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Cocrystal(COCP) - 2025 Q1 - Quarterly Results
2025-05-15 20:30
Exhibit 99.1 Cocrystal Pharma Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Updates on its Antiviral Drug-Development Programs In vitro testing with CDI-988 demonstrated superior broad-spectrum antiviral activity against major norovirus variants BOTHELL, Wash. (May 15, 2025) – Cocrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) ("Cocrystal" or the "Company") reports financial results for the three months ended March 31, 2025, and provides updates on its antiviral product pipeline, upcoming milestones and busi ...
Cocrystal(COCP) - 2025 Q1 - Quarterly Report
2025-05-15 20:30
UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number: 001-38418 COCRYSTAL PHARMA, INC. (Exact name of registrant as specified in its charter) | Delaware | 35-2528215 | | --- | --- | | (State or Ot ...
Cocrystal Pharma Reports First Quarter 2025 Financial Results and Provides Updates on its Antiviral Drug-Development Programs
GlobeNewswire News Room· 2025-05-15 20:00
In vitro testing with CDI-988 demonstrated superior broad-spectrum antiviral activity against major norovirus variants BOTHELL, Wash., May 15, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cocrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) ("Cocrystal" or the "Company") reports financial results for the three months ended March 31, 2025, and provides updates on its antiviral product pipeline, upcoming milestones and business activities. "Our oral pan-viral protease inhibitor CDI-988 is a potential breakthrough first-in-class treatment and p ...
Cocrystal Pharma's Norovirus Oral Antiviral Candidate Demonstrates Potent Activity Against the Emerging GII.17 Variants
Newsfilter· 2025-04-24 20:00
Norovirus GII.17 variants have overtaken GII.4 as the most prevalent strain and significantly increased norovirus outbreaks in the U.S. and European countries in 2024-2025Cocrystal Pharma's pan-viral protease inhibitor CDI-988 shows superior broad-spectrum antiviral activity against major norovirus variants including GII.4 and GII.17 strainsCompany reported favorable safety and tolerability of CDI-988 in Phase 1 and plans to initiate a human challenge study in 2025 for the treatment and prevention of norovi ...
Cocrystal Pharma to Present at Life Science Innovation Northwest 2025 Conference
GlobeNewswire· 2025-04-16 20:00
Cocrystal Pharma, Inc. is a clinical-stage biotechnology company discovering and developing novel antiviral therapeutics that target the replication process of influenza viruses, coronaviruses (including SARS-CoV-2), noroviruses and hepatitis C viruses. Cocrystal employs unique structure-based technologies and Nobel Prize- winning expertise to create first- and best-in-class antiviral drugs. For further information about Cocrystal, please visit www.cocrystalpharma.com. Contact: Alliance Advisors IR Jody Cai ...
Cocrystal(COCP) - 2024 Q4 - Annual Report
2025-03-31 20:30
财务状况与持续经营风险 - 公司从成立至2024年12月31日累计亏损3.33418亿美元,预计未来持续亏损[69] - 公司至少未来4年无法从产品销售获得收入,且将持续承受重大损失[68] - 公司至少未来12个月没有足够营运资金和现金流维持运营,持续经营能力存疑[67] 研发项目风险 - 2024年12月,公司因研究参与者流感感染率低,宣布延长口服CDI - 42344 2a期研究的招募时间[73] - 公司研发项目处于临床早期阶段,面临来自大公司的激烈竞争,可能无法推出商业可行产品或获得收入[78] - 即使产品获得FDA授权,也可能被撤销或限制,且病毒变异可能降低产品疗效[79] - 公司研发费用会随产品推进而大幅增加,需筹集额外资金或形成战略伙伴关系,但可能无法获得可接受条款[74] - 公司采用的药物研发方法新颖,可能无法产生可上市产品,若无法基于该技术成功开发和商业化产品,公司可能无法盈利,股价可能下跌[94] - 公司专注于自身技术进行药物研发增加了股票风险,若开发失败可能需改变产品开发方向,甚至停止运营[95] - 公司业务成功依赖于识别、开发和商业化抗病毒药物产品,但研究计划可能因多种原因无法产生临床开发的产品候选药物[96][97] - 产品获得监管批准才能产生收入,但获得批准过程昂贵、耗时且不确定,FDA数据显示约70%的药物通过一期研究,33%通过二期,25%-30%通过三期进入四期[98] - 产品候选药物的商业成功取决于完成临床前研究和临床试验、获得营销和定价批准等多个因素,若无法实现这些因素,可能导致产品开发和商业化延迟或失败[101][103] - 公司临床开发经验有限,临床试验可能失败,影响产品商业化[120] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行部分研发和测试工作,第三方表现不佳会对业务和前景产生重大不利影响[82] - 依赖第三方进行研发活动会降低公司对活动的控制,但不免除公司责任,若第三方未履行职责,可能导致临床试验和临床前研究延迟或无法完成[84] - 依赖第三方制造商生产产品面临供应链短缺、无法满足产品规格和质量要求等多种风险,可能导致临床研究延迟、无法获得监管批准或影响产品商业化[85][86] - 依赖有限的供应来源,供应链中断可能导致产品候选药物开发和商业化延迟,更换供应商需重新认证并可能导致进一步延迟[87] - 依赖第三方进行临床试验,若第三方未按要求履行职责,可能导致临床试验数据不可靠、需重复试验,进而延迟监管批准[90][91] - 依赖第三方存储和分发药品,其表现不佳可能导致产品候选药物临床开发、营销批准或商业化延迟[93] 知识产权风险 - 公司可能无法成功获取或维护药物化合物和工艺的必要权利,面临竞争[114] - 公司依赖多种方式保护知识产权,但专利存在不确定性,可能被挑战或无效[122] - 美国专利自然有效期为申请后20年,到期后产品易受仿制药竞争[123] - 公司商业成功依赖避免侵犯第三方知识产权,否则可能面临诉讼和损失[126] - 公司未来可能参与专利诉讼,费用高、耗时长且可能失败[130] - 知识产权诉讼可能导致公司机密信息泄露,影响股价[132] - 公司可能需从第三方获取知识产权许可,若无法以合理成本或条款获取,将影响产品研发和商业化[133] - 公司可能面临员工等不当使用或披露第三方机密信息的索赔,诉讼可能带来成本和干扰[134] 市场竞争风险 - 公司面临来自未知竞争产品的威胁,可能需终止研发[116] - 生物制药行业竞争激烈,竞争对手资源更丰富,可能开发出更有效或低成本的产品[135] 技术与信息安全风险 - 公司业务依赖信息技术,网络安全威胁可能导致系统中断、信息泄露等后果[140] - 人工智能应用带来风险,竞争对手可能利用其推进研究,公司不采用可能处于劣势[143] - 公司信息系统若被攻击,存储的信息可能被泄露,损害业务和声誉[167] 产品市场接受度风险 - 产品商业成功取决于医疗界接受度,包括临床效果、便利性等多方面因素[147] - 产品若缺乏保险和政府覆盖及足够报销,将影响市场接受度和盈利能力[148] 政策与监管风险 - 美国政府政策变化可能导致FDA等机构资源减少,影响公司审批和研发资金[151] - 公司运营若违反相关法律,可能面临民事和刑事处罚、罚款、被排除在医保项目外等后果[161] - 产品责任索赔若败诉,公司可能承担巨额责任和成本,还会带来声誉受损等一系列问题[163][166] 人员相关风险 - 公司依赖关键管理和科研人员,人员流失、招聘困难或薪酬成本增加会影响业务[157] - 截至2025年3月14日,公司有11名全职员工,预计随公司成熟扩大员工规模[159] 公司运营与扩张风险 - 公司若无法建立销售和营销能力或与第三方合作,将难以产生产品销售收入[152] - 公司扩张可能面临管理困难,导致运营中断、费用增加、营收减少等问题[159] - 公司面临外国市场的多种风险,如监管要求、知识产权保护、关税等[158] 股票相关风险 - 公司股票价格和交易量历史上波动大,上涨可能是暂时的,下跌原因包括FDA审批公告等[171][173] - 公司普通股市场价格受多种不可控因素影响,波动可能致投资者损失,还可能引发证券集体诉讼[174][175] - 2025年第一季度,美国和全球资本市场波动大,公司可能面临经济衰退,影响股价和融资[176] - 截至2025年3月28日,公司约1020万股流通普通股中,约680万股可自由交易或根据规则144出售无限制[179] - 未来发行普通股或购买普通股的权利可能导致股东股权稀释和股价下跌[177] - 公开市场大量出售普通股或市场预期此类出售可能发生,会导致公司股价下跌[179] - 主要经纪公司可能不提供公司普通股研究覆盖,影响股价和吸引新投资者[184] - 发行优先股可能阻碍第三方收购,导致股价下跌和普通股吸引力下降[185] 股权与法律相关风险 - 截至2024年12月31日,公司约有55万份期权和25.6万份受限股票单位,若全部行使将发行80.6万股普通股,2015年股权奖励计划下约2.7万股普通股可用于未来授予[181] - 若公司发生“所有权变更”,即三年内股权所有权价值变化超过50%,使用变更前净运营亏损结转和其他税收属性抵减变更后收入的能力可能受限[183] - 公司董事会经原A系列可转换优先股股东多数批准,可发行每股有一票以上投票权的优先股[185] - 公司修订并重述的章程规定,特定股东纠纷专属特拉华州衡平法院,证券法案和交易法案相关诉讼专属特拉华联邦法院[187] - 若法院认定章程中论坛选择条款不可适用或不可执行,公司可能产生额外成本[188]
Cocrystal(COCP) - 2024 Q4 - Annual Results
2025-03-31 20:30
疾病流行情况 - 2024年流感全球约有10亿例季节性感染病例,300 - 500万例严重疾病,最多65万例死亡,美国约8%人口感染,美国每年直接和间接成本达112亿美元[5] - 2024年诺如病毒全球估计有6.85亿例感染病例,5万例儿童死亡,社会成本约600亿美元[6] 市场规模预测 - 预计到2031年底,全球COVID - 19治疗市场每年将超过160亿美元[8] 公司财务数据关键指标变化(较大金额) - 2024年研发费用为1250万美元,2023年为1520万美元;2024年一般及行政费用为530万美元,2023年为600万美元[9] - 2024年净亏损1750万美元,每股亏损1.72美元,2023年净亏损1800万美元,每股亏损1.87美元;2024年同比净亏损减少310万美元(不包括2023年收到的260万美元)[10] - 截至2024年12月31日,无限制现金为990万美元,2023年为2640万美元;2024年经营活动净现金使用量为1650万美元,2023年为1470万美元[11] - 截至2024年12月31日,公司营运资金为920万美元,流通普通股为1020万股[11] - 截至2024年12月31日,总资产为1345.6万美元,2023年为3125.9万美元;总负债为393.3万美元,2023年为487.5万美元;股东权益为952.3万美元,2023年为2638.4万美元[17] 公司财务数据关键指标变化(较小金额) - 2024年研发费用为12,537美元,2023年为15,169美元[19] - 2024年一般及行政费用为5,341美元,2023年为5,990美元[19] - 2023年法律和解费用为 - 2,600美元,2024年无此项费用[19] - 2024年总运营费用为17,878美元,2023年为18,559美元[19] - 2024年运营亏损为17,878美元,2023年为18,559美元[19] - 2024年净利息收入为537美元,2023年为640美元[19] - 2024年外汇损失为163美元,2023年为65美元[19] - 2024年其他收入净额为374美元,2023年为575美元[19] - 2024年净亏损为17,504美元,2023年为17,984美元[19] - 2024年基本和摊薄后普通股每股净亏损为1.72美元,2023年为1.87美元[19] 公司业务计划 - 公司计划于2025年在美国启动诺如病毒人体挑战研究,评估CDI - 988治疗和预防诺如病毒感染的潜力[2] - 预计2025年第二季度公布CDI - 988高剂量健康志愿者队列的topline结果[7]
Cocrystal Pharma Reports 2024 Financial Results and Provides Updates on its Antiviral Drug-Development Programs
Newsfilter· 2025-03-31 20:00
文章核心观点 公司公布2024年12个月财务结果,更新抗病毒产品管线、即将到来的里程碑和业务活动,其新型抗病毒化合物有望填补全球健康领域治疗和疫苗空白,各产品管线有不同进展且财务状况有一定变化 [1] 各部分总结 公司业务目标 - 公司运用专有基于结构的药物发现平台技术开发广谱抗病毒药物,抑制病毒复制,目标是开发对病毒及其突变有效的药物,同时减少脱靶相互作用 [4] 各疾病领域情况 - **流感**:是重大全球健康威胁,每年约有10亿例季节性流感病例,300 - 500万例严重疾病和多达65万例死亡,美国每年因流感产生约112亿美元直接和间接成本,平均约8%美国人口每个季节感染流感 [5] - **诺如病毒**:每年全球约有6.85亿例病例和5万例儿童死亡,社会成本约600亿美元 [7] - **新冠及其他冠状病毒**:预计到2031年底,全球新冠治疗市场每年将超过160亿美元 [8] 产品管线进展 - **流感项目** - **口服CC - 42344**:对大流行和季节性甲型流感毒株及耐药毒株有体外抗病毒活性,2022年12月1期研究报告良好安全性和耐受性结果,2023年12月开始2a期人体挑战研究,2024年5月完成入组,6月体外研究表明其抑制高致病性禽流感A(H5N1)PB2蛋白活性,12月因感染率低计划延长研究 [5] - **吸入式CC - 42344**:临床前测试显示出优越肺部药理学特性,已完成吸入制剂开发和GLP毒理学研究 [5] - **甲型/乙型流感项目**:开发新型流感复制抑制剂临床前先导物的工作正在进行中 [6] - **诺如病毒项目**:公司认为通过靶向病毒复制,有可能为所有基因型诺如病毒开发有效治疗和/或封闭环境预防措施 [7] - **新冠及其他冠状病毒项目**:公司认为通过靶向病毒复制酶和蛋白酶,有可能为所有冠状病毒引起的疾病开发有效治疗方法,CDI - 988对多种病毒有体外泛病毒活性 [8] - **口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI - 988** - **治疗诺如病毒和冠状病毒**:被评估为潜在口服治疗药物,对多种诺如病毒株有体外泛病毒活性,2023年5月澳大利亚监管机构批准1期研究,8月被选为口服治疗诺如病毒和冠状病毒的先导化合物,2024年7月和12月分别报告单剂量和多剂量队列良好安全性和耐受性结果,预计2025年第二季度报告高剂量健康志愿者队列 topline 结果,计划2025年在美国启动人体挑战研究 [11] - **治疗冠状病毒和诺如病毒**:对SARS - CoV - 2有体外强效活性,2023年9月首次给药健康受试者,2024年7月和12月分别报告单剂量和多剂量队列良好安全性和耐受性结果,预计2025年第二季度报告高剂量队列 topline 结果 [12] 财务结果 - 2024年研发费用为1250万美元,低于2023年的1520万美元,主要因临床研究成本时间安排;一般和行政费用为530万美元,低于2023年的600万美元,主要因保险成本和其他费用减少 [9] - 2024年净亏损1750万美元,每股亏损1.72美元,2023年净亏损1800万美元,每股亏损1.87美元,排除2023年收到的260万美元,2024年同比净亏损减少310万美元 [10] - 截至2024年12月31日,公司无限制现金为990万美元,低于2023年的2640万美元;2024年经营活动净现金使用量为1650万美元,高于2023年的1470万美元;截至2024年12月31日,公司营运资金为920万美元,流通普通股为1020万股 [13] 资产负债表 - 截至2024年12月31日,公司总资产为1345.6万美元,低于2023年的3125.9万美元;总负债为393.3万美元,低于2023年的487.5万美元;股东权益为952.3万美元,低于2023年的2638.4万美元 [18] 利润表 - 2024年总运营费用为1787.8万美元,低于2023年的1855.9万美元;运营亏损为1787.8万美元,低于2023年的1855.9万美元;净亏损为1750.4万美元,低于2023年的1798.4万美元;每股净亏损为1.72美元,低于2023年的1.87美元 [20]
Cocrystal Pharma to Participate in a Fireside Chat at the Zacks SCR Life Sciences Virtual Investor Forum on March 13, 2025
GlobeNewswire· 2025-03-06 21:00
文章核心观点 Cocrystal Pharma公司管理层将参加Zacks SCR生命科学虚拟投资者论坛的炉边谈话,投资者可提前注册、提交问题、申请一对一会议,活动回放也将在公司网站提供 [1][2] 公司参会信息 - 公司管理层将于2025年3月13日东部时间上午11:30(太平洋时间上午8:30)参加Zacks SCR生命科学虚拟投资者论坛的炉边谈话 [1] - 炉边谈话由Zacks小市值研究高级分析师David Bautz博士主持 [1] 投资者参与方式 - 可在Cocrystal网站进行活动预注册 [2] - 投资者可在直播活动期间在线提交问题 [2] - 可通过点击Cocrystal展示页面上的“预约会议”按钮申请与管理层进行一对一会议 [2] - 活动回放将在Cocrystal网站提供 [2] 虚拟投资者会议介绍 - 虚拟投资者会议是领先的专有投资者会议系列,为上市公司提供直接向投资者展示的互动平台 [3] - 该会议加速投资者参与,为全球零售和机构投资者网络提供领先的投资者沟通服务 [3] 公司简介 - Cocrystal Pharma是临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒(包括SARS - CoV - 2)、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [4] - 公司采用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖获得者的专业知识来开发一流的抗病毒药物 [4] 联系方式 - 联系方为Alliance Advisors IR的Jody Cain,电话310 - 691 - 7100,邮箱jcain@allianceadvisors.com [5]
Cocrystal Pharma Reports Phase 1 Results with Oral, Broad-Acting Antiviral Drug CDI-988 for Prophylaxis and Treatment of Norovirus, Coronaviruses and Other Viral Infections
GlobeNewswire· 2025-01-08 21:00
文章核心观点 公司公布口服蛋白酶抑制剂CDI - 988正在进行的1期研究多剂量递增部分积极的安全性和耐受性结果 ,计划进一步评估其安全性等 ,有望对诺如病毒疫情产生重大影响 [1][2][3] 公司进展 - 口服蛋白酶抑制剂CDI - 988正在进行的1期研究多剂量递增部分 ,每日剂量高达800毫克连续服用10天 ,显示出良好的安全性和耐受性 [1] - 公司将开展一个更高剂量1200毫克 、更短治疗时间连续5天的额外队列研究 ,以进一步评估CDI - 988的安全性 、耐受性和药代动力学 [1] - 预计本季度开始1期研究更高剂量队列的受试者招募 ,并于2025年晚些时候启动诺如病毒感染受试者的人体挑战研究 [3] 产品特点 - CDI - 988是首款泛病毒药物候选物 ,可用于诺如病毒和冠状病毒感染的预防和治疗 [3] - 是一种强效 、口服 、广谱抗病毒抑制剂 ,针对诺如病毒 、冠状病毒和其他3CL病毒蛋白酶活性位点的高度保守区域 ,对多种诺如病毒株有泛病毒活性 [3] - 利用公司专有的基于结构的药物发现平台技术设计和开发 [3] 诺如病毒行业情况 - 诺如病毒具有高度传染性 、不断进化 、在环境中极其稳定等特点 ,与使人衰弱的疾病相关 ,疫情常见于半封闭社区 [4] - 症状包括呕吐和腹泻 ,特定风险群体感染可能更严重和持久 [4] - 全球每年约有6.85亿例诺如病毒病例 ,约20万例死亡 ,社会成本约600亿美元 [5] - 美国每年约有2100万例急性肠胃炎由诺如病毒引起 ,包括10.9万例住院 、46.5万例急诊就诊和近900例死亡 ,年度负担约106亿美元 [5] 公司技术平台 - 公司专有的结构生物学 、酶学和药物化学专业知识 ,可开发新型抗病毒药物 [6] - 平台能提供抑制剂复合物的近原子分辨率三维结构 ,有助于识别新的结合位点 ,并通过高度自动化的X射线数据处理和精修快速提供结构信息 [6] - 技术目标是促进开发一流的抗病毒疗法 ,具有起效快 、治疗时间短 、安全 、耐受性好 、易给药 、对所有致病病毒亚型有效以及病毒耐药性高的特点 [6] 公司概况 - 是一家临床阶段的生物技术公司 ,致力于发现和开发针对流感病毒 、冠状病毒 、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [8] - 采用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖获奖专业知识 ,开发一流的抗病毒药物 [8]