业务表现 - 收入增长29%，主要由于临床和生物制药业务量强劲以及Guardant360 ASP的推动[2][3] - 临床客户检测量增长14%，生物制药客户检测量增长56%[3] - Medicare报销范围扩大至4500万符合条件的个人[3] 产品升级 - FDA批准Shield作为首选CRC筛查选择，并在美国开始商业化[3] - Guardant360升级到Smart Liquid Biopsy平台，进一步提升了最佳性能[3] - Guardant360 TissueNext升级到498基因面板，可以为晚期癌症患者识别更多治疗选择[3] - COSMOS研究数据发表在《临床肿瘤研究》杂志上，进一步验证了Reveal在II期和III期CRC患者监测复发中的价值[3] 财务指标 - 2024年全年收入指引上调至6.9亿-7亿美元，增长22%-24%[6] - 2024年非GAAP毛利率(不含筛查业务)预计为61%-63%[6] - 2024年自由现金流预计为-2.75亿至-2.85亿美元，较2023年有所改善[6] - 公司现金、现金等价物和受限现金为10.35亿美元[15] - 公司总资产为16.09亿美元[15] - 公司总负债为16.11亿美元[15] - 公司非GAAP毛利润为2.12亿美元[19] - 公司非GAAP研发费用为1.46亿美元[21] - 公司非GAAP销售和营销费用为1.48亿美元[22] - 公司非GAAP净亏损为1.15亿美元[25] - 公司非GAAP每股亏损为0.94美元[26] - 公司调整后EBITDA为-1.23亿美元[28] - 公司自由现金流为-1.01亿美元[29] - 公司在2024年6月30日结束的三个月和六个月期间的经营活动净现金流分别为-94,002千美元和-124,286千美元[30] - 公司在2024年6月30日结束的三个月和六个月期间的资本支出分别为-5,077千美元和-12,011千美元[30] - 公司在2024年6月30日结束的三个月和六个月期间的自由现金流分别为-99,079千美元和-136,297千美元[30] - 公司在2023年6月30日结束的三个月和六个月期间的经营活动净现金流分别为-94,015千美元和-168,456千美元[30] - 公司在2023年6月30日结束的三个月和六个月期间的资本支出分别为-6,513千美元和-14,037千美元[30] - 公司在2023年6月30日结束的三个月和六个月期间的自由现金流分别为-100,528千美元和-182,493千美元[30] - 公司在2024年6月30日结束的六个月期间的经营活动净现金流为-124,286千美元[30] - 公司在2024年6月30日结束的六个月期间的资本支出为-12,011千美元[30] - 公司在2024年6月30日结束的六个月期间的自由现金流为-136,297千美元[30] - 公司在2023年6月30日结束的六个月期间的经营活动净现金流为-168,456千美元[30]

文章核心观点 - 华尔街分析师预测Guardant Health即将发布的季度财报，预计每股亏损0.57美元，同比增加14.9%，营收达1.6193亿美元，同比增长18.1%，还给出部分关键指标预测，且该公司过去一个月股价表现优于Zacks S&P 500综合指数 [1][6] 盈利预测 - 分析师预测公司即将发布的季度财报每股亏损0.57美元，同比增加14.9% [1] - 预计营收达1.6193亿美元，同比增长18.1% [1] - 过去30天该季度的共识每股收益估计无修订，反映分析师重新评估最初预测 [2] 盈利预测的重要性 - 公司公布财报前，盈利预测的变化对预测投资者对股票的反应至关重要，盈利估计趋势与股票短期价格走势密切相关 [3] 关键指标预测 - 预计“Revenue - Development services and other”达1174万美元，同比变化-1.4% [5] - 分析师共识认为“Revenue - Precision oncology testing”将达1.5045亿美元，同比变化+20.1% [5] - 分析师评估“Total tests performed (clinical & biopharmaceutical customers)”将达57358，去年同期为43500 [6] 股价表现与评级 - 过去一个月Guardant Health股价回报为+10.8%，Zacks S&P 500综合指数变化为 - 6.7% [6] - 公司Zacks Rank为3（持有），预计近期表现与整体市场一致 [6]

文章核心观点 - Guardant Health公司的血液检测产品Shield获得FDA批准,成为首个获批的CRC(结直肠癌)筛查血液检测产品,可为45岁及以上的平均风险人群提供筛查服务 [1][2] - 公司认为Shield为患者提供了一种简单、方便且令人愉悦的筛查选择,有望提高CRC筛查率 [2] - Guardant Health公司预计在即将发布的财报中,收入同比增长18.1%至1.62亿美元,每股亏损收窄14.9%至0.57美元 [3] 行业和公司总结 行业概况 - Guardant Health公司属于医疗-生物医药和遗传学行业,同行业公司包括Arcutis Biotherapeutics [7] - Arcutis Biotherapeutics最近一个月股价上涨8.3%,预计下个季度每股亏损收窄60.3%至0.46美元 [8] 公司表现 - Guardant Health公司股价在最近一个交易日上涨6.9%,成交量大幅增加,过去4周涨幅达14.3% [1] - 公司股价上涨主要得益于Shield产品获FDA批准的消息 [2] - 公司目前被评为中性评级(Zacks Rank 3) [6]

文章核心观点 - Guardant Health的Shield结肠直肠癌筛查血液检测获得FDA批准 [1][2][3] - Shield是FDA首次批准的作为结肠直肠癌主要筛查选择的血液检测 [3] - Shield是首个满足Medicare覆盖性能要求的血液检测 [3] 公司相关 - Shield检测在临床研究中显示83%的敏感性检测结肠直肠癌,90%的特异性检测高级肿瘤病变 [5] - Guardant Health公司表示FDA批准是公司"征服癌症"使命的重要里程碑,有助于提高结肠直肠癌筛查率,早期发现可治愈的癌症 [4] - Guardant Health公司股价在消息公布后上涨3%,今年涨幅达25% [5]

文章核心观点 - FDA批准了Guardant Health公司的GH Shield血液检测作为45岁及以上平均风险人群的结直肠癌(CRC)筛查初级选择 [1][2] - GH Shield是首个获FDA批准的CRC筛查血液检测,也是首个满足Medicare报销要求的CRC筛查血液检测 [2] - 结直肠癌是美国第二大致死癌症,但如果及早发现可高度治愈 [3][4] - GH Shield在ECLIPSE 20,000+患者研究中显示83%敏感性和90%特异性,与现有非侵入性筛查方法相当 [6][7] 公司相关 - Guardant Health公司的GH Shield与Exact Sciences公司的Cologuard(基于粪便DNA的CRC筛查检测)竞争 [9] - 分析师认为GH Shield商业化存在一些障碍,如对I期CRC和癌前病变检出能力有限,需与医生讨论最合适的筛查方式等 [8]

文章核心观点 - 从技术角度看，Guardant Health（GH）股价达到重要支撑位，可能是不错的选股选择，结合关键技术水平和积极的盈利预估修正，投资者可关注其近期涨势 [2][3] 技术分析 - 股价突破20日移动平均线阻力位，显示短期看涨趋势 [2] - 20日简单移动平均线能平滑价格波动，比长期移动平均线提供更多趋势反转信号，股价高于该线时趋势为正，低于则可能预示下行趋势 [2] 股价表现 - 过去四周，公司股价上涨12.7% [3] 评级情况 - 公司目前被评为Zacks Rank 3（持有），表明股价可能进一步上涨 [3] 盈利预估 - 本财年盈利预估有6次上调，无下调情况，共识预估也有所上升 [3]

文章核心观点 公司股价触及重要支撑位，从技术角度看是不错的选股选择，鉴于关键技术水平和积极的盈利预期修正，投资者可关注其近期进一步上涨机会 [1][2] 技术分析 - 公司近期出现“黄金交叉”，即50日简单移动平均线突破200日简单移动平均线，这是潜在看涨突破的技术图表形态 [1] - “黄金交叉”形成需经历三个关键阶段，先是股价下跌触底，接着短期均线穿过长期均线引发趋势反转，最后股价继续攀升 [1] - “黄金交叉”与预示未来看跌价格走势的“死亡交叉”相反 [1] 股价表现 - 过去四周公司股价上涨14% [1] 评级情况 - 公司在Zacks评级中目前处于3（持有），表明股票可能准备突破 [1] 盈利预期 - 本季度过去60天内盈利预期上调6次，无下调情况，Zacks共识预期也有所上升 [1]

文章核心观点 - 鉴于重要技术指标和盈利预测修正积极变化，投资者应将Guardant Health列入观察名单 [3] 技术分析 - Guardant Health股价触及关键支撑位，近期突破200日移动均线，显示长期看涨趋势 [1] - 200日简单移动平均线可帮助交易者和分析师确定股票等金融工具的长期市场趋势，随长期价格波动而升降，充当支撑或阻力位 [1] 股价表现与评级 - Guardant Health过去四周股价上涨47.1%，可能即将迎来新一轮反弹 [2] - 该公司目前是Zacks排名第3（持有）的股票 [2] 盈利预测修正 - Guardant Health盈利预测修正呈积极态势，本财年有5次上调且无下调，共识预测也有所上升 [2]

文章核心观点 FDA小组建议批准Guardant基于血液的结肠癌筛查测试，若获批该测试将与Exact Sciences的Cologuard竞争，受此消息影响Guardant股价上涨、Exact Sciences股价下跌 [1][2][3] 分组1：FDA小组投票情况 - FDA医疗设备咨询委员会以8比1的投票结果认为Guardant基于血液的Shield测试安全 [1] - 9名小组成员中有6人表示该测试似乎有效 [1] - 小组以7比2的投票结果认为该测试利大于弊 [1] 分组2：产品竞争情况 - 若获批Guardant基于血液的测试将与Exact Sciences已获批的基于粪便的结肠癌筛查手段Cologuard竞争 [2] - 两者均为侵入性结肠镜检查的替代方案 [2] 分组3：股价表现 - 盘前交易中Guardant Health股价飙升17.3%至26.40 [3] - Exact Sciences股价下跌6.1%至50.80 [3] 分组4：分析师观点 - William Blair分析师Andrew Brackmann称投资者此前预计此次投票结果有利，该结果使测试更接近今年晚些时候获得FDA批准 [3] - 预计Guardant股价周五将上涨，尤其是在本周早些时候回吐部分近期涨幅之后 [3]

财务数据和关键指标变化 - 总收入增长31%至1.685亿美元,主要由精准肿瘤检测业务收入增长38%至1.562亿美元带动 [9][36] - 临床检测量增长20%至46,900个,主要由Guardant360检测量增长带动 [10][37] - 生物制药检测量增长37%至8,450个,支持生物制药业务收入增长40%至3,050万美元 [10][38] 各条业务线数据和关键指标变化 - 精准肿瘤检测业务临床检测收入增长37%至1.257亿美元,主要由Guardant360检测量增长带动 [37] - 精准肿瘤检测业务生物制药检测收入增长40%至3,050万美元,主要由检测量增长带动 [38] - 开发服务及其他收入为1,230万美元,与预期一致 [38] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国Guardant360检测量增长,日本和英国也有贡献 [37] - Reveal和TissueNext检测量也持续增长 [37] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司推出了新的智能液体活检平台,可以提供更多生物学洞见,如检测肿瘤组织来源和亚型,以及预测心脏不良事件等 [19][20] - 公司正在推进Reveal在结直肠癌和乳腺癌的医保报销进程,并计划开展肺癌、胰腺癌和胃癌的临床研究 [21][22] - Shield血液筛查测试在临床试验和FDA审批过程中取得进展,有望成为首个获批的Medicare报销的结直肠癌筛查血液检测 [27][29] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司在精准肿瘤检测业务方面实现了正现金流,并预计Reveal业务将在2025年实现毛利润正值 [22][23] - 公司有信心未来可以实现超过60%的MRD业务毛利率 [23] - 公司预计2024年总收入将增长20%-21%至6.75-6.85亿美元,非GAAP毛利率(不含筛查业务)将为61%-63% [47][48] - 公司预计2024年自由现金流为-2.75至-2.85亿美元,较之前预期有所改善 [43][49] 问答环节重要的提问和回答 问题1 **Mark Massaro 提问** 关注FDA咨询委员会会议将讨论Shield的安全性、有效性以及获益/风险比等问题,是否会有关于标签的讨论成为重点 [53] **AmirAli Talasaz 回答** FDA将在会议前几天公布最终议程,公司对数据质量和设备性能充满信心,将积极参与讨论 [54] 问题2 **Jack Meehan 提问** 询问Guardant360的ASP和检测量增长情况 [58] **Michael Bell 和 Helmy Eltoukhy 回答** 第一季度Guardant360 ASP上升至2,900-2,950美元,主要由于Medicare和商业支付的改善;检测量增长也较好,未来有望进一步提升 [59][60][61] 问题3 **Daniel Arias 提问** 询问Reveal业务的收入目标和公司是否会放开限制Reveal检测量 [63] **Helmy Eltoukhy 回答** 公司目前正在管控Reveal检测量以控制现金流,但随着成本下降和ASP改善,预计2025年Reveal将实现毛利润正值,屆时将大幅增加检测量 [65][66]