产品候选药物TSC疗效 - 公司领先产品候选药物TSC在癌症治疗中可使癌细胞对放化疗的治疗效果敏感度提高至三倍[74] - 公司2015年完成的GBM二期临床试验显示，TSC与标准治疗结合两年总生存率较对照组提高37%，无法手术患者生存率提高近四倍[79] 产品候选药物TSC临床试验计划 - 公司中风试验“PHAST - TSC”预计招募160名患者，治疗组和对照组各80名[76] - 公司TSC/Covid - 19临床开发项目的先导试验将在24名住院COVID - 19患者中测试TSC，预计2020年第三季度开始给药，第四季度读取数据[77] - 公司计划在美国和欧洲对约400名住院COVID - 19患者开展临床试验研究TSC安全性和有效性，预计约18个月后有数据[78] - 公司INTACT 3期试验计划招募236名患者，治疗组和对照组各118名[79] 公司股权发售与收益 - 2020年5月公司完成普通股发售，发行11428572股，每股1.05美元，净收益1030万美元[86] - 2020年5月，公司完成1142.8572万股普通股发售，每股1.05美元，扣除成本后净收益1030万美元；上半年投资者行使认股权证购买1796.529万股，净收益780万美元[106] 公司财务关键指标 - 2020年6月30日公司现金及现金等价物为2560万美元，2020年第一、二季度净亏损分别为310万美元和570万美元，累计亏损9740万美元[88] - 公司预计2020年6月30日的现金及现金等价物可支持运营费用和资本支出至2021年第四季度[90] - 公司尚未从产品销售中获得任何收入，且预计在可预见的未来也不会产生产品销售收入[91] - 截至2020年6月30日，公司现金及现金等价物为2560万美元，营运资金为2490万美元，累计亏损为9740万美元[108] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为660万美元，2019年同期为530万美元[109] - 2020年上半年融资活动净现金流入为1800万美元，2019年同期为560万美元[109] - 公司预计继续产生大量费用和重大经营亏损，虽有足够现金维持到2021年第四季度，但完成试验需额外资金[114] 公司费用指标变化 - 2020年第二季度研发费用为220万美元，2019年同期为150万美元，增加60万美元[98] - 2020年第二季度一般及行政费用为150万美元，2019年同期为110万美元，增加40万美元[99] - 2020年上半年研发费用为370万美元，2019年同期为320万美元，增加50万美元[103] - 2020年上半年一般及行政费用为290万美元，2019年同期为230万美元，增加60万美元[104] 公司会计政策与表外安排 - 公司无表外安排，关键会计政策自2019年年报后未变[118][119] 公司经营风险因素 - 实际结果可能与前瞻性陈述存在重大差异，影响因素包括获取额外融资的能力、费用及未来收入等的估计、临床试验受试者招募情况等[122] - 需关注产品候选药物的市场接受率、知识产权保护及不侵犯他人知识产权的能力[124] - 要留意美国和外国的监管动态、医疗体系相关立法[122][124] - 公司需满足纳斯达克资本市场或其他交易所的持续上市要求[124] - 应关注公司持续经营的能力[124] - 需考虑竞争产品的成功情况及第三方的表现[125] 报告相关说明 - 应仔细阅读2020年3月17日提交给美国证券交易委员会的10 - K年度报告“风险因素”部分及其他公开文件[126] - 本季度报告中的前瞻性陈述仅代表陈述日期的情况，除非适用法律要求，公司无义务更新陈述[127] - 本季度报告中当前与以前期间结果的比较仅为历史数据，除非另有说明，不代表未来趋势[127] - 作为较小报告公司，项目3关于市场风险的定量和定性披露不适用并已省略[129]

产品研发与临床试验 - 公司主要研发产品TSC可用于中风、肿瘤、多器官衰竭和心血管疾病等，临床数据显示其在150名患者中安全性良好[72][75] - 中风治疗的PHAST - TSC试验预计招募160名患者，治疗组和对照组各80名，受疫情影响近期招募量预计极少[74] - 针对GBM的2期临床研究显示TSC联合标准治疗2年总生存率提高37%，无法手术患者2年生存率提高近4倍[78] - INTACT 3期试验计划招募236名患者，治疗组和对照组各118名，随机化部分招募取决于战略合作伙伴[78][79] - 公司目前大部分临床开发现金资源用于TSC急性中风2期试验，若获FDA批准，还将用于TSC治疗COVID - 19患者ARDS的临床工作[105] 财务状况 - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为1080万美元，净亏损260万美元，累计亏损9430万美元[84] - 截至2020年3月31日，公司现金及现金等价物为1080万美元，营运资金为1040万美元，累计亏损为9430万美元[98] - 2020年第一季度研发费用153.45万美元，较2019年减少16.54万美元，主要因GBM 3期试验费用减少[93] - 2020年第一季度管理费用139.38万美元，较2019年增加19.31万美元，主要因专业费用和薪资增加[93][94] - 2020年第一季度利息收入较2019年增加1.34万美元，主要因现金及现金等价物余额增加[93][95] - 2020年第一季度所得税收益36.24万美元，较2019年增加21.20万美元[93][96] - 2020年第一季度经营活动净现金使用量为350万美元，主要归因于净亏损260万美元、经营资产和负债净变化80万美元以及递延所得税变化40万美元[100] - 2020年第一季度融资活动提供的净现金为20万美元，来自普通股认股权证行使所得40万美元，减去发行成本支出约20万美元[102] 资金预期与规划 - 公司预计2020年第二季度认股权证行权所得480万美元，加上现有资金可支持运营至2021年第三季度[85] - 公司预计在可预见的未来继续产生净亏损，并将使用现有现金及现金等价物为营运资金和产品研发提供资金[98] - 公司认为现有现金资源可维持运营至2021年第三季度，但完成试验需筹集额外资金[105] - 公司将通过股权和债务融资、战略合作或许可协议等多种渠道寻求额外资金[106] 融资风险 - 若通过出售普通股筹集额外资本，现有股东权益可能被稀释；发行优先股或可转换债务证券可能影响普通股股东权利或降低股票价值[107] 其他财务信息 - 公司没有会对财务状况等产生重大影响的资产负债表外安排[108] - 公司2019年12月31日年度报告中包含的关键会计政策未发生变化[109]

公司临床项目进展 - 公司正在开展TSC治疗急性缺血性或出血性中风的2期试验，预计招募160名患者，治疗组和对照组各80人，预计2021年下半年完成招募[16][31] - 公司针对治疗耐药性脑癌的TSC 2期临床项目，评估了59名新诊断多形性胶质母细胞瘤患者，两年时总体生存率较对照组提高37% [17] - 公司启动的INTACT 3期试验计划招募236名新诊断无法手术的多形性胶质母细胞瘤患者，治疗组和对照组各118人[17] - INTACT试验已完成FDA规定的8名患者开放标签安全导入期，共招募19名患者以确保至少8个完整数据集用于审查[18] - INTACT试验数据安全监测委员会建议继续研究，使用最高测试剂量1.5 mg/kg的TSC [18] - 高剂量队列共招募10名患者，其中3人在满足FDA暴露期标准前停止治疗，7名满足标准的患者中5人截至2020年3月12日仍存活[18] - RES - 529已完成两项与年龄相关黄斑变性的1期临床试验，正在进行神经胶质瘤的临床前开发[20] - 公司在GBM的1/2期临床试验中评估了128名受试者，无严重不良事件归因于TSC[54] - TSC联合放疗和TMZ使患者两年生存率比历史对照组提高37%，两年总生存率为36.3%，对照组为26.5%[56] - 不可手术亚组中，接受TSC治疗患者两年生存率提高380%，TSC组为40%，对照组为10%[57] - 3期INTACT试验将招募236名新诊断不可手术GBM患者，一半接受TSC联合标准治疗，一半仅接受标准治疗[60] - INTACT试验中TSC剂量暴露将大幅增加，治疗持续时间从6周延长至30周[62] - INTACT试验需每组118名受试者以达到80%统计效力，预计标准治疗组中位生存期10个月，TSC加标准治疗组为14.9个月[65] - 2019年第四季度开始TSC治疗中风的2期临床研究患者给药，但患者入组困难，预计2024年出结果，可能会延迟[185] 疾病相关数据 - 美国每年约12000名患者、全球每年约35000名患者受多形性胶质母细胞瘤影响[17] - 美国每年近80万人患中风，缺血性中风约占所有中风的87%，出血性中风约占13% [25] - 目前FDA批准的急性缺血性中风治疗方法仅惠及约十分之一的中风患者，出血性中风尚无FDA批准的治疗方法[27] - 2017年美国约12000人被诊断为GBM，GBM患者中位诊断年龄约65岁，未治疗患者中位生存期4.5个月，当前标准治疗平均延长至14 - 16个月[43] - 几乎所有GBM患者肿瘤会复发，90%复发发生在原发部位[44] - 加入TMZ的手术和放疗使新诊断GBM患者中位生存期从12.1个月增至14.6个月[46] - 贝伐珠单抗使复发性GBM患者六个月无进展生存率从历史的9 - 15%增至25%，六个月总生存率达54%，低剂量高频治疗无进展生存率达42.6%[48] 研发支出与专利情况 - 2019年研发支出约660万美元，2018年约580万美元，预计2020年研发费用将增加[76] - 截至2019年12月31日，公司拥有约16项已授权美国专利和40项已授权外国专利，超30项全球待决专利申请，当前专利有效期在2023 - 2031年[78] - TSC治疗GBM和转移性脑癌获孤儿药认定，TSC口服药物制剂专利保护期至2031年且可能延期[78] 生产与销售情况 - 公司无适合商业规模生产的设施和批量生产经验，使用第三方CMO进行生产，暂无商业生产正式协议[82] - 公司目前无商业销售和营销人员，产品获批后将采取多种方式解决销售和营销问题[84] 药品监管法规 - 美国药品需经FDA广泛监管，新药开发需经临床前测试、IND申请、临床试验等多阶段，耗时多年[86] - IND提交后需30天等待期，无FDA反馈则可开始临床试验[88] - 支持NDA的临床试验通常分三个阶段，多数情况下FDA要求两项充分且良好控制的3期临床试验[92] - NDA提交后FDA有60天决定是否受理，审查过程可能延长3个月，还可能提交咨询委员会[94] - 新药获批后可能需REMS，产品批准条件变更需提交新NDA或NDA补充申请并获FDA批准[98] - 相关药品专利所有者在新药申请（NDA）获批后可申请最长5年的专利延期，延期后总专利期限不超14年[108] - 可能在申请阶段到期的专利，所有者可申请临时专利延期，每次延长1年，最多可续4次，每次获批后，获批后的专利延期减少1年[109] - 《儿童最佳药品法案》规定，若满足特定条件，NDA持有者可获得药品任何排他权、专利或非专利的6个月延期[114] - 《孤儿药法案》将罕见病定义为指定时影响少于20万美国人的疾病[115] - 欧盟分散程序下，成员国收到申请和评估报告后90天内须决定是否承认营销授权[120] - 制造商需从2013年8月1日起收集向医生和教学医院付款或转移价值等信息，首份报告于2014年3月31日提交，2019年11月18日扩大覆盖接收者范围，2021年起开始收集相关数据[128] - 《2003年医疗保险处方药、改进和现代化法案》（MMA）对医疗保险受益人处方药分销和定价提出新要求，D部分计划赞助商可制定自己的药品目录[132] - 《平价医疗法案》规定，制造商在医疗补助药品回扣计划下需支付的回扣分别提高至品牌药平均制造商价格的23.1%和仿制药的13%；制造商需为符合条件的受益人在医保覆盖缺口期间提供适用品牌药协商价格50%的即时折扣[134] - 《平价医疗法案》扩大了医疗补助计划的资格标准，允许各州为更多个人提供医保，并新增了收入在联邦贫困线133%及以下个人的强制资格类别[136] - 2018年6月14日，美国联邦巡回上诉法院裁定，联邦政府无需向第三方支付方支付超过120亿美元的《平价医疗法案》风险走廊款项[137] - 《21世纪治愈法案》于2015年7月由美国众议院通过，2016年12月由奥巴马总统签署成为法律，提供了广泛的改革措施[140] 公司人员情况 - 截至2019年12月31日，公司有10名员工，其中5人从事产品开发，5人从事管理或行政工作[141] 公司财务与运营风险 - 公司是一家临床阶段的生物技术公司，自成立以来现金资源有限，产生了大量净亏损和负经营现金流，预计未来仍将亏损和出现负现金流[153][155] - 公司目前产品销售无收入，可能永远无法盈利，产品候选药物获批后产生收入取决于多项因素[156] - 公司需要额外资金来支持运营，但可能无法以可接受的条款获得资金，若无法获得必要融资，可能无法完成产品候选药物的开发和商业化[159] - 公司预计运营亏损将持续，有足够现金维持运营至2021年1月，后续需筹集资金[160][168][169][170] - 公司需筹集额外的股权或债务资本，或达成合作交易以提供流动性，否则可能无法完成试验和产品开发[160][170][185] - 筹集额外资本可能导致现有股东股权稀释，限制运营或需放弃技术或产品候选权利[165][166][167] 公司产品开发与商业化风险 - 临床药物开发昂贵、耗时且结果不确定，临床试验可能因多种原因被暂停、延迟或终止[179][180] - 公司可能无法获得TSC或其他产品候选的监管批准，监管机构有很大审批裁量权[186] - 公司目前无获批销售产品，在美和外国销售需获得相应监管批准[187] - 临床和商业成功取决于及时完成临床试验、获得营销批准、产品安全性和有效性等多个因素[175] - 若无法及时实现上述因素，公司可能无法获得监管批准或商业化产品候选，无法产生足够收入[176] - 新药开发和审批过程漫长、昂贵且不确定，只有小部分药物能成功获批并商业化[189][191] - FDA和外国监管机构在药品审批过程中有很大自由裁量权，可能因多种原因延迟、限制或拒绝批准产品候选药物[190] - 即使产品候选药物获批，也可能因多种因素无法获得医生和患者的广泛采用，从而无法实现商业成功[194][195] - 制药行业竞争激烈，公司面临来自多方面的竞争，获批产品可能面临市场份额下降和价格下行压力[197][198] - 产品获批后将面临持续的监管审查和合规义务，包括对产品使用、研究、制造等方面的要求[202] - 若产品或生产设施不符合监管要求，监管机构可能采取多种限制措施，包括召回产品、吊销批准等[204] - 监管法规可能变化，若公司无法保持合规，可能无法销售产品，影响营收和盈利[206] - 公司在境外进行的临床试验数据可能不被FDA或外国监管机构接受，可能导致需要额外试验[207][208] - 产品候选药物可能产生不良副作用，导致临床试验中断、审批延迟或拒绝，以及获批后监管行动[209][210] - 产品获批后若出现不良副作用或未知问题，可能导致监管机构撤回批准、召回产品等负面后果[211][213] 公司注册与报告情况 - 公司原于1995年1月10日在内华达州注册成立，2015年6月18日重新在特拉华州注册[143] - 公司向美国证券交易委员会（SEC）提交多种报告，可通过SEC网站或指定邮箱获取报告副本，也可在公司网站免费获取相关报告[144] 公司产品候选情况 - 公司产品候选包括用于治疗中风和多形性胶质母细胞瘤的产品，TSC处于3期临床开发用于多形性胶质母细胞瘤，已开展2期试验用于中风[171][172]

临床试验进展 - 公司主要产品TSC在治疗急性中风的第二阶段临床试验中，已获得FDA批准并开始招募患者，预计招募160名患者，其中80名在治疗组，80名在对照组[71] - TSC在治疗耐药性脑癌的第二阶段临床试验中，显示出37%的两年总生存率提升，特别是在不可手术患者中，生存率提高了近四倍[72] - 公司正在进行TSC的第三阶段临床试验（INTACT），计划招募236名患者，其中118名在治疗组，118名在对照组[73] 财务表现 - 公司在2019年5月完成了1,317,060股普通股的直接公开发行和私募配售，总净收益为560万美元[76] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为610万美元，预计这些资金将支持公司运营至2020年第一季度[77] - 公司在2019年第三季度的研发费用为174万美元，同比增长57万美元，主要由于中风第二阶段试验的启动[88] - 公司在2019年第三季度的净亏损为280万美元，相比2018年同期的672万美元有所减少[88] - 公司在2019年前九个月的研发费用为496万美元，同比增长58万美元，主要由于中风第二阶段试验的启动[94] - 公司在2019年前九个月的净亏损为805万美元，相比2018年同期的1279万美元有所减少[94] - 公司截至2019年9月30日的九个月内，一般和行政费用为360万美元，相比2018年同期的470万美元有所下降，主要原因是股票补偿费用减少60万美元，工资和薪酬减少40万美元，专业费用和其他费用减少10万美元[95] - 公司在2018年九个月内确认了420万美元的非现金商誉减值费用，原因是2018年第三季度市值持续下降[96] - 公司在2019年和2018年九个月内分别确认了50万美元的所得税收益，反映了2017年税法变更后无限期递延税负债的利用[97] - 公司在2019年5月完成了131.7万股普通股的注册直接公开发行和131.7万股普通股的认股权证私募，总净收益为560万美元[98] - 截至2019年9月30日，公司拥有610万美元的现金及现金等价物，营运资本为550万美元，累计赤字为8800万美元[100] - 公司在2019年九个月内的经营活动净现金流出为742万美元，主要归因于800万美元的净亏损和50万美元的递延所得税变化[102] - 公司在2019年九个月内的融资活动净现金流入为556.9万美元，主要来自普通股和认股权证的销售收益[104] 未来展望与资金需求 - 公司预计未来运营费用将大幅增加，主要由于TSC的临床试验、研发和制造能力的扩展[77] - 公司预计将继续产生大量费用和运营亏损，主要资金用于推进TSC产品的临床开发，特别是急性中风的第二阶段试验[107] - 公司截至2019年9月30日没有信贷设施或其他承诺资本来源，未来可能通过股权和债务融资或战略合作筹集资金[108] 风险与融资 - 公司没有表外安排，因此不面临任何融资、流动性、市场或信用风险[111]

临床试验进展 - 公司主要产品TSC在治疗急性脑卒中的Phase 2试验中，预计将在2019年第三季度开始招募160名患者，其中80名为治疗组，80名为对照组[76] - TSC在治疗新诊断的不可手术的胶质母细胞瘤（GBM）的Phase 3试验中，预计将在2019年第三季度公布8名患者的安全数据[78] - 公司预计2021年上半年将公布TSC在急性脑卒中治疗中的Phase 2试验数据[76] 财务状况 - 公司在2019年5月通过公开发行股票和私募配售认股权证筹集了560万美元[80] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为840万美元[81] - 公司在2019年第二季度的净亏损为250万美元，较2018年同期的276万美元有所减少[91] - 公司在2019年上半年的净亏损为524万美元，较2018年同期的608万美元有所减少[97] - 公司在2019年第二季度的研发费用为152万美元，较2018年同期增加了12.7万美元[91] - 公司在2019年上半年的研发费用为322万美元，与2018年同期基本持平[97] - 截至2019年6月30日，公司现金及现金等价物为840万美元，营运资本为840万美元，累计赤字为8520万美元[103] - 2019年上半年，公司经营活动产生的净现金流出为526.76万美元，主要归因于净亏损520万美元和递延所得税变化30万美元[105] - 2019年上半年，公司融资活动产生的净现金流入为564.92万美元，主要来自普通股和认股权证的出售[107] - 2019年5月，公司完成公开发行1,317,060股普通股及私募认股权证，总净收益为560万美元[101] 资金需求与融资计划 - 公司预计现有资金将支持运营至2020年第一季度，未来需要进一步融资以支持TSC及其他产品的研发[82] - 公司预计将继续产生净亏损，并计划将现有现金用于营运资本和产品候选研发[103] - 公司预计需要筹集额外资金以完成TSC在不可手术的GBM中的III期试验和急性中风中的II期试验[111] - 截至2019年6月30日，公司没有可借款的信贷安排或其他承诺资本来源[112] - 公司预计在未来将继续通过发行普通股、优先股和可转换债务来满足资本需求[111] - 公司预计在2020年第一季度之前有足够的现金资源继续运营，但需要额外资金以完成临床试验[111] 风险与资本结构 - 公司没有表外安排，因此不面临任何融资、流动性、市场或信用风险[115]

公司产品研发 - 公司是临床阶段生物技术公司，主要研发产品TSC可用于癌症和中风等疾病治疗，在GBM的2期临床中使患者两年总生存率提高37%，无法手术患者生存率提高近四倍[70][72] - INTACT 3期试验将招募236名新诊断无法手术的GBM患者，预计2019年第二季度完成8名患者的安全导入期，随机分组部分取决于战略合作伙伴[72] - PHAST - TSC 2期试验获FDA批准，预计2019年第三季度开始招募160名急性中风患者[74] 财务状况 - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为530万美元，累计亏损8270万美元，预计未来继续亏损且运营费用增加[77] - 2019年第一季度研发费用为170万美元，较2018年同期的180万美元略有下降，主要因GBM 3期试验费用减少50万美元，中风2期试验费用增加40万美元[86] - 2019年第一季度一般及行政费用较2018年同期减少30万美元，其中工资减少10万美元，股票补偿费用减少20万美元[87] - 2019年第一季度利息收入较2018年同期减少，主要因2018年同期现金及现金等价物余额更高[88] - 因2017年税法净营业亏损结转期变化，2019年第一季度确认所得税收益20万美元[89] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为270万美元，主要因净亏损270万美元和递延所得税变化20万美元[93] - 2018年第一季度融资活动提供净现金1060万美元，源于普通股出售所得1080万美元，扣除发行成本20万美元，2019年第一季度无此类融资活动[95] 资金需求与筹集 - 公司预计持续产生大量费用和运营亏损，目前临床开发现金主要用于TSC治疗无法手术的GBM的3期试验和急性中风的2期试验[98] - 公司认为现有现金可维持运营至2019年7月，但完成试验需筹集额外资金，否则无法开展其他临床试验[98] - 截至2019年3月31日，公司无可用信贷安排或其他承诺资本来源，将通过多种途径筹集资金，但无法保证能获得足够资金[99] - 通过出售普通股筹集额外资本可能稀释现有股东权益，发行优先股或可转换债务证券可能影响普通股股东权利或降低股票价值[100] 会计政策与风险 - 公司无对财务状况等有重大影响的资产负债表外安排，未面临相关融资、流动性等风险[101] - 除商誉不再是关键会计政策外，2018年12月31日年度报告中的关键会计政策未变[102] 前瞻性陈述 - 报告包含前瞻性陈述，这些陈述涉及风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异[104][105] - 实际结果与前瞻性陈述可能存在差异的因素包括获得额外融资能力、临床研究和试验的成功与时间等[106] - 应仔细阅读年度报告中“风险因素”部分及其他公开文件，以了解业务风险和不确定性[108] - 前瞻性陈述仅代表陈述日期观点，除非法律要求，公司无义务更新陈述以反映后续事件或情况[109]

公司产品研发情况 - [公司是临床阶段生物技术公司，开发的主要候选产品TSC可用于癌症和中风等缺氧相关疾病治疗，在癌症治疗中可使癌细胞对放化疗敏感度提高至3倍[391]] - [2015年二季度完成的TSC针对新诊断多形性胶质母细胞瘤（GBM）的2期临床试验显示，与对照组相比，TSC联合标准治疗使患者两年总生存率提高37%，无法手术患者生存率提高近4倍[393]] - [2017年12月启动TSC针对新诊断无法手术GBM患者的3期INTACT试验，预计2019年二季度完成8例患者的安全导入期，试验共将招募236名患者[393]] - [TSC用于急性中风治疗的2期PHAST - TSC试验获FDA批准，预计2019年二季度开始招募患者，将招募160名患者[395]] - [公司正在探索产品候选药物RES - 529的资本化途径，包括可能的授权许可等选项[397]] 公司财务状况 - [截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物余额为800万美元，2018年和2017年净亏损分别为1840万美元和140万美元，累计亏损7990万美元[402]] - [公司预计现有资金可支持运营费用和资本支出至2019年7月[403]] - [2018年公司未实现产品销售收入，预计短期内也不会产生产品销售收入[405]] - [2018年研发费用为580万美元，较2017年的510万美元增加66.3319万美元，主要因GBM 3期试验费用增加170万美元和薪资费用增加20万美元，部分被制造及其他成本减少120万美元所抵消[413]] - [2018年公司确认690万美元的非现金商誉减值费用[399]] - [2018年一般及行政费用为620万美元，与2017年持平，其中薪资费用增加60万美元，专业费用减少60万美元][414] - [2018年因下半年市值持续下降，确认690万美元非现金商誉减值损失，2017年无此项费用][415] - [截至2018年12月31日，公司营运资金为811.02万美元，高于2017年的697.56万美元][420] - [2018年经营活动净现金使用量为1080万美元，主要归因于净亏损1840万美元等；2017年为1230万美元][422][423] - [2017年投资活动净现金使用量为40万美元，主要用于购买定期存款和固定资产；2018年无此类活动][425] - [2018年融资活动提供净现金990万美元，主要来自普通股出售所得；2017年为2010万美元][426][427] - [截至2018年12月31日，公司有38.91万美元的经营租赁承诺][433] - [公司无对财务状况等有重大影响的资产负债表外安排][434] 公司股票相关情况 - [2018年12月13日，公司进行1比15的反向股票分割][428] 公司未来展望 - [公司预计未来继续产生大量费用和经营亏损，需筹集额外资金完成临床试验][429]