股票分析 - 确定趋势入场的时机是成功的关键因素[1] - 通过确认公司基本面、正面盈利预期修订等因素来确保股票动能持续[2] - 利用"Recent Price Strength"筛选工具找到目前走势向上的股票[3] - Cardiff Oncology (CRDF)是通过筛选的几个合适的候选股之一[4]

公司业务 - 公司专注开发治疗各类癌症的新型候选疗法，初期聚焦RAS突变转移性结直肠癌（mCRC）和转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）适应症 [1] - 公司管线仅包含主要研究候选药物onvansertib，正分别在早期至中期研究中与标准治疗（SOC）疗法联用，治疗mCRC和mPDAC [2] - onvansertib是一种口服小分子药物，对PLK1抑制具有高度特异性 [2] 股价表现 - 过去一个月，CRDF股价飙升193.5%，而行业下跌1.7%，股价大幅上涨源于onvansertib在mCRC适应症开发项目的积极进展 [3] mCRC研究进展 - 上个月，公司宣布首名患者已在onvansertib用于一线RAS突变mCRC患者的II期CRDF - 004研究中给药，该研究由辉瑞的Pfizer Ignite开展 [4] - 公司可借助Pfizer Ignite的执行能力推进onvansertib的开发 [5] - CRDF - 004研究评估20mg和30mg剂量onvansertib与SOC联用，对比单用SOC治疗一线RAS突变mCRC患者的安全性和有效性，旨在确定后续注册研究的剂量强度 [6] - CRDF - 004研究的主要终点是客观缓解率（ORR），次要终点包括无进展生存期（PFS）、缓解持续时间和安全性，中期研究的顶线数据预计2024年年中公布 [7] - 若II期CRDF - 004研究结果积极，公司计划启动onvansertib/SOC组合用于一线RAS突变mCRC患者的III期CRDF - 005注册研究 [8] - FDA同意公司在计划的注册研究中对ORR进行中期分析，可为onvansertib/SOC组合申请加速审批途径提供依据，PFS和总生存期数据将作为全面批准的终点 [9] - 去年，公司停止了评估onvansertib与SOC疗法联用治疗二线RAS突变mCRC患者的II期ONSEMBLE研究，以集中资源开展一线II期CRDF - 004研究 [10][11] mPDAC研究进展 - 公司正在II期CRDF - 001研究中评估onvansertib与Onyvide、氟尿嘧啶和亚叶酸联用治疗二线mPDAC患者的安全性和初步有效性 [12] 公司评级 - 公司目前的Zacks评级为2（买入） [13] 其他相关公司 - 制药/生物技术行业的其他顶级股票包括ADMA Biologics（ADMA）和FibroGen（FGEN），ADMA评级为1（强力买入），FGEN目前评级为2 [14] - 过去30天，Zacks对ADMA 2024年每股收益（EPS）的共识估计从22美分提高到30美分，2025年EPS估计从32美分提高到50美分，过去一个月，ADMA股价上涨20.2% [15] - ADMA在过去四个季度中有三个季度超出预期，一个季度符合预期，平均盈利惊喜为85% [16] - 过去30天，Zacks对FibroGen 2024年每股亏损的共识估计从1.14美元收窄至1.09美元，2025年每股亏损估计为6美分，过去一个月，FGEN股价下跌24.9% [17] - FGEN在过去四个季度中有两个季度超出预期，两个季度未达预期，平均负惊喜为2.26% [18]

趋势投资策略 - 短期投资或交易中，趋势是成功的关键，但把握进入趋势的时机至关重要 [1] - 股票价格方向可能在持仓后迅速反转，导致短期资本损失，因此需确保有足够的基本面因素（如稳健的基本面、积极的盈利预测修正等）来维持股票动量 [2] - 使用“近期价格强度”筛选工具可以帮助投资者发现处于上升趋势且基本面强劲的股票，这些股票通常在其52周高低区间的上部交易，表明看涨情绪 [3] Cardiff Oncology (CRDF) 的投资潜力 - CRDF 在过去12周内价格上涨275%，反映出投资者对其潜在上涨空间的持续信心 [5] - 过去4周内价格上涨210.4%，表明该分子诊断公司的价格趋势仍在持续 [6] - CRDF 目前交易于其52周高低区间的90.8%，暗示可能即将突破 [7] - CRDF 目前拥有Zacks Rank 2（买入）评级，表明其在基于盈利预测修正和每股收益惊喜的4000多只股票中排名前20% [8] - Zacks Rank 1（强力买入）股票自1988年以来平均年回报率为+25%，CRDF 的平均经纪人推荐评级为1（强力买入），表明经纪界对其短期价格表现高度乐观 [9] 其他投资机会 - 除了CRDF，还有其他股票通过了“近期价格强度”筛选，投资者可以考虑投资这些股票并寻找符合这些标准的新股票 [10] - Zacks Premium Screens 提供超过45种筛选工具，帮助投资者根据个人投资风格选择股票以超越市场 [11] - 成功的选股策略关键在于确保过去产生盈利结果，Zacks Research Wizard 可以帮助投资者回测策略的有效性并提供一些最成功的选股策略 [12]

公司股价表现 - Cardiff Oncology (CRDF)股价在最近一个交易日上涨了20.5%，收盘价为$5.40[1] - 公司股价上涨的原因是投资者对公司的产品线持积极态度，目前只有其主力候选药物onvansertib[2] 财务表现 - 预计该分子诊断公司在即将发布的季度报告中每股亏损$0.25，与去年同期持平，预计营收为$0.11百万美元，同比增长37.5%[3] - 对于Cardiff Oncology来说，过去30天内该季度的每股收益预期已上调了14.7%至目前水平[5] 分析评级 - 该公司目前的Zacks排名为2（买入）[6]

公司背景 - CRDF是一家专注于癌症研究的生物技术公司，目前主要开发一种利用新颖靶点的药物，特别针对结直肠癌[1] - CRDF的关键药物Onvansertib目前是他们唯一正在研发中的药物，主要用于治疗几种胃肠道癌症，尤其是结直肠癌和胰腺癌[2] 财务状况 - CRDF拥有总计7740万美元的流动资产，包括2170万美元的现金及等价物，以及5320万美元的短期投资[7] - 公司报告的年度亏损为4540万美元，净亏损为4140万美元[7]

文章核心观点 - 动量投资围绕跟随股票近期趋势展开，卡迪夫肿瘤公司（CRDF）动量风格评分为A，Zacks评级为2（买入），是值得关注的短期上涨潜力股 [1][3][13] 动量投资理念 - 动量投资是跟随股票近期趋势，“做多”时投资者“高价买入，期望更高价卖出”，利用股价趋势是关键 [1] 动量风格评分与评级 - Zacks动量风格评分有助于解决动量指标定义难题，风格评分是对Zacks评级的补充，评级为1（强力买入）或2（买入）且风格评分为A或B的股票未来一个月表现优于市场 [2][4] 卡迪夫肿瘤公司股价表现 - 过去一周公司股价上涨74.25%，同期Zacks医疗-生物医学和遗传学行业上涨3.78%；过去一个月公司股价上涨101.66%，行业上涨2.88% [7] - 过去一个季度公司股价上涨187.4%，过去一年上涨97.3%，而同期标准普尔500指数分别仅上涨11.5%和27.19% [8] 卡迪夫肿瘤公司交易成交量 - 公司过去20天平均成交量为3254867股，成交量可建立价量基线，上涨且成交量高于平均通常是看涨信号 [9] 卡迪夫肿瘤公司盈利预期 - Zacks动量风格评分考虑价格变化和盈利预测修正趋势，过去两个月全年盈利预测有2个上调无下调，共识预测从 - 1.20美元提高到 - 1.02美元 [10][11] - 下一财年有2个盈利预测上调，无下调 [12]

公司业绩表现 - Cardiff Oncology 2023年第四季度每股亏损0.21美元 低于Zacks共识预期的0.26美元 较去年同期每股亏损0.20美元有所扩大 [1] - 公司季度业绩超出预期19.23% 过去四个季度中有三次超过每股收益预期 [2] - 2023年第四季度营收160万美元 超出Zacks共识预期108% 较去年同期130万美元有所增长 过去四个季度中四次超过营收预期 [3] 股价表现与市场预期 - 公司股价年初至今上涨23% 同期标普500指数上涨6.3% [5] - 公司当前Zacks评级为3级(持有) 预计未来表现与市场持平 [8] - 下一季度共识预期为每股亏损0.29美元 营收80万美元 本财年共识预期为每股亏损1.20美元 营收300万美元 [9] 行业表现 - 公司所属的医疗-生物医学和遗传学行业在Zacks行业排名中位列前35% 研究显示排名前50%的行业表现优于后50% 优势超过2:1 [10] - 同行业公司Eton Pharmaceuticals预计下一季度每股亏损0.04美元 同比下降200% 营收预计770万美元 同比下降9.4% [12]

财务数据和关键指标变化 - 截至2023年12月31日公司现金和投资为7480万美元 2023年第四季度经营活动现金使用量为710万美元 [54] - 公司认为当前现金资源可支撑至2025年第三季度 超过CRDF - 004试验预期数据读出时间 [28] 各条业务线数据和关键指标变化 mCRC业务线 - Phase 1b/2试验已完成 为mCRC临床开发计划提供初始疗效信号 [39] - ONSEMBLE试验原计划提供随机数据 已停止新患者入组 原入组多数患者仍在试验中 21名患者可评估疗效 其中7名bev naïve患者 14名bev exposed患者 [40][42] - CRDF - 004试验已给药第一名患者 预计2024年年中公布约一半入组患者的客观缓解率数据 [27] 胰腺癌业务线 - 二线胰腺癌试验曾宣布21名患者中有4例初始部分缓解 目前4例中有3例在实质性扫描中得到确认 并决定将该项目转移至一线设置 [11] 小细胞肺癌业务线 - 难治性广泛期小细胞肺癌研究者发起的试验中 前7名患者中有确认的部分缓解 目前因主要研究者更换机构 试验入组有所放缓 [11][86] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将mCRC项目从二线转移至一线 原因包括二线mCRC试验的临床信号、onvansertib新作用机制以及FDA对一线临床开发计划的支持 [36] - 开展CRDF - 004试验 针对一线RAS突变mCRC患者 随机分配90名患者至三个治疗组 主要终点为客观缓解率 [26][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 结直肠癌在年轻人中越来越常见 公司有责任开发超越当前标准治疗的更有效疗法 [25] - 首席医疗官对临床试验中观察到的疗效信号感到兴奋 [24] 其他重要信息 - onvansertib和贝伐珠单抗在bev naïve环境中具有互补作用机制 onvansertib可直接抑制HIF1 alpha 阻断其下游效应 [22][50] - ONSEMBLE试验数据具有独立性、随机性和前瞻性 支持公司一线mCRC战略 [48][73] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2024年年中能从CRDF - 004试验释放多少数据 ONSEMBLE数据中基线特征有无差异 - 公司将在约一半患者入组试验时公布数据 未发现ONSEMBLE数据基线特征有差异 [57] 问题2: ONSEMBLE数据是否进行了PFS分析 - 未严格进行PFS分析 因患者数量少 需更多随访 但认同有新兴信号 [59] 问题3: 一线试验中FOLFOX作为基础治疗有无安全导入期 FOLFOX和FOLFIRI作为基础治疗的预期比例 onvansertib与伊立替康的协同作用 - 前9名患者给药后将由安全委员会评估 若FOLFOX + onvansertib + 贝伐珠单抗无额外毒性 该组将继续入组至满员 预计无重大毒性问题 onvansertib与奥沙利铂和伊立替康在临床前模型中均有协同作用且无毒性 [61][80] 问题4: ONSEMBLE试验的剂量反应和肝转移情况 - 20mg和30mg剂量活性相似 可合并分析CRDF - 004试验疗效数据 未对肝转移情况进行严格分析 在Phase 1b/2试验中 bev naïve患者的反应不受肝转移、肿瘤左右侧、性别等临床特征影响 [83][84] 问题5: CRDF - 004研究中管理中性粒细胞减少症是否考虑使用生长因子预防 - 通常采用暂停或延迟给药、使用生长因子、剂量减少等方法 目前认为不是大问题 [85] 问题6: 小细胞肺癌试验队列有无更新 - 暂无更新 主要研究者更换机构使试验入组放缓 [86]

业绩总结 - 截至2023年12月31日，公司现金和投资总额为710万美元[99] - 截至2023年12月31日，公司财务信息显示总资产为7480万美元[113] - 当前现金流可支持公司运营至2025年第三季度[2] 用户数据 - ONSEMBLE试验共招募23名患者，其中2名因撤回同意而未被评估[34] - 在mPDAC试验中，14%的客观反应率(ORR)与历史对照的7.7%相比显示出显著改善[16] - 在mCRC试验中，66名可评估患者中，19%（4/21）的部分反应率(PR)被确认[16] - 在SCLC试验中，7名患者中有1名部分缓解(cPR)，3名稳定(SD)，3名疾病进展(PD)[16] 新产品和新技术研发 - 在CRDF-004试验中，计划招募90名患者，采用随机设计，分为3个组（2个剂量+对照）[33] - 2023年被认为是公司转型的一年，FDA对新机制的推荐为公司未来发展提供了支持[12] - CRDF-004的主要终点为客观缓解率（ORR）[112] - CRDF-004的次要终点包括持续时间（DoR）和无进展生存期（PFS）[112] 市场扩张和并购 - ONSEMBLE试验中，"bev naïve"患者的客观反应率显著高于仅接受标准治疗的患者[44] - Bev naïve患者在接受onvansertib + FOLFIRI/bev治疗后，肿瘤大小变化为基线的+68%[61] - Bev暴露患者在接受onvansertib + FOLFIRI/bev治疗后，肿瘤大小变化为基线的+57%[64] - 在Bev暴露组中，确认的部分反应率为50%[64] - 在Bev naïve组中，onvansertib + FOLFIRI/bev的最佳反应为部分反应（PR）[69] - 在Bev naïve组中，onvansertib + FOLFIRI/bev的患者中，30%的肿瘤减少被记录[69] 负面信息 - 公司面临的风险包括COVID-19疫情、网络攻击、市场竞争及FDA批准的不确定性[30] - 在Bev暴露组中，0%的客观反应率（ORR）在对照组（SoC单独治疗）中被记录[86] - CRDF-003控制组中，85.7%的患者出现任何不良事件[105] - 在CRDF-003实验组中，100%的患者出现任何不良事件[107] - CRDF-003实验组中，87.5%的患者出现腹泻[107] - CRDF-003实验组中，75%的患者出现恶心[107] - CRDF-003实验组中，50%的患者出现呕吐[107] 其他新策略和有价值的信息 - 在Phase 1b/2单臂试验中，onvansertib + SoC的客观反应率为73%[86] - CRDF-004试验预计在2024年中期发布数据[114] - Onvansertib 30mg实验组中，所有患者（7人）均出现了治疗相关不良事件（TEAEs），占比100%[122] - 在实验组中，腹泻发生率为57.1%（4人），其中Grade 1和Grade 2各占14.3%（各1人），Grade 3占28.6%（2人）[122] - 实验组中，恶心发生率为42.9%（3人），其中Grade 1占28.6%（2人），Grade 2占14.3%（1人）[122] - 疲劳在实验组中发生率为57.1%（4人），其中Grade 1占42.9%（3人）[122] - 中性粒细胞减少症在实验组中发生率为42.9%（3人），其中Grade 2占28.6%（2人）[122] - 口腔炎在实验组中发生率为42.9%（3人），其中Grade 1占28.6%（2人）[122] - 呕吐发生率为28.6%（2人），均为Grade 1[122] - 失眠在实验组中发生率为42.9%（3人），均为Grade 1[122] - 低钾血症在实验组中未见发生，发生率为0%[122] - 在所有不良事件中，未见重大或意外的毒性反应[122]

公司财务状况 - 公司现金及等价物截至2023年12月31日为7500万美元，预计资金可支持至2025年第三季度[8] 临床试验进展 - Cardiff Oncology宣布在第一线RAS突变mCRC患者中启动了第2期试验，由Pfizer Ignite提供临床执行支持[3] - 预计2024年中期将公布第一线RAS突变mCRC试验的中期头条数据[1] 领导者展望 - Cardiff Oncology首席执行官Mark Erlander表示，2024年对公司来说是一个关键的一年，期待今年晚些时候公布第一线mCRC的随机数据[2]