文章核心观点 公司公布2024年12个月财务结果，更新抗病毒产品管线、即将到来的里程碑和业务活动，其新型抗病毒化合物有望填补全球健康领域治疗和疫苗空白，各产品管线有不同进展且财务状况有一定变化 [1] 各部分总结 公司业务目标 - 公司运用专有基于结构的药物发现平台技术开发广谱抗病毒药物，抑制病毒复制，目标是开发对病毒及其突变有效的药物，同时减少脱靶相互作用 [4] 各疾病领域情况 - **流感**：是重大全球健康威胁，每年约有10亿例季节性流感病例，300 - 500万例严重疾病和多达65万例死亡，美国每年因流感产生约112亿美元直接和间接成本，平均约8%美国人口每个季节感染流感 [5] - **诺如病毒**：每年全球约有6.85亿例病例和5万例儿童死亡，社会成本约600亿美元 [7] - **新冠及其他冠状病毒**：预计到2031年底，全球新冠治疗市场每年将超过160亿美元 [8] 产品管线进展 - **流感项目** - **口服CC - 42344**：对大流行和季节性甲型流感毒株及耐药毒株有体外抗病毒活性，2022年12月1期研究报告良好安全性和耐受性结果，2023年12月开始2a期人体挑战研究，2024年5月完成入组，6月体外研究表明其抑制高致病性禽流感A（H5N1）PB2蛋白活性，12月因感染率低计划延长研究 [5] - **吸入式CC - 42344**：临床前测试显示出优越肺部药理学特性，已完成吸入制剂开发和GLP毒理学研究 [5] - **甲型/乙型流感项目**：开发新型流感复制抑制剂临床前先导物的工作正在进行中 [6] - **诺如病毒项目**：公司认为通过靶向病毒复制，有可能为所有基因型诺如病毒开发有效治疗和/或封闭环境预防措施 [7] - **新冠及其他冠状病毒项目**：公司认为通过靶向病毒复制酶和蛋白酶，有可能为所有冠状病毒引起的疾病开发有效治疗方法，CDI - 988对多种病毒有体外泛病毒活性 [8] - **口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI - 988** - **治疗诺如病毒和冠状病毒**：被评估为潜在口服治疗药物，对多种诺如病毒株有体外泛病毒活性，2023年5月澳大利亚监管机构批准1期研究，8月被选为口服治疗诺如病毒和冠状病毒的先导化合物，2024年7月和12月分别报告单剂量和多剂量队列良好安全性和耐受性结果，预计2025年第二季度报告高剂量健康志愿者队列 topline 结果，计划2025年在美国启动人体挑战研究 [11] - **治疗冠状病毒和诺如病毒**：对SARS - CoV - 2有体外强效活性，2023年9月首次给药健康受试者，2024年7月和12月分别报告单剂量和多剂量队列良好安全性和耐受性结果，预计2025年第二季度报告高剂量队列 topline 结果 [12] 财务结果 - 2024年研发费用为1250万美元，低于2023年的1520万美元，主要因临床研究成本时间安排；一般和行政费用为530万美元，低于2023年的600万美元，主要因保险成本和其他费用减少 [9] - 2024年净亏损1750万美元，每股亏损1.72美元，2023年净亏损1800万美元，每股亏损1.87美元，排除2023年收到的260万美元，2024年同比净亏损减少310万美元 [10] - 截至2024年12月31日，公司无限制现金为990万美元，低于2023年的2640万美元；2024年经营活动净现金使用量为1650万美元，高于2023年的1470万美元；截至2024年12月31日，公司营运资金为920万美元，流通普通股为1020万股 [13] 资产负债表 - 截至2024年12月31日，公司总资产为1345.6万美元，低于2023年的3125.9万美元；总负债为393.3万美元，低于2023年的487.5万美元；股东权益为952.3万美元，低于2023年的2638.4万美元 [18] 利润表 - 2024年总运营费用为1787.8万美元，低于2023年的1855.9万美元；运营亏损为1787.8万美元，低于2023年的1855.9万美元；净亏损为1750.4万美元，低于2023年的1798.4万美元；每股净亏损为1.72美元，低于2023年的1.87美元 [20]

文章核心观点 Cocrystal Pharma公司管理层将参加Zacks SCR生命科学虚拟投资者论坛的炉边谈话，投资者可提前注册、提交问题、申请一对一会议，活动回放也将在公司网站提供 [1][2] 公司参会信息 - 公司管理层将于2025年3月13日东部时间上午11:30（太平洋时间上午8:30）参加Zacks SCR生命科学虚拟投资者论坛的炉边谈话 [1] - 炉边谈话由Zacks小市值研究高级分析师David Bautz博士主持 [1] 投资者参与方式 - 可在Cocrystal网站进行活动预注册 [2] - 投资者可在直播活动期间在线提交问题 [2] - 可通过点击Cocrystal展示页面上的“预约会议”按钮申请与管理层进行一对一会议 [2] - 活动回放将在Cocrystal网站提供 [2] 虚拟投资者会议介绍 - 虚拟投资者会议是领先的专有投资者会议系列，为上市公司提供直接向投资者展示的互动平台 [3] - 该会议加速投资者参与，为全球零售和机构投资者网络提供领先的投资者沟通服务 [3] 公司简介 - Cocrystal Pharma是临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发针对流感病毒、冠状病毒（包括SARS - CoV - 2）、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [4] - 公司采用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖获得者的专业知识来开发一流的抗病毒药物 [4] 联系方式 - 联系方为Alliance Advisors IR的Jody Cain，电话310 - 691 - 7100，邮箱jcain@allianceadvisors.com [5]

文章核心观点 公司公布口服蛋白酶抑制剂CDI - 988正在进行的1期研究多剂量递增部分积极的安全性和耐受性结果 ，计划进一步评估其安全性等 ，有望对诺如病毒疫情产生重大影响 [1][2][3] 公司进展 - 口服蛋白酶抑制剂CDI - 988正在进行的1期研究多剂量递增部分 ，每日剂量高达800毫克连续服用10天 ，显示出良好的安全性和耐受性 [1] - 公司将开展一个更高剂量1200毫克 、更短治疗时间连续5天的额外队列研究 ，以进一步评估CDI - 988的安全性 、耐受性和药代动力学 [1] - 预计本季度开始1期研究更高剂量队列的受试者招募 ，并于2025年晚些时候启动诺如病毒感染受试者的人体挑战研究 [3] 产品特点 - CDI - 988是首款泛病毒药物候选物 ，可用于诺如病毒和冠状病毒感染的预防和治疗 [3] - 是一种强效 、口服 、广谱抗病毒抑制剂 ，针对诺如病毒 、冠状病毒和其他3CL病毒蛋白酶活性位点的高度保守区域 ，对多种诺如病毒株有泛病毒活性 [3] - 利用公司专有的基于结构的药物发现平台技术设计和开发 [3] 诺如病毒行业情况 - 诺如病毒具有高度传染性 、不断进化 、在环境中极其稳定等特点 ，与使人衰弱的疾病相关 ，疫情常见于半封闭社区 [4] - 症状包括呕吐和腹泻 ，特定风险群体感染可能更严重和持久 [4] - 全球每年约有6.85亿例诺如病毒病例 ，约20万例死亡 ，社会成本约600亿美元 [5] - 美国每年约有2100万例急性肠胃炎由诺如病毒引起 ，包括10.9万例住院 、46.5万例急诊就诊和近900例死亡 ，年度负担约106亿美元 [5] 公司技术平台 - 公司专有的结构生物学 、酶学和药物化学专业知识 ，可开发新型抗病毒药物 [6] - 平台能提供抑制剂复合物的近原子分辨率三维结构 ，有助于识别新的结合位点 ，并通过高度自动化的X射线数据处理和精修快速提供结构信息 [6] - 技术目标是促进开发一流的抗病毒疗法 ，具有起效快 、治疗时间短 、安全 、耐受性好 、易给药 、对所有致病病毒亚型有效以及病毒耐药性高的特点 [6] 公司概况 - 是一家临床阶段的生物技术公司 ，致力于发现和开发针对流感病毒 、冠状病毒 、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程的新型抗病毒疗法 [8] - 采用独特的基于结构的技术和诺贝尔奖获奖专业知识 ，开发一流的抗病毒药物 [8]

研发费用 - 2024年第三季度研发费用为320万美元较2023年第三季度的420万美元下降主要因临床研究费用降低[12] - 2024年前九个月研发费用1050万美元2023年前九个月为1090万美元[14] - 2024年三季度研发费用3242千美元2023年同期为4194千美元[20] - 2024年前三季度研发费用10500千美元2023年同期为10902千美元[20] 净亏损情况 - 2024年第三季度净亏损490万美元每股0.49美元2023年第三季度净亏损420万美元每股0.41美元[13] - 2024年前九个月净亏损1420万美元每股1.40美元2023年前九个月净亏损1350万美元每股1.43美元[14] - 2024年三季度净亏损4939千美元2023年同期为4165千美元[20] - 2024年前三季度净亏损14238千美元2023年同期为13520千美元[20] - 2024年前三季度基本和稀释后每股净亏损1.40美元2023年同期为1.43美元[20] 一般及行政费用 - 2024年前九个月一般及行政费用410万美元2023年前九个月为460万美元[14] - 2024年三季度一般和管理费用1800千美元2023年同期为1849千美元[20] - 2024年前三季度一般和管理费用4148千美元2023年同期为4591千美元[20] 现金情况 - 截至2024年9月30日无限制现金1300万美元2023年12月31日为2640万美元[15] - 2024年9月30日现金为13020千美元2023年12月31日为26353千美元[19] - 2024年前九个月运营活动净现金使用1330万美元2023年前九个月为1130万美元[15] 公司现金支撑情况 - 公司预计现金足以支撑未来12个月计划发展项目的推进[3] 药物研究进展 - 口服CC - 42344治疗甲型流感的2a期人体挑战研究预计年底前报告主要结果并计划2025年在美国进行后期研究[6] - 口服CDI - 988治疗诺如病毒和冠状病毒感染的1期研究预计2025年初或2024年末报告主要结果[9] 普通股数量 - 2024年三季度加权平均普通股数量为10174股2023年同期为10153股[20]

疾病相关数据 - 全球每年约有10亿例季节性流感病例，300 - 500万例重症病例，多达65万例死亡[84] - 截至2024年10月，全球约有7.77亿例新冠确诊病例，其中包括700万例死亡病例[86] - 美国每年约有2100万例诺如病毒病例，包括10.9万例住院病例，46.5万例急诊病例和近900例死亡病例[91] - 全球约有5000万人患有慢性丙型肝炎感染，每年新增约100万例感染[96] 研发项目进展 - 流感项目中CC - 42344正在进行2a期人体挑战研究，2024年5月已完成77名受试者招募[77] - 诺如病毒和冠状病毒项目中CDI - 988的1期研究，单剂量递增队列结果显示安全性和耐受性良好，9月开始多剂量递增部分的首次给药[81][82] 研发费用 - 2024年第三季度研发费用为324.2万美元，较2023年同期减少95.2万美元[100] - 2024年前三季度研发费用为1050万美元，较2023年同期减少40.2万美元[101] 一般和管理费用 - 2024年第三季度一般和管理费用为180万美元，与2023年同期相对稳定[102] - 2024年9月30日止九个月一般及行政开支为414.8万美元较2023年同期减少44.3万美元主要因法律诉讼费保险成本等减少[103] 利息相关 - 2024年9月30日止三个月利息收入11.1万美元2023年同期为32万美元九个月利息收入2024年为48.2万美元2023年为46万美元[106] 外汇损失 - 2024年9月30日止九个月外汇损失7.2万美元2023年同期为8.7万美元[107] 所得税 - 2024年和2023年三及九个月未确认所得税收益或费用有效税率为0.00%[108] 净亏损 - 2024年9月30日止三及九个月净亏损分别为493.9万美元和1423.8万美元2023年同期分别为416.5万美元和1352万美元[109] 现金流量 - 2024年9月30日止九个月经营活动所用现金净额为1332.5万美元2023年同期为1134万美元[110] - 2024年9月30日止九个月投资活动所用现金净额为8000美元2023年同期为5.9万美元[111] - 2024年9月30日止九个月融资活动提供现金净额为0元2023年同期为399.3万美元[112] 公司运营资金 - 公司尚未建立足以支付运营成本的持续收入来源但截至2024年9月30日有1302万美元无限制现金且认为足以维持未来12个月以上计划运营[112] - 公司盈利依赖产品成功开发审批和商业化否则将继续需要筹集额外资金[115]

文章核心观点 - 公司宣布参加即将到来的两个投资者会议,并预计在2024年和2025年发布两款新药物的临床试验结果 [1][2] - 公司正在开发两款新药物:一款用于治疗流感的PB2抑制剂CC-42344,以及一款用于治疗诺如病毒和冠状病毒感染的广谱病毒蛋白酶抑制剂CDI-988 [5][6] 公司概况 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发针对流感病毒、冠状病毒(包括SARS-CoV-2)、诺如病毒和丙肝病毒复制过程的新型抗病毒药物 [7] - 公司利用独特的结构基础技术和诺贝尔奖获得者的专业知识来创造一流和最佳的抗病毒药物 [7] 新药物研发进展 - CC-42344是公司的新型广谱抗流感A型病毒候选药物,正在进行II期临床试验以评估其在健康受试者中的安全性和有效性 [5] - CDI-988是公司开发的新型广谱病毒蛋白酶抑制剂,正在进行I期临床试验以评估其安全性、耐受性和药代动力学 [6]

临床试验进展 - 公司预计在2025年报告来自II型A型流感人体挑战研究的主要结果,包括病毒学的初步指示[2] - 公司预计在2024年底或2025年初报告首个潜在泛冠状病毒/泛诺如病毒口服抗病毒药物CDI-988的I期研究的主要结果[5][14] - 公司计划在2025年启动吸入式CC-42344的I期研究,这是一种潜在的流感治疗和暴露后预防药物[9] - 公司于2023年9月开始在澳大利亚为口服CDI-988进行首次人体研究[20] - 公司于2024年7月报告了I期研究中单剂量组的安全性和耐受性结果[14][20] - 公司预计在2024年底或2025年初报告CDI-988 I期研究的主要结果[14][20] 研发进展 - 体外试验显示CC-42344抑制最近在美国奶牛中发现的高致病性禽流感A(H5N1)PB2蛋白[9] - 公司于2023年8月宣布选择CDI-988作为其诺如病毒和冠状病毒的口服治疗的领头化合物[20] 财务状况 - 公司的现金预计足以推进计划的开发项目未来12个月[6] - 公司总负债为41.83百万美元,其中长期负债为15.29百万美元[28] - 公司股东权益总额为173.9百万美元[30] - 公司现金及现金等价物为215.73百万美元[30] - 研发费用为42.08百万美元,占总营业费用的75.6%[31] - 公司净亏损为93.99百万美元,每股亏损0.91美元[32] - 公司本期研发投入较上年同期增加8.2%[31] - 公司本期营业费用较上年同期增加3.3%[31] - 公司本期利息收入净额为3.71百万美元[32] - 公司本期外汇损失为0.64百万美元[32] - 公司本期加权平均股数为10,174千股[32]

研发项目 - 公司主要专注于三个领域的研发工作，包括流感、诺如病毒和冠状病毒[95] - 公司开发了一种新型的流感病毒PB2抑制剂CC-42344，正在进行II期人体挑战试验[96,97] - CC-42344对禽流感H5N1病毒也有良好的抑制活性[98] - 公司还开发了吸入剂型的CC-42344用于流感的预防性治疗[99] - 公司开发了一种泛冠状病毒和诺如病毒的广谱抑制剂CDI-988，正在进行I期临床试验[100,101,102] - 公司正在进行多项临床试验，包括COVID-19 1期试验、流感A 2a期试验和流感A 1期试验[128] 财务情况 - 公司在II季度的研发费用为725.8万美元，较上年同期增加55万美元[119,120] - 公司在II季度的管理费用为234.8万美元，较上年同期减少39.4万美元[122,123] - 利息收入总额分别为2024年上半年371,000美元和2023年上半年140,000美元[371] - 2024年上半年外汇损失为64,000美元，2023年上半年为45,000美元[125] - 2024年上半年和2023年上半年净亏损分别为5,343,000美元和4,166,000美元[127] - 2024年6月30日公司拥有18,143,000美元的未受限现金[131] - 公司目前尚未实现持续的收入来源以覆盖运营成本，需要通过股权融资等方式获得资金支持[132][133][135] - 2024年上半年投资活动现金流出较2023年同期有所减少，主要是由于实验室设备采购减少[129] - 2024年上半年无融资活动现金流出，而2023年同期有3,993,000美元的融资活动现金流出[130] 风险因素 - 公司面临通胀、利率上升、经济衰退等风险因素的影响[137]

文章核心观点 Cocrystal Pharma公司公布其口服泛病毒蛋白酶抑制剂CDI - 988一期研究单剂量递增队列积极安全性和耐受性结果 ，该药物有望成为治疗诺如病毒和冠状病毒的首款双效广谱抗病毒口服药 [1][2] 公司进展 - 公司公布CDI - 988在健康志愿者一期研究单剂量递增队列安全性和耐受性良好结果 [1] - 公司正在生产该研究多剂量递增队列药物产品 ，计划今年第四季度开始受试者招募 [2] - 单中心、随机、双盲一期研究在澳大利亚进行 ，评估口服CDI - 988与安慰剂相比安全性、耐受性和药代动力学 ，包括食物效应队列 [2] - 单剂量递增队列参与者接受100mg至600mg剂量CDI - 988 ，所有参与者完成研究无中断 ，无严重不良事件或严重治疗突发不良事件 ，实验室评估、体检或心电图无临床显著异常 [2] 诺如病毒行业情况 - 人类诺如病毒传染性高、不断进化、环境中极稳定 ，与使人衰弱疾病相关 ，症状包括呕吐、腹泻等 ，特定风险群体感染更严重持久 [3] - 美国每年约2100万例急性肠胃炎由诺如病毒引起 ，包括10.9万例住院、46.5万例急诊就诊和近900例死亡 ，美国每年诺如病毒负担约106亿美元 [3] - 诺如病毒疫情常见于半封闭社区 ，目前尚无获批抗病毒治疗或疫苗 [3] 冠状病毒行业情况 - 冠状病毒历史上与从无症状到严重疾病等广泛症状相关 ，包括肺炎、急性呼吸窘迫综合征等 [4] - 公司认为通过靶向病毒复制酶和蛋白酶 ，有可能开发出针对所有冠状病毒有效治疗方法 [4] - 无症状感染者传播感染能力加剧了新冠疫情公共卫生挑战 [4] 公司概况 - Cocrystal Pharma是临床阶段生物技术公司 ，利用独特基于结构技术和诺贝尔奖专业知识 ，发现和开发针对流感病毒、冠状病毒、诺如病毒和丙型肝炎病毒复制过程新型抗病毒疗法 [5]

财务数据关键指标变化 - 2024年第一季度研发费用为300万美元，2023年同期为390万美元，减少主要因CC - 42344和CDI - 988进入新阶段使临床准备费用降低[8] - 2024年第一季度净亏损400万美元，合每股0.39美元，2023年同期净亏损520万美元，合每股0.64美元[9] - 截至2024年3月31日总资产为26546美元，截至2023年12月31日为31259美元[13] - 截至2024年3月31日总负债为3961美元，截至2023年12月31日为4875美元[13] - 截至2024年3月31日股东权益为22585美元，截至2023年12月31日为26384美元[13] - 2024年第一季度利息收入为22万美元，2023年第一季度无此项目[24] - 2024年第一季度外汇损失为1.8万美元，2023年同期为7.8万美元[24] - 截至2024年3月31日，公司无限制现金为2180万美元，2023年12月31日为2640万美元[25] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为450万美元，2023年第一季度为310万美元[25] - 截至2024年3月31日，公司营运资金为2210万美元，流通普通股为1020万股[25] - 2024年第一季度研发费用为295万美元，2023年为390.7万美元[34] - 2024年第一季度一般及行政费用为120.8万美元，2023年为120.4万美元[34] - 2024年第一季度净亏损为395.6万美元，2023年为518.9万美元[34] - 2024年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为0.39美元，2023年为0.64美元[34] 各条业务线数据关键指标变化 - 口服CC - 42344的2a期甲型流感人体挑战研究于2024年5月完成入组，预计下半年公布topline结果并准备IND申请[1][19] - 吸入式CC - 42344预计2024年下半年在澳大利亚开展1期研究[5] - 口服CDI - 988的1期研究SAD队列topline结果预计2024年第二季度公布[6][7][17] - 新型流感复制抑制剂的临床前先导开发正在进行中[20] 市场预测与公司运营情况 - 全球新冠治疗市场预计到2031年底将超过160亿美元[21] - 公司预计现金足以支持未来十二个月以上的运营活动[18]