Cocrystal(COCP)

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Cocrystal(COCP) - 2022 Q3 - Quarterly Report
2022-11-14 00:00
公司业务性质 - [公司是临床阶段生物技术公司,利用独特技术开发针对多种病毒的新型抗病毒疗法][101] 疫情影响 - [受新冠疫情影响,公司供应链、研发工作出现延迟,原材料和实验动物短缺][103] 研发进展 - [2022年前九个月研发聚焦新冠、流感、诺如病毒治疗和预防药物,有多个项目进展][105] 研发费用 - [2022年第三季度研发费用为387.2万美元,2021年同期为210.5万美元,九个月费用2022年为910.5万美元,2021年为606.1万美元,均因项目推进而增加][123][124] 商誉减值 - [2022年第二季度公司确认1909.2万美元商誉减值,截至9月30日无剩余商誉][127] - [2022年上半年公司普通股价格大幅下跌,市值降低,6月30日商誉减值1909.2万美元,9月30日无剩余商誉][151] - [公司上一次年度商誉减值评估在2021年11月30日][150] 法律诉讼 - [2022年7月公司提起法律上诉并向法院存入160万美元作为担保][128] 净亏损情况 - [2022年前九个月净亏损为3433.6万美元,2021年同期为1050万美元,因商誉减值和费用增加][134] 现金使用量 - [2022年前九个月经营活动净现金使用量为1654.2万美元,2021年同期为979.7万美元,因项目推进成本增加][135] - [2022年前九个月投资活动净现金使用量为6.2万美元,2021年同期为4.4万美元,因新冠研发增加设备投资][136] - [2022年前九个月融资活动净现金使用量为2万美元,2021年同期为3847.5万美元,因2022年无股权发行][137] 股权发售 - [公司可通过与Wainwright的ATM协议发售最高1000万美元普通股,2021年1月售出85,833股,净收益约207.2万美元,2022年前九个月无销售][143] - [2021年5月公司与Wainwright达成承销协议,发售2,166,667股普通股,每股18.48美元,扣除费用后净收益约3640万美元][144] 盈利与资金需求 - [公司持续亏损,实现盈利取决于产品候选的开发、获批和商业化,可能需筹集更多资金][145] 前瞻性声明 - [报告包含前瞻性声明,涉及产品候选有效性、开发计划、运营结果和流动性等方面][146] - [多种因素可能导致实际结果与前瞻性声明不符,如疫情、俄乌冲突、通胀、利率上升等][147] 财务报表编制 - [编制财务报表需管理层进行估计和假设,实际结果可能与估计有重大差异][150] - [公司中期合并财务报表按美国公认会计原则编制,假设企业持续经营][140] 流动性来源 - [历史上,公开和私募股权发行是公司主要的流动性来源][141]
Cocrystal Pharma (COCP) Investor Presentation - Slideshow
2022-11-08 01:08
公司概况 - 运用专有药物发现平台技术开发广谱抗病毒药物,专注推进产品管线商业化[3][4] 投资亮点 - 针对急性和大流行病毒性疾病的全球大市场,拥有专有药物发现平台技术[6] - 推进COVID - 19和流感项目,CDI - 988计划2023年Q1启动1期试验,CDI - 45205正在进行IND启用研究,CC - 42344预计2022年出1期结果、2023年开始2a期研究[6][7] - 与默克合作开发流感A/B疗法,有望获高达1.56亿美元里程碑付款和产品销售特许权使用费[6][26] - 领导团队经验丰富,包括资深管理、科学家和两位诺贝尔奖获得者[6][38] - 运营成本高效,资本结构清晰,现金足以支持计划运营[6][43] 各疾病项目情况 - **COVID - 19**:无获批预防性治疗药物,公司有多种候选药物处于不同研发阶段,计划按特定设计开展1期和2期临床试验[13][17][19] - **流感A**:全球每年10亿例感染、300 - 500万例重症、最多65万例死亡,市场预计从2020年66亿美元增长到2027年95亿美元,年复合增长率4.8%,CC - 42344完成1期研究招募,预计2023年开始2a期研究[21][23] - **诺如病毒**:全球每年约68.5亿例感染,美国每年1900 - 2100万例,预计2023年上半年完成临床前先导物选择[29][31] - **丙型肝炎**:全球约5800万人慢性感染,每年新增约150万例,CC - 31244 2a期组合试验结果良好,寻求合作伙伴推进临床开发[34][36] 财务情况 - 市值约2000万美元,3个月平均每日成交量27000股,截至2022年6月30日现金及等价物5100万美元,流通普通股810万股,完全稀释后股份820万股,资产负债表干净[42][43]
Cocrystal Pharma (COCP) Presents At Dawson James Securities 2022 Small Cap Growth Conference - Slideshow
2022-10-24 21:36
业绩总结 - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为5100万美元[45] - 公司市值约为4700万美元[44] - 公司无优先股和债务,只有243,000个认股权证,财务状况良好[45] 用户数据 - 全球约有5800万人感染慢性丙型肝炎病毒,每年新增感染约150万人[36] - 2019年全球因丙型肝炎导致的死亡人数约为29万人,主要因肝硬化和肝细胞癌[36] - 2018年美国报告的新丙型肝炎感染率是2010年的四倍[36] - 诺如病毒每年导致全球约6.85亿例感染,造成约600亿美元的直接医疗费用和生产力损失[31] 新产品和新技术研发 - 公司计划在2022年启动两项COVID-19的I期临床试验,针对两种产品候选药物[2] - 公司预计2022年将启动COVID-19口服蛋白酶抑制剂的I期临床试验[18] - 公司针对流感A的CC-42344(口服给药)预计在2022年获得I期结果,2023年开始IIa期研究[7] - 公司正在开发针对诺如病毒的广谱蛋白酶和复制抑制剂,计划在2022-2023年进行前临床领先选择[33] - 公司正在开发针对新兴变种和现有耐药病毒的广谱抗病毒药物[5] - CC-31244为潜在的最佳HCV非核苷类抑制剂,具有强大的特性和高抗药性屏障[38] - CC-31244的二期临床试验结果良好,6周治疗中67%的受试者达到了病毒学治愈标准[48] 市场扩张和并购 - 全球流感治疗市场预计到2027年将达到95亿美元,2020年为66亿美元,年均增长率为4.8%[23] - 与默克的合作可能带来高达1.56亿美元的里程碑付款和版税[7] - 公司在流感A/B项目中与默克的合作验证了其药物发现平台技术[28] 其他新策略和有价值的信息 - 公司拥有足够的现金支持计划中的运营[7] - 公司拥有经验丰富的管理团队,包括两位诺贝尔奖得主[46]
Cocrystal Pharma (COCP) Investor Presentation - Slideshow
2022-08-18 05:19
研发与临床试验 - 公司计划在2022年启动两项COVID-19的I期临床试验,针对两种产品候选药物[2] - 公司在COVID-19项目中,已选择CDI-45205作为主导分子,计划在2022年启动I期临床试验[18] - 公司正在开发的CC-42344(口服给药)流感A药物,预计2022年公布I期结果,2023年开始IIa期研究[7] - 公司针对诺如病毒的药物开发正在进行中,计划在2022-2023年进行前临床主导选择[33] - CC-31244的二期临床试验结果良好,6周治疗中67%的受试者达到了病毒学治愈标准[48] 市场机会与合作 - 全球流感治疗市场预计到2027年将达到95亿美元,2020年为66亿美元,年均增长率为4.8%[23] - 与默克的合作有潜在高达1.56亿美元的里程碑付款和版税[7] - 公司在流感A/B项目中与默克的合作,验证了其药物发现平台技术的有效性[28] 财务状况 - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为5100万美元[45] - 公司市值约为4700万美元[44] - 公司无优先股和债务,只有243,000个认股权证,财务状况良好[45] 管理团队与技术优势 - 公司拥有经验丰富的管理团队,包括两位诺贝尔奖得主,确保了高效的运营和清晰的资本结构[46] - 公司拥有的专有药物发现平台技术,能够在降低成本和缩短开发时间的情况下提供有效的药物候选[9] 负面信息与挑战 - 诺如病毒每年导致全球约6.85亿例感染,造成约600亿美元的直接医疗费用和生产力损失[31] - 全球约有5800万人感染慢性丙型肝炎病毒,每年新增感染约150万人[36] - 2019年全球因丙型肝炎导致的死亡人数约为29万人,主要因肝硬化和肝细胞癌[36] - 2018年美国报告的新丙型肝炎感染率是2010年的四倍[36]
Cocrystal(COCP) - 2022 Q2 - Quarterly Report
2022-08-15 00:00
公司概况 - 公司是临床阶段生物技术公司,专注开发新型抗病毒疗法,受疫情影响供应链和研发有延迟,通胀暂未产生重大影响[100][102][103] 研发情况 - 研发聚焦新冠及其他冠状病毒、流感、诺如病毒感染治疗和预防药物,如CDI - 45205、CC - 42344等[104] 费用情况 - 2022年3 - 6月研发费用分别为236.1万美元和523.3万美元,较2021年同期分别减少19.6万美元和增加127.6万美元[121] - 2022年3 - 6月管理费用分别为297.5万美元和430.8万美元,较2021年同期分别增加170.4万美元和169.9万美元[123][124] 商誉减值 - 2022年上半年商誉减值1909.2万美元,因公司普通股价格下降致市值降低[125] - 截至2022年6月30日的六个月内,公司普通股价格大幅下跌,市值降低,经评估商誉已减值,公司对该无形资产计提1909.2万美元减值,截至该日商誉余额为0 [148] 亏损情况 - 2022年3 - 6月净亏损分别为2442.8万美元和2863.6万美元,较2021年同期大幅增加,主要因商誉减值和费用增加[131] 现金流量 - 2022年上半年经营活动净现金使用量为763.4万美元,较2021年同期增加324万美元,主要因新冠和流感项目成本增加[132] - 2022年上半年无投资活动净现金使用,2021年同期为4万美元,因实验室扩建完成[133] - 2022年上半年融资活动净现金为 - 1.3万美元,较2021年同期减少3848.7万美元,因2022年无股权发行[134] 现金储备 - 截至2022年6月30日,公司有5103.3万美元无限制现金,预计可维持至少36个月运营[135] 股权发行 - 2021年5月4日公司与H.C. Wainwright & Co., LLC签订承销协议,以每股1.54美元价格发行2600万股普通股,扣除承销折扣和费用后净收益约3640万美元,发行于5月7日结束[141] 盈利与融资计划 - 公司持续亏损,实现盈利取决于产品候选药物的成功开发、获批和商业化,若无法盈利将继续筹集资金,管理层计划通过股权发行、战略合作伙伴等方式融资[142] 前瞻性声明 - 报告包含前瞻性声明,涉及产品候选药物未来有效性、开发计划、实现里程碑时间、未来经营成果和流动性等内容[143] - 前瞻性声明预期结果可能不发生,实际结果与预期不同的重要因素包括新冠疫情、俄乌冲突、通胀、美联储加息等带来的风险和不确定性[144] 财务报表编制 - 编制财务报表需管理层进行估计和假设,实际结果可能与估计有重大差异[146] 商誉减值测试 - 商誉至少每年进行减值测试,公司最近一次年度减值评估在2021年11月30日[147]
Cocrystal(COCP) - 2022 Q1 - Quarterly Report
2022-05-11 00:00
营收情况 - 2022年第一季度无营收,2021年同期也无营收[118] 费用与亏损情况 - 2022年第一季度研发费用为287.2万美元,2021年同期为157.7万美元,增长129.5万美元,预计2022年将继续增加[120] - 2022年第一季度行政费用为133.3万美元,2021年同期为116.1万美元,增长17.2万美元[122] - 2022年第一季度净亏损420.8万美元,2021年同期为273.8万美元[127] 现金流量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为390.9万美元,2021年同期为177万美元[128] - 2022年第一季度投资活动无净现金使用,2021年同期为2.5万美元[129] - 2022年第一季度融资活动净现金使用量为6000美元,2021年同期为206.3万美元[130] 资金储备与运营情况 - 截至2022年3月31日,公司有5478.9万美元无限制现金,预计可维持至少36个月运营[132] 研发进展 - 公司领先治疗分子CDI - 45205针对新冠病毒的研发取得进展,计划2022年推进临床试验[105][108] - 2022年3月,公司在澳大利亚启动口服CC - 42344的一期剂量递增研究,预计2022年公布最终结果[113] 影响因素 - 影响公司实际结果与前瞻性陈述差异的因素包括新冠疫情、俄乌冲突、通胀、美联储加息等[141] 会计政策与估计 - 公司在2021年年报中披露了关键会计政策和估计[142] - 编制财务报表需管理层进行估计和假设,实际结果可能与估计有重大差异[143] 商誉情况 - 截至2022年3月31日,公司商誉达1909.2万美元[143] - 公司至少每年对商誉进行减值测试,最近一次年度减值评估在2021年11月30日[143]
Cocrystal Pharma (COCP) Investor Presentation -Slideshow
2022-03-23 02:43
临床试验与研发进展 - 公司计划在2022年启动两项COVID-19的I期临床试验[2] - 公司正在进行的流感A CC-42344的I期临床试验受试者招募已在进行中[12] - 公司预计在2022-2023年进行诺如病毒项目的临床前主导选择[20] - 公司在COVID-19项目中选择的CDI-45205主导分子计划于2022年启动I期临床试验[10] - CC-31244的HCV Phase 2a试验结果显示,12名受试者中有8名(67%)达到了SVR12和SVR24,视为病毒学治愈[63] - 在CC-31244治疗中,8名达到SVR的患者CD8+ T细胞频率显著高于4名复发患者,提供个性化医疗的机会[63] 合作与市场机会 - 公司与默克的合作有潜在高达1.56亿美元的里程碑付款和版税[6] - 公司在流感A/B项目中与默克的合作验证了其药物发现平台技术[41] - 公司拥有的专有药物发现平台技术可在较短的开发时间和成本下提供有效的药物候选[22] - 公司在流感A项目中,CC-42344显示出对已知耐药株的良好活性[39] - 诺如病毒每年在全球造成约6.85亿次感染,导致近600亿美元的直接医疗费用和生产力损失[44] 财务状况与流动性 - 公司市值约为5000万美元[59] - 截至2021年9月30日,现金及现金等价物为6160万美元[60] - 公司无优先股和债务,资产负债表清晰[60] - 公司预计未来流动性将保持充足,以支持计划中的运营[2] - 发行在外普通股数量为9770万股,完全稀释后股份为9770万股[60] - 平均三个月每日交易量为55万股[60] 领导团队与未来展望 - 公司计划在2022年进行COVID-19口服蛋白酶抑制剂的第一阶段试验[61] - 公司拥有强大的领导团队,包括两位诺贝尔奖得主[61]
Cocrystal(COCP) - 2021 Q4 - Annual Report
2022-03-23 00:00
公司盈利情况 - 公司自成立以来累计亏损2.59093亿美元,预计未来几年仍将亏损,可能无法实现或维持盈利[79,93] - 公司预计至少五年内无法从产品销售中获得收入,且将持续承受重大亏损,可能需开发合作关系以提前获得收入,但无法保证能够实现[92] 新冠项目进展 - 公司计划在2022年为两个新冠产品开展新药临床试验申请(IND)的支持性研究,但新冠项目仍处于临床前阶段,面临激烈竞争[108] - 公司新冠项目面临竞争,竞争对手有更多资源且产品处于更高级开发阶段,即使获得FDA授权也可能被撤销或限制[108,109] 甲型流感产品试验 - 公司于2022年第一季度启动甲型流感产品的一期临床试验,但因新冠奥密克戎变异株导致合同研究组织(CRO)出现问题而延迟[92] 业务受疫情影响 - 公司业务受新冠疫情影响,CRO和合同生产组织(CMO)出现运营问题,导致研发工作出现重大延迟和成本增加[88] - 2021年起,部分CRO因奥密克戎疫情出现人员短缺等问题,导致产品研究延迟和成本增加[124] 产品商业化因素 - 公司产品商业化依赖多种因素,包括确定和验证新治疗策略、与大型药企合作、完成研发和临床试验、获得监管批准等[96] 资金与融资风险 - 公司若无法筹集足够资金或获得可接受条款的融资,可能需接受限制条件、延迟或停止产品开发、寻求不利的战略联盟或放弃技术权利[103,105] 研发成本与风险 - 公司研发成本可能高于预期,且无法保证研发工作能及时成功,若监管机构要求进行额外研究和试验,费用可能超出预期[82,98] 股价波动与摘牌风险 - 公司普通股交易价格和成交量可能波动,若股价持续低于纳斯达克最低出价要求,可能被摘牌[86,87] - 自2021年11月16日起,公司普通股收盘价连续30个交易日低于1美元,不符合纳斯达克最低出价要求,可能被摘牌,计划在2022年5月18日左右股东大会申请1比4至1比10反向股票分割[255] - 公司股价和交易量历史上波动大,近期股价自2021年10月5日以来低于1美元,2022年2月14日52周最低价为0.47美元,多种因素可能导致股价下跌[258][259] 与默克合作情况 - 公司与默克合作研发和商业化甲型/乙型流感抗病毒剂,公司已完成研究义务,后续由默克负责开发和商业化[112] - 默克将为合作提供资金,支付最高达1.56亿美元的里程碑款项,并支付产品净销售额的特许权使用费[114] - 若与默克的合作终止或不成功,公司将无法获得里程碑款项和特许权使用费,影响产品开发和财务状况[113] 依赖第三方风险 - 公司预计依赖第三方进行化合物配方、研究和临床前测试,若第三方表现不佳,业务和前景将受影响[123] - 依赖第三方制造商生产产品存在供应链短缺、质量问题等多种风险,可能导致临床研究延迟或无法获批[128] - 若供应商供应中断,可能导致临床试验、监管提交和产品商业化延迟,增加成本[133] - 依赖CRO和临床试验站点进行临床试验,若其未达标,可能导致数据不可靠、需重复试验[138] 研发产品风险 - 公司专注于使用专有技术研发抗病毒治疗产品,若不成功,可能无法盈利,股价可能下跌[142] - 若无法用公司技术开发产品候选物,可能需改变产品开发策略,甚至停止运营[143] - 公司业务成功主要依赖识别、开发和商业化抗病毒药物产品,但研发存在风险,可能因多种原因无法产生临床开发的候选产品[144] - FDA数据显示约70%的药物通过一期研究,33%通过二期,仅25%-30%通过三期进入四期[148] - 公司计划投入大量精力和资金用于识别和临床前开发针对病毒复制酶的候选产品,预计多年内难以产生产品收入[150] 临床开发风险 - 临床开发可能因与监管机构协商、招募患者、试验材料供应等问题出现延迟或无法完成[156] 产品不良反应风险 - 候选产品可能产生不良反应,影响监管批准、市场接受度,获批产品出现严重副作用会导致多种负面后果[161][163] 监管风险 - 即使产品获批,仍面临监管限制、后续研究和监测要求,违反规定会受到处罚[165][168] - 拜登执政下预计监管加强,2021年末白宫发布含85条拟议和最终规则的清单,或影响公司运营[219] - 拜登支持新医疗计划,2021年政府提议多项监管变革,州级也加强药品定价控制[221][224][225] 知识产权风险 - 公司依靠专利等保护知识产权,但专利存在不确定性,可能影响合作和产品商业化[181][182] - 公司依赖专利、商业秘密保护和保密协议保护专有技术,但商业秘密仍可能泄露,FDA可能强制公开临床研究报告,影响公司业务[183] - 部分外国法律对知识产权保护不足,WTO考虑豁免新冠疫苗和治疗产品的专利等知识产权,可能削弱公司保护相关知识产权的能力[185] - 第三方可能对公司提出知识产权侵权索赔,阻碍公司研发和商业化进程,造成重大不利影响[186] - 公司可能参与保护或执行自身或许可方专利的诉讼,费用高昂、耗时且可能失败[192] - 公司一个新冠项目依赖第三方知识产权许可,许可终止或不可执行将对业务产生重大不利影响[196] - 公司可能需从第三方获取更多知识产权许可,若无法以合理成本或条款获得,将损害业务[203] 竞争风险 - 公司面临来自其他公司的竞争,若发现竞争产品更优,可能需终止候选产品研发[174][175] - 生物技术和制药行业竞争激烈,公司面临来自多方的竞争,若无法有效竞争,经营业绩将受影响[206] 产品市场接受度 - 公司产品候选药物的商业成功取决于医疗界的接受程度,包括临床安全性和有效性等多方面因素[212] - 若产品候选药物无法获得保险和政府覆盖及足够报销,将影响公司盈利能力[215] - 产品市场接受度和销售依赖第三方支付方的覆盖和报销政策,报销不足可能降低产品需求或价格[216] - 获得政府或第三方支付方的覆盖和报销批准耗时且成本高,美国第三方支付方控制成本限制报销[217] 销售与分销问题 - 公司无药品销售、营销和分销经验团队,需自建或与第三方合作,否则无法产生销售收入[228] 国际市场风险 - 产品获批在国际市场商业化将面临不同监管、知识产权保护等多种风险[233] 人员相关风险 - 公司依赖关键管理和科研人员,人员流失、招聘困难或薪酬成本增加会影响业务[235] - 截至2022年3月23日有13名全职员工,扩张组织可能面临管理困难[236] 法律合规风险 - 公司运营可能受联邦和州医疗欺诈、隐私等法律约束,违规将面临处罚[239] 产品责任风险 - 产品临床试验和销售面临产品责任索赔风险,保险覆盖可能不足[242][245] 信息安全风险 - 公司信息系统可能受黑客攻击或因员工失误等出现信息泄露,影响运营和声誉[248] 环境法规风险 - 公司若违反环境、健康和安全等法律法规,将面临罚款等不利影响[249] 董事事件影响 - 因公司一名董事的“取消资格事件”,公司无法依赖联邦证券法的某些注册豁免,可能影响未来私募融资[265] 商誉减值风险 - 公司历史上资产负债表有大量商誉,虽2020和2021年未减值,但未来可能因多种因素减值,影响股价[267][268] 俄乌冲突影响 - 俄乌冲突导致经济不确定,可能对公司业务产生重大不利影响[269][270] 关联方影响 - 截至2022年3月23日,公司董事、高管等关联方实益拥有约12.6%的流通普通股,可能影响公司决策[272] 股票发行影响 - 2021年公司公开发行约2703万股普通股,净收益约3847.8万美元,未来发行股票可能导致股东股权稀释和股价下跌[276]
Cocrystal Pharma (COCP) Investor Presentation - Slideshow
2022-03-13 00:03
公司概况 - 运用专有药物发现平台技术开发广谱抗病毒药物,推进高价值抗病毒药物靶点项目[4][5] 投资亮点 - 针对急性和大流行病毒性疾病治疗的全球大市场,拥有专有药物发现平台技术[7] - 推进COVID - 19和流感项目,2022年计划启动两项COVID - 19候选产品的1期试验,流感A CC - 42344预计2022年第一季度开始1期受试者招募[7][8] - 与默克就甲型/乙型流感治疗合作,有望获得高达1.56亿美元里程碑付款及产品销售特许权使用费[7][28] 各项目情况 - **COVID - 19项目**:有口服和鼻内广谱蛋白酶抑制剂及口服广谱复制抑制剂,多项计划2022年启动1期试验[8][19] - **流感A项目**:CC - 42344完成IND启用研究,获澳大利亚监管批准,预计2022年第一季度开始1期招募[26] - **流感A/B项目**:与默克合作,公司前期获400万美元预付款并报销研发费用,默克负责后续研发、临床开发、资金及全球商业化[28] - **诺如病毒项目**:开发广谱蛋白酶和复制抑制剂,计划2022 - 2023年进行临床前先导物选择[33] - **丙型肝炎项目**:CC - 31244为潜在一流HCV非核苷抑制剂,2a期组合试验结果良好,正寻求合作伙伴[38] 其他方面 - 领导团队经验丰富,包括两位诺贝尔奖获得者[40] - 知识产权组合不断扩大,各项目均有已授权专利或待申请专利[42][43] - 财务状况良好,市值约5200万美元,2021年9月30日现金及等价物6160万美元,无优先股和债务,现金足以支持计划运营[44]
Cocrystal(COCP) - 2021 Q3 - Quarterly Report
2021-11-15 00:00
研发费用与项目进展 - 公司在2021年前九个月的研发费用为6,489,000美元,同比增长1,153,000美元,主要由于COVID-19和流感项目的进展[129] - 公司预计2021年研发费用将继续增加,主要由于流感A(CC-42344)进入临床试验以及COVID-19项目向临床开发推进[130] - 公司计划在2022年推进CDI-45205的临床试验,并已启动扩大合成和工艺化学开发以支持IND申请[117] - 公司预计在2021年底前确定另一种口服SARS-CoV-2 3CL蛋白酶抑制剂的临床前候选药物[118] - 公司已获得澳大利亚监管机构的授权,将在澳大利亚启动CC-42344的1期临床试验[122] 财务状况与现金流 - 公司在2021年前九个月的净亏损为10,500,000美元,相比2020年同期的8,155,000美元有所增加[138] - 公司在2021年前九个月的运营活动净现金流出为9,797,000美元,主要由于与默克合作项目的支出减少[139] - 公司在2021年前九个月的融资活动净现金流入为38,475,000美元,主要由于公开发行普通股的规模增加[141] - 公司截至2021年9月30日拥有61,644,000美元的无限制现金,预计足以支持未来36个月的运营[143] 合作项目与临床开发 - 公司与默克的合作项目已完成所有研究义务,默克将继续推进流感A/B抗病毒化合物的临床前和临床开发[124] 商誉与财务报告 - 公司截至2021年9月30日的商誉为19,092,000美元[153] - 公司最近一次年度减值评估是在2020年11月30日[153] - 公司财务报告基于美国公认会计原则,管理层需做出估计和假设,实际结果可能与这些估计有显著差异[153] - 公司鼓励读者结合2020年12月31日的年度报告审查本报告中的披露[154] 市场风险披露 - 公司未提供关于市场风险的定量和定性披露[155]