文章核心观点 卡迪夫肿瘤公司宣布管理层将于2024年5月两场投资者会议上进行展示 [1] 会议详情 - 2024年5月20日下午2点30分（美国东部时间），首席执行官马克·埃兰德将在纳斯达克总部举行的H.C. Wainwright第二届年度生物连接投资者会议上进行炉边谈话 [2] - 2024年5月29日下午1点30分（美国东部时间），首席执行官马克·埃兰德将在虚拟举办的考恩第五届年度肿瘤创新峰会：ASCO和EHA洞察会议上进行炉边谈话 [2] - 感兴趣者可通过卡迪夫肿瘤公司网站“活动”板块注册并观看会议直播，会议结束后可观看回放 [2] 公司介绍 - 卡迪夫肿瘤公司是一家临床阶段生物技术公司，利用PLK1抑制技术开发多种癌症的新疗法 [1][3] - 公司主要资产是onvansertib，这是一种PLK1抑制剂，正与标准治疗药物联合用于针对RAS突变转移性结直肠癌等适应症的临床项目，以及转移性胰腺导管腺癌、小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的研究者发起试验 [3] 联系方式 - 公司首席财务官詹姆斯·莱文，电话858 - 952 - 7670，邮箱jlevine@cardiffoncology.com [4] - 投资者联系人基基·帕特尔，电话332 - 895 - 3225，邮箱Kiki@gilmartinir.com [4] - 媒体联系人格蕾丝·斯宾塞，电话609 - 583 - 1151，邮箱grace@taftcommunications.com [4]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金及短期投资总额为6,720万美元,2024年第一季度经营活动现金流出770万美元 [36][37] - 公司目前现金储备可支持到2025年第三季度,超过CRDF-004试验初步数据读出的时间 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 无相关内容 各个市场数据和关键指标变化 - 无相关内容 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司将继续推进CRDF-004试验,该试验评估onvansertib联合标准一线治疗方案用于RAS突变转移性结直肠癌的疗效 [31][32][33][40] - 公司在AACR大会上展示了onvansertib在RAS野生型结直肠癌、小细胞肺癌和卵巢癌等其他适应症的前临床数据,显示了该药物的广谱活性 [21][24][25][27][28][29] - 公司认为CRDF-004试验的初步数据读出将是公司和近5万名RAS突变转移性结直肠癌患者的一个重要价值转折点 [40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对CRDF-004试验的入组进度和执行充满信心,并将继续与合作伙伴辉瑞Ignite密切合作 [32][33][49] - 公司认为onvansertib联合标准一线治疗方案在RAS突变转移性结直肠癌一线治疗中具有显著疗效,这为公司的临床开发策略提供了进一步支持 [39][40] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mark Frahm 提问** CRDF-004试验数据读出时间推迟的原因是什么,是由于入组进度还是启动试验的进度受到影响 [43] **Mark Erlander 回答** 公司访问了参与CRDF-004试验的主要研究者,他们对该试验都表现出高度热情。推迟数据读出时间主要是由于入组进度,但公司与合作伙伴辉瑞Ignite有信心能够按照更新的时间节点完成试验 [44][45][46][47][48][49] 问题2 **Joseph Catanzaro 提问** 公司是否考虑在CRDF-004试验数据读出前再次更新ONSEMBLE队列的数据 [54] **Mark Erlander 回答** 公司目前没有计划再次更新ONSEMBLE试验的数据,之前在2月29日公布的数据已经是一个非常有力的数据集,支持公司进入CRDF-004试验 [55] 问题3 **Andy Hsieh 提问** CRDF-004试验中两个剂量方案是否可能都纳入后续的注册试验 [64][65] **Mark Erlander 回答** 公司计划在注册试验中只使用一个剂量方案,CRDF-004试验的目的是与FDA确认最佳剂量,而不是同时评估两个剂量 [65][66]

财务状况 - 截至2024年3月31日，公司现金及等价物为6720万美元，预计资金可支持运营至2025年第三季度[1][4][9] - 2024年第一季度净现金用于运营活动的金额为770万美元，较2023年同期的870万美元减少100万美元[17] - 2024年第一季度总运营费用为1110万美元，较2023年同期的1210万美元减少100万美元，主要由于化学、制造和控制成本的减少[18] - 2024年第一季度特许权收入为205千美元，同比增长146.99%[23] - 2024年第一季度研发费用为8,008千美元，同比下降11.53%[23] - 2024年第一季度净亏损为10,011千美元，同比减少10.80%[23] - 2024年第一季度每股净亏损为0.22美元，同比减少12.00%[23] - 2024年第一季度经营活动净现金流出为7,740千美元，同比减少10.61%[26] - 2024年第一季度投资活动净现金流入为4,636千美元，同比减少36.77%[26] - 2024年第一季度现金及现金等价物减少2,997千美元，同比增加125.34%[26] - 2024年第一季度资本支出为80千美元，同比增加900.00%[26] - 2024年第一季度股票期权行权收入为107千美元，去年同期无此项收入[26] - 2024年第一季度短期投资净购买、到期和销售金额为4,716千美元，同比下降35.72%[26] 临床试验进展 - 公司预计在2024年下半年公布一线RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）随机试验CRDF-004的初步结果[2] - 在ONSEMBLE试验中，接受onvansertib联合标准治疗（SoC）的bev naïve患者的客观缓解率（ORR）为50%（2/4），而仅接受SoC的患者无临床反应[3] - 在AACR年会上展示的临床前数据显示，onvansertib单药在70%（14/20）的RAS野生型mCRC患者来源异种移植（PDX）模型中诱导肿瘤停滞或消退[3] - 公司计划在2024年下半年启动CRDF-005三期随机试验，前提是CRDF-004的试验结果支持[3] - 在AACR年会上展示的临床前数据显示，onvansertib与紫杉醇联合治疗在小细胞肺癌（SCLC）模型中显示出优于单药的疗效[3] - 公司预计在2024年下半年公布CRDF-004试验的中期顶线结果[3] - 在AACR年会上展示的临床前数据显示，onvansertib与吉西他滨或卡铂联合治疗在铂耐药卵巢癌模型中显示出抗肿瘤活性[3]

公司业务与产品 - 公司是临床阶段生物技术公司，利用PLK1抑制开发癌症疗法，聚焦RAS - 突变转移性结直肠癌等适应症[25] - 主要候选药物Onvansertib对PLK1酶高度有效且具选择性（IC₅₀ = 2nM），口服生物利用度高，半衰期24小时[26] - Onvansertib与多种细胞毒性药物联用在体外和体内研究中显示出协同或增效作用[27] 临床试验进展 - CRDF - 004试验预计2024年下半年公布初始数据，将招募约90名可评估患者，后续或开展CRDF - 005的3期试验[28] - TROV - 054试验中，所有可评估患者的客观缓解率（ORR）为29%（19/66），中位缓解持续时间（mDoR）为12.0个月，中位无进展生存期（mPFS）为9.3个月[28] - TROV - 054试验中，未接受过贝伐珠单抗治疗的患者ORR为73%，mPFS为15个月；接受过治疗的患者ORR为16%，mPFS为7.8个月[30] - ONSEMBLE试验于2023年8月停止招募，23名已入组患者继续治疗[33] - ONSEMBLE试验中，Onvansertib（所有剂量）+标准治疗组的ORR为13%（2/15），未接受过贝伐珠单抗治疗患者的ORR为50%（2/4）[34] - TROV - 054和ONSEMBLE试验显示Onvansertib与FOLFIRI和贝伐珠单抗联用耐受性良好，无重大或意外毒性[31][34] - ONSEMBLE试验的ORR数据验证了TROV - 054试验的结果，客观缓解仅出现在未接受过贝伐珠单抗治疗且使用Onvansertib联合治疗的患者中[36] - mPDAC的CRDF - 001试验中，21例可评估患者的初步数据显示客观缓解率为19%，中位无进展生存期为5.0个月，历史对照分别为7.7%和3.1个月[37] 财务状况 - 2024年第一季度总营收为20.5万美元，2023年同期为8.3万美元[41] - 2024年第一季度研发费用为800.8万美元，较2023年同期减少100.4万美元，研发人员平均人数较同期增长36%[42][43] - 2024年第一季度销售、一般和行政费用为313万美元，较2023年同期增加4.7万美元[44] - 2024年和2023年第一季度利息净收入均为90万美元[45] - 截至2024年3月31日和2023年12月31日，营运资金分别为5810万美元和6700万美元[46] - 截至2024年3月31日，公司有6720万美元现金、现金等价物和短期投资，预计资金可支持运营至2025年第三季度[47] - 2024年第一季度经营活动净现金使用量为770万美元，2023年同期为870万美元[49] - 2024年第一季度投资活动提供净现金460万美元，2023年同期为730万美元[50] - 2024年第一季度融资活动提供净现金10万美元，2023年同期为0[51]

文章核心观点 - 卡迪夫肿瘤公司计划于2024年5月2日收盘后公布2024年第一季度财务业绩，并将在同日举办电话会议和网络直播 [1][2] 财务业绩发布 - 公司计划于2024年5月2日收盘后发布截至2024年3月31日的第一季度财务业绩 [1] 电话会议和网络直播 - 公司将于2024年5月2日下午4:30（东部时间）/下午1:30（太平洋时间）举办电话会议和网络直播 [2] - 感兴趣者可通过公司网站“投资者”板块的网络直播链接收听直播，会议结束后可在公司网站投资者关系板块收听回放 [3] 公司简介 - 卡迪夫肿瘤是一家临床阶段的生物技术公司，利用PLK1抑制技术开发多种癌症的新疗法 [4] - 公司的主要资产是onvansertib，这是一种PLK1抑制剂，正在与标准治疗药物联合用于针对RAS突变转移性结直肠癌、转移性胰腺导管腺癌等适应症的临床项目，以及针对小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的研究者发起的试验 [4] 联系方式 - 公司首席财务官James Levine，联系电话858 - 952 - 7670，邮箱jlevine@cardiffoncology.com [5] - 投资者联系人Kiki Patel，联系电话332 - 895 - 3225，邮箱Kiki@gilmartinir.com [5] - 媒体联系人Grace Spencer，联系电话609 - 583 - 1151，邮箱grace@taftcommunications.com [5]

公司展示 - Cardiff Oncology公司在美国癌症研究协会(AACR)上展示了五个摘要，突出了其主导分子onvansertib在转移性结直肠癌(mCRC)和其他癌症中的巨大潜力[1] - 公司首席执行官Mark Erlander博士表示，公司在mCRC领域的临床和临床前数据总体上是令人鼓舞的，为正在进行的第一线RAS突变mCRC试验提供了科学验证[2] 临床数据 - 在RAS突变mCRC患者中，onvansertib + FOLFIRI/bev治疗的bev原始患者表现出明显更高的总体反应率和更长的无进展生存期，与bev暴露患者相比[3]

股票分析 - 确定趋势入场的时机是成功的关键因素[1] - 通过确认公司基本面、正面盈利预期修订等因素来确保股票动能持续[2] - 利用"Recent Price Strength"筛选工具找到目前走势向上的股票[3] - Cardiff Oncology (CRDF)是通过筛选的几个合适的候选股之一[4]

公司业务 - 公司专注开发治疗各类癌症的新型候选疗法，初期聚焦RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）和转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）适应症 [1] - 公司管线仅包含主要研究候选药物onvansertib，正分别在早期至中期研究中与标准治疗（SOC）疗法联用，治疗mCRC和mPDAC [2] - onvansertib是一种口服小分子药物，对PLK1抑制具有高度特异性 [2] 股价表现 - 过去一个月，CRDF股价飙升193.5%，而行业下跌1.7%，股价大幅上涨源于onvansertib在mCRC适应症开发项目的积极进展 [3] mCRC研究进展 - 上个月，公司宣布首名患者已在onvansertib用于一线RAS突变mCRC患者的II期CRDF - 004研究中给药，该研究由辉瑞的Pfizer Ignite开展 [4] - 公司可借助Pfizer Ignite的执行能力推进onvansertib的开发 [5] - CRDF - 004研究评估20mg和30mg剂量onvansertib与SOC联用，对比单用SOC治疗一线RAS突变mCRC患者的安全性和有效性，旨在确定后续注册研究的剂量强度 [6] - CRDF - 004研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间和安全性，中期研究的顶线数据预计2024年年中公布 [7] - 若II期CRDF - 004研究结果积极，公司计划启动onvansertib/SOC组合用于一线RAS突变mCRC患者的III期CRDF - 005注册研究 [8] - FDA同意公司在计划的注册研究中对ORR进行中期分析，可为onvansertib/SOC组合申请加速审批途径提供依据，PFS和总生存期数据将作为全面批准的终点 [9] - 去年，公司停止了评估onvansertib与SOC疗法联用治疗二线RAS突变mCRC患者的II期ONSEMBLE研究，以集中资源开展一线II期CRDF - 004研究 [10][11] mPDAC研究进展 - 公司正在II期CRDF - 001研究中评估onvansertib与Onyvide、氟尿嘧啶和亚叶酸联用治疗二线mPDAC患者的安全性和初步有效性 [12] 公司评级 - 公司目前的Zacks评级为2（买入） [13] 其他相关公司 - 制药/生物技术行业的其他顶级股票包括ADMA Biologics（ADMA）和FibroGen（FGEN），ADMA评级为1（强力买入），FGEN目前评级为2 [14] - 过去30天，Zacks对ADMA 2024年每股收益（EPS）的共识估计从22美分提高到30美分，2025年EPS估计从32美分提高到50美分，过去一个月，ADMA股价上涨20.2% [15] - ADMA在过去四个季度中有三个季度超出预期，一个季度符合预期，平均盈利惊喜为85% [16] - 过去30天，Zacks对FibroGen 2024年每股亏损的共识估计从1.14美元收窄至1.09美元，2025年每股亏损估计为6美分，过去一个月，FGEN股价下跌24.9% [17] - FGEN在过去四个季度中有两个季度超出预期，两个季度未达预期，平均负惊喜为2.26% [18]

趋势投资策略 - 短期投资或交易中，趋势是成功的关键，但把握进入趋势的时机至关重要 [1] - 股票价格方向可能在持仓后迅速反转，导致短期资本损失，因此需确保有足够的基本面因素（如稳健的基本面、积极的盈利预测修正等）来维持股票动量 [2] - 使用“近期价格强度”筛选工具可以帮助投资者发现处于上升趋势且基本面强劲的股票，这些股票通常在其52周高低区间的上部交易，表明看涨情绪 [3] Cardiff Oncology (CRDF) 的投资潜力 - CRDF 在过去12周内价格上涨275%，反映出投资者对其潜在上涨空间的持续信心 [5] - 过去4周内价格上涨210.4%，表明该分子诊断公司的价格趋势仍在持续 [6] - CRDF 目前交易于其52周高低区间的90.8%，暗示可能即将突破 [7] - CRDF 目前拥有Zacks Rank 2（买入）评级，表明其在基于盈利预测修正和每股收益惊喜的4000多只股票中排名前20% [8] - Zacks Rank 1（强力买入）股票自1988年以来平均年回报率为+25%，CRDF 的平均经纪人推荐评级为1（强力买入），表明经纪界对其短期价格表现高度乐观 [9] 其他投资机会 - 除了CRDF，还有其他股票通过了“近期价格强度”筛选，投资者可以考虑投资这些股票并寻找符合这些标准的新股票 [10] - Zacks Premium Screens 提供超过45种筛选工具，帮助投资者根据个人投资风格选择股票以超越市场 [11] - 成功的选股策略关键在于确保过去产生盈利结果，Zacks Research Wizard 可以帮助投资者回测策略的有效性并提供一些最成功的选股策略 [12]

公司股价表现 - Cardiff Oncology (CRDF)股价在最近一个交易日上涨了20.5%，收盘价为$5.40[1] - 公司股价上涨的原因是投资者对公司的产品线持积极态度，目前只有其主力候选药物onvansertib[2] 财务表现 - 预计该分子诊断公司在即将发布的季度报告中每股亏损$0.25，与去年同期持平，预计营收为$0.11百万美元，同比增长37.5%[3] - 对于Cardiff Oncology来说，过去30天内该季度的每股收益预期已上调了14.7%至目前水平[5] 分析评级 - 该公司目前的Zacks排名为2（买入）[6]