财务数据和关键指标变化 - 2021年第一季度总营收7870万美元，较上年同期的6750万美元增长17% [50] - 2021年第一季度精密肿瘤学检测收入6370万美元，较上年同期的6020万美元增长6% [50] - 2021年第一季度临床检测收入4980万美元，较上年同期的3800万美元增长31% [50] - 2021年第一季度临床检测量18390次，较上年同期增长21%；临床检测平均售价2710美元，高于上年同期的2499美元 [51] - 2021年第一季度生物制药检测收入1390万美元，较上年同期的2230万美元下降38%；检测量3522次，较上年同期下降33%；平均售价3944美元，较上年同期的4230美元下降70% [55] - 2021年第一季度开发服务及其他收入1490万美元，较上年同期增长106% [56] - 2021年第一季度毛利润4990万美元，上年同期为4700万美元；毛利率63%，上年同期为70% [57] - 2021年第一季度运营费用1.578亿美元，较上年同期的8190万美元增长93%；非GAAP运营费用1.007亿美元，较上年同期的6590万美元增长52% [57][59] - 2021年第一季度净亏损1.097亿美元，合每股亏损1.09美元，上年同期净亏损2770万美元，合每股亏损0.29美元；调整后EBITDA亏损4540万美元，上年同期亏损1550万美元 [60] - 2021年第一季度末现金、现金等价物和有价证券为19亿美元 [61] - 预计2021年全年营收在3.6亿 - 3.7亿美元之间，中点较2020年增长约27%；临床样本量超过9万次，较2020年至少增长42% [64] 各条业务线数据和关键指标变化 临床业务 - 临床业务在第一季度实现稳健增长，临床检测量增长21%至18390次，预计全年临床检测量将比2020年增长超40% [14][15] - 新医生客户和重复订单均有增长，业务受年初新冠疫情影响，但随着医生办公室重新开放，业务进一步改善 [15] 生物制药业务 - 生物制药业务整体大致恢复到疫情前水平，第一季度生物制药样本量为3522次，较上年同期下降33%，但高于2020年第二、三季度的低谷 [34][35] - 为超70家生物制药客户提供服务，支持的研究数量不断增加，未来合作讨论的管道也很丰富，但临床试验患者数量仍低于疫情前水平，影响样本量 [36] 开发服务业务 - 开发服务业务收入在2021年第一季度增长超100%，达到1490万美元 [37] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于成为领先的癌症检测公司，2021年将是关键一年，会扩大产品组合并在业务各方面进行投资 [26][66] - 治疗选择业务方面，将通过更多临床数据扩展Guardant360的效用，拓宽其在分子反应和监测领域的应用；还将推出首款组织产品 [26][30] - 复发监测业务方面，将推动Guardant Reveal的应用，为早期患者带来精准肿瘤学新时代 [31] - 筛查业务方面，预计年底前完成ECLIPSE试验的患者招募，并开始拓展其他癌症类型的筛查工作 [31] - 公司在液体活检治疗选择领域处于领先地位，市场仍有大量未开发机会；Guardant Reveal在复发监测领域具有行业领先的灵敏度和特异性，且周转时间短，相比其他产品优势明显 [16][20] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 年初仍受新冠疫情影响，但随着医生办公室重新开放，业务有所改善；生物制药业务虽临床试验逐渐恢复，但患者数量仍低于疫情前水平 [15][62][63] - 公司业务的基本驱动力强劲，对2021年业务发展充满信心，认为这将是公司转型的关键一年，有望为数百万癌症患者改善治疗效果 [62][66] 其他重要信息 - 3月底，CMS确认Guardant360 CDx测试符合高级诊断实验室测试（ADLT）标准，自4月1日起，所有 Medicare 患者的报销率为5000美元 [17] - 4月初，纽约州卫生部临床实验室评估计划（CLEP）批准Guardant Reveal用于早期癌症患者微小残留病（MRD）的检测和监测 [25] - 公司新聘请Craig Eagle博士担任首席医疗官，他在领先制药公司有丰富经验，将助力公司产品开发和商业化 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 未提及相关内容

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 _____________________ FORM 10-Q _____________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2021 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38683 _____________________ GUARDANT HEALTH, INC. (Exact Name of Registrant as Specif ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年全年总营收2.867亿美元，较2019年的2.144亿美元增长34% [28] - 2020年第四季度总营收7830万美元，较2019年同期的6290万美元增长25% [11][22] - 2020年全年精准肿瘤学营收增长31%至2.363亿美元，临床测试营收增长70%至1.718亿美元，生物制药测试营收下降19%至6450万美元 [28] - 2020年第四季度精准肿瘤学测试营收6470万美元，较上年同期的5740万美元增长13%；临床测试营收4590万美元，较上年同期的3130万美元增长47%；生物制药测试营收1880万美元，较上年同期的2620万美元下降28% [22][24] - 2020年第四季度临床测试量为17353次，较上年同期增长14%；临床测试平均售价为2642美元，较上年同期的2049美元增长29% [23] - 2020年第四季度生物制药测试总量为4841次，较上年同期下降23%；生物制药测试平均售价为3892美元，较上年同期的4142美元略有下降 [24] - 2020年第四季度开发服务及其他收入为1360万美元，较上年同期增长148%；全年开发服务及其他收入增长49%至5040万美元 [17][24][28] - 2020年第四季度毛利润为4990万美元，上年同期为4110万美元；毛利率为64%，上年同期为65% [25] - 2020年第四季度总运营费用为1.411亿美元，较2019年第四季度的6700万美元增长110% [25] - 2020年归属于普通股股东的净亏损为2.538亿美元，2019年为7570万美元；2020年每股净亏损为2.60美元，2019年为0.84美元 [29] - 2020年调整后息税折旧摊销前亏损为8520万美元，2019年为5330万美元；2020年第四季度调整后息税折旧摊销前亏损为2980万美元，2019年第四季度为1710万美元 [26][29] - 2020年底公司现金、现金等价物和有价证券为20亿美元 [29] - 预计2021年全年营收在3.6亿 - 3.7亿美元之间，较2020年中点增长约27%；临床样本量将超过9万次，较2020年增长至少42% [30] - 预计2021年股票薪酬费用在1.7亿 - 1.8亿美元之间，运营费用将加速增长 [26] 各条业务线数据和关键指标变化 治疗选择业务 - 2020年Guardant360临床测试量增长27%至63254次，尽管销售环境虚拟和办公室普遍关闭，但临床增长强劲 [9] - 2020年第四季度Guardant360临床测试量增长至17353次，较2019年第四季度增长14% [11] 复发监测业务 - 上周推出Guardant Reveal，正式进入估计150亿美元的残留疾病检测和复发监测市场 [14] 筛查业务 - ECLIPSE研究持续推进患者入组，目前已有超过150个入组点，预计2021年完成入组 [10][21] 生物制药业务 - 2020年第四季度样本量为4841次，较上年同期下降23%，但较2020年第三季度增长58% [17] - 2020年开发服务及其他收入增长49%至5040万美元，第四季度增长148%至1360万美元 [17][24][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司在非小细胞肺癌方面有超过2亿的承保人群，多癌种检测方面有超过1亿的承保人群 [9] - 在欧洲，与西班牙的Vall d'Hebron肿瘤研究所合作建立液体活检实验室；Guardant360 CDx获得CE标志及重要的ISO认证 [12] - 在亚太地区，通过合资企业在40多个国家提供检测服务；近期已向日本提交监管批准申请，新实验室预计今年晚些时候投入运营 [12] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略和发展方向 - 2021年公司将继续投资，为癌症全病程的全面检测奠定基础，预计收入将持续增长，下半年加速 [13] - 治疗选择业务方面，将通过更多批准、临床数据以及扩大测试在分子反应和监测方面的应用，扩大Guardant360的效用；即将推出首款组织产品 [14] - 复发监测业务方面，通过推出Guardant Reveal，开启早期患者精准肿瘤学的新时代 [14] - 筛查业务方面，预计完成ECLIPSE结直肠癌筛查试验的入组，并拓展到其他癌症类型 [15] 行业竞争 - 市场竞争日益激烈，未来四到五年可能会有四到五家公司提供类似的产品和服务 [49] - 公司认为自身在产品质量、性能水平、临床证据支持、客户服务渠道、报销等多个维度具有差异化优势 [50] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2020年是极具挑战的一年，但公司在商业业务和产品管线方面都取得了重要进展 [9] - 尽管受到COVID - 19的影响，但液体活检的基本采用驱动因素仍然存在，公司对未来增长充满信心 [11] - 2021年将是公司的关键一年，众多产品的推出将推动2022年及以后的强劲增长，公司将从领先的液体活检公司转变为领先的癌症检测公司 [33] 其他重要信息 - 公司分享了一个患者案例，展示了Guardant360液体活检平台能快速产生结果，帮助肿瘤学家做出治疗决策 [8] - 公司在2020年进行了两次融资，增强了资产负债表，为未来投资提供了资金支持 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021年公司的具体投资方向 - 公司的投资集中在管道活动和研发方面，包括新产品和新试验；同时也在扩大商业团队规模 [37] - 预计2021年运营费用将比2020年增加1.5亿 - 1.8亿美元 [38] 问题2: Guardant Reveal的竞争基础以及G360是否提供临床优势 - Guardant Reveal推出仅几周，市场反馈积极，目标客户对公司产品和服务质量认可 [40] - 与标准护理CEA相比，Guardant Reveal是仅需血液检测的产品，在性能、周转时间等方面具有明显优势 [40] 问题3: 组织产品的市场需求、推出时间、份额获取及FDA批准途径 - 目前组织检测在医生端存在时间长的问题，公司认为推出自己的组织检测产品可与现有产品整合，提供差异化的用户体验，有望推动血液优先模式的更快采用并获取市场份额 [42] - 目前尚未公布产品推出时间 [43] 问题4: 如何看待G360和LBT的组合 - G360 CDx和G360 LBT有各自的生命周期管理，CDx作为IVD级设备更新频率较低，LBT作为同级设备能更灵活地添加新生物标志物 [44] 问题5: ECLIPSE研究完成后，针对肺癌、乳腺癌等其他适应症的后续研究计划 - 公司对早期癌症筛查有雄心，此前已获得一些癌症类型的试点数据，ECLIPSE研究完成后，将开展其他癌症类型的临床试验，未来将发展为多癌种筛查项目，结直肠癌仍为主要适应症 [45][46] 问题6: 公司在长期内如何与其他竞争对手形成差异化 - 公司在产品质量、性能水平、临床证据支持、客户服务渠道、报销等多个维度具有优势，不仅在治疗选择业务，在新产品上也延续这种优势 [50] - Guardant Reveal是市场上唯一真正独立的液体活检产品，在性能、客户服务和客户体验方面具有优势 [51] 问题7: Guardant Reveal增加额外标记物是否导致其他妥协，如样本量要求及早期市场反应 - Guardant Reveal的核心平台基于整合多种信息模式，目前市场反馈积极，但产品推广需要时间 [55][56] - 样本量要求与临床试验相同 [57] 问题8: 公司对生物制药服务的需求现状及全年需求展望 - 公司认为生物制药业务将实现低两位数增长 [64] - 临床平均售价的假设是导致收入增长与预期有差异的主要原因，而非生物制药业务量 [64] 问题9: ECLIPSE研究是否会有其他小队列数据集，以及研究结果的读出时间 - 在主要会议上会提供额外数据，但类似ECLIPSE的前瞻性筛查数据集需等待该研究完成 [67] - 目前预计研究将按原计划完成 [71] 问题10: 公司在复发监测方面的努力，以及结直肠癌以外适应症的数据和临床证据 - 有多项研究已完成或正在进行，与美国一家主要癌症中心合作的手稿正在审核中，有望发表 [73] 问题11: 组织活检产品的周转时间能缩短多少，以及如何压缩时间线 - 公司在液体活检方面有自动化和卓越运营的经验，平均周转时间约为五天，远低于其他产品，相信可将这些经验应用到组织活检过程中，提供更符合肿瘤学家需求的客户体验 [77] 问题12: 公司在海外扩张和开发服务收入方面的预期 - 海外扩张是公司的重要机遇，有望带来业绩提升 [79] - 开发服务收入在过去三个季度表现强劲，预计2021年将继续保持 [79] 问题13: ECLIPSE研究结果读出后，商业化的可能性、LBT与纳入指南的关系以及销售团队建设情况 - ECLIPSE研究预计在2019年11月开始的约24个月内完成入组，之后需处理样本、整理数据并提交FDA [83] - 公司对研究结果持谨慎乐观态度，目前正在为初级保健领域的商业渠道奠定基础，待数据读出后即可开展业务 [83][84] 问题14: 2020年第四季度疫情对公司业务的影响，以及2021年销量指引中的保守因素 - 2020年第四季度，公司产品推出后订单量加速增长，但疫情复发导致办公室关闭，销售环境极具挑战，但产品仍实现了同比增长 [88] - 2021年销量指引考虑了上半年疫情的影响，预计随着疫情缓解，下半年增长将加速 [89][90] 问题15: Guardant Reveal在一种肿瘤类型的信心能否快速转化为在其他肿瘤类型的应用 - 公司认为可以借鉴Guardant360的经验，在一种癌症类型中证明产品的临床效用后，会对其他癌症类型产生积极影响，但特定适应症的效用证明也会成为额外的增长驱动力 [93] 问题16: 2020年癌症新诊断病例减少对2021年业务的影响，以及公司能否提前预测和应对 - 难以准确评估积压效应的影响，但市场上仍有很多患者未进行全面基因分型，公司对Guardant360及其他项目的销量增长持乐观态度 [97]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 _____________________ FORM 10-K _____________________ (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38683 _____________________ GUARDANT HEALTH, INC. (Exact Name of Registrant as Specified i ...

财务数据和关键指标变化 - 2020年第三季度营收7460万美元，较2019年第三季度增长23% [10][36] - 第三季度总运营费用1.276亿美元，较2019年第三季度增长113% [46] - 第三季度研发费用3620万美元，较2019年第三季度的2460万美元有所增加 [46] - 第三季度销售和营销费用2510万美元，较2019年第三季度的1880万美元有所增加 [47] - 第三季度一般和行政费用6630万美元，较2019年第三季度的1640万美元大幅增加 [48] - 第三季度净亏损7770万美元，合每股亏损0.78美元，而2019年第三季度净亏损1280万美元，合每股亏损0.14美元 [49] - 2020年第三季度末，公司现金、现金等价物和有价证券略超10亿美元 [49] - 2020年第三季度非GAAP调整后EBIT亏损1460万美元，而2019年第三季度亏损900万美元 [53] 各条业务线数据和关键指标变化 精准肿瘤学测试业务 - 第三季度精准肿瘤学测试总收入6040万美元，其中临床测试收入4840万美元，生物制药测试收入1200万美元 [37] - 第三季度临床精准肿瘤学测试量达16950次，较上年同期增长28%，较2020年第二季度增长24% [38] - 2020年第三季度临床精准肿瘤学测试ASP为2852美元，较上年同期增长23% [39] - 第三季度生物制药精准肿瘤学测试量为3071次，较全年同期下降42%，但较2020年第二季度增长9%，ASP为3919美元，较上年同期下降3% [43] 开发服务及其他业务 - 第三季度开发服务及其他收入1420万美元，较上年同期增长63%，主要得益于伴随诊断收入的增加 [26][44] 各个市场数据和关键指标变化 未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过一系列改变实践的产品组合，为癌症患者提供从筛查到复发监测再到治疗选择的全方位癌症护理服务 [20] - 以结直肠癌为切入点，推进LUNAR项目在复发监测和筛查人群中的应用，后续计划将其扩展到多种癌症类型 [23] - FDA批准Guardant360 CDx，有望加速全面基因组分析的广泛应用，增加接受潜在改变生命治疗的晚期癌症患者数量 [12][14] - 推出Guardant360 CDx和下一代Guardant360实验室开发测试（LDT）两个版本的Guardant360产品，以满足不同客户需求 [14][16] - 认为FDA批准即使是竞争对手的产品，也对液体活检领域整体有利，有助于将液体活检纳入标准治疗方案 [90] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 近期美国部分地区新冠病例复发，预计将对临床业务量产生不利影响，第四季度临床业务量预计仅较第三季度有低个位数的适度增长 [11][56][57] - 生物制药业务方面，预计第四季度生物制药样本量将继续以与第三季度相似的速度增长，开发服务收入将保持强劲并与第三季度相当 [57] - 由于新冠疫情的不可预测性，公司目前不恢复财务指引 [54] 其他重要信息 - 公司分享了一个44岁非吸烟患者的案例，展示了液体活检在精准肿瘤学中的重要性 [7][8][9] - 第三季度FDA授予Guardant - 19紧急使用授权，用于检测SARS - CoV - 2，该测试主要提供给公司员工和部分合作伙伴组织 [35] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：临床业务量在新冠疫情期间的表现及G360 LDT产品的意义和监管途径 - 临床业务量在第二季度受疫情影响较小且在第三季度快速恢复至疫情前水平，是因为公司医疗事务和商业团队能够迅速适应远程服务客户的新模式 [63] - 新冠疫情复发导致癌症患者就诊量仍低于疫情前，且部分地区办公室关闭，影响业务增长，但公司对在当前环境下的业务管理仍有信心 [64][65] - Guardant360 CDx是FDA批准的产品，具有最佳的周转时间和丰富的临床证据，适用于一线治疗和引导不习惯使用全面基因组分析的医生；而Guardant360 LDT则致力于在该领域持续创新，为医生和患者提供更多可用的生物标志物检测选项，两者相互补充，有助于细分市场 [66][67][69] 问题2：公司对多癌症筛查机会的看法 - 公司以结直肠癌为主要适应症，其核心平台技术也适用于其他癌症类型，如乳腺癌和肺癌。公司将从结直肠癌开始积累临床证据，建立监管和报销途径，后续可能会将其他癌症类型纳入LUNAR - 2检测范围 [70][71] 问题3：FDA批准G360 CDx后，私人 payer覆盖范围的预期扩展速度、业务量提升和ASP改善情况 - 与私人 payer的对话正在增加，上一季度新增了超过1000万受保人群 [74] - 在Medicare方面，FDA批准产品的适应症范围更广，预计覆盖比例将从LTD的85%提高到90% - 95%，且未来几个季度有望获得DLT地位和独特代码，从而提高Medicare支付率 [75][76] 问题4：ESMO指南认可大面板检测后，美国指南的讨论情况、同行覆盖是否会加速以及增强版G360测试与Omni的区别 - TMB和广泛测序是全面基因组分析的重要组成部分，一些payer的加入是积极的发展 [80] - Guardant360 CDx的FDA批准将加速围绕该产品的指南推广；而Guardant360 LDT则针对希望获得最新生物标志物检测的市场细分领域，两者在产品生命周期管理中可能会有不同的发展阶段 [77][78] 问题5：ECLIPSE研究的 enrollment时间和LUNAR - 1结果公布时间 - ECLIPSE研究按原计划的24个月时间表进行，预计明年11月完成enrollment，尽管新冠疫情复发可能会带来一些短期干扰，但仍有信心按时完成 [82] - LUNAR - 1研究需要多年时间，公司对与关键意见领袖（KOLs）的合作进展感到兴奋，有合作伙伴已提交一篇突出该测试性能的论文，待发表后会适时公布更多细节 [83] 问题6：FDA批准G360对与临床医生讨论的影响以及与Foundation Medicine竞争动态的变化 - FDA批准消除了许多临床医生对液体活检的疑虑，公司看到每月订购测试的独特医生数量创历史新高，但疫情导致的远程销售环境仍对业务有一定影响 [87][88] - 认为竞争对手的FDA批准对整个液体活检领域是积极的，有助于突出液体活检的实用性，将其纳入标准治疗方案，同时公司对自身产品的性能、灵敏度和服务水平有信心 [90][91] 问题7：对CMS关于结直肠癌液体活检筛查测试报销提案的看法以及对LUNAR2报销时间的影响 - 公司对该提案总体持积极态度，认为其性能指标合理，与公司此前的数据表现相符 [93][94] - 该提案不太可能显著加速LUNAR2的报销时间表，但可能会使FDA批准与正式CMS批准之间的时间间隔略有缩短 [95] 问题8：LUNAR - 1与其他基于TRACERx的个性化方法的性能比较 - 公司认为仅基于组织的方法不一定优于仅基于血液的方法，LUNAR - 1检测同时考虑了甲基化和基因组改变，具有更严格和全面的方法，在生物学和性能方面具有优势，且在临床工作流程中能更快得出结果 [101][103][104] - 有合作伙伴提交了一篇突出该测试性能的论文，待发表后会有更多信息公布 [105] 问题9：生物制药业务量在Q3到Q4的增长情况以及对明年业务量回升的预期 - Q2业务受影响较大，Q3略有改善，Q4预计将保持与Q3相似的适度增长 [107] - 新冠疫情对生物制药公司的一些项目有干扰，但公司看到客户基础在扩大，未来希望能保持类似的增长 [107][108] 问题10：CMS关于结直肠癌的草案是否会缩短LUNAR2的报销时间以及最终文件是否需要增加先进和正常目标 - 公司认为该草案与CMS以往的报销要求无太大差异，增强了公司对快速报销时间表的信心，并重申了结直肠癌作为早期检测项目切入点的选择 [112][113] - 认为目前草案中的性能标准对于提高筛查依从性可能已经足够，具体取决于临床应用 [114] 问题11：公司是否考虑进入肺结节管理领域 - 公司将其视为管道活动，平台技术具有多癌症应用潜力，但目前仍有大量工作要做，不想分散精力，先专注于结直肠癌以外其他癌症类型的实用性研究 [116] 问题12：第四季度临床业务量受疫情复发的影响程度以及新医生订单与现有客户订单的跟踪情况 - 公司看到地区性的疫情爆发对业务有短期影响，医生出于对患者健康的考虑更加保守，患者和医生的面对面就诊机会减少，但公司在独特医生订单数量和市场份额方面表现良好 [122][123][125] - Q2新医生订单量较低，Q3已接近恢复到正常水平，FDA批准有助于吸引新医生并重新吸引老客户 [127] 问题13：GuardantINFORM的货币化工作进展和管道情况以及LUNAR项目在Palmetto草案LCD下的计划和LUNAR - 2的商业渠道建设策略 - GuardantINFORM业务令人兴奋，公司利用纵向真实世界证据展示液体活检的价值，与许多生物制药合作伙伴进行了有趣的对话，已签署多项协议，还有更多协议正在洽谈中 [132][133][134] - 公司一直计划从结直肠癌开始推进LUNAR项目，同时也在研究多种癌症类型，有信心在其他癌症类型的残留疾病监测或复发监测方面发挥作用 [138][139][140] - 公司对LUNAR - 2的商业渠道建设持开放态度，愿意与其他利益相关者合作，目前处于早期规划阶段，计划通过多种渠道进行推广，包括个人推广、数字推广、直接面向消费者以及与其他合作伙伴合作 [141][142][143] 问题14：增强版Guardant360与GuardantOMNI的使用场景和价格敏感性因素以及COVID测试在未来季度的贡献预期 - 从客户角度看，许多医生可能不希望获得像GuardantOMNI 500基因面板那样多的信息；从报销角度看，使用极广泛的面板可能存在对生物标志物潜在非标签药物使用的担忧。增强版Guardant360针对临床测试，类似于用于制药的Omni，可进行TNB调用，检测80多个临床相关基因，并增强了HRD位点检测 [148][149][150] - 第三季度COVID测试收入为100万美元，计入开发服务项目。由于公司的核心业务是肿瘤学测试，预计COVID测试收入在未来季度不会成为主要收入来源，但公司很高兴能为员工和合作伙伴提供该测试，保障工作环境安全 [151][153]

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UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 _____________________ FORM 10-Q _____________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended June 30, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38683 _____________________ GUARDANT HEALTH, INC. (Exact Name of Registrant as Specifi ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 _____________________ FORM 10-Q _____________________ (Mark One) ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended March 31, 2020 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38683 _____________________ GUARDANT HEALTH, INC. (Exact Name of Registrant as Specif ...

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, DC 20549 _____________________ FORM 10-K _____________________ (Mark One) ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number: 001-38683 _____________________ GUARDANT HEALTH, INC. (Exact Name of Registrant as Specified i ...

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总资产分别为9.48334亿美元和5.87403亿美元[15] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司总负债分别为8643.8万美元和6245.1万美元[15] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，股东权益分别为8.15396亿美元和4.83152亿美元[16] - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司总营收分别为6084.8万美元和2169.2万美元[20] - 2019年前三季度和2018年前三季度，公司总营收分别为1.51478亿美元和5776.6万美元[20] - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司净亏损分别为1309万美元和2350.8万美元[20] - 2019年前三季度和2018年前三季度，公司净亏损分别为4574.1万美元和5899.1万美元[20] - 2019年第三季度和2018年第三季度，归属于公司普通股股东的净亏损分别为1279万美元和2445.8万美元[20] - 2019年前三季度和2018年前三季度，归属于公司普通股股东的净亏损分别为5044.1万美元和5994.1万美元[20] - 2019年第三季度和2018年第三季度，公司综合亏损分别为1332.5万美元和2334.7万美元[24] - 2019年前9个月净亏损45,741美元，2018年同期为58,991美元[31] - 2019年前9个月经营活动净现金使用量为16,792美元，2018年同期为45,647美元[31] - 2019年前9个月投资活动净现金使用量为340,928美元，2018年同期为提供44,660美元[31] - 2019年前9个月融资活动净现金提供量为364,227美元，2018年同期为42,797美元[32] - 2019年前9个月现金、现金等价物和受限现金净增加6,644美元，2018年同期为41,783美元[32] - 截至2019年9月30日，现金、现金等价物和受限现金期末余额为147,188美元，2018年同期为114,379美元[32] - 2019年前9个月现金支付利息860美元，2018年同期为67美元[32] - 2019年前9个月现金支付所得税298美元，2018年同期无[32] - 截至2019年9月30日，公司未结算应收账款为570万美元，1月1日为490万美元[66] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，递延收入余额分别为1310万美元和1610万美元[68] - 2019年1 - 9月确认的递延收入为1480万美元，主要来自与生物制药公司合作协议下的开发服务收入[68] - 2019年9月30日和2018年12月31日，物业和设备净值分别为40759千美元和31003千美元[101] - 2019年9月30日和2018年12月31日，应计费用分别为17239千美元和7081千美元[104] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司金融资产公允价值总计分别为686,458千美元和381,776千美元，其中一级输入值分别为8,066千美元和25,796千美元，二级输入值分别为678,392千美元和355,980千美元；金融负债公允价值总计均为1,065千美元，均为二级输入值[110] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，专利许可协议未摊销资本化许可费分别为710万美元和780万美元，剩余使用寿命分别为7.3年和8.0年[122] - 2019年和2018年第三季度，公司确认的特许权使用费分别为140万美元和31.9万美元，占精准肿瘤检测收入的3%和2%；2019年和2018年前九个月，分别为310万美元和93.6万美元，占比3%和2%[127] - 截至2019年9月30日，未来最低特许权使用费支付总额为1180.3万美元，扣除利息502.3万美元后，现值为678万美元[128] - 2019年和2018年第三季度归属于公司普通股股东的净亏损分别为1279万美元和2445.8万美元，前九个月分别为5044.1万美元和5994.1万美元[160] - 2019年和2018年第三季度计算稀释后净亏损每股时排除的加权平均普通股等价物分别为576.1万股和6620.5万股，前九个月分别为666.4万股和6601.3万股[161] - 2019年前九个月公司的有效所得税税率为3%，所得税费用基于各司法管辖区的有效税率估算[162] - 2019年和2018年前九个月公司总营收分别为1.51478亿美元和5776.6万美元，美国市场分别为1.34917亿美元和4738.9万美元[166] - 截至2019年9月30日，公司现金及现金等价物为1.472亿美元，主要存于现金存款和货币市场基金[290] - 截至2019年9月30日，公司短期有价证券为3.758亿美元，长期有价证券为3.026亿美元[290] - 截至2019年9月30日，假设利率上升100个基点，公司可供出售证券的公允价值将下降约590万美元[290] 可赎回非控股权益与可转换优先股相关数据变化 - 2018年12月31日，可赎回非控股权益为41,800千美元，总股东权益为483,152千美元[27] - 2019年3月31日，可赎回非控股权益为46,500千美元，总股东权益为468,134千美元[27] - 2019年6月30日，可赎回非控股权益为46,800千美元，总股东权益为815,474千美元[27] - 2019年9月30日，可赎回非控股权益为46,500千美元，总股东权益为815,396千美元[27] - 2017年12月31日，可转换优先股金额为499,974千美元，总股东权益为308,606千美元[28] - 2018年3月31日，可转换优先股金额为499,974千美元，总股东权益为296,848千美元[28] - 2018年6月30日，可转换优先股金额为499,974千美元，总股东权益为276,781千美元[28] - 2018年9月30日，可转换优先股金额为499,974千美元，总股东权益为255,187千美元[28] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，软银持有的可赎回非控股权益公允价值分别约为4650万美元和4180万美元[99] - 2019年第三季度和前九个月，公司分别记录可赎回非控股权益公允价值调整收益30万美元和损失470万美元[99] 额外实收资本变化 - 2019年3 - 6月，因后续发行普通股（扣除发行成本723千美元）增加额外实收资本349,709千美元[27] - 2019年6 - 9月，因行使股票期权发行普通股增加额外实收资本4,265千美元[27] 客户收入与应收账款占比变化 - 客户B在2019年前9个月的收入占比为27%，应收账款占比为28%；2018年分别为14%和65%[50] 公司身份与准则变更 - 公司预计自2019年12月31日起被归类为大型加速申报公司，不再是新兴成长型公司[43] - 2019年1月1日起公司按ASC 606确认收入[54] - 2019年1月1日起采用ASU 2018 - 07，非员工顾问股票期权公允价值在授予日确定[77] - 公司使用Black - Scholes期权定价模型估计股票期权公允价值[78] - 2019年1月1日采用ASC 606，对未完成合同采用修改追溯法[82] - 新准则下精准肿瘤检测收入在交付时按估计交易价格确认，较之前提前[83] - 新准则下开发服务收入约束确认，与之前的确认时间和模式不同[84] - 2019年1月1日采用ASC 606，应收账款从2018年12月31日的35690千美元调整为40597千美元，累计亏损从(280799)千美元调整为(275892)千美元[85] - 2019年1月1日提前采用ASU 2018 - 07，记录130万美元累计效应调整，增加累计亏损和额外实收资本[87] 合资企业相关数据 - 公司支付900万美元获得合资企业50%股权，软银关联方出资4100万美元获得另外50%股权[91] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，合资企业总资产分别约为4510万美元和4830万美元[92] 收购相关情况 - 2019年4月，公司收购Bellwether Bio，总收购对价870万美元，包括760万美元现金和公允价值110万美元的或有对价，或有对价最高支付1000万美元，额外获利分成最高1000万美元[114] - 收购Bellwether Bio初步分配中，现金521千美元，无形资产6700千美元，商誉2928千美元，承担净负债1441千美元[116] - 与收购Bellwether Bio相关的非竞争协议无形资产公允价值250万美元，预计使用寿命6年[117] - 截至2019年9月30日，收购相关或有对价负债110万美元，计入其他长期负债[119] - 2019年前九个月，公司收购相关交易成本42.2万美元，计入一般及行政费用[120] 租赁相关数据 - 截至2019年9月30日，非取消性经营租赁未来最低付款总额60392千美元[124] - 截至2019年9月30日，资本租赁未来最低付款总额171千美元，净最低资本租赁付款现值137千美元，非流动资本租赁义务57千美元[125] 股票发行与回购相关数据 - 2018年10月9日，公司完成首次公开募股，发行1437.5万股普通股，每股19美元，净收益2.495亿美元[139] - 2019年5月，公司完成后续发行，发行517.5万股普通股，每股71美元，净收益3.497亿美元[140] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，公司预留用于未来发行的普通股分别为887.4689万股和1206.7162万股[137] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，分别有26,747股和44,268股普通股可按每股4.66美元的加权平均价格回购[159] 期权与股份支付相关数据 - 2019年和2018年第三季度，行使期权的总内在价值分别为7530万美元和220万美元；2019年和2018年前九个月，分别为1.917亿美元和390万美元[143] - 2019年和2018年第三季度，授予期权的加权平均授予日公允价值分别为每股55.16美元和5.45美元；2019年和2018年前九个月，分别为每股53.02美元和4.65美元[144] - 截至2019年9月30日和2018年12月31日，未归属期权的未来股份支付费用分别为2600万美元和1750万美元，预计分别在3.0年和2.7年内确认[145] - 截至2019年9月30日，未归属受限股单位的未来股份支付费用为3410万美元，预计在3.7年内确认[146] - 2019年和2018年第三季度基于股票的总薪酬费用分别为548.4万美元和183.1万美元，前九个月分别为1188.2万美元和428.8万美元[147] - 2019年和2018年第三季度股票期权预期波动率分别为63.2% - 64.6%和69.7% - 70.2%，前九个月分别为63.2% - 68.3%和69.7% - 86.5%[148] - 2018年员工股票购买计划（ESPP）初始预留922,250股公司普通股，员工可贡献最多10%的收入以85%的市价购买[154][155] - 2019年前三季度和前九个月通过ESPP购买的普通股分别为93,203股和212,905股，相关总薪酬费用分别为77.5万美元和178.1万美元[156] 外汇与利率风险相关 - 公司资本租赁债务为固定利率，未面临未偿债务利率变动的重大风险[291] - 截至2019年9月30日，公司大部分收入来自美国，外币收入微不足道[292] - 随着国际市场业务拓展，公司经营业绩和现金流将受汇率波动影响[292] - 截至2019年9月30日，与欧元特许权使用费相关的义务面临外汇风险[292] - 截至2019年9月30日，假设外汇汇率变动10%，公司累计债务余额将产生70万美元的外汇损益[292] - 截至目前，公司未就外汇风险进行套期保值安排[292] - 随着国际业务增长，公司将重新评估汇率波动风险管理方法[292] 其他事项 - 2018年第一季度，公司解决商业纠纷并收到425万美元付款，计入其他收入[136] - 2018年5月公司与软银成立合资企业以加速产品在亚洲、中东和非洲的商业化[168]