Boston, Mass. May 15, 2025 – Elevation Oncology, Inc. (Nasdaq: ELEV), an innovative oncology company focused on the discovery and development of selective cancer therapies to treat patients across a range of solid tumors with significant unmet medical needs, today announced financial results for the quarter ended March 31, 2025, and provided recent business updates. "We recently presented preclinical proof-of-concept data for EO-1022, reaffirming its potential as a differentiated HER3 ADC, and supporting ou ...

-- Presented preclinical data for potentially differentiated HER3 ADC, EO-1022, at AACR Annual Meeting ---- Expects to file IND application for EO-1022 in 2026 -- -- Cash runway into 2H 2026 --BOSTON, May 15, 2025 /PRNewswire/ -- Elevation Oncology, Inc. (Nasdaq: ELEV), an innovative oncology company focused on the discovery and development of selective cancer therapies to treat patients across a range of solid tumors with significant unmet medical needs, today announced financial results for the quarter en ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2025 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-40523 Elevation Oncology, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 84-1771427 (St ...

-- EO-1022 is a potentially differentiated HER3 ADC designed to address significant unmet needs across multiple solid tumors -- -- On-track to file IND application in 2026 --BOSTON, April 25, 2025 /PRNewswire/ -- Elevation Oncology, Inc. (Nasdaq: ELEV), an innovative oncology company focused on the discovery and development of selective cancer therapies to treat patients across a range of solid tumors with significant unmet medical needs, today announced new preclinical proof-of-concept data for its novel H ...

文章核心观点 - 公司将在2025年美国癌症研究协会年会上展示新型HER3 ADC药物EO - 1022的临床前数据，该药物有望为HER3表达实体瘤患者提供新治疗选择，预计2026年提交新药研究申请 [1][3] 公司信息 - 公司是专注于发现和开发选择性癌症疗法的创新肿瘤公司，利用ADC专业知识推进EO - 1022开发 [6] 药物信息 - EO - 1022是含seribantumab的抗体药物偶联物，通过先进定点偶联技术平台设计，药物抗体比为4，用于治疗HER3表达实体瘤，预计2026年提交新药研究申请 [2][5] 会议信息 - 会议为2025年4月25 - 30日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国癌症研究协会年会 [1] - 海报展示标题为“Preclinical discovery and characterization of EO - 1022, a site - specific glycan - conjugated anti - HER3 vc - MMAE ADC for treating solid tumors” [4] - 摘要将于2025年4月25日美国中部时间中午12点在AACR网站公布，并发表在《癌症研究》在线增刊上 [4] - 海报展示编号为LB004，会议标题为“Late - Breaking Research: Experimental and Molecular Therapeutics 1”，时间为4月27日美国中部时间下午2点到5点，地点在海报区50 [8]

文章核心观点 - 因先导管线药物EO - 3021一期研究数据令人失望，Elevation Oncology股价大幅下跌，公司决定停止其临床开发并裁员降本，同时推荐了几只表现较好的生物科技股 [1][2][5] Elevation Oncology公司情况 股价表现 - 昨日Elevation Oncology（ELEV）股价暴跌超40%，年初至今已暴跌近51%，而行业增长7% [1][3] 药物研发 - 先导管线药物EO - 3021治疗晚期、不可切除或转移性胃癌和胃食管交界（GEJ）癌的一期研究数据显示，36名可评估患者客观缓解率（ORR）为22.2%，有1例完全缓解和7例部分缓解 [1] - 公司决定不再对EO - 3021进行进一步临床开发，将重点转向实体瘤候选药物EO - 1022，预计明年向FDA提交研究性新药（IND）申请，目前公司临床开发无管线候选药物 [2] 业务调整 - 公司计划裁员70%，包括首席医疗官Valerie Malyvanh Jansen本月底离职，预计将2024年底约9300万美元现金余额维持到2026年下半年 [5] - 公司预计重组活动产生约300万美元成本，大部分在6月底前支出 [6] 评级情况 - Elevation Oncology目前Zacks排名为3（持有） [7] 生物科技行业其他公司情况 推荐公司 - 行业中排名较好的股票有ANI Pharmaceuticals（ANIP）、CytomX Therapeutics（CTMX）和89bio（ETNB），ANIP和CTMX目前Zacks排名为1（强力买入），ETNB排名为2（买入） [9] 各公司表现 - ANIP：过去60天，2025年每股收益（EPS）预期从5.54美元升至6.35美元，2026年从6.75美元升至7.21美元，年初至今股价上涨超16%，过去四个季度盈利均超预期，平均惊喜率17.32% [10] - CTMX：过去60天，2025年EPS预期从亏损31美分改善为盈利25美分，2026年每股亏损预期从65美分收窄至31美分，年初至今股价下跌约35%，过去四个季度三次盈利超预期，一次未达预期，平均惊喜率180.70% [11] - ETNB：过去60天，2025年每股亏损预期从3.19美元收窄至1.98美元，2026年从2.49美元改善为2.15美元，年初至今股价上涨近12%，过去四个季度三次盈利未达预期，一次超预期，平均负惊喜率46.18% [12]

文章核心观点 公司因一期试验数据令人失望，决定停止Claudin 18.2抗体药物偶联物EO - 3021的开发，将继续推进HER3 ADC EO - 1022的研发，同时评估战略选项并进行大规模裁员 [1][3] 药物研发情况 - 公司停止开发用于治疗晚期、不可切除或转移性胃癌和胃食管交界癌的EO - 3021 [1] - EO - 3021单药治疗在36例可评估的胃癌或胃食管交界癌患者中客观缓解率为22.2%，疾病控制率为72.2% [2] - 公司将继续推进用于HER3表达实体瘤患者的HER3 ADC EO - 1022，计划2026年提交新药研究申请 [3] 药物安全性 - 对所有入组患者（n = 85）的安全性分析显示，EO - 3021治疗总体耐受性良好 [3] 公司战略举措 - 公司启动评估战略选项以实现股东价值最大化 [4] - 公司实施约70%的裁员，裁员将导致约300万美元的现金支付和成本 [4] - 公司首席医疗官Valerie Malyvanh Jansen将于3月31日离职 [4] 财务状况 - 截至12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券为9320万美元，预计足以支持运营至2026年下半年 [5] 股价表现 - 周四最后一次检查时，ELEV股票下跌47.1%，至25美分 [5]

文章核心观点 公司决定停止Claudin 18.2 ADC EO - 3021的开发，将重点转向HER3 ADC EO - 1022，并实施约70%的裁员以延长现金储备至2026年下半年，同时评估战略选项以最大化股东价值 [1][3] 药物研发进展 - 继续推进潜在差异化的HER3 ADC EO - 1022，采用MMAE有效载荷和聚糖位点特异性结合技术，计划2025年在AACR年会上展示临床前数据，2026年提交研究性新药（IND）申请 [1][7] - Claudin 18.2 ADC EO - 3021在生物标志物富集患者群体中客观缓解率（ORR）为22.2%，公司决定停止其进一步开发 [1][2] 停止EO - 3021开发原因 - 1期试验剂量递增和扩展阶段数据显示，EO - 3021单药治疗在36例可评估的胃癌或胃食管交界癌患者中ORR为22.2%，疾病控制率（DCR）为72.2%，但更新的疗效数据表明其未达成功标准，与其他Claudin 18.2 ADC相比，不能为患者提供有竞争力的获益 - 风险比 [2][3] 公司运营调整 - 实施约70%的裁员，预计裁员相关现金支付和成本约300万美元，大部分款项预计在2025年6月底前支付 [4] - 首席医学官Valerie Malyvanh Jansen将于2025年3月31日卸任，后续以顾问身份继续支持公司 [4] 资金情况 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和可交易证券为9320万美元，根据当前运营计划，这些资金足以支持公司运营至2026年下半年 [6] 公司简介 - 公司是一家专注于发现和开发选择性癌症疗法的创新肿瘤公司，利用ADC专业知识推进EO - 1022治疗HER3表达实体瘤患者 [7]

财务数据关键指标变化 - 截至2024年12月31日，公司现金、现金等价物和有价证券总计9320万美元，较2023年12月31日的8310万美元有所增加[5] - 2024年第四季度研发费用为660万美元，高于2023年第四季度的470万美元；全年研发费用为2860万美元，高于2023年的2540万美元[6] - 2024年第四季度一般及行政费用为400万美元，高于2023年第四季度的330万美元；全年一般及行政费用为1610万美元，高于2023年的1490万美元[7] - 2024年第四季度净亏损为1040万美元，高于2023年第四季度的790万美元[8] 业务线（药物治疗效果）数据关键指标变化 - EO - 3021与DC101联合治疗的肿瘤生长抑制率（TGI）为88.2%，高于EO - 3021单药的20.1%和DC101单药的59.2%[9] - EO - 3021与PD - 1抑制剂联合治疗的TGI为79.9%，高于EO - 3021单药的33.8%和PD - 1抑制剂单药的25.0%；联合治疗的小鼠完全缓解率（CR）为92%（11/12），高于EO - 3021单药的50%（6/12）和PD - 1抑制剂单药的17%（2/12）[9] 业务线（药物研发进度）数据关键指标变化 - 预计2025年第二季度报告EO - 3021单药治疗正在进行的1期临床试验的额外安全性和有效性数据[10] - 预计2025年第四季度或2026年第一季度报告EO - 3021联合治疗组的初步数据[10] - 预计2025年第二季度在AACR年会上展示EO - 1022的临床前数据[10] - 计划2026年提交EO - 1022的研究性新药（IND）申请[10]

文章核心观点 公司公布2024年第四季度和全年财务结果 强调近期业务成果 并介绍两款在研药物EO - 3021和EO - 1022的进展及预期里程碑 [1] 近期业务成果 Claudin 18.2 ADC EO - 3021 - 2025年1月在单药EO - 3021的正在进行的1期临床试验患者筛查过程中实施前瞻性Claudin 18.2表达测试 试验的剂量扩展部分正在招募IHC 1 +/2 +/3 +且肿瘤细胞≥25%的患者 [3] - 2025年1月启动EO - 3021的1期临床试验联合用药组给药 联合用药组正在评估EO - 3021与PD - 1抑制剂dostarlimab一线联合 以及与VEGFR2抑制剂ramucirumab二线联合治疗晚期胃癌/胃食管交界癌 [3] - 2024年12月在ESMO - IO大会上展示EO - 3021与VEGFR2或PD - 1抑制剂联合的临床前概念验证数据 体内数据显示联合用药肿瘤生长抑制效果优于单药 [3] HER3 ADC EO - 1022 - 2024年12月公司提名EO - 1022作为治疗HER3表达实体瘤的开发候选药物 其利用seribantumab内化特性 最新定点ADC技术和MMAE有效载荷 [4] 预期即将到来的里程碑 EO - 3021 - 2025年第二季度报告单药EO - 3021正在进行的1期临床试验剂量递增和扩展队列的额外安全性和有效性数据 [11] - 2025年第四季度或2026年第一季度报告EO - 3021 1期临床试验联合用药组的初步数据 [11] EO - 1022 - 2025年第二季度在AACR年会上展示EO - 1022临床前数据 [11] - 2026年提交EO - 1022的研究性新药申请 [11] 2024年第四季度和全年财务结果 - 截至2024年12月31日 公司现金、现金等价物和有价证券共计9320万美元 高于2023年12月31日的8310万美元 增加源于2024年上半年通过ATM融资所得部分被运营活动现金使用抵消 [5] - 2024年第四季度研发费用为660万美元 高于2023年第四季度的470万美元 全年研发费用为2860万美元 高于2023年的2540万美元 主要因对主要项目EO - 3021临床试验投入增加 [6] - 2024年第四季度一般及行政费用为400万美元 高于2023年第四季度的330万美元 全年为1610万美元 高于2023年的1490万美元 主要因人员成本和专业费用增加 [7] - 2024年第四季度净亏损为1040万美元 高于2023年第四季度的790万美元 [8] 财务展望 公司预计截至2024年12月31日的现金、现金等价物和有价证券足以支持当前运营至2026年 [9] 公司简介 公司是一家创新肿瘤公司 专注开发选择性癌症疗法 利用ADC专业知识推进新管线 主要针对Claudin 18.2和HER3两个靶点 主要候选药物EO - 3021正在进行1期试验 EO - 1022处于临床前开发阶段 [10]