There are currently no approved vaccines or treatments for norovirus infectionCocrystal’s CDI-988 is the first antiviral for the potential prevention and treatment of viral gastroenteritis caused by norovirus infections Phase 1b study is expected to start by year-end 2025 BOTHELL, Wash., Sept. 08, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cocrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) (“Cocrystal” or the “Company”) announces that the Company received a Study May Proceed Letter from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) to cond ...

BOTHELL, Wash., Sept. 03, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cocrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) (“Cocrystal” or the “Company”) announces that James Martin, CFO and co-CEO, will present a company overview at the H.C. Wainwright 27th Annual Global Investment Conference on Tuesday, September 9, 2025 at 12:00 p.m. Eastern time. Mr. Martin will be available throughout the conference for in-person and virtual one-on-one meetings. Institutional investors and industry professionals can register to attend the conference vi ...

临床研究进展与结果 - 公司完成口服CC-42344的IIa期研究入组，共78名受试者[89] - 口服CC-42344在IIa期研究中安全性良好，无严重不良事件（SAE）或药物相关停药[90] - CC-42344对高致病性H5N1禽流感病毒（A/Texas/37/2024）体外效价EC50为0.003 µM[91] - CDI-988 Phase I研究单次递增剂量（SAD）组不良事件发生率为28%（10/36），安慰剂组为40%（4/10）[98] - CDI-988 Phase I研究多次递增剂量（MAD）组不良事件发生率为53%（19/36），安慰剂组为92%（11/12）[98] - CDI-988最高测试剂量为1200 mg，连续5天给药安全性良好[96][98] 疾病市场与流行病学数据 - 全球每年约10亿例季节性流感病例，其中300-500万重症病例，65万死亡[99] - 美国每年流感直接医疗成本约104亿美元[99] - 全球诺如病毒年均病例数达6.85亿例，发展中国家儿童年住院110万例、死亡21.8万例[103] - 全球丙型肝炎病毒（HCV）慢性感染人数达5000万，每年新增100万感染[110] 研发费用变化 - 公司2025年第二季度研发费用为112.2万美元较2024年同期的430.8万美元下降73.9%[115] - 公司2025年上半年研发费用为248.2万美元较2024年同期的725.8万美元下降65.8%[116] - 流感项目研发支出从2024年上半年的470.8万美元降至2025年同期的66.2万美元降幅85.9%[117] - 诺如病毒和冠状病毒项目研发支出从2024年上半年的137.2万美元降至2025年同期的109.3万美元降幅20.3%[117] 行政管理费用变化 - 公司2025年第二季度行政管理费用为98.6万美元较2024年同期的114万美元下降13.5%[118] - 公司2025年上半年行政管理费用为196.7万美元较2024年同期的234.8万美元下降16.2%[119] 利润与亏损状况 - 公司2025年上半年净亏损435.6万美元较2024年同期的929.9万美元改善53.1%[124] 现金状况与融资活动 - 公司截至2025年6月30日持有不受限制现金476.6万美元[128] - 公司通过ATM协议累计出售1,115,076股普通股获得净收益约222.6万美元[132] - 公司2025年上半年经营活动所用现金净额为509.4万美元较2024年同期的820.2万美元减少37.9%[125]

财务数据关键指标变化：收入和利润 - 公司2025年第二季度净亏损210万美元，每股亏损0.20美元，较2024年同期净亏损530万美元收窄60%[15] - 公司2025年上半年净亏损440万美元，每股亏损0.43美元，较2024年同期亏损930万美元收窄53%[16] - 2025年第二季度净亏损205.5万美元，较2024年同期的534.3万美元收窄61.5%[24] - 2025年上半年净亏损435.6万美元，较2024年同期的929.9万美元收窄53.2%[24] - 2025年第二季度每股亏损0.20美元，较2024年同期的0.53美元改善62.3%[24] 财务数据关键指标变化：成本和费用 - 公司2025年第二季度研发费用为110万美元，较2024年同期的430万美元下降74%[12] - 公司2025年上半年研发费用250万美元，较2024年同期的730万美元下降66%[16] - 研发费用从2024年第二季度的430.8万美元下降至112.2万美元，降幅74.0%[24] - 总运营费用从2024年第二季度的544.8万美元下降至210.8万美元，降幅61.3%[24] 其他财务数据 - 截至2025年6月30日，公司持有现金480万美元，较2024年底的990万美元下降52%[17] - 现金及现金等价物从2024年底的9860万美元大幅下降至4766万美元，降幅达51.7%[22] - 总资产从2024年底的1.3456亿美元下降至8505万美元，降幅36.8%[22] - 股东权益从2024年底的9523万美元下降至5333万美元，降幅44.0%[22] - 应收账款从2024年底的1215万美元增至1642万美元，增幅35.1%[22] - 预付费用及其他流动资产从2024年底的430万美元下降至282万美元，降幅34.4%[22] 市场背景与疾病负担 - 诺如病毒全球年病例数达6.85亿例，造成600亿美元经济损失[4] - 美国诺如病毒年感染2100万例，导致10.9万住院及900死亡，年经济负担达106亿美元[9] - 季节性流感全球年病例约10亿例，其中300-500万重症病例，65万死亡[7] - 美国流感年直接医疗成本达104亿美元，8%人口每年感染流感[7] - 全球COVID-19治疗市场预计到2031年将超过160亿美元[11]

核心观点 - 公司报告2025年第二季度及上半年财务业绩 并更新抗病毒产品管线进展 核心候选药物CDI-988和CC-42344在临床前及临床研究中表现出优异的安全性和抗病毒活性 针对诺如病毒和流感的治疗与预防存在巨大市场机会 [1][2][4][7][11] 抗病毒产品管线进展 诺如病毒项目 - 口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI-988计划于2025年启动美国1b期人类挑战试验 用于诺如病毒预防和治疗 [2][7][15] - CDI-988在1期研究中表现出良好的安全性和耐受性 包括1200mg高剂量组 [15][23] - CDI-988在体外对GII17型诺如病毒株（2024-2025年主要流行株）具有优异广谱抗病毒活性 [3][15] - 全球诺如病毒每年造成6.85亿病例 经济损失达600亿美元 美国每年2100万感染病例 医疗负担106亿美元 [4][12] 流感项目 - 口服PB2抑制剂CC-42344对甲型流感（包括达菲和Xofluza耐药株）及高致病性禽流感H5N1具有优异体外活性 [8][14] - CC-42344的2a期人类挑战研究因参与者感染率低而延长 2024年5月完成入组 [8][14] - 吸入式CC-42344完成干粉吸入制剂开发和毒理学研究 显示优异的肺部药理特性 [10][14] - 全球每年10亿季节性流感病例 300-500万重症病例 65万人死亡 美国每年直接医疗成本104亿美元 [6] 冠状病毒项目 - CDI-988对SARS-CoV-2、普通冠状病毒、鼻病毒和呼吸道肠道病毒具有体外泛病毒活性 [13][16] - 全球COVID-19治疗市场预计到2031年将超过160亿美元 [13] 财务业绩 2025年第二季度 - 研发费用110万美元 同比下降74% 主要因临床研究时间安排 [17] - 管理费用100万美元 同比下降9% 主要因薪资减少 [17] - 净亏损210万美元 每股亏损0.20美元 同比改善61% [18] 2025年上半年 - 研发费用250万美元 同比下降66% [19] - 管理费用200万美元 同比下降13% [19] - 净亏损440万美元 每股亏损0.43美元 同比改善53% [19] 现金流与资本状况 - 截至2025年6月30日 现金余额480万美元 较2024年底990万美元下降52% [20] - 2025年上半年运营现金使用510万美元 同比改善38% [20] - 营运资本490万美元 普通股流通股1020万股 [20]

Structure-Based Drug Discovery Platform Technology BOTHELL, Wash., Aug. 05, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Cocrystal Pharma, Inc. (Nasdaq: COCP) announces the presentation of favorable safety and tolerability data from a randomized, double-blinded, placebo-controlled Phase 1 study with its oral, direct-acting pan-viral inhibitor CDI-988 at the 2025 Military Health System Research Symposium (MHSRS), being held August 4-7 in Kissimmee, Florida. The results support Cocrystal's continued clinical development of CDI-9 ...

文章核心观点 - 公司的首款泛病毒蛋白酶抑制剂CDI - 988入选国际杯状病毒会议口头报告，将展示其对诺如病毒感染的预防和治疗相关数据及策略 [1][2] 公司动态 - 公司总裁兼联合首席执行官Sam Lee博士将于9月11日在国际杯状病毒会议上作题为“口服直接作用抗病毒药物CDI - 988用于诺如病毒感染的预防和治疗：作用机制和1期研究结果”的报告 [1] - 公司已完成一项针对健康成年人的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的1期研究，评估CDI - 988的安全性、耐受性和药代动力学，包括食物影响队列 [3] 产品信息 - CDI - 988是用公司专有基于结构的平台技术设计和开发的广谱抑制剂，对诺如病毒和冠状病毒有治疗潜力 [3] - 公司专有结构生物学结合酶学和药物化学专业知识，可开发新型抗病毒药物，其平台能提供近原子分辨率的抑制剂复合物三维结构，有助于开发一流抗病毒疗法 [4] 行业背景 - 诺如病毒会引发高度传染性胃肠道疾病，全球每年社会成本约600亿美元，且无获批疫苗或抗病毒疗法 [2] - 国际杯状病毒会议每三年举办一次，旨在促进全球研究杯状病毒的科学家交流合作，探索前沿研究 [5] 公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用独特基于结构的技术和诺贝尔奖专业知识，开发针对多种病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [6]

文章核心观点 公司Cocrystal Pharma宣布其广谱蛋白酶抑制剂CDI - 988将在2025年军事卫生系统研究研讨会（MHSRS）上进行口头报告 CDI - 988有望为诺如病毒的预防和治疗带来突破 [1][3] 公司动态 - 公司总裁兼联合首席执行官Sam Lee博士将在2025年8月4日的会议上讨论CDI - 988的1期试验结果 [1] - 公司利用专有基于结构的平台技术开发CDI - 988，作为诺如病毒的预防和治疗药物 [3] - 公司已完成一项针对健康成年人的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的1期研究，评估CDI - 988的安全性、耐受性和药代动力学，包括食物影响队列 [3] 产品特性 - CDI - 988是一种广谱抑制剂，针对3CL病毒蛋白酶活性位点的高度保守区域，对诺如病毒和冠状病毒均有治疗作用 [3] - CDI - 988基于新颖作用机制和卓越的广谱抗病毒活性，是潜在的同类首创口服治疗药物 [3] - CDI - 988靶向病毒核心复制机制，可在早期阶段阻止感染，不受病毒株或突变影响 [3] 技术优势 - 公司的专有结构生物学、酶学和药物化学专业知识，使其能够开发新型抗病毒药物 [4] - 公司平台可提供近原子分辨率的抑制剂复合物三维结构，有助于确定新型结合位点并快速处理结构信息 [4] - 该技术旨在开发具有快速起效、治疗时间短、安全、耐受性好、易给药等特点的抗病毒疗法，且对所有致病病毒亚型有效，具有高病毒抗性屏障 [4] 会议信息 - MHSRS是年度教育研讨会，约有4000名参会者，为军事医疗护理人员、科研人员、国际合作伙伴和行业提供协作环境 [5] - 会议涵盖战斗伤亡护理、军事行动医学、临床和康复医学、信息科学、军事传染病和辐射健康影响等主题 [5] 公司简介 - Cocrystal Pharma是临床阶段生物技术公司，致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [6] - 公司采用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖获奖专业知识，开发同类首创和同类最佳的抗病毒药物 [6]

文章核心观点 公司宣布新型广谱流感PB2抑制剂CC - 42344对高致病性H5N1禽流感A毒株有强抗病毒活性 ，有望用于治疗大流行和季节性流感感染 ，且公司认为其有潜力解决数十亿美元的流感市场 [1][4] 公司情况 - 公司是临床阶段生物技术公司 ，利用独特基于结构技术和诺贝尔奖专业知识 ，开发针对流感病毒等复制过程的新型抗病毒疗法 [7] - 公司总裁兼联合首席执行官称H5N1结果验证结构基药物发现平台技术 ，支持CC - 42344进一步临床评估 [4] - 公司首席财务官兼联合首席执行官表示公司正开发有潜力解决数十亿美元流感市场的治疗候选药物 [4] 药物情况 - CC - 42344是治疗大流行和季节性流感感染的新研究药物候选物 ，结合PB2蛋白高度保守活性位点 ，抑制病毒复制过程 [2] - 病毒学研究显示CC - 42344对H5N1禽流感病毒高度有效（EC50为0.003 µM） ，比参考化合物达菲强约1000倍 ，目前正开发为口服治疗药物 ，初步数据显示安全性和耐受性良好 [3] - 公司病毒学研究进一步证实CC - 42344与2024年H5N1禽流感病毒PB2蛋白结合的先前结构和体外数据 [8] 行业情况 - 2024年3月美国奶牛出现高致病性H5N1禽流感病毒多州爆发 ，4月出现可能的哺乳动物到人传播 ，9月出现无已知职业暴露的人类感染病例 [2][5] - 美国疾病控制与预防中心分析显示美国人群对2.3.4.4b A (H5N1) 病毒免疫力极低或无 ，季节性流感疫苗不能产生针对禽流感H5N1病毒的抗体 [6] - 美国平均每个季节约8%人口感染流感 ，每年流感直接和间接成本估计达112亿美元 [4]

公司活动 - 公司管理层将于2025年6月5日下午12点（东部时间）参加Noble Capital Markets' 2025新兴成长虚拟股票会议的炉边谈话，投资者和感兴趣的个人可在此注册会议，直播炉边谈话欢迎观众提问 [1] - 注册的合格投资者可通过会议注册平台请求与公司管理层进行一对一会议 [2] - 活动结束约48小时后，公司网站和Channelchek将提供演讲视频网络直播，活动结束90天后，网络直播将在公司网站和Channelchek.com上存档 [2] 公司介绍 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，利用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖专业知识，发现和开发针对诺如病毒、流感病毒、冠状病毒（包括SARS-CoV-2）和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [3] 公司联系方式 - 公司联系人为Alliance Advisors IR的Jody Cain，电话310 - 691 - 7100，邮箱jcain@allianceadvisors.com [4]