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Clearmind Medicine (CMND)
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Clearmind Medicine Announces Initiation of First in Human Clinical Trial with CMND-100 in Alcohol Use Disorder Patients
GlobeNewswire News Room· 2025-03-18 19:32
文章核心观点 - 公司启动CMND - 100在酒精使用障碍(AUD)患者中的I/IIa期临床试验,这是公司专有CMND - 100平台的首次临床应用,有望为成瘾、减肥和心理健康障碍提供创新解决方案 [1] 公司情况 - 公司是临床阶段的迷幻药制药生物技术公司,专注于开发新型迷幻药衍生疗法,目标是将基于迷幻药的化合物商业化 [7] - 公司知识产权组合包括19个专利家族和31项已授权专利,会适时为化合物申请更多专利并获取额外知识产权 [8] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码进行交易 [9] 临床试验情况 - 试验首个地点为以色列的IMCA,由谢巴医疗中心精神科主任Mark Weiser教授牵头 [2] - 试验还将在美国耶鲁大学医学院精神病学系和约翰霍普金斯大学医学院进行 [4] - 试验旨在评估CMND - 100在AUD患者中的安全性、耐受性和药代动力学,还包括初步疗效评估,考察其减少酒精渴望和消费的潜力 [3] 行业情况 - 酒精使用障碍是重大全球健康挑战,影响全球数百万人,与严重健康并发症相关,现有治疗选择有限且常无效 [5] - 约4亿15岁及以上人群患有酒精使用障碍,2.09亿人有酒精依赖,每年导致260万例死亡,占全球死亡总数的4.7%,13%的死亡发生在20至39岁人群中 [6] - 2023年美国全国药物使用和健康调查显示,18至25岁成年人中有15.1%符合过去一年AUD标准 [6]
Clearmind Medicine (CMND) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-03-14 04:01
公司整体财务状况关键指标变化 - 截至2025年1月31日,公司总资产为6584957美元,较2024年10月31日的7255414美元下降9.24%[2] - 截至2025年1月31日,公司总负债为3731281美元,较2024年10月31日的4147862美元下降9.90%[2] - 截至2025年1月31日,公司累计亏损25094362美元[2] - 公司自成立以来尚未产生任何收入,持续经营依赖未来现金流或额外融资[7] - 截至2025年1月31日,公司已发行和流通的普通股为4693623股(2024年10月31日为4265186股)[36] - 截至2025年1月31日,公司有一个运营部门,即新型迷幻药的研发,主要在以色列进行[52] 公司季度财务指标变化 - 2025年第一季度,公司净亏损1071621美元,较2024年同期的1367800美元下降21.65%[3] - 2025年第一季度,公司经营活动净现金使用量为1265435美元,较2024年同期的1461996美元下降13.44%[6] - 2025年第一季度,公司投资活动净现金提供量为69462美元,2024年同期为0美元[6] - 2025年第一季度,公司融资活动净现金提供量为404812美元,较2024年同期的5316507美元下降92.39%[6] - 2025年第一季度,公司基本和摊薄后每股亏损为0.24美元,2024年同期为0.90美元[3] - 2025年第一季度,公司加权平均股数为4488514股,2024年同期为1517459股[3] 公司短期投资业务数据变化 - 截至2025年1月31日,公司短期投资中Polyrizon Ltd.的股份和认股权证价值为134,723美元,较2024年10月31日的289,388美元减少[22] - 2024年10月30日,公司以350,400美元认购Polyrizon Ltd. 80,000股股份和240,000份认股权证,2024年11月出售股份获82,960美元[22] - 2024年,公司出售Xylo Technologies Ltd.所有剩余股份,获78,500美元,记录公允价值变动7,612美元[22] 公司费用支出情况 - 2025年1月31日止三个月,公司向高管支付咨询费84,000美元、股份薪酬73,929美元,向董事支付费用58,206美元、股份薪酬117,595美元[25] - 2025年1月31日止三个月,公司在合作协议框架内发生研发费用12,746美元,2024年同期为502美元[27] 公司认股权证业务情况 - 2023年4月6日,公司发行4,505,718份认股权证,2024年1月21日行使价降至1.077美元,每份可兑换0.724股[28] - 2024年12月16日,15,156份4月2023认股权证行使,获11,821美元[29] - 2023年9月18日,公司发行7,500,000份认股权证,2024年1月21日行使价降至1.077美元,每份可兑换0.288股[29] - 2024年12月27日,327,765份9月2023认股权证行使,获101,755美元[30] - 2024年1月16日,公司发行150万份认股权证,行使价为每份1.60美元[32] - 截至2025年1月31日,公司认股权证余额为3881551份,行使这些认股权证将发行2238848股[37] - 2025年1月31日止三个月,认股权证行使产生的总收益为441577美元[36] 公司股价及相关参数情况 - 截至2025年1月31日,公司股价为1.38美元,行使价为1.077 - 1.60美元,预期寿命为3.18 - 3.96年,无风险利率为4.28 - 4.32%,股息收益率为0.00%,预期波动率为141.10 - 142.44%[33] 公司衍生认股权证负债情况 - 2025年1月31日,衍生认股权证负债余额为2983031美元[33] - 截至2025年1月31日,短期投资 - Polyrizon认股权证公允价值为134,723美元,衍生认股权证负债为2,983,031美元;截至2024年10月31日,短期投资 - 股票公允价值为110,400美元,短期投资 - Polyrizon认股权证为178,988美元,衍生认股权证负债为3,519,702美元[45] 公司股权激励相关情况 - 2025年1月6日,公司股东批准综合股权激励计划,可授予的期权或受限股单位最多可达公司已发行和流通普通股的20%[39] - 截至2025年1月31日,公司股票期权数量为5521份,加权平均行使价为415.44美元[39] - 2025年1月31日止三个月,股票期权费用化的总公允价值部分为3264美元(2024年为33578美元)[40] - 截至2025年1月31日,受限股单位余额为442411份,加权平均发行价为1.58美元[41] - 2025年2月20日,441,163股普通股因受限股票单位(RSUs)完全归属而发行,发行时RSUs公允价值为594,306美元[56] - 公司可根据综合计划向董事、高管、员工和顾问授予受限股票单位(RSUs),每个RSU价值等同于一股普通股[44] 公司外汇风险及金融负债情况 - 截至2025年1月31日,外汇风险对净营运资金的影响为 -93,049美元,外汇汇率10%的强弱变动影响为 -9,305美元[47] - 截至2025年1月31日,金融负债总额为748,250美元,其中1年内到期的为741,347美元,2 - 5年到期的为6,903美元;截至2024年10月31日,金融负债总额为628,160美元,其中1年内到期的为611,744美元,2 - 5年到期的为16,416美元[48] 公司许可协议情况 - 2024年1月15日,公司与BIRAD签订许可协议,需按净销售额的1.5%支付特许权使用费[55] - 2024年3月19日,公司与Yissum签订PTSD许可协议,自协议生效日第五周年起需支付25,000 - 50,000美元的年度维护费,并按净销售额的3.0%支付特许权使用费[55] - 2024年3月31日,公司与Yissum签订迷幻药许可协议,自协议生效日第五周年起需支付25,000 - 50,000美元的年度维护费,并按净销售额的3.0%支付特许权使用费[55] 公司资本管理情况 - 公司管理资本以维持持续经营能力,为股东提供回报,其资本结构包括现金、已发行股本、股份溢价、认股权证和股份支付储备[49] 公司应收款项情况 - 截至2025年1月31日,公司应收SciSparc 143,490美元,较2024年10月31日的131,839美元增加[27]
Clearmind Medicine Announces Publication of Patent for Cocaine Addiction Psychedelic Combination Treatment in South Korea
GlobeNewswire· 2025-03-10 19:27
文章核心观点 - 临床阶段生物科技公司Clearmind Medicine宣布韩国知识产权局发布一项专利,该专利涵盖公司用于治疗可卡因成瘾的MEAI和N - 酰基乙醇胺创新联合疗法 [1] 公司信息 Clearmind Medicine Inc. - 临床阶段迷幻药制药生物科技公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的广泛且未得到充分治疗的健康问题,目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化 [5] - 知识产权组合目前包含19个专利家族,其中31项已获授权专利,公司打算在必要时为其化合物寻求更多专利,并会把握机会收购额外知识产权以扩充组合 [6] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码上市交易 [6] SciSparc Ltd. - 专业临床阶段制药公司,由经验丰富的高管和科学家团队领导,专注基于大麻素制药技术和资产组合的创建与提升 [7] - 目前正开展基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目,如治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病及躁动的SCI - 110,治疗自闭症和癫痫持续状态的SCI - 210 [7] - 拥有一家专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [7] 专利相关 - 专利基于以色列巴伊兰大学贡达多学科脑研究中心Gal Yadid教授及其团队的临床前试验结果,此前用MEAI治疗的动物可卡因诱发的渴望显著降低 [2] - 对大鼠的进一步研究表明,MEAI减少可卡因寻求行为的同时,不损害大鼠对蔗糖等自然奖励的反应,说明其对药物渴望的影响并非与一般奖励系统相关,而是专门针对药物相关强迫行为 [3] - 该开创性研究促使公司在美国和其他全球司法管辖区提交多项专利申请,是Clearmind与SciSparc持续合作的一部分,合作旨在将Clearmind用于成瘾和心理健康的新型专有迷幻药疗法MEAI与SciSparc的PEA相结合 [4]
Clearmind Medicine Announces Publication of Patent for Binge Behavior Psychedelic Combination Treatment in Mexico
GlobeNewswire· 2025-02-04 21:35
文章核心观点 Clearmind Medicine公司宣布墨西哥国家专利局公布一项专利,该专利涉及公司MEAI和N - 酰基乙醇胺的创新联合疗法,用于解决包括酗酒、饮食、吸烟、购物和性行为等成瘾行为问题,此为公司与SciSparc Ltd.合作研究成果 [1][2] 公司信息 Clearmind Medicine Inc. - 临床阶段迷幻药制药生物技术公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的普遍且未得到充分治疗的健康问题,目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化 [3] - 知识产权组合目前包含19个专利家族,有31项已授权专利,公司打算在必要时为其化合物寻求更多专利,并会把握机会收购额外知识产权以扩充组合 [4] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码上市交易 [4] SciSparc Ltd. - 临床阶段专业制药公司,由经验丰富的高管和科学家团队领导,专注基于大麻素药物创建和完善技术与资产组合 [5] - 目前正开展基于THC和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目,如治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病和躁动的SCI - 110,治疗自闭症和癫痫持续状态的SCI - 210 [5] - 拥有一家专注于在亚马逊市场销售大麻籽油产品子公司的控股权 [5] 合作信息 - Clearmind与SciSparc Ltd.合作研究将迷幻化合物与N - 酰基乙醇胺家族(包括棕榈酰乙醇酰胺)相结合的创新联合疗法 [2]
Clearmind Medicine (CMND) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-01-23 05:15
财务报告内部控制 - [公司已采取措施解决财务报告内部控制重大缺陷,预计除额外人员成本、系统成本和第三方服务提供商成本外,不会产生重大整改成本,截至2024年10月31日,重大缺陷已得到整改,但未来仍可能出现其他重大缺陷][308] 国际局势风险 - [公司部分业务在以色列开展,以色列的政治、经济、军事状况,特别是2023年10月以来的战争局势,虽目前未对公司运营造成不利影响,但未来局势难以预测,可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响,且公司保险不涵盖中东安全局势相关损失][309][311][312][313][314] 法律执行风险 - [在美国或以色列执行针对公司、其高管和董事的美国判决或主张美国证券法索赔可能存在困难,因为部分高管和董事非美国居民,大部分资产位于美国境外,以色列法院在适用法律、审理和执行判决方面存在不确定性][317] - [公司是在英属哥伦比亚注册的公司,部分高管和董事居住在加拿大,美国投资者可能难以依据美国联邦证券法对公司执行民事责任,加拿大投资者也可能难以对居住在加拿大境外的高管和董事执行民事责任][319] 国际业务风险 - [公司大部分员工和业务位于美国境外,主要在加拿大和以色列,面临外汇波动、当地商业法律和实践变化、关税和贸易壁垒等国际业务风险,这些风险可能损害公司国际业务和财务状况][322][324][325] 合规成本风险 - [作为在美国上市的公众公司,公司因合规要求产生重大法律、会计等费用,管理层需投入大量时间进行合规工作,如遵守萨班斯 - 奥克斯利法案第404条规定,这可能增加成本、影响吸引和留住人才的能力][327][328] 系统实施风险 - [公司需及时准确编制财务报表,成功实施业务计划和遵守第404条规定,需改进和实施新的运营和财务系统、程序和控制,任何延迟或中断可能影响公司运营和股价,以及进入资本市场的能力][329] 人才风险 - [公司未来生存能力很大程度取决于吸引和留住高技能人员的能力,否则可能影响新产品和服务开发及业务管理,且可能需支付更高薪酬影响经营业绩][330] 安全漏洞风险 - [公司业务和运营可能受安全漏洞影响,包括网络安全事件,可能导致业务中断、数据丢失、成本增加和监管调查等后果][331][332] 保险覆盖风险 - [公司虽有商业中断和责任保险,但可能因超出保险范围或无保险的事件遭受损失,如自然灾害、恐怖袭击和网络攻击等][333] 股价波动风险 - [大量普通股在公开市场出售或卖空,或市场有此类预期,可能压低股价并削弱公司融资能力][334] - [证券或行业分析师不发布或停止发布关于公司的研究报告,或改变推荐建议、发布负面报告,可能导致股价和交易量下降][335] 财务状况 - [截至2024年10月31日,公司有长期负债16416美元,在以色列的办公室租赁协议每月需支付3400美元直至2026年3月31日,公司依赖发行债务和股权证券筹集资金][762] 信用风险 - [公司通过将现金存入高信用质量金融机构限制信用损失风险,金融资产账面价值代表最大信用风险敞口][763] 股权价格风险 - [公司认为股权价格变化对其持仓无重大风险,但普通股市场价格下跌可能使未来融资更困难或需接受不利条款][766] 通胀风险 - [公司认为报告期内通胀对业务、财务状况和经营成果无重大影响,但成本若受显著通胀压力,可能无法通过套期保值交易完全抵消][768] 汇率波动风险 - [公司经营成果和现金流受NIS/USD汇率波动影响,2024年NIS/USD和CAD/USD汇率变动5%和10%,公司亏损增减幅度分别小于0.04%和0.09%,未来公司预计NIS计价费用占比将大幅下降以降低汇率波动风险][769]
Clearmind Medicine Announces Shareholders Meeting Results
GlobeNewswire· 2025-01-07 22:28
文章核心观点 公司宣布2025年1月6日股东大会上提出的所有事项均获必要多数投票通过,包括确定董事会成员、选举董事、任命审计机构、批准股权奖励计划及允许董事会进行股份合并等事项 [1] 公司概况 - 公司是临床阶段的迷幻药制药生物技术公司,专注于发现和开发新型迷幻药衍生疗法,以解决包括酒精使用障碍在内的广泛且未得到充分服务的健康问题,主要目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化 [2] - 公司知识产权组合目前包括19个专利家族,有31项已授权专利,公司打算在必要时为其化合物寻求更多专利,并会把握机会收购更多知识产权以充实组合 [3] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”为代码、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码进行交易 [3] 股东大会决议 - 确定董事会成员为五名 [1] - 选举公司下一年度的董事 [1] - 任命德勤全球网络中的Brightman Almagor Zohar & Co.为公司审计机构 [1] - 批准建立综合股权奖励计划 [1] - 允许董事会在认为符合股东最佳利益时,按50股合并前股份换1股合并后股份的比例进行公司普通股合并,或由董事会确定其他较小的合并比例 [1]
Clearmind Medicine Announces the Publication of European Patent Application for Binge Behavior Psychedelic Combination Treatment
GlobeNewswire· 2025-01-06 21:15
文章核心观点 - 临床阶段生物技术公司Clearmind Medicine宣布其与SciSparc合作的MEAI和N - 酰基乙醇胺创新联合疗法的欧洲专利申请公布,该疗法可解决包括酗酒、暴饮暴食等在内的冲动行为问题,公司致力于构建强大知识产权组合以成为冲动行为治疗领域先驱和领导者 [1][2][3] 公司合作情况 - Clearmind与临床阶段专业制药公司SciSparc合作,研究将迷幻化合物与N - 酰基乙醇胺家族(包括棕榈酰乙醇酰胺)相结合的创新联合疗法 [2] 专利情况 - Clearmind已在美国和其他几个全球司法管辖区提交13项与SciSparc合作相关的专利 [3] - 公司知识产权组合目前包含19个专利家族,有31项已授权专利,公司打算在必要时为其化合物寻求更多专利,并会把握机会收购额外知识产权以丰富组合 [4] 公司业务情况 Clearmind Medicine Inc. - 临床阶段迷幻药制药生物技术公司,专注于开发新型迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的普遍且未得到充分治疗的健康问题,主要目标是研发基于迷幻药的化合物并将其作为受监管药物、食品或补充剂商业化 [3] SciSparc Ltd. - 专业临床阶段制药公司,由经验丰富的高管和科学家团队领导,专注于基于大麻素制药技术和资产组合的创建和完善,目前正开展基于四氢大麻酚和/或非精神活性大麻二酚的药物开发项目,如治疗图雷特综合症、阿尔茨海默病及激越的SCI - 110,治疗自闭症和癫痫持续状态的SCI - 210,还拥有一家专注于在亚马逊市场销售大麻籽油基产品子公司的控股权 [5] 公司上市情况 - Clearmind股票在纳斯达克以“CMND”为代码、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码上市交易 [4]
Clearmind Medicine Looks to Move Forward with its Novel Psychedelic MEAI- Based Alcohol Substitute
GlobeNewswire· 2024-12-26 19:59
文章核心观点 - 临床阶段生物科技公司Clearmind Medicine与健康科技公司Dr Glitter Pty Ltd签署非约束性条款书,计划合作开发和商业化基于MEAI的酒精替代品及ActivCrystal™技术,有望推动MEAI进入全球市场并改变社交饮酒格局 [1][6] 公司合作 - Clearmind与Dr Glitter签署非约束性条款书,待最终协议执行后,双方将合作开发基于MEAI的酒精替代品,该替代品以ActivCrystal™形式呈现,可撒入饮料或食物中,用户能自行调整剂量 [1][6] - 条款书列出初步条款,双方达成共识后将形成最终协议,为推进创新成果提供框架 [6] Clearmind Medicine公司情况 - 临床阶段迷幻药制药生物科技公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的重大未充分治疗的健康问题,主要目标是研发基于迷幻药的化合物并将其商业化 [7] - 知识产权组合目前包含19个专利家族,有29项已授权专利,公司会在必要时为化合物申请更多专利,并寻求收购更多知识产权 [2] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码进行交易 [6][8] Dr Glitter Pty Ltd公司情况 - 开发了ActivCrystal™技术,这是全球首个口服递送形式,能将活性成分封装在无味、无臭、由天然成分制成的晶体中,可撒在食物上 [6][9] - 已提交ActivCrystals™的用例、制造工艺和成分的国际专利申请,该产品形式已以Dr Glitter™品牌商业化,在膳食补充剂、宠物补充剂、治疗药物以及老年和儿科医学领域有广泛潜在应用,还打算向全球品牌和制造商授权其产品形式 [4]
Clearmind Medicine Receives IRB Approval for its FDA-Regulated Clinical Trial
GlobeNewswire· 2024-12-24 19:55
公司概况 - 公司是临床阶段的生物技术公司,专注发现和开发新型迷幻药衍生疗法,以解决重大未充分治疗的健康问题 [7][8] - 公司股票在纳斯达克以“CMND”、在法兰克福证券交易所以“CWY0”为代码进行交易 [10] - 公司知识产权组合目前包含19个专利家族,有29项已授权专利,会适时为化合物寻求更多专利并获取额外知识产权 [5] 临床进展 - 公司宣布其针对酒精使用障碍(AUD)的CMND - 100的I/IIa期临床试验获得机构审查委员会(IRB)批准 [7] - 该试验将由耶鲁大学医学院精神病学系的Anahita Bassir Nia博士牵头,进一步扩大多中心试验,评估CMND - 100的安全性、耐受性和有效性 [4] - 临床试验将评估CMND - 100减少中重度AUD患者酒精渴望和消费的能力,旨在收集支持其通过临床管道推进的关键数据 [9] 行业背景 - 全球每年有260万人因饮酒死亡,占全球死亡人数的4.7%,在美国过度饮酒是主要可预防死因,12岁及以上人群中酒精是最常用物质,带来巨大经济负担 [6] - 当前AUD治疗方案成本高、疗效低(低于30%)且因副作用导致患者依从性低 [6]
Clearmind Medicine and Dr Glitter Pty Ltd Sign Term Sheet for Mutual Development of Novel Psychedelic MEAI- Based Alcohol Substitute in ActivCrystal™ Format
Newsfilter· 2024-12-16 21:37
文章核心观点 Clearmind Medicine与Dr Glitter Pty Ltd签署非约束性条款书,计划合作开发和商业化基于MEAI的酒精替代品与ActivCrystal™技术,有望推动MEAI进入全球市场,解决酒精滥用问题 [1][2] 合作信息 - 双方签署非约束性条款书,待达成最终协议后合作开发和商业化基于MEAI的酒精替代品与ActivCrystal™技术 [1] - 合作旨在开发自然复制饮酒感觉且无健康风险和宿醉的MEAI酒精替代品,可撒入饮料或食物,用户能自行调整剂量 [2] - Clearmind Medicine CEO认为合作可推动MEAI成为安全酒精替代品,改变社交饮酒格局 [3] - Dr Glitter Pty Ltd CEO表示团队致力于让酒精替代品更易获取和消费,期待合作支持酒精使用障碍患者并创造新产品 [3] 公司信息 Clearmind Medicine - 临床阶段的迷幻药制药生物技术公司,专注开发迷幻药衍生疗法,解决包括酒精使用障碍在内的健康问题 [4] - 拥有19个专利家族,包括29项已授权专利,将寻求更多专利和知识产权 [5] - 股票在纳斯达克和法兰克福证券交易所上市 [5] Dr Glitter Pty Ltd - 健康科技公司,开发了ActivCrystal™技术,可将活性成分封装在无味、无臭的天然晶体中,可撒在食物上 [6] - 已提交ActivCrystals™的国际专利申请,产品已以Dr Glitter™品牌商业化,有广泛应用潜力,还计划向全球品牌和制造商授权 [7]