文章核心观点 - 杜雷克特公司宣布将于2024年5月13日公布第一季度财务结果，并举办电话会议和网络直播与投资者讨论财务情况及提供公司最新信息 [1] 公司信息 - 杜雷克特是一家后期生物制药公司，致力于开发表观遗传疗法，以改变对严重和危及生命疾病的治疗，包括急性器官损伤和癌症 [1][2] - 公司的主要候选药物拉苏考甾醇可结合并抑制DNA甲基转移酶的活性，正在进行治疗酒精性肝炎的临床开发，已获美国食品药品监督管理局的快速通道认定 [2] - 用于浸润的非阿片类镇痛药POSIMIR已获FDA批准，并独家授权给Innocoll Pharmaceuticals在美国销售和分销 [2] 财务结果公布安排 - 公司将于2024年5月13日公布第一季度财务结果 [1] - 管理层将于美国东部时间5月13日下午4:30举办电话会议和网络直播，与投资者讨论财务结果并提供公司最新信息 [1] - 电话会议详情：免费电话1 - 877 - 407 - 0784或1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13746111，也可通过Call Me链接即时接入，该链接将在预定开始时间前15分钟激活 [1] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1666995&tp_key=b63f08cf47 [2] 商标及药物状态说明 - POSIMIR在美国是Innocoll Pharmaceuticals的商标，在美国以外是杜雷克特公司的商标；SABER是杜雷克特公司的商标 [4] - 拉苏考甾醇是正在开发的研究性候选药物，尚未获得美国食品药品监督管理局或其他卫生当局的任何适应症商业化批准 [5]

文章核心观点 - 杜雷克特公司（DURECT Corporation）的拉苏考甾醇（larsucosterol）治疗严重酒精相关性肝炎（AH）的2b期AHFIRM试验数据将在2024年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会上进行口头报告 ，拉苏考甾醇有望为AH治疗带来新选择 [1] 公司动态 - 杜雷克特公司宣布其关于拉苏考甾醇治疗严重酒精相关性肝炎的2b期AHFIRM试验数据将在2024年6月5 - 8日于意大利米兰举行的EASL大会上进行口头报告，报告时间为6月8日下午2:30 - 2:45（欧洲中部夏令时） [1] - 公司的非阿片类镇痛药POSIMIR®（布比卡因溶液）已获FDA批准，并独家授权给Innocoll Pharmaceuticals在美国销售和分销 [5] 试验情况 - AHFIRM是一项2b期随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心研究，旨在评估拉苏考甾醇治疗严重酒精相关性肝炎的安全性和有效性，研究分为三组，共招募307名患者，每组约100人 [1] - 主要结局指标是拉苏考甾醇治疗患者与标准治疗（SOC）患者90天的死亡率或肝移植发生率，关键次要终点是90天生存率 [1] - 2023年11月公司公布了AHFIRM试验的 topline 数据，美国FDA已授予拉苏考甾醇治疗AH的快速通道资格 [1] 疾病背景 - 酒精相关性肝炎（AH）是酒精相关性肝病（ALD）的急性形式，与长期大量饮酒有关，常伴有近期饮酒量增加，其特征为严重炎症和肝细胞损伤，可导致危及生命的并发症 [2] - 目前尚无FDA批准的AH治疗方法，回顾性分析显示AH患者28天、90天和180天的总体死亡率分别为26%、29%和44%，后续全球研究报告28天和90天死亡率约为20%和31% [2] - 戒酒对许多中重度AH患者恢复往往不足，皮质类固醇等减少肝脏炎症的疗法存在禁忌，未显示能提高90天或一年生存率，且增加感染风险，肝移植数量有限且费用高，患者需终身免疫抑制治疗 [2] 药物机制 - 拉苏考甾醇是一种内源性硫酸化氧甾醇和表观遗传调节剂，可抑制DNA甲基转移酶（DNMT1、DNMT3a和3b），抑制DNA甲基化，调节与应激反应、细胞死亡和存活以及脂质生物合成相关的细胞信号通路基因表达 [3] - 这种作用机制可能最终改善细胞存活、减少炎症和降低脂毒性，为开发拉苏考甾醇治疗急性器官损伤和某些慢性疾病提供了科学依据 [3] 公司概况 - 杜雷克特公司是一家后期生物制药公司，致力于开发表观遗传疗法，通过靶向失调的DNA甲基化来改变严重和危及生命疾病的治疗方式，包括急性器官损伤和癌症 [4] - 公司的主要候选药物拉苏考甾醇正在临床开发中，用于潜在治疗AH（已获FDA快速通道资格）和探索治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH） [4]

拉苏考甾醇试验数据 - 酒精性肝炎28天和90天历史死亡率分别为20%-26%和29%-31%，AHFIRM试验中30mg和90mg拉苏考甾醇剂量组90天死亡率较安慰剂组分别降低41%（p=0.068）和35%（p=0.124），美国患者中分别降低57%（p=0.014）和58%（p=0.008）[183][184] - AHFIRM试验共招募307名患者，美国患者占比76%[183][184] - 拉苏考甾醇2a期试验中，100%的酒精性肝炎患者在28天研究期内存活[183] 公司财务总体情况 - 截至2023年12月31日，公司累计亏损5.89亿美元，2023年和2022年净亏损分别为2760万美元和3530万美元[186] - 公司预计2024年研发费用和销售、一般及行政费用较2023年将减少[186] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资总计2980万美元，2022年为4360万美元；2023年累计亏损为5.89亿美元[207] - 2023年和2022年经营活动使用现金分别为3440万美元和2630万美元，2023年投资活动使用现金120万美元，2022年产生现金1980万美元，2023年和2022年融资活动产生现金分别为2050万美元和8.3万美元[207] - 截至2023年12月31日，公司现金、现金等价物和投资约为2980万美元[210] - 公司现有合同义务未来需支付的款项总计2.1986亿美元，其中2024年需支付1.0054亿美元，2025年需支付9830万美元[211] - 公司管理层认为，自财务报表发布之日起一年内，公司持续经营能力存在重大疑问[211] 公司业务布局与策略 - 公司核心业务为制药研发和商业化，不打算大幅增加现有产品线投资、销售或营销力度，但期望通过新合作增加研发相关收入[186] 合作研发及其他收入情况 - 合作研发及其他收入包括前期许可费确认、第三方合格研究费用报销、里程碑付款、特许权使用费和收益分成付款[185] - 2023年和2022年合作研发及其他收入分别为227.7万美元和1320.4万美元，2023年减少主要是Innocoll协议和与其他公司可行性协议收入降低[195][197] - 截至2023年12月31日，公司在合作安排下未来可能获得高达1.22亿美元的潜在里程碑付款，其中开发里程碑1000万美元、专利里程碑200万美元、销售里程碑1.1亿美元[197] - 2022年12月31日止十二个月，公司根据Innocoll协议确认800万美元专利里程碑收入和200万美元首次商业销售里程碑收入[195] - 2023年1月，公司收到Innocoll于2022年9月实现并确认的POSIMIR首次商业销售200万美元销售里程碑付款[197] - 合作研发及其他收入中“其他”部分包括Indivior的PERSERIS净销售额相关的或有收入、合作方资助的可行性项目和研发活动收入以及Orient Pharma的Methydur净销售额相关的特许权使用费收入[196] 产品收入情况 - 产品收入来自ALZET渗透泵和某些关键辅料销售[185] - 2023年和2022年产品净收入分别为630万美元和610万美元，2023年增长主要归因于Methydur相关辅料产品收入增加，部分被ALZET渗透泵产品收入下降抵消[197] 产品收入成本情况 - 2023年和2022年产品收入成本分别为170万美元和160万美元，2023年增长主要是由于Methydur相关辅料产品销售成本增加，部分被ALZET产品销售成本下降抵消[198] - 2023年和2022年与产品收入成本相关的股份支付分别为1.7万美元和2万美元，2023年末和2022年末制造员工分别为9人和10人[199] 研发费用情况 - 2023年和2022年研发费用分别为2940万美元和3690万美元，2023年减少约750万美元，主要是larsucosterol和长效注射剂项目研发成本降低，部分被其他项目成本增加抵消[200] - 2023年末和2022年末研发员工分别为27人和42人[200] 销售、一般和行政费用情况 - 2023年和2022年销售、一般和行政费用分别为1440万美元和1590万美元，2023年较2022年减少150万美元，人员分别为23人和26人[203] 利息及其他收入与费用情况 - 2023年和2022年利息及其他收入均为210万美元，2023年利息费用为280万美元，2022年为240万美元[204] 认股权证相关情况 - 截至2023年12月31日，认股权证负债公允价值为120万美元，2022年为零；2023年认股权证发行成本为160万美元，2022年为零；2023年认股权证发行损失为200万美元，2022年为零[204] 所得税相关情况 - 截至2023年12月31日，联邦所得税净经营亏损结转约为3.126亿美元，州所得税净经营亏损结转约为2.662亿美元；2023年和2022年净递延税资产分别为1.234亿美元和1.176亿美元[205] 证券出售与融资情况 - 2023年通过2021年销售协议在公开市场出售普通股净收益约为160万美元，2024年2月1日至3月26日约为64.8万美元[208] - 截至2024年3月26日，2021年注册声明下可供出售的证券高达2.227亿美元，其中7270万美元普通股可根据2021年销售协议出售[208] - 2023年，公司通过两次注册直接发行获得约2270万美元净收益，通过公开市场出售普通股筹集约160万美元净收益[210] 贷款协议情况 - 2016年7月公司与牛津金融签订2000万美元定期贷款协议，初始利率7.95%，截至2023年12月31日为12.75%，到期需额外支付本金10%的款项[208] - 贷款协议包含多项限制公司行为的契约，如处置资产、开展业务、清算等[209] - 贷款协议规定的浮动利率初始为7.95%，截至2023年12月31日为12.75%[217] - 定期贷款到期或提前还款时，需支付本金金额10%的款项[217] - 公司提前偿还贷款，需支付本金金额0.75% - 2.5%的提前还款费用[217] 公司投资组合与风险情况 - 截至2023年12月31日，公司投资组合95%由购买日起90天内到期的投资组成[216] - 截至2023年12月31日，公司可能受利率风险影响的现金等价物和投资总额为2598.3万美元，平均利率为5.33%[216] - 截至2023年12月31日，公司定期贷款的公允价值估计为1670万美元[216] 产品获批与推出情况 - 2021年2月POSIMIR获FDA批准用于关节镜下肩峰下减压术后长达72小时的疼痛缓解，2022年9月Innocoll在美国推出该产品[184] 重大会计估计和假设情况 - 公司认为最重大的会计估计和假设与收入确认、预付和应计临床成本、预付和应计制造成本以及认股权证负债估值有关[187]

财务数据和关键指标变化 - 2023年总营收850万美元，低于2022年的1930万美元，主要因2022年营收包含与Innocoll的POSIMIR协议的1000万美元里程碑付款；2023年第四季度营收270万美元，低于上一年的330万美元，源于2023年合作收入减少 [9] - 2023年SG&A费用为1440万美元，低于上一年的1590万美元，第四季度为270万美元，低于上一年的430万美元，主要因专利费用和员工费用降低 [3] - 2023年R&D费用为2940万美元，低于上一年的3690万美元，第四季度为560万美元，低于上一年的1000万美元，主要因AHFIRM试验基本完成使临床试验相关费用降低、合同制造费用降低和员工相关成本降低 [9] - 截至2023年12月31日，公司现金和投资为2980万美元，低于2022年12月31日的4360万美元，2023年现金消耗为3810万美元（不包括融资净收益），公司认为手头现金足以支持运营至2024年底 [3] 各条业务线数据和关键指标变化 无 各个市场数据和关键指标变化 - AH在美国每年导致超过15万例住院治疗，90天死亡率约为30%，每年造成数万人死亡，且无有效治疗方法；AH住院费用通常在6万至16万美元以上，每年给医院造成的总成本约为100亿美元 [34] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在与FDA积极沟通关于AH的确认性3期试验设计，若larsucosterol在3期试验中达到预期并获得批准，可能成为该疾病首个FDA批准的治疗方法 [5][33] - 公司与Charles River Labs就ALZET产品线开展了美国和加拿大的首次销售和营销合作，合作于1月1日启动，销售团队已完成培训 [29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对larsucosterol的AHFIRM 2b期临床试验结果感到兴奋，认为其显示出为AH患者提供有临床意义生存益处的潜力 [53] - larsucosterol具有出色的安全性，在严重患者中降低了死亡率和不良事件发生率，强化了其风险收益比 [5] - 公司受到AH领域思想领袖和更广泛肝病学界的大力支持，他们对该产品充满期待 [33] - larsucosterol在美国有潜在的数十亿美元机会，同时可为医疗系统节省总体成本 [34] 其他重要信息 - AHFIRM 2b期试验是一项安慰剂对照、双盲、多国研究，有30毫克和90毫克larsucosterol两个活性组和一个安慰剂组，每组约100名患者，共随机分配了307名严重AH患者 [11] - 90天死亡率这一关键次要终点的顶线结果显示，30毫克剂量的larsucosterol使死亡率降低41%，90毫克剂量降低35%；美国患者中，30毫克和90毫克组死亡率分别降低57%和58%，p值约为0.01 [50] 问答环节所有提问和回答 问题1: 与FDA讨论的时间、时长以及更新市场的时间 - 公司正在与FDA沟通，目前无法分享太多信息，需等待流程完成，有明确结果后会进行沟通 [14] 问题2: 是否因未满足医疗需求、美国受试者亚组分析和安全性而改变3期试验地点 - 公司仍考虑在美国进行3期试验，因美国医疗服务具有同质性、人口众多且该疾病问题严重；不过该疾病是全球性问题，药物获批后在美国内外都有机会 [22] 问题3: 关键研究的关键要素、关键终点和研究规模 - 公司会等待与FDA对话结束后再讨论，认为可参考已完成的试验，目前处于大致范围 [26] 问题4: ALZET与Charles River Labs协议的财务情况和股权结构 - 公司未透露财务信息，称ALZET向商业和业务发展主管Keith Lui汇报，这是ALZET产品线在美国和加拿大的首次销售和营销合作，公司对与Charles River的合作感到兴奋，销售团队已完成培训，后续会汇报积极成果 [28][29] 问题5: 医生对公开数据的反馈 - 反馈非常积极，该疾病40多年来无重大突破，医生看到数据中死亡率降低和安全性提高，有大量医生支持并愿意提供帮助 [54] 问题6: 思想领袖在与FDA沟通中的参与情况 - 通常与FDA的沟通在公司和FDA之间进行，但思想领袖在考虑3期试验设计和数据分析方面参与度很高 [37] 问题7: FDA的积极性 - 公司不想揣测FDA的想法，认为FDA的方法很临床、逻辑和理性，且该部门至少有两名治疗肝病患者的医生，这对他们很重要 [39] 问题8: 3期试验是否仍为仅在美国招募患者 - 未明确回复是否有变化 [40] 问题9: 与FDA的沟通是否为NFA2会议、试验开始和结束的大致时间 - 公司在讨论3期试验获批的前进道路，但在与FDA就协议沟通完成前不做评论 [42]

财务数据关键指标变化 - 2023年第四季度总营收270万美元，净亏损140万美元；2022年同期总营收330万美元，净亏损1050万美元；2023年全年总营收850万美元，净亏损2760万美元；2022年全年总营收1930万美元，净亏损3530万美元[7] - 截至2023年12月31日，现金、现金等价物和投资为2980万美元，2022年同期为4360万美元；2023年12月31日债务为1670万美元，2022年同期为2120万美元[8] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为28400千美元，较2022年12月31日的43483千美元减少约34.69%[20] - 截至2023年12月31日，公司短期投资为1280千美元，2022年同期为0[20] - 截至2023年12月31日，公司应收账款净额为1261千美元，较2022年12月31日的3423千美元减少约63.16%[20] - 截至2023年12月31日，公司存货净额为2219千美元，较2022年12月31日的2113千美元增加约5.02%[20] - 截至2023年12月31日，公司流动资产总计34671千美元，较2022年12月31日的51394千美元减少约32.54%[20] - 截至2023年12月31日，公司总资产为45189千美元，较2022年12月31日的60100千美元减少约24.81%[20] - 截至2023年12月31日，公司应付账款为1777千美元，较2022年12月31日的3106千美元减少约42.79%[20] - 截至2023年12月31日，公司流动负债总计27011千美元，较2022年12月31日的34004千美元减少约20.56%[20] - 截至2023年12月31日，公司股东权益为14783千美元，较2022年12月31日的24985千美元减少约40.83%[20] - 截至2023年12月31日，公司经营租赁使用权资产为3980千美元，较2022年12月31日的1943千美元增加约104.84%[20] 拉苏考甾醇试验数据关键指标变化 - AHFIRM试验中，30mg拉苏考甾醇组90天死亡率较安慰剂组降低41%（p=0.068），90mg组降低35%（p=0.124）[2] - 美国患者中，30mg拉苏考甾醇组90天死亡率较安慰剂组降低57%（p=0.014），90mg组降低58%（p=0.008）[3] - AHFIRM试验共纳入307名患者，每组约100人[10] 酒精相关性肝炎（AH）相关数据 - 酒精相关性肝炎（AH）在美国每年约导致15.8万人住院，90天死亡率为30%[2] - 回顾性分析显示，AH患者28天、90天和180天的总体死亡率分别为26%、29%和44%；后续全球研究报告28天和90天死亡率约为20%和31%[12] 肝脏移植费用 - 肝脏移植平均费用超过87.5万美元[13] 公司业务合作与计划 - 2024年3月，公司与Charles River Laboratories就ALZET®渗透泵产品组合及相关产品线在美国和加拿大达成共同营销与合作协议[6] - 公司计划在2024年第二季度提供拉苏考甾醇开发下一步计划的最新情况[5]

文章核心观点 DURECT公司宣布将于2024年3月27日公布2023年第四季度和全年财务结果，并将举办电话会议和网络直播与投资者讨论财务情况及提供公司最新信息 [1][2] 财务信息 - 公司将于2024年3月27日公布2023年第四季度和全年财务结果 [1] 会议安排 - 管理层将于美国东部时间3月27日下午4:30举办电话会议和网络直播，与投资者讨论财务结果并提供公司最新信息 [2] - 电话会议免费拨打号码为1 - 877 - 407 - 0784或1 - 201 - 689 - 8560，会议ID为13744756，也可点击Call me™链接接入 [2] - 网络直播链接为https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1658919&tp_key=20f4499cb8 [3] 公司概况 - DURECT是一家后期生物制药公司，致力于开发表观遗传疗法，治疗急性器官损伤和癌症等严重及危及生命的疾病 [1][3] - 公司主要候选药物larsucosterol可结合并抑制DNA甲基转移酶活性，正处于治疗酒精性肝炎的临床开发阶段，获FDA快速通道认定 [3] - 非阿片类镇痛药POSIMIR®已获FDA批准，由Innocoll Pharmaceuticals在美国独家授权销售和分销 [3]

合作协议 - DURECT与Charles River Laboratories达成合作协议，共同推广ALZET产品线[1] 产品介绍 - ALZET产品线包括微型植入泵和各种配件，用于实验动物研究[3] 公司信息 - DURECT是一家专注于发展表观遗传治疗的生物制药公司，旗下主力药物候选品为Larsucosterol[4]

文章核心观点 DURECT公司宣布总裁兼首席执行官将在奥本海默第34届年度医疗保健生命科学会议上发表演讲，并介绍了演讲详情、公司业务及相关药物情况 [1][2][3] 会议信息 - 公司总裁兼首席执行官James E. Brown将在2024年2月13 - 14日举行的奥本海默第34届年度医疗保健生命科学会议上发表演讲 [1] - 演讲时间为2月14日上午10:40（美国东部时间） [2] - 网络直播链接为https://wsw.com/webcast/oppenheimer33/drrx/2815552 ，也可通过访问公司主页点击“投资者”板块下的“活动”页面获取 [2] - 会议期间管理层将与机构投资者进行一对一会议，可联系奥本海默代表或公司 [2] 公司业务 - DURECT是一家后期生物制药公司，致力于开发表观遗传疗法，治疗急性器官损伤和癌症等严重疾病 [3] - 公司主要候选药物larsucosterol可抑制DNA甲基转移酶活性，正处于治疗酒精性肝炎（AH）的临床开发阶段，已获美国FDA快速通道认定 [3] - 非阿片类镇痛药POSIMIR®（布比卡因溶液）已获FDA批准，采用SABER®平台技术，已独家授权给Innocoll Pharmaceuticals在美国销售和分销 [3] 商标及药物状态说明 - POSIMIR®在美国是Innocoll Pharmaceuticals的商标，在美国以外是DURECT公司的商标；SABER®是DURECT公司的商标 [5] - larsucosterol是正在开发的研究性药物候选物，尚未获FDA或其他卫生当局批准用于任何适应症 [5]

财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度总收入为1.7百万美元,相比2022年同期的12百万美元下降了大部分,主要是由于2022年确认了1000万美元的里程碑收入 [6] - 研发费用从2022年同期的9.9百万美元下降到7.2百万美元,主要是由于larsucosterol的临床试验和合同制造费用减少,以及其他研发项目支出增加 [7] - 销售及一般管理费用基本保持不变,从2022年同期的3.9百万美元下降到3.8百万美元 [8] - 截至2023年9月30日,公司现金及投资总额为39.1百万美元,相比2022年12月31日的43.6百万美元有所下降,主要是由于第三季度现金消耗约9.7百万美元,但同时完成了1390万美元的增发 [9] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司目前主要业务是开发larsucosterol用于治疗酒精相关性肝炎(AH),没有其他业务线数据披露 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在美国、澳大利亚、欧盟和英国等地开展了AHFIRM III期临床试验,其中美国患者占总入组的三分之二 [15] - 美国患者的90天死亡率在30毫克和90毫克larsucosterol组分别降低了57%和58%,而全球范围内的死亡率降幅略小 [17] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司计划与FDA在2024年第一季度会面,讨论AHFIRM试验数据以及获批larsucosterol用于治疗AH的路径,包括设计潜在的III期注册试验 [18] - AH每年在美国造成超过15.8万例住院,90天死亡率约30%,目前没有有效治疗方法,larsucosterol有望成为首个获批的AH治疗药物 [19] - 如果获批,larsucosterol在美国市场上有数十亿美元的潜力,同时也可能为医疗体系带来整体成本节省 [19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司CEO表示AHFIRM试验结果显示larsucosterol在降低90天死亡率方面具有临床意义,这是之前任何对照试验都未能达到的 [12][16] - 公司与业内知名肝病专家进行了讨论,他们对larsucosterol在美国患者中显示的显著疗效和良好安全性表现出高度兴趣和兴奋 [13][21] - 公司认为larsucosterol有望成为AH治疗的重大突破,将为这些重症患者带来潜在的生命救助 [19] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **François Brisebois 提问** 询问AHFIRM试验中观察到的整体死亡率情况,是否符合预期 [24] **Jim Brown 回答** 整体试验的死亡率约为25%,略低于预期的30%,这可能是未能达到主要终点的原因之一 [25] 但在美国患者中,死亡率为28%,与标准治疗组相比降低了近60% [26] 问题2 **Carl Byrnes 提问** 询问FDA是否可能接受以死亡率作为III期试验的主要终点 [36] **Jim Brown 回答** FDA倾向于接受以死亡率作为主要终点,这也是公司希望采取的方案,因为AH患者的死亡率极高,且可移植肝脏资源非常有限 [37][38][39] 问题3 **Thomas Yip 提问** 询问公司对于美国和欧洲患者群体差异的看法,以及未来在欧洲市场的发展计划 [54] **Jim Brown 回答** 公司将进一步分析不同地区患者特征差异对结果的影响,并与FDA和EMA进行讨论 [55][56] 目前公司将优先推进在美国市场的审批,之后再考虑其他地区的发展

财务表现 - DURECT公司2023年第三季度营收为1,744,000美元，较去年同期11,977,000美元大幅下降[8] - DURECT公司2023年第三季度净亏损为3,015,000美元，较去年同期净亏损2,471,000美元有所增加[8] - DURECT公司2023年前九个月净亏损为26,183,000美元，较去年同期净亏损24,864,000美元有所增加[8] - DURECT公司2023年前九个月现金流出自营业活动26,089,000美元，较去年同期17,869,000美元有所增加[10] - DURECT公司2023年前九个月现金流出自投资活动132,000美元，较去年同期现金流入18,360,000美元有所下降[10] - DURECT公司2023年前九个月现金流入自融资活动21,723,000美元，较去年同期59,000美元有所下降[10] - 公司的存货包括原材料、在制品和成品，总额为2521千美元[13] - 公司根据ASC 842要求承认租赁权利资产和相应的租赁负债[13] - 公司对未开票的临床成本和制造成本进行估计，如果估计不准确，实际费用可能与估计值有较大差异[15] - 研发费用主要包括与研发人员相关的薪资和福利、场地成本、临床试验成本等，费用发生时即予以支出[15] - 公司计算基本每股净亏损时，将净亏损除以基本股份的加权平均数[16] - 稀释每股净亏损是根据期间内普通股和普通股等价物的加权平均数计算的，使用普通股期权的库藏股法[17] 资产负债表 - DURECT公司2023年9月30日资产负债表显示，累计赤字达到587,600,000美元[11] - DURECT公司2023年9月30日资产负债表显示，现金、现金等价物和受限现金减少至39,135,000美元[11] 合作与协议 - 公司与Innocoll签订了独家许可协议，Innocoll支付了400万美元的非退还性前期费用[19] 股权与融资 - 公司于2023年9月30日的财报显示，2月2023年发行的权证的公允价值为2,103万美元，7月2023年发行的权证的公允价值为4,391万美元[27] - 公司于2023年9月30日的财报显示，应计负债包括员工薪酬和福利、临床成本、合同研究和制造成本等，总计8,539万美元[28] - 公司于2023年9月30日的财报显示，股权激励成本分别为661万美元、578万美元，累计1,923万美元[28] - 公司于2023年9月30日的财报显示，股票期权的预期寿命为7.5年，预期波动率为88%[29] - 公司于2023年9月30日的财报显示，贷款协议规定了利息支付和本金偿还的时间表，贷款利率为7.95%至12.74%[30] - 公司于2023年9月30日的财报显示，贷款协议包含了公司的违约条款和债权人的救济措施[30] - 公司于2023年9月30日的财报显示，租赁费用按照租赁期限直线摊销，未来最低支付额为5,482万美元[30] - 公司于2021年7月向SEC提交了Form S-3的架构注册声明，允许公司不时在一个或多个公开发行中提供高达2.5亿美元的证券，其中包括公司可能出售的高达7500万美元的普通股[31] - 公司于2022年12月进行了1比10的普通股逆向拆分，影响了公司的普通股、期权、购买权和股权激励计划[31] - 公司于2023年2月进行了一项注册直接发行，募集净收益约为880万美元[31] - 公司于2023年7月进行了一项注册直接发行，募集净收益约为1390万美元[33]