文章核心观点 CytoSorbents公司将于2024年8月13日收盘后公布第二季度运营和财务结果，同日下午4:30将举行电话会议、网络直播和问答环节 [1] 公司业务信息 - 公司是重症监护和心脏手术中使用血液净化治疗危及生命疾病的领导者 [1][3] - 公司主打产品CytoSorb在欧盟获批，在全球75个国家销售，可减少“细胞因子风暴”，还用于心胸手术前后，截至2024年3月31日，累计使用超237,000个，获FDA紧急使用授权用于成人危重症COVID - 19患者 [3] - DrugSorb™ - ATR抗血栓清除系统基于与CytoSorb相同的聚合物技术，获两项FDA突破性设备指定，公司已完成FDA批准的STAR - T研究以评估其在心胸手术中减少出血风险的效果，该研究旨在支持其在美国和加拿大的营销批准 [4] - 公司净化技术基于生物相容性、高度多孔的聚合物珠，可从血液和其他体液中去除有毒物质，已获约5000万美元非稀释性资助，有众多上市和研发产品，受多项专利和商标保护 [5] 财报及会议信息 - 公司将于2024年8月13日收盘后公布2024年第二季度运营和财务结果 [1] - 同日下午4:30将举行现场电话会议、网络直播和问答环节，提供了网络直播链接、会议ID、参会拨号方式等信息，会议录音将在公司网站投资者关系板块提供 [1][2] 公司联系方式 - 美国公司联系人：首席财务官Kathleen Bloch，电话+1 (732) 398 - 5429，邮箱kbloch@cytosorbents.com [8] - 投资者关系联系人：Eric Ribner，电话+1 (646) 751 - 4363，邮箱ir@cytosorbents.com [8]

文章核心观点 - 赛托吸附剂公司宣布推出重新设计和整合的新网站，展示公司成就并助力全球拯救生命 [5] 新网站相关 新网站特点 - 全新搭建，将公司和产品信息整合为医疗专业人员、投资者和其他关键利益相关者的信息中心 [1] - 拥有简洁现代设计、直观导航和丰富内容，涵盖公司、技术、疗法、产品线、临床研究、投资者会议等 [1] 新网站功能 - 布局用户友好、导航直观，便于访问重要信息，支持桌面和移动浏览 [2] - 内容增强，易于理解，针对不同利益相关者定制 [2] - 设有新闻和更新板块，专注最新发展和事件 [2] - 有全面且可搜索的资源库，包含1000多篇同行评审出版物等 [2] - 介绍公司专家，提供指导和支持 [2] - 设有“全球之声”板块，展示全球用户见解和反馈 [2] - 有专门的投资者关系网站，方便快速获取投资者材料 [2] - 改进联系表单，促进更快沟通和互动 [2] 公司业务相关 公司概况 - 赛托吸附剂公司是重症监护和心脏手术中血液净化治疗的领导者，利用专有聚合物吸附技术治疗致命病症 [5] - 公司净化技术基于生物相容性、高孔隙率聚合物珠，可通过孔隙捕获和表面吸附从血液和其他体液中去除有毒物质 [8] - 公司获得约5000万美元非稀释性赠款、合同和其他资金，来自DARPA、美国卫生与公众服务部等机构 [8] 公司产品 - 公司有众多上市产品和在研产品，受美国和国际专利及注册商标保护，包括ECOS - 300CY®、CytoSorb - XL™等 [8] - 公司主打产品CytoSorb®在欧盟获批，在全球75个国家销售，可减少“细胞因子风暴”，用于心脏手术前后，截至2024年3月31日，累计使用超23.7万台 [11] - CytoSorb®获FDA紧急使用授权，用于美国成人危重症COVID - 19患者，但尚未在美国获批 [11] - 基于与CytoSorb相同聚合物技术的DrugSorb™ - ATR抗血栓清除系统获两项FDA突破性设备指定，公司已完成FDA批准的STAR - T研究，以支持其在美国和加拿大的营销批准 [12] 公司表态相关 对合作方的感谢 - 公司销售和营销执行副总裁克里斯蒂安·施泰纳博士感谢使用公司疗法的医疗专业人员，称他们的奉献和见解对公司技术成功和改善全球患者预后至关重要 [7] 对新网站的邀请 - 施泰纳博士邀请大家探索新网站，称其是公司成就的庆祝，展示公司产品如何在全球拯救生命和“拓展血液净化维度” [3]

文章核心观点 - 赛多斯公司宣布推出重新设计和整合的新网站，展示公司成就并助力拯救生命，同时介绍公司产品、技术及研发进展 [1][4] 新网站相关情况 网站定位 - 全新构建的网站将公司和产品信息整合为一个统一、全面的信息中心，面向医疗专业人员、投资者和其他关键利益相关者 [2] 网站特点 - 具备用户友好的布局和直观的导航，便于访问重要信息，且针对桌面和移动浏览进行优化 [3] - 内容易于理解，针对不同利益相关者进行定制 [3] - 设有专门的新闻和更新板块，展示最新动态和事件 [3] - 拥有全面且可搜索的资源库，包含1000多篇同行评审出版物等 [3] - 介绍公司专家，为用户提供指导和支持 [3] - 设有“全球之声”板块，展示全球用户的见解和反馈 [3] - 设有专门的投资者关系网站，方便快速获取投资者资料 [3] - 改进了联系表单，促进更快速的沟通和互动 [3] 公司产品及业务情况 核心产品 - 公司领先产品CytoSorb®获欧盟批准，在全球75个国家销售，可减少“细胞因子风暴”，用于心脏手术前后，截至2024年3月31日累计使用超23.7万台，还获FDA美国紧急使用授权用于特定新冠患者，但尚未在美国获批 [5] 在研产品 - DrugSorb™ - ATR抗血栓清除系统基于与CytoSorb相同的聚合物技术，获两项FDA突破性设备指定，公司已完成FDA批准的STAR - T研究，旨在支持该产品在美国和加拿大的营销批准 [6] 技术及资金支持 - 公司净化技术基于生物相容性多孔聚合物珠，已从多个机构获得约5000万美元非稀释性赠款、合同和其他资金 [7] 其他产品 - 公司基于独特血液净化技术有众多上市产品和在研产品，受多项专利和商标保护 [7]

文章核心观点 - 赛托吸附剂公司将在第1届美国印裔医师协会世界卫生大会上展示公司情况，CEO将发表演讲并参与人工智能在医疗领域应用的小组讨论，公司产品在危重症和心脏手术治疗方面有进展和潜力 [1][6] 公司参会信息 - 赛托吸附剂公司将参加2024年7月18 - 22日在纽约万豪侯爵酒店举行的第1届美国印裔医师协会世界卫生大会，届时将有超3000名医生、医疗专业人员和行业领袖参会 [1] - 公司首席执行官菲利普·陈博士将进行公司介绍，并受邀参加7月20日题为“医疗领域人工智能的融合”的小组讨论 [1] 协会情况 - 美国印裔医师协会成立于1982年，代表超80000名执业医师，为超40000名美国印裔医学生、住院医师和研究员提供平台 [2] - 协会成员约占美国所有医生的10%，服务约30%的美国患者群体 [2] 公司产品情况 CytoSorb® - 是公司领先产品，在欧盟获批，在全球75个国家销售，是一种体外细胞因子吸附器，可减少常见危重症中的“细胞因子风暴”或“细胞因子释放综合征” [7] - 也用于心胸外科手术期间和术后，去除抗血栓药物和炎症介质，截至2024年3月31日，累计使用超237000个 [7] - 最初在欧盟以CE标志作为首个细胞因子吸附器推出，还获得了胆红素、肌红蛋白去除以及替格瑞洛和利伐沙班去除的CE标志扩展，在美国获得成人危重症COVID - 19患者紧急使用授权，但尚未在美国获批 [7] DrugSorb™ - ATR - 基于与CytoSorb相同的聚合物技术，已获得两项FDA突破性设备指定，分别用于去除替格瑞洛和直接口服抗凝剂阿哌沙班、利伐沙班 [3] - 公司已完成FDA批准的随机对照STAR - T研究，该研究涉及美国和加拿大约30个中心的140名患者，旨在评估术中使用DrugSorb - ATR能否降低接受替格瑞洛并进行心胸外科手术患者的围手术期出血风险，以支持其在美国FDA和加拿大卫生部的营销批准 [11] 公司技术及资金情况 - 公司的净化技术基于生物相容性、高度多孔的聚合物珠，可通过孔隙捕获和表面吸附从血液和其他体液中主动去除有毒物质 [8] - 其技术已从美国国防高级研究计划局、美国卫生与公众服务部等机构获得约5000万美元的非稀释性赠款、合同和其他资金 [8] 人工智能应用展望 - 公司CEO提到2012年公司作为学术和行业联盟的一部分被美国国防高级研究计划局选中参与治疗败血症的“类似透析疗法”项目，当时就设想开发能诊断和治疗疾病的“智能”机器 [6] - 虽当时人工智能技术和计算能力不足，但如今情况不同，未来人工智能在重症监护领域有很多令人兴奋的潜在应用 [6]

文章核心观点 - 赛托吸附剂公司将在第1届美国印裔医师协会世界卫生大会上展示公司情况，CEO将发表演讲并参与人工智能在医疗领域应用的小组讨论，同时介绍公司血液净化技术及人工智能在重症监护领域的潜在应用 [1][2] 公司活动 - 公司将参加7月18 - 22日在纽约举行的第1届美国印裔医师协会世界卫生大会，CEO菲利普·陈博士将进行公司介绍，并于7月20日参加“医疗领域人工智能融合”小组讨论 [1] 公司CEO观点 - 陈博士认为赛托吸附剂和其他血液净化技术在治疗危重症和心脏手术患者方面发挥重要作用，希望借此机会提高公司及其疗法在医学创新者中的知名度 [2] - 陈博士期待在小组讨论中分享人工智能对重症监护领域的影响，提及2012年公司参与美国国防高级研究计划局治疗败血症的项目，当时就设想开发“智能”机器，如今人工智能技术和计算能力已有很大进步 [2] 协会情况 - 美国印裔医师协会成立于1982年，代表超8万名执业医师，为超4万名美国印裔医学生、住院医师和研究员提供平台，其成员约占美国所有医师的10%，服务约30%的美国患者群体 [2] 公司产品及技术 - 公司是重症监护和心脏手术领域血液净化治疗的领导者，主打产品CytoSorb在欧盟获批，在全球75个国家销售，可减少“细胞因子风暴”，还用于心脏胸外科手术，截至2024年3月31日，累计使用超23.7万台，此外还获得多项CE标志扩展和美国FDA紧急使用授权，但尚未在美国获批 [3] - DrugSorb - ATR抗血栓清除系统基于与CytoSorb相同的聚合物技术，获得两项FDA突破性设备指定，公司已完成FDA批准的STAR - T研究，旨在支持该设备在美国和加拿大的营销批准 [4] - 公司的净化技术基于生物相容性、高度多孔的聚合物珠，可通过孔隙捕获和表面吸附从血液和其他体液中去除有毒物质，已获得约5000万美元的非稀释性赠款、合同和其他资金，拥有众多上市产品和在研产品 [5] 公司联系方式 - 美国公司联系人：首席财务官凯瑟琳·布洛赫，联系电话+1 (732) 398 - 5429，邮箱kbloch@cytosorbents.com [7] - 投资者关系联系人：埃里克·里布纳，联系电话+1 (646) 751 - 4363，邮箱ir@cytosorbents.com [7]

文章核心观点 - 2024年6月28日CytoSorbents公司与Avenue Capital Group达成2000万美元信贷安排 资金用于支持公司业务及产品开发等 有望助力公司实现监管和商业化目标 [2] 公司合作与信贷安排 - 2024年6月28日CytoSorbents公司与Avenue Capital Group达成2000万美元信贷安排 Armentum Partners, LLC担任交易财务顾问 [2] - 信贷协议初始期限三年 提供最高2000万美元定期贷款资本 首笔1500万美元 其中1000万美元立即可用 另外500万美元在美国FDA及时接受公司DrugSorb - ATR的De Novo申请且满足一定流动性要求时可用 第二笔500万美元将于2025年下半年在DrugSorb - ATM获得FDA营销许可后提供 用于支持该疗法在美国的预期推出 [3] 资金用途 - 资金用于提供非稀释性营运资金 支持公司重症监护和心脏手术领域的CytoSorb®业务 截至2024年3月31日该业务过去12个月销售额达3220万美元 [2] - 用于DrugSorb™ - ATR向美国FDA和加拿大卫生部的营销申请 以及获批后的初始推出和商业化准备 [2] - 用于偿还现有Bridge Bank债务 [2] 双方表态 - CytoSorbents首席财务官Kathleen Bloch表示 与Avenue Capital Group合作可加强公司财务状况 扩大营运资金 助力实现监管和商业化目标 今年夏天向美国FDA和加拿大卫生部提交DrugSorb - ATR营销申请 获批后美加潜在市场超5亿美元 有望成为公司分水岭事件 预计2000万美元资金可支持公司度过加美监管决策期 [4] - Avenue Capital Group高级投资组合经理Chad Norman称 多年来关注CytoSorbents 很高兴合作支持CytoSorb®等产品国际增长 资助DrugSorb - ATR在美加的项目 认为该产品可解决血液稀释剂使用者手术出血风险高的问题 [4] 合作方情况 - Avenue Capital Group是1995年成立的全球投资公司 主要专注于美国 欧洲和亚洲的专业贷款 机会信贷和其他特殊情况 高级管理人员和投资组合经理有丰富的公私债务市场投资经验 公司总部位于纽约 全球多地设有办公室 管理资产约125亿美元 超185名员工 60多名投资专业人员已在各行业 地区和市场周期投资约1000亿美元 注重创造价值和保护资本 通过尽职调查和关系网络识别市场机会 [5] 公司产品情况 CytoSorb® - CytoSorbents公司是重症监护和心脏手术血液净化领域的领导者 其主要产品CytoSorb®在欧盟获批 全球75个国家销售 是体外细胞因子吸附器 可减少常见危重症中的“细胞因子风暴”或“细胞因子释放综合征” 降低死亡风险 还可用于心胸手术前后 清除抗血栓药物和炎症介质 减少术后并发症 截至2024年3月31日 累计使用超23.7万台 最初在欧盟以CE标志作为首个细胞因子吸附器推出 后获得胆红素 肌红蛋白清除及心胸手术中替格瑞洛和利伐沙班清除的CE标志扩展 还获得美国FDA针对成人危重症COVID - 19患者呼吸衰竭的紧急使用授权 [6][7] DrugSorb™ - ATR - 基于与CytoSorb相同聚合物技术的研究性设备 获得两项FDA突破性设备指定 分别用于在紧急心胸手术的心肺旁路循环中清除替格瑞洛和直接口服抗凝剂阿哌沙班 利伐沙班 公司已完成FDA批准的STAR - T研究 评估术中使用DrugSorb - ATR能否降低接受替格瑞洛并进行心胸手术患者的围手术期出血风险 该研究旨在支持DrugSorb - ATR在美国FDA和加拿大卫生部的营销批准 [8] 其他产品 - 公司净化技术基于生物相容性 高多孔聚合物珠 可通过孔隙捕获和表面吸附从血液和其他体液中去除有毒物质 已从多个机构获得约5000万美元非稀释性资助 公司有众多基于该独特血液净化技术的上市产品和在研产品 受多项美国和国际专利及注册商标保护 还有多项专利申请待决 [9]

文章核心观点 - 赛托吸附剂公司与大道资本集团达成2000万美元信贷安排，资金用于加强财务状况、支持产品研发和商业化，DrugSorb - ATR若获批将带来超5亿美元潜在市场 [1][14] 合作信息 - 2024年6月28日，赛托吸附剂公司与大道资本集团达成2000万美元信贷安排，资金用于支持CytoSorb全球业务、DrugSorb - ATR申请及商业化、偿还现有债务 [14] - 信贷协议初始期限三年，首笔贷款1500万美元，其中1000万美元立即可用，另500万美元在FDA接受De Novo申请且满足流动性要求时可用；第二笔500万美元在2025年下半年FDA批准DrugSorb - ATM营销后可用 [3] 大道资本集团情况 - 成立于1995年，是全球投资公司，专注于美国、欧洲和亚洲的专业贷款、机会信贷和特殊情况投资 [4] - 总部位于纽约，在欧洲、亚洲等地设有办事处，管理资产约125亿美元，超185名员工，60多名投资专业人员已投资约1000亿美元 [4] 产品情况 CytoSorb - 是公司领先产品，在欧盟获批，全球75个国家销售，是体外细胞因子吸附器，可减少“细胞因子风暴”，截至2024年3月31日累计使用超23.7万个 [9][15] - 最初在欧盟获CE认证，后扩展到胆红素、肌红蛋白清除及心脏手术中抗血栓药物清除，在美国获FDA紧急使用授权用于新冠患者 [9] DrugSorb - ATR - 基于与CytoSorb相同聚合物技术的研究性设备，获两项FDA突破性设备指定，用于心脏手术中去除替格瑞洛和直接口服抗凝剂 [5] - 公司已完成FDA批准的STAR - T研究，评估其在接受替格瑞洛治疗的心脏手术患者中减少围手术期出血风险的效果，该研究旨在支持其在美国和加拿大的营销批准 [5] - 计划今年夏天向美国FDA和加拿大卫生部提交营销申请，获批后美加潜在市场超5亿美元 [1] 公司技术与资金情况 - 公司净化技术基于生物相容性多孔聚合物珠，可从血液和体液中去除有毒物质，获美国国防部高级研究计划局等约5000万美元非稀释性资金 [10] - 公司有众多基于该技术的上市和研发产品，受美国和国际专利及商标保护，还有多项专利申请待决 [10]

文章核心观点 文章介绍了CytoSorbents和Hemoscien两家公司，前者血液净化产品CytoSorb获台湾TFDA批准，已被25家医院用于治疗，累计使用23.7万个；后者是血液净化公司，与Infomed S.A.合作。两家公司合作，有望为重症治疗带来新选择 [1][2] 公司介绍 CytoSorbents Corporation - 专注血液净化深度治疗，产品CytoSorb获CE认证，被FDA批准用于特定情况，已证实对COVID - 19患者有效 [2] - 获多个机构资助共5000万美元，拥有ECOS300CY®等多种产品 [2] Hemoscien Corporation - 血液净化公司，成立于2008年，其前身为1980年的Smile Group Corp. [2] - 1998年后与Infomed S.A.合作，持有50%股份，满足ICU治疗需求 [2] 产品情况 CytoSorb - 获台湾TFDA批准，可清除多种物质，如Brilinta®、Xarelto®等 [1] - 已被25家医院用于治疗，截至2024年3月31日累计使用23.7万个 [1] - 预计今年销售额达1500万美元，增长30% [1] 合作情况 - CytoSorbents与Hemoscien合作，彰显CytoSorb优势，为重症治疗带来新选择 [1] - Hemoscien信任CytoSorb能实现血液净化和平衡，助力重症治疗 [1]

文章核心观点 - 赛多斯本公司宣布其产品CytoSorb获台湾食品药品管理局监管批准 将通过和信医材公司在台湾地区进行分销 该产品能治疗多种危及生命的疾病 [1][6] 产品获批情况 - CytoSorb获台湾食品药品管理局监管批准 获批适应症包括体外去除患者循环血液中的细胞因子 胆红素和肌红蛋白 以及在心胸外科手术中去除抗血栓药物替格瑞洛和利伐沙班 [6] - CytoSorb除在台湾获批外 还在欧盟获批 并在全球75个国家销售 [1] 产品应用及效果 - CytoSorb是一种体外细胞因子吸附器 可减少常见危重症中的 “细胞因子风暴” 或 “细胞因子释放综合征” 还可用于急性肝病的体外肝支持治疗 治疗横纹肌溶解症 以及在心胸外科手术期间和术后使用 [1] - 截至2024年3月31日 全球累计使用超23.7万个CytoSorb设备 [1] 公司技术及产品 - 赛多斯本公司的净化技术基于生物相容性高多孔聚合物珠 可通过孔隙捕获和表面吸附从血液和其他体液中主动去除有毒物质 [3] - 该技术获得约5000万美元非稀释性赠款 合同和其他资金 公司有众多上市产品和正在开发的产品 [3] 合作方情况 - 和信医材公司是一家专业血液净化服务提供商 自2008年从微笑集团公司分拆成立 自1998年与Infomed S.A.保持合作 市场份额超50% [9] - 该公司致力于满足重症监护病房护理中未满足的医疗需求 以及推进再生医学和其他免疫疗法 [9] 市场背景 - 台湾约有2400万居民 通过全民健康保险系统提供全民覆盖 拥有近400家医疗中心和地区医院 医疗体系先进 [8] - 台湾和世界其他地区一样 包括败血症在内的危重症是主要问题 每年约有15万例败血症新病例 死亡率高达30% [8]

文章核心观点 - 赛多斯公司宣布在欧盟推出并立即供应PuriFi™血液灌流机，该产品具有多项创新特性，有望推动赛多斯和PuriFi的销售，扩大市场份额，改善患者预后 [1][5][6] 公司概况 - 赛多斯公司是通过血液净化治疗重症监护和心脏手术中危及生命病症的领导者，其主打产品CytoSorb®获欧盟批准并在全球75个国家销售，截至2024年3月31日，累计使用超237,000台 [2] - 公司技术获约5000万美元非稀释性赠款、合同及其他资金，拥有众多上市产品和在研产品，受多项美国和国际专利及注册商标保护 [3] PuriFi™血液灌流机 - 具有预组装成人和儿童血液管路套件、自动灌注、自动调平气泡捕捉器、直观触摸屏图形用户界面、可选血液加热功能等创新特性，能快速设置并方便使用CytoSorb®血液净化滤芯 [1] - 该产品是与原始设备制造商Medica Group合作2年的成果，公司过去一年进行了广泛测试、培训、营销等准备工作，现开始商业化 [6] 其他产品进展 - DrugSorb™ - ATR抗血栓清除系统获两项FDA突破性设备认定，公司已完成STAR - T研究，该研究旨在支持其在美国和加拿大的营销批准 [7] 公司联系方式 - 美国公司联系人为首席财务官Kathleen Bloch，电话+1 (732) 398 - 5429，邮箱kbloch@cytosorbents.com [4] - 投资者关系联系人为Eric Ribner，电话+1 (646) 751 - 4363，邮箱ir@cytosorbents.com [10]