Emergent BioSolutions与美国国防部签订合同 - Emergent BioSolutions与美国国防部签订了一份总值高达2.358亿美元的无限交付、无限数量的采购合同，以供应其炭疽疫苗BioThrax[1] - BioThrax是美国军方各部门用于炭疽病的预暴露预防（PrEP）的疫苗[2] Emergent的关键产品BioThrax - Emergent的关键生物防御产品BioThrax是FDA批准的唯一用于炭疽病预暴露预防和事后预防的疫苗[5] Emergent的收入来源 - Emergent从向美国政府销售其炭疽和天花疫苗中获得了大部分收入，后者是为了战略国家储备（SNS）而采购的[10]

Emergent BioSolutions Inc. - Emergent BioSolutions Inc.宣布与美国国防部签订了一份总值高达2.358亿美元的无限制交付合同[1] - BioThrax®（炭疽疫苗吸附）被用于美国军队的预防性预防措施[3] - Emergent BioSolutions的使命是保护和增强生命，提供针对公共卫生威胁的解决方案[6]

文章核心观点 - 新兴生物解决方案公司宣布临时首席执行官和首席财务官将参加摩根大通医疗保健会议 [1] 会议信息 - 新兴生物解决方案公司临时首席执行官海伍德·米勒和首席财务官里奇·林达尔将于2024年1月11日上午9点（太平洋时间）在第42届摩根大通年度医疗保健会议上发表演讲 [1] - 该公司会议的音频链接可在线获取，直播时长可达30天 [1] - 公司的幻灯片将在演讲时在新兴生物解决方案公司网站的投资者板块提供 [2] 公司介绍 - 新兴生物解决方案公司是一家全球公司，致力于应对公共卫生威胁，将拯救生命、延长生命的产品推向市场 [1] - 公司使命是保护和提升生命，25年来一直致力于防范潜在公共卫生威胁，通过疫苗和治疗药物组合为政府和消费者提供解决方案，也为制药和生物技术客户提供一系列综合合同开发和制造服务 [3] - 公司计划到2030年保护或提升10亿人的生命 [3] 联系方式 - 投资者联系：执行副总裁兼首席财务官理查德·S·林达尔，邮箱lindahlr@ebsi.com [6] - 媒体联系：通讯副总裁阿萨尔·赫尔默，邮箱mediarelations@ebsi.com [6]

文章核心观点 - 拜登政府宣布纳洛酮等过量逆转药物将在联邦设施安全站提供且应广泛普及，此前两个交易日新兴生物解决方案公司股价上涨超11%，周二午后下跌2.8%，过去三个月该公司股价下跌26.3%，同期标普500指数上涨11.7% [1] 公司表现 - 新兴生物解决方案公司股价在过去两个交易日上涨超11%，其中上周五上涨8.3%，周二午后交易中下跌2.8% [1] - 新兴生物解决方案公司股价在过去三个月下跌26.3% [1] 行业动态 - 拜登政府宣布纳洛酮等过量逆转药物将在联邦设施安全站提供，且应在所有公共场所广泛普及 [1] 市场对比 - 同期标普500指数上涨11.7% [1]

公司财务状况 - 截至2023年9月30日，Emergent BioSolutions Inc.的总资产为1893.1百万美元，较2022年底的3166.3百万美元有所下降[9] - 2023年第三季度，Emergent BioSolutions Inc.的产品销售净额为249.8百万美元，较2022年同期的186.2百万美元有所增长[10] - 2023年前九个月，Emergent BioSolutions Inc.的净亏损为711.0百万美元，较2022年同期的144.6百万美元有显著增加[10] - 2023年第三季度，Emergent BioSolutions Inc.的综合亏损为264.4百万美元，较2022年同期的86.2百万美元有所增加[11] - 2023年前九个月，Emergent BioSolutions Inc.的经营活动中现金净流出为238.4百万美元，较去年同期的126.9百万美元有所增加[13] - 2023年前九个月，Emergent BioSolutions Inc.的投资活动中现金净流入为223.7百万美元，较去年同期的335.9百万美元有所减少[13] - 2023年前九个月，Emergent BioSolutions Inc.的融资活动中现金净流出为540.4百万美元，较去年同期的128.1百万美元有显著增加[13] - 2023年9月30日，Emergent BioSolutions Inc.的股东权益为697.2百万美元，较2022年底的1387.7百万美元有所下降[14] 公司业务概况 - 公司是一家全球生命科学公司，专注于提供创新的应对意外、蓄意和自然发生的公共卫生威胁解决方案[16] - 公司产品包括12种产品，涵盖疫苗、治疗药物和药物-器械组合产品[17] - 公司的服务主要集中在合同开发和制造领域，为制药和生物技术行业的客户以及美国政府和非政府组织提供服务[18] - 公司在2023年第三季度推出了非处方药NARCAN®（纳洛酮盐酸盐）鼻喷剂，4毫克（“NARCAN® OTC”），获得FDA批准作为非处方药治疗阿片类药物过量，扩大了客户群和销售渠道[22] 公司重组和成本 - 公司在2023年第二季度由于内部CDMO预测的恶化和未来预期现金流的下调，对CDMO报告单位内的某些资产组进行了减值分析，导致在2023年前九个月内确认了3.067亿美元的非现金减值损失[29] - 公司在2023年1月启动了组织重组计划，以降低运营成本，改善运营利润，并继续致力于盈利增长，裁减了约125名员工[29] - 公司在2023年9月30日的三个月内，产品部门的重组成本为5.0亿美元，服务部门为8.1亿美元，总重组成本为13.1亿美元[30] - 公司在2023年9月30日的九个月内，产品部门的重组成本为7.0亿美元，服务部门为8.1亿美元，总重组成本为15.1亿美元[30] 公司合同和法律事务 - 公司与Janssen Pharmaceuticals, Inc.终止制造服务协议，存在争议和纠纷[52] - 公司认为Janssen应支付公司的额外费用，但Janssen认为公司应支付未指定金额[53] - 公司将与Janssen的争议纳入仲裁程序，未对之前确认的收入或折旧产生影响[53] 公司财务风险 - 公司通过管理核心业务活动来管理经济风险，包括利率、流动性和信用风险[38] - 公司的债务包括到2025年到期的优先担保信贷协议、3.875%到2028年到期的无担保债券等，总债务为8.66亿美元[39] - 公司于2023年5月签订了信贷协议修正案，将优先担保信贷设施的到期日延长至2025年5月，并对财务指标和利率基准进行了调整[40]

业绩总结 - Q3 2023总收入为270.5百万美元，产品销售净额为249.8百万美元[16] - 调整后的毛利率为33%[18] - 产品部门收入占总收入的56%[20] - 现金流量表显示截至2023年9月30日，现金为87.8百万美元，经营活动使用现金238.4百万美元[22] - 2023年财报预测更新：总收入预计为10亿至11亿美元，未变动[24] - 调整前税前亏损为726万至626万美元[24] - 调整后EBITDA为负25万至正75万美元，修订自50万至1亿美元[24] - 调整后毛利率为32%至38%，修订自36%至39%[24] 产品销售 - NARCAN®鼻喷剂销售额为142.1百万美元[16] 产品预测 - Anthrax MCM产品预计收入为1.45亿至2.15亿美元，修订自2亿至2.2亿美元[24] - NARCAN®产品预计收入为4.8亿至4.9亿美元，修订自4.25亿至4.45亿美元[24] - Smallpox MCM产品预计收入为1.8亿至1.85亿美元，修订自1.8亿至2亿美元[24] - 其他产品预计收入为1亿至1.1亿美元，修订自1亿至1.2亿美元[24] - CDMO预计收入为7000万至7500万美元，修订自6000万至8000万美元[24]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2.71亿美元,主要由NARCAN动能带动,包括美国公共利益市场、加拿大零售市场以及NARCAN OTC上市的初步贡献 [48] - 调整后EBITDA为2000万美元 [48] - 抗炭疽MCM销售额为3300万美元,包括向美国政府战略国家储备库交付BioThrax和CYFENDUS [49] - NARCAN销售额为1.42亿美元,体现了该产品的持续强劲和韧性 [49] - 天花MCM销售额为2500万美元 [49] - 其他产品销售额为5000万美元,包括BAT销售额和CDMO服务及租赁收入1400万美元 [49][50][51] 各条业务线数据和关键指标变化 - 产品板块收入为2.5亿美元,调整后毛利率为49% [56] - 服务板块收入为1400万美元,调整后毛利率为负22% [57] 各个市场数据和关键指标变化 - NARCAN在美国公共利益市场和加拿大市场需求持续增长 [86][87] - NARCAN OTC自9月上市以来,公司已将产品供应到32,000多个零售终端 [30] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司正在优化业务结构,聚焦医疗防护措施和NARCAN业务,同时维持对CDMO客户的承诺 [40] - 公司正在采取措施精简成本结构,淡化CDMO业务的增长,预计将在明年初实现1亿美元以上的年度成本节约 [25][61] - 公司正在加强质量和合规,包括关闭坎登工厂的警告信 [22][23][44] - 公司正在加强董事会,引入两名新的独立董事 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司正在加强基本面,聚焦核心产品、服务现有CDMO客户、提高盈利能力和改善资产负债表 [73] - 公司正在维护制造标准,成为MCM业务的领导者,并为未来战略增长做好准备 [77][78] - 公司有信心未来能为所有利益相关方创造价值,继续保护和增强生命 [79] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Nick Lorusso 提问** - NARCAN在加拿大公共利益市场的销售情况如何 [82] - NARCAN OTC上市后在零售市场的表现如何 [82] **Paul Williams 回答** - 由于opioid危机持续恶化,各州和地方政府通过公共利益渠道对NARCAN的需求和采购持续增加 [86][87] - 公司已将NARCAN OTC产品供应到所有预期的零售和电商渠道,现阶段重点是提高公众意识 [89][90][91] 问题2 **Frank DiLorenzo 提问** - 抗炭疽业务收入指引下调是否由于时间性因素,是否会在2024年补回 [95] - 调整后毛利率指引下调的原因是什么,是否会在2024年改善 [95] **Haywood Miller 回答** - 抗炭疽业务收入下调是由于2023年最后一笔采购可能会推迟到明年,公司正在与政府沟通尽快完成 [96][97] - 调整后毛利率下调主要是由于产品组合变化和一次性成本因素 [98] 问题3 **Frank DiLorenzo 提问** - 公司是否在开拓一些非传统市场,如工业、企业等渠道 [99] **Paul Williams 回答** - 公司正在积极开拓B2B渠道,包括工业、企业等,并计划在明年初全面推出 [101]

业绩总结 - 2023年第二季度总收入为3.379亿美元，较2022年第二季度的2.427亿美元增长39%[48] - 调整后收入为3.313亿美元，2022年第二季度为2.354亿美元，增长40%[92] - 2023年第二季度净亏损为2.613亿美元，2022年第二季度净亏损为5640万美元[67] - 调整后的净亏损为5350万美元，较2022年第二季度的4280万美元有所增加[46] - 2023年修订后的全年总收入预期为10亿至11亿美元，较之前的11亿至12亿美元有所下调[75] - 2023年修订后的净亏损预期为4.65亿至4.15亿美元，较之前的1.85亿至1.35亿美元有所上调[75] 用户数据 - NARCAN产品销售净额为1.339亿美元，较2022年第二季度的1.015亿美元增长32%[48] - Anthrax MCM产品销售净额为2120万美元，较2022年第二季度的9580万美元下降78%[48] - Smallpox MCM产品销售净额为1.239亿美元，较2022年第二季度的1610万美元显著增长[48] 财务指标 - 调整后的EBITDA为5580万美元，较2022年第二季度的-2880万美元有显著改善[46] - 2023年第二季度的研发费用为1.8亿美元，研发费用占收入的比例为28%[51] - 2023年第二季度的销售、一般和管理费用为1.8亿美元，费用占收入的比例为43%[51] - 2023年第二季度毛利为1.673亿美元，较2022年同期的1.462亿美元增长14%[99] - 2023年第二季度毛利率为55%，较2022年同期的62%下降[99] 未来展望 - 2023年对Anthrax和Smallpox MCM的前景进行了下调[25] - 调整后净亏损预期为1.95亿至1.45亿美元，较之前的8500万至3500万美元有所上调[75] - 调整后EBITDA预期为5000万至1亿美元，较之前的1亿至1.5亿美元有所下调[75] 其他信息 - 公司成功修订了担保信贷设施，并将到期日延长至2025年5月[25] - 2023年第二季度产品收入为3.022亿美元，较2022年同期的2.372亿美元增长27%[99] - 2023年第二季度服务收入为2910万美元，较2022年同期的负180万美元有所改善[99] - 2023年第二季度销售成本为1.349亿美元，较2022年同期的9100万美元增长48%[99]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度总收入3.38亿美元，较上年增加，主要因ACAM2000销售时机及NARCAN在美国公共利益市场和加拿大零售市场的销售增长 [39] - 关键盈利能力指标较上年增加，调整后EBITDA为5600万美元，调整后净亏损为5400万美元 [39] - R&D费用较上年减少2600万美元，主要因剥离CHIKV项目；SG&A支出较上年增加9200万美元，主要因支持转型活动的专业服务费用增加 [12] - 本季度发生3.07亿美元非现金减值费用，与马里兰州CDMO工厂的固定资产有关 [12] - 第二季度末现金为8900万美元，较3月31日减少，主要因现有高级有担保信贷安排的修订和到期延期而进行的债务偿还；本季度经营现金流为负，资本支出为1300万美元；截至2023年6月30日，净债务头寸为8.21亿美元 [29] - 本季度启动ATM股权发行计划，出售110万股普通股，总收益910万美元，平均每股价格8.22美元 [30] - 预计全年总收入10 - 11亿美元，中点较之前指引减少1亿美元 [41] - 预计调整后EBITDA为5000 - 1亿美元，中点较之前指引范围减少5000万美元 [32] - 预计调整后净亏损为1.95 - 1.45亿美元，中点减少1.1亿美元 [32] - 预计调整后毛利率为36% - 39%，中点较之前指引范围减少300个基点 [33] - 预计第三季度收入为2.1 - 2.5亿美元 [33] 各条业务线数据和关键指标变化 产品业务 - 产品部门收入3.02亿美元，较上年增加，由NARCAN和ACAM2000推动；调整后毛利润为1.7亿美元，占比56%，较上年增加，反映了销量增加和更有利的产品组合的影响 [27] - 炭疽MCM销售额较上年减少2100万美元，因CYFENDUS和BioThrax交付时间问题，但Anthrasil销售增加有所抵消 [25] - NARCAN销售额较上年增加1.34亿美元，受美国公共利益渠道持续需求和加拿大市场增长推动 [25] - 天花MCM销售额增加1.24亿美元，因美国政府行使并全额交付1.2亿美元采购ACAM2000的期权 [40] - 其他产品销售额为2300万美元，与上年持平，RSDL销售增加部分抵消了BAT销售减少 [40] - 预计炭疽MCM销售额为2 - 2.2亿美元，中点减少6000万美元 [41] - 预计天花MCM销售额为1.8 - 2亿美元，中点减少5500万美元 [42] - 预计NARCAN鼻喷雾剂销售额为4.25 - 4.45亿美元，中点较之前指引增加6500万美元 [43] - 预计其他产品销售额为1 - 1.2亿美元，中点减少2000万美元，主要因Trobigard自动注射器产品收入预期降低 [31] 服务业务 - 服务部门收入2900万美元，较上年增加；调整后毛利润为负2700万美元，较上年有所改善，主要因上年一次性成本未再发生，部分被坎顿工厂质量提升计划的额外投资抵消 [13][28] - 产品销售成本较上年增加1.35亿美元，主要因ACAM2000和NARCAN产品销售增加 [26] - CDMO成本较上年减少5600万美元，主要因CDMO网络生产减少，部分被坎顿工厂质量改进计划的额外投资抵消 [26] - 预计CDMO服务收入为6000 - 8000万美元，中点减少3000万美元，主要因坎顿工厂继续专注于质量和整改工作，预计销售额降低 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司将减少对服务业务的投资并淡化其增长重点，优先推进核心产品业务并利用相关机会 [6][7] - 公司将调整成本结构，使运营与美国政府医疗对策采购量的变化相适应，预计2024年开始节省超1亿美元 [7][24] - 公司将继续履行公共利益客户的需求，准备NARCAN鼻喷雾剂作为非处方阿片类药物逆转治疗的推出 [5] - 公司将继续加强整个组织的质量和合规性，巩固财务状况 [44] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为NARCAN鼻喷雾剂销售势头加速，为非处方产品的近期推出提供了有利条件 [21] - 公司对医疗对策业务的长期前景充满信心，但基于与美国政府的近期对话，降低了2023年炭疽和天花业务的收入预期 [38] - 公司认为随着美国阿片类药物危机持续恶化，NARCAN在州和地方层面以及加拿大的需求增加，且非处方产品的推出工作正在按计划进行 [51] 其他重要信息 - 公司在5月中旬完成将旅行健康业务出售给巴伐利亚北欧的交易，并与对方达成过渡服务协议，相关活动按计划进行 [11][36] - 公司完成对有担保信贷安排的修订，将到期日延长至2025年5月 [11][50] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请详细说明2023年第二季度NARCAN的收入构成，以及为何第二季度收入高于第三或第四季度 - 第二季度NARCAN收入增加是由于部分州的财政年末以及阿片类药物诉讼和解资金流入各州，推动了采购增加，但公司认为当前的预测是合适的 [46][47] 问题2: 随着今天宣布的重组计划和对产品的关注，未来几年CDMO的年运行率是否与当前指引相似？CDMO客户合同完成后，会续签还是寻找新合同？ - 公司专注于服务现有客户并履行承诺，目前不准备提供CDMO未来年份的指引，将在今年结束进入明年时提供 [48] 问题3: 请更新债务重组情况，是否已完全完成，是否还有其他需要协商的部分？ - 公司在5月中旬完成对有担保信贷安排的修订和到期延期，将到期日延长至2025年5月，将继续评估资本结构并在到期前进行适当调整 [50] 问题4: NARCAN鼻喷雾剂目前的市场反响如何？近期是否会对当前定价进行调整？ - 随着阿片类药物危机恶化，NARCAN在州和地方层面以及加拿大的需求增加，非处方产品将于今年夏天推出，公司正与零售和分销合作伙伴合作，期待产品尽快上架和在线销售 [51]

现金流量和财务状况 - 截至2023年6月30日，Emergent BioSolutions Inc.的现金及现金等价物为88.6百万美元，较2022年底的642.6百万美元大幅下降[9] - 2023年上半年，Emergent BioSolutions Inc.的现金流量表显示，经营活动产生净现金流出298.4百万美元，较去年同期的净现金流出52.9百万美元增加[12] - 截至2023年6月30日，Emergent BioSolutions Inc.的股东权益为956.3百万美元，较2022年底的1,383.0百万美元减少[13] - 公司在2023年6月30日的循环信贷额度为2.502亿美元，到期日为2025年5月，存在实质性疑虑是否能继续作为持续经营实体[18] - 公司的债务总额为909.3亿美元，较上一季度减少了504.5亿美元[33] 业务发展和产品组合 - 公司专注于应对意外、蓄意和自然发生的公共卫生威胁，产品组合包括12种产品，收入占据公司收入的大部分[14] - 公司产品包括炭疽-医疗对策产品、NARCAN、天花-医疗对策产品和CDMO服务[15] - 公司完成了旅行健康业务的出售，包括Vivotif®、Vaxchora®、CHIKV VLP等，交易金额为2.7亿美元[16] - FDA批准了CYFENDUS™用于治疗炭疽病后的预防[54] - 公司获得了BARDA颁发的10年合同，价值高达7.04亿美元，用于EbangaTM的发展和采购[54] - 公司的产品部门主要收入来自炭疽-医疗对策产品、NARCAN和天花-医疗对策产品[57] - NARCAN是一种用于急救已知或疑似阿片类药物过量的鼻喷剂，获得了FDA和加拿大卫生部的批准[59] 财务表现和运营情况 - Emergent BioSolutions Inc.在2023年第二季度实现净销售额337.9百万美元，较2022年同期的242.7百万美元增长39.2%[10] - 2023年第二季度，Emergent BioSolutions Inc.的营运费用达到630.8百万美元，较去年同期的314.7百万美元大幅增加[10] - Emergent BioSolutions Inc.在2023年第二季度录得净亏损261.3百万美元，较去年同期的净亏损56.4百万美元显著增加[10] - 公司在2023年第二季度对CDMO报告单位的某些资产组进行了减值测试，导致306.7百万美元的非现金减值损失[25] - 公司在2023年第二季度启动了组织重组计划，涉及约5%的总员工人数，导致在2023年上半年发生约9.6百万美元的费用[25]