公司业务与资质 - 公司开发、制造和销售核酸检测试剂，拥有超20项美国和外国专利及商业秘密和版权[107][111] - 公司已在欧洲和印度获PCR诊断测试销售许可，在美国获新冠检测测试紧急使用授权[114] 公司收购情况 - 公司于2021年12月31日完成对IdMO和ACI的收购，预计设备和测试将以低成本提供给多场所[118] 2022年第三季度财务数据 - 2022年第三季度公司营收509.45万美元，较2021年同期的3010.14万美元减少2500.69万美元[120] - 2022年第三季度公司收入成本76.79万美元，较2021年同期的331.13万美元降低[121] - 2022年第三季度公司总运营费用1086.21万美元，较2021年同期的1315.99万美元减少[122] - 2022年第三季度公司其他收入305.99万美元，而2021年同期其他费用为5.36万美元[127] - 2022年第三季度公司净亏损136.11万美元，而2021年同期净利润为1147.60万美元[128] 2022年前三季度财务数据 - 2022年前三季度公司营收3281.67万美元，较2021年同期的7748.43万美元减少4466.75万美元[129] - 2022年前三季度公司收入成本496.53万美元，较2021年同期的908.82万美元降低[130] - 2022年前9个月销售和营销费用为601.428万美元，较2021年同期的1130.395万美元下降[132] - 2022年前9个月一般及行政费用为901.2888万美元，较2021年同期的832.362万美元增加[133] - 2022年前9个月研发费用为1269.8632万美元，较2021年同期的1277.9573万美元略有下降[134] - 2022年前9个月其他收入为705.5666万美元，2021年同期为其他费用36.4723万美元[136] - 2022年前9个月净收入为766.7231万美元，较2021年同期的2916.0154万美元下降[137] 2022年前9个月现金流情况 - 2022年前9个月经营活动提供的净现金为1057.8544万美元，较2021年同期的3620.2945万美元下降[139] - 2022年前9个月投资活动使用现金486.1292万美元，2021年同期为提供现金302.8192万美元[140] - 2022年前9个月融资活动使用净现金1281.6503万美元，2021年同期为提供净现金45.0398万美元[141] 2022年前9个月公司股权回购情况 - 2022年前9个月公司根据回购计划回购了341.4326万股流通普通股，董事会曾授权回购不超过3000万美元的流通普通股[142] 2022年9月30日资产负债情况 - 截至2022年9月30日，公司现金及现金等价物为8150.7983万美元，可随时变现的有价证券为498.235万美元，流动资产总额为1.01915715亿美元，流动负债总额为601.2209万美元[138]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度收入为500万美元，较去年同期的2740万美元下降81.6%，主要因Logix Smart COVID - 19测试需求降低 [26] - 2022年毛利润为410万美元，较2021年第二季度的2490万美元下降83.5%；本季度毛利率为81.8%，较去年同期的90.8%下降约900个基点，反映出因销量降低导致的运营效率低下 [27] - 截至2022年6月30日的三个月总运营费用为830万美元，较2021年第二季度的1310万美元下降36.8%，主要因与去年同期相比销量降低带来的可变费用减少 [28] - 2022年第二季度研发费用为390万美元，较去年同期的470万美元下降16.7%，主要归因于收购了之前的第三方供应商 [29] - 2022年6月30日重新计量或有对价产生80万美元收益，在合并运营报表中确认为其他收入 [30] - 2022年第二季度税前收入降至亏损340万美元，去年同期为收入1190万美元；本季度获得70万美元所得税收益，有效税率通常与美国联邦法定税率21.0%不同 [31] - 2022年第二季度净亏损270万美元，即每股完全摊薄亏损0.08美元，去年同期净收入980万美元，即每股完全摊薄收益0.33美元；2022年第二季度调整后EBITDA亏损230万美元，截至2022年6月30日的六个月调整后EBITDA为910万美元 [32] - 截至2022年6月30日，现金、现金等价物和有价证券为9600万美元，高于2021年12月31日的8990万美元；2022年上半年经营活动产生正净现金流950万美元，其中第二季度为170万美元 [34] - 2022年第二季度回购超53.2万股，成本近260万美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 - 高通量实验室市场推动公司大部分销售，为研发工作提供现金流，助力该业务渠道产品管线增长 [20] - 农业领域与Bayer Crop Services和LGC的合作持续进行，公司蚊虫防治业务今年实验室安装数量创纪录，现有客户持续采购 [24] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每天仍有近10万例新增COVID病例、超6000例与COVID相关的住院病例和近400例死亡病例 [10] - 猴痘在89个国家已确诊超3.1万例，其中美国超1万例，82个国家历史上未报告过猴痘 [23] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于开发和优化Co - Dx PCR家庭检测平台，已组建世界级团队，取得重大突破和优化，预计不久将启动临床试验，该平台将改变家庭和即时检测方式，适用于多种病原体检测，还可能助力构建基于云的监测系统 [12][13][19] - 公司参加会议和贸易展提升了新平台及在集中实验室客户中的知名度，其分销网络覆盖超50个国家 [20] - 公司持续开发多重STI检测面板，本季度完成猴痘PCR测试设计，相关试剂已发货，产品样品套件经全球其他分销商和实验室测试，为更广泛市场发布做准备 [21][22] - 公司利用CoPrimer技术开发针对牙科、心理健康和癌症相关突变液体活检等病原体的PCR检测方法，并与各领域开展合作评估分析性能 [23] - 公司计划扩大规模、拓展新领域，利用高流动性无债务资产负债表执行战略增长计划，授权3000万美元股票回购计划，体现对资产负债表和现金流生成能力的信心 [35] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 检测行为的巨大转变在诊断行业普遍存在，专家认为未来COVID变异株浪潮不可避免，但时间和严重程度难以预测，可靠准确的检测仍是应对未来病毒浪潮的关键防线 [10][11] - 公司虽本季度面临挑战，但也有增长机会，对Co - Dx PCR家庭检测平台的发展充满信心，相信其能满足市场对经济、可操作和分散式金标准PCR检测的需求 [9][12] - 运营环境的变化限制了近期可见性，公司暂不提供季度指引，但对业务的长期潜力和产品需求充满信心，认为团队能助力公司拓展新领域、新市场和创新分子诊断解决方案 [37] 其他重要信息 - 公司在电话会议中所作某些陈述可能构成前瞻性陈述，涉及已知和未知风险及不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，重要影响因素详见公司向美国证券交易委员会提交的文件，公司无义务更新前瞻性陈述 [4][5][6] - 公司可能在电话会议中讨论非GAAP财务指标，这些指标不应替代GAAP结果，应与GAAP结果一并阅读，相关调节信息见公司财报发布内容 [7] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待2022年下半年COVID检测量趋势？猴痘测试与CDC开发的测试相比有何主要区别？猴痘测试量是否会对营收有重大贡献？ - 美国和全球仍有大量COVID感染病例，进入秋冬季节，系统可能面临额外压力，COVID将长期存在，检测会持续，公司的即时家庭检测设备将在COVID及其他病原体检测中发挥重要作用 [40][41][43] - 公司的猴痘测试将满足或超越世卫组织要求，是优秀的测试产品 [44] 问题2: 分销商的库存水平如何？第二季度分销商是否因需求下降而降低库存？目前库存是否处于历史低位并可能补货？还是有足够库存满足当前需求？ - 随着第二季度进展，需求下降，若COVID再次出现激增，公司有望受益，但无法提供激增水平和时间的指引 [47][49] - 预计分销商将重新下单 [50] 问题3: 新即时检测设备预计很快开始临床试验，具体是几周、几个月还是更久？ - 当公司对产品有高度信心时将启动临床试验，目前处于最后准备阶段，正在进行产品优化，包括解决气泡问题、提高试剂保质期和优化光学元件等，公司认为产品在规格和价格方面具有领先优势，虽未确定具体时间，但预计不久后开始 [51][52][53] 问题4: 是否了解2022年有恢复政府COVID检测资金的预算提案？ - 公司不太了解相关预算提案，且过去两年半政府并非公司业务的主要驱动力，公司服务于更偏向私人和国际市场，认为未来个人、家庭和企业将更多承担起自身环境的检测责任，社会和文化将在检测方面进行调整 [54][55][56] 问题5: 全球业务大幅下滑，是渠道存在库存问题还是需求下降导致？是否预见家庭猴痘测试，公司将如何参与？ - 需求在Omicron期间下降，但客户处不存在普遍的库存积压问题，订单将以适度节奏持续，若秋冬感染情况恶化，订单可能增加 [58] - 公司的家庭PCR设备可用于猴痘检测，但在美国使用需获得FDA批准，若FDA开启猴痘紧急使用授权则可使用，否则需通过510(k)认证 [59][60]

公司技术与产品 - 公司拥有超20项已获批或待批的美国及外国专利保护技术[110] - 公司开发的Co - Dx PCR家庭检测平台有望30分钟左右出PCR检测结果[115] 2022年第二季度营收数据变化 - 2022年第二季度营收502.32万美元，2021年同期为2735.81万美元，减少2233.49万美元[119] 2022年第二季度营收成本数据变化 - 2022年第二季度营收成本91.54万美元，2021年同期为250.44万美元[120] 2022年第二季度总运营费用数据变化 - 2022年第二季度总运营费用825.48万美元，2021年同期为1306.26万美元[121] 2022年第二季度销售和营销费用数据变化 - 2022年第二季度销售和营销费用147.22万美元，2021年同期为585.33万美元[122] 2022年第二季度研发费用数据变化 - 2022年第二季度研发费用388.98万美元，2021年同期为466.92万美元[124] 2022年第二季度其他收入数据变化 - 2022年第二季度其他收入71.92万美元，2021年同期为13.91万美元[126] 2022年第二季度净利润数据变化 - 2022年第二季度净亏损268.63万美元，2021年同期净利润978.52万美元[127] 2022年上半年营收数据变化 - 2022年上半年营收2772.23万美元，2021年同期为4738.29万美元，减少1966.06万美元[128] 2022年上半年收入成本数据变化 - 2022年上半年收入成本为419.74万美元，2021年同期为577.69万美元[129] 2022年上半年总运营费用数据变化 - 2022年上半年总运营费用为1784.78万美元，2021年同期为1947.99万美元[130] 2022年上半年销售和营销费用数据变化 - 2022年上半年销售和营销费用为412.44万美元，2021年同期为705.09万美元[131] 2022年上半年研发费用数据变化 - 2022年上半年研发费用为766.12万美元，2021年同期为688.62万美元[133] 2022年上半年其他收入数据变化 - 2022年上半年其他收入为399.58万美元，2021年同期其他费用为31.12万美元[135] 2022年上半年净利润数据变化 - 2022年上半年净利润为902.83万美元，2021年同期为1768.42万美元[136] 2022年6月30日公司资产负债情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为8604.54万美元，流动资产为1.15亿美元，流动负债为671.61万美元[137] 2022年上半年经营活动净现金数据变化 - 2022年上半年经营活动提供的净现金为946.02万美元，2021年同期为2469.41万美元[138] 2022年上半年投资活动现金数据变化 - 2022年上半年投资活动使用现金960.04万美元，2021年同期投资活动现金为215.84万美元[139] 2022年上半年融资活动净现金数据变化 - 2022年上半年融资活动使用净现金242.16万美元，2021年同期融资活动提供净现金44.49万美元[140]

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度营收为2270万美元，较去年同期的2000万美元增长13.5%，主要因Logix Smart COVID - 19测试全球销量增加 [25] - 2022年第一季度毛利润为1940万美元，较2021年第一季度的1680万美元增长15.5%；毛利率为85.5%，较去年同期的84.0%增加150个基点，反映了制造工艺的持续改进 [26] - 2022年第一季度总运营费用为960万美元，较2021年第一季度的640万美元增加320万美元，主要因研发费用增加160万美元，大部分归因于Co - Dx PCR家庭测试平台的进一步投资 [27] - 2022年第一季度销售和营销费用为260万美元，较去年同期增加，主要因国际销售的第三方佣金增加，且公司持续在人员、流程、销售和营销团队及营销媒介上投入 [28] - 2022年3月31日重新计量或有对价产生340万美元收益，在损益表中确认为其他收入 [29] - 2022年第一季度税前收入为1310万美元，较去年同期的990万美元增长32.3%；所得税费用为140万美元，有效税率为10.6%，低于美国联邦法定税率21.0%，因研发抵免和重新计量收益的税务处理 [30] - 2022年第一季度净利润为1170万美元，摊薄后每股收益为0.34美元，而去年同期净利润为790万美元，摊薄后每股收益为0.26美元；调整后EBITDA与去年同期持平，均为1140万美元，新子公司运营费用抵消了营收和毛利润的同比增长 [31] - 2022年3月31日，现金、现金等价物和有价证券增至9740万美元，较2021年12月31日的8990万美元增加750万美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 集中实验室业务服务超50个国家的客户，是目前销售驱动力和研发重点，公司正为该业务板块拓展产品管线、扩大全球分销商和参与实验室网络 [21] - 正在积极开发用于检测和区分4种常见性传播感染病因的多重性传播感染（STI）面板，与临床合作伙伴的分析性能测试正在进行中；开发用于区分对治疗有抗性的不同疟原虫物种的疟疾测试；将Logix Smart ABC测试扩展到包括呼吸道合胞病毒（RSB） [22] - CoPrimer平台有广泛应用，正在为牙科和心理健康领域的几种重要病原体开发其他检测方法，并与各领域合作伙伴评估这些检测方法的分析性能；持续开发用于检测人类血液中癌症相关突变的液体活检检测方法；农业领域业务持续进展，与拜耳作物服务公司和LGC合作；蚊子防治业务实验室安装数量创纪录，现有客户持续采购 [23] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司持续整合爱达荷分子公司和先进概念公司，获得即将推出的Co - Dx家庭即时护理诊断平台的所有现有和未来资产及知识产权，预计此次收购将简化新Co - Dx PCR平台的商业化 [9] - 扩大制造空间，纳入样品杯和设备生产线；设备设计有高度专业化光学元件和创新功能，以适应多重检测，未来产品套件将利用公司专利CoPrimer技术，涵盖更多呼吸道、性传播感染和其他传染病检测 [10] - 公司被提名为2022年AACC年度科学会议和临床实验室博览会颠覆性技术奖的6名半决赛选手之一，该奖项认可通过诊断性能或高质量检测途径改善患者护理的创新检测和颠覆性技术解决方案 [11] - 新PCR平台最终优化正在进行，预计8月第二季度财报电话会议前开始临床试验，成功完成试验后将设备提交FDA审核；该平台将代表家庭即时护理应用的最高水平，远不止用于COVID检测 [12] - 平台能在约30分钟内提供黄金标准PCR结果，使用一次性样品收集杯或试剂盒，成本远低于其他非PCR分子COVID - 19产品；具有多重检测能力，可通过多重综合征面板区分症状相似的疾病，公司计划逐步推出此类面板 [13][14] - 公司通过参加多个国际和国内会议为产品发布做准备，定位自己参与家庭即时护理检测新领域；为全球推出新平台增加后端支持，包括物流、电子商务、客户支持、销售和营销；委托进行全面营销研究以指导产品推出；在母公司和子公司增加新的高级员工、顾问和工程人才，聘请有丰富医疗经验和国际影响力的新广告公司代表Co - Dx PCR平台 [17][18][19] - 公司认为新平台除代表家庭和即时护理检测的未来外，还有助于建立基于云的病原体监测系统，同时让个人随时随地了解自己的COVID或其他传染病状况 [20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年第一季度公司销售持续稳健，毛利率高，超出预期；公司利润强劲、资产负债表稳健，为未来增长计划奠定良好基础，人才和研发投资持续产生积极成果 [9][24] - 尽管第一季度产品需求强劲，但经营环境和市场变化限制了近期可见性，公司将谨慎应对近期环境，暂不提供季度指导 [36] - 由于美国口罩强制令减少、新变种持续出现和传播以及世界许多地区疫苗接种率持续低迷，公司难以准确预测Logix Smart COVID - 19测试全年剩余时间的销售情况；客户订单模式波动大，难以精确预测这些因素对未来财务结果的累积影响 [37][38] - 公司对业务的长期潜力和产品需求充满信心，认为处于增长的重要阶段，将能够拓展到新领域、新市场和创新分子诊断解决方案，如即将推出的Co - Dx PCR家庭测试平台 [39] 其他重要信息 - 公司在电话会议中的某些陈述可能构成前瞻性陈述，包括2022年财务和运营指导、新产品开发、监管批准、商业化和特点、管理层计划和目标以及市场趋势等，这些陈述基于合理假设，但不保证业绩，涉及已知和未知风险及不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [4] - 公司可能在电话会议中讨论某些非GAAP财务指标，这些指标不应替代GAAP结果，应与GAAP结果一起阅读，公司财报发布可能包含非GAAP财务指标与最可比GAAP结果的调节信息 [7] - 3月公司宣布授权3000万美元股票回购计划，认为这是资本配置战略的一部分，符合向股东返还价值的承诺，也反映了对资产负债表和强大现金流生成能力的信心，以及对公司未来的积极展望 [34] 问答环节所有提问和回答 问题1: 家用PCR检测设备是仅更改名称，还是功能和能力也有变化？ - 只是名称更改，产品开发过程中因焦点小组、商标等问题有过几次工作名称变更，现在集中于Co - DX PCR家庭平台；从一开始该仪器就设计具备多重检测能力，这是PCR与其他非PCR分子系统相比的独特属性，产品将包含能同时检测多种疾病状态的综合征面板 [41][42] 问题2: Logix Smart检测测试订单是已下降，还是因难以预测环境而不提供指导？如何利用现有CoPrimer技术用于其他适应症？ - 主要是难以预测订单时间，而非需求问题，公司不想提供没有信心的指导 [46] - 公司打算随着时间推移提供多种综合征面板，科学顾问委员会指导开发；首个推出的测试将是COVID - 19测试，随后会有更强大的多重呼吸道面板，包括流感A、流感B、COVID和可能的RSV等，还有性传播感染综合征面板；新设备不仅因PCR技术具备多重检测能力，CoPrimer PCR技术还能消除PCR交易中引物二聚体的形成，增强多重检测的稳健性 [47][48][53] 问题3: 监管方面，FDA提交进展如何，是否有FDA讨论和后续批准的时间线？ - 公司有内部时间线，预计在第二季度财报电话会议时进入临床试验阶段，但临床试验时间和FDA响应速度无法确定；公司希望推出最优化产品，服务最广泛客户群体，计划全球发布产品，并通过参加世界各地会议进行推广 [56][58] 问题4: 基于所述因素，是否意味着2022年COVID - 19检测需求不会消失，只是不确定订单时间，但仍认为全年剩余时间有一定需求？ - 回答是肯定的 [59] 问题5: 库存水平季度波动大，本季度较去年大幅上升，原因是什么？ - 主要基于订单时间，公司尽量生产保质期长的测试产品，很多库存是实时创建，根据订单情况准备库存，订单时间无规律 [60] 问题6: 临床测试是否使用已知样本，需要多少样本？ - 紧急使用授权所需样本数量远少于510(k)认证所需数量，公司与国内顶级公司合作进行临床试验，该公司也为公司在FDA相关事务提供代表服务；美国目前每天有超7万例确诊COVID病例，有消息认为实际数量可能是该数字的8倍以上，获取样本不成问题 [62][63] 问题7: 公司市值1.35亿美元，现金9700万美元，本季度盈利，且认为未来一两个季度需求不会降至零，市场未看到公司故事的哪些方面？ - 前FDA专员Scott Gottlieb表示家庭测试将普及，是医疗器械领域最大范式转变，FDA支持家庭测试，这为家庭测试开辟了新领域；公司与科学顾问委员会确定了优先开发的病原体，包括上呼吸道、性传播感染、链球菌等，可能最终包括下消化道；两次收购使公司员工数量翻倍，引入了如Carl Wittwer博士、Kirk Ririe博士等科学人才，还完成了全面市场研究，指导实验室产品开发；收购以股权形式进行，表明新加入的科学家和团队相信公司的发展 [64][67][71] 问题8: 第一季度第三方制造设备和耗材销售占比不到2%，这些销售是否会被Co - Dx产品取代？ - 这些销售目前代表的实验室设备应用与新设备不同，不会被取代；公司重视集中实验室业务，该业务是当前销售的主要驱动力，在全球超50个国家建立了良好声誉；集中实验室环境在未来诊断生态系统中仍将至关重要，新的家庭和即时护理平台可使许多目前不具备分子实验室地位的小实验室成为分子实验室；公司报告将区分集中实验室业务和家庭及即时护理设备业务两个垂直领域 [74][75][77]

收入与利润 - 公司2022年第一季度收入为22,699,044美元，同比增长2,674,275美元，主要得益于Logix Smart™ COVID-19检测产品的销售[117] - 2022年第一季度净利润为11,714,595美元，同比增长3,815,620美元，主要由于收入增长和收购或有对价公允价值变动[125] 成本与费用 - 2022年第一季度成本为3,281,951美元，与2021年同期基本持平，但收入增长和产品成本降低导致毛利率提升[118] - 2022年第一季度运营费用为9,592,934美元，同比增长3,175,631美元，主要由于业务活动增加、第三方销售佣金上升以及研发投入增加[119] - 销售和营销费用从2021年第一季度的1,197,546美元增至2022年第一季度的2,652,148美元，主要由于第三方销售佣金、广告和促销费用增加[120] - 研发费用从2021年第一季度的2,217,063美元增至2022年第一季度的3,771,327美元，主要由于收购IdMo和ACI后人员费用增加[122] 现金流与财务状况 - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为97,421,739美元，流动资产为125,338,797美元，流动负债为13,020,695美元[126] - 2022年第一季度经营活动产生的净现金流为7,805,838美元，同比下降4,464,117美元，主要由于运营费用增加和库存增加[127] - 2022年第一季度投资活动产生的现金为858,666美元，主要来自可销售投资的到期，抵消了物业和设备的购买，而2021年同期为2,393,244美元[128] - 2022年第一季度融资活动提供的净现金为150,001美元，来自期权和认股权证的行使，而2021年同期为148,981美元[128] 研发与产品开发 - 公司正在开发Co-Dx PCR家庭检测平台，旨在提供低成本、快速（约30分钟）的PCR检测，适用于家庭、学校和企业等场景[115] - 公司增加了研发领域的人力资源，以完成其他测试的开发，利用分销网络在全球销售其他产品，并保持未来盈利[129] 资本与融资 - 2022年3月，公司董事会授权回购最多3000万美元的普通股，但尚未进行任何回购[129] - 公司认为现有资本资源和未来销售产生的现金足以满足未来12个月的运营需求，但资本资源可能比预期更快消耗，可能需要或希望为战略机会筹集额外资金[130] - 如有需要，公司预计额外投资资本将来自现有和新投资者的普通股发行，或与过去提供资金的投资者类似的私募证券[131] 内部控制与披露 - 公司没有表外安排[133] - 截至2022年3月31日，公司的披露控制和程序是有效的[134] - 2022年第一季度，公司内部财务报告控制没有发生重大变化[135] 其他收入与费用 - 2022年第一季度其他收入为3,276,523美元，而2021年同期为其他费用450,286美元，主要由于收购IdMo和ACI的或有对价公允价值变动[124] 销售与市场策略 - 公司自2020年3月开始销售Logix Smart™ COVID-19测试，利用销售产生的现金增加库存和应收账款，并支付运营费用[129]

财务数据和关键指标变化 - 2021财年，公司收入从2020财年的7460万美元增至9790万美元，主要因Logix Smart COVID - 19测试全球销量增加 [36] - 2021财年，公司毛利润从2020财年的5800万美元增至8630万美元，毛利率从77.7%增至88.2%，反映了制造工艺的改进和产品组合的变化 [37] - 2021年全年运营费用为4020万美元，较2020财年的1630万美元增加2390万美元，主要因研发费用增加1180万美元，大部分归因于对Co - Dx YourTest PCR设备的投资 [38] - 2021年销售和营销费用从上年的470万美元增至1340万美元，主要因国际销售额增加导致第三方佣金增加 [39] - 2021年全年税前收入为4560万美元，较上年同期的4250万美元增长7.3% [39] - 2021年所得税费用为900万美元，有效税率为19.7%，2020财年所得税费用不到10万美元 [40] - 2021年全年净利润为3670万美元，摊薄后每股收益为1.23美元，较上年的4250万美元和每股1.52美元有所下降，主要因所得税费用增加 [41] - 2021年调整后EBITDA为5210万美元，较上年的4530万美元增长14.9% [42] - 截至2021年12月31日，现金、现金等价物和有价证券从2020年12月31日的4730万美元增至8990万美元，增加4260万美元，增幅89.9% [43] - 2021年经营活动提供的净现金为4110万美元，而2020财年为2820万美元 [45] - 公司预计2022年第一季度收入在2100万 - 2200万美元之间，中点较2020年第一季度增长7.5%；摊薄后每股收益在0.17 - 0.20美元之间；调整后EBITDA在900万 - 1000万美元之间 [50] 各条业务线数据和关键指标变化 - 集中实验室业务和覆盖80多个国家的分销网络在过去两年实现了超过1.7亿美元的销售额，公司利用专利CoPrimer平台为该业务提供先进诊断产品 [26] - 除COVID - 19诊断产品外，公司还开发了基于CoPrimer的其他体外诊断产品，如结核病、寨卡、登革热等疾病的检测产品，以及用于蚊虫防治的CoPrimer产品也得到更广泛应用 [28] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司战略基于四个支柱：一是COVID - 19将成为永久性地方病，其他传染病也需诊断和区分；二是廉价的家用和即时护理诊断将在全球普及；三是Co - Dx YourTest PCR平台适用于家用和即时护理检测；四是该平台与其他家用和即时护理系统相比有差异化优势 [15][16][17][18] - 公司收购了Idaho Molecular和Advanced Conceptions，以推动Co - Dx YourTest PCR设备的商业化，该设备可进行多重检测，公司还引入新团队成员推动产品开发 [9][10] - 公司将继续优先进行研发，扩大产品管线，拓展全球分销商和合作实验室网络，正在开发的产品包括多重性传播感染检测面板、疟疾检测、Logix Smart ABC测试扩展等 [29][30] - 公司的CoPrimer平台应用超越COVID和传染病，包括癌症检测的液体活检等，相关产品正在进行性能验证 [31] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为COVID - 19将长期存在，需要持续检测，家用检测将成为趋势，公司的Co - Dx YourTest PCR平台具有优势，有望推动增长和扩大市场覆盖 [15][16][20] - 公司团队的努力使业务在2021年取得进展，2022年已建立运营和科学团队支持未来增长，对Co - Dx YourTest PCR设备平台获批后的机会感到兴奋 [48][52] 其他重要信息 - 公司宣布了3000万美元的股票回购计划，认为这与向股东返还价值的承诺一致，也体现了对资产负债表和现金流的信心 [46] - 准备Co - Dx YourTest PCR设备临床试验的时间因用户因素研究等因素延长，目的是满足监管要求，获得更广泛市场授权 [21] 问答环节所有提问和回答 问题1: 股票回购计划已回购多少股，是否应留现金用于额外收购机会 - 公司因处于禁售期尚未回购股票，公司会同时管理Co - Dx YourTest PCR设备商业化和股票回购的资金需求，确保有资金推动产品商业化 [54] 问题2: 公司在传染病领域外的潜在新举措，如肿瘤诊断 - 公司对多个领域的举措感到兴奋，在性传播感染检测方面有进展，在印度有多项测试获批准，实验室数量达250个；在液体活检领域有研究，准备了6种EGFR面板测试，未来有望商业化；与Bayer Crop Services和LGC有合作；蚊子防治项目持续发展；在牙科等领域也有研究，部分产品有望应用于集中实验室和家用/即时护理设备业务 [55][56][57][58][59][60][61] 问题3: Co - Dx YourTest系统剩余的里程碑有哪些 - 公司即将开始Co - Dx YourTest系统的临床试验，目前正在优化产品性能，原计划为唾液直接检测产品，现扩展到包括鼻拭子等，虽有延迟但获批后市场更广泛，公司有很多人员专注该项目，预计不久可开始临床试验并提交申请 [62][63] 问题4: 延迟是以月还是年为单位衡量 - 延迟以月而非年为单位衡量 [64] 问题5: 第四季度收入下降但毛利率从2020年的约84%升至2021年的约88%的原因 - 主要原因一是产品销售组合变化，2021年第四季度主要销售高利润率的测试产品，设备销售少；二是生产流程改进，效率提高 [64] 问题6: 对第一季度收入指引是否有信心 - 公司对第一季度收入指引有信心，否则不会公布该指引 [65] 问题7: 销售Co - Dx平台及其试剂对利润率的影响 - 从长期看，新产品总利润率与目前利润率差异不大，初期利润率可能受影响，因销售设备利润率通常低于测试产品，存在产品组合问题 [67] 问题8: 若美国政府不再为COVID检测重新授权资金，对公司业务的影响 - 政府的免费资金会促进销售，若没有会有影响，但公司在一年半前就预见COVID从大流行转变为地方病的情况，开始开发适用于多种疾病的产品，公司认为家用检测的范式转变将为其他地方病检测带来机会，设备的多重检测能力将是关键 [68][69]

COVID-19检测试剂及相关产品 - 公司已销售超过3000万份COVID-19检测试剂，覆盖全球多个国家[29] - 公司开发的Logix Smart™ COVID-19检测试剂已获得FDA紧急使用授权（EUA），并在美国CLIA认证实验室销售[30][45] - 公司在印度合资企业CoSara已获得CDSCO批准，生产和销售包括COVID-19在内的9种传染病检测试剂[39][41] - 公司开发的便携式PCR设备（CODX YourTest PCR™ Device）旨在为家庭和护理点提供经济实惠的PCR检测[17] - 公司已获得CE标志，可在欧洲和南美销售COVID-19、结核病、寨卡病毒等多种传染病检测试剂[34][42] - 公司开发的Eikon平台旨在通过低成本、易用的设备实现家庭、学校和企业的频繁检测[31] - 公司开发的COVID-19检测试剂在30天内完成设计并获得CE标志，展示了其快速应对流行病的能力[35] - 公司自2020年3月开始销售Logix Smart™ COVID-19检测产品，并将销售所得现金用于购买库存、开发即时检测设备及支付运营费用，同时大幅增加研发人员以开发新设备和更多检测产品[152] - 公司2021年收入为9788.6万美元，同比增长31%，主要得益于LogixSmart COVID-19检测试剂在全球的销售[137][139] - 公司2021年净收入为3665.9万美元，同比下降14%，主要由于所得税费用大幅增加[137] - 公司2021年净收入为3670万美元，较2020年的4250万美元下降580万美元，主要原因是LogixSmart COVID-19检测产品的销售及其利润率被增加的运营费用所抵消[147] - 公司近期的成功依赖于COVID-19检测市场，未来成功依赖于持续需求和新诊断测试的开发[84] - 公司未来成功依赖于COVID-19检测市场的持续需求、其他诊断测试的开发以及“YourTest PCR™ Device”的监管批准和市场推广[85] 专利与技术 - 公司拥有超过20项已授权或待审的美国和国际专利，保护其PCR检测技术[21] - 公司拥有多项专利技术，包括CoPrimer技术，并在美国、英国、印度等多个国家获得专利授权[65] - 公司拥有超过20项已授权或待审的美国及国际专利，保护其PCR测试系统的核心技术[131] - 公司计划继续开发CoPrimer技术，应用于多重目标检测、SNP检测和下一代测序等领域[130] 市场与竞争 - 公司已建立覆盖80多个国家的分销网络，拥有超过50个活跃分销商，这些网络在疫情期间帮助公司迅速扩展全球市场[46] - 分子诊断市场是体外诊断市场中增长最快的部分，PCR测试具有高特异性、高灵敏度、多重测试能力等优势[48] - 公司推出的蚊子媒介控制服务测试产品已在美国3000多个蚊子控制区使用，帮助提高喷洒效率[49] - 公司的Vector Smart测试产品能够同时检测三种目标病毒，节省客户成本并提高测试效率[50] - 公司拥有低成本、灵活性、快速、高准确性等竞争优势，特别是在COVID-19测试中，从设计到CE认证仅需约30天[52][53] - 公司面临来自BioMerieux、Siemens、Qiagen等大型企业的激烈竞争，特别是在COVID-19诊断测试市场[69][72] 财务表现 - 2021年毛利率为88.2%，较2020年的77.7%显著提升，主要由于生产成本降低和产品组合优化[140] - 2021年研发费用为1496.2万美元，同比增长370%，主要用于点对点设备的开发及研发团队的扩展[137][145] - 2021年销售和营销费用为1339.8万美元，同比增长187%，主要由于股票薪酬和销售团队佣金增加[137][142] - 2021年公司净收入为3665.9万美元，同比下降14%，主要由于所得税费用大幅增加[137] - 2021年公司净收入为3670万美元，较2020年的4250万美元下降580万美元，主要原因是LogixSmart COVID-19检测产品的销售及其利润率被增加的运营费用所抵消[147] - 2021年公司现金及现金等价物为8860万美元，可随时变现的市场投资证券为130万美元，总流动资产为1.151亿美元，总流动负债为1260万美元[148] - 2021年公司经营活动产生的净现金流为4110万美元，较2020年的2820万美元增加，主要由于收入增加和库存减少，但应收账款增加部分抵消了这一增长[149] - 2021年公司投资活动产生的净现金流为410万美元，较2020年的580万美元投资活动现金流出有所改善，主要由于业务收购获得的净现金和市场投资证券到期收益[150] - 2021年公司融资活动产生的净现金流为50万美元，较2020年的1970万美元大幅下降，主要由于2020年通过三次注册直接发行获得1800万美元净收益[151] - 2021年公司其他费用为40万美元，较2020年其他收入90万美元下降130万美元，主要由于印度合资企业2021年录得40万美元亏损，而2020年录得80万美元收益[146] - 2021年公司所得税费用为900万美元，较2020年的10万美元大幅增加，主要由于2020年公司释放了递延税项资产估值备抵并录得递延税项资产[147] - 截至2021年12月31日，公司总资产为1.6003亿美元，较2020年的7124万美元大幅增加，主要由于现金及现金等价物、应收账款、无形资产等增加[174] - 2021年公司总收入为97,885,603美元，同比增长31.3%[177] - 2021年净利润为36,658,564美元，同比下降13.7%[177] - 2021年研发费用为14,961,916美元，同比增长369.7%[177] - 2021年公司通过股票期权和认股权证行使获得450,398美元[178] - 2021年公司通过收购发行普通股获得25,160,223美元[178] - 2021年公司经营活动产生的现金流量净额为41,081,424美元，同比增长45.9%[181] - 2021年公司现金及现金等价物期末余额为88,607,234美元，同比增长106.2%[181] - 2021年公司应收账款总额为21,508,779美元，同比增长66.4%[189] - 2021年公司坏账准备为669,597美元，同比下降15.4%[189] - 2021年公司通过业务合并获得1,196,243美元[181] - 公司2021年库存总额为2,004,169美元，其中成品983,088美元，原材料1,021,081美元[192] - 公司2021年研发费用为14,961,916美元，较2020年的3,185,290美元大幅增加[200] - 公司2021年完成对Advanced Conceptions, Inc.和Idaho Molecular Inc.的收购，总对价为35,692,864美元[214] - 收购中确认的可辨认净资产为20,986,046美元，商誉为14,706,818美元[216] - 公司2021年应收账款中，两个主要客户占比约66%[208] - 公司2021年收入中，两个主要客户合计占比约48%[207] 法律与合规 - 公司面临多起法律诉讼，指控其发布虚假和误导性新闻稿以提高股价，公司否认这些指控并计划积极辩护[108][109][110][112] - 公司作为“新兴成长公司”，可以利用减少的报告要求，这可能使公司股票对投资者吸引力降低[101][102] - 公司选择了延长过渡期以遵守新的或修订的会计准则，这可能导致其财务报表与其他公司不可比[104] 运营与战略 - 公司计划通过收购Idaho Molecular和Advanced Conceptions开发基于CoPrimers™技术的硬件设备，用于家庭和旅行行业的病原体检测[32] - 公司在印度启动了试剂租赁计划，通过第三方热循环仪（MDx Device）促进COVID-19检测试剂的销售[39] - 公司计划提供个性化医疗解决方案，特别是在家庭和即时检测（POC）场景中，以应对全球医疗成本上升的趋势[54] - 公司在农业领域通过SNP检测技术开发了多重重组测试，已与大型农业企业达成全球许可协议[62] - 公司预计现有资本资源和未来销售产生的现金足以满足未来12个月的运营需求，但若资本消耗速度超出预期，可能需要通过发行普通股或私募证券等方式筹集额外资金[154] 股票与投资 - 公司股票价格可能因多种因素大幅波动，包括股东出售股票、进入新市场的能力、财务结果的波动等[86] - 公司股票在纳斯达克市场交易，2021年12月31日的最高和最低股价分别为10.90美元和7.90美元[118] - 公司采用权益法核算长期股权投资，投资价值根据被投资方损益调整[191] - 公司采用直线法计提固定资产折旧，折旧年限一般为3至5年[193] - 公司对长期资产进行减值测试，当账面价值超过预计未来现金流量时确认减值损失[194] - 公司采用Black-Scholes模型估算股票期权的公允价值[201] 风险与挑战 - 公司未来可能面临的风险包括无法开发新的传染病诊断测试、无法说服客户其测试的优势、无法及时满足市场需求等[87] - 公司总部位于盐湖城，租赁了14000平方英尺的实验室和办公空间，租约将于2024年2月到期[107]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收达3010万美元，较去年同期增加830万美元，增幅38%，主要因Logic Smart COVID - 19测试产品销售持续强劲增长 [26] - 第三季度毛利润为2680万美元，较2020年第三季度增加1080万美元，增幅67.5%，反映了新冠疫情的持续影响 [26] - 第三季度毛利率为89%，高于2020年第三季度的73.3%，体现了制造工艺的持续改进和产品组合的变化 [27] - 年初至今营收增至7750万美元，较去年同期增加3010万美元，增幅63.4%；年初至今毛利润达6840万美元，较去年同期增加3330万美元，增幅94.7% [27] - 年初至今毛利率为88.3%，高于去年同期的74.1% [27] - 第三季度总运营费用为1320万美元，高于去年第三季度的400万美元，主要因销售和营销成本以及研发费用增加 [28] - 第三季度销售和营销费用较2020年第三季度增加350万美元，主要是国际销售第三方佣金增加；研发费用较2020年第三季度增加500万美元，主要与家用和即时护理设备计划支出440万美元有关 [28] - 截至2021年9月30日的9个月总运营费用为3260万美元，高于2020年前9个月的950万美元 [28] - 第三季度运营收入为1360万美元，高于2020年第三季度的1200万美元，主要是销售和毛利率增加，但被运营费用增加部分抵消 [29] - 年初至今运营收入增长39.3%，达3580万美元，较2020年同期增加1010万美元 [29] - 第三季度税前收入为1360万美元，2020年同期为1280万美元；截至2021年9月30日的9个月税前收入为3540万美元，高于2020年9个月的2680万美元 [29] - 第三季度所得税费用为210万美元，有效税率为15.5%；9个月所得税费用总计620万美元，有效税率为17.6% [29] - 第三季度净利润为1150万美元，摊薄后每股收益0.38美元，2020年同期净利润为1570万美元，摊薄后每股收益0.53美元，净利润下降是由于所得税费用增加 [30] - 截至2021年9月30日，现金、现金等价物和有价证券总计8390万美元，较2020年12月31日增加3660万美元，较2021年第二季度增加1150万美元 [31] - 截至2021年9月30日的9个月，经营活动提供的净现金为3620万美元，去年同期为820万美元，现金流显著增加主要因持续的流程改进和强劲的收入增长 [32] - 公司预计全年营收在9600万 - 1亿美元之间，反映了产品在国内外的持续强劲需求 [32] - 预计全年摊薄后每股收益在1.07 - 1.16美元之间，包括新诊断平台研发支出以及人员和流程投资的影响，预计有效地方、州和联邦税率为18%，而2020年全年税收费用微不足道 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 - 新冠相关产品销售推动第三季度创纪录销售，如ABC流感、A、B和新冠测试以及COVID - 19多重测试 [11] - 国际业务方面，ABC流感、A、B和新冠测试9月获墨西哥销售许可，COVID - 19多重测试上周获英国批准，原COVID - 19检测试剂盒第三季度获巴西Anvisa监管批准，原COVID - 19检测在巴拉圭获批，直接唾液测试在危地马拉获批 [11][12] - 海外合作不仅推动新冠相关产品销售，也带动其他诊断产品销售，如寨卡、登革热、基孔肯雅热测试已在多个国家注册 [12][13] - 印度合资中心CoSara宣布其Saragene登革热和基孔肯雅热多重RT - PCR测试获体外诊断批准，这是CoSara制造和销售的第十个获CDSCO批准的检测方法 [13] - 传染病业务有两个细分市场，一是集中实验室客户，国内外有数百个此类客户，是目前公司销售的主要驱动力，也是研发重点，正在开发的产品包括用于检测和区分4种常见性传播感染原因的多重SDI面板、用于区分对治疗有抗性的不同疟原虫物种的疟疾测试以及扩展Logix Smart ABC测试以包括呼吸道合胞病毒（RSV） [14][15] - 二是家用和即时护理市场，公司即将推出的Eikon平台针对该市场，目前开发进展迅速，正在进行临床前研究和优化，为向FDA申请紧急使用授权做准备 [16] 各个市场数据和关键指标变化 - 第三季度国际营收约占44%，美国营收约占56%；年初至今国际营收占55%，国内营收占45%，与年初电话会议表述一致 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略超越新冠疫情，利用疫情带来的机遇，着眼于家用和即时护理诊断市场的潜在增长，同时将CoPrimer平台应用拓展到癌症检测、牙科、心理健康、兽医医学和农业等领域 [23][24] - 正在开发用于检测非小细胞肺癌相关EGFR基因6种最常见单核苷酸突变的面板，该面板正在进行临床样本性能验证，并与临床合作伙伴就进一步开发和临床评估进行谈判 [23][24] - 针对多种病原体的检测方法正在开发中，相关分析性能正在评估，且在各领域建立了合作伙伴关系 [24] - 农业领域与拜耳作物服务公司和LGC有合作，根据正在进行的概念验证项目使用待批的NGS文库制备技术 [24] - Eikon平台旨在满足全球常态化检测需求，具有低成本、快速、准确、能进行多重综合征检测等优势，公司认为该平台将超越现有诊断系统，在市场竞争中脱颖而出 [18][20][21] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为新冠疫情将长期存在，可能出现感染和再感染、接种疫苗和加强接种的情况，为使社会恢复正常，需要定期进行可靠的检测 [7][8][9] - 拜登政府发布的新冠疫情应对和大流行准备计划强调广泛检测的重要性，并设立500亿美元用于增加新冠检测，其中100亿美元用于学校复课 [9] - 美国卫生与公众服务部宣布随着家用检测增加，医疗机构后续检测需求可能增长，并将投资6.5亿美元加强快速即时护理分子检测的制造能力 [10] - 公司认为检测、疫苗和治疗相结合是应对新冠疫情的必要手段，欢迎治疗药物的出现，因为准确诊断是开药的前提 [10] - 随着新冠疫情在全球社会成为地方病，检测可能成为日常生活的一部分，公司凭借国际合作伙伴关系和广泛的客户群体，在第三季度实现了创纪录的销售 [11] - 公司预计新冠检测需求会有波动，但总体上会持续存在，随着学校和企业重新开放，对新冠检测的需求将保持一定水平 [38][39] - Eikon平台不仅可用于新冠检测，还可用于其他传染病检测，公司对其未来市场潜力持乐观态度 [16][25][41] 其他重要信息 - 公司在电话会议中做出的某些陈述可能构成前瞻性陈述，这些陈述基于合理假设，但不保证业绩，存在已知和未知风险及不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异，相关重要因素在公司向美国证券交易委员会提交的文件中有详细说明 [3] - 公司可能在电话会议中讨论某些非GAAP财务指标，这些指标不应替代GAAP结果，应与GAAP结果一并阅读，公司收益报告可能包含非GAAP财务指标与最可比GAAP结果的调节信息 [4] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第三季度美国营收占比是多少？ - 第三季度国际营收约占44%，美国营收约占56%；年初至今国际营收占55%，国内营收占45%，与年初电话会议表述一致 [37] 问题2: 根据2021年年度指引，第四季度预计营收略高于2000万美元，远低于第三季度的3000万美元，如何看待营收增长趋势？ - 公司自疫情开始就参与新冠检测供应业务，经历了疫情的起伏，预计新冠检测需求会有波动，但新冠疫情不会消失，未来对检测的需求将持续存在 [38][39] - 公司一年半前开始开发Eikon平台，目前即将推出该产品，认为该产品可满足全球常态化检测需求，不仅用于新冠检测，还可用于其他传染病检测 [39][40][41] 问题3: 辉瑞新数据显示口服抗病毒药物可有效治疗新冠，市场是否会转向症状性检测，类似流感检测，该市场潜力有多大，哪些公司可参与竞争，Co - Diagnostics在该市场的定位如何？ - 抗病毒治疗药物的出现值得欢迎，但使用该药物前需要进行诊断，这将推动额外的检测需求 [44] - 公司专注于上呼吸道ABC检测，并计划将RSV纳入该检测面板，认为上呼吸道检测市场是传统综合征检测的主要领域，公司希望以低成本的仪器和检测试剂进入该市场 [45][46] - 公司在印度已有约200家实验室客户，认为通过推出低成本的分子检测产品，可将印度数万家实验室带入分子检测业务，市场潜力巨大 [47][48] 问题4: Eikon产品如何应对供应链问题，该产品是否有农业或畜牧业市场应用？ - Eikon平台可处理任何RNA/DNA产品，目前主要针对唾液样本，公司在直接唾液检测方面进行了大量创新工作 [50] - 该产品在牙科、兽医、农业等领域有广泛应用前景，如检测牙周病、农作物种子的遗传内容等 [51][52] - 部分应用不需要FDA批准，如农业领域的某些检测和学校、工作场所的监测检测，公司将合规对待FDA审批，但也会利用不需要审批的市场机会 [53][54] - 目前未发现Eikon产品存在供应链问题，其制造将在美国进行，且大部分智能功能基于云端，样本在本地采集，检测在云端完成，结果通过智能手机交付 [55][56]

公司知识产权情况 - 公司拥有8项已授予或待授予的美国和外国专利及相关商业秘密和版权保护技术[90] 2021年三季度营收情况 - 2021年三季度营收3010.14万美元，2020年同期为2181.88万美元，增长828.26万美元[95] - 2021年三季度营收中第三方设备和耗材销售为7.69万美元，2020年同期为145.72万美元[95] 2021年三季度成本情况 - 2021年三季度成本为331.13万美元，2020年同期为582.13万美元，减少251.00万美元[96] 2021年三季度总运营费用情况 - 2021年三季度总运营费用为1315.99万美元，2020年同期为395.93万美元，增加920.07万美元[97] 2021年三季度净收入情况 - 2021年三季度净收入为1147.60万美元，2020年同期为1573.15万美元，减少425.56万美元[103] 2021年前三季度营收情况 - 2021年前三季度营收7748.43万美元，2020年同期为4740.76万美元，增长3007.67万美元[104] - 2021年前三季度营收中第三方设备和耗材销售为50.79万美元，2020年同期为323.95万美元[104] 2021年前三季度成本情况 - 2021年前三季度成本为908.82万美元，2020年同期为1227.83万美元，减少319.01万美元[105] 2021年前三季度总运营费用情况 - 2021年前三季度总运营费用为3263.99万美元，2020年同期为946.47万美元，增加2317.52万美元[106] 2021年前9个月销售和营销费用情况 - 2021年前9个月销售和营销费用为1130.395万美元，较2020年同期的145.7148万美元增加984.6802万美元[108] 2021年前9个月研发费用情况 - 2021年前9个月研发费用为1277.9573万美元，较2020年同期的207.216万美元增加1070.7413万美元[110] 2021年前9个月其他费用情况 - 2021年前9个月其他费用为36.4723万美元，2020年同期其他收入为109.2037万美元，减少主要因印度合资企业亏损40.1288万美元[111] 2021年前9个月净收入及所得税情况 - 2021年前9个月净收入为2916.0154万美元，较2020年同期的2967.1348万美元减少51.1194万美元，2021年前9个月所得税费用为623.131万美元，2020年同期所得税收益为291.4781万美元[112] 2021年9月30日公司资产负债情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为8265.8248万美元，可随时变现的有价投资证券为125.1285万美元，流动资产为1.02287152亿美元，流动负债为411.9897万美元[113] 2021年前9个月经营活动现金流量情况 - 2021年前9个月经营活动提供的净现金为3620.2945万美元，较2020年同期的820.734万美元增加，主要因收入增加[114] 2021年前9个月投资活动现金流量情况 - 2021年前9个月投资活动收到现金302.8192万美元，2020年同期使用现金707.0183万美元[115] 2021年前9个月融资活动现金流量情况 - 2021年前9个月融资活动提供的净现金为45.0398万美元，较2020年同期的1920.0067万美元减少，主要因2020年1 - 2月三次注册直接发行获得净收益1801.2083万美元[116] 公司证券发售情况 - 2020年11月5日，公司Form S - 3注册声明生效，可单独或一起发售最高1亿美元的证券，但尚未出售[121] 公司财务报告内部控制情况 - 截至2021年9月30日，公司披露控制程序有效，且2021年第三季度财务报告内部控制无重大变化[124][125]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度收入2740万美元，较2020年第二季度的2400万美元增加330万美元，增幅13.8%，主要因Logix Smart COVID - 19测试持续销售 [26] - 本季度毛利润增加680万美元，增幅37.6%，达到2490万美元，高于2020年第二季度的1810万美元，反映了COVID - 19大流行及产品组合改善 [26] - 年初至今，收入增长4740万美元，增幅2180万美元，达85.2%；毛利润4160万美元，增加2250万美元，增幅超100% [28] - 本季度总运营费用为1310万美元，高于2020年第二季度的340万美元和2021年第一季度的640万美元，主要因销售、营销和研发费用增加 [28] - 2021年第二季度运营收入为1180万美元，低于2020年第二季度的1470万美元，主要因运营费用增加 [30] - 年初至今运营收入为2210万美元，较2020年同期增加850万美元 [31] - 2021年第二季度税前收入为1190万美元，2020年同期为1500万美元；截至2021年6月30日的六个月，税前收入为2180万美元，较2020年同期的1390万美元增加790万美元 [31] - 第二季度所得税费用为210万美元，有效税率为18.0%；截至2021年6月30日的六个月，所得税费用为410万美元，有效税率为18.9% [32] - 第二季度净收入为980万美元，即每股完全摊薄收益0.33美元，2020年同期净收入为1500万美元，即每股完全摊薄收益0.51美元，净收入减少520万美元主要因运营费用增加和所得税费用 [33] - 2021年第二季度末，现金、现金等价物和有价证券总计7240万美元，较2020年12月31日增加2500万美元，较2021年3月31日增加1230万美元 [34] - 截至2021年6月30日的六个月，经营活动提供的净现金为2470万美元，2020年同期为使用现金30万美元，经营活动现金流增加2500万美元 [36] - 预计第三季度收入在2300万 - 2500万美元之间，摊薄后每股收益在0.19 - 0.22美元之间，包含新诊断平台研发支出影响 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 传染病业务方面，集中实验室客户国内外有数百个，是目前公司销售主力和研发重点；在家和即时护理市场将由即将推出的Eikon平台覆盖，Eikon平台开发进展迅速，正进行各项研究和优化以准备FDA EUA提交 [13][14] - 农业业务与拜耳作物服务公司和LGC合作持续推进，公司根据与拜耳的正在进行的概念验证项目合同，使用专利待批的NGS文库制备技术 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 国际市场销售强劲，海外合作推动了COVID相关产品及其他诊断产品销售，如ZDC测试在多个国家注册且需求增加；印度合资企业CoSara本季度盈利，印度政府解除COVID诊断产品出口禁令，有望增加其国内外测试销售业务 [9][11][12] - 美国市场前期因广泛接种疫苗测试需求下降，但随着变种出现和社会常态化需求，测试需求再次强劲，公司在美国有189个集中实验室客户，全球约130个CLIA等效实验室，印度约200个实验室，其中约75 - 80个由公司提供设备 [61][65] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司目标是成为全球领先的分子诊断公司，利用国际增长、健康资产负债表和现金积累，通过投资人才和研发推动未来增长 [9] - 传染病领域，继续拓展集中实验室业务，扩大全球网络；推进Eikon平台开发，用于在家和即时护理市场，不仅针对COVID，还将涵盖多种疾病检测 [13][14] - 利用CoPrimer技术平台，拓展癌症检测等领域，开发检测癌症相关突变的测试 [17][18] - 公司认为自身业务模式比许多其他COVID公司更广泛和持久，拥有众多实验室客户，未因疫苗接种导致整体测试销售减少 [65][66] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为大规模接种疫苗不会消除COVID - 19检测需求，随着变种出现和社会常态化，持续广泛检测是必要的，Eikon平台可满足在家和即时护理场景的检测需求 [41][42][43] - 除COVID外，流感等其他疾病检测需求将重新出现，公司的多合一检测解决方案将更受需求，Eikon平台将涵盖多种病原体检测，市场潜力大 [44][45][46] - 公司对2021年下半年财务业绩有信心，强大财务状况使其能够投资Eikon平台等增长机会，继续推进战略增长计划 [37][39] 其他重要信息 - 公司在电话会议中的某些陈述可能构成前瞻性陈述，存在已知和未知风险，实际结果可能与陈述有重大差异，相关风险因素在公司向SEC的文件中有详细说明 [4][5] - 公司可能会讨论非GAAP财务指标，这些指标不应替代GAAP结果，应与GAAP结果一起阅读，公司财报发布中包含非GAAP指标与最可比GAAP结果的对账 [6][7] 问答环节所有提问和回答 问题: 如何看待新变种出现且死亡率降低情况下，COVID - 19诊断市场的长期需求 - 公司认为大规模接种疫苗不会消除COVID - 19检测需求，疫苗并非万无一失，变种会影响疫苗有效性；为使社会常态化，如学校、工作场所等需要持续广泛检测；Eikon平台可满足在家和即时护理场景的快速、准确、低成本检测需求；除COVID外，流感等其他疾病检测需求将重新出现，公司的多合一检测解决方案将更受需求，Eikon平台将涵盖多种病原体检测 [41][42][44] 问题: Eikon平台进入市场的预计时间 - 公司正在进行优化和测试，准备最终向FDA提交EUA申请，预计第四季度初继续临床试验，希望在第四季度末前向FDA提交申请；同时也将尽快向欧盟申请CE认证 [48][49] 问题: 未来12个月内公司是否有非COVID相关的催化剂 - 公司认为COVID产品的国内外强劲销售是引入Eikon产品的桥梁，Eikon产品将首先推出COVID - 19检测，随后是其他上呼吸道疾病检测；公司不追求特定催化剂，而是通过集中实验室产品的稳定表现为Eikon平台上市做准备 [50][51][52] 问题: 公司有大量现金，如何规划使用 - 公司现金充裕且无债务，正为Eikon产品进行国际产品发布做准备，需要现金储备以确保产品发布顺利进行，目前首要目标是将Eikon产品推向市场 [54][55][56] 问题: 文档中提到的低成本、PCR质量的COVID - 19快速检测产品是否指Eikon产品 - 是的，该描述指的就是Eikon产品，它从样本到结果不到30分钟，无需提取过程，使用直接唾液样本，结果可传输到智能手机和云端，适用于多种场景 [57][58][60] 问题: 美国市场从去年6月季度到今年6月季度销售下降的原因及后续动态 - 前期美国销售下降是因为广泛接种疫苗，人们对检测需求减少；但随着变种出现和社会常态化需求，检测需求再次强劲；公司业务模式比许多其他COVID公司更广泛和持久，拥有众多实验室客户，未因疫苗接种导致整体测试销售减少 [61][63][65]