药物制造酶解决方案的领先提供商，利用其专有CodeEvolver®技术平台发现、开发和增强新型高性能酶和其他蛋白质 [3] - 公司酶可解决小分子药物制造和核酸合成的现实挑战，目前正在开发其专有ECO Synthesis™制造平台，以实现通过酶促途径大规模生产RNAi治疗药物 [3] - 公司独特的酶可提高产量、减少能源使用和废物产生、提高制造效率以及增强基因组和诊断应用的灵敏度 [3] 公司联系方式 - 投资者联系人为Carrie McKim，电话(336) 608 - 9706，邮箱ir@codexis.com [4] - 媒体联系人为Lauren Musto [4]

文章核心观点 - 公司在TIDES Europe年会上公布三项研究数据，展示酶催化寡核苷酸（ECO）合成制造平台的快速进展，巩固其在酶促合成技术领域的领先地位，推动RNAi疗法的持续发展 [1] 公司成果 首次实现获批siRNA疗法的酶促合成 - 公司在口头报告中展示获批siRNA疗法inclisiran的端到端酶促合成，包括合成全长有义链和反义链，并将组织靶向部分酶促掺入有义链 [2] - 与使用苛刻化学条件和大量有毒有机溶剂的亚磷酰胺化学法不同，公司的ECO合成制造平台在温和的水性条件下运行，可提高产品质量并大幅减少化学废物产生 [2] - 除全酶促合成路线外，公司还展示三种酶促连接路线合成siRNA疗法资产，包括在顺序酶促寡核苷酸合成中实现>98%的掺入效率、通过酶促连接成功连接三GalNAc组织靶向部分、使用酶或传统亚磷酰胺化学法制备的短片段连接获得同等质量和产量的全长寡核苷酸 [3] 双链RNA连接酶性能优于野生型酶 - 公司与Bachem联合发布的海报显示，公司的双链RNA（dsRNA）连接酶在体积生产力和底物通用性方面均优于现有野生型酶，在多种底物设计上表现出色，能在更高原料浓度下提高寡核苷酸片段向siRNA的转化率 [4][5] - 公司在TIDES Talk报告中通过实际客户案例展示其dsRNA连接酶优于野生型酶，工程化连接酶在过程中表现稳健，包括更高的底物负载、更快的反应时间和在高温下更好的转化率，表明公司有能力为客户加速交付领先的连接酶变体并优化特定资产的工艺条件 [6] 后续计划 - 公司将继续优化工艺，提高稳健性、扩大产量和提高纯度，目标是为客户提供质量与亚磷酰胺化学法相当或更好的siRNA材料 [3] - 公司预计在今年年底成功建成ECO合成创新实验室后，提高用于临床前测试的siRNA产量 [3] 会议安排 - 公司管理层将于2024年11月14日下午4:30（东部时间）召开电话会议，讨论会议期间展示的数据，可通过拨打877 - 705 - 2976（美国国内）或201 - 689 - 8798（国际）接入直播电话，也可在公司投资者关系网站上观看直播网络广播，直播回放将保留90天，电话回放将保留48小时，拨打877 - 660 - 6853（美国国内）或201 - 612 - 7415（国际），访问ID为13726635 [8] 行业背景 - 近年来，随着越来越多的信使RNA（mRNA）疫苗和小干扰RNA（siRNA）候选药物进入临床研究，RNA作为治疗手段受到广泛关注，但使用传统化学合成大规模生产RNA干扰（RNAi）疗法在核酸质量和数量以及整体经济性方面面临复杂挑战 [9] - 目前有超过450种RNAi疗法正在临床开发中，其中40多种资产处于2期和3期临床试验阶段，针对影响数百万患者的疾病适应症，预计到本十年末，RNAi疗法的需求将超过当前生产能力 [9] 平台介绍 - 公司专有的ECO合成制造平台旨在通过酶促路线实现RNAi疗法的商业规模生产，以解决可扩展性和成本限制问题 [10] - 公司在TIDES USA 2024年会上展示的数据表明，该平台在合成全长有义链和较短有义链片段时，耦合效率始终高于98%，与亚磷酰胺化学法相当，还能实现共轭部分的酶促添加，并确认在寡核苷酸合成中无明显杂质 [10] 公司概况 - 公司是高效且可扩展的疗法制造酶解决方案的领先提供商，利用其专有的CodeEvolver®技术平台发现、开发和增强新型高性能酶和其他蛋白质类别 [11] - 公司目前正在开发其专有的ECO合成制造平台，通过酶促路线实现RNAi疗法的规模化生产，其独特的酶可提高产量、减少能源使用和废物产生、提高制造效率，并在基因组和诊断应用中提高灵敏度 [11]

文章核心观点 - 公司将在TIDES Europe年会上展示酶促合成平台的实际应用，并举行投资者电话会议讨论相关数据 [1] 会议展示情况 - 公司将通过三个展示活动展示酶促合成平台的实际应用，包括与Bachem联合展示双链RNA连接酶变体优势、TIDES Talk展示RNA连接酶筛选与优化服务能力、Spotlight Presentation展示专有ECO Synthesis™制造平台生产siRNA疗法的能力 [1][2] - 会议期间，参会者可在709号展位与公司团队交流，也可提前联系业务发展团队预约 [3] 展示详情 - Spotlight Presentation：2024年11月14日13:25 - 13:55 CET，由ECO合成工艺开发高级总监Derek Gauntlett演讲 [3] - TIDES Talk：2024年11月13日15:55 - 16:10 CET，由生命科学与RNA技术总监Mathew Miller博士演讲 [3] - Poster Presentation：会议期间在海报与展览厅展示 [3] 电话会议与网络直播 - 公司管理层将于2024年11月14日16:30 ET举行电话会议讨论会议展示数据，可通过拨打877 - 705 - 2976（国内）或201 - 689 - 8798（国际）接入，也可在公司投资者关系网站观看网络直播，直播回放将保留90天，电话回放可拨打877 - 660 - 6853（国内）或201 - 612 - 7415（国际），访问ID为13726635，保留48小时 [4] RNAi疗法制造行业情况 - RNA作为治疗方式近年来发展迅速，但传统化学合成大规模生产RNAi疗法面临核酸质量、数量和整体经济性等复杂挑战，预计到本十年末RNAi疗法需求将超过当前生产能力 [5] ECO合成制造平台情况 - 公司的ECO Synthesis™制造平台旨在解决RNAi疗法生产的可扩展性和成本限制问题，通过酶促途径实现商业规模生产 [6] - 公司在TIDES USA 2024年会上展示的数据表明，该平台实现了大于98%的偶联效率，可进行酶促添加共轭部分，且无传统磷酰胺化学合成中常见的杂质 [6] 公司情况 - 公司是高效可扩展疗法制造酶解决方案的领先提供商，利用CodeEvolver®技术平台开发高性能酶和蛋白质，其酶可解决小分子制药和核酸合成的实际问题 [7] - 公司正在开发ECO Synthesis™制造平台，其独特酶可提高产量、降低能耗和废物产生、提高制造效率和基因组及诊断应用的灵敏度 [7]

业绩总结 - 2024年第三季度产品收入为1120万美元，同比增长107%[22] - 2024年第三季度总收入为1280万美元，同比增长37%[22] - 2024年第三季度产品毛利率为61%，较2023年第三季度的58%有所提升[22] - 2024年第三季度运营亏损为1660万美元，较2023年第三季度的3210万美元有所减少[22] - 截至2024年9月30日，公司现金及现金等价物为9000万美元[24] 未来展望 - 2024年预计产品收入在3800万至4200万美元之间[24] - 2024年预计总收入在5600万至6400万美元之间[24] - 2024年预计研发收入在1800万至2200万美元之间[24] - 公司计划在2026年底前实现盈利[23] - 预计2024年产品毛利率在58%至63%之间[24]

财务数据和关键指标变化 - 2024年第三季度总收入为1280万美元，较2023年第三季度的930万美元增长了37% [33] - 产品收入为1120万美元，较2023年第三季度的540万美元增长了107% [33] - 产品毛利率为61%，较2023年第三季度的58%有所上升 [34] - 研发费用为1150万美元，较去年同期的1370万美元下降了16% [34] - 净亏损为2060万美元，较2023年第三季度的3490万美元有所减少 [35] - 现金及现金等价物和投资总额为9000万美元，预计可支持公司运营至2027年 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 制药制造业务实现强劲增长，现有客户订单数量和规模均有所增加 [17] - 研发收入下降主要由于非经常性项目减少 [33] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过加强内部制造能力和投资下游纯化能力来加速制药制造酶的采用 [12][13] - 预计到2026年底推出完整的ECO合成制造平台，目标是实现盈利 [9][11] - 公司将重点关注与大型siRNA药物开发者的合作，以推动技术的采用 [45][46] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对未来两年的盈利前景持乐观态度，认为公司在财务、技术和人力资源方面具备实现盈利的能力 [37] - 管理层强调了与主要siRNA药物开发者的合作机会，认为这将有助于降低风险并推动技术的采用 [45][46] 其他重要信息 - 公司完成了与Alphazyme的遗传组学酶组合的剥离，以专注于核心业务 [8] - 公司计划在2025年与GMP CDMO签署规模化合作伙伴关系 [28] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于TIDES会议的参数 - 关键参数包括全长产品的整体产量和材料的杂质或质量 [39] 问题: 合作伙伴关系的细节 - 公司希望提供尽可能多的细节，具体取决于合作伙伴的不同 [40] 问题: Paxlovid的早期预期 - 公司并未对Paxlovid的销售做出假设 [42] 问题: ECO合成技术的客户类型 - 主要客户为大型siRNA药物开发者，关注质量而非数量 [44][46] 问题: 2025年的关键驱动因素 - 主要驱动因素为制药制造业务的持续增长和ligase的后续订单 [47] 问题: 合作伙伴关系的主要障碍 - 主要障碍在于识别合适的CDMO合作伙伴 [49] 问题: NQP和NTP的市场机会 - 酶法生产的优势在于产品质量和环境影响 [80] 问题: ECO平台的财务报告 - 公司正在努力确定最有意义的运营指标，以便在2025年进行报告 [85]

文章核心观点 - 文章分析了Codexis公司季度财报情况、股价表现及未来展望，还提及同行业Cytek Biosciences公司的业绩预期 [1][4][9] Codexis公司情况 盈利情况 - 该公司本季度每股亏损0.29美元，高于Zacks共识预期的0.25美元，去年同期每股亏损0.26美元，此次财报盈利意外为 - 16%；上一季度实际亏损0.32美元，预期亏损0.26美元，盈利意外为 - 23.08% [1] - 过去四个季度，公司有两次超过共识每股收益预期 [2] 营收情况 - 截至2024年9月的季度营收为1283万美元，超过Zacks共识预期10.27%，去年同期营收为928万美元；过去四个季度，公司有四次超过共识营收预期 [2] 股价表现 - 自年初以来，Codexis股价上涨约5.3%，而标准普尔500指数上涨21.9% [3] 未来展望 - 股票近期价格走势和未来盈利预期的可持续性主要取决于管理层在财报电话会议上的评论 [3] - 盈利前景可帮助投资者判断股票走向，包括当前对未来季度的共识盈利预期及预期变化情况 [4] - 盈利预测修正趋势与近期股价走势有强相关性，可通过Zacks Rank工具追踪 [5] - 财报发布前，该公司盈利预测修正趋势不利，当前Zacks Rank为4（卖出），预计短期内股价表现逊于市场 [6] - 未来几个季度和本财年的盈利预测变化值得关注，当前对下一季度的共识每股收益预期为 - 0.02美元，营收2968万美元；本财年共识每股收益预期为 - 0.75美元，营收6603万美元 [7] 行业情况 - Zacks行业排名中，医疗 - 生物医学和遗传学行业目前处于250多个Zacks行业的前32%，排名前50%的行业表现优于后50%行业两倍多 [8] Cytek Biosciences公司情况 盈利预期 - 该公司预计在11月5日发布的截至2024年9月季度财报中，每股亏损0.01美元，同比变化 - 200%，过去30天该季度共识每股收益预期未变 [9] 营收预期 - 该公司该季度营收预计为5115万美元，较去年同期增长6.6% [10]

财务表现 - 总收入在2024年第三季度同比增长38%至12.833亿美元[115] - 产品收入在2024年第三季度同比增长107%至11.158亿美元[116] - 研发收入在2024年第三季度同比下降57%至1.675亿美元[117] - 产品毛利率在2024年第三季度为61%，较2023年同期的58%有所提升[122] - 研发费用在2024年第三季度同比下降16%至1.151亿美元[124] - 销售、一般及管理费用在2024年第三季度同比增加10%至1.357亿美元[126] - 无需计提重组费用和资产减值费用[127][128] - 利息收入在2024年第三季度同比下降20%至0.849亿美元[130] - 利息及其他费用净额在2024年第三季度同比增加26%至0.492亿美元[130] - 三个月和九个月期间的净亏损分别为2060万美元和5490万美元，主要是由于2024年产品收入增加和运营费用降低[2] 现金流和融资 - 公司现金及现金等价物和短期投资合计为90.3百万美元，为公司未来12个月的运营提供了充足的资金[3] - 公司于2024年2月与Innovatus签订了5年期贷款协议，获得3000万美元贷款，并有机会获得额外1000万美元贷款[4] - 公司于2024年5月与Cantor Fitzgerald & Co.签订了最高7500万美元的股票发行协议，截至2024年9月30日已发行1044万股获得2970万美元净收益[5] - 公司认为现有现金及未来预期收入足以支持未来12个月的运营和资本支出，但如果计划和假设发生变化可能需要寻求其他资金来源[6] - 公司九个月经营活动现金流出减少870万美元,主要是由于2023年重组业务导致的运营费用减少[7] - 公司九个月投资活动现金流出增加4820万美元,主要是由于购买更多短期投资[8] - 公司九个月筹资活动现金流入增加5120万美元,主要是由于获得Innovatus贷款和Cantor股票发行收益[9] 业务发展 - 公司利用CodeEvolver技术平台开发优化酶,用于制药公司生产小分子药物的制造过程,提高效率和生产力[99][100] - 公司正在开发ECO Synthesis™制造平台,用于RNA干扰和其他RNA疗法的商业规模制造,预计2024年开始预商业客户测试,2025年开始早期商业许可,2026年全面商业化[99][100] - 公司于2024年10月1日与Alphazyme LLC签订非独家商业和制造许可协议,授权其使用公司生命科学酶组合中的多种酶[102] - 公司于2024年10月2日任命Georgia Erbez为新任首席财务官,Alison Moore博士为新任首席技术官[103] - 公司于2023年12月与Nestlé Health Science签订收购协议,将CDX-7108及相关资产转让给Nestlé Health Science,并获得了一次性付款和未来里程碑付款及销售提成[104] - 公司与辉瑞签订的酶供应协议中,辉瑞支付的2,590万美元费用中有2,330万美元可用于抵免2023年12月31日前的CDX-616订单费用和新的开发和许可协议费用,剩余部分可用于2024年的CDX-616订单费用[105][106] - 公司于2024年2月与Roche Sequencing Solutions签订独家全球许可协议,授权其使用公司新开发的双链DNA连接酶和EvoT4™DNA连接酶,并获得了前期和技术里程碑付款[109]

财务表现 - 公司第三季度总收入为1,280万美元，同比增长37.6%[1] - 产品收入为1,115.8万美元，同比增长106.7%[16] - 研发收入为167.5万美元，同比下降56.8%[16] - 总收入为1,283.3万美元，同比增长38.3%[16] - 产品成本为431.7万美元，同比增长92.1%[16] - 研发费用为1,150.5万美元，同比下降15.8%[16] - 销售、一般及管理费用为1,356.8万美元，同比增长10.3%[16] - 净亏损为2,064.0万美元，同比减亏40.8%[16] 财务状况 - 公司现金、现金等价物和短期投资余额为9,030万美元，预计可为公司运营提供资金支持至2027年[7] - 现金及现金等价物为3,745.2万美元，较上年末增加27.5%[18] - 短期投资为5,280.3万美元[18] - 总资产为14,818.3万美元，较上年末增加8.5%[18] 业务发展 - 第三季度产品收入为1,120万美元，同比增长107.4%，主要由于客户订单时间的影响[1] - 第三季度研发收入为170万美元，同比下降56.4%，主要由于生物治疗项目的非经常性收入减少[1] - 第三季度产品毛利率为61%，同比提高3个百分点，主要由于产品组合的变化[1] - 公司预计2024年全年产品收入将达3,800万美元至4,200万美元，不包括与PAXLOVID™相关的收入[8] - 公司预计2024年全年研发收入将达1,800万美元至2,200万美元[8] - 公司预计2024年全年产品毛利率将达58%至63%，不包括与PAXLOVID™相关的收入[8] - 公司计划于2024年底前完成ECO Synthesis™创新实验室的建设[5] - 公司计划于2024年底前宣布首个ECO Synthesis™制造平台的技术合作[5]

文章核心观点 - 科德克西斯公司将在即将举行的欧洲TIDES年度会议上进行三项数据展示，其ECO Synthesis™制造平台有望解决RNAi疗法生产的可扩展性和成本问题 [1] 会议信息 - 公司将在2024年11月12 - 14日于德国汉堡举行的欧洲TIDES年度会议上进行三项数据展示，展示ECO Synthesis™制造平台在通过连接和顺序酶促合成制造siRNA方面的实际应用 [1] - 会议参会者可在展厅709号展位与公司团队交流，也可提前预约 [1] 展示详情 - 亮点展示“RNAi疗法酶促合成的工艺开发”，时间为2024年11月14日13:25 - 13:55（中欧时间），演讲者为ECO合成工艺开发高级总监Derek Gauntlett [1] - TIDES演讲“使用连接法进行RNA合成以提高可扩展性和降低制造成本”，时间为2024年11月13日15:55 - 16:10（中欧时间），演讲者为生命科学与RNA技术总监Mathew Miller博士 [1] - 海报展示“工程化dsRNA连接酶可有效扩大siRNA制造规模”，展示时间为会议全程，地点在海报与展厅 [1] RNAi疗法制造行业情况 - 近年来RNA作为治疗方式因mRNA疫苗和siRNA候选药物在临床研究中的进展而受到关注，但传统化学合成大规模生产RNAi疗法在核酸质量、数量和整体经济性方面面临挑战 [2] - 目前有超450种RNAi疗法处于临床开发阶段，包括超40种处于2期和3期临床试验的资产，预计到本十年末RNAi疗法需求将超过当前生产能力 [2] ECO Synthesis制造平台情况 - 公司专有的ECO Synthesis™制造平台旨在通过酶促途径实现RNAi疗法的商业规模生产，以解决可扩展性和成本限制问题 [3] - 公司在2024年美国TIDES年度会议上展示的数据表明，酶促合成寡核苷酸lumasiran的全长有义链及另一种siRNA疗法资产givosiran的较短有义链片段时，耦合效率始终超98%，与亚磷酰胺化学法相当，还实现了向lumasiran链添加共轭部分的酶促反应，并证实无亚磷酰胺化学法合成寡核苷酸时常见的明显杂质 [3] 公司概况 - 科德克西斯是高效且可扩展的疗法制造酶解决方案的领先提供商，利用其专有的CodeEvolver®技术平台发现、开发和改进新型高性能酶和其他蛋白质 [4] - 公司目前正在开发其专有的ECO Synthesis™制造平台，通过酶促途径实现RNAi疗法的规模化生产，其独特的酶可提高产量、减少能源使用和废物产生、提高制造效率以及增强基因组和诊断应用的灵敏度 [4] 联系方式 - 投资者联系：Carrie McKim，电话(336) 608 - 9706，邮箱ir@codexis.com [6] - 媒体联系：Lauren Musto，电话(781) 572 - 1147，邮箱media@codexis.com [6]

文章核心观点 - 酶解决方案提供商Codexis宣布将于2024年10月31日收盘后公布第三季度财报，管理层将在美东时间下午4:30召开电话会议和网络直播讨论财报并提供业务更新 [1] 财务信息 - 公司将于2024年10月31日收盘后公布2024年第三季度财务结果 [1] - 公司管理层将在美东时间下午4:30召开电话会议和网络直播，讨论财务结果并提供业务更新 [1] 会议参与方式 - 参与者可在Codexis投资者关系网站观看网络直播，直播将存档90天 [2] - 可拨打877 - 705 - 2976（美国国内）或201 - 689 - 8798（国际）参加电话会议 [2] - 可在48小时内拨打877 - 660 - 6853（美国国内）或201 - 612 - 7415（国际），使用访问代码13726635收听电话会议回放 [2] 公司介绍 - 公司是高效可扩展治疗药物制造酶解决方案的领先提供商，利用其专有的CodeEvolver®技术平台发现、开发和增强新型高性能酶和其他蛋白质 [3] - 公司酶可解决小分子和核酸治疗药物制造的实际挑战，目前正在开发专有的ECO Synthesis™制造平台，以通过酶促途径实现RNAi治疗药物的规模化生产 [3] - 公司独特的酶可提高产量、减少能源使用和废物产生、提高制造效率以及增强基因组和诊断应用的灵敏度 [3] 联系方式 - 投资者联系Carrie McKim，电话(336) 608 - 9706，邮箱ir@codexis.com [4] - 媒体联系Lauren Musto，电话(650) 421 - 8205，邮箱media@codexis.com [4]