业绩总结 - 2023年第一季度净收入为10.22亿美元，较2022年第一季度持平，按固定汇率计算增长4%[10] - 2023年第一季度调整后EBITDA为2.52亿美元，较2022年第一季度下降26%，按固定汇率计算下降24%[10] - 2023年第一季度整体净收入为10.22亿美元，同比下降0.3%[29] - 2023年第一季度EBITDA为1.34亿美元，同比下降36%[29] - 2023财年净收入指导范围为4625百万至4875百万美元，预计同比增长-2%至1%[25] - 2023财年调整后EBITDA指导范围为1220百万至1300百万美元，预计同比增长-2%至1%[25] 用户数据 - 2023年第一季度生物制药部门净收入为5.23亿美元，同比下降5%[29] - 制药与消费者健康部门2023年第一季度净收入为4.99亿美元，同比增长4%[29] - 2023年第一季度美国市场净收入为6.97亿美元，占总收入的68.2%[33] - 2023年第一季度欧洲市场净收入为2.74亿美元，占总收入的26.9%[33] 新产品和新技术研发 - 生物制药部门预计将包括5400万美元的收入和调整后EBITDA，原定于第一季度确认，现预计在第二季度确认[17] 市场扩张和并购 - 公司完成了对Metrics Contract Services的收购，交易金额为4.75亿美元[14] - Bettera收购对净收入增长贡献10个百分点，对调整后EBITDA增长贡献12个百分点[19] 负面信息 - 由于飓风伊恩的影响，最大PCH设施关闭4天，影响了收入和EBITDA[19] - 公司对2023财年的有机增长预期进行了保守调整，以反映宏观经济压力[14] - 外汇对2023年第一季度净收入的影响为3000万美元，影响幅度为6%[39] 其他新策略和有价值的信息 - 公司在2022财年共进行了超过750次审计，包括超过50次监管审计[14] - 公司在2023财年的资本支出预计占净收入的10-11%[14] - 2023年资本支出占收入的比例预计为17.2%[29] - 截至2022年9月30日，总债务为4204百万美元，较2022年6月30日的4202百万美元略有上升[24]

公司业务规模 - 公司每年为近8000个客户产品生产超800亿剂药品，约占全球患者和消费者每年服用此类产品剂量的1/23[123] 公司运营结构 - 2022年7月1日起公司采用新运营结构，分为生物制剂和制药与消费者健康两个运营及报告部门[124] 财务数据关键指标变化 - 净收入 - 2022年第三季度净收入为10.22亿美元，较2021年同期减少4800万美元，排除外汇影响增加4500万美元，增幅4%[136] - 2022年第三季度净收入有机下降1%，主要因新冠项目需求下降和处方药制造收入减少；无机增长5%，源于收购[136][138][139] 财务数据关键指标变化 - 毛利润 - 2022年第三季度毛利润为2.58亿美元，较2021年同期减少5400万美元，降幅16%，按固定汇率计算占收入百分比降至25.2%[140] 财务数据关键指标变化 - 销售、一般和行政费用 - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为1.96亿美元，较2021年同期增加1900万美元，增幅11%[141] 财务数据关键指标变化 - 其他运营费用 - 2022年第三季度其他运营费用为200万美元，较2021年同期减少300万美元，降幅72%[142] 财务数据关键指标变化 - 利息费用 - 2022年第三季度利息费用为3200万美元，较2021年同期增加700万美元，增幅26%[143] 财务数据关键指标变化 - 其他费用 - 2022年第三季度其他费用为2500万美元，主要因2400万美元外汇损失；2021年同期为900万美元[145][146] 财务数据关键指标变化 - 所得税费用 - 2022年第三季度所得税费用为300万美元，对应税前收益300万美元；2021年同期为1000万美元，对应税前收益1.03亿美元[147] 各条业务线数据关键指标变化 - 生物制品业务 - 生物制品业务2022年第三季度净收入5.23亿美元，同比减少2%，EBITDA为1.13亿美元，同比减少33%[150] 各条业务线数据关键指标变化 - 制药与消费者健康业务 - 制药与消费者健康业务2022年第三季度净收入4.99亿美元，同比增长11%，EBITDA为1.08亿美元，同比增长20%[150] 财务数据关键指标变化 - 未分配成本 - 未分配成本2022年第三季度为8700万美元，同比增长67%[150] 财务数据关键指标变化 - 合并总收入及运营EBITDA - 合并总收入2022年第三季度为10.22亿美元，同比增长4%，运营EBITDA为1.34亿美元，同比减少34%[150] 公司信贷额度及借款情况 - 截至2022年9月30日，公司运营子公司有7.25亿美元循环信贷额度，其中短期借款占用7500万美元，信用证占用400万美元[160] 公司收购情况 - 2022年10月，公司以4.75亿美元现金收购Metrics，资金来自高级担保循环信贷额度[161] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2022年第三季度，经营活动现金使用9200万美元，2021年同期为提供1.63亿美元，同比减少2.55亿美元[164] - 2022年第三季度，投资活动现金使用1.16亿美元，2021年同期为1.67亿美元，同比减少5100万美元[164] - 2022年第三季度，融资活动现金提供7400万美元，2021年同期为10.82亿美元，同比减少10.08亿美元[164] 公司信贷协议遵守情况 - 截至2022年9月30日，公司遵守高级担保信贷协议和高级票据契约的所有重大契约[169][173] 公司现金及现金等价物情况 - 截至2022年9月30日和6月30日，公司非美国子公司持有的现金及现金等价物分别为1.87亿美元和3.77亿美元，占合并现金及现金等价物总额的比例分别为2.81亿美元和4.49亿美元[175] 公司利率互换协议及贷款适用利率 - 2021年2月，公司与美国银行签订利率互换协议，使5亿美元定期贷款适用利率的可变部分自2021年2月起有效固定在0.9985%，截至2022年9月30日，信贷协议下美元计价定期贷款适用利率为伦敦银行同业拆借利率（下限为0.50%）加2.00%[176] 公司未偿债务情况 - 截至2022年9月30日，公司有7.94亿美元欧元计价未偿债务，可作为对欧洲业务净投资的套期保值[177] 公司表外安排情况 - 截至2022年9月30日，除短期经营租赁和未结清信用证外，公司无重大表外安排[180] 公司市场风险披露情况 - 截至2022年9月30日，公司关于市场风险的定量和定性披露信息与2022财年10 - K报告相比无重大变化[182] 公司披露控制和程序情况 - 截至2022年9月30日，公司披露控制和程序有效，能在合理保证水平上实现目标[184] 公司财务报告内部控制情况 - 本季度公司财务报告内部控制无重大影响或可能产生重大影响的变化[185] 公司法律诉讼情况 - 公司可能卷入日常业务相关法律诉讼，但认为目前诉讼结果不会对合并财务报表产生重大不利影响[187] 公司传票及信息请求情况 - 公司不时收到政府机构或私人方关于客户或供应商业务活动的传票或信息请求，回应可能产生大量成本，预计未来仍会产生相关成本[188]

财务数据和关键指标变化 - 2022财年净收入48.3亿美元，按固定汇率计算有机增长20%，主要受生物制剂需求、客户处方产品需求增加和消费者健康产品需求反弹驱动 [8] - 2022财年调整后EBITDA为12.9亿美元，按固定汇率计算有机增长28%，调整后EBITDA利润率增至26.6%，较2021财年的25.5%提高110个基点 [8] - 2022财年调整后净收入为6.94亿美元，即摊薄后每股3.84美元，高于2021财年的摊薄后每股3.04美元 [8] - 第四季度收入13.1亿美元，报告增长10%，固定汇率增长15%，剔除收购和剥离后有机增长10% [9] - 第四季度调整后EBITDA为3.84亿美元，报告增长10%，固定汇率增长16%，剔除收购和剥离后有机增长15% [9] - 第四季度调整后净收入为2.15亿美元，即摊薄后每股1.19美元，高于上一年同期的摊薄后每股1.16美元 [9] - 截至2022年6月30日，净杠杆率为2.9倍，略低于3.0倍的长期目标 [41] - 2022财年资本支出占收入的14%，低于2021财年的17%，预计2023财年资本支出占净收入的13% - 15% [45] - 预计2023财年全年净收入在49.75亿 - 52.25亿美元之间，报告增长率为3% - 8%，预计有机固定汇率净收入增长率约为8% [46] - 预计2023财年全年调整后EBITDA在13.1亿 - 13.9亿美元之间，报告增长率为2% - 8% [48] - 预计2023财年全年调整后净收入在6.6亿 - 7.3亿美元之间，较2022财年下降5%至增长5% [50] - 预计2023财年稀释加权平均股数在1.81亿 - 1.83亿股之间 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制剂业务 - 第四季度净收入6.67亿美元，较2021年第四季度增长14%，主要受细胞和基因疗法、药品和药物物质产品需求增加驱动，抵消了新冠相关项目收入的下降 [28] - 该业务EBITDA利润率为32.8%，较2021年第四季度的30.9%提高超210个基点，较第三季度提高170个基点 [30] 软胶囊和口服技术业务 - 第四季度净收入3.5亿美元，较2021财年第四季度增长22%，EBITDA增长9% [32] - 2021年10月1日收购的Bettera贡献了18个百分点的净收入增长和13个百分点的EBITDA增长 [33] - 有机净收入增长4%，受开发收入增长以及处方产品和消费者健康产品需求驱动，但供应链挑战、通胀压力和不利组合影响了整体有机业绩 [34] 口服和特殊递送业务 - 第四季度净收入增长11%，EBITDA增长27%，Zydis产品需求达到创纪录水平，相关特许权使用费协议是该业务EBITDA利润率强劲的主要驱动力 [35] 临床供应服务业务 - 第四季度净收入1.04亿美元，较2021财年第四季度增长4%，受存储和分销服务增长驱动，EBITDA下降2%，受不利组合影响 [36] - 截至2022年6月30日，该业务积压订单为5.4亿美元，高于上季度末的5.29亿美元，较2021年6月30日增长10%，第四季度新业务订单为1.32亿美元，高于上一年第四季度的1.19亿美元，过去12个月的订单出货比为1.1倍 [37] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 自2023财年7月1日起，公司将运营部门从四个重组为两个，分别专注于生物制剂和制药与消费者健康，预计制药与消费者健康部门长期净收入增长率为6% - 10%，生物制剂部门为10% - 15%，公司将合并后长期增长率上限提高至12% [10][12][13] - 公司预计2023财年有机增长与之前的长期有机收入增长率8% - 10%一致，尽管新冠相关产品收入预计将大幅下降，但非新冠业务预计将有机增长超25% [15][17] - 公司宣布以4.75亿美元收购Metrics Contract Services，该业务将成为制药与消费者健康部门的一部分，预计将实现与该部门6% - 10%的整体长期增长相当的收入增长 [19][21] - 口服递送仍是处方药研发的基础，目前约有6000种口服化合物正在研发中，较去年增长约10%，这也是近期大型制药并购活动的重点 [23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022财年公司在财务和运营方面取得了强劲业绩，尽管面临通胀环境和供应链挑战，但仍实现了创纪录的财务结果 [6] - 2023财年公司面临供应链挑战、通胀压力、欧洲能源供应问题、生物技术资金不确定性以及疫苗需求下降等障碍，但公司有信心实现增长目标 [25] - 公司对收购Metrics业务感到兴奋，该业务将使公司能够满足对高活性药物制造不断增长的需求，同时公司将继续保持产品组合的平衡，以匹配行业研发管线 [20][22] - 公司对长期增长充满信心，通过战略收购和有机投资，公司的整体产品组合已为长期成功做好准备 [24] 其他重要信息 - 公司将于11月初的第一季度财报电话会议开始按照新的组织结构报告业绩，并将在未来几周发布新结构下的近期历史业绩报表 [11] - 公司董事会选举Karen Flynn为董事会新成员，自9月15日起生效 [26] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请分享EBITDA利润率从2022财年末到2023财年指引中点的变化因素 - 外汇对收入和EBITDA的影响分别为3 - 4个百分点，对底线的影响更大 [55] - 布鲁塞尔的设施修复工作将持续到2023财年，影响已反映在指引中 [56] - 2023财年新冠相关产品销量预计较2022财年减少三分之二，这将对整体利润率产生影响 [57] - 供应链和通胀压力仍是挑战，特别是软胶囊和口服技术业务的消费者健康产品，公司将通过提价来缓解压力 [58][59] - 公司仍致力于在2026财年实现30%的EBITDA利润率目标 [60] 问题2: 新运营结构对客户的影响以及预计哪些领域增长最大 - 新结构消除了内部障碍，使客户更容易获得公司的多种服务，提高了现有和新客户使用多种服务的比例 [61][62][64] - 制药与消费者健康部门的增长预期提高，主要得益于对软糖业务的投资、北美复杂口服固体业务产能瓶颈的解决以及对高活性化合物业务的拓展 [65][66] 问题3: 2023财年指引中新冠业务的最差和最佳情况以及供应链挑战的影响 - 新冠业务的假设相对稳定，主要基于与关键客户的合同义务，供应的不确定性是指引范围的主要变量 [69][70] - 公司对新冠疫苗需求的季节性有了更好的了解，因此对2023财年下半年的预测更有信心 [71][72] - 新资产主要用于满足糖尿病、肥胖症、神经系统疾病和肿瘤学等治疗领域的需求，供应链挑战主要影响软胶囊和口服技术业务的消费者健康产品 [75][76] 问题4: 2023财年非疫苗业务的展望以及指引中包含的定价贡献 - 非新冠业务预计在2023财年增长超25%，涵盖所有技术产品，细胞和基因疗法、药物物质业务以及欧洲的新产能将是增长的重要驱动力 [78][79] - 新冠治疗药物不是主要的增长驱动力，大部分新冠相关收入来自疫苗业务 [80] - 供应链挑战主要影响消费者健康业务，公司将通过提价来缓解通胀压力，尽管面临挑战，2023财年指引中点仍预计利润率将适度扩张 [81] 问题5: 制药与消费者健康部门实现6% - 10%增长的时间以及生物制剂业务的前景 - 公司已经看到该部门向新增长目标加速过渡的趋势，软糖业务的扩张、北美复杂口服固体业务的改善以及消费者产品的反弹将推动增长，新组织架构带来的商业协同效应将进一步加速增长 [83][84] - 生物制剂业务预计保持10% - 15%的增长 [13] 问题6: 过去几年生物制剂部门增加的产能及其对未来增长的影响 - 公司在未来18 - 24个月内将继续执行计划，已增加的产能将有助于实现2026财年目标 [88] - 药物产品方面，公司在小瓶基础上补充了注射器产品；药物物质方面，进行了产能扩张；基因疗法方面，BWI的套房数量将从10个增加到18个 [90] 问题7: 新冠药物产品资产向非新冠应用的过渡情况 - 过渡基本无缝，新业务主要在与新冠业务并行建设的生产线上进行，部分现有新冠疫苗生产线也可在生产疫苗的同时进行新产品的验证和上线 [92][93] 问题8: 各部门的有机收入增长指引、新冠疫苗销量减少是否意味着收入减少以及2024年28%的调整后EBITDA利润率是否仍然适用 - 公司未提供各部门的有机收入增长指引，但非新冠业务预计增长超25%，生物制剂业务预计增长10% - 15%，制药与消费者健康部门预计增长6% - 10% [98][100] - 公司重视与客户的合作，通过灵活的方式处理合同义务，这有助于非新冠业务的增长 [101] - 公司目前无法提供2024财年的指引，但对2026财年实现30%的EBITDA利润率目标充满信心 [97] 问题9: 请提供业务季节性的信息以及Metrics业务收购完成后的年收入贡献 - 2023财年的季节性与2020和2021财年相似，约60%的EBITDA将在下半年产生，第一季度和第二季度的收入分配可参考2019 - 2021年的情况 [104][105] - 公司将在交易完成后的第一次财报电话会议上提供Metrics业务的具体指引，预计该业务的增长与制药与消费者健康部门的6% - 10%增长目标一致，2023财年将为部分年度贡献 [106] 问题10: 公司的市场策略进展以及长期增长指引提高200个基点的驱动因素 - 公司的市场策略进展顺利，销售团队基础良好，新策略旨在充分利用客户关系，提供更多服务，消除内部障碍以释放价值 [110] - 长期增长指引提高主要得益于制药与消费者健康部门的增长，包括软糖业务的发展、北美复杂口服固体业务的改善以及消费者健康业务的复苏 [111][113] 问题11: 本季度Zydis相关特许权使用费的估计以及2023年较低的新冠假设对利润率的影响 - 公司未披露Zydis相关特许权使用费的具体贡献，但认为估计在1000万美元左右是合理的 [116] - 新冠相关收入下降将使组件采购业务正常化，同时低产量会带来吸收成本的压力，两者基本相互抵消，但吸收成本对底线的影响可能更大，不过公司仍预计2023财年利润率将适度扩张 [117][118] 问题12: 如何看待2023 - 2026年的长期增长目标 - 2023财年是战略过渡年，新冠疫苗收入预计减少三分之二，但非新冠业务预计增长超25%，公司的业务调整使其在疫情后处于有利地位 [122] 问题13: FDA审批放缓的动态以及对公司业务的影响 - 公司对影响其产品线的审批情况感到满意，并看到了未来的机会，FDA审批的宏观动态对公司业务的影响不大，主要取决于具体产品 [126] 问题14: 英国和普林斯顿的新产能何时上线以及年底的建设进度 - 普林斯顿的商业细胞治疗产能大多已上线，目前的限制因素是项目签约和技术转移的时间，该设施主要服务于肿瘤治疗 [129] - 牛津的建设按计划进行，预计在财年后期开始产生收入，该设施主要服务于信使RNA和蛋白质生产 [130] 问题15: 公司的并购前景、估值趋势以及2023年是否有进一步的并购活动和生物制剂业务的潜在机会 - 市场估值开始反映新的现实，但优质资产仍然昂贵，公司进行并购主要基于战略考量，旨在加速增长和产生协同效应 [135][136] - 公司一直有健康的并购机会组合，只要有机会加速增长和扩大利润率，就会积极探索 [137] 问题16: 组织架构调整的成本影响以及是否旨在提高利润率 - 商业方面的调整不会产生成本影响，新架构有助于提高运营效率，消除内部障碍，促进跨产品销售，同时实现运营卓越和效率提升 [141][142][143] - 这将增强公司实现2026财年30% EBITDA利润率目标的信心 [144] 问题17: 长期资本支出与更新后的长期收入增长计划的关系 - 制药与消费者健康部门的增长加速是个好消息，因为该部门的资本密集度低于生物制剂部门 [147] - 公司历史上资本支出占收入的8% - 10%，目前由于生物制剂业务的投资，预计2023财年为13% - 15%，未来可能逐步降至10% [149][151]

公司基本信息 - 公司年报涵盖2022财年（截至2022年6月30日）信息[23] - 公司普通股面值为0.01美元[25] 公司业务规模与布局 - 公司在四大洲超五十个设施处提供药物等产品开发和制造解决方案，每年生产近800亿剂产品，约占全球患者和消费者每年服用剂量的1/23[38] - 截至2022年6月30日，公司在四大洲拥有58个设施，约800万平方英尺的制造、实验室、办公及相关空间[109] - 公司在威斯康星州麦迪逊的工厂能用单用途技术生产250L至4000L规模的cGMP质量生物药物原料[76] - 公司在新泽西州普林斯顿收购有16个套件的商业规模细胞治疗园区，可用于自体和异体临床及商业制造[77] - 公司在马里兰州哈曼斯的基因治疗旗舰制造园区新增3个商业规模病毒载体套件，使园区套件总数达18个[77] - 公司在四个美国工厂为膳食补充剂市场进行gummies、软咀嚼片和含片的配方、开发和制造[88] 公司客户与合作情况 - 2022财年，公司与全球87家前100名品牌药营销商、21家前25名仿制药营销商、24家前25名生物制药营销商和21家前25名消费者健康营销商开展业务[39] - 2022财年，36%的净收入来自美国以外，服务约80个国家超1200个客户[48] - 2022财年公司与全球87家前100名品牌药营销商、21家前25名仿制药营销商、24家前25名生物制药营销商和21家前25名消费者健康营销商开展业务，另有超1200家其他客户[99] - 公司销售组织目前约有190名全职经验丰富的销售专业人员[100] 公司人员情况 - 公司拥有超9000名直接制造员工、超3000名配方等方面的科学家和技术人员[40] - 高管团队在制药和医疗行业有超600年综合经验，平均约29年职能经验[59] - 截至2022年6月30日，公司约有19000名员工，分布于4大洲的58个设施中，其中约1100名为临时工[119] - 截至2022年6月30日，女性员工占比44%，担任经理及以上职位的占比39%；2022财年，美国员工中不同族裔人才占比32%[122] - 截至2022年6月30日，公司员工流失率增至19%，其中自愿离职率为15%[123] - 2022财年，公司吸引了超过4600名新员工[127] - 2022财年，超3400名员工在公司内部换岗，其中47%为女性[122] - 2022财年，39名员工从下一代全球领导者项目毕业，47名新员工加入该项目[138] - 2022财年，35名总经理入选总经理卓越项目，24名总经理将于2023财年开始参加该项目[139] - 公司2021财年的员工敬业度调查显示较两年前有整体改善[147] 公司专利情况 - 公司拥有超1400项先进递送平台等方面的专利和专利申请[40] - 公司在全球持有超1400项与先进药物递送和生物制剂配方及技术等相关的专利和专利申请[169] - 过去25年FDA批准的软胶囊新化学实体约90%由公司开发和供应[62] 公司业务收入情况 - 生物制剂业务收入贡献从2016财年的约17%增长至2022财年的53%[44] - 2022财年净收入分布为生物制剂55%、品牌药28%、仿制药处方药3%、非处方药6%、消费者健康及其他8%[48] - 2022财年，前20大产品约占总净收入的44%，有一客户占净收入超10%，其最大单品占净收入不到9%[48] - 2022财年，公司产品开发相关净收入为23.6亿美元，较上一年增长34%[73] - 2022财年，生物制品业务板块占公司合并净收入（未消除部门间交易）的比例分别为2022年53%、2021年48%、2020年33%[82] - 2022财年，软胶囊和口服技术业务板块占公司合并净收入（未消除部门间交易）的比例分别为2022年26%、2021年25%、2020年34%[89] - 口腔和专业递送业务在2022、2021和2020财年分别占公司合并净收入的13%、17%和22%[94] - 临床供应服务业务在2022、2021和2020财年分别占公司合并净收入的8%、10%和11%[97] - 2022财年公司约43%的总净收入来自全球账户[102] 公司资本支出情况 - 过去五年资本支出约22.1亿美元，收购新设施和业务花费约40.6亿美元[55] - 自2017年在生物制剂业务投资超42.3亿美元，包括约28.1亿美元用于收购相关业务和场地[60] - 全球外包开发解决方案和商业供应市场当前支出约700亿美元，自2013财年以来公司执行21笔交易，投资约44.4亿美元[66] - 自2020财年以来，公司已在制造和开发设施上投资18.1亿美元，2022财年资本支出为6.6亿美元[111] 公司审计情况 - 2022财年受54次监管审计，过去五个财年成功完成约300次监管审计，每年接受超700次客户和内部审计[58] - 2022财年公司接受54次监管审计，过去五个财年完成约300次监管审计[177] 公司研发与项目情况 - 截至2022年6月30日，公司产品开发团队有超1500个活跃客户开发项目，2022财年为客户推出153个新产品[72] - 公司推出的UpTempo Virtuoso™ AAV平台可将AAV开发时间缩短一半[79] - 2022、2021和2020财年研发成本分别为2300万美元、2100万美元和2100万美元[118] 公司积压订单情况 - 截至2022年6月30日，公司积压订单为28.5亿美元，2021年6月30日为37.67亿美元，预计到2023财年末确认约80%的积压订单价值[106] 公司发货交付情况 - 2022财年公司网络按时发货交付率约达95%[112] 公司市场趋势情况 - 新兴、专业和虚拟制药及生物技术公司预计占全球活跃药物和生物制剂开发管道的四分之三以上[103] 公司ESG进展情况 - 公司2022财年在多个ESG重点领域取得显著进展[160] - 公司设定到2030年在2020财年基础上减少42%的范围1和2的碳排放目标[161] - 公司2022财年慈善捐赠超100万美元[161] - 公司员工资源团体网络增长25%[161] - 公司承诺到2024财年将水强度降至每100万美元收入500立方米，消除所有设施送往垃圾填埋场的废物，并确保废水中无高于预测无影响浓度的残留活性药物成分[164] 公司新冠业务情况 - 公司生物制剂部门从新冠相关产品的测试、制造和包装中获得大量收入，预计至少持续到2022年剩余时间及2023年，但未来收入的持续时间和程度不确定[186] - 新冠相关产品未获部分监管机构全面营销批准，若被拒批需求或大减，疫苗和疗法的持续生产供应需求不确定，或影响公司营收和财务状况[189] 公司风险情况 - 公司业务受客户研发投入和产品临床及市场表现影响，客户支出可能受新冠疫情、俄乌战争、通货膨胀等因素影响[190][191] - 公司处于高度竞争市场，面临来自全球多家公司的竞争，低成本司法管辖区公司的竞争可能影响公司业绩或限制增长[192][193] - 公司面临产品和其他责任风险，产品责任诉讼即使无价值也可能导致成本增加、销售减少等问题[194][195][196] - 公司若不遵守现有和未来监管要求，可能面临警告信、产品召回等后果，还可能导致客户索赔[198][200] - 新产品需经过FDA、EMA等监管机构的漫长严格测试和审批程序[201] - 无法保证公司运营完全符合法规，也不能保证维持或获得必要的许可证和批准，任何违规或未能获得许可可能影响公司业绩和财务状况[202] - 公司业务依赖质量管理策略和系统的执行与改进，质量或安全问题可能导致监管行动、诉讼和业务受损[204] - 未能为客户提供优质产品可能对公司业务、普通股市场价格产生不利影响，并可能导致监管行动或昂贵的诉讼[203] 公司保险情况 - 公司维持的产品责任保险年度累计限额超过2500万美元[197]

业绩总结 - 2022财年净收入为48.28亿美元，同比增长21%[10] - 2022财年调整后EBITDA为12.85亿美元，同比增长26%[10] - 2022年第四季度净收入为13.13亿美元，同比增长10%[14] - 2022年第四季度调整后EBITDA为3.84亿美元，同比增长10%[14] - 2022财年有机净收入增长20%，调整后EBITDA增长28%[11] - 2022年第四季度有机净收入增长10%，调整后EBITDA增长13%[15] 用户数据 - 2022年生物制药部门净收入为25.49亿美元，同比增长32%[46] - 2022年软胶囊和口服技术部门净收入为12.46亿美元，同比增长23%[46] - 2022年临床供应服务部门净收入为4亿美元，同比增长2%[46] - 2022年美国市场净收入为31.10亿美元，占总收入的63.8%[49] - 2022年欧洲净收入为15.1亿美元，同比增长12.1%[50] 未来展望 - 公司将长期净收入增长率预期上调至8-12%[19] - 2023财年预计净收入增长范围为3%至8%[42] 新产品和新技术研发 - 生物制药部门在2022年第四季度占总净收入的51%[21] - 生物制药部门的EBITDA在2022年第四季度同比增长3300万美元，EBITDA利润率提升至32.8%[21] 市场扩张和并购 - 公司计划收购Metrics Contract Services，交易价格为4.75亿美元[20] - 预计收购将在2022年年底前完成，需满足常规的关闭条款和监管批准[20] - Bettera收购对恒定货币净收入增长贡献了18个百分点[25] 负面信息 - EBITDA利润率在Softgel和口服技术部门下降了330个基点，降至28.0%[24] - Clinical Supply Services部门的收入组合对利润率产生了负面影响，EBITDA利润率下降了270个基点[31] - 截至2022年6月30日，公司总债务为420.2亿美元，同比增长29.5%[41] 其他新策略和有价值的信息 - 2022年6月30日的临时业务积压为5.49亿美元，同比增长3.8%[63] - 2022年资本支出为6.86亿美元，占总收入的14.2%[62]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收12.7亿美元，按报告值计算增长21%，按固定汇率计算增长23%，剔除并购和剥离业务后，有机增长为20% [8] - 第三季度调整后EBITDA为3.39亿美元，按报告值计算增长24%，按固定汇率计算增长26%，剔除并购和剥离业务后，有机增长为26% [8] - 第三季度调整后净收入为1.88亿美元，摊薄后每股收益为1.04美元，高于上一年同期的0.82美元 [9] - 截至2022年3月31日，净杠杆率为2.6倍，低于3.0倍的长期目标，现金、现金等价物和有价证券余额为8.8亿美元 [47] - 预计2022财年资本支出约占净收入的13% - 14%，此前预期为15% - 16% [48] - 上调2022财年财务指引，预计全年净收入在48 - 49亿美元之间，增长20% - 23%；调整后EBITDA在12.65 - 13.05亿美元之间，增长24% - 28%；调整后净收入在6.65 - 7.05亿美元之间，增长21% - 28% [50][51][52] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务 - 第三季度净收入6.98亿美元，增长30%，EBITDA利润率为31.1%，较上一季度上升20个基点，但较去年同期的33.1%有所下降 [37] - 预计未来几个季度，生物制药业务收入增长率将趋向于10% - 15%的正常水平 [38] 软胶囊和口服技术业务 - 第三季度净收入3.24亿美元，增长37%，EBITDA增长29% [39] - 10月1日收购的Bettera贡献了23个百分点的净收入增长和13个百分点的EBITDA增长 [39] 口服和特殊给药业务 - 扣除业务剥离和资产收购的净影响后，净收入增长4%，EBITDA增长64% [41] 临床供应服务业务 - 第三季度净收入1.01亿美元，增长3%，EBITDA增长14% [43] - 截至2022年3月31日，积压订单为5.29亿美元，与上一季度末持平，较2021年3月31日增长8% [43] - 第三季度新业务订单为1.11亿美元，上年同期为1.37亿美元，过去12个月的订单出货比为1.1倍 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 继续扩大全球网络，投资增长驱动能力，吸引新人才，加速运营卓越进展，以实现2026财年超过75亿美元的收入和约30%的调整后EBITDA利润率目标 [15] - 预计2023财年的增长与8% - 10%的长期有机收入增长率一致，增长驱动因素包括近期投资的更高利用率、现有资产的有机增长以及将部分生产新冠疫苗的生物资产转移到其他客户项目 [17][18] - 进行多项收购和资本支出项目，包括收购普林斯顿的细胞治疗制造设施、投资牛津的生物制药设施、完成法国利摩日的项目以及批准布鲁明顿的投资项目等 [20][22][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022财年上半年建立的积极势头在第三季度得以延续，生物制药业务的强劲增长以及其他服务的支持推动了财务业绩 [6] - 尽管预计2023财年新冠疫苗收入将大幅下降，但公司的增长驱动因素预计将弥补这一下降，实现与长期增长率相符的收入增长 [18] - 公司的服务具有灵活性和可替代性，能够根据需求转移生产，为客户提供广泛的产品，为增长提供了平衡的平台 [19] 其他重要信息 - 3月发布了第三份年度企业责任报告，涵盖了2021财年在环境、社会和治理方面的进展，包括减少碳排放、促进多元化和包容性以及社区投资等 [29] - John Chiminski将过渡到执行主席的新角色，Alessandro Maselli将于7月1日担任首席执行官 [33][34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 能否量化2023财年新冠业务贡献的下降百分比，以及如何看待明年EBITDA利润率的趋势？ - 公司不会披露2023财年新冠业务的收入贡献，但已在制定2023财年展望时降低了新冠业务的风险，预计公司仍能实现8% - 10%的长期增长目标 [56][57] - 目前无法提供EBITDA利润率的详细指引，但新冠相关收入的很大一部分与较低的EBITDA利润率相关，公司有信心实现2024年28%和2026年接近30%的综合EBITDA利润率目标 [58][59] 问题2: 是否预计2024财年生物制药业务收入会受到重大影响，如何应对关键新冠疫苗客户与竞争对手合作的情况？ - 公司与新冠疫苗合作伙伴的关系依然牢固，将继续为他们提供支持 [61] - 在疫情期间，公司对生物制药业务进行了投资，后期技术转让项目将推动未来几年的业务发展 [62] 问题3: 原材料价格情况如何，8% - 10%的增长指引中包含了多少价格因素？ - 公司所处环境动态变化，原材料供应面临压力，但通过合同安排可以抵消部分影响，公司已采取措施应对当前情况，有信心应对挑战 [64] 问题4: 近期收购的设施进展如何，是否需要额外资本支出，对业务组合有何影响？ - 收购设施是为了加速项目进度和增加收入，这些设施大多已完工或接近完工，将增强公司在药物物质和药物产品领域的实力 [66][67] 问题5: 近期生物制药业务收购的收入贡献如何，未来12 - 18个月应如何看待？ - 这些投资具有战略意义，预计收入增长较快，但资产达到满负荷利用需要时间，将为生物制药业务的增长提供动力 [70][71] - 普林斯顿资产将有一定收入贡献，英国资产在2022财年无收入，两项收购在2022财年的EBITDA线有800万美元的逆风影响，公司将在2023财年提供更具体的指引 [72] 问题6: 本季度基因治疗业务增长的驱动因素是什么？ - 公司的基因治疗业务管道更强且成熟，资产向后期阶段过渡，对病毒载体的需求增加，推动了业务增长 [74] 问题7: 常规灌装和完成产能的供需动态如何，是否能维持高利用率，明年的定价动态如何？ - 公司在该领域进行了大量投资，预计需求强劲，主要驱动因素包括产品管线、监管要求和本地化需求 [76][77][78] - 公司的药物物质资产具有可重新部署性，新的牛津设施可服务多种模式 [79] 问题8: 新冠客户在疫情后对非新冠项目的承诺程度如何，从新冠项目向非新冠项目的过渡速度如何？ - 公司与部分新冠客户建立了合作关系，有合同安排确保双方继续合作，对未来合作前景感到乐观 [80][81] 问题9: Bettera业务利润率提升的主要驱动因素和时间线是什么，其产能利用率与SOT其他业务相比如何？ - 利润率提升的驱动因素包括运营效率提高、产能利用率提升和定价动态良好，公司有信心实现2024年28%和2026年接近30%的EBITDA利润率目标 [84][85][86] - 通过增加人员和应用运营卓越方法，可以释放额外产能，中期还有投资增加产能 [87] 问题10: 2023财年生物制药业务的增长预期如何，布鲁塞尔工厂的修复情况及对利润率的影响如何？ - 目前无法提供2023财年生物制药业务的具体增长指引，但已指出了推动2023财年收入增长的关键因素，包括近期投资的更高利用率和生物资产的转移 [89][90] - 布鲁塞尔工厂的修复工作进展顺利，已重启生产，但未量化该工厂对利润率的具体影响，修复工作是利润率压缩的主要原因之一 [92][93][94] 问题11: 是否已经看到新冠业务收入下降，这是否反映在2022财年第四季度的指引中，2023财年下降的节奏如何？ - 公司看到了从疫情到疫苗常态化使用的过渡，但未提供第四季度新冠业务量变化的具体细节，已在2023财年指引中降低了新冠业务的风险 [96][97] 问题12: 2023财年的初步指引中，细胞和基因治疗以及Paragon业务的情况如何，公司业务组合的增长是否与市场增长速度一致？ - 目前不会提供2023财年各业务或子业务的具体假设，但细胞和基因治疗业务是公司业务的重要组成部分，需求强劲，将为增长做出贡献 [98][99] 问题13: 正在进行的技术转让项目是救援工作、新赞助商项目还是现有赞助商项目，转换生产线的时间和持续时间有哪些考虑因素？ - 技术转让项目已开展几个季度，公司在药物产品业务的生物制药领域看到了机会，关注肿瘤学、糖尿病和神经系统疾病等治疗领域 [101][102] 问题14: 2023财年的增长有多少来自现有产能，多少来自新产能，第四季度的EBITDA逆风如何在未来几个季度缓解？ - 2023财年的增长主要来自过去几年的投资，包括麦迪逊、巴尔的摩和利摩日等地的产能 [104] - 无法提供两个新收购设施在未来一年的具体贡献，但预计明年不会实现正EBITDA，公司将在8月的完整指引中提供更多细节 [105] 问题15: 2023财年的新冠业务需求情况如何，客户需求是否会持续，如果需求持续，是否会成为8% - 10%增长目标的上行因素？ - 公司看到了与客户相关的一些动态，已在指引中降低了新冠业务的风险，未来几个月情况将更加清晰，公司将在8月的电话会议上提供更新 [109] - 如果新冠业务贡献维持在当前水平，将是2023财年8% - 10%增长目标的上行因素 [110] 问题16: 2022财年资本支出总额下降的原因是什么，对2023财年资本支出水平有何看法？ - 2022财年资本支出预期降低是由于供应链延迟、交货时间延长和劳动力相关挑战，2023财年资本支出仍将处于较高水平，但公司希望在未来几年将其恢复到8% - 10%的正常水平 [112][113] - 近期的收购可以看作是加速的资本支出部署，公司对麦迪逊资产和布鲁明顿的药物物质投资感到满意 [114][115]

公司业务概况 - 公司在四大洲超50个工厂提供药物等产品开发和制造解决方案，每年生产超700亿剂产品，服务近7000个客户产品[173] - 公司运营四个报告部门，分别为生物制剂、软胶囊和口服技术、口服和特殊递送以及临床供应服务[174] 新冠疫情影响 - 公司对新冠疫情采取多项措施，未发现对产品交付有重大影响的风险、延迟或问题[175][176] - 公司因新冠相关产品需求增加，收入显著增长，尤其在生物制剂部门[179] 财务评估指标 - 公司定义了非GAAP指标EBITDA from operations和Segment EBITDA用于评估运营表现[183][187] - 公司使用恒定货币呈现结果，以助投资者理解运营情况和评估业绩[188] - 公司使用有机收入增长和Segment EBITDA增长解释业务潜在结果和趋势[189] 2022年第一季度财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度净收入较2021年同期增加2.44亿美元，排除外汇影响增长23% [192] - 2022年第一季度净收入有机增长20%，主要因生物制剂部门需求和软胶囊及口服技术部门产品需求增加[192] - 2022年第一季度净收入因收购增长5%，因出售业务减少2% [192][193] - 剔除外汇影响，与2021年第一季度相比，毛利润增加6600万美元，增幅18%；按固定汇率计算，毛利率从34.7%降至33.3%，下降140个基点[194] - 剔除外汇影响，与2021年第一季度相比，销售、一般和行政费用增加3600万美元，增幅21%，其中包括收购和剥离公司带来的1400万美元净增量费用[196] - 剔除外汇影响，与2021年第一季度相比，其他运营费用减少300万美元，降幅39%，主要是由于固定资产减值费用减少300万美元[197] - 剔除外汇影响，与2021年第一季度相比，净利息费用增加700万美元，增幅25%，达到3300万美元，主要是为收购Bettera进行增量借款所致[198] - 2022年第一季度所得税费用为3500万美元，对应税前利润1.76亿美元；2021年第一季度为8500万美元，对应税前利润3.17亿美元，所得税费用减少主要是由于上一期间出售业务的离散税费用和税前收入转移至低税率地区[198] - 与2021年第一季度相比，合并净收入增加2.44亿美元，增幅23%；运营EBITDA减少1.05亿美元，降幅25%[206] - 2022年第一季度，Acorda收购使公司净收入增加1%，无机基础上使部门EBITDA不利影响增加10%[219] - 2022年第一季度，吹灌封业务剥离使公司净收入和部门EBITDA在无机基础上分别减少13%和17%[221] 2022年第一季度各业务线数据关键指标变化 - 与2021年第一季度相比，生物制药业务净收入增加1.64亿美元，增幅30%；EBITDA增加4100万美元，增幅23%[206] - 与2021年第一季度相比，软胶囊和口服技术业务净收入增加8900万美元，增幅37%；EBITDA增加1800万美元，增幅29%[206] - 与2021年第一季度相比，口腔和专业递送业务净收入减少1400万美元，降幅8%；EBITDA增加1100万美元，增幅37%[206] - 与2021年第一季度相比，临床供应服务业务净收入增加300万美元，增幅3%；EBITDA增加400万美元，增幅14%[206] - 口腔和专业递送部门EBITDA排除外汇影响后增加1100万美元，增幅37%；排除收购和剥离影响后，较2021年第一季度增长64%[218] - 临床供应服务部门净收入排除外汇影响后增加300万美元，增幅3%；EBITDA排除外汇影响后增加400万美元，增幅14%[222][223] 2022年前九个月财务数据关键指标变化 - 2022年前九个月与2021年同期相比，净收入排除外汇影响后增加7.35亿美元，增幅26%；有机增长26%，收购使净收入增加2%，剥离使净收入减少2%[226] - 2022年前九个月，毛利润排除外汇影响后增加2.5亿美元，增幅27%；按固定汇率计算，毛利润占收入百分比从32.5%增至32.8%[228] - 2022年前九个月，销售、一般和行政费用排除外汇影响后增加1.17亿美元，增幅23%[230] - 2022年前九个月，其他运营费用排除外汇影响后增加800万美元，增幅46%[231] - 2022年前九个月，利息费用净额排除外汇影响后增加1300万美元，增幅17%[232] - 2022年前九个月所得税费用为6300万美元，2021年同期为9100万美元，与上年同期相比减少[235] - 2022年前九个月公司合并净收入35.15亿美元，较2021年同期的28.1亿美元增长26%，运营EBITDA为7.63亿美元，较2021年同期的7.88亿美元下降2%[239] - 2022年前九个月未分配成本为2.11亿美元，较2021年同期的0.49亿美元下降537%[239] - 2022年前九个月净收益为3.31亿美元，折旧和摊销为2.78亿美元，净利息支出为0.91亿美元，所得税费用为0.63亿美元，运营EBITDA为7.63亿美元；2021年同期净收益为4.03亿美元，折旧和摊销为2.16亿美元，净利息支出为0.78亿美元，所得税费用为0.91亿美元，运营EBITDA为7.88亿美元[245] - 2021年8月完成对RheinCell的收购，对2022年前九个月净收入影响不大，无机基础上使EBITDA较上年同期下降1%[247] - 2021年10月完成对Bettera的收购，使2022年前九个月净收入和EBITDA在无机基础上增长15%，同时记录了700万美元的一次性非现金库存公允价值调整，对EBITDA产生不利影响[251] 2022年前九个月各业务线数据关键指标变化 - 生物制药业务2022年前九个月净收入18.82亿美元，较2021年同期的13.25亿美元增长43%，剔除外汇影响后增长5.72亿美元；EBITDA为5.79亿美元，较2021年同期的4.22亿美元增长39%，剔除外汇影响后增长1.63亿美元[239] - 软胶囊和口服技术业务2022年前九个月净收入8.96亿美元，较2021年同期的7.11亿美元增长28%，剔除外汇影响后增长1.98亿美元；EBITDA为1.94亿美元，较2021年同期的1.43亿美元增长38%，剔除外汇影响后增长0.54亿美元[239] - 口服和特殊给药业务2022年前九个月净收入4.56亿美元，较2021年同期的5亿美元下降9%，剔除外汇影响后下降0.44亿美元；EBITDA为1.18亿美元，较2021年同期的0.97亿美元增长22%，剔除外汇影响后增长0.2亿美元[239] - 临床供应服务业务2022年前九个月净收入2.96亿美元，较2021年同期的2.86亿美元增长4%，剔除外汇影响后增长0.12亿美元；EBITDA为0.83亿美元，较2021年同期的0.77亿美元增长8%，剔除外汇影响后增长0.07亿美元[239] 公司资产与债务情况 - 截至2022年3月31日，公司主要运营子公司有7.25亿美元的循环信贷额度，到期日为2024年5月，该额度因2022年3月31日未偿还的400万美元信用证而减少[259] - 2022年4月，公司以1.33亿美元现金收购英国疫苗制造与创新中心相关资产，另支付3700万美元用于设施未来开发，还以4500万美元现金收购新泽西州普林斯顿的细胞治疗商业制造业务及设施[260] - 公司2027年到期的5.000%优先票据等高级票据为无担保债务，从属于所有现有和未来有担保债务[261][267] - 循环信贷安排在期末未偿还提款达到30%或以上时，需遵守净杠杆契约，截至2022年3月31日，公司遵守信贷协议所有重大契约[269] - 若高级票据发生违约事件，持有当时未偿还系列高级票据本金至少30%的持有人或受托人可宣布票据立即到期应付，截至2022年3月31日，运营公司遵守契约所有重大契约[274] - 截至2022年3月31日和2021年6月30日，非美国子公司分别持有现金及现金等价物3.68亿美元和3.51亿美元，占合并现金及现金等价物总额的比例分别为7.86亿美元和8.96亿美元[275] - 截至2022年3月31日，公司有9.05亿美元欧元计价债务符合对欧洲业务净投资套期条件[277] - 截至2022年3月31日，除短期经营租赁和未结清信用证外，公司无重大资产负债表外安排[280] 公司现金流情况 - 截至2022年3月31日的九个月，经营活动提供的现金为3.7亿美元，2021年同期为2.99亿美元，增加7100万美元[263][264] - 截至2022年3月31日的九个月，投资活动使用的现金为14.9亿美元，2021年同期为4.36亿美元，增加10.54亿美元[263][265] - 截至2022年3月31日的九个月，融资活动提供的现金为10.3亿美元，2021年同期为1.59亿美元，增加8.71亿美元[263][266]

业绩总结 - Q3'22净收入为12.73亿美元，同比增长21%[10] - Q3'22调整后EBITDA为3.39亿美元，同比增长26%[11] - Q3'22净收益为1.41亿美元，同比下降39%[12] - 2022年第三季度的合并总净收入为1,273百万美元，同比增长21%[34] - 2022年第三季度的合并EBITDA为308百万美元，同比下降27%[34] - 2022年第三季度的调整后每股净收益为0.82美元，同比下降21%[28] 用户数据 - 生物制药部门在Q3'22占总净收入的55%，较Q3'21的52%有所上升[15] - 生物制药部门净收入为698百万美元，同比增长28%[34] - 软胶囊和口服技术部门净收入为324百万美元，同比增长33%[34] - 口腔和专业递送部门净收入为154百万美元，同比下降10%[34] - 临床供应服务部门净收入为101百万美元，同比增长1%[34] - 2022年第三季度的订单积压为529百万美元，与2021年同期的490百万美元持平[24] 未来展望 - 公司FY'22的净收入和调整后EBITDA指导上调并收紧[13] - FY'23预计有机、恒定货币收入增长在8-10%的长期增长范围内[13] - 2022财年的净收入指导范围为48亿至49亿，预计增长率为20%至23%[31] - 2022财年的调整后EBITDA指导范围为12.5亿至13亿，预计增长率为24%至28%[31] 新产品和新技术研发 - 公司在普林斯顿收购了商业规模的细胞治疗制造设施，投资额为4450万美元[13] - 在英国牛津附近收购的生物制药开发和制造设施的资本支出为1.6亿美元[13] 市场扩张和并购 - SOT部门的净收入增长中，Bettera收购贡献了23个百分点[18] 负面信息 - 口服和特殊递送（OSD）部门的净收入为154百万美元，同比下降10%[22] - 外汇对净收入的影响为3000万美元，年同比影响为6%[41] 其他新策略和有价值的信息 - 2022年第三季度的未分配成本为0.54亿美元，较2021年第三季度的1.01亿美元减少47%[40] - 2022年第三季度的净新业务赢得为1.11亿美元，较2022年第二季度的1.14亿美元略有下降[43]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度净收入超12亿美元，按报告计算增长34%，按固定汇率计算增长35%，剔除收购和剥离业务后，有机增长为32% [9] - 第二季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为3.1亿美元，按报告和固定汇率计算均增长39%，剔除收购和剥离业务后，有机增长也为39% [10] - 第二季度调整后净收入为1.63亿美元，摊薄后每股收益为0.90美元，高于上一年同期的0.63美元 [11] - 截至2021年12月31日，净杠杆率为2.8倍，低于3.0倍的长期目标 [55] - 现金、现金等价物和有价证券的总余额为9.6亿美元 [56] - 预计2022财年资本支出约占净收入预期的15% - 16% [56] - 上调2022财年财务指引，预计全年净收入在47.4 - 48.6亿美元之间，增长19% - 22%；调整后EBITDA在12.5 - 13亿美元之间，增长23% - 27%；调整后净收入在6.5 - 7亿美元之间，增长18% - 28% [58][59][61] 各条业务线数据和关键指标变化 生物制药业务（Biologics） - 第二季度净收入为6.38亿美元，增长60%，细胞疗法收购贡献了1个百分点的增长，主要受广泛需求驱动，尤其是与COVID - 19相关的项目 [40] - EBITDA利润率为30.9%，较本财年第一季度上升60个基点，但较2021财年第二季度的33.5%有所下降，主要归因于业务组合变化 [41] - 预计2022财年下半年收入增长率将放缓，EBITDA利润率将受布鲁塞尔工厂整改成本影响 [43][44] 软胶囊和口服技术业务（Softgel and Oral Technologies） - 净收入为3.29亿美元，增长36%，EBITDA增长73% [45] - 10月1日收购的Bettera贡献了22个百分点的净收入增长和30个百分点的EBITDA增长，有机净收入增长得益于处方药和消费者健康产品的增长 [46] - EBITDA利润率较去年同期提高507个基点，有机销量增长和Bettera业务的加入推动了利润率扩张 [47] 口服和特殊递送业务（Oral and Specialty Delivery） - 剔除业务剥离和收购的影响后，有机净收入增长5%，EBITDA增长24%，主要受早期开发项目需求增加的推动 [48] 临床供应服务业务（Clinical Supply Services） - 净收入为9900万美元，增长7%，EBITDA增长9%，得益于北美制造、包装、存储和分销业务的增长 [51] - 截至2021年12月31日，积压订单为5.29亿美元，较上季度末的5.15亿美元有所增加，较2020年12月31日增长18%；第二季度新业务订单为1.14亿美元 [52] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司宣布将2024财年目标提前，并推出2026财年目标，各业务板块均有有吸引力的长期有机增长率目标，整体综合有机收入增长率预计为8% - 10%，预计2026财年收入超过75亿美元，调整后EBITDA利润率约为30% [30][31][33] - 公司战略投资支持新兴治疗方式的资产，生物制药业务占比从2020财年第二季度的31%提升至2022财年第二季度的52% [29][39] - 推出OneBio服务，已签署20多个开发项目，并扩展到支持后期项目；在口服和特殊递送业务中推出Xpress Pharmaceutics服务，加速旧药一期临床试验开发 [18][19][21] - 公司产品种类丰富，业务具有韧性，相比竞争对手具有战略优势 [37] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在2022财年开局强劲，第二季度财务业绩良好，得益于生物制药业务的持续增长和其他业务板块的支持 [7] - 尽管仍存在一些疫情带来的挑战，但基础业务、产品开发的强劲增长和强大的处方药管道足以克服这些挑战 [13] - 对公司实现2026财年目标充满信心，相信公司有能力为所有利益相关者创造价值 [35] 其他重要信息 - 公司CEO将进行过渡，Alessandro Maselli将接任，John Chiminski将担任执行主席 [22][23] - 公司重视监管观察，已组建内部和外部专家团队处理布鲁塞尔工厂的483信函问题 [36] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：生物制药业务中COVID - 19项目的贡献及未来增长情况 - 公司未提供COVID - 19相关收入的具体贡献，但预计2022财年该收入将高于2021财年，且将持续到2023财年，2026财年其贡献将显著降低；公司通过疫情建立的药物产品项目管道和持续投资的产能使其有信心实现业务增长 [63][64][65] - 生物制药业务中还有许多非COVID - 19相关的高需求资产，未来三年将扩大产能，有助于业务按预期增长 [66] 问题2：布鲁塞尔工厂整改的时间和质量投资情况 - 公司未提供具体整改时间，将在满足最高质量和合规标准后重启工厂，目前正在进行工程改造，投资仍在进行中 [68] - 公司非常重视监管观察，对不同问题采取了不同的应对措施，与监管机构合作解决问题并令其满意 [69] 问题3：布鲁塞尔工厂关闭对参与新招标和中标率的影响，以及转移客户项目的能力 - 客户有更多的数据点来评估公司，公司商业活动未受影响，对公司服务的需求依然很高 [72] - 公司业务多元化，能够吸收此类挑战，关闭工厂对财务影响不大，已在修订后的2022财年指引中考虑相关因素 [73] 问题4：布鲁塞尔工厂整改成本对EBITDA的影响 - 公司未披露具体影响，整改成本将对下半年业务利润率产生不利影响，主要在第三季度，但已包含在指引中 [74] 问题5：药物生产业务中，COVID - 19专用生产线空闲后与非COVID - 19客户的讨论情况 - 公司会优先让合作伙伴使用这些生产线，这些资产需求高，全球产能不足，公司希望继续与合作伙伴保持合作 [76] 问题6：公司是否具备基因编辑、溶瘤病毒、红细胞疗法等能力，是否考虑进行相关的并购 - 公司已将巴尔的摩工厂的部分设施用于开发溶瘤病毒等平台；在质粒DNA方面有一定基础设施，虽目前规模不大，但未来有望变得重要 [77][78] 问题7：2022年利润率扩张的因素 - 外汇逆风对利润率无影响；Bettera的贡献、软胶囊和口服技术业务以及口服和特殊递送业务的复苏和利用率提高推动了利润率扩张；生物制药业务因业务组合和组件采购问题出现利润率压力，且下半年布鲁塞尔工厂整改成本将继续产生影响；临床供应服务业务利润率有增长 [80][81][82][84] 问题8：需求低于历史水平的领域和订单情况 - 生物制造领域需求高，研发管道不断增长和成熟；临床服务业务受疫情影响后正在回升，商业订单良好；消费者健康业务仍受疫情影响，但近期部分产品需求有所恢复；小分子制药服务注重技术，早期资产需求良好且趋势将持续 [85][86][87][88] 问题9：Bettera的产能扩张计划 - 公司对收购Bettera非常满意，目前需求旺盛，计划进行大量资本支出以扩大产能，已在招聘人员并优化运营，董事会也在规划大幅提高其EBITDA [90][91][92] 问题10：公司设施的产能利用率情况及对利润率的影响 - 药品生产资产利用率高，部分为24/7运行，但随着新产能上线，利用率会有所变化；药物物质业务利用率较高，但仍有销售空间；公司在一些有潜力的领域提前布局，短期内可能会稀释利润率，但从整体来看资本部署更有效 [94][95][96] 问题11：与长期收入增长目标对应的资本支出计划 - 2022财年资本支出约占销售额的15% - 16%，未来一到两年仍将高于正常水平（8% - 10%），但可能不会达到15% - 16%；资本支出水平取决于并购情况，如果有新资产，可能会增加支出 [98][99][102] 问题12：公司是否仍不投资大容量生物药物物质生产 - 公司战略仍聚焦于5000升以下的药物物质生产，认为该领域有机会，且70%的分子商业化后所需产能在5000升以下；公司计划在意大利Anagni工厂进行1亿美元的药物物质扩张 [104] 问题13：布鲁塞尔工厂的关闭情况 - 工厂的灌装操作因空气过滤系统整改暂停，但仍有其他活动，包括整改活动 [108] 问题14：细胞和基因治疗市场的现状、公司扩张情况及盈利能力 - 基因治疗和细胞治疗市场需求大，未来五年基因治疗项目将增长约3.5倍，细胞治疗项目将增长约3 - 4倍，大部分业务外包且比例有望增加 [110][111][112] - 公司在该领域进行了大量投资，基因治疗方面，收购Paragon后将商业制造套件从2个增加到18个；细胞治疗方面，在比利时Gosselies建立了重要园区 [113][114][115] 问题15：2022财年下半年指导中生物制药业务或疫苗的保守因素及其他假设变化 - 预计生物制药业务下半年增长将回归正常水平，因为2021财年下半年COVID - 19疫苗产量达到高峰；布鲁塞尔工厂整改主要影响利润率，而非收入；组件采购在2022财年第三和第四季度将对收入增长有贡献 [118][119][121] 问题16：细胞和基因治疗业务2022年的增长率 - 公司未提供具体增长率，但表示该业务增长良好且将继续增长 [122] 问题17：Bettera的EBITDA利润率情况 - 本季度Bettera的EBITDA利润率约为25%，短期内可能在25%左右波动；长期来看，其利润率有望接近生物制药业务 [124][125][127] 问题18：2022财年自由现金流指导是否改变 - 公司预计下半年EBITDA贡献将增加，历史上大部分自由现金流在第三和第四财季产生；上半年自由现金流为负主要与库存有关，公司将努力降低库存以实现正的自由现金流，布鲁塞尔工厂整改对自由现金流无重大影响 [129][130][132] 问题19：COVID - 19销售中疫苗和治疗药物的多样性，以及最大客户的销售占比 - 全球对疫苗的需求仍然存在，不同国家对疫苗的选择不同，公司未看到疫苗需求大幅下降；治疗药物方面，随着病毒变异，需求将持续存在 [135][136] 问题20：2022年疫苗每瓶剂量的趋势 - 每瓶剂量将下降，疫苗管理设置将更多面向医生和全科医生，公司正在进行相关项目以调整剂量设置；2022年20亿剂的目标是日历年估计，非用于财务建模；公司按灌装付费，剂量减少对经济影响可能为持平或改善 [137][138] 问题21：灌装和精加工业务在市场中的地位及增长情况 - 药物产品需求高，疫情提高了其利用率，公司在该领域投资具有前瞻性，收购的资产对COVID - 19疫苗和未来药物灌装很重要；除疫苗外，管道需求强劲，尤其是预填充注射器领域，公司将继续进行有机和无机投资 [140][141][142]

公司业务概况 - 公司在四大洲超五十个工厂提供药物等产品开发和制造解决方案，每年生产超700亿剂产品，服务近7000个客户产品[165][167] - 公司目前有生物制剂、软胶囊和口服技术、口服和特殊递送、临床供应服务四个运营和报告部门[168] 新冠疫情影响及应对 - 公司对新冠疫情采取多项措施，未发现对产品交付有重大影响的风险[169][170] - 公司新冠相关产品需求和收入增加，加速和加强部分资本改善计划以扩大产能[171] 2021年第四季度财务数据关键指标变化 - 2021年第四季度净收入为12.17亿美元，较2020年同期增加3.19亿美元，增幅35%（排除外汇影响）[185] - 2021年第四季度销售成本为8.12亿美元，较2020年同期增加2.07亿美元，增幅34%（排除外汇影响）[185] - 2021年第四季度毛利润为4.05亿美元，较2020年同期增加1.12亿美元，增幅38%（排除外汇影响）[185] - 2021年第四季度净利润为9700万美元，较2020年同期增加1000万美元，增幅11%（排除外汇影响）[185] - 净收入有机增长32%，收购影响增长6%，剥离业务影响下降3%，恒定货币变化增长35%，外汇翻译影响报告下降1%，总变化增长34%[187] - 恒定货币基础上，2021年第四季度毛利润占收入百分比从32.7%增至33.3%，增加60个基点[188] - 销售、一般和行政费用增加6400万美元，增幅38%，主要因员工相关成本增加1800万美元、交易和整合成本增加1300万美元等[189] - 其他运营费用增加1100万美元，增幅185%，主要因固定资产减值费用增加1500万美元[190] - 净利息费用增加600万美元，增幅24%，还款节省被新贷款利息增加抵消[191] - 2021年第四季度其他净费用1400万美元，主要是1500万美元外汇损失[194] - 2021年第四季度所得税拨备1800万美元，2020年为2100万美元，因国际税前收入转移至低税率地区[196] 2021年第四季度各业务线数据关键指标变化 - 生物制品业务净收入增加2.4亿美元，增幅60%，EBITDA增加6300万美元，增幅47%[199][203][204] - 软胶囊和口服技术业务净收入增加8800万美元，增幅36%，EBITDA增加3300万美元，增幅73%[199][205][206] - 口腔和专业递送业务净收入减少1400万美元，降幅8%，EBITDA不变[199][209][210] - 临床供应服务业务净收入增加800万美元，增幅7%，EBITDA增加300万美元，增幅9%[199][213][214] - 公司整体净收入增加3.19亿美元，增幅35%，运营EBITDA增加4100万美元，增幅20%[199] 2021年下半年财务数据关键指标变化 - 2021年下半年净收入22.42亿美元，较2020年下半年增加4.91亿美元，增幅28%[217] - 2021年下半年销售成本15.13亿美元，较2020年下半年增加3.07亿美元，增幅25%[217] - 2021年下半年毛利润7.29亿美元，较2020年下半年增加1.84亿美元，增幅34%[217] - 2021年下半年销售、一般和行政费用4.11亿美元，较2020年下半年增加0.81亿美元，增幅24%[217] - 2021年下半年其他运营费用2000万美元，较2020年下半年增加1200万美元，增幅138%[217] - 2021年下半年利息费用净额5800万美元，较2020年下半年增加600万美元，增幅12%[217] - 2021年下半年其他费用净额2300万美元，2020年下半年其他收入净额1900万美元，变动率为 - 223%[217] - 2021年下半年所得税费用2800万美元，较2020年下半年增加2300万美元，增幅400%[217] - 2021年下半年净利润1.9亿美元，较2020年下半年增加2000万美元，增幅11%[217] - 2021年下半年EBITDA为4.55亿美元，较2020年下半年增加0.88亿美元，增幅24%[230] 2021年上半年各业务线数据关键指标变化 - 2021年上半年生物制药业务净收入增加4.08亿美元，增幅52%，EBITDA增加1.22亿美元，增幅50%[236][237] - 软胶囊和口服技术业务净收入增加1.08亿美元，增幅23%，EBITDA增加3700万美元，增幅44%[238][240] - 口腔和特殊给药业务净收入减少3000万美元，降幅9%，EBITDA增加900万美元，增幅15%[242][243] - 临床供应服务业务净收入增加900万美元，增幅5%，EBITDA增加300万美元，增幅5%[244][245] 收购相关情况 - 2021年10月完成Bettera收购，使净收入和EBITDA分别增加11%和16%[241] - 2021年10月1日，公司以10亿美元现金收购Bettera[248] 现金流情况 - 2021年上半年经营活动现金流为2.32亿美元，投资活动现金流为 - 13亿美元，融资活动现金流为10.3亿美元[250] 信贷及债务情况 - 截至2021年12月31日，运营公司有7.25亿美元循环信贷额度，已使用500万美元[247] - 高级担保信贷协议包含多项契约，截至2021年12月31日，公司遵守所有重大契约[257][258] - 高级票据契约包含多项限制条款，截至2021年12月31日，运营公司遵守所有重大契约[263] - 截至2021年12月31日，信贷协议下美元计价定期贷款的适用利率为伦敦银行同业拆借利率（下限为0.50%）加2.00%；自2021年2月起，5亿美元定期贷款适用利率的可变部分有效固定在0.9985%[265] - 截至2021年12月31日，公司有9.33亿美元的欧元计价债务未偿还，可作为对欧洲业务净投资的套期保值[266] 现金及现金等价物情况 - 截至2021年12月31日和2021年6月30日，公司非美国子公司持有的现金及现金等价物分别为3.6亿美元和3.51亿美元，占合并现金及现金等价物总额的比例分别为8.49亿美元和8.96亿美元[264] 表外安排及市场风险情况 - 截至2021年12月31日，除短期经营租赁和未结清信用证外，公司没有任何重大表外安排[268] - 截至2021年12月31日，公司关于市场风险的定量和定性披露信息无重大变化[270] 内部控制情况 - 截至2021年12月31日，公司的披露控制和程序有效，能在合理保证水平上实现其目标[272] - 本季度报告期内，公司财务报告内部控制没有发生重大影响或可能产生重大影响的变化[273] 法律诉讼及信息请求情况 - 公司可能卷入日常业务中的法律诉讼，目前认为这些诉讼结果不会对合并财务报表产生重大不利影响[275] - 公司不时收到政府机构或私人方关于客户或供应商业务活动的传票或信息请求，预计未来会因此产生成本[276]