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Clearmind Medicine (CMND)
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Clearmind Medicine Announces First U.S. Clinical Site Initiation for CMND-100 Clinical Trial in Patients with Alcohol Use Disorder
Globenewswire· 2025-04-10 20:25
文章核心观点 - 临床阶段生物科技公司Clearmind Medicine Inc.宣布在美国约翰霍普金斯大学医学院启动CMND - 100治疗酒精使用障碍(AUD)的I/IIa期临床试验,这是公司使命的重要里程碑,有望为成瘾、减肥和心理健康障碍提供创新解决方案 [1] 公司动态 - 公司在约翰霍普金斯大学医学院启动CMND - 100治疗AUD的I/IIa期临床试验,该试验还将在耶鲁大学医学院和以色列IMCA中心进行 [1][2] - 试验由约翰霍普金斯大学医学院的Jennifer Ellis博士和Eric Strain教授领导 [2] - 公司CEO表示在约翰霍普金斯大学启动试验是迈向FDA批准的重要一步,多个临床地点参与反映了CMND - 100作为AUD突破性疗法的潜力 [3] - 公司的CMND - 100是基于MEAI的口服药物候选物,旨在通过调节成瘾行为相关的奖励机制提供新的治疗方法 [4] - 公司是临床阶段的迷幻药制药生物技术公司,专注于开发迷幻药衍生疗法,目标是将相关化合物商业化 [7] - 公司目前拥有19个专利家族,包括31项已授权专利,并打算在必要时为其化合物寻求更多专利 [8] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码进行交易 [9] 行业现状 - AUD是全球重大健康挑战,影响数百万人,与严重健康并发症相关,现有治疗选择有限且往往无效 [5] - 世界卫生组织数据显示约4亿15岁及以上人群患有AUD,2.09亿人有酒精依赖,每年导致260万例死亡,占全球死亡总数的4.7%,13%的死亡发生在20至39岁人群中 [6] - 2023年美国全国药物使用和健康调查数据表明18至25岁成年人中15.1%符合过去一年AUD标准 [6]
Clearmind Medicine Announces the Publication of International Patent Application for Next-Gen Psychedelic Compounds to Treat Mental Health Disorders
Globenewswire· 2025-04-08 18:55
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Clearmind Medicine与耶路撒冷希伯来大学的Yissum Research Development Company合作发表国际专利申请,该专利涵盖用于治疗心理健康障碍和成瘾的创新迷幻药化合物 [1] 公司概况 - Clearmind是临床阶段迷幻药制药生物技术公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的广泛且未得到充分服务的健康问题,主要目标是研发基于迷幻药的化合物并将其作为受监管药物、食品或补充剂商业化 [3] - 公司目前拥有19个专利家族,包括31项已授予专利,公司打算在必要时为其化合物寻求更多专利,并将抓住机会收购更多知识产权以建立其专利组合 [4] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”为代码、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码进行交易 [4] 合作成果 - 公司与Yissum的合作产生高度创新化合物,超越经典迷幻药的局限性,这些新的3.0化合物体现公司为一些最具挑战性和未得到充分治疗的心理健康和成瘾障碍推进安全、有效和可扩展解决方案的持续努力 [2] - 该专利是公司与Yissum独家全球许可协议的一部分,公司可开发、研究、制造、营销和商业化源自迷幻化合物待批合成的产品,丰富公司在成瘾和心理健康治疗方面的创新产品组合 [2]
Clearmind Launches its EDC System to Support its Phase I/II Clinical Trial of its MEAI-Based Treatment
Globenewswire· 2025-04-01 20:15
文章核心观点 公司宣布启动电子数据采集(EDC)系统以支持其基于MEAI治疗酒精使用障碍(AUD)的I/II期临床试验,该系统激活是关键运营里程碑 [1] 公司业务 - 临床阶段生物技术公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,解决酒精使用障碍等未得到充分治疗的健康问题 [1][6] - 研究和开发基于迷幻药的化合物,并尝试将其作为受监管药物、食品或补充剂商业化 [6] 临床试验 - 临床试验旨在评估公司创新的、基于MEAI的迷幻药衍生化合物对AUD患者的安全性、耐受性和有效性 [1][2] EDC系统 - 为公司临床方案定制,可实现各参与地点无缝数据收集和实时监测,支持研究各阶段高效合规的数据采集,包括未来方案修订 [2][3] - 包含自动编辑检查、实时验证和安全随机化流程,确保准确跟踪安全事件、知情同意程序和患者在研究组间的合理分配 [3] 随机化流程 - 作为临床基础设施一部分,公司完成随机化流程,将通过EDC平台管理,为每个参与者分配唯一随机化编号,对盲法和非盲法工作人员设置单独通知流程,确保方案合规性和试验完整性 [4] 公司高管观点 - 公司首席执行官表示,定制EDC系统的激活是公司另一个重大运营里程碑,对精确管理临床数据、确保合规性和维护试验完整性至关重要,其强大设计可实时监督并支持多阶段研究的灵活结构 [5] 公司知识产权 - 公司知识产权组合目前包括19个专利家族,其中31项已授权专利,公司将在必要时为其化合物寻求更多专利,并会把握机会收购额外知识产权以丰富组合 [7] 公司上市信息 - 公司股票在纳斯达克以“CMND”为代码、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码进行交易 [1][7]
Clearmind Medicine's FDA-Approved Clinical Trial for CMND-100 Moves Forward as Drug Arrives in the U.S., Advancing Toward Key Milestones
Newsfilter· 2025-03-21 21:28
文章核心观点 - 临床阶段生物科技公司Clearmind Medicine的创新候选药物CMND - 100成功制造并运抵美国,公司将启动FDA批准的治疗酒精使用障碍(AUD)的I/IIa期临床试验 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段迷幻药制药生物科技公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的广泛且未得到充分服务的健康问题,目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化 [4] - 公司知识产权组合目前包含19个专利家族,有31项已授权专利,公司打算在必要时为其化合物寻求更多专利,并会把握机会收购更多知识产权 [5] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码进行交易 [5] 药物信息 - CMND - 100是基于MEAI的口服候选药物,通过新作用机制减少酒精消费和渴望,有望在AUD治疗上取得突破 [2] 临床试验信息 - 公司准备启动FDA批准的CMND - 100治疗AUD的I/IIa期临床试验,该试验将评估药物在减少酒精消费方面的安全性和有效性 [1][3] - 美国试验将在耶鲁大学医学院精神病学系和约翰霍普金斯大学医学院进行,以色列试验将在位于以色列拉马特甘的IMCA进行 [3] 市场信息 - AUD治疗全球市场机会估计达350亿美元,但目前有效解决方案有限 [3]
Clearmind Medicine's FDA-Approved Clinical Trial for CMND-100 Moves Forward as Drug Arrives in the U.S., Advancing Toward Key Milestones
GlobeNewswire News Room· 2025-03-21 21:28
文章核心观点 - 临床阶段生物科技公司Clearmind Medicine的创新候选药物CMND - 100成功制造并运抵美国,公司准备启动FDA批准的治疗酒精使用障碍(AUD)的I/IIa期临床试验 [1] 公司信息 - 公司是临床阶段迷幻药制药生物科技公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的广泛且未得到充分服务的健康问题,目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化 [4] - 公司知识产权组合目前包含19个专利家族,有31项已授权专利,公司打算在必要时为其化合物寻求更多专利,并会把握机会获取更多知识产权以丰富组合 [5] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码上市交易 [5] 候选药物信息 - CMND - 100是基于MEAI的口服候选药物,通过新作用机制减少酒精消费和渴望,有望在AUD治疗上取得突破 [2] - 药物运抵美国使公司能按计划开展首次人体临床试验 [2] 临床试验信息 - 公司获批的I/IIa期临床试验将评估CMND - 100减少酒精消费的安全性和有效性 [3] - 美国试验将在耶鲁大学医学院精神病学系和约翰霍普金斯大学医学院进行,以色列试验将在位于以色列拉马特甘的IMCA进行 [3] 行业市场信息 - 全球AUD治疗市场机会估计达350亿美元,但目前有效解决方案有限 [3]
Clearmind to Evaluate Intranasal Delivery of Its Psychedelic Drug Combination
Globenewswire· 2025-03-19 19:35
文章核心观点 - 临床阶段生物科技公司Clearmind与开发阶段生物科技公司Polyrizon签署非约束性意向书,合作开发基于迷幻剂治疗应用的新型鼻内制剂,旨在提高生物利用度和优化治疗效果 [1][2] 合作相关 - 合作将探索Clearmind专有候选药物5 - 甲氧基 - 2 - 氨基茚满(MEAI)单独或与棕榈酰乙醇酰胺(PEA)组合通过鼻内给药的潜力 [2] - 根据意向书,双方将开展研发工作,验证MEAI及MEAI - PEA组合鼻内制剂的概念证明,评估鼻内给药可行性,其比传统给药方式有吸收快、起效快、生物利用度高、患者顺应性好等优势 [3] - Clearmind将资助研发过程,包括验证鼻内给药有效性的可行性研究;Polyrizon将推进制剂开发,利用其专有鼻内给药平台提高Clearmind候选药物的吸收和疗效;若成功,双方将协商确定协议,明确知识产权、商业化条款和财务安排 [4] 公司关联 - Clearmind董事会成员Oz Adler同时担任Polyrizon董事会主席,Clearmind董事会成员Assaf Itzhaik同时担任Polyrizon董事会成员 [5] 公司介绍 Clearmind Medicine Inc. - 临床阶段迷幻药制药生物科技公司,专注发现和开发新型迷幻剂衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的广泛且未得到充分服务的健康问题,主要目标是研发基于迷幻剂的化合物并将其商业化 [6] - 公司知识产权组合目前包括19个专利家族,有31项已授权专利,公司将在必要时为其化合物寻求更多专利,并会把握机会收购更多知识产权以丰富组合 [7] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码上市交易 [7] Polyrizon Ltd. - 开发阶段生物科技公司,专注开发以鼻喷雾剂形式递送的创新医疗设备水凝胶,其专有Capture and Contain TM(C&C)水凝胶技术可在鼻腔形成屏障,抵御病毒和过敏原;公司还在进一步开发C&C水凝胶技术的某些方面,用于鼻内给药;其Trap and Target ™(T&T)技术处于临床前开发早期阶段,专注于活性药物成分的鼻腔递送 [8]
Clearmind Medicine Announces Initiation of First in Human Clinical Trial with CMND-100 in Alcohol Use Disorder Patients
GlobeNewswire News Room· 2025-03-18 19:32
文章核心观点 - 公司启动CMND - 100在酒精使用障碍(AUD)患者中的I/IIa期临床试验,这是公司专有CMND - 100平台的首次临床应用,有望为成瘾、减肥和心理健康障碍提供创新解决方案 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段的迷幻药制药生物技术公司,专注于开发新型迷幻药衍生疗法,目标是将基于迷幻药的化合物商业化 [7] - 公司知识产权组合包括19个专利家族和31项已授权专利,会适时为化合物申请更多专利并获取额外知识产权 [8] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码进行交易 [9] 临床试验情况 - 试验首个地点为以色列的IMCA,由谢巴医疗中心精神科主任Mark Weiser教授牵头 [2] - 试验还将在美国耶鲁大学医学院精神病学系和约翰霍普金斯大学医学院进行 [4] - 试验旨在评估CMND - 100在AUD患者中的安全性、耐受性和药代动力学,还包括初步疗效评估,考察其减少酒精渴望和消费的潜力 [3] 行业情况 - 酒精使用障碍是重大全球健康挑战,影响全球数百万人,与严重健康并发症相关,现有治疗选择有限且常无效 [5] - 约4亿15岁及以上人群患有酒精使用障碍,2.09亿人有酒精依赖,每年导致260万例死亡,占全球死亡总数的4.7%,13%的死亡发生在20至39岁人群中 [6] - 2023年美国全国药物使用和健康调查显示,18至25岁成年人中有15.1%符合过去一年AUD标准 [6]
Clearmind Medicine (CMND) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-03-14 04:01
公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2025年1月31日,公司总资产为6584957美元,较2024年10月31日的7255414美元下降9.24%[2] - 截至2025年1月31日,公司总负债为3731281美元,较2024年10月31日的4147862美元下降9.90%[2] - 截至2025年1月31日,公司累计亏损25094362美元[2] - 公司自成立以来尚未产生任何收入,持续经营依赖未来现金流或额外融资[7] - 截至2025年1月31日,公司已发行和流通的普通股为4693623股(2024年10月31日为4265186股)[36] - 截至2025年1月31日,公司有一个运营部门,即新型迷幻药的研发,主要在以色列进行[52] 公司季度财务指标变化 - 2025年第一季度,公司净亏损1071621美元,较2024年同期的1367800美元下降21.65%[3] - 2025年第一季度,公司经营活动净现金使用量为1265435美元,较2024年同期的1461996美元下降13.44%[6] - 2025年第一季度,公司投资活动净现金提供量为69462美元,2024年同期为0美元[6] - 2025年第一季度,公司融资活动净现金提供量为404812美元,较2024年同期的5316507美元下降92.39%[6] - 2025年第一季度,公司基本和摊薄后每股亏损为0.24美元,2024年同期为0.90美元[3] - 2025年第一季度,公司加权平均股数为4488514股,2024年同期为1517459股[3] 公司短期投资业务数据变化 - 截至2025年1月31日,公司短期投资中Polyrizon Ltd.的股份和认股权证价值为134,723美元,较2024年10月31日的289,388美元减少[22] - 2024年10月30日,公司以350,400美元认购Polyrizon Ltd. 80,000股股份和240,000份认股权证,2024年11月出售股份获82,960美元[22] - 2024年,公司出售Xylo Technologies Ltd.所有剩余股份,获78,500美元,记录公允价值变动7,612美元[22] 公司费用支出情况 - 2025年1月31日止三个月,公司向高管支付咨询费84,000美元、股份薪酬73,929美元,向董事支付费用58,206美元、股份薪酬117,595美元[25] - 2025年1月31日止三个月,公司在合作协议框架内发生研发费用12,746美元,2024年同期为502美元[27] 公司认股权证业务情况 - 2023年4月6日,公司发行4,505,718份认股权证,2024年1月21日行使价降至1.077美元,每份可兑换0.724股[28] - 2024年12月16日,15,156份4月2023认股权证行使,获11,821美元[29] - 2023年9月18日,公司发行7,500,000份认股权证,2024年1月21日行使价降至1.077美元,每份可兑换0.288股[29] - 2024年12月27日,327,765份9月2023认股权证行使,获101,755美元[30] - 2024年1月16日,公司发行150万份认股权证,行使价为每份1.60美元[32] - 截至2025年1月31日,公司认股权证余额为3881551份,行使这些认股权证将发行2238848股[37] - 2025年1月31日止三个月,认股权证行使产生的总收益为441577美元[36] 公司股价及相关参数情况 - 截至2025年1月31日,公司股价为1.38美元,行使价为1.077 - 1.60美元,预期寿命为3.18 - 3.96年,无风险利率为4.28 - 4.32%,股息收益率为0.00%,预期波动率为141.10 - 142.44%[33] 公司衍生认股权证负债情况 - 2025年1月31日,衍生认股权证负债余额为2983031美元[33] - 截至2025年1月31日,短期投资 - Polyrizon认股权证公允价值为134,723美元,衍生认股权证负债为2,983,031美元;截至2024年10月31日,短期投资 - 股票公允价值为110,400美元,短期投资 - Polyrizon认股权证为178,988美元,衍生认股权证负债为3,519,702美元[45] 公司股权激励相关情况 - 2025年1月6日,公司股东批准综合股权激励计划,可授予的期权或受限股单位最多可达公司已发行和流通普通股的20%[39] - 截至2025年1月31日,公司股票期权数量为5521份,加权平均行使价为415.44美元[39] - 2025年1月31日止三个月,股票期权费用化的总公允价值部分为3264美元(2024年为33578美元)[40] - 截至2025年1月31日,受限股单位余额为442411份,加权平均发行价为1.58美元[41] - 2025年2月20日,441,163股普通股因受限股票单位(RSUs)完全归属而发行,发行时RSUs公允价值为594,306美元[56] - 公司可根据综合计划向董事、高管、员工和顾问授予受限股票单位(RSUs),每个RSU价值等同于一股普通股[44] 公司外汇风险及金融负债情况 - 截至2025年1月31日,外汇风险对净营运资金的影响为 -93,049美元,外汇汇率10%的强弱变动影响为 -9,305美元[47] - 截至2025年1月31日,金融负债总额为748,250美元,其中1年内到期的为741,347美元,2 - 5年到期的为6,903美元;截至2024年10月31日,金融负债总额为628,160美元,其中1年内到期的为611,744美元,2 - 5年到期的为16,416美元[48] 公司许可协议情况 - 2024年1月15日,公司与BIRAD签订许可协议,需按净销售额的1.5%支付特许权使用费[55] - 2024年3月19日,公司与Yissum签订PTSD许可协议,自协议生效日第五周年起需支付25,000 - 50,000美元的年度维护费,并按净销售额的3.0%支付特许权使用费[55] - 2024年3月31日,公司与Yissum签订迷幻药许可协议,自协议生效日第五周年起需支付25,000 - 50,000美元的年度维护费,并按净销售额的3.0%支付特许权使用费[55] 公司资本管理情况 - 公司管理资本以维持持续经营能力,为股东提供回报,其资本结构包括现金、已发行股本、股份溢价、认股权证和股份支付储备[49] 公司应收款项情况 - 截至2025年1月31日,公司应收SciSparc 143,490美元,较2024年10月31日的131,839美元增加[27]
Clearmind Medicine Announces Publication of Patent for Cocaine Addiction Psychedelic Combination Treatment in South Korea
Globenewswire· 2025-03-10 19:27
文章核心观点 - 临床阶段生物科技公司Clearmind Medicine宣布韩国知识产权局发布一项专利,该专利涵盖公司用于治疗可卡因成瘾的MEAI和N - 酰基乙醇胺创新联合疗法 [1] 公司信息 Clearmind Medicine Inc. - 临床阶段迷幻药制药生物科技公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的广泛且未得到充分治疗的健康问题,目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化 [5] - 知识产权组合目前包含19个专利家族,其中31项已获授权专利,公司打算在必要时为其化合物寻求更多专利,并会把握机会收购额外知识产权以扩充组合 [6] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码上市交易 [6] SciSparc Ltd. - 专业临床阶段制药公司,由经验丰富的高管和科学家团队领导,专注基于大麻素制药技术和资产组合的创建与提升 [7] - 目前正开展基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目,如治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病及躁动的SCI - 110,治疗自闭症和癫痫持续状态的SCI - 210 [7] - 拥有一家专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [7] 专利相关 - 专利基于以色列巴伊兰大学贡达多学科脑研究中心Gal Yadid教授及其团队的临床前试验结果,此前用MEAI治疗的动物可卡因诱发的渴望显著降低 [2] - 对大鼠的进一步研究表明,MEAI减少可卡因寻求行为的同时,不损害大鼠对蔗糖等自然奖励的反应,说明其对药物渴望的影响并非与一般奖励系统相关,而是专门针对药物相关强迫行为 [3] - 该开创性研究促使公司在美国和其他全球司法管辖区提交多项专利申请,是Clearmind与SciSparc持续合作的一部分,合作旨在将Clearmind用于成瘾和心理健康的新型专有迷幻药疗法MEAI与SciSparc的PEA相结合 [4]
Clearmind Medicine Announces Publication of Patent for Binge Behavior Psychedelic Combination Treatment in Mexico
Globenewswire· 2025-02-04 21:35
文章核心观点 Clearmind Medicine公司宣布墨西哥国家专利局公布一项专利,该专利涉及公司MEAI和N - 酰基乙醇胺的创新联合疗法,用于解决包括酗酒、饮食、吸烟、购物和性行为等成瘾行为问题,此为公司与SciSparc Ltd.合作研究成果 [1][2] 公司信息 Clearmind Medicine Inc. - 临床阶段迷幻药制药生物技术公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的普遍且未得到充分治疗的健康问题,目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化 [3] - 知识产权组合目前包含19个专利家族,有31项已授权专利,公司打算在必要时为其化合物寻求更多专利,并会把握机会收购额外知识产权以扩充组合 [4] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码上市交易 [4] SciSparc Ltd. - 临床阶段专业制药公司,由经验丰富的高管和科学家团队领导,专注基于大麻素药物创建和完善技术与资产组合 [5] - 目前正开展基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目,如治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病和躁动的SCI - 110,治疗自闭症和癫痫持续状态的SCI - 210 [5] - 拥有一家专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [5] 合作信息 - Clearmind与SciSparc Ltd.合作研究将迷幻化合物与N - 酰基乙醇胺家族(包括棕榈酰乙醇酰胺)相结合的创新联合疗法 [2]