业绩总结 - Neflamapimod在DLB患者中的16周安慰剂对照研究中，40mg TID组与安慰剂组相比，认知功能显著改善，特别是在注意力方面[11] - 在161名参与者的24周安慰剂对照研究中，Neflamapimod组的CSF总tau和磷酸化tau水平显著降低，显示出疾病进展减缓的证据[11] - 159名参与者被随机分配到Neflamapimod 40mg TID或安慰剂组，主要疗效分析显示CDR-SB的统计功效接近100%[20] 用户数据 - 参与者的平均年龄为71.4岁，男性占比为85.5%[27] - 研究中，Neflamapimod组的CDR-SB评分在基线时为4.45，安慰剂组为4.23，显示出基线特征的相似性[27] 安全性与不良事件 - 研究显示，Neflamapimod在治疗过程中未出现严重不良事件的显著增加，安全性良好[36] - 在安慰剂组中有1例因不明原因死亡的早期停药，Neflamapimod治疗组有3例因不良事件停药[37] - 安慰剂组报告8例严重不良事件(SAE)，Neflamapimod治疗组报告5例，除1例外均被认为与治疗无关[37] 新产品与技术研发 - RewinD-LB研究中，Neflamapimod的平均C trough为3.9 ng/mL，标准差为1.5，低于目标浓度[42] - 在双盲阶段，Neflamapimod的生物利用度低于预期，可能与胶囊的年龄有关[49] - 新批次胶囊在开放标签扩展研究中表现良好，预计能达到目标的5 ng/mL的平均C trough[44] 未来展望 - 正在进行的临床研究评估80mg BID在DLB中的安全性和药代动力学[49] 其他信息 - 在Neflamapimod组中，40mg TID的治疗效果在没有高水平plasma ptau181的参与者中最为显著[11] - 研究中，Neflamapimod组的认知测试结果显著优于安慰剂组，尤其是在注意力方面[11] - 参与者在治疗过程中ALT/AST升高超过5倍ULN，停止治疗后恢复，未符合Hy's Law[37] - 在安慰剂组中，跌倒事件发生率为18.8%，Neflamapimod组为15.2%[38] - 在Neflamapimod组中，COVID-19发生率为10.1%，而安慰剂组为3.8%[38] - 参与者在开放标签扩展研究中，使用新胶囊的68人，使用旧胶囊的55人[48]

Inducement Grants Strengthening CMC leadership to prepare for scaled up neflamapimod manufacturing On track to initiate Phase 3 trial of neflamapimod in DLB in mid-2026 following meeting with regulatory authorities BOSTON, June 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CervoMed Inc. (NASDAQ: CRVO), a clinical stage company focused on developing treatments for age-related neurologic disorders (CervoMed or the Company), today reported a key senior leadership hire to oversee the Company's Chemistry, Manufacturing, and Cont ...

CervoMed (CRVO) FY 2025 Conference May 20, 2025 05:00 PM ET Speaker0 Hello, everyone, and welcome to this latest in a series of fireside chats at the H. C. Wainwright BioConnect Conference here at NASDAQ. This will be the last fireside chat of the day. Thank you so much for joining us. My name is Ram Selvaraju, and I'm a Managing Director and Senior Healthcare Equity Research Analyst at H. C. Wainwright in their Equity Research Department. I'm joined here today by John Allam, the Chief Executive Officer of ...

LEERINK PARTNERS LLC 1301 Avenue of the Americas, 5th Floor New York, New York 10019 Ladies and Gentlemen: CervoMed Inc., a Delaware corporation (the "Company"), confirms its agreement (this "Agreement") with Leerink Partners LLC (the "Agent"), as follows: CervoMed Inc. Shares of Common Stock ($0.001 par value per share) SALES AGREEMENT May 12, 2025 Exhibit 1.1 1. Issuance and Sale of Shares. The Company agrees that, from time to time during the term of this Agreement, on the terms and subject to the condit ...

CervoMed Inc. (CRVO) came out with a quarterly loss of $0.56 per share versus the Zacks Consensus Estimate of a loss of $0.60. This compares to loss of $0.41 per share a year ago. These figures are adjusted for non-recurring items.This quarterly report represents an earnings surprise of 6.67%. A quarter ago, it was expected that this company would post a loss of $0.67 per share when it actually produced a loss of $0.80, delivering a surprise of -19.40%.Over the last four quarters, the company has surpassed ...

☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from ___________ to ______________. Commission file number: 001-37942 UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark one) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 Securities registered pursuant to Section 12(b) of the Act: | Title of each class | Trading Symb ...

Reported positive 16-week results from the extension phase of the Phase 2b RewinD-LB trial, demonstrating proof-of-concept for neflamapimod as a potential treatment for dementia with Lewy bodies (DLB) Plan to initiate Phase 3 trial of neflamapimod in DLB in mid-2026 following meeting with regulatory authorities Initiating separate Phase 2a trials to evaluate neflamapimod in patients with primary progressive aphasia and patients in the recovery phase after ischemic stroke BOSTON, May 12, 2025 (GLOBE NEWSWIRE ...

Presentation Details Format: Fireside Chat Date: Tuesday, May 20, 2025 Time: 5:00 – 5:30 PM ET Webcast Link: https://journey.ct.events/view/ff005743-cd3c-4c4c-bd4d-ba8d0c84c859 The webcast of the fireside chat will be accessible in the Investor section of the CervoMed website https://www.cervomed.com/. About CervoMed BOSTON, May 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- CervoMed Inc. (NASDAQ: CRVO), a clinical stage company focused on developing treatments for age-related neurologic disorders (CervoMed or the Company), ...

文章核心观点 - 2b期RewinD - LB研究扩展阶段结果显示neflamapimod对减缓路易体痴呆（DLB）患者临床进展有临床意义效果 ，验证了其作为DLB治疗药物的概念 ，公司计划推进其3期开发 [1][2] 分组1：研究结果概述 - 研究扩展阶段前16周 ，neflamapimod与对照组相比减缓了临床进展 ，降低了跌倒发生率 ，新数据显示其在认知波动和工作记忆测量终点上有改善 [1] - 新胶囊在多个临床终点上比对照组有积极效果 ，新旧胶囊总体安全性和耐受性相似 [5][6] 分组2：专家观点 - 哈佛医学院神经病学副教授Stephen Gomperts表示 ，扩展阶段结果令人鼓舞 ，验证并复制了先前临床试验结果 ，符合neflamapimod可通过阻止基底前脑胆碱能神经元功能丧失提供临床益处的科学假设 [2] - RewinD - LB研究联合首席研究员兼公司首席执行官John Alam称 ，扩展阶段前16周主要结果指标和多个临床重要终点的积极发现 ，增强了neflamapimod成为DLB变革性疗法的信心 [2] 分组3：研究设计与过程 - 研究初始16周双盲安慰剂对照阶段随机分配159名参与者 ，152人完成初始阶段 ，149人进入扩展阶段 ，期间均接受neflamapimod治疗 ，55人继续使用旧胶囊 ，94人至少8周使用新胶囊 ，约一半仅使用新胶囊 [3] - 新胶囊达到目标血浆药物浓度 ，可进行新胶囊与旧胶囊及初始阶段安慰剂的临床结果比较 ，扩展阶段前16周参与者和工作人员对胶囊类型不知情 [4] 分组4：具体临床数据 - 扩展阶段前16周新胶囊对比旧胶囊 ，以及使用研究至32周所有数据对比安慰剂 ，在主要结果指标CDR - SB上有改善 ，所有参与者平均改善0.73分 ，筛查血浆ptau181低于2.2 pg/mL的参与者平均改善0.81分 ，均超临床有意义的0.5分差异 [9] - 扩展阶段前16周 ，新胶囊接受者CDR - SB临床有意义恶化的参与者比例相对旧胶囊接受者降低40% ，筛查血浆ptau181低于2.2 pg/mL的参与者降低62% [9] - 扩展阶段新胶囊参与者在ADCS - CGIC上对比旧胶囊及与初始阶段安慰剂的参与者内比较均有改善 ，旧胶囊与安慰剂的参与者内分析未见改善 [9] - 基于95%置信区间评估 ，新胶囊在痴呆认知波动量表和国际购物清单测试 - 识别（测量工作记忆）上对比旧胶囊有改善 ，在12项神经精神量表、定时起立行走测试和统一帕金森病评定量表第三部分（运动）上有积极趋势 [9] - 筛查ptau181 < 2.2 pg/mL的参与者中 ，扩展阶段新胶囊跌倒发生率为4% ，旧胶囊为15.2%（p = 0.025） ，初始阶段安慰剂为19.7%（p = 0.007） [9] 分组5：研究背景与后续计划 - RewinD - LB临床研究是针对159名DLB患者的随机16周双盲安慰剂对照研究 ，有32周仅使用neflamapimod的扩展阶段 ，排除有AD共病的患者 ，主要结果指标是CDR - SB变化 ，由美国国立卫生研究院国家老龄研究所2130万美元资助 ，在美国、英国和荷兰43个地点进行 [6] - 公司预计完成RewinD - LB研究扩展阶段32周 ，2025年晚些时候获得更多数据后与监管机构讨论确定neflamapimod的3期计划 [7] 分组6：公司介绍 - 公司是专注于开发与年龄相关神经疾病治疗方法的临床阶段公司 ，目前正在开发neflamapimod ，该药物是一种口服小分子脑渗透剂 ，可抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α ，有治疗DLB和其他主要神经疾病突触功能障碍的潜力 ，正在DLB患者中进行2b期研究 [8]

文章核心观点 CervoMed公司将在2025年4月1 - 5日于奥地利维也纳举行的第19届国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经系统疾病会议上进行口头报告，展示neflamapimod治疗路易体痴呆的RewinD - LB 2b期研究扩展阶段的详细分析[1] 会议报告详情 - 摘要标题为“neflamapimod治疗路易体痴呆的RewinD - LB 2b期临床试验的疗效和安全性结果” [2] - 报告形式为口头报告 [2] - 报告人包括CervoMed首席执行官兼RewinD - LB研究联合首席研究员John Alam医学博士，以及哈佛医学院神经病学副教授、麻省总医院路易体痴呆科主任Stephen Gomperts医学博士、哲学博士 [2] - 会议场次为“帕金森病、路易体痴呆和多系统萎缩药物开发进展” [2] - 报告日期和时间为2025年4月5日星期六18:25 - 18:40（中欧时间） [2] - 报告摘要将在报告结束后在CervoMed网站的投资者板块公布 [2] 公司情况 - CervoMed是一家临床阶段公司，专注于开发与年龄相关的神经系统疾病的治疗方法 [1][3] - 公司正在开发neflamapimod，这是一种研究性的口服小分子脑渗透剂，可抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α [3] - neflamapimod有可能治疗突触功能障碍，目前正在DLB患者中进行2b期试验 [3] 投资者联系方式 - 联系人是PJ Kelleher [4] - 所属机构为LifeSci Advisors [4] - 邮箱为Investors@cervomed.com [4] - 联系电话为617 - 430 - 7579 [4]