Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-31791 GALECTIN THERAPEUTICS INC. (State or other jurisdiction of incorporation) 4960 Peachtree Industrial Blvd., Suite 240, ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-31791 GALECTIN THERAPEUTICS INC. Nevada 04-3562325 (State or other jurisdiction of incorporation) 4960 Peachtree Industrial Blvd., Suite 240, Norcross, GA 30071 (Address of Principal Executive Offices) (Zip Code) (I.R.S. Employer Identification No.) Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly r ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ Quarterly report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the quarterly period ended March 31, 2019 ☐ Transition report pursuant to Section 13 or 15(d) of the Securities Exchange Act of 1934 For the transition period from to Commission File No. 001-31791 GALECTIN THERAPEUTICS INC. Nevada 04-3562325 (State or other jurisdiction of incorporation) 4960 Peachtree Industrial Blvd., Suite 240, Nor ...

业绩总结 - Galectin的主要药物GR-MD-02（belapectin）计划于2019年秋季进入NASH肝硬化的第三阶段临床试验[6] - NASH市场机会预计到2025年将达到350亿至400亿美元[6] - GR-MD-02在第二阶段临床试验和动物试验中显示出有效的生物活性[6] - NASH-CX试验是首个随机临床试验，显示出在无静脉曲张的补偿性NASH肝硬化患者中具有统计学显著的积极疗效[6] - 第一位患者的首次就诊目标为2019年秋季，顶线数据预计在2022年第四季度发布[9] 用户数据 - 目前没有针对NASH肝硬化的治疗，临床进展严重时唯一可用的治疗是肝脏移植[24] - NASH肝硬化患者在没有静脉曲张的情况下面临严重并发症的高风险，且有很高的未满足需求[26] - NASH肝硬化的1年死亡率在不同阶段为1%至60-100%不等[19] - 2018年估计，约有230,000名NASH患者伴有肝硬化且无静脉曲张，属于可治疗人群[81] - NASH患者中，预计到2032年美国NASH患病率将从当前的5%增长至约8%[81] 新产品和新技术研发 - GR-MD-02 2 mg/kg组在54周时，HVPG从基线到54周的统计显著降低为0.8 mmHg至-1.08 mmHg，p值为0.01[30] - 在GR-MD-02 2 mg/kg组中，43%的无静脉曲张患者显示HVPG基线≥2 mmHg且≥20%的减少，而安慰剂组仅为13%[32] - 在2 mg/kg治疗组中，患者的肝细胞死亡在肝活检中显示出统计显著改善，变化为-0.2[34] - 治疗组中新静脉曲张的发生显著少于安慰剂组，2 mg/kg治疗组没有患者发展出新静脉曲张，p值为0.02[38] - GR-MD-02在两个临床相关终点上显示出疗效，且目前没有现有疗法可用[41] 市场扩张和并购 - GR-MD-02的开发计划已推进至第三阶段，预计首位患者将在2019年秋季入组[56] - NASH患者中，GR-MD-02的治疗窗口被认为在较低和较高剂量范围内[83] - 计划在2019年扩展4 mg/kg GR-MD-02与pembrolizumab的联合治疗，扩展队列将包括15名患者[72] 负面信息 - GR-MD-02在肝病患者中未显示出在更高剂量下的生物效应增强，4 mg/kg剂量未出现剂量限制或严重不良事件[72] - GR-MD-02被认为安全且耐受良好，治疗组与安慰剂组在不良事件发生率上没有显著差异[43] 其他新策略和有价值的信息 - GR-MD-02在联合癌症免疫疗法中表现出安全性和良好的耐受性，且与单独使用aPD-1相比，客观反应率（ORR）更为有利[71] - 在21名患者中，基线PD-1+效应CD8 T细胞的表达增加与治疗反应相关[71] - GR-MD-02在NASH小鼠模型中显示出抗炎活性，AUC值与治疗效果相关[87] - 预计NASH的患病率在美国以每年约3.3%的速度增长，欧盟为2.6%[81] - 在54周的研究中，GR8组的HVPG变化显著优于安慰剂组，p值为0.03[86]

研发费用变化 - 2018年研发费用为647.1万美元，较2017年的1172.1万美元减少525万美元，降幅45%[197] - 2017年研发费用为1172.1万美元，较2016年的1532.5万美元减少360.4万美元，降幅24%[205] 临床项目费用变化 - 2018年临床项目费用为229.6万美元，较2017年的936.2万美元大幅下降，主要因2017年完成NASH - CX 2期试验[200] 一般及行政费用变化 - 2018年一般及行政费用为713.1万美元，较2017年的452.6万美元增加260.5万美元，增幅58%，主要因非现金股票薪酬和投资者关系/业务开发费用增加[202] - 2017年一般及行政费用为452.6万美元，较2016年的615.6万美元减少163万美元，降幅26%，主要因法律、股票薪酬和投资者关系费用减少[210] 其他收入和费用情况 - 2018年其他收入和费用中，利息收入3.8万美元，认股权证摊销利息费用33.6万美元[203] 资金筹集与现金持有情况 - 截至2018年12月31日，公司通过公开发行和私募筹集净资金1.474亿美元，拥有830万美元无限制现金及现金等价物[212] 运营活动净现金使用量变化 - 2018年运营活动净现金使用量为1017.9万美元，较2017年的1589.2万美元减少571.3万美元[213] 融资活动净现金变化 - 2018年融资活动提供净现金1537.9万美元，较2017年的358.3万美元大幅增加[214] - 2017年融资活动提供的净现金为358.3万美元，2016年为592.5万美元[218] 预计临床试验成本 - 预计3期临床试验成本和一般间接费用约为1亿美元，但成本和时间尚未确定[212] 投资活动情况 - 2017年和2016年无设备采购或其他投资活动[218] 股权融资情况 - 2017年完成普通股私募配售及认股权证总计20万美元，通过市价发行销售普通股总计338.3万美元；2016年完成B - 3系列优先股及认股权证销售总计250.8万美元，普通股及认股权证私募配售总计300万美元，通过市价发行销售普通股总计41.7万美元[219] 办公场地运营租赁情况 - 2019年1月1日至2022年2月28日，公司办公场地运营租赁每月约3800美元，前两个月免租，保证金6000美元[220] - 2012年10月至2013年9月，公司办公场地运营租赁费用为15000美元，之后按月续租[221] - 截至2018年12月31日，运营租赁总合同义务为14万美元，其中不到1年需支付3.8万美元，1 - 3年需支付10.2万美元[225] 重要会计估计 - 公司重要会计估计包括股票期权和认股权证负债估值等[226] 应计费用估计影响因素 - 公司估计应计费用受对服务状态和时间理解的影响[227] 研发成本处理方式 - 研发成本在发生时计入费用[228] 市场风险情况 - 2018年和2017年底公司无重大市场风险[231]