财务数据和关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司现金、现金等价物和投资级证券的账面价值（含利息）为2280万美元，而截至2020年12月31日为2920万美元 [30] - 2021年第三季度研发收入增至约69.3万美元，去年同期为41.5万美元；研发收入成本增至约39.3万美元，去年同期为26.7万美元 [31] - 2021年第三季度研发费用增至约190.2万美元，去年同期为98.6万美元；主要因COVID - 19疫苗候选药物DYAI - 100的一期临床试验成本12.8万美元，部分被其他内部研究项目减少的29.2万美元抵消 [33] - 2021年第三季度总务及行政费用增至约169.3万美元，较去年同期增长3%；主要因薪资和股份支付成本增加8.6万美元、保险费用增加6.5万美元，部分被业务发展和投资者关系成本减少7.9万美元及其他减少2.2万美元抵消 [34] - 2021年第三季度利息收入约为3000美元，去年同期为7.7万美元；主要因持有至到期证券余额减少和利率下降导致再投资减少 [35] - 2021年第三季度其他收入约为160.6万美元，去年同期为零；因2021年7月出售BDI股权权益 [35] - 2021年第三季度净亏损约为171.5万美元，合每股亏损0.06美元，去年同期净亏损249.9万美元，合每股亏损0.09美元 [36] 各条业务线数据和关键指标变化 人类健康业务 - 公司继续推进C1蛋白生产平台在人类制药行业的商业化，向首次人体临床试验推进COVID - 19疫苗候选药物DYAI - 100 [7][8] - Rubic财团的C1技术转让已开始，DYAI - 100和其他COVID - 19变体RBD已交付，相关遗传工具、培训和协议也已转移；正与Rubic讨论C1技术在其他疫苗候选药物开发和商业化中的应用 [11][12] - Syngene International加速了DYAI - 100细胞系的技术转让，C1生产平台的制造技术培训取得初步成功，已交付多个COVID - 19变体抗原 [12] - Many talks的C1平台技术转让完成，正在开发COVID - 19变体纳米颗粒疫苗候选药物 [12] - Sorrento Therapeutics继续就许可协议进行谈判，技术转让已启动 [12][13] - 以色列的BioTechnology General Israel预计将成功纯化DYAI - 100药物物质，后续需经监管批准后转化为药物产品用于一期临床试验 [13] - GLP动物毒理学研究证明C1生产的SARS - CoV - 2 RBD疫苗候选药物DYAI - 100初步安全性良好，动物体内检测到病毒特异性免疫球蛋白IgG抗体 [14] 动物健康业务 - 人畜共患病预测与防范倡议（ZAPI）项目于2021年7月成功结束，验证C1是表达SBV和RVFV抗原最有效的生产平台 [15] - C1细胞表达的抗原成功用于开发重组蛋白颗粒展示疫苗，C1生产的SBV抗原在牛、羊和小鼠中显示出安全性、有效性和保护性 [16] - 与一家全球动物健康公司合作进行家禽动物试验，C1抗原显示出良好疗效，已开始该项目的二期部分以提高抗原生产力 [17] - 基于目前结果，正讨论扩大与该公司在农场动物潜在商业抗原方面的合作；还与另一家全球动物健康公司合作开发伴侣动物抗体 [18] 各个市场数据和关键指标变化 未提及 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司使命是利用现代生物技术变革生物制造，改善全球食品、燃料和医疗状况，重点关注动物和人类健康市场，为提高生物制造产量和满足蛋白质生产需求提供经济有效的解决方案 [6] - 继续推进C1蛋白生产平台商业化，以COVID - 19疫苗候选药物DYAI - 100的一期临床试验为契机，验证C1生产蛋白在人体中的安全性，加速全球C1平台的采用 [7][8] - 除动物和人类健康市场外，公司正探索C1技术在农业、化妆品、食品、营养保健品等非制药市场的应用，相关市场的潜在需求正在加速增长 [19] - 公司拥有明确的战略运营计划、资源和资本分配策略，专注于扩大C1技术在人类和动物健康领域的商业机会 [24] - 公司C1生产平台是20多年研发的成果，已应用于生物燃料等多个行业，具有可扩展性、生产效率和较小的制造占地面积等优势 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管很多人认为COVID - 19即将过去，但它仍是现实问题，可能需要每年接种疫苗或定期加强免疫以维持抗体有效性；许多欠发达国家仍难以以可承受的价格生产足够数量的疫苗来保护公民 [9][10] - 公司处于关键发展阶段，多项举措开始取得成果；C1平台的应用不仅是应对COVID - 19，更是一次具有变革性的技术转变，有望在未来几十年改变全球生物制造 [22][23] - 随着GLP毒理学数据即将公布和DYAI - 100一期临床试验的临近，公司对2022年及以后的发展更加乐观 [78] 其他重要信息 - 公司首席财务官提醒，本次电话会议中的某些评论可能被视为前瞻性陈述，存在风险和不确定性，实际结果可能与陈述有重大差异 [5] - 公司欢迎Joe Hazelton加入执行领导团队，担任首席商务官，他拥有20多年的投资组合管理、监管监督和全球商业化经验，将支持公司新业务和现有业务的全球商业化 [25][26] - 公司与杜邦在许可科学领域之外的非竞争协议已到期，可探索更多新业务发展活动 [27] 问答环节所有提问和回答 问题1：公司是否有与合作伙伴定期沟通的流程 - 公司在研发方面，根据项目进展，几乎每月或每45天会与合作伙伴进行一次Zoom会议，本周公司人员还在芬兰与一位合作伙伴进行了面对面交流 [38] 问题2：公司目前有多少活跃的合作伙伴 - 公司表示很多合作不能公开谈论，已公布的合作伙伴信息是准确的；本季度公司又签署了两项新合作，一项是学术机构，另一项是行业合作伙伴；预计在年底前宣布与一家大型制药公司的人类制药合作 [39][40][41] 问题3：公司今年的现金消耗是否仍在1000 - 1200万美元的范围内 - 公司认为仍在该范围内，但会根据一期临床试验的进展情况不断评估不同地点以降低成本 [42] 问题4：如果与Sorrento的合作无法达成，公司将如何弥补资金缺口 - 公司首先会继续与大型制药公司和其他公司进行合作，寻求非稀释性现金，包括前期接入费、里程碑付款和特许权使用费；必要时也会考虑回到市场融资；公司有足够现金自行完成一期临床试验，主要目标是获得初步安全性和有效性数据，以吸引大型制药和生物技术公司的资金 [46][47][48] 问题5：关于与Sorrento的合作，公司是否满足了条款清单的要求 - 公司表示正在进行讨论和谈判，相信已满足了可能需要完成的所有事项，希望能达成合作，为全球人口提供负担得起的医疗保健 [50][51] 问题6：Joe加入公司后首先会做什么 - Joe首先会了解公司的技术、业务发展和不同市场机会，评估除动物和人类健康外，公司技术和专业知识在其他行业的应用，特别是一些近期能产生现金的机会；同时，他还将与管理层一起开展业务发展工作 [53] 问题7：能否透露与大型制药公司合作的更多信息 - 公司表示仍在讨论中，希望在年底前达成合作；该合作不仅涉及研发，还包括支持、规模和潜在的广度和范围；建议关注后续消息 [56][58] 问题8：公司对自身现金状况表示乐观，但投资者认为股票缺乏买盘，担心公司融资困难，如何让投资者更放心 - 公司曾有多个机构投资者提出大量购买股票，认为现在的机会更大，不担心筹集资金；公司更关注业务运营、技术进步、扩大机会和展示初步安全性和有效性，以增加股东价值 [61] - 公司补充说明，作为平台型公司，应用领域广泛，不依赖单一交易或公司；COVID项目是一个转折点，获得人体安全性数据将为公司带来更多机会；公司还在积极寻求其他合作，对未来充满信心 [63][64][65] 问题9：在辉瑞疫苗成功的情况下，公司如何看待市场机会 - 公司认为辉瑞的治疗药物是事后治疗，而公司的目标是通过疫苗预防疾病传播；公司的C1平台有潜力成为生产重组蛋白疫苗、抗体和其他治疗药物的高效方式；如果公司的COVID - 19疫苗在印度、非洲或东南亚等地区推出，将是一项重大成就，不仅能为股东带来现金，还能为全球提供可及的、负担得起的医疗保健 [68][69] - 公司强调自己是平台型公司，C1平台应用广泛，市场机会巨大；将DYAI - 100推向人体试验是关键，成功后市场将为公司打开；公司还在研究除COVID - 19外的其他五种传染病靶点，拥有相关基础设施和经验，能为客户提供从抗原生产到临床试验的一站式服务 [70][72][73]

财务状况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为1366.0611万美元，较2020年12月31日的2063.7045万美元有所下降[13] - 截至2021年9月30日，公司总资产为2386.3052万美元，较2020年12月31日的3007.2432万美元有所下降[13] - 2021年前三季度公司普通股数量从39,747,659股增至40,332,659股，累计亏损从50,676,351美元增至59,532,742美元[17] - 2021年净亏损8,856,391美元，2020年为7,365,060美元[20] - 2021年经营活动净现金使用量为8,641,881美元，2020年为5,287,408美元[20] - 2021年投资活动净现金提供量为721,592美元，2020年为22,083,844美元[20] - 2021年融资活动净现金提供量为985,550美元，2020年为230,810美元[20] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，应收账款分别来自5个和9个客户，美国境外客户应收账款分别约18万美元（占比100%）和12.3万美元（占比41.6%）[36][38] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，应收账款分别为17.9632万美元和29.4199万美元，其中已开票应收账款分别为4.6992万美元和13.0532万美元，未开票应收账款分别为13.264万美元和16.3667万美元[47] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，预付费用和其他流动资产分别为56.9965万美元和28.0555万美元，其中预付保险分别为50.469万美元和20.4988万美元[48] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，应付账款分别为95.7802万美元和101.3099万美元，其中研发费用分别为76.7723万美元和90.4572万美元[49] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，应计费用分别为84.245万美元和48.9756万美元，其中员工工资和福利分别为41.078万美元和44.7881万美元[50] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，递延所得税资产分别约为1260万美元和940万美元，公司对递延所得税资产全额计提了减值准备[73] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司现金、现金等价物和投资证券公允价值分别为2274.0021万美元和2911.0506万美元[82] - 截至2021年9月30日，库存股为12,253,502股，成本约1890万美元[122] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物约为1370万美元，低于2020年12月31日的2060万美元[190] - 截至2021年9月30日九个月，经营活动使用的净现金约为860万美元，主要归因于约890万美元的净亏损[191] - 截至2020年9月30日九个月，经营活动使用的净现金约为530万美元，主要归因于约740万美元的净亏损[192] - 截至2021年9月30日九个月，投资活动提供的净现金约为70万美元，而2020年同期为2210万美元[194] - 截至2021年9月30日九个月，融资活动提供的净现金约为100万美元，而2020年同期为20万美元[195] 收入与成本 - 2021年第三季度研发收入为69.2929万美元，2020年同期为41.6361万美元[15] - 2021年前三季度研发收入为209.0541万美元，2020年同期为125.6004万美元[15] - 2021年第三季度总运营成本为401.6931万美元，2020年同期为299.2669万美元[15] - 2021年前三季度总运营成本为1260.2236万美元，2020年同期为901.2843万美元[15] - 2021年第三季度运营亏损为332.4002万美元，2020年同期为257.6308万美元[15] - 2021年前三季度运营亏损为1051.1695万美元，2020年同期为775.6839万美元[15] - 2021年第三季度净亏损为171.5268万美元，2020年同期为249.9499万美元[15] - 2021年前三季度净亏损为885.6391万美元，2020年同期为736.5060万美元[15] - 2021年和2020年第三季度收入分别来自8个客户，2021年和2020年前三季度收入分别来自13个和12个客户[36] - 2021年和2020年第三季度，美国境外客户分别为5个和3个，收入约47.8万美元（占比69.1%）和16.9万美元（占比40.6%）；2021年和2020年前三季度，美国境外客户分别为7个和6个，收入约159.9万美元（占比76.5%）和60.9万美元（占比48.5%）[37] - 2021年和2020年第三季度，分别由2个和1个合同研究组织提供约198.2万美元（占比97.2%）和112.9万美元（占比99.5%）的研究服务；2021年和2020年前三季度，分别由3个和1个合同研究组织提供约662.1万美元（占比96.9%）和360.2万美元（占比96.9%）的研究服务[39] - 公司目前无获批药品，收入均为第三方合作和政府资助的研究收入，未来有望从许可协议和合作安排中获得收入[51] - 2021年和2020年截至9月30日的三个月和九个月研发成本分别为190.1548万美元和98.6054万美元、591.8888万美元和285.767万美元[65] - 2021年第三季度和前九个月收入分别为692,929美元和2,090,541美元，较2020年同期的416,361美元和1,256,004美元有所增加[174] - 2021年第三季度研发费用增至约190.2万美元，前九个月增至约591.9万美元，主要因新冠疫苗候选药物DYAI - 100的一期临床试验成本[176][177] - 2021年第三季度和前九个月一般及行政费用分别增长3.0%和4.7%，达到约169.3万美元和499.4万美元[178][179] - 2021年第三季度和前九个月利息收入分别约为3,000美元和50,000美元，较2020年同期的77,000美元和392,000美元减少[181][182] - 2021年第三季度和前九个月其他收入约为160.6万美元，2020年同期为0，增长源于2021年出售BDI股权[183] - 2021年第三季度净亏损约为171.5万美元，前九个月约为885.6万美元，2020年同期分别为249.9万美元和736.5万美元[184] 公司业务与技术 - 公司是全球生物技术平台公司，基于C1技术开发基因表达平台，此前授权给第三方用于工业应用[23] - 2015年公司将工业技术业务出售给Danisco，保留C1技术在人用和动物制药应用的共同排他权[24] - 公司目前专注生物制药行业，参与多个资助研究合作项目，推进COVID - 19相关疫苗和抗体项目[25] - 公司是全球生物技术平台公司，拥有基于嗜热毁丝霉的C1基因表达平台，用于生产工业酶和其他蛋白质[131] - 2015年公司将工业技术业务出售给Danisco，保留C1技术在人用和动物制药应用的共同独家权利[132] - 公司C1技术参与欧盟2000万欧元的ZAPI项目，用于生产施马伦贝格病毒和裂谷热病毒抗原，2021年获额外资金进行动物试验[134] - 基于多项研究项目数据，公司认为C1细胞蛋白生产平台可加速生物疫苗、药物等产品开发，降低成本并提高性能[135] - 新冠疫苗候选药物DYAI - 100推进至人体一期临床试验，C1生产的SARS - CoV - 2 - RBD疫苗候选药物初步安全性获动物毒理学研究验证[137] - 公司与Rubic、Syngene、Medytox等开展C1新冠疫苗合作，部分技术转移已完成或启动[137] - 公司全球动物健康合作疫苗项目展示出安全性和有效性，正迈向商业化[137] 公司上市与交易 - 2019年4月17日，公司普通股开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码“DYAI”[26] 疫情影响 - COVID - 19疫情对公司员工、运营和研究项目产生不利影响，目前无法准确估计其对经营结果、财务状况和流动性的影响[27][28] 资金需求与筹集 - 公司现有现金状况和投资级证券投资足以满足至少未来12个月的运营、业务和其他流动性需求，若无法满足将通过股权发行等方式筹集资金[29] - 公司认为现有现金和投资级证券能满足至少未来12个月运营、业务和流动性需求[189] 股权交易与投资 - 2017年6月30日，公司与BDI Pharma签订研发协议，支付100万欧元获得BDI Holdings 16.1%股权和VLPbio 3.3%股权[85][86] - 根据RSA协议，BDI需在两年内为研发项目至少花费93.6万欧元，若产品进入后续开发和商业化，公司可按BDI投入金额分享50% - 75%净收入[86] - 根据SFA协议，公司同意在BDI交易完成后的两年内从BDI购买至少100万美元的合同研究服务[86] - 公司认为BDI不是可变利益实体，不合并其投资，BDI财务结果不纳入公司合并财务结果[87] - 2021年7月26日公司出售BDI Holdings 16.1%股权和VLPBio 3.3%股权，8月净得约160万美元[89] - 2019年4月公司与Luina Bio和Novovet签订分许可协议，获Novovet 20%股权，因Novovet未筹集到资金，C1技术未转移，股权收益未达确认标准[91][92][95] - 2019年5月公司与Alphazyme签订分许可协议，2020年6月获其2.50% A类股，12月股权稀释至1.99%，2020年投资收益284,709美元[96][97][98][100] - 2020年7月公司与IDBiologics签订协议，2021年7月获129,661股，占比0.37%，2021年前三季度研发收入分别约为7.6万美元和13.2万美元[101][102][104] - 公司出售BDI股权获约160万美元现金，回报率达30%[137] - 2021年8月公司从BDI出售中获得约160万美元，改善了现金状况和流动性[185] 股权计划 - 2011年公司通过2011股权计划，初始预留300万股，2019年和2020年各增加150万股[107] - 2021年6月股东批准2021股权计划，增加300万股用于授予奖励[108] - 截至2021年9月30日，公司有4,824,215份股票期权未行使，2021计划还有4,363,386股可授予[109] - 2021年前九个月授予股票期权的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型假设：无风险利率0.13% - 0.85%，预期股息收益率为0%，预期股价波动率54.52% - 60.53%，期权预期寿命2.00 - 6.25年[116] - 2021年前九个月股票期权活动：年初流通4,638,390股，授予770,825股，行权585,000股，9月30日流通4,824,215股，可行权3,500,516股[116] - 2021年前九个月总非现金股票期权补偿费用为132.44万美元，2020年同期为126.4233万美元[118] - 2021年前九个月因行使股票期权发行58.5万股普通股，加权平均发行价为每股1.68美元；2020年同期发行12.3万股，加权平均发行价为每股1.88美元[120] 协议与合作 - 公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可出售最高5000万美元普通股，Jefferies收取3.0%佣金，公司最多报销5万美元法律费用[123][125] - 2020年8月13日公司与Jefferies签订公开市场销售协议，可出售最高5000万美元普通股[141] - 公司将支付Jefferies相当于每次出售普通股总收益3.0%的佣金，并报销最高5万美元法律费用[143] - 公司与Sorrento Therapeutics签署授权协议条款书，涉及1000万美元前期付款、最高400万美元成本报销及最高3300万美元开发里程碑款和版税[188] 收入确认与会计政策 - 公司按5步流程确认研究合作和协议相关收入，采用成本投入法衡量履约进度[149] - 公司评估含里程碑付款安排时，需判断里程碑达成可能性并估计交易价格，目前未确认相关收入[154] - 公司采用实用权宜法，在销售佣金发生时将其费用化[158] - 2023年第一季度起实施的ASU 2016 - 13预计不会对公司合并财务状况、经营成果和现金流产生重大影响[78] - 2021年1月1日采用的ASU 2019 - 12对公司合并财务状况、经营成果、现金流及

财务数据和关键指标变化 - 截至2021年6月30日，公司现金、现金等价物及投资级证券账面价值（含利息）为2580万美元，3月31日为2740万美元 [30] - 2021年第二季度研发收入约为93.7万美元，去年同期为52.4万美元；研发收入成本约为83万美元，去年同期为62.4万美元；研发费用约为220万美元，去年同期为110万美元；G&A费用约为170万美元，较去年同期增长18.5%；利息收入约为2.1万美元，去年同期为14.7万美元；净亏损约为380万美元，合每股0.14美元，去年同期为270万美元，合每股0.10美元 [31][32][34] - 公司预计执行与Sorrento的许可协议后，2021年现金消耗指引将显著改变，预计在第四季度从Sorrento获得1000万美元的前期现金和股票 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 2021年第二季度正在进行的研究合作项目数量从去年同期的9个增加到11个 [31] 各个市场数据和关键指标变化 无 公司战略和发展方向和行业竞争 - 自2015年出售工业生物技术业务后，公司专注于利用合成生物学改造C1蛋白生产平台，以应用于动物和人类健康市场的生物疫苗和药物生产 [7] - 公司与Sorrento Therapeutics达成许可协议，将C1技术授权用于冠状病毒疫苗、治疗性抗体、蛋白质诊断等的开发和商业化，包括公司的主要COVID - 19疫苗候选产品DYAI - 100 [8] - 公司还与Rubic Consortium、Syngene International、Medytox等开展合作，这些合作潜在可覆盖全球约100%的人口 [14][15][16][17] - 公司继续推进DYAI - 100疫苗进入1期临床试验，目标是证明C1细胞生产的重组蛋白疫苗可在cGMP条件下低成本大规模生产，并获得监管批准 [22][23] - 公司通过ZAPI项目验证了C1生产的抗原可用于开发动物疫苗，还与一家全球动物健康公司合作进行家禽动物试验，并开始了项目的2期部分 [26][27] - 公司有多个正在进行的全额资助研究项目，使用C1探索多种蛋白质的表达，预计年底前分享更多C1人类健康项目的细节 [28] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司对在短时间内取得的进展感到兴奋，并相信未来能取得更多成就 [20] - 与Sorrento的许可协议进一步验证了公司的商业模式，公司正在为技术在医疗保健领域的应用创造更多机会 [20] - 公司认为C1平台技术的多功能性和优势不仅限于COVID - 19项目，将继续验证其实用性 [21] 其他重要信息 - 2021年7月27日，公司出售了在BDI Holdings和VLP Bio的股权，实现了130万欧元的现金收入和约30%的投资回报率，相关收益将在第三季度记录 [26] - 公司与BDI签订了修订后的服务框架协议，有权在2025年6月30日前让BDI提供研发服务 [34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Sorrento协议中提到的400万美元是用于过去还是未来的支出？ - 这是用于将DYAI - 100疫苗候选产品推进到1期临床试验过程中的过去和当前正在进行的支出，公司已花费近400万美元 [37] 问题2: 公司能拿到全部400万美元还是只是一部分？ - 具体金额将根据提交的账单确定，可能接近这个数字 [38] 问题3: 与南非Rubic的合作是否更多是为了长期在该国开发生物仿制药的机会？ - 该合作不仅针对COVID - 19疫苗，还可能涉及疟疾、HIV等多种疾病的治疗。目前正在为研发搭建基础设施，未来有望建立生物制造工厂，为Dyadic和Rubic带来低成本医疗、收入和利润 [41][42][43] 问题4: 与南非Rubic的合作是针对非专利产品还是新开发产品？ - 两者都有 [44] 问题5: Sorrento之前在进行mRNA疫苗研发，后来选择了DYAI - 100产品，且许可协议仅涉及冠状病毒相关，未来开发冠状病毒以外的产品是否需要重新协商补偿协议？ - 该许可协议仅针对冠状病毒。Sorrento对DYAI - 100产品的中和抗体滴度结果感到兴奋，双方目标相似，Sorrento有专业的监管知识和基础设施，预计能更高效地将产品推向市场，对双方都有高潜力回报。未来开发冠状病毒以外的产品需要重新协商补偿协议 [45][46] 问题6: 以5%的特许权使用费、每剂15美元计算，1亿剂疫苗的收入流为7500万美元，这个数字是否合理？ - 无法分享Sorrento的具体条款，但根据计算，如果有1亿剂疫苗，无论具体数字如何，对Sorrento和Dyadic都有很大潜力，是一个共赢的局面 [49][50] 问题7: 产品的专利寿命如何确定，使用C1生产疫苗是否会有新的专利日期，不同变体是否有不同专利？ - 专利寿命取决于开始时间、改进和创新情况。公司认为目前使用的细胞系处于生命周期的开始阶段，还有很多年的时间 [52] 问题8: 公司是否可以用C1生产胰岛素？ - 公司理论上可以从任何基因生产几乎任何蛋白质，但不同蛋白质的生产难度不同。公司有生产胰岛素抗体的可能性，已经表达过多种类型的蛋白质 [53] 问题9: 大型制药公司是否因为利润低而不愿意与公司合作？ - 无法预测大型制药公司的决策。公司在工业生物技术业务中有过成功的许可合作经验，相信在更大、更有价值的医疗市场也能取得成功。公司目前专注于生产低成本、安全有效的疫苗，未来再拓展到治疗药物和抗体领域 [54][55] 问题10: 公司是否有机会重新涉足生物燃料市场？ - 市场上存在相关专利，但公司认为有重新进入该领域的可能性。公司的非竞争协议已于去年12月31日到期，目前正在评估相关机会，但进展较慢，因为公司专注于现有业务 [56]

财务状况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为1401.88万美元，较2020年12月31日的2063.70万美元有所下降[14] - 截至2021年6月30日，公司普通股发行股数为4033.27万股，较2020年12月31日的3974.77万股有所增加[14] - 截至2021年6月30日，公司股东权益为2315.88万美元，较2020年12月31日的2844.66万美元有所下降[14] - 2021年上半年短期投资证券为1158.19万美元，高于2020年12月31日的845.75万美元[14] - 截至2021年6月30日，公司应付账款为243.49万美元，高于2020年12月31日的101.31万美元[14] - 2021年上半年末现金及现金等价物为1401.8826万美元，2020年末为1178.1549万美元[21] - 截至2021年6月30日，应收账款为291,435美元，2020年12月31日为294,199美元；预付费用和其他流动资产为100,888美元，2020年12月31日为280,555美元；应付账款为2,434,934美元，2020年12月31日为1,013,099美元；应计费用为594,803美元，2020年12月31日为489,756美元[47][48][49][50] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，递延所得税资产分别约为1260万美元和940万美元，公司对其全额计提减值准备[73] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物为1401.8826万美元，短期投资证券为1157.0334万美元，总计2558.916万美元；截至2020年12月31日，现金及现金等价物为2063.7045万美元，短期投资证券为847.3461万美元，总计2911.0506万美元[81] - 2021年6月30日和2020年6月30日止三个月，购买持有至到期投资证券的溢价分别为0美元和24771美元；2021年和2020年6月30日止六个月，溢价分别为283940美元和221156美元；2020年12月31日止年度，溢价为282946美元[81] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，库存股为12,253,502股，成本约1890万美元[122] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物约1400万美元，去年12月31日为2060万美元；投资级证券账面价值约1170万美元，去年12月31日为860万美元[196] 经营成果 - 2021年上半年研发收入为139.76万美元，高于2020年同期的83.96万美元[16] - 2021年上半年总成本和费用为858.53万美元，高于2020年同期的602.02万美元[16] - 2021年上半年运营亏损为718.77万美元，高于2020年同期的518.05万美元[16] - 2021年上半年净亏损为714.11万美元，高于2020年同期的486.56万美元[16] - 2021年上半年净亏损714.1123万美元，2020年同期为486.5561万美元[21] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为430.7783万美元，2020年同期为390.3929万美元[21] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为328.394万美元，2020年同期为提供1062.7844万美元[21] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为98.614万美元，2020年同期为23.0743万美元[21] - 2021年上半年收入来自13个客户，2020年同期来自10个客户[36] - 2021年上半年约80.2%（112.1万美元）的收入来自美国以外的7个客户，2020年同期约52.5%（44.1万美元）来自5个美国以外客户[37] - 2021年上半年约96.8%（463.9万美元）的研究服务采购来自3个合同研究组织，2020年同期约95.8%（247.3万美元）来自1个合同研究组织[39] - 2021年3个月和6个月的研发成本分别为2,209,242美元和4,017,340美元，2020年同期分别为1,116,163美元和1,871,616美元[65] - 2021年和2020年截至6月30日的3个月和6个月，分别有4,799,215股和4,650,390股期权潜在行使影响因反稀释未计入摊薄净亏损每股计算[77] - 2021年6月30日止三个月，约3.3万美元研发收入成本和约3.3万美元研发费用与BDI相关；2021年6月30日止六个月，约4.8万美元研发收入成本和约3.3万美元研发费用与BDI相关[89] - 2021年上半年授予股票期权使用的布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型假设：无风险利率0.13% - 0.55%，预期股息收益率0%，预期股价波动率54.52% - 56.07%，预期期权寿命2.00 - 6.25年[115] - 2021年上半年股票期权活动：授予745,825份，行使585,000份，截至6月30日未行使4,799,215份[115] - 2021年上半年非现金股票期权薪酬费用总计867,191美元，其中一般及行政费用778,185美元，研发费用89,006美元[117] - 2021年上半年因行使股票期权发行585,000股普通股，加权平均发行价1.68美元/股；2020年上半年发行123,000股，加权平均发行价1.88美元/股[120] - 2021年3个月和6个月的收入分别为937,092美元和1,397,612美元，2020年同期分别为524,271美元和839,643美元；研发成本收入的成本2021年3个月和6个月分别为829,504美元和1,220,266美元，2020年同期分别为624,240美元和902,422美元[180] - 2021年3个月和6个月均无合同损失准备，2020年同期均为74,955美元[180] - 2021年3个月进行中的研究合作增加到11个，2020年同期为9个；2021年6个月进行中的研究合作增加到13个，2020年同期为10个[180] - 2021年Q2研发费用增至约401.7万美元，去年同期为187.2万美元，主要因新冠疫苗DYAI - 100一期临床试验成本增加[183] - 2021年Q2一般及行政费用增至约330.2万美元，较去年同期增长5.5%，主要因法律、业务发展等费用增加[185] - 2021年Q2利息收入约4.7万美元，去年同期为31.5万美元，主要因持有至到期证券余额降低和利率下降[188] - 2021年Q2净亏损约714.1万美元，去年同期为486.6万美元[189] - 2021年上半年经营活动净现金使用量约430万美元，主要因净亏损[197] - 2021年上半年投资活动净现金使用量约330万美元，去年同期为提供1060万美元[200] 业务合作与投资 - 公司支付100万欧元与BDI合作，获BDI Holdings 16.1%股权和VLPbio 3.3%股权，BDI需两年内为研发项目花费至少93.6万欧元[84] - 2021年7月26日，公司出售BDI Holdings 16.1%股权和VLPBio 3.3%股权，净得约130万欧元，收益将在2021年第三季度记录[87] - 公司与Novovet和Luina Bio签订分许可协议，获Novovet 20%股权，Novovet未筹集到资金，公司未转让C1技术[90][91][94] - 公司与Alphazyme签订分许可协议，获其2.50% A类股份，后股权稀释至1.99%，2020年投资获284709美元收益[95][96][97][99] - 2020年7月8日，公司与IDBiologics签订普通股购买协议，IDBiologics开发针对多种病毒的单克隆抗体[100] - 2021年7月8日，公司完成可行性研究后收到IDBiologics 129,661股普通股，占其已发行股权的0.37%[101] - 2021年7月21日，公司与Rubic Consortium签订技术转让和许可协议，将C1平台技术授权并转让给对方[128] - 公司与Sorrento Therapeutics签订知识产权许可协议，Sorrento将支付1000万美元前期许可费（500万美元现金和500万美元受限普通股），还可能支付最高3300万美元里程碑付款及持续特许权使用费，公司可获最高400万美元临床前和临床开发成本报销[129][130][139] - 公司与南非Rubic财团合作，旨在减少非洲对外国疫苗供应商的依赖，有技术转让和许可及潜在资金支持[140] - 公司与印度Syngene International合作，用C1细胞蛋白生产平台开发新冠疫苗候选产品[140] - 公司与韩国Medytox开展共同开发项目，工程化C1细胞表达新冠变异株抗原，覆盖韩国和多个东南亚国家[140] - 2021年7月27日，公司出售BDI Holdings和VLP Bio的股权，获得130万欧元现金和约30%的投资回报率，相关收益将在2021年第三季度记录[142] - 2020年8月13日，公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可酌情出售最高5000万美元的普通股[147] - 2021年8月10日，公司与Sorrento Therapeutics签署协议，外授新冠疫苗DYAI - 100和C1技术，或获最高4700万美元收益[194] 研发进展 - 公司正在推进其专有COVID - 19疫苗候选产品DYAI - 100的首次人体1期临床试验[25] - 公司预计2021年下半年启动DYAI - 100的首次人体1期临床试验，主要目标是证明C1细胞生产的蛋白质可安全用于人体[136] - 公司C1表达的SBV抗原产量比昆虫细胞表达的高约300倍且更稳定，能为牛、羊和小鼠提供全面保护[136] - 公司C1细胞蛋白生产平台被选为应对人畜共患病的快速响应疫苗制造模型，相关研究成果发表在《VACCINES》期刊[143][144] 收入确认与会计政策 - 研究合作和协议收入按ASC Topic 606的5步流程确认，采用成本投入法，依据实际成本占总预算成本的百分比确认[54][55] - 若预计合同成本超过收入，公司会记录合同损失准备，并在合同剩余期限计入运营报表[66] - 公司及其外国子公司以美元为功能货币，货币性资产和负债期末按汇率重新计量，非货币性按历史汇率换算[67] - 公司对部分金融工具采用公允价值会计，金融工具除债务证券投资外，账面价值接近公允价值[68][69] - 公司持有非上市股权证券投资，按成本减减值计量，季度进行减值评估[70] - 公司于2021年1月1日采用ASU 2019 - 12，对合并财务状况、经营成果、现金流及相关披露无重大影响[79] - 公司目前无获批销售的药品，现有收入均为第三方合作和政府赠款的研究收入，未来预计从许可协议和合作安排获取收入[51] - 公司目前无获批销售的药品，至今所有收入为第三方合作和政府资助的研究收入，未来预计从许可协议和合作安排获得收入[154] - 公司采用成本投入法确认收入，需管理层对完成履约义务的成本进行估计[156][157] - 公司评估合作协议盈利能力，若预计合同成本超过收入，将记录整个预计损失准备[166] - 公司对未开票的研发服务进行费用预估，并定期与服务提供商确认准确性[167] - 公司使用布莱克 - 斯科尔斯期权定价模型估计股票期权和受限股票的公允价值[168] - 公司按资产和负债法核算所得税，需对各司法管辖区的所得税进行估计[171] 股权计划 - 2011年股权计划初始预留3,000,000股用于各类基于股份的薪酬奖励，2019年和2020年分别增加1,500,000股[106] - 2021年股东批准2021年股权计划，增加3,000,000股用于授予股票期权等奖励[107] - 截至2021年6月30日，公司有4,799,215份股票期权未行使，另有4,388,386股普通股可根据2021年计划授予[108] 其他事项 - 公司认为现有现金和投资级证券投资足以满足未来至少12个月的运营和流动性需求[29] - 新冠疫情对公司员工、运营和研究项目产生不利影响，目前无法准确估计其对经营业绩、财务状况或流动性的影响[145][146] - 公司将按销售协议向杰富瑞支付普通股销售总收益3.0%的佣金，并报销最高5万美元的法律费用和开支，销售协议将在售出5000万美元股票后终止[149] - 公司认为现有现金和投资可满足至少未来12个月运营需求，外授协议将增强流动性[195]

财务数据和关键指标变化 - 公司现金及现金等价物和投资级证券的账面价值（包括应计利息）在2021年3月31日为2740万美元，相比2020年12月31日的2920万美元有所下降 [26] - 2021年第一季度研发收入为461万美元，相比去年同期的315万美元有所增加，主要由于研发合作项目从5个增加到8个 [27] - 2021年第一季度研发费用为1808万美元，相比去年同期的755万美元大幅增加，主要由于DYAI-100 COVID-19疫苗的I期临床试验费用为882万美元 [28] - 2021年第一季度G&A费用为1554万美元，同比下降6%，主要由于差旅和租金费用减少65万美元 [29] - 2021年第一季度净亏损为330万美元，每股亏损012美元，相比去年同期的220万美元亏损有所扩大 [30] 各条业务线数据和关键指标变化 - COVID-19疫苗候选DYAI-100已进入I期临床试验准备阶段，预计年底前启动 [11][13] - 公司与Medytox合作开发多价COVID-19疫苗，以应对病毒变异 [15] - 公司与TurtleTree Scientific合作开发重组蛋白生长因子，用于组织修复和再生疗法 [17] - 公司在动物健康领域取得积极进展，ZAPI项目扩展了C1平台在SBV和RVFV病毒抗原生产中的应用 [19][20] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司C1平台技术被定位为全球疫苗和生物药物生产的领先解决方案，具有高效、低成本和大规模生产的潜力 [22] - 公司预计通过C1平台技术的商业化，未来将获得预付款、里程碑付款和特许权使用费 [55] - 公司认为C1平台在应对未来传染病和疫苗生产方面具有显著优势，特别是在应对病毒变异和全球疫苗不平等问题上 [9][12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层强调COVID-19疫情仍未结束，全球疫苗不平等和供应链瓶颈问题依然存在 [8] - 公司预计2021年将实现多个里程碑，包括DYAI-100的I期临床试验和多项合作项目的科学数据 [24] - 管理层对C1平台技术的商业化前景表示乐观，预计未来将吸引更多合作伙伴 [22][55] 其他重要信息 - 公司董事会新增Patrick Lucy，其在生物制药行业细胞系开发和商业化方面具有丰富经验 [23] - 公司预计2021年现金消耗在1000万至1200万美元之间，目前资金足以支持未来几年的运营 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司与印度Serum Institute的合作进展 [34] - 公司正在与印度及其他地区的多个机构讨论合作，以推动C1疫苗技术应用于COVID-19疫苗生产 [35] 问题: 公司与IDBiologics的合作扩展 [36] - 公司与IDBiologics的合作已扩展为完全资助项目，专注于传染病治疗领域 [36] 问题: 动物健康疫苗的应用范围 [38] - 公司开发的鸟类疫苗主要用于家禽健康，而非宠物鸟类 [38] 问题: C1平台在COVID-19疫苗生产中的经济性 [39] - 公司认为C1平台在疫苗生产成本和规模上具有显著优势，特别是在全球疫苗需求未得到满足的地区 [41] 问题: C1平台在流感疫苗生产中的优势 [43] - C1平台在流感疫苗生产中表现出更高的效率和更低的成本，可能与糖基化特性有关 [43] 问题: COVID-19疫苗生产对其他疫苗生产的影响 [44] - COVID-19疫苗生产已对其他疫苗生产资源造成挤压，凸显了高效生产平台的重要性 [45] 问题: 公司与Frederick Lab的合作进展 [47] - 公司与Frederick Lab的合作项目目前处于停滞状态，公司正在了解其进展 [48] 问题: 公司是否申请了BARDA或Warp Speed的资金支持 [49] - 公司已与BARDA和Warp Speed进行沟通，但目前尚未获得资金支持 [49] 问题: 公司未来与大药企的许可协议可能性 [51] - 公司预计在2021年底前可能达成与大药企的许可协议，涵盖COVID-19、动物健康、制药和生长因子等多个领域 [52] 问题: 公司未来盈利模式 [53] - 公司预计通过C1平台技术的许可协议获得预付款、里程碑付款和特许权使用费，未来两年内有望实现盈利 [54][55]

公司概况 - 公司是一家全球生物技术平台公司，拥有基于Thermothelomyces heterothallica真菌的C1基因表达平台[27] - 公司是全球生物技术平台公司，拥有基于Thermothelomyces heterothallica真菌的C1基因表达平台技术[133] - 2015年12月31日，公司将工业技术业务出售给Danisco USA，保留C1技术在人用和动物制药应用的共同独家权利[28] - 2015年12月31日公司将工业技术业务出售给Danisco USA，保留C1技术在人用和动物制药应用的共同独家权利[134] - 公司专注于生物制药行业，参与多个与动物和人类制药公司的资助研究合作[29] - 公司目前专注生物制药行业，致力于改进和应用C1技术以加速生物疫苗和药物等开发、降低成本和提高性能[135] - 公司普通股于2019年4月17日开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“DYAI”[30] 财务状况 - 截至2021年3月31日，公司总资产2828.22万美元，较2020年12月31日的3007.24万美元有所下降[14] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司应收账款分别为38.4963万美元和29.4199万美元[49] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司预付费用和其他流动资产分别为21.6189万美元和28.0555万美元[51] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司应付账款分别为147.3813万美元和101.3099万美元[52] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，公司应计费用分别为27.7668万美元和48.9756万美元[53] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，递延所得税资产分别约为1020万美元和940万美元，公司对递延所得税资产全额计提了估值备抵[74] - 2021年3月31日，现金及现金等价物公允价值为1305.5558万美元，短期投资证券（公司债券）公允价值为1416.1252万美元，总计2721.681万美元；2020年12月31日，对应数据分别为2063.7045万美元、847.3461万美元，总计2911.0506万美元[82] - 截至2021年3月31日和2020年12月31日，库存股为12,253,502股，成本约1890万美元[124] - 截至2021年3月31日，现金及现金等价物约为1310万美元，较2020年12月31日的2060万美元减少；投资级证券账面价值约为1430万美元，较2020年12月31日的860万美元增加[188] 收入与成本 - 2021年第一季度研发收入46.052万美元，高于2020年同期的31.5372万美元[18] - 2021年和2020年第一季度，公司分别从8个和5个客户处获得收入[40] - 2021年第一季度，公司有6个美国境外客户，占收入约76.7%（35.3万美元）；2020年第一季度，有3个美国境外客户，占收入约58.0%（18.3万美元）[41] - 公司目前无获批药品，收入均来自第三方合作和政府资助的研究收入，未来有望从许可协议和合作安排中获得收入[54] - 2021年和2020年第一季度研发成本分别为180.8098万美元和75.5453万美元，其中2021年外部合同服务成本165.9194万美元、人员相关成本14.8162万美元、设施及其他成本0.0742万美元；2020年对应成本分别为61.379万美元、12.3638万美元、1.8025万美元[67] - 2021年第一季度收入为460,520美元，研发成本为390,762美元，较2020年同期的315,372美元和278,182美元有所增加，研发合作项目从5个增至8个[177] - 2021年第一季度研发费用约为180.8万美元，较2020年同期的75.5万美元增加，主要是因为新冠疫苗DYAI - 100一期临床试验成本88.2万美元和其他内部研究项目成本15.9万美元[179] - 2021年第一季度一般及行政费用约为155.4万美元，较2020年同期的165.3万美元下降6.0%，主要是差旅、租金、保险等费用减少[180] - 2021年第一季度利息收入约为2.6万美元，较2020年同期的16.8万美元减少，主要是持有至到期证券余额降低和利率下降[182] 利润与现金流 - 2021年第一季度净亏损329.4949万美元，高于2020年同期的221.4139万美元[18] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为190.6513万美元，较2020年同期的199.6345万美元有所减少[24] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为578.394万美元，而2020年同期为提供169.7615万美元[24] - 2021年第一季度融资活动净现金提供量为11.58万美元，低于2020年同期的17.5万美元[24] - 2021年第一季度净亏损约为329.5万美元，较2020年同期的221.4万美元增加[183] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量约为190万美元，主要归因于净亏损约330万美元，部分被经营资产和负债变动等项目抵消[189] - 2021年第一季度投资活动使用的净现金约为580万美元，而2020年同期投资活动提供的净现金为170万美元[191] - 2021年第一季度融资活动提供的净现金约为11.6万美元，2020年同期为17.5万美元[192] 研发与合作项目 - 公司正在推进其专有COVID - 19疫苗候选物DYAI - 100的首次人体1期临床试验[29] - 公司参与欧盟资助2000万欧元的Zoonosis Anticipation Preparedness Initiative（ZAPI）五年研发项目，其C1基因表达和重组蛋白生产平台被选中用于生产抗原[136] - C1表达的SBV抗原产量比昆虫（杆状病毒）细胞表达的SBV抗原高约300倍且更稳定，能为牛、羊和小鼠提供全面保护[136] - 公司专有的COVID - 19疫苗候选产品DYAI - 100预计在2021年下半年开始首次人体1期临床试验[136] - 2021年3月公司与韩国Medytox Inc.扩大疫苗开发合作，共同开发C1支持的COVID - 19变异疫苗和/或加强针[139] - 2021年4月公司与CR2O签署单独的全额资助研究合作协议，开发COVID - 19抗体[139] - 2021年2月公司与TurtleTree Scientific启动全额资助合作，开发几种重组蛋白生长因子[140] 投资与股权 - 公司于2017年6月30日与BDI旗下子公司签订研发协议，合作期约两年，聚焦推进公司专有C1技术在下一代生物疫苗和药物开发中的应用[85][86] - 公司支付100万欧元现金与BDI合作开发C1产品并改进工艺，获BDI Holdings 16.1%和VLPbio 3.3%股权，BDI两年内需投入至少93.6万欧元用于研发[87] - 公司与Novovet和Luina Bio签订 sublicense协议，获Novovet 20%股权，待Novovet融资及技术转移完成后按权益法核算投资[91][92][95] - 公司与Alphazyme签订协议，获2.5% A类股，后稀释至1.99%，2020年投资获28.4709万美元收益，按成本法核算[97][98][99] - 公司与IDBiologics签订协议，将获12.9611万股，占0.37%股权，按成本法核算，截至2021年3月31日未确认收入[101][103] - 2011年股权计划初始预留300万股，2019年和2020年各增加150万股，2021年拟新增300万股[106][107] - 截至2021年3月31日，公司有532.4215万份股票期权未行使，11年计划下还有138.8386万股可供授予[108] - 2021年2月与BDI签订新服务协议，一季度约1.5万美元计入研发成本[90] - 公司认为BDI、Novovet、Alphazyme和IDBiologics为VIE，但非主要受益人，不合并投资[88][94][99][102][103] - 公司按相对公允价值分配交易对价，RSA初始付款和SFA承诺在BDI提供服务时费用化[89] - 2021年第一季度授予股票期权的预期股息收益率未提及，预期股价波动率为54.52%-56.07%，预期期权寿命为2.00 - 6.25年[115] - 2020年12月31日流通股为4,638,390股，加权平均行使价2.44美元；2021年3月31日流通股为5,324,215股，加权平均行使价2.84美元[115] - 2021年第一季度授予745,825份股票期权，行使价5.25美元；行使60,000份，加权平均行使价1.93美元[115] - 2021年第一季度非现金股票期权补偿费用总计421,071美元，其中一般及行政费用377,052美元，研发费用44,019美元[120] - 2021年第一季度因行使股票期权发行60,000股普通股，加权平均发行价1.93美元；2020年同期发行100,000股，加权平均发行价1.78美元[121] - 2020年8月13日公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可出售最高5000万美元普通股，Jefferies收取3.0%佣金，截至文件提交日未出售[125][128] - 2020年8月13日公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可出售总发行价高达5000万美元的普通股[147] - 公司将向Jefferies支付相当于通过其出售普通股总收益3.0%的佣金，并报销最高5万美元的某些法律费用和费用[149] - 2020年8月13日，公司与Jefferies LLC签订公开市场销售协议，可酌情出售总价不超过5000万美元的普通股，但截至文件提交日尚未出售[187] 会计政策与估计 - 公司采用实际权宜法，在销售佣金发生时将其费用化，因其摊销期为一年或更短[64] - 公司以美元为功能货币，对货币性资产和负债按期末汇率重新计量，对财产和非货币性资产及负债按历史汇率换算[68] - 公司对某些金融工具采用公允价值会计，将公允价值输入分为三个层次进行估计[69] - 公司根据GAAP编制合并财务报表时需管理层进行估计和判断，实际结果可能与这些估计不同[151] 其他事项 - 公司认为现有现金和投资级证券投资足以满足至少未来12个月的运营和流动性需求[34] - 公司认为现有现金和投资级证券投资至少能满足未来12个月的运营和流动性需求，若资金不足将通过股权融资等方式筹集[186] - 公司认为投资组合市值下降是暂时的，截至2021年3月31日，不认为任何投资存在非暂时性减值[83] - 公司目前无重大法律诉讼，但诉讼有不确定性，可能影响财务状况[105] - 截至报告期末，公司的披露控制和程序有效[194] - 2021年第一季度公司财务报告内部控制无重大变化[195] - 公司目前未卷入可能对财务状况或经营成果产生重大不利影响的诉讼[198] - 公司自2021年3月30日提交的2020财年10 - K表格以来，风险因素无变化[199] - 公司未进行未注册的股权证券销售，也无相关收益使用情况[201] - 高级证券违约情况不适用[202] - 矿山安全披露不适用[203] - 报告包含多项附件，如公开市场销售协议、股权奖励计划等[205]

财务数据和关键指标变化 - 公司2020年现金及现金等价物为2060万美元，相比2019年的480万美元大幅增加 [31] - 2020年研发收入为1602万美元，相比2019年的1681万美元略有下降 [32] - 2020年研发成本为1425万美元，相比2019年的1460万美元略有下降 [33] - 2020年净亏损为930万美元，相比2019年的830万美元有所增加 [38] - 预计2021年总现金消耗将在1000万至1200万美元之间 [39] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司在2020年启动了11个新项目，并延长了其他项目，包括与顶级制药公司的5个新资助合作 [15] - 2021年至今，公司已进入2个新项目和3个扩展项目，并正在与其他领域的公司进行讨论，包括动物健康、非COVID-19人类健康、生长因子等 [16] - 在动物健康领域，公司与4家领先的动物健康公司及第5家全球动物健康公司签订了完全资助的协议，评估C1技术在动物疫苗和治疗蛋白生产中的应用 [17] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在欧洲、亚洲和印度扩大了业务，与韩国Medytox、中国江苏恒瑞医药公司以及中国领先的合同开发制造组织药明生物建立了合作关系 [24] - 公司与欧洲Zoonoses Anticipation and Preparedness Initiative (ZAPI)合作，成功利用C1技术生产了Schmallenberg病毒和裂谷热病毒的抗原，显示出比杆状病毒昆虫细胞更高的生产率和稳定性 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在推进其COVID-19疫苗候选物DYAI-100的I期临床试验，预计将在2021年下半年开始 [10] - 公司正在开发针对COVID-19变种的多价疫苗候选物，以应对不断出现的病毒变种 [10][13] - 公司认为C1技术在疫苗和药物制造方面具有显著优势，能够以更高的生产率和更低的成本快速开发疫苗 [14][15] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为COVID-19变种将持续存在，并可能需要每年或每半年接种一次加强针 [12] - 公司预计其广泛的合作将继续产生强有力的科学数据，展示C1平台在动物和人类健康应用中的广泛潜力 [28] - 管理层对C1技术在未来的应用充满信心，认为其将成为生物制造领域的重要平台 [28][29] 其他重要信息 - 公司董事会新增了Patrick Lucy，他在生物制药行业的细胞系开发、采用和商业化方面拥有丰富经验 [29] - 公司正在通过糖基化工程和非糖基化工程细胞系改进C1技术的稳定性和生产率，以扩大其在疫苗、单克隆抗体和其他治疗蛋白生产中的应用 [26] 问答环节所有的提问和回答 问题: COVID-19变种是否会对现有疫苗产生抗性 - 公司认为COVID-19变种可能会使现有疫苗在一年内失效，科学家们普遍认为需要开发针对变种的疫苗 [42][43] - 公司已经开始了针对英国、南非和巴西变种的疫苗开发工作 [50][53] 问题: 公司疫苗的经济性如何 - 公司表示其疫苗是自主研发的，拥有基因序列和细胞系的所有权，并正在推进I期临床试验 [56] - 公司预计在证明安全性和初步有效性后，将寻求合作伙伴进一步开发疫苗 [64] 问题: 公司未来的业务发展计划 - 公司表示将继续推进非COVID-19领域的合作，包括动物健康、人类健康和其他生物制品市场 [60] - 公司预计2021年将加速业务发展，并已与多家制药公司和动物健康公司展开讨论 [60] 问题: 公司何时进入I期临床试验 - 公司预计将在2021年8月开始I期临床试验，并预计在年底前获得安全性数据 [127][129]

业务出售与技术保留 - 公司2015年12月31日将工业技术业务出售给Danisco，保留C1技术在人用和动物用制药应用的共同排他权[16] C1技术项目参与 - 公司C1技术参与欧盟2000万欧元的ZAPI项目，C1表达的SBV抗原产量比昆虫细胞高约300倍[19] - 公司参与ZAPI项目，C1生产的SBV抗原产量比杆状病毒高约300倍，2021年继续动物试验[63] 股票交易信息 - 公司普通股2019年4月17日开始在纳斯达克资本市场交易，代码“DYAI”[21] C1技术优势 - C1细胞系相比传统丝状真菌细胞独特，C1基因表达平台开发稳定细胞系约需7周，比CHO细胞生产成本节省约30天[24][25] - 公司认为C1基因表达平台有潜力成为生物制药行业现有表达系统的替代方案，具有开发速度快、蛋白产量高和生产成本低等优势[26][27] - 公司认为C1细胞有潜力帮助克服生物制药药物发现和开发阶段的蛋白质表达挑战[30] C1技术应用市场 - 公司评估C1技术应用机会，目前专注于动物和人类健康重组疫苗和药物等市场[28] 合作协议情况 - 2019年5月5日公司与Alphazyme签订分许可协议，2020年6月24日修订，公司获Alphazyme 2.50% A类股份，12月1日股权被稀释至1.99%[32][33][34] - 2020年7月8日公司与IDBiologics签订普通股购买协议，IDBiologics专注开发治疗和预防严重传染病的人单克隆抗体[37] - 公司与IDBiologics协议中获129,611股普通股，占其已发行股权0.37%，服务股份分阶段归属[38] - 公司与Novovet和Luina Bio的子许可协议中获Novovet 20%股权，若Novovet无法筹资，公司拟2021年终止协议[39][40][41] - 公司与VTT的研发协议延期至2022年6月，支付252万欧元，VTT最多获450,000欧元奖金，后又追加690,000欧元[45] - 公司与BDI交易中支付100万欧元现金，获BDI Holdings 16.1%股权和VLPbio 3.3%股权，BDI最低投入936,000欧元[48] - 2021年3月，公司扩大与韩国Medytox Inc.的疫苗开发合作，共同开发C1技术支持的新冠变异疫苗和/或加强针[67] - 2021年2月，公司与TurtleTree Scientific达成合作，开发重组蛋白生长因子[68][73] 技术表达成果 - BDI在合作中表达VLP达2.27g/l，公司用C1表达Certolizumab达12.0 g/l[50][51] - 公司C1技术平台改进成果包括表达多种疫苗和蛋白、降低蛋白酶活性等[56] - 公司C1生产的多种蛋白数据显示其折叠正确且有生物活性[57] - 公司在VTT开发C1菌株生产mAbs，G0和G2人源化聚糖结构位点占有率约95%和76%[59] - 公司开发Nivolumab，C1生产的已实现G0约95%和G2约76%[60] - 公司使用C1技术表达多种治疗性蛋白质，如Fc - Fusion蛋白15.3克/升（168小时）、mAb蛋白24.5克/升（168小时）等，多数蛋白产量超目标[70] 项目推进情况 - 公司收到五大动物健康公司资金，评估C1技术在疫苗和治疗性蛋白质表达与生产中的应用，部分项目已扩展并进入下一阶段[65] - 公司正在推进C1生产的SARS - CoV - 2 - S - RBD抗原、DYAI - 100疫苗候选物进入人体一期临床试验，预计2021年二季度开始毒理学研究，下半年开始一期临床试验[67] 员工与运营情况 - 截至2020年12月31日，公司在美国有6名员工，在欧洲有3名关键顾问，员工关系良好[75] - 公司自1992年专注于C1表达平台开发，目前是全球生物技术公司，在美国运营，在荷兰有卫星办公室[79][80] 业务风险 - 公司业务面临执行、整合、研发等风险，可能无法成功实施业务战略，尚未实现生物制药市场产品商业化[86][87][88] - 公司不确定与合作伙伴何时完成产品开发、获得监管批准及成功商业化产品，生物制药行业风险高[89] - 公司需应对来自大公司的竞争，基于丝状真菌的制药蛋白市场未成熟，面临高监管障碍[87] 财务状况 - 截至2020年12月31日，公司累计亏损约5070万美元[91] - 公司盈利能力依赖第三方行业和政府研究资金、许可合作等，若未达成合作可能亏损[91] - 公司预计近期运营和研究费用将持续甚至加速增长，需大量额外收入实现盈利[93] - 公司需平衡现金消耗与技术产品开发等多方面以管理增长，否则影响业务[94][95] - 公司生物制药业务成功取决于及时开发新技术和产品，否则影响业务[97] - 公司C1表达系统商业化存在风险，开发需大量投入且过程长成本高[101][104] - 公司SARS - CoV - 2疫苗处于临床前阶段，开发和商业化存在诸多不确定性[109][110][111] 合作风险 - 公司依赖与第三方合作，若合作失败或管理不善，影响技术产品开发和盈利[112] - 公司研发收入依赖少量研究合作，合作可能延迟或中断，影响业务[113] - 公司依赖第三方合同研究组织进行研发，合作安排不确定，影响研究项目和业绩[119][120] - 与CRO、合作伙伴和/或被许可方的冲突可能减少公司未来合作机会，影响现有合作关系，降低收入和利润[123] - 部分当前或未来的CRO、合作伙伴和/或被许可方可能成为竞争对手，损害公司技术开发、产品开发、收入和利润[124] 财务报告风险 - 公司依赖第三方提供准确及时的信息来报告财务结果，信息不准确可能导致财务报表重述，影响业务和股价[126][127] 法规风险 - 潜在的政府法规限制销售基因工程产品，遵守FDA、EPA和欧盟法规可能导致费用增加、产品开发和商业化延迟[129][130] - 公众对基因工程产品的伦理和社会问题的看法可能限制公司技术的使用，影响产品的市场接受度和需求[133][134] - 公司受环境、健康和安全法律法规约束，违规可能导致罚款、制裁和设施关闭，新法规可能增加支出[135][137] - 公司缺乏向FDA或类似监管机构提交申请的经验，C1表达系统产品可能面临监管审查和不利裁决，影响商业化[142][144] 知识产权风险 - 公司成功依赖保护知识产权，专利地位不确定，可能被挑战或无效，无法保护可能削弱竞争优势[147][148] - 知识产权侵权诉讼或第三方索赔可能使公司花费大量时间和资源，阻碍技术和产品商业化，影响股价[151] - 公司商业成功取决于不侵犯第三方专利和专有权利，否则可能需获得许可，无法获得可能导致产品商业化延迟[152][153] 股价与业绩波动 - 公司普通股价格可能波动，影响因素众多，如公众对生物技术公司前景的看法、公司新技术创新等[158] - 公司季度和年度经营业绩可能波动，影响因素包括研究合同到期、研发受挫等[160][161] 股息政策 - 公司预计未来不支付现金股息，支付股息取决于盈利、财务状况等因素[163] 股权结构 - 截至2020年12月31日，公司高管、董事和主要股东共控制约31.2%的27494157股流通普通股[166][172] - 公司创始人兼首席执行官Mark Emalfarb及其关联股东截至2020年12月31日共控制约28.7%的流通普通股[167] 股权相关影响 - 未来发行普通股可能对股价产生负面影响[171] - 公司普通股公开流通量相对较小，大量出售或潜在出售可能影响股价[173] 其他风险 - 公司面临信用风险和投资组合价值波动，可能导致重大损失[174] - 公司未来可能需要大量额外资本来发展业务[175] - 公司杠杆率低，若资金不足需筹集额外资金，否则业务发展将受限[176] - 全球经济、金融、医药和生物技术市场变化或对公司业务产生负面影响[177][178] - 新冠疫情严重影响公司运营、业务发展和研发项目，且融资能力可能受影响[181][182][184] - 公司国际业务面临法规、关税、税收、人员等多方面风险[186] - 若失去关键人员或无法吸引和留住人才，将影响技术和产品开发[187][188] - 公司可能面临产品责任诉讼，现有保险可能无法覆盖全部潜在责任[191][192] - 外币汇率波动可能对公司收入、费用和财务状况产生负面影响[193] - 公司净运营亏损结转抵减未来应税收入的能力可能受限[194][195] - 公司可能进行收购、投资和战略联盟，但存在资源使用、业务中断等风险[196][198] - 公司信息技术故障或安全漏洞可能影响业务有效运营[199][200] 库存股情况 - 截至2020年12月31日和2019年12月31日，公司库存股为12,253,502股，成本约为1890万美元[212] - 2020年公司未回购任何类别资本股[213]

财务状况 - 公司2020年9月30日的现金及现金等价物为21,862,581美元，较2019年12月31日的4,823,544美元大幅增加[12] - 公司2020年9月30日的短期投资证券为8,544,815美元，较2019年12月31日的29,399,146美元显著减少[12] - 公司2020年9月30日的总资产为31,745,704美元，较2019年12月31日的37,452,496美元有所下降[12] - 公司2020年9月30日的净亏损为7,365,060美元，较2019年同期的6,569,434美元有所扩大[15] - 公司2020年9月30日的基本和稀释每股净亏损为0.27美元，较2019年同期的0.24美元有所增加[15] - 公司2020年9月30日的经营活动现金流净流出为5,287,408美元，较2019年同期的4,381,954美元有所增加[21] - 公司2020年9月30日的投资活动现金流净流入为22,083,844美元，较2019年同期的6,367,452美元大幅增加[21] - 公司2020年9月30日的融资活动现金流净流入为230,810美元，较2019年同期的328,590美元有所减少[21] - 公司2020年9月30日的现金及现金等价物净增加17,039,037美元，较2019年同期的2,276,013美元大幅增加[21] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物总额为21,862,581美元，其中现金为785,678美元，货币市场基金为21,076,903美元[85] - 公司短期投资证券中，公司债券的公平价值为8,605,115美元，未实现收益为60,300美元[85] - 截至2020年9月30日，公司长期投资证券中，公司债券的公平价值为1,528,190美元，未实现收益为16,554美元[85] - 公司在2020年9月30日的总投资组合公平价值为30,467,696美元，未实现收益为60,300美元[85] - 公司在2020年9月30日的投资组合中，未实现损失为0美元，表明公司认为市场价值的下降是暂时的[88] - 截至2020年9月30日，公司普通股股东权益总额为29,994,454美元，较2020年1月1日的35,864,471美元下降16.4%[129] - 2020年前九个月，公司净亏损总额为7,364,060美元，较2019年同期的6,569,434美元增长12.1%[129] - 截至2020年9月30日，公司库存股为12,253,502股，成本约为1890万美元[131] - 公司2020年第三季度收入为416,361美元，同比下降8.4%，而九个月累计收入为1,256,004美元，同比增长0.6%[189] - 2020年第三季度研发费用增加至986,000美元，同比增长17.2%，主要由于COVID-19相关项目和其他内部研究项目的额外成本[190] - 2020年九个月累计研发费用增加至2,858,000美元，同比增长21.5%，同样主要由于COVID-19相关项目和其他内部研究项目的额外成本[191] - 2020年第三季度一般及行政费用增加至1,643,000美元，同比增长55.6%，主要由于非现金股权激励费用、法律和SEC注册费用等增加[194] - 2020年九个月累计一般及行政费用增加至4,772,000美元，同比增长9.6%，主要由于保险费用、非现金股权激励费用等增加[195] - 2020年第三季度净亏损为2,499,000美元，同比扩大47.2%，九个月累计净亏损为7,365,000美元，同比扩大12.1%[200] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物为2,190万美元，相比2019年底的480万美元大幅增加[205] - 公司2020年九个月累计经营活动净现金流出为530万美元，主要由于净亏损740万美元，部分被股权激励费用和税收应收款变化抵消[206] 业务合作与技术应用 - 公司C1技术用于开发和生产酶及其他蛋白质，已授权给第三方如Abengoa Bioenergy、BASF、Codexis等用于工业应用[24] - 公司以7500万美元将其工业技术业务出售给Danisco USA，并保留C1技术在人类和动物制药应用中的共同独家权利[25] - 公司专注于生物制药行业，利用C1技术加速生物疫苗和药物的开发，降低生产成本并提高性能[26] - 公司与BDI的合作中，公司支付了100万欧元（约110万美元）作为初始付款，并获得了BDI Holdings 16.1%的股权和VLPbio 3.3%的股权[91] - 公司与Serum Institute of India的合作中，公司在2020年9月30日前的三个月内确认了约70,000美元的研究收入，九个月内确认了约244,000美元的研究收入[107] - 公司与Novovet的合作中，公司获得了Novovet 20%的股权，但尚未完成C1技术的转移[97][99] - 公司与Alphazyme的合作中，公司获得了Alphazyme 2.5%的A类股份，但尚未确认任何收入[102][103] - 公司与IDBiologics的合作中，公司签署了普通股购买协议，IDBiologics专注于开发治疗和预防严重传染病的单克隆抗体[108] - Dyadic获得IDBiologics 129,611股普通股，占其总股本的0.37%，作为使用C1技术进行SARS-CoV-2单克隆抗体可行性研究的交换[109] - Dyadic在2020年9月30日前的九个月内未记录来自IDBiologics协议的收入，因为收到的对价金额微不足道[110] - 2020年11月12日，公司与一家顶级全球制药公司达成完全资助的合作，表达两种具有商业价值的分子[143] - 2020年10月，公司与印度Epygen Biotech签订非独家技术协议，计划在印度生产cGMP临床试验材料并进行试验[144] - 2020年9月17日，公司与江苏恒瑞医药有限公司达成完全资助的合作，应用C1技术开发选定的生物药物[144] - 2020年7月15日，公司与全球前五大人用制药公司之一签订完全资助的研发合作，表达两种不同类型的治疗化合物[144] - Dyadic与Frederick国家实验室合作，利用其专利C1细胞系生产多种COVID-19疫苗候选物，预计本月将发送样本供分析[148] - Dyadic向IIBR提供了C1表达的SARS-CoV-2 RBD疫苗候选物，小鼠研究显示其具有出色的免疫原性反应和高滴度中和抗体[148] - Dyadic与IDBiologics合作表达了SARS-CoV-2单克隆抗体，初步中和结果令人鼓舞[148] 收入与成本 - 2020年第三季度，公司收入来自8个客户，2019年同期为5个客户[37] - 2020年第三季度，公司40.6%的收入（169,000美元）来自3个海外客户[38] - 2020年9月30日，公司应收账款中64.9%（613,000美元）来自5个海外客户[40] - 2020年第三季度，公司92.9%的研究服务采购来自一个合同研究组织（CRO）[41] - 公司采用基于成本的收入确认方法，使用实际成本与预算成本的比率来确认收入[54][56] - 2020年第三季度外部合同服务费用为846,564美元，同比增长15.9%[66] - 2020年前九个月研发成本为2,857,670美元，同比下降10.1%[66] - 公司未确认任何里程碑付款或特许权使用费收入[60][61] - 公司预计未来收入将来自许可协议和合作安排，包括许可费、研发服务费和里程碑付款[159] - 公司采用基于成本的输入法确认收入，根据实际成本与预算成本的百分比来确认收入[162] - 公司评估合作合同的盈利能力，并在预计合同成本超过合同收入时记录合同损失准备金[171] 税务与会计处理 - 2020年9月30日递延税资产约为940万美元，较2019年底的720万美元有所增加[76] - 公司已建立100%的估值准备，以应对递延税资产的不确定性[76] - 2020年7月27日，公司收到50万美元的AMT退款[75] - 公司未在2020年前九个月记录任何所得税准备金或未确认的税务收益[75] - 公司预计2023年生效的ASU 2016-13不会对财务报表产生重大影响[81] - 2020年第一季度采用的ASU 2018-13未对财务报表产生重大影响[84] - 公司根据ASC Topic 740处理所得税，使用预期税率衡量递延税资产和负债[176] 股票与股权 - 公司股票于2019年4月17日开始在纳斯达克资本市场交易，代码为"DYAI"[27] - 截至2020年9月30日，公司有4,650,390股股票期权未行使，另有2,134,211股普通股可供授予[117] - 2020年前九个月，公司股票期权补偿费用总计1,264,233美元，其中1,125,217美元为一般和行政费用，139,016美元为研发费用[127] - 2020年前九个月，公司因行使股票期权发行了123,000股普通股，加权平均发行价格为每股1.88美元[128] - 公司使用Black-Scholes期权定价模型估算股票期权的公允价值，并定期审查假设[173] - 公司于2020年8月13日与Jefferies签订了Open Market Sale Agreement℠，计划通过该协议出售最多5000万美元的普通股[153] - 公司通过Open Market Sale Agreement℠计划，可在市场上出售最多5,000万美元的普通股，但目前尚未执行任何销售[204] 运营与流动性 - COVID-19疫情对公司员工、运营和研究项目产生了不利影响，部分员工仍在远程工作[28][29] - 公司现有现金、现金等价物和投资足以支持未来12个月的运营[30] - 公司总部租赁面积从4,900平方英尺减少到2,000平方英尺，月租金和维护费用从9,700美元降至4,200美元[111] - 荷兰办公室年租金约为4,000美元，租约将于2021年1月31日到期[112] - Dyadic与VTT的研究合同延长至2022年6月，总支付金额为252万欧元，并可能支付高达45万欧元的成功奖金[114] - 公司预计现有现金及投资级证券足以满足未来12个月的运营和流动性需求，但未来可能通过公开或私募股权融资满足资金需求[203] 研发与创新 - 2020年第一季度，公司C1菌株的糖基化工程达到76%以上的核心人类样G2糖水平，细胞外蛋白酶背景减少50倍[146] - 公司目前正在开发多个COVID-19相关疫苗和抗体机会，包括表达SARS-CoV-2刺突蛋白的C1菌株[147] - COVID-19疫情对公司员工、运营和研究项目产生了不利影响，部分员工仍在远程工作[149][150]

财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度现金及现金等价物为1180万美元，相比2019年底的480万美元大幅增加 [33] - 短期和长期投资级证券（含应计利息）的账面价值为2030万美元，相比2019年底的3120万美元有所下降 [33] - 第二季度研发收入为524万美元，同比增长34% [34] - 研发成本为624万美元，同比增长94% [35] - 第二季度净亏损为2651万美元，与去年同期的2696万美元基本持平 [38] - 上半年净亏损为4866万美元，与去年同期的4871万美元基本持平 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 - 动物健康领域：公司与全球前四大动物健康公司中的两家新签订了完全资助的合作协议，专注于伴侣动物和农场动物疾病的蛋白质表达和生产 [14] - 人类健康领域：公司与全球前五大制药公司之一签订了完全资助的研发合作协议，表达两种不同类型的治疗化合物 [15] - 传染病领域：在ZAPI计划中，公司成功表达了RVFV抗原，表达水平约为1200毫克/升 [16] - COVID-19疫苗合作：公司与多个全球合作伙伴合作开发COVID-19疫苗，包括与以色列生物研究所（IIBR）的合作，已成功表达SARS-CoV-2刺突蛋白的受体结合域（RBD） [17][19] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在动物健康市场的增长迅速，自2019年进入该市场以来，已与全球前四大动物健康公司及另一家全球动物健康公司展开合作 [14] - 在人类健康市场，公司正在与多家制药和生物技术公司进行讨论，包括与赛诺菲的后续合作 [15] - 在传染病市场，公司通过ZAPI计划和其他合作项目，展示了C1技术在表达复杂抗原方面的潜力 [16][17] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过C1技术平台扩展其在大型和快速增长的可寻址市场中的商业影响力，特别是在动物健康、人类健康和传染病领域 [8][13] - 公司正在通过完全资助的研发合作，进一步开发和改进C1技术平台，以满足不同市场的需求 [13] - 公司在COVID-19疫苗开发中的进展，展示了C1技术在应对全球大流行病中的潜力 [17][19] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为，尽管COVID-19对公司的日常运营方式有所影响，但对公司的进展影响较小 [11] - 公司对未来充满信心，认为C1技术在疫苗和药物开发中的高生产率和低成本优势将帮助公司在全球范围内扩大影响力 [8][10] - 管理层预计，随着动物试验数据的完成，公司将有机会与更多合作伙伴达成商业化协议 [47][52] 其他重要信息 - 公司提交了S-3注册声明，计划未来发行最多5000万美元的普通股 [28] - 公司建立了市场发行（ATM）计划，可能通过Jefferies LLC销售普通股，总收益不超过5000万美元 [29] - 公司现金和投资级证券总额为3210万美元，无债务 [31] 问答环节所有的提问和回答 问题: 公司与大型合作伙伴的商业化协议结构 - 公司对与大型制药公司或政府机构的合作持开放态度，期望通过前期现金、里程碑付款和特许权使用费的方式达成协议 [46] - 动物试验数据将是决定商业化协议的关键因素，公司预计在未来几个月内完成相关试验 [47][48] 问题: 动物健康领域的商业化进展 - 公司与全球前四大动物健康公司中的一家合作进展较快，预计在2020年底或2021年初进入动物研究阶段，并可能推进商业化 [51][52] 问题: ATM计划的资本需求和使用 - ATM计划为公司提供了财务灵活性，以应对未来的商业机会，但公司目前没有立即使用该计划的计划 [53][54] 问题: 公司与赛诺菲的合作进展 - 公司与赛诺菲的合作仍在讨论中，预计在2020年第三季度或第四季度会有进一步进展 [66][68] 问题: COVID-19疫苗开发的进展 - 公司在COVID-19疫苗开发中取得了积极进展，特别是在与IIBR和欧洲科学家的合作中，展示了C1技术的高生产率和低成本优势 [70][72] - 公司预计在未来几个月内完成动物试验，并有望在2021年推进疫苗开发 [74][75]