业绩总结 - Galectin的主要药物GR-MD-02（belapectin）计划于2019年秋季进入NASH肝硬化的第三阶段临床试验[6] - NASH市场机会预计到2025年将达到350亿至400亿美元[6] - GR-MD-02在第二阶段临床试验和动物试验中显示出有效的生物活性[6] - NASH-CX试验是首个随机临床试验，显示出在无静脉曲张的补偿性NASH肝硬化患者中具有统计学显著的积极疗效[6] - 第一位患者的首次就诊目标为2019年秋季，顶线数据预计在2022年第四季度发布[9] 用户数据 - 目前没有针对NASH肝硬化的治疗，临床进展严重时唯一可用的治疗是肝脏移植[24] - NASH肝硬化患者在没有静脉曲张的情况下面临严重并发症的高风险，且有很高的未满足需求[26] - NASH肝硬化的1年死亡率在不同阶段为1%至60-100%不等[19] - 2018年估计，约有230,000名NASH患者伴有肝硬化且无静脉曲张，属于可治疗人群[81] - NASH患者中，预计到2032年美国NASH患病率将从当前的5%增长至约8%[81] 新产品和新技术研发 - GR-MD-02 2 mg/kg组在54周时，HVPG从基线到54周的统计显著降低为0.8 mmHg至-1.08 mmHg，p值为0.01[30] - 在GR-MD-02 2 mg/kg组中，43%的无静脉曲张患者显示HVPG基线≥2 mmHg且≥20%的减少，而安慰剂组仅为13%[32] - 在2 mg/kg治疗组中，患者的肝细胞死亡在肝活检中显示出统计显著改善，变化为-0.2[34] - 治疗组中新静脉曲张的发生显著少于安慰剂组，2 mg/kg治疗组没有患者发展出新静脉曲张，p值为0.02[38] - GR-MD-02在两个临床相关终点上显示出疗效，且目前没有现有疗法可用[41] 市场扩张和并购 - GR-MD-02的开发计划已推进至第三阶段，预计首位患者将在2019年秋季入组[56] - NASH患者中，GR-MD-02的治疗窗口被认为在较低和较高剂量范围内[83] - 计划在2019年扩展4 mg/kg GR-MD-02与pembrolizumab的联合治疗，扩展队列将包括15名患者[72] 负面信息 - GR-MD-02在肝病患者中未显示出在更高剂量下的生物效应增强，4 mg/kg剂量未出现剂量限制或严重不良事件[72] - GR-MD-02被认为安全且耐受良好，治疗组与安慰剂组在不良事件发生率上没有显著差异[43] 其他新策略和有价值的信息 - GR-MD-02在联合癌症免疫疗法中表现出安全性和良好的耐受性，且与单独使用aPD-1相比，客观反应率（ORR）更为有利[71] - 在21名患者中，基线PD-1+效应CD8 T细胞的表达增加与治疗反应相关[71] - GR-MD-02在NASH小鼠模型中显示出抗炎活性，AUC值与治疗效果相关[87] - 预计NASH的患病率在美国以每年约3.3%的速度增长，欧盟为2.6%[81] - 在54周的研究中，GR8组的HVPG变化显著优于安慰剂组，p值为0.03[86]

研发费用变化 - 2018年研发费用为647.1万美元，较2017年的1172.1万美元减少525万美元，降幅45%[197] - 2017年研发费用为1172.1万美元，较2016年的1532.5万美元减少360.4万美元，降幅24%[205] 临床项目费用变化 - 2018年临床项目费用为229.6万美元，较2017年的936.2万美元大幅下降，主要因2017年完成NASH - CX 2期试验[200] 一般及行政费用变化 - 2018年一般及行政费用为713.1万美元，较2017年的452.6万美元增加260.5万美元，增幅58%，主要因非现金股票薪酬和投资者关系/业务开发费用增加[202] - 2017年一般及行政费用为452.6万美元，较2016年的615.6万美元减少163万美元，降幅26%，主要因法律、股票薪酬和投资者关系费用减少[210] 其他收入和费用情况 - 2018年其他收入和费用中，利息收入3.8万美元，认股权证摊销利息费用33.6万美元[203] 资金筹集与现金持有情况 - 截至2018年12月31日，公司通过公开发行和私募筹集净资金1.474亿美元，拥有830万美元无限制现金及现金等价物[212] 运营活动净现金使用量变化 - 2018年运营活动净现金使用量为1017.9万美元，较2017年的1589.2万美元减少571.3万美元[213] 融资活动净现金变化 - 2018年融资活动提供净现金1537.9万美元，较2017年的358.3万美元大幅增加[214] - 2017年融资活动提供的净现金为358.3万美元，2016年为592.5万美元[218] 预计临床试验成本 - 预计3期临床试验成本和一般间接费用约为1亿美元，但成本和时间尚未确定[212] 投资活动情况 - 2017年和2016年无设备采购或其他投资活动[218] 股权融资情况 - 2017年完成普通股私募配售及认股权证总计20万美元，通过市价发行销售普通股总计338.3万美元；2016年完成B - 3系列优先股及认股权证销售总计250.8万美元，普通股及认股权证私募配售总计300万美元，通过市价发行销售普通股总计41.7万美元[219] 办公场地运营租赁情况 - 2019年1月1日至2022年2月28日，公司办公场地运营租赁每月约3800美元，前两个月免租，保证金6000美元[220] - 2012年10月至2013年9月，公司办公场地运营租赁费用为15000美元，之后按月续租[221] - 截至2018年12月31日，运营租赁总合同义务为14万美元，其中不到1年需支付3.8万美元，1 - 3年需支付10.2万美元[225] 重要会计估计 - 公司重要会计估计包括股票期权和认股权证负债估值等[226] 应计费用估计影响因素 - 公司估计应计费用受对服务状态和时间理解的影响[227] 研发成本处理方式 - 研发成本在发生时计入费用[228] 市场风险情况 - 2018年和2017年底公司无重大市场风险[231]